Tsepim
Tsepim: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Cepim
Codice ATX: J01DE01
Principio attivo: Cefepim (Cefepime)
Produttore: JSC SINTEZ (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 02.04.2018
Tsepim - farmaco antibatterico, cefalosporina; efficace nelle patologie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al cefepime.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Tsepim è una polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e intramuscolare (i / m): igroscopica, bianca o bianca con una sfumatura giallastra.
Il medicinale in vari dosaggi viene posto in scatole di cartone nelle seguenti configurazioni:
- 1 confezione di contorno cellulare, che contiene 1 flacone contenente 0,5 o 1 g di polvere completa di un solvente (acqua per preparazioni iniettabili o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%) - 1 o 2 fiale da 5 ml ciascuna (con un coltello a fiala o uno scarificatore se necessario per fiale di questo tipo);
- 1 confezione di contorno cellulare, che contiene 5 flaconcini contenenti 0,5 o 1 g di polvere ciascuno completo di un solvente (acqua per preparazioni iniettabili o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%) - 5 o 10 fiale da 5 ml ciascuna (con un coltello per fiala o scarificatore, se necessario per fiale di questo tipo);
- 1 confezione cell contour, che contiene 5 flaconi contenenti 0,5 o 1 g di polvere;
- 2 confezioni cell contour, ciascuna delle quali contiene 5 flaconi contenenti 0,5 o 1 g di polvere;
- 1, 5 o 10 flaconcini da 10 o 20 ml ciascuno contenente 0,5 o 1 g di polvere.
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Tsepim.
Composizione per 1 flacone / fiala di polvere:
- principio attivo: cefepime cloridrato monoidrato (in termini di cefepime) - 0,5 o 1 g;
- componente ausiliario: arginina.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Cefepime è uno dei farmaci antibatterici del gruppo delle cefalosporine di IV generazione. È caratterizzato da attività battericida, manifestata nella violazione della sintesi della parete cellulare dei microrganismi. La sostanza ha un ampio spettro d'azione contro batteri gram-positivi e gram-negativi e ceppi resistenti agli antibiotici (aminoglicosidi e / o cefalosporine di terza generazione). Presenta un'elevata resistenza all'idrolisi della maggior parte delle β-lattamasi e penetra rapidamente nelle cellule batteriche gram-negative, all'interno delle quali si trovano bersagli molecolari: le proteine leganti la penicillina.
Secondo studi in vitro e in vivo, il farmaco è attivo contro i seguenti microrganismi:
- aerobi gram-positivi: streptococco viridans, streptococco piogenico (gruppo A), pneumococco, Staphylococcus aureus (solo ceppi sensibili alla meticillina);
- aerobi gram-negativi: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Bacillo di Friedlander, Escherichia coli, Enterobacter.
In vitro, cefepime è attivo contro i seguenti microrganismi:
- aerobi gram-positivi: streptococco agalattia (gruppo B), stafilococco saprofitico, stafilococco epidermico (solo ceppi sensibili alla meticillina);
- aerobi gram-negativi: dentellatura marcescens, provvidenza di Stewart, provvidenza di Rettger, Proteus vulgaris, batterio di Morgan, moraxella catarralis (compresi i ceppi che producono β-lattamasi), Klebsiella oxytoca, hafnias, Haemophilus influenzae (compresi i ceppi che producono β-lattamasi) Citrobacter Freundi, Citrobacter Diversus, Acinetobacters.
La maggior parte dei ceppi di enterococchi, inclusi l'enterococco fecale, gli stafilococchi resistenti alla meticillina, lo stenotrofomonas maltophilia e il clostridium dificile, non sono sensibili a Tsepim.
Farmacocinetica
La biodisponibilità di cefepime è del 100%. Dopo somministrazione parenterale di 500 mg di Tsepime T Cmax (tempo per raggiungere la concentrazione massima) nel plasma sanguigno con somministrazione endovenosa corrisponde alla durata dell'infusione, quando iniettato per via intramuscolare è di 1-2 ore. C max (concentrazione massima) della sostanza quando somministrato per via endovenosa alla dose di 500/1000/2000 mg, rispettivamente, raggiunge 0,014 / 0,03 / 0,057 mg per 1 ml, con un'iniezione intramuscolare alla dose di 250/500/1000/2000 mg - 0,018 / 0,039 / 0,082 / 0,164 mg per 1 ml. Tempo per raggiungere la concentrazione terapeutica media in plasma sanguigno - 12 ore; con somministrazione intramuscolare, questo indicatore è 0,0002 mg per 1 ml, con somministrazione endovenosa - 0,0007 mg per 1 ml.
In alte concentrazioni, il farmaco viene determinato nella cistifellea, nella bile, nell'appendice, nella ghiandola prostatica, nell'espettorato, nelle secrezioni mucose dei bronchi, nell'essudato delle vesciche, nel liquido peritoneale e nelle urine.
Il volume di distribuzione negli adulti è di 0,25 litri per 1 kg, nei bambini di età compresa tra 2 mesi e 16 anni - 0,33 litri per 1 kg. Il farmaco si lega alle proteine plasmatiche a un livello del 20%.
Il metabolismo viene svolto nei reni e nel fegato del 15%. L'emivita di cefepime dal plasma sanguigno è di 2 ore, la clearance totale è di 120 ml al minuto e la clearance renale è di 110 ml al minuto. L'escrezione viene effettuata inalterata dai reni attraverso la filtrazione glomerulare (85%) e nel latte materno. L'emivita con emodialisi è di 13 ore, con dialisi peritoneale continua - 19 ore.
Indicazioni per l'uso
Polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare. Tsepim è prescritto per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili a cefepime:
- polmonite moderata e grave causata da enterobatter, Pseudomonas aeruginosa, polmonite da Klebsiella, pneumococco, inclusi casi associati a batteriemia concomitante;
- neutropenia febbrile (trattamento empirico);
- infezioni del tratto urinario complicate e non complicate, inclusa pielonefrite, causate da Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae o Proteus mirabilis;
- infezioni non complicate della pelle e dei tessuti molli causate da Streptococcus piogenico o Staphylococcus aureus (solo ceppi sensibili alla meticillina);
- infezioni intra-addominali complicate causate da batterioidi Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli (terapia combinata con metronidazolo);
- prevenzione delle infezioni durante la chirurgia addominale.
Controindicazioni
Assoluto:
- età da bambini: via di somministrazione endovenosa - fino a 2 mesi; via di somministrazione i / m - fino a 12 anni;
- periodo di allattamento;
- stabilita ipersensibilità ai componenti del farmaco, nonché agli agenti antibatterici del gruppo di cefalosporine, penicilline e altri antibiotici β-lattamici.
Parente (l'assunzione di Tsepim richiede cure speciali e un'attenta supervisione medica):
- fallimento renale cronico;
- patologia del tratto gastrointestinale, inclusa una storia di colite associata ad antibiotici, enterite regionale, colite ulcerosa, colite pseudomembranosa;
- gravidanza.
Tsepim, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La soluzione preparata dalla polvere di Tsepim è destinata alla somministrazione endovenosa e intramuscolare.
Per ottenere una singola dose del farmaco per la somministrazione endovenosa, 0,5 o 1 g di polvere vengono sciolti in 5 o 10 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%. Il farmaco viene iniettato in un getto per 3-5 minuti. Per l'uso per infusione endovenosa, la soluzione risultante viene miscelata con altre soluzioni destinate a infusioni endovenose: soluzione di destrosio al 5%, soluzione di Ringer con lattato, soluzione di destrosio al 5 o 10% o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. La concentrazione massima è di 0,04 g per 1 ml. Tsepim viene somministrato per flebo per mezz'ora (almeno).
Per ottenere una soluzione per la somministrazione intramuscolare, la polvere viene sciolta in una soluzione di lidocaina cloridrato allo 0,5 o 1%, acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili con alcool benzilico o parabeni, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o acqua sterile per preparazioni iniettabili (0,5 g di polvere - in 1,3 ml di solvente, 1 g in 2,4 ml).
La via di somministrazione e la dose di Tsepim vengono stabilite individualmente, a seconda della sensibilità dell'agente patogeno, della gravità dell'infezione e delle condizioni dei reni del paziente.
Regime di dosaggio raccomandato di Tsepim:
- polmonite moderata e grave causata da enterobatter, Pseudomonas aeruginosa, polmonite da Klebsiella, pneumococco, inclusi casi associati a batteriemia concomitante: EV, 1-2 g ogni 12 ore per 10 giorni;
- neutropenia febbrile (trattamento empirico): EV, 2 g di Tsepim ogni 8 ore per 7 giorni o fino alla risoluzione della condizione;
- infezioni del tratto urinario complicate e non complicate di gravità lieve e moderata, causate da Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae o Proteus mirabilis: EV o solo per infezioni causate da Escherichia coli - IM, 0,5-1 g ogni 12 ore in un periodo da 7 a 10 giorni;
- infezioni gravi delle vie urinarie complicate o non complicate, inclusa pielonefrite, causate da polmonite da Klebsiella o Escherichia coli: EV, 2 g ogni 12 ore per 10 giorni;
- infezioni moderate e gravi della pelle e dei tessuti molli causate da Streptococcus piogenico o Staphylococcus aureus (solo ceppi sensibili alla meticillina): IV, 2 g di Tsepim ogni 12 ore per 10 giorni;
- infezioni intra-addominali complicate (terapia di combinazione con metronidazolo), il cui agente eziologico è il batterioidi Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae o Escherichia coli: IV, 2 g ogni 12 ore per un periodo da 7 a 10 giorni;
- prevenzione dell'infezione durante operazioni chirurgiche sugli organi addominali: 1 ora prima dell'operazione, 2 g di Tsepim vengono somministrati per via endovenosa per mezz'ora. Inoltre, alla fine dell'infusione del farmaco, 0,5 g di metronidazolo vengono somministrati per via endovenosa. Non è possibile inserire contemporaneamente una soluzione di metronidazolo con cefepime. È importante lavare il set per infusione prima di introdurre il primo. Durante interventi chirurgici prolungati (più di 12 ore) 12 ore dopo la prima dose, 2 g del farmaco vengono nuovamente somministrati per via endovenosa per mezz'ora, seguita dall'introduzione di 0,5 g di metronidazolo.
La dose di Tsepim per i bambini di età compresa tra 2 mesi e 16 anni e di peso non superiore a 40 kg per tutte le indicazioni, ad eccezione della neutropenia febbrile, è fissata sulla base di 0,05 g per 1 kg di peso corporeo ogni 12 ore EV. Con neutropenia febbrile - 0,05 g per 1 kg di peso corporeo ogni 8 ore La durata della terapia va da 7 a 10 giorni.
In caso di funzionalità renale compromessa [clearance della creatinina (CC) <30 ml in 1 min] la dose di Tsepim viene aggiustata. La dose iniziale del farmaco deve essere simile a quella dei pazienti con funzionalità renale normale. La correzione del regime di dosaggio in base al valore iniziale è (CC 30-50 ml / min; 11-29 ml / min; <10 ml / min, rispettivamente):
- 2 g ogni 8 ore: 2 g ogni 8 ore; 1 g ogni 12 ore; 1 g ogni 24 ore;
- 2 g ogni 12 ore: 2 g ogni 12 ore; 1 g ogni 24 ore; 0,5 g ogni 24 ore;
- 1 g ogni 12 ore: 1 g ogni 12 ore; 0,5 g ogni 24 ore; 0,25 g ogni 24 ore;
- 0,5 g ogni 12 ore: 0,5 g ogni 12 ore; 0,5 g ogni 24 ore; 0,25 g ogni 24 ore
Ai pazienti in emodialisi viene somministrato 1 g di Tsepim il primo giorno, poi 0,5 g ogni 24 ore per tutte le infezioni e 1 g per il trattamento della neutropenia febbrile. Il giorno dell'emodialisi, il farmaco viene applicato dopo la fine della procedura. Si consiglia di iniettare Tsepim ogni giorno alla stessa ora.
Non sono disponibili dati sull'uso di Tsepim nei bambini con insufficienza renale cronica. Tuttavia, tenendo conto della somiglianza della farmacocinetica nei bambini con quella negli adulti, il regime di dosaggio (riduzione della dose o aumento dell'intervallo tra le iniezioni) nell'insufficienza renale cronica, indipendentemente dalla fascia di età dei pazienti, sarà simile.
Effetti collaterali
Eventi avversi possibili Tsepima [> 10% - molto comune; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - molto raro; la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili - con una frequenza non specificata]:
- reazioni allergiche: febbre, prurito, rash (incluso rash eritematoso), eritema multiforme essudativo (inclusa sindrome di Stevens-Johnson), eosinofilia, reazioni anafilattoidi; raramente - sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica);
- sistema nervoso: insonnia, vertigini, cefalea, confusione, ansia, convulsioni, parestesie, encefalopatia (in assenza di correzione del regime posologico in pazienti con funzionalità renale compromessa);
- sistema genito-urinario: vaginite;
- sistema urinario: funzione renale compromessa;
- tratto gastrointestinale: dolore addominale, nausea, diarrea, vomito, dispepsia, costipazione / diarrea, colite pseudomembranosa;
- organi ematopoietici: sanguinamento, anemia emolitica, pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia;
- sistema respiratorio: dolore al petto, tosse;
- sistema cardiovascolare: edema periferico, mancanza di respiro, tachicardia;
- indicatori di laboratorio: risultati positivi del test di Coombs (senza emolisi), iperbilirubinemia, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina, ipercalcemia, ipercreatininemia, aumento dell'urea, aumento del tempo di protrombina, diminuzione dell'ematocrito;
- reazioni locali: con somministrazione endovenosa - flebite; con iniezione intramuscolare - dolore e iperemia nel sito di iniezione;
- altri: aumento della sudorazione, mal di schiena, mal di gola, candidosi orofaringea, sviluppo di superinfezione, astenia, toracalgia.
Overdose
I principali sintomi (spesso annotati sullo sfondo dell'insufficienza renale cronica): agitazione neuromuscolare, encefalopatia, convulsioni.
Terapia: terapia di supporto, emodialisi.
istruzioni speciali
Sullo sfondo dell'uso di Tsepim, può svilupparsi colite pseudomembranosa. È importante tenere in considerazione questa diagnosi se durante la terapia si verifica diarrea. In caso di forme lievi di colite, non viene effettuato un trattamento speciale, è sufficiente annullare il farmaco; in forme moderate o gravi, può essere necessaria una terapia speciale.
È probabile che i pazienti con reazioni allergiche alle penicilline sviluppino ipersensibilità crociata.
Con una combinazione di grave insufficienza epatica e renale, è importante determinare regolarmente il contenuto di cefepime nel plasma sanguigno e regolare il dosaggio a seconda del CC.
Sullo sfondo dell'uso prolungato di Tsepim, è necessario monitorare sistematicamente gli indicatori dello stato funzionale dei reni e del fegato, il quadro del sangue periferico.
In caso di infezione mista aerobica-anaerobica, prima dell'identificazione dei patogeni, si consiglia di utilizzarli in combinazione con farmaci attivi contro i microrganismi anaerobici. Se si sospetta la meningite, viene confermata la diagnosi di meningite o disseminazione meningea da un focolaio di infezione remoto, viene prescritto un agente antibatterico alternativo che ha dimostrato un'efficacia clinica per questa situazione.
Va tenuto presente che durante il periodo di utilizzo di Tsepim è possibile un risultato falso positivo del test di Coombs e del test per determinare il glucosio nelle urine.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Tsepim durante la gravidanza è consentito solo nei casi in cui l'effetto terapeutico previsto per la madre è superiore ai possibili rischi per il feto.
Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno viene interrotto.
Uso infantile
Tsepim per iniezione endovenosa non è prescritto a pazienti di età inferiore a 2 mesi, poiché il profilo di sicurezza ed efficacia del suo utilizzo nei bambini di questa età non è stato stabilito. La via di somministrazione intramuscolare di Tsepim è controindicata per i bambini di età inferiore a 12 anni.
Con funzionalità renale compromessa
L'insufficienza renale cronica è una controindicazione relativa all'uso di Tsepim, il regime posologico deve essere regolato in base al controllo di qualità.
Interazioni farmacologiche
Tsepim è farmaceuticamente incompatibile con l'eparina e altri farmaci antimicrobici.
Combinazioni consigliate da tenere in considerazione:
- polimixina B, aminoglicosidi, diuretici: abbassano la secrezione tubulare del farmaco, aumentano la concentrazione nel siero del sangue, allungano l'emivita, aumentano la nefrotossicità (aumenta la probabilità di nefronecrosi);
- aminoglicosidi: cefepime potenzia la loro ototossicità;
- farmaci antinfiammatori non steroidei: rallentando l'eliminazione delle cefalosporine, aumenta il rischio di sanguinamento;
- antibiotici battericidi (aminoglicosidi): sinergizzano con cefepime;
- antibiotici batteriostatici (tetracicline, cloramfenicolo, macrolidi): mostrano antagonismo al farmaco.
Tsepim è incompatibile con la soluzione di metronidazolo. Prima dell'introduzione di quest'ultimo (per la prevenzione delle infezioni durante gli interventi chirurgici), il sistema di infusione viene lavato dalla soluzione di cefepime. Per evitare potenziali interazioni farmacologiche con altri farmaci, la soluzione di cefepime, come la maggior parte degli altri antibiotici β-lattamici, non deve essere somministrata in combinazione con soluzioni di netilmicina, tobramicina, gentamicina e vancomicina. Nei casi in cui vengono prescritte tali combinazioni, ogni antibiotico viene somministrato separatamente.
Analoghi
Gli analoghi di Tsepim sono: Cefepim, Movizar, Cefepim-Jodas, Maxicef, Kefsepim, Cefepim-Vial, Maxipim, Cefomax, Cefepim-Alkem, Efipim.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Tsepima
Ci sono poche recensioni su Tsepima, che ne indicano l'efficacia.
Prezzo per Tsepim nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Tsepim (nella confezione 1 flacone con 1 g di polvere per la preparazione di una soluzione per la somministrazione i / ve i / m) è 143,3 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
