Cyclo-Proginova
Cyclo-Proginova: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Per violazioni della funzionalità epatica
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Cyclo-Proginova
Codice ATX: G03AA06
Principio attivo: estradiolo valerato (estradiolo valerato) + norgestrel (Norgestrel)
Produttore: Bayer Weimar GmbH & Co. KG (Germania)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26
Prezzi in farmacia: da 738 rubli.
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Cyclo-Proginova è un farmaco anti-climaterico.
Forma e composizione del rilascio
Cyclo-Proginova è disponibile sotto forma di pellet: rotondo, due tipi: bianco e marrone chiaro [21 pz. (11 pz. Bianco e 10 pz. Marrone chiaro) in blister; in una scatola di cartone 1 blister].
1 confetto bianco contiene:
- principio attivo: estradiolo valerato - 2 mg;
- componenti ausiliari: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone 25.000, magnesio stearato, talco;
- involucro: cera, carbonato di calcio, macrogol 6000, povidone 700000, saccarosio cristallino, talco.
1 confetto di colore marrone chiaro contiene:
- principi attivi: estradiolo valerato - 2 mg, norgestrel - 500 mcg;
- componenti ausiliari: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone 25.000, magnesio stearato, talco;
- involucro: glicerolo 85%, saccarosio microcristallino, povidone 700.000, carbonato di calcio, macrogol 6000, biossido di titanio (E171), cera montaglicolica, ossido di ferro colorante giallo (E172), ossido di ferro colorante rosso (E172), talco.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Cyclo-Proginova è un farmaco anti-climaterico, il cui meccanismo d'azione è dovuto alla combinazione di estrogeni e norgestrel.
L'estrogeno sotto forma di estradiolo valerato, trasformandosi in 17beta-estradiolo naturale, compensa la carenza di estrogeni nel corpo femminile che si verifica dopo la menopausa. La sua presenza elimina efficacemente i sintomi dei disturbi psicoemotivi e vegetativi del climaterio. Promuove il ripristino del battito cardiaco, del sonno normale, della libido. Elimina l'aumento della sudorazione, frequenti "vampate di calore", irritabilità, aumento dell'irritabilità nervosa, mal di testa, cardialgia, vertigini, dolori articolari e muscolari. Inibisce i processi di involuzione della pelle e delle mucose, in particolare le mucose del sistema genito-urinario, associati a incontinenza urinaria, secchezza e irritazione della vagina. Allevia il dolore durante il rapporto. La carenza di estrogeni provoca perdita ossea e osteoporosi. L'uso di Cyclo-Proginova previene questi processi. L'estradiolo sopprime la funzione degli osteoclasti e promuove uno spostamento nel processo di rimodellamento osseo verso la formazione ossea. La terapia ormonale sostitutiva (TOS) a lungo termine riduce il rischio di fratture ossee nelle donne dopo la menopausa.
Norgestrel è un derivato del progesterone. Il suo uso ciclico per 10 giorni previene lo sviluppo di iperplasia endometriale e cancro.
La composizione combinata e il regime ciclico di assunzione regolare, compreso l'assunzione di soli estrogeni per 11 giorni, quindi estrogeni e gestagen per 10 giorni e una pausa di 7 giorni, aiuta a stabilire il ciclo mestruale nelle donne con un utero preservato.
L'uso di Cyclo-Proginov non sopprime l'ovulazione, non influisce in modo significativo sulla produzione di ormoni da parte del corpo stesso. Il suo utilizzo è indicato per la regolazione del ciclo mestruale nelle donne in età riproduttiva e per il trattamento del sanguinamento uterino irregolare in perimenopausa.
Il farmaco ha un effetto benefico sulla pelle del corpo, garantendo il mantenimento del normale contenuto di collagene e la densità dell'epidermide, rallentando la formazione delle rughe.
HRT abbassa il livello di colesterolo totale, il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL), provoca un aumento dei livelli di colesterolo e trigliceridi delle lipoproteine ad alta densità (HDL). La presenza di un gestagen nella composizione di Cyclo-Progin previene l'effetto dell'estradiolo sul metabolismo dei lipidi.
Secondo i risultati di studi osservazionali, sullo sfondo dell'uso della terapia ormonale sostitutiva nelle donne in postmenopausa, l'incidenza del cancro del colon diminuisce.
Farmacocinetica
Dopo aver assunto Cyclo-Proginova all'interno, si verifica un rapido assorbimento dal tratto gastrointestinale di ciascuno dei principi attivi: l'estradiolo valerato viene assorbito completamente, norgestrel - quasi completamente. La concentrazione massima (Cmax) di estradiolo nel siero viene raggiunta dopo 4-9 ore, norgestrel - 1-1,5 ore dopo l'assunzione della pillola ed è rispettivamente di circa 30 pg / ml e 7-8 pg / ml. La biodisponibilità dell'estradiolo è di circa il 3%; l'assunzione contemporanea di cibo non la influenza.
Il norgestrel si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) e all'albumina.
L'estradiolo viene metabolizzato rapidamente con la formazione di 17beta-estradiolo ed estrone, che subiscono quindi un'ulteriore biotrasformazione.
L'estradiolo viene escreto attraverso i reni sotto forma di metaboliti (solfati e glucuronidi), norgestrel - attraverso i reni e l'intestino. L'emivita del norgestrel è di 24 ore.
Indicazioni per l'uso
- trattamento dell'amenorrea primaria o secondaria;
- ripristino di cicli mestruali irregolari;
- TOS per sintomi di carenza di estrogeni causati da menopausa naturale o ipogonadismo, sterilizzazione o disfunzione ovarica primaria in donne con utero non rimosso;
- HRT per disturbi del climaterio, condizioni depressive, alterazioni involutive della pelle e del tratto genito-urinario nel periodo del climaterio;
- prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale.
Controindicazioni
- cancro al seno o sospetto di esso;
- sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
- malattia precancerosa dipendente dall'ormone o tumore maligno dipendente dall'ormone, anche se sospettati;
- stadio grave della malattia del fegato;
- tumori epatici benigni o maligni, inclusa la storia;
- stadio di esacerbazione della trombosi venosa profonda;
- trombosi arteriosa acuta o tromboembolia, compreso infarto miocardico, ictus;
- tromboembolia, inclusa la storia;
- grave ipertrigliceridemia;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Se queste condizioni si verificano durante la terapia ormonale sostitutiva, il farmaco viene sospeso.
Secondo le istruzioni, Cyclo-Proginova è prescritto con cautela per diabete mellito, ipertensione arteriosa, iperbilirubinemia congenita (sindrome di Gilbert, sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor), una storia di ittero colestatico o prurito colestatico durante la gravidanza, mioma uterino, endometriosi.
Istruzioni per l'uso di Cyclo-Proginova: metodo e dosaggio
Dragee Cyclo-Proginova viene assunto per via orale, deglutito intero e lavato con una quantità sufficiente di liquido.
Il farmaco può essere assunto in qualsiasi momento della giornata conveniente per la donna, ma deve essere rigorosamente rispettato durante l'intero periodo di terapia ormonale sostitutiva.
Con il sanguinamento mestruale regolare, le pillole vengono prese il quinto giorno del ciclo mestruale (o sanguinamento).
Con amenorrea o mestruazioni molto rare, le donne in postmenopausa possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento, solo dopo aver escluso la gravidanza.
Un pacchetto è progettato per 21 giorni di terapia. Iniziano il corso con l'assunzione di pillole bianche e dopo 11 giorni passano a prendere pillole marrone chiaro per 10 giorni. Dopo aver preso 21 pillole dal blister, c'è una pausa di 7 giorni, durante i quali, di solito 2-3 giorni dopo l'assunzione delle ultime pillole, si verifica il sanguinamento mestruale dovuto al ritiro del farmaco.
Il nuovo confezionamento di Cyclo-Proginovs inizia dopo una pausa di 7 giorni nel giorno della settimana in cui è stato preso il primo confetto dal blister precedente.
In caso di ritardo accidentale nell'ammissione all'orario prescritto, le pillole devono essere prese non appena se ne ricordano. Se il trattamento viene interrotto per più di 24 ore, aumenta il rischio di sanguinamento vaginale.
Effetti collaterali
- da parte del sistema riproduttivo e delle ghiandole mammarie: emorragia da rottura, dismenorrea, aumento della frequenza e dell'intensità del sanguinamento uterino, spotting intermestruale (solitamente indebolito durante il trattamento), alterazioni delle perdite vaginali, sintomi della sindrome premestruale sotto forma di dolore, tensione e / o ingrossamento delle ghiandole mammarie, cambiamenti nella libido;
- dal sistema nervoso centrale: aumento della stanchezza, emicrania, mal di testa, vertigini, ansia, sintomi di depressione;
- dal tratto gastrointestinale: dolore addominale, dispepsia, nausea, vomito, gonfiore, ittero colestatico;
- reazioni dermatologiche: prurito, eruzione cutanea, eritema nodoso, cloasma;
- altri: reazioni allergiche, palpitazioni, aumento della pressione sanguigna (PA), tromboembolia, trombosi venosa, edema, crampi muscolari, intolleranza alle lenti a contatto, compromissione della vista, variazioni del peso corporeo.
Overdose
Sintomi: nausea, vomito, sanguinamento vaginale.
Trattamento: non esiste un antidoto specifico. Si raccomanda una terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Cyclo-Proginova non deve essere utilizzato per la contraccezione. Durante la TOS, è necessario utilizzare metodi contraccettivi non ormonali.
La nomina di Cyclo-Proginova deve essere effettuata tenendo conto dei risultati degli esami medici e ginecologici generali preliminari, compreso un esame citologico approfondito del muco cervicale, esame delle ghiandole mammarie, esclusione della gravidanza e disturbi del sistema di coagulazione del sangue. Il trattamento deve essere accompagnato da periodici esami di follow-up.
Il ricevimento di Cyclo-Proginova viene avviato solo se l'effetto atteso della terapia supera i rischi esistenti di sviluppare eventi avversi.
L'uso della terapia ormonale sostitutiva aumenta la probabilità relativa di sviluppare trombosi venosa profonda o embolia polmonare (tromboembolia venosa). I fattori di rischio per il tromboembolismo venoso includono obesità grave, anamnesi individuale o familiare della malattia, immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici importanti e traumi massicci. Pertanto, quando si eseguono operazioni che comportano una successiva immobilizzazione a lungo termine, è consigliabile interrompere temporaneamente la terapia ormonale sostitutiva. Se si sospettano sintomi di disturbi trombotici, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
La monoterapia con estrogeni a lungo termine aumenta il rischio di sviluppare iperplasia o carcinoma endometriale. La presenza di gestageni nelle pillole riduce la probabilità di sviluppare il cancro dell'endometrio.
L'aumento del rischio di cancro al seno tende a ridursi gradualmente a livelli normali diversi anni dopo l'interruzione della TOS.
In rari casi, durante l'assunzione di Cyclo-Proginov, possono comparire neoplasie benigne o maligne del fegato. Si raccomanda di tenerne conto nella diagnosi differenziale del dolore nella parte superiore dell'addome, di un ingrossamento del fegato o dei segni di sanguinamento intra-addominale nelle donne che assumono il farmaco.
In alcuni casi, il trattamento predispone allo sviluppo di calcoli biliari, ciò è dovuto alla capacità degli estrogeni di aumentare la litogenicità della bile.
La cancellazione immediata di Cyclo-Proginova può essere necessaria quando si verificano per la prima volta mal di testa simili a emicrania o molto gravi e frequenti, lo sviluppo di ipertensione arteriosa persistente clinicamente significativa, deterioramento degli indicatori di funzionalità epatica, recidiva di ittero colestatico o prurito colestatico (nelle donne con ittero colestatico o prurito colestatico, durante la gestazione o con precedente terapia con ormoni steroidei sessuali).
Va tenuto presente che nelle donne con livelli di trigliceridi moderatamente elevati, l'assunzione di Cyclo-Proginova può aumentare significativamente il loro livello e causare lo sviluppo di pancreatite acuta.
La comparsa di sanguinamento uterino patologico frequente o persistente è la base per lo studio dell'endometrio.
In assenza di un effetto terapeutico dall'uso di Cyclo-Proginov per il trattamento dei cicli mestruali irregolari, è necessario condurre un esame appropriato per escludere patologie di genesi organica.
Con una ricaduta dell'endometriosi, un aumento delle dimensioni dei fibromi uterini durante l'assunzione del farmaco, il trattamento viene interrotto.
Prima di iniziare la TOS, le donne con sospetto prolattinoma devono essere sottoposte a screening per escludere la malattia.
Se sei incline al cloasma, dovrebbe essere evitata l'esposizione prolungata alla luce solare diretta e alle radiazioni ultraviolette.
L'uso di steroidi sessuali può causare una violazione dei parametri funzionali biochimici del fegato, della tiroide, dei reni, delle ghiandole surrenali; influenzare gli indicatori di coagulazione e fibrinolisi, il metabolismo dei carboidrati, il contenuto di tali proteine di trasporto nel plasma come la globulina legante i corticosteroidi, le frazioni lipidiche o lipoproteiche.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Cyclo-Proginova non influenza la concentrazione dell'attenzione e la velocità delle reazioni psicomotorie necessarie per controllare meccanismi e veicoli complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Cyclo-Proginova è controindicato durante la gestazione e durante l'allattamento.
Durante il concepimento dopo l'uso di ormoni steroidei, anche ai fini della terapia ormonale sostitutiva, il rischio di sviluppare difetti alla nascita nei bambini non aumenta. Inoltre, gli effetti teratogeni degli ormoni non sono stati stabiliti con l'assunzione accidentale di Cyclo-Proginova nelle prime fasi della gravidanza.
Per violazioni della funzionalità epatica
La nomina di Cyclo-Proginova è controindicata nei pazienti con grave malattia del fegato, tumori epatici benigni o maligni, inclusa una storia.
Interazioni farmacologiche
- contraccettivi ormonali: la combinazione di terapia ormonale sostitutiva con contraccettivi ormonali è controindicata, quindi devono essere annullati prima di iniziare il trattamento con il farmaco e, se necessario, utilizzare altri metodi contraccettivi;
- alcuni anticonvulsivanti, farmaci antimicrobici, idantoine, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e altri farmaci che inducono gli enzimi epatici: la terapia a lungo termine in combinazione con questi farmaci può aumentare la clearance degli ormoni sessuali e ridurre l'efficacia clinica. Va tenuto presente che la massima induzione degli enzimi epatici appare 2 settimane dopo l'inizio dell'uso di questi fondi e dura 4 settimane dopo la loro cancellazione;
- penicilline, tetracicline e antibiotici di altri gruppi: in rari casi possono causare una diminuzione della concentrazione di estradiolo;
- paracetamolo e altre sostanze che subiscono la coniugazione in misura significativa: possono aumentare la biodisponibilità dell'estradiolo;
- antidiabetici orali, insulina: si tenga presente che in alcuni casi Cyclo-Proginova può alterare la tolleranza al glucosio e aggiustare prontamente la dose della terapia concomitante;
- Etanolo: può aumentare i livelli di estradiolo circolanti.
Analoghi
Gli analoghi di Cyclo-Proginova sono Proginova, Janine, Lindinet, Ginepriston, Regulon, Logest, Ladybon, Femoden, Ovidon, Rigevidon.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Cyclo-Proginov
Le recensioni su Cyclo-Proginov sono per lo più positive. I pazienti riferiscono un'elevata efficacia del farmaco quando utilizzato come terapia ormonale sostitutiva e al fine di normalizzare il ciclo mestruale. Diversi mesi di trattamento ti consentono di snellire il ciclo, ripristinare l'ovulazione. Spesso indicano una buona tolleranza e solo in alcuni casi il farmaco ha causato un aumento del peso corporeo, gonfiore, gonfiore e tensione mammaria.
Il prezzo di Cyclo-Proginova nelle farmacie
Il prezzo di Cyclo-Proginov per 21 compresse in un pacchetto può variare da 799 a 916 rubli.
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!