Egithrombus
Egitrombus: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Egitromb
Codice ATX: B01AC04
Principio attivo: clopidogrel (Clopidogrel)
Produttore: EGIS Pharmaceutical Plant, CJSC (EGIS Pharmaceuticals, PLC) (Ungheria)
Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018
Prezzi nelle farmacie: da 766 rubli.
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L'egitrombo è un farmaco antipiastrinico che previene la formazione di coaguli di sangue.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse, rivestite con film: biconvesse, rotonde, da quasi bianche a bianche, incise su un lato - "E 181", praticamente o completamente inodori (in blister 7 pz., In una scatola di cartone 2 o 4 blister e istruzioni per l'uso di Egitromba).
Composizione di 1 compressa:
- sostanza attiva: clopidogrel (sotto forma di idrogenosolfato) - 75 mg;
- componenti ausiliari: olio di ricino idrogenato, biossido di silicio colloidale anidro, cellulosa di silicio microcristallino, iprolosi (con basso grado di sostituzione);
- involucro del film: bianco opaco YI-7000 (macrogol 400, biossido di titanio, ipromellosa).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Egitromba - clopidogrel, è un agente antipiastrinico, un inibitore specifico e attivo dell'aggregazione piastrinica. Il farmaco riduce selettivamente il legame dell'adenosina difosfato (ADP) ai recettori sulle piastrine e riduce l'attivazione dei recettori della glicoproteina (GP) IIb / IIIa da parte dell'ADP, indebolendo così l'aggregazione piastrinica.
Clopidogrel riduce anche l'aggregazione piastrinica causata da altri agonisti, prevenendone l'attivazione da parte dell'ADP rilasciato. Non influenza l'attività della fosfodiesterasi (PDE).
Clopidogrel si lega irreversibilmente ai recettori piastrinici dell'ADP, che rimangono immuni alla stimolazione dell'ADP per tutto il ciclo di vita (circa 7 giorni).
L'inizio dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica (inibizione del 40%) si osserva 2 ore dopo l'assunzione della dose iniziale di clopidogrel. L'effetto massimo (soppressione dell'aggregazione del 60%) si sviluppa entro 4-7 giorni dalla somministrazione regolare del farmaco in una dose giornaliera di 50-100 mg. L'effetto antipiastrinico dura tutta la vita delle piastrine (7-10 giorni).
Nei pazienti con lesioni vascolari aterosclerotiche, il farmaco previene lo sviluppo di aterotrombosi, indipendentemente dalla localizzazione del processo vascolare (lesioni cardiovascolari, periferiche e cerebrovascolari).
Farmacocinetica
Con la somministrazione ripetuta del farmaco, 75 mg al giorno, clopidogrel viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale.
È caratterizzato da un'elevata biodisponibilità, ma nel plasma è presente in bassa concentrazione e dopo 2 ore non raggiunge il limite di misurazione (0,025 μg / l).
Il 94-98% si lega alle proteine plasmatiche. Subisce il metabolismo nel fegato con la formazione del metabolita principale - un derivato inattivo dell'acido carbossilico.
Dopo somministrazione ripetuta di una dose di 75 mg, la concentrazione plasmatica massima viene raggiunta entro 1 ora ed è di circa 3 mg / l.
Viene escreto: 50% - dai reni (inclusa metà della dose sotto forma di metabolita), 46% - attraverso l'intestino.
L'emivita del metabolita principale (con un uso singolo e ripetuto) è di 8 ore.
In caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina 5-15 ml / min), la concentrazione plasmatica del metabolita principale dopo l'assunzione di clopidogrel in una dose giornaliera di 75 mg è inferiore a quella dell'insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30-60 ml / min) e con una sana funzione renale.
Indicazioni per l'uso
Egithrombus è usato per prevenire complicazioni aterotrombotiche negli adulti nei seguenti casi:
- infarto miocardico (periodo da alcuni giorni a 35 giorni);
- ictus ischemico (periodo da 7 giorni a 6 mesi);
- malattia arteriosa periferica occlusiva;
- sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST (in combinazione con acido acetilsalicilico; se è possibile la terapia trombolitica);
- sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (angina pectoris instabile, infarto miocardico senza onda Q), anche dopo lo stent (in combinazione con acido acetilsalicilico).
L'egitrombo in combinazione con acido acetilsalicilico (ASA) è usato per prevenire complicanze aterotrombotiche e tromboemboliche (incluso ictus) nella fibrillazione atriale in pazienti adulti con almeno un fattore di rischio per complicanze vascolari e l'impossibilità di usare anticoagulanti indiretti (soggetti a basso rischio di sviluppo sanguinamento).
Controindicazioni
Assoluto:
- sanguinamento attivo (emorragia intracranica, ulcera peptica);
- grave insufficienza epatica;
- età fino a 18 anni;
- periodo di gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Relativo (le compresse di Egithromb sono usate con cautela, dopo aver valutato i benefici e i rischi):
- fallimento renale cronico;
- moderata insufficienza epatica;
- condizioni patologiche che aumentano il rischio di sanguinamento (inclusi traumi e interventi chirurgici);
- debole attività dell'isoenzima CYP2C19 (il clopidogrel alle dosi raccomandate in tali pazienti forma una quantità minore del metabolita attivo e il suo effetto antipiastrinico è meno pronunciato; di conseguenza, l'assunzione di clopidogrel alle dosi raccomandate per il trattamento della sindrome coronarica acuta o dell'intervento coronarico percutaneo può contribuire allo sviluppo di una maggiore frequenza di complicazioni rispetto alla normale attività dell'isoenzima CYP2C19);
- uso simultaneo di acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei (inclusi inibitori della COX-2), inibitori della glicoproteina IIb / IIIa, eparina, warfarin.
Egithrombus, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Egitromb devono essere assunte per via orale. L'orario dei pasti non ha importanza.
Regimi posologici raccomandati per pazienti adulti, inclusi gli anziani:
- infarto, ictus: 75 mg 1 volta al giorno, il trattamento deve essere iniziato nel periodo da alcuni giorni a 35 giorni dopo l'infarto del miocardio, da 7 giorni a 6 mesi - dopo l'ictus ischemico;
- fibrillazione atriale: 75 mg 1 volta al giorno. Allo stesso tempo, ASA viene assunto in una dose giornaliera di 75-100 mg (viene continuato dopo l'interruzione di Egithromb);
- sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina pectoris instabile, infarto del miocardio senza onda Q): una singola dose di carico di 300 mg, poi 75 mg una volta al giorno. Allo stesso tempo, l'ASA viene prescritto in una dose giornaliera di 75-325 mg (preferibilmente non più di 100 mg, poiché l'assunzione di dosi più elevate di ASA è associata ad un aumentato rischio di sanguinamento). L'effetto massimo si sviluppa entro 3 mesi dal trattamento. Non ci sono dati sull'efficacia della terapia per più di 12 mesi;
- infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST: 75 mg 1 volta al giorno. Il trattamento inizia con una dose di carico, la somministrazione è combinata con ASA e, se necessario, con trombolitici. L'efficacia della terapia per più di 4 settimane non è stata studiata.
Raccomandazioni in caso di pillole dimenticate:
- sono trascorse meno di 12 ore: dovresti prendere immediatamente la dose dimenticata, quindi aderire al consueto programma di terapia;
- sono trascorse più di 12 ore: la dose successiva deve essere assunta alla solita ora, è vietata la doppia dose.
Nei pazienti con bassa attività dell'isoenzima CYP2C19, l'effetto antiaggregante del clopidogrel diminuisce. Può essere potenziato utilizzando Egithromb a dosi più elevate (dose di carico - 600 mg, poi - 150 mg 1 volta al giorno), tuttavia, attualmente, negli studi clinici che tengono conto dei possibili risultati, il regime di dosaggio ottimale per tali pazienti non è stato stabilito.
Effetti collaterali
Possibili effetti collaterali di Egithrombus (classificati come segue: spesso - da> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000, molto raramente - <1/10 000):
- dal sistema immunitario: raramente - eruzione cutanea; molto raramente - orticaria, malattia da siero, angioedema, reazioni anafilattoidi;
- da parte del sistema ematopoietico: spesso - sanguinamento (di solito si verifica durante il primo mese di trattamento; con l'uso simultaneo di ASA o ASA ed eparina, possibili casi di sanguinamento grave); raramente - aumento del tempo di sanguinamento, eosinofilia, neutropenia, leucopenia, diminuzione della conta piastrinica; molto raramente - anemia (inclusa aplastica), pancitopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, trombocitopenia grave (conta piastrinica ≤ 30 × 10 9 / l), porpora trombotica trombocitopenica;
- da parte del sistema di coagulazione del sangue: spesso - emorragia (ematoma);
- da parte del sistema cardiovascolare: molto raramente - ipotensione arteriosa, vasculite;
- dal sistema nervoso centrale e periferico: raramente - paresteziya, capogiro, mal di testa; raramente - vertigini sistemiche; molto raramente - disturbi del gusto, confusione, allucinazioni;
- dal sistema urinario: molto raramente - aumento dei livelli di creatinina sierica, glomerulonefrite;
- dal sistema digestivo: spesso - dolore addominale, diarrea, dispepsia, sanguinamento gastrointestinale; raramente - costipazione, nausea, gastrite, gonfiore intestinale, vomito, ulcera allo stomaco e / o duodenale, ictus emorragico; molto raramente - stomatite, colite (inclusi linfocitica e ulcerosa), pancreatite, alterazioni dei test di funzionalità epatica, epatite, insufficienza epatica acuta;
- dal sistema muscolo-scheletrico: molto raramente - artrite, artralgia, mialgia;
- dal sistema respiratorio: molto raramente - polmonite interstiziale, broncospasmo;
- da parte della pelle: raramente - pelle pruriginosa; molto raramente - eczema, rash eritematoso, lichen planus, dermatite bollosa (sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica);
- altri: molto raramente - un aumento della temperatura corporea.
Overdose
In caso di sovradosaggio di clopidogrel, il tempo di sanguinamento può essere allungato, a causa del quale possono svilupparsi complicazioni.
Gli antidoti sono sconosciuti. Se necessario, una rapida riduzione del tempo di sanguinamento viene eseguita con la trasfusione di piastrine.
istruzioni speciali
Durante la terapia, devono essere monitorati gli indicatori del sistema emostatico (tempo di tromboplastina parziale attivata, conta piastrinica, test dell'attività funzionale delle piastrine), nonché l'attività funzionale del fegato.
Egithromb deve essere usato con cautela se esiste il rischio di sanguinamento (ad esempio durante un intervento chirurgico o una lesione), una tendenza al sanguinamento (soprattutto intraoculare e gastrointestinale), l'assunzione di acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei, inibitori della glicoproteina IIb / IIIa, eparina. I pazienti devono essere attentamente monitorati da un medico che sia in grado di rilevare prontamente qualsiasi segno di sanguinamento (anche latente), soprattutto nelle prime settimane di terapia antipiastrinica, dopo procedure cardiache invasive e interventi chirurgici. L'uso simultaneo di warfarin non è raccomandato, poiché lo sviluppo di sanguinamento può aumentare.
Se è necessario un intervento chirurgico, i pazienti devono informare il medico sull'uso del farmaco. Se l'effetto antipiastrinico non è desiderabile, Egithromb deve essere interrotto 7 giorni prima dell'intervento.
Se si verifica sanguinamento durante l'assunzione di clopidogrel, ci vuole più tempo per fermarlo. Per questo motivo, i pazienti devono informare il proprio medico di qualsiasi sanguinamento insolito e anche coordinare eventuali altri farmaci con il medico.
A causa della mancanza di dati, l'uso di clopidogrel non è raccomandato negli ictus ischemici acuti (inferiori a 7 giorni).
Molto raramente, dopo l'assunzione di clopidogrel (a volte dopo un trattamento a breve termine), è stata riscontrata porpora trombotica trombocitopenica, caratterizzata da trombocitopenia e anemia emolitica microangiopatica, che può essere associata a funzionalità renale compromessa, segni neurologici e febbre. Questa condizione è potenzialmente fatale e pertanto richiede un trattamento urgente, compreso l'uso della plasmaferesi.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
I componenti di Egitromba non influenzano o hanno un effetto trascurabile sulle capacità umane, incluso lo svolgimento di lavori potenzialmente pericolosi e la guida di veicoli.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non c'è esperienza clinica con clopidogrel in donne in gravidanza. Egithrombus è vietato durante questo periodo.
Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte materno, pertanto, durante l'allattamento, il suo uso è controindicato o si raccomanda di interrompere l'allattamento.
Uso infantile
L'efficacia e la sicurezza di clopidogrel nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state dimostrate, pertanto Egithromb non è utilizzato in pediatria.
Con funzionalità renale compromessa
Il trattamento dei pazienti con insufficienza renale cronica viene effettuato con cautela, poiché l'esperienza sull'uso di clopidogrel per l'insufficienza renale funzionale è limitata.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di grave insufficienza epatica, Egithrombus è controindicato.
Il trattamento di pazienti con insufficienza epatica moderata viene effettuato con cautela, poiché l'esperienza con il farmaco è limitata.
Uso negli anziani
In età avanzata, non è necessario modificare la dose di Egithrombus.
Interazioni farmacologiche
- farmaci antinfiammatori non steroidei, acido acetilsalicilico, anticoagulanti indiretti, trombolitici, eparina: aumenta l'effetto antipiastrinico, aumenta il rischio di sanguinamento dal tratto gastrointestinale (è richiesta particolare attenzione quando si usano tali combinazioni);
- warfarin: è possibile un aumento del sanguinamento (si consiglia di evitare questa combinazione);
- inibitori della glicoproteina IIb / IIIa: il rischio di aumento del sanguinamento aumenta in caso di intervento chirurgico o lesione (è necessaria cautela);
- teofillina e digossina: clopidogrel non influenza la loro farmacocinetica;
- farmaci antiacidi: l'assorbimento di clopidogrel non cambia sotto la loro azione;
- nifedipina, atenololo o loro combinazione, così come fenobarbital, cimetidina, estrogeni: non c'è interazione clinicamente significativa con il loro uso simultaneo con Egithromb;
- farmaci antinfiammatori non steroidei, fenitoina, tolbutamide: è possibile un aumento della loro concentrazione plasmatica, poiché il metabolita clopidogrel è in grado di sopprimere l'attività dell'isoenzima CYP2C9;
- farmaci che inibiscono il sistema CYP2C19: possono ridurre la concentrazione del metabolita attivo di clopidogrel; Gli inibitori forti e moderati di questo sistema non sono raccomandati per essere usati contemporaneamente a Egithromb, quando tale terapia di combinazione è necessaria, vale la pena scegliere un farmaco con la minima inibizione del CYP2C19, ad esempio, il pantoprazolo.
Analoghi
Gli analoghi di Egitromba sono Aggregal, Agrenox, Aspirin Cardio, Acetylsalicylic acid of cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Integrilin, Cardiomagnyl, Clopidex, Lirta, Pidogrel, Sanovask, Trombital, Fluder, Effient, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Egitromba
Il farmaco viene utilizzato a scopo profilattico, quindi non ci sono praticamente recensioni di pazienti su Egithromba.
I medici specialisti valutano il farmaco in modo positivo, poiché può ridurre significativamente il rischio di complicanze aterotrombotiche e tromboemboliche nelle malattie cardiovascolari, compresa la prevenzione dello sviluppo di ictus.
Prezzo per Egithrombus nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Egitromb è di 870-1000 rubli. per una confezione di 28 compresse rivestite con film.
Egithrombus: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Egithromb 75 mg compresse rivestite con film 28 pz. 766 RUB Acquistare |
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Egithromb compresse p.p. 75mg 28 Pz. 832 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
