Femoston 2/10
Femoston 2/10: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Femoston 2/10
Codice ATX: G03FB08
Principio attivo: estradiolo (estradiolum), dydrogesterone (dydrogesteronum)
Produttore: Solvay Pharmaceuticals (Paesi Bassi), Abbott Laboratories SA (USA)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-26
Femoston 2/10 è un farmaco anti-climaterico combinato estro-progestinico.
Forma e composizione del rilascio
Femoston 2/10 è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film di due tipi: rosa e giallo chiaro: rotonde, biconvesse, con impresso "379" su un lato, a rottura - il nucleo di una compressa bianca con una struttura ruvida (28 pz.. in un blister - 14 compresse rosa e 14 compresse giallo chiaro; in una scatola di cartone 1, 3 o 10 blister).
Contenuto di principi attivi in 1 compressa:
- compressa rosa: estradiolo emiidrato - 2,06 mg, che equivale a 2 mg di estradiolo;
- compressa giallo chiaro: estradiolo emiidrato - 2,06 mg, che equivale a 2 mg di estradiolo; didrogesterone - 10 mg.
Componenti ausiliari: lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, ipromellosa, magnesio stearato, amido di mais.
Composizione conchiglia:
- compressa rosa: opadry OY-6957 rosa - macrogol 400, ipromellosa, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, ossido di ferro nero, talco;
- compressa giallo chiaro: opadry OY-02B22764 giallo - macrogol 400, ipromellosa, ossido di ferro giallo, biossido di titanio (E 171), talco.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Femoston 2/10 è un farmaco anti-climaterico, il cui effetto terapeutico è fornito da una combinazione di due ormoni. Viene utilizzato come terapia ormonale sostitutiva (TOS) per prevenire la perdita ossea nel periodo postmenopausale e dopo l'ovariectomia.
L'estradiolo è un estrogeno identico all'estradiolo endogeno, l'ormone sessuale principale e più attivo nelle donne. L'assunzione di estradiolo consente di ricostituire la carenza di estrogeni nelle donne all'inizio della menopausa e ridurre i sintomi della menopausa all'inizio del trattamento.
Il didrogesterone è un progestinico, la sua efficacia farmacologica se assunto per via orale è simile a quella del progesterone. La presenza di didrogesterone nella compressa aiuta a garantire una completa trasformazione secretoria dell'endometrio, riducendo il rischio di iperplasia endometriale, aumentata dall'azione degli estrogeni, durante la terapia ormonale sostitutiva.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di Femoston 2/10 avviene nel tratto gastrointestinale, dove l'estradiolo micronizzato e il didrogesterone vengono assorbiti facilmente e rapidamente. La biodisponibilità del didrogesterone è del 28%.
Gli estrogeni si trovano legati e liberi. Legame alle proteine plasmatiche: estradiolo - fino al 99% della dose, di cui con albumina - dal 30 al 52%, con globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) - dal 46 al 69%; dydrogesterone e il suo metabolita - oltre il 90%.
Nel fegato, l'estradiolo viene metabolizzato in estrone ed estrone solfato. Entrambi i metaboliti hanno attività estrogenica; il ricircolo intestinale-epatico è caratteristico dell'estrone solfato.
Il principale metabolita del dydrogesterone è il 20alfa-diidrodidrogesterone (DHD), la sua concentrazione massima nel plasma sanguigno dopo l'assunzione della pillola si verifica dopo circa 1,5 ore. La concentrazione plasmatica di DHD è significativamente più alta della concentrazione iniziale di didrogesterone. L'assenza di azione estrogenica e androgenica determina la caratteristica di tutti i metaboliti del dydrogesterone: mantenere la configurazione del 4,6-dien-3-one della sostanza madre e l'assenza di 17alfa-idrossilazione.
L'estradiolo passa nel latte materno.
L'escrezione dell'estradiolo e dei suoi metaboliti viene effettuata principalmente dai reni in uno stato coniugato con acido glucuronico.
Circa il 63% della dose di didrogesterone assunta viene escreta dai reni. La sua clearance plasmatica totale è di 6,4 l / min. Nelle urine, il DHD è determinato in misura maggiore sotto forma di un coniugato di acido glucuronico.
Emivita: estradiolo - 10-16 ore, didrogesterone - 5-7 ore, DHD - 14-17 ore.
Il didrogesterone viene completamente escreto dopo 72 ore.
Con un'assunzione giornaliera di Femoston 2/10, la concentrazione di equilibrio nel plasma sanguigno di estradiolo si verifica dopo circa 5 giorni, dydrogesterone - dopo 3 giorni.
Il ricevimento di dosi multiple non influenza le proprietà farmacocinetiche del didrogesterone e del suo principale metabolita.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Femoston 2/10 è indicato come terapia ormonale sostitutiva per condizioni che sono causate da carenza di estrogeni nelle donne in perimenopausa (non prima di sei mesi dopo l'ultimo sanguinamento mestruale) e nelle donne in postmenopausa.
Inoltre, il farmaco può essere prescritto per la prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale nelle donne ad alto rischio di fratture ossee, per le quali l'uso di altri farmaci è controindicato o se sono intolleranti.
Controindicazioni
- iperplasia endometriale non trattata;
- sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
- cancro al seno, compreso il sospetto;
- meningioma e altri tumori progestinici, compresi quelli presunti;
- cancro dell'endometrio e altri tumori maligni estrogeno-dipendenti, compresi quelli presunti;
- trombosi (venosa e arteriosa), inclusa trombosi venosa profonda (inclusa l'anamnesi);
- tromboembolia, infarto miocardico, tromboembolia polmonare, disturbi cerebrovascolari di origine emorragica e ischemica (inclusa l'anamnesi);
- la presenza di fattori pronunciati o multipli di trombosi venosa o arteriosa, dovuti a una predisposizione ereditaria o acquisita, tra cui carenza di antitrombina III, carenza di proteina C o S, presenza di lupus anticoagulante o anticorpi contro la cardiolipina, immobilizzazione prolungata, obesità grave (indice di peso corporeo superiore a 30 kg / m 2), malattie delle arterie coronarie o dei vasi cerebrali, angina pectoris, attacchi ischemici transitori, fibrillazione atriale, lesioni complicate dell'apparato valvolare del cuore;
- neoplasie maligne del fegato;
- porfiria;
- forma acuta o cronica di malattia del fegato, prima della normalizzazione dei parametri funzionali dei campioni di fegato (inclusa l'anamnesi);
- deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al galattosio;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
La continuazione di Femoston 2/10 è controindicata in caso di disfunzione epatica, ittero, ipertensione arteriosa incontrollata, cefalea simile all'emicrania che è comparsa per la prima volta durante la TOS.
Con cautela, si raccomanda di prescrivere Femoston 2/10 alle donne in presenza o indicazione di una storia delle seguenti malattie e condizioni: ipertensione arteriosa, endometriosi, leiomioma uterino, fattori di rischio per l'insorgenza di neoplasie estrogeno-dipendenti (inclusi parenti stretti con cancro al seno), tumori epatici di eziologia benigna, epilessia, diabete mellito con o senza complicanze vascolari, lupus eritematoso sistemico, colelitiasi, asma bronchiale, forte mal di testa, emicrania, otosclerosi, iperplasia endometriale.
Istruzioni per l'uso di Femoston 2/10: metodo e dosaggio
Le compresse di Femoston 2/10 vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, preferibilmente sempre alla stessa ora del giorno, conveniente per la donna.
Dosaggio consigliato: 1 pz. Una volta al giorno.
È necessario iniziare a prendere il farmaco dal blister con compresse rosa (contrassegnate con il numero 1). Dopo 14 giorni di assunzione di pillole contenenti solo estradiolo (2 mg), devono essere utilizzate pillole giallo chiaro (contrassegnate con il numero 2), che contengono estradiolo (2 mg) e didrogesterone (10 mg). Dopo 28 giorni, dopo la fine dell'assunzione di tutte le compresse del blister attuale, la terapia prosegue assumendo le compresse rosa dal nuovo blister. La terapia ormonale sostitutiva prevede la somministrazione continua del farmaco.
Se si dimentica di prendere la dose successiva di Femoston 2/10 all'ora stabilita, la pillola dimenticata può essere presa immediatamente, non appena se ne ricorda, se il ritardo non supera le 12 ore o il periodo dall'assunzione della pillola precedente non è superiore a 36 ore. In caso contrario, deve essere assunto alla solita ora il giorno successivo. Saltare la dose successiva del farmaco aumenta il rischio di sviluppare un sanguinamento uterino rivoluzionario.
Di solito, la terapia ormonale sostitutiva inizia con la nomina di Femoston 1/10, in caso di effetto terapeutico insufficiente a causa di carenza di estrogeni, la dose di estradiolo viene aumentata utilizzando Femoston 2/10. In questo caso, ovvero quando si passa da un regime di terapia combinata continua, è possibile iniziare a prendere un nuovo farmaco in qualsiasi giorno.
Quando si passa da un altro farmaco con un regime di trattamento sequenziale o ciclico continuo, è necessario prima completare il ciclo corrente e solo successivamente iniziare a prendere Femoston 2/10.
Effetti collaterali
- disturbi generali: spesso - stanchezza, malessere, debolezza, edema periferico;
- dal sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - vertigini, emicrania;
- dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie: molto spesso - tensione al seno o dolore; spesso - metrorragia, una violazione della secrezione vaginale, perdite sanguinolente (sbavature) nelle donne in postmenopausa, dolore addominale inferiore, candidosi vaginale, sanguinamento mestruale abbondante, sanguinamento aciclico, sanguinamento mestruale scarso o assente, secrezione mestruale dolorosa; raramente - sindrome premestruale, aumento delle ghiandole mammarie, aumento delle dimensioni di un leiomioma;
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - aumento della pressione sanguigna, tromboembolia venosa; raramente - infarto miocardico;
- da parte del sistema epatobiliare: raramente - patologia della cistifellea, funzionalità epatica anormale, anche in combinazione con malessere, dolore addominale, astenia, ittero;
- dal tratto gastrointestinale: molto spesso - dolore addominale; spesso - flatulenza, nausea, vomito;
- dal sistema immunitario: raramente - ipersensibilità a estradiolo e / o dydrogesterone;
- da parte dei muscoli scheletrici e del tessuto connettivo: molto spesso - dolore alla schiena lombare;
- reazioni dermatologiche: spesso - reazioni allergiche, sotto forma di eruzione cutanea, prurito, orticaria; raramente - angioedema, porpora vascolare;
- disturbi mentali: spesso - nervosismo, depressione; raramente - libido alterata;
- malattie infettive: raramente - cistite;
- altri: spesso - un aumento del peso corporeo; raramente - una diminuzione del peso del corpo.
Inoltre, sullo sfondo della terapia combinata estrogeno-gestagene con l'uso di Femoston 2/10, possono svilupparsi i seguenti effetti indesiderati:
- dal corpo nel suo insieme: cancro ovarico, cancro endometriale, meningioma e altre neoplasie di eziologia maligna, benigna o non specificata;
- da parte del sistema riproduttivo e delle ghiandole mammarie: erosione cervicale, malattia fibrocistica della mammella;
- dal lato del sistema cardiovascolare: tromboembolia arteriosa;
- dal tratto gastrointestinale: con ipertrigliceridemia - pancreatite;
- dal sistema nervoso: corea, che provoca convulsioni epilettiche, rischio di demenza nelle donne che iniziano la terapia ormonale sostitutiva di età superiore ai 65 anni;
- dal sistema ematopoietico: anemia emolitica;
- dal sistema immunitario: lupus eritematoso sistemico;
- da parte degli organi visivi: aumento della curvatura della cornea, ipersensibilità alle lenti a contatto;
- da parte del tessuto connettivo e dei muscoli scheletrici: crampi ai muscoli degli arti inferiori;
- dal sistema genito-urinario: incontinenza urinaria;
- indicatori di laboratorio: un aumento del livello degli ormoni tiroidei;
- reazioni dermatologiche: eritema nodoso, eritema multiforme, cloasma e / o melasma;
- dal lato del metabolismo: ipertrigliceridemia;
- altri: in pazienti con porfiria - peggioramento del decorso della malattia.
Overdose
Sintomi: dolore addominale, vertigini, nausea, vomito, debolezza, sonnolenza, emorragia da sospensione, tensione mammaria.
Trattamento: terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Femoston 2/10 deve essere prescritto solo alle donne con sintomi che causano un significativo deterioramento della qualità della vita e continuare la terapia ormonale sostitutiva fino a quando il rischio di effetti collaterali supera i benefici del trattamento. Particolare cautela deve essere esercitata nei pazienti di età superiore ai 65 anni, poiché l'esperienza nell'uso del farmaco a questa età è limitata.
Gli eventi avversi più comuni che si verificano sullo sfondo di una combinazione di estradiolo e didrogesterone includono tensione e tenerezza delle ghiandole mammarie, dolore addominale, mal di testa, mal di schiena.
Prima di iniziare o riprendere la terapia, una donna deve sottoporsi a un esame generale e ginecologico, mammografia. Per tenere conto di possibili controindicazioni e condizioni, la nomina di Femoston 2/10 deve essere effettuata sulla base dei dati sulla storia medica e familiare completa del paziente. Sulla base del quadro clinico, il medico dovrebbe informare la donna su tutti i rischi associati alla terapia ormonale e su quei cambiamenti nelle ghiandole mammarie per i quali è necessario consultare un medico.
Poiché la terapia ormonale sostitutiva è stata eseguita per molto tempo, si consiglia di condurre esami durante il trattamento. Il medico determina la loro frequenza e natura per ciascun paziente individualmente, ma la frequenza degli esami non deve essere inferiore a una volta ogni sei mesi.
È necessario tenere conto dell'effetto degli estrogeni sui risultati dei test di laboratorio per determinare la tolleranza al glucosio, lo studio della funzione epatica e tiroidea.
Rispetto alle donne che non ricevono la monoterapia con estrogeni, quando la usano, i pazienti aumentano il rischio di sviluppare iperplasia o cancro dell'endometrio da 2 a 12 volte, a seconda della durata e della dose del farmaco. Inoltre, rimane elevato per altri 10 anni dopo l'abolizione degli estrogeni. L'uso ciclico del progestinico riduce il rischio di iperplasia e cancro dell'endometrio aumentato dagli estrogeni. Per la diagnosi tempestiva di queste malattie, si consiglia di utilizzare lo screening ecografico e condurre un esame istologico. All'inizio del trattamento, può comparire un sanguinamento da sfondamento o spotting dalla vagina. Se tale sanguinamento si verifica dopo diversi mesi di terapia o dopo la cancellazione di Femoston 2/10, al fine di escludere una neoplasia maligna, è necessario diagnosticare la loro causa,compresa la biopsia endometriale.
La terapia ormonale sostitutiva aumenta il rischio di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare di quasi 3 volte, soprattutto durante il primo anno di utilizzo di ormoni. Le donne i cui parenti stretti (madre, padre) hanno avuto complicazioni tromboemboliche in giovane età o con una storia di aborto spontaneo ricorrente, è necessario condurre uno studio sull'emostasi. Con la terapia anticoagulante, la nomina di Femoston 2/10 è possibile solo se i benefici della terapia ormonale sostitutiva superano il potenziale rischio di tromboembolia.
L'uso della terapia ormonale sostitutiva deve essere interrotto 1–1,5 mesi prima dell'intervento programmato, seguito da una successiva immobilizzazione a lungo termine. La terapia ormonale può essere ripresa solo dopo che la mobilità della donna è stata completamente ripristinata.
I sintomi del tromboembolismo venoso includono gonfiore degli arti inferiori, dolore, mancanza di respiro, dolore toracico improvviso. Se si sviluppano sullo sfondo di Femoston 2/10, dovresti consultare immediatamente un medico e interrompere l'assunzione del farmaco.
Aumentando con l'uso della monoterapia con estrogeni o una combinazione di estrogeni e progestinici, la frequenza della diagnosi di cancro al seno dopo l'interruzione della terapia ritorna al livello iniziale entro 5 anni. Il rischio di sviluppare il cancro al seno dipende dalla durata della terapia e può raddoppiare dopo 5 anni di TOS estro-progestinica combinata. Una diagnosi tempestiva di cancro al seno può rendere difficile l'ingorgo mammario durante la terapia ormonale sostitutiva.
C'è il rischio di sviluppare il cancro alle ovaie, ma è significativamente inferiore al rischio di cancro al seno.
L'uso di Femoston 2/10 aumenta il rischio di ictus ischemico di 1,5 volte, il trattamento non influisce sul verificarsi di ictus emorragico.
Poiché gli estrogeni possono trattenere i liquidi nel corpo, ciò può peggiorare la condizione nei pazienti con funzionalità renale e cardiaca compromessa.
Con l'ipertrigliceridemia che si verifica durante l'assunzione di Femoston 2/10, aumenta il rischio di sviluppare pancreatite.
La terapia ormonale sostitutiva non migliora la funzione cognitiva. L'aumento del rischio di demenza deve essere preso in considerazione quando si prescrive il farmaco a donne di età superiore ai 65 anni.
Femoston 2/10 non ha proprietà contraccettive.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Si raccomanda di fare attenzione quando si lavora con meccanismi complessi e si guidano veicoli, poiché il farmaco può causare vertigini, sonnolenza e altri effetti collaterali che influenzano la velocità delle reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La nomina di Femoston 2/10 è controindicata durante la gravidanza e l'allattamento.
Quando si concepisce sullo sfondo dell'uso di un farmaco ormonale, il trattamento deve essere annullato immediatamente.
Con funzionalità renale compromessa
Poiché gli estrogeni possono trattenere i liquidi nel corpo, possono peggiorare se la funzione renale del paziente è compromessa.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Femoston 2/10 è controindicato nei pazienti con neoplasie maligne del fegato, con una forma cronica o acuta di disfunzione epatica (inclusa una storia), porfiria.
Si raccomanda di prescrivere la terapia ormonale sostitutiva con cautela nelle neoplasie epatiche benigne.
Uso negli anziani
L'esperienza nell'uso di Femoston 2/10 in donne di età superiore ai 65 anni è limitata.
Interazioni farmacologiche
Uso simultaneo di Femoston 2/10 con altre sostanze / preparati medicinali:
- anticonvulsivanti (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina), agenti antimicrobici (nevirapina, rifabutina, rifampicina, efavirenz), ritonavir, nelfinavir, farmaci Hypericum perforatum (St. dalla vagina;
- fentanil, tacrolimus, teofillina, ciclosporina: possono aumentare significativamente i loro livelli plasmatici.
Analoghi
Gli analoghi di Femoston 2/10 sono: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissequens, Divina, Cliogest.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Femoston recensioni 2/10
Le recensioni su Femoston 2/10 sono piuttosto contraddittorie. Le donne, che il farmaco ha aiutato a normalizzare gli ormoni e rimanere incinte dopo molti anni di mancanza di concepimento e previsioni deludenti dei medici, descrivono l'efficacia del farmaco usando le parole solo in modo superlativo. Con la terapia HRT migliora notevolmente le condizioni generali, le donne dimenticano le frequenti vampate di calore e le gambe "imbottite". I pazienti consigliano di assumere pillole prima di coricarsi, il che ridurrà gli effetti spiacevoli del farmaco sotto forma di nausea e mal di testa, oltre a sottoporsi a regolari esami medici.
Recensioni negative su Femoston 2/10 sono fornite da donne alle quali, dopo 6 mesi di terapia combinata, è stato diagnosticato lo sviluppo di un tumore al seno ormono-dipendente. Uno dei pazienti descrive che l'uso del farmaco per la malattia dell'ovaio policistico ha normalizzato il ciclo mestruale senza causare effetti collaterali significativi per 3 anni, ma dopo l'interruzione della terapia, le mestruazioni si sono interrotte. E la conseguenza dell'assunzione di pillole ormonali era un aumento significativo di peso e gonfiore.
I medici valutano positivamente l'efficacia di Femoston 2/10 quando utilizzato per il trattamento e la prevenzione di condizioni che si verificano con deplezione ovarica prematura.
Prezzo per Femoston 2/10 nelle farmacie
Il prezzo per Femoston 2/10 per confezione può essere di 1121 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
