Femoden
Femoden: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Per violazioni della funzionalità epatica
- 11. Uso negli anziani
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Femoden
Codice ATX: G.03. AA10
Principio attivo: gestodene + etinilestradiolo (gestodene + etinilestradiolo)
Produttore: Schering GmbH & Co. Productions KG (Germania), Jenafarm GmbH (Germania), Bayer Weimar GmbH & Co., KG (Germania)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26
Prezzi nelle farmacie: da 680 rubli.
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Femoden è un farmaco contraccettivo combinato (estrogeno + gestagen).
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Femoden:
- confetto: bianco, rotondo (in blister con scala del calendario, 21 pz., in una scatola di cartone 1 blister);
- Compresse rivestite con film: bianche, rotonde (in blister da 21 pz., in una scatola di cartone da 1 o 3 blister).
Composizione di 1 compressa:
- principi attivi: gestodene - 0,075 mg, etinilestradiolo - 0,03 mg;
- componenti ausiliari: cera di montanglicole, talco, carbonato di calcio, polietilenglicole 6000, polividone 700.000, magnesio stearato, sodio calcio edetato, polividone 25.000, amido di mais, lattosio.
Composizione di 1 compressa rivestita con film:
- principi attivi: gestodene - 0,075 mg, etinilestradiolo - 0,03 mg;
- componenti ausiliari: magnesio stearato, sodio calcio edetato, povidone 25.000, amido di mais, lattosio monoidrato;
- shell: cera di montagna glicolica, talco, carbonato di calcio, macrogol 6000, povidone 700000, saccarosio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Femoden è un contraccettivo estrogeno-gestageno orale monofasico combinato a basso dosaggio. Il suo effetto contraccettivo viene svolto attraverso meccanismi complementari, il più importante dei quali è un cambiamento nello stato della secrezione cervicale, a causa del quale diventa impenetrabile per gli spermatozoi e la soppressione dell'ovulazione.
Nei pazienti che ricevono contraccettivi orali combinati, vi è una diminuzione dell'intensità e del dolore del sanguinamento mestruale e un ciclo più regolare, che riduce uno dei fattori di rischio per l'anemia da carenza di ferro. Esistono anche prove di un ridotto rischio di cancro dell'ovaio e dell'endometrio.
Con l'uso corretto di Femoden, l'indice di Pearl è <1. Un aumento dell'indice è possibile con l'uso sbagliato di compresse / confetti, anche quando vengono saltati.
Farmacocinetica
Caratteristica gestodene:
- assorbimento: rapidamente e completamente assorbito dopo somministrazione orale; La C max (concentrazione massima nel plasma sanguigno) è di 4 ng per 1 ml, raggiunta dopo circa 1 ora; la biodisponibilità è di circa il 99%;
- distribuzione: si lega alla SHBG (globulina legante gli ormoni sessuali) e all'albumina plasmatica; L'1–2% della concentrazione totale nel plasma sanguigno è in forma libera, dal 50 al 70% - specificamente associato a SHBG; il legame del gestodene alle proteine plasmatiche è influenzato dall'induzione della sintesi di SHBG da parte dell'etinilestradiolo;
- metabolismo: quasi completamente metabolizzato; la clearance dal plasma è di circa 0,8 ml per kg al minuto;
- eliminazione: la concentrazione di gestodene nel plasma subisce una diminuzione in due fasi; l'emivita (T ½) nella fase terminale varia da 12 a 15 ore; escreto solo come metaboliti attraverso i reni e l'intestino in un rapporto di circa 6: 4 con un'emivita di circa 24 ore; non visualizzato invariato;
- concentrazione di equilibrio: la farmacocinetica del gestodene è influenzata dalla concentrazione di SHBG nel plasma sanguigno; la concentrazione della sostanza nel plasma con l'assunzione giornaliera aumenta di 4 volte durante la seconda metà del ciclo contraccettivo.
Caratteristiche dell'etinilestradiolo:
- assorbimento: rapidamente e completamente assorbito dopo somministrazione orale; La C max è di circa 80 ng per ml e si raggiunge in 1-2 ore; metabolizzato durante l'assorbimento e il "passaggio primario" attraverso il fegato, per cui la biodisponibilità orale della sostanza è mediamente del 45% circa;
- distribuzione: circa il 98% (quasi completamente) si lega in modo aspecifico all'albumina; induce la sintesi di SHBG; il volume apparente di distribuzione (V d) varia da 2,8 a 8,6 litri per 1 kg;
- metabolismo: subisce coniugazione presistemica sia nel fegato che nella mucosa dell'intestino tenue; la principale via metabolica è l'idrossilazione aromatica; la velocità di eliminazione dal plasma sanguigno va da 2,3 a 7 ml per 1 kg al minuto;
- eliminazione: la diminuzione della concentrazione di etinilestradiolo nel plasma sanguigno è bifasica; la prima fase è caratterizzata da T ½ circa 1 ora, la seconda - da 10 a 20 ore; non escreto dal corpo invariato; i metaboliti dell'etinilestradiolo vengono escreti attraverso i reni e l'intestino in un rapporto di 4: 6 con un'emivita di circa 24 ore;
- concentrazione di equilibrio: raggiunta dopo circa 7 giorni.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Femoden è prescritto per la contraccezione orale.
Controindicazioni
Assoluto:
- trombosi venosa / arteriosa e tromboembolia presenti o precedenti, compresi infarto miocardico, embolia polmonare, tromboflebite o trombosi venosa profonda, disturbi cerebrovascolari emorragici o ischemici
- condizioni che precedono la trombosi attualmente o nella storia, inclusi angina pectoris, attacchi ischemici transitori;
- predisposizione identificata alla trombosi arteriosa o venosa, inclusi anticorpi ai fosfolipidi (lupus anticoagulante, anticorpi contro la cardiolipina), iperomocisteinemia, deficit di proteine S e C, antitrombina III, resistenza alla proteina C attivata;
- ipertensione incontrollata;
- fattori di rischio multipli o gravi per trombosi arteriosa o venosa, inclusa fibrillazione atriale, trauma esteso, intervento chirurgico prolungato con immobilizzazione prolungata, endocardite batterica subacuta, lesioni complicate dell'apparato valvolare cardiaco;
- emicrania con sintomi neurologici focali attualmente o nella storia;
- diabete mellito con angiopatia diabetica;
- pancreatite con grave ipertrigliceridemia attualmente o nella storia;
- gravi patologie epatiche e insufficienza epatica (prima della normalizzazione dei test di funzionalità epatica), inclusa iperbilirubinemia congenita (sindrome di Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert), ittero;
- tumori epatici benigni o maligni attualmente o nella storia;
- neoplasie maligne dipendenti dall'ormone identificate, comprese le neoplasie delle ghiandole mammarie o dei genitali, o sospetto di esse;
- sanguinamento dalla vagina di natura non chiara;
- intolleranza al lattosio / fruttosio, deficit di lattasi, saccarasi o isomaltasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- età avanzata;
- gravidanza o sospetto di esso;
- periodo di allattamento al seno;
- intolleranza individuale ai componenti contenuti in Femoden.
Relativo (malattie / condizioni, in presenza delle quali è attualmente possibile la nomina di Femoden sotto forma di pillole dopo un'attenta valutazione dei presunti rischi con i benefici previsti in ogni singolo caso):
- fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia, comprese patologie della valvola cardiaca non complicate, emicrania senza sintomi neurologici focali, ipertensione arteriosa, dislipoproteinemia, obesità, accidente cerebrovascolare o infarto del miocardio in giovane età in qualcuno dal parente più prossimo, trombosi o una predisposizione ad essi;
- altre malattie, la cui presenza può causare una ridotta circolazione periferica (flebite delle vene superficiali, anemia falciforme, colite ulcerosa, morbo di Crohn, sindrome emolitica uremica, lupus eritematoso sistemico, diabete mellito senza complicanze vascolari);
- ipertrigliceridemia;
- patologia epatica con normali indicatori di test funzionali;
- malattie che sono apparse o peggiorate per la prima volta durante la gravidanza o l'uso precedente di ormoni sessuali (ad esempio, corea di Sydenham, herpes durante la gravidanza, porfiria, otosclerosi con problemi di udito, malattia della colecisti, colestasi, ittero);
- grave depressione;
- fibromi uterini;
- Vene varicose;
- trattamento combinato con anticoagulanti;
- angioedema ereditario (possibile sviluppo o intensificazione dei sintomi della malattia).
Istruzioni per l'uso di Femoden: metodo e dosaggio
Le compresse di Dragee e Femoden vengono assunte per via orale secondo l'ordine indicato sulla confezione, ogni giorno all'incirca alla stessa ora, lavate con acqua (una piccola quantità).
Dose giornaliera - 1 pz. per 21 giorni. Le compresse / i confetti del blister successivo vengono assunti dopo una pausa di 7 giorni. Di solito durante questo periodo, si osserva un'emorragia da sospensione, di regola, che si sviluppa 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima pillola / confetto e continua fino all'inizio dell'assunzione delle pillole / confetti da una nuova confezione.
Se nel mese precedente il paziente non ha assunto alcun contraccettivo ormonale, Femoden viene assunto il primo giorno del sanguinamento mestruale. È possibile iniziare a prenderlo nei giorni 2-5 del ciclo mestruale, ma in questo caso è importante utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione di pillole / confetti dal primo blister.
Inizi a prendere Femoden in caso di passaggio da un cerotto contraccettivo, anello vaginale, contraccettivi contenenti solo gestageni (impianto, forme iniettabili, mini-pillole), da un contraccettivo intrauterino che rilascia un gestagen (Mirena) o altri contraccettivi orali combinati:
- cerotto / anello: il giorno della rimozione o non oltre il giorno in cui era stato pianificato di applicare un nuovo cerotto / inserire un nuovo anello;
- contraccettivi orali combinati: il giorno successivo all'assunzione dell'ultima pillola contenente ormoni dalla confezione precedente, ma non oltre il giorno successivo dopo la solita pausa di 7 giorni per i farmaci con 21 pz. nella confezione o dopo aver preso l'ultima compressa inattiva per i fondi con 28 pz. confezionato;
- mini-drink: tutti i giorni, senza pause;
- impianto o contraccettivo intrauterino con gestagen: il giorno della rimozione;
- modulo di iniezione: dal giorno in cui è stata pianificata la successiva iniezione.
In tutti i casi di transizione, è importante utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione di Femoden.
I pazienti dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza possono iniziare a prendere il farmaco immediatamente e non è richiesta alcuna protezione contraccettiva aggiuntiva.
Il ricevimento di Femoden dopo un aborto nell'II trimestre di gravidanza o parto inizia il 21-28 ° giorno dopo l'aborto o il parto, se la donna non sta allattando. All'inizio successivo dell'assunzione del farmaco, è importante utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di somministrazione. Nei casi in cui una donna ha già avuto una vita sessuale, è necessario escludere una gravidanza o attendere la prima mestruazione prima di prendere le pillole / i confetti.
La protezione contraccettiva non diminuisce se si dimenticano le compresse / i confetti quando il ritardo è <12 ore. La compressa / il confetto successivo deve essere assunto il prima possibile alla solita ora.
Per un ritardo> 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. Più compresse / pillole vengono dimenticate e più questo passaggio si avvicina a una pausa di 7 giorni, maggiore è la probabilità di gravidanza. Sulla base di ciò, si raccomanda di non interrompere il ricevimento di Femoden per un periodo superiore a 7 giorni. Per ottenere un'adeguata soppressione della regolazione ipotalamo-ipofisi-ovarica, è necessario assumere il farmaco ininterrottamente per 7 giorni.
Raccomandazioni per l'uso di Femoden dopo una pausa nella prima, seconda o terza settimana di ammissione:
- prima settimana di ammissione: l'ultima pillola / dragee saltata viene presa il prima possibile, anche se questo significa prendere 2 pezzi contemporaneamente. La pillola / confetto successivo viene presa come al solito e nei successivi 7 giorni viene utilizzato anche un metodo contraccettivo di barriera. È importante tenere conto della probabilità di gravidanza se il rapporto è avvenuto durante la settimana prima che la pillola / il confetto venissero persi;
- seconda settimana di ammissione: l'ultima pillola / dragee saltata viene presa il prima possibile, anche se è necessario prendere 2 pezzi contemporaneamente. La compressa / compressa successiva va assunta come al solito. L'uso di misure contraccettive aggiuntive non è necessario nei casi in cui il farmaco è stato assunto correttamente nei 7 giorni precedenti la prima compressa / compressa dimenticata. Se il paziente non ha assunto Femoden correttamente o se sono state dimenticate 2 o più compresse / pillole, è importante utilizzare metodi contraccettivi di barriera entro 7 giorni;
- terza settimana di ricovero: a causa dell'imminente interruzione dell'assunzione del farmaco, il rischio di ridurne l'affidabilità è inevitabile. In questo caso, aderisci a una delle due opzioni, mentre, se nei 7 giorni precedenti la prima pillola / confetto saltato, Femoden è stato assunto correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. La prima opzione: l'ultima pillola / confetto saltata viene presa il prima possibile, anche se significa prendere 2 pezzi. Allo stesso tempo, le compresse / i confetti successivi vengono assunti come al solito fino a quando il blister attuale non si esaurisce. L'assunzione di pillole / confetti dal blister successivo inizia immediatamente. In questo caso, l'emorragia da sospensione è improbabile fino a quando le pillole / confetti dal secondo blister non si esauriscono, tuttavia, è possibile lo sviluppo di sanguinamento spotting e sanguinamento da rottura dalla vagina. La seconda opzione è annullare l'assunzione di pillole / pillole dal blister attuale, fare una pausa di 7 giorni, incluso il conteggio del giorno del passaggio, e quindi iniziare a prendere pillole / pillole da un nuovo blister.
Nei casi in cui si perde l'assunzione di pillole / confetti e durante un'interruzione del sanguinamento non si osserva astinenza, è necessario escludere una gravidanza.
Con lo sviluppo di diarrea o vomito entro 4 ore dall'assunzione di Femoden, il suo assorbimento può essere incompleto, pertanto è importante adottare misure contraccettive aggiuntive ed essere guidati dalle raccomandazioni quando si salta compresse / confetti.
Se è necessario ritardare l'inizio del sanguinamento mestruale, l'assunzione di pillole o pillole Femoden da un nuovo blister continua senza interruzione immediatamente dopo che sono state prese tutte le pillole del precedente. Le compresse / i confetti da un nuovo blister possono essere assunti per tutto il tempo che il paziente desidera, fino alla fine. Quando si prende il farmaco dal secondo blister, possono verificarsi emorragie uterine o spotting. Riprendi a prendere Femoden da un nuovo blister dopo la solita pausa di 7 giorni.
Se è necessario posticipare il giorno dell'inizio del sanguinamento mestruale a un altro giorno della settimana, abbreviare la pausa successiva nell'assunzione di pillole / confetti del numero di giorni necessario. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio di assenza di sanguinamento da sospensione e lo sviluppo di ulteriori spotting e sanguinamento da rottura dalla vagina durante il periodo di assunzione di pillole / confetti dal secondo blister (come nel caso in cui è necessario ritardare l'inizio del sanguinamento mestruale).
Effetti collaterali
Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro).
Compresse rivestite con film
- organo della vista: raramente - intolleranza alle lenti a contatto (disagio quando le si indossa), visione alterata;
- tratto gastrointestinale: spesso - dolore addominale, nausea; raramente - diarrea, vomito;
- sistema immunitario: raramente - ipersensibilità;
- sintomi generali: spesso - aumento di peso; raramente - perdita di peso;
- metabolismo: raramente - ritenzione di liquidi;
- sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - emicrania;
- disturbi mentali: spesso - sbalzi o diminuzione dell'umore; raramente - diminuzione della libido; raramente - aumento della libido;
- sistema riproduttivo, ghiandole mammarie: spesso - ingorgo, dolore o tenerezza delle ghiandole mammarie; raramente - ipertrofia della ghiandola mammaria; raramente - scarico dalle ghiandole mammarie, perdite vaginali;
- pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - orticaria, eruzione cutanea; raramente - eritema multiforme, eritema nodoso.
Ci sono anche segnalazioni dello sviluppo dei seguenti effetti collaterali durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati: cloasma, funzionalità epatica compromessa, tolleranza al glucosio o effetto sull'insulino-resistenza periferica, tumori epatici benigni e maligni, ipertrigliceridemia, aumento della pressione sanguigna, disturbi cerebrovascolari, arterioso / venoso disturbi, insorgenza o peggioramento di condizioni per le quali non è stata dimostrata la connessione con l'uso di contraccettivi orali combinati (cancro cervicale, colite ulcerosa, morbo di Crohn, perdita dell'udito associata a otosclerosi, herpes durante la gravidanza, corea di Sydenham, sindrome emolitica uremica, rosso sistemico lupus, porfiria, colelitiasi, ittero e / o prurito associati a colestasi).
Dragee
- sistema digestivo: a volte - vomito, nausea;
- sistema riproduttivo: a volte - cambiamenti nella secrezione vaginale, sanguinamento intermestruale;
- sistema endocrino: a volte - cambiamenti nella libido, cambiamenti nel peso corporeo, ingorgo, dolore e secrezione dalle ghiandole mammarie;
- sistema nervoso centrale: emicrania, mal di testa, diminuzione dell'umore;
- altri: reazioni allergiche, ritenzione di liquidi nel corpo, scarsa tolleranza alle lenti a contatto, cloasma.
Overdose
I sintomi principali: metrorragia o spotting, vomito, nausea.
Terapia: trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
Studi epidemiologici hanno mostrato una relazione tra l'uso di contraccettivi orali combinati e un aumento dell'incidenza di trombosi arteriosa / venosa e tromboembolismo (disturbi cerebrovascolari, infarto miocardico, embolia polmonare, trombosi venosa profonda). Queste patologie sono rare.
Nel primo anno di assunzione di farmaci di questo gruppo, il rischio di sviluppare tromboembolia venosa è massimo.
Un rischio aumentato è presente dopo l'assunzione iniziale di farmaci di questo gruppo o la ripresa dell'uso di farmaci uguali o diversi (dopo una pausa tra le dosi del farmaco di 28 giorni o più). Questo aumento del rischio è presente prevalentemente durante i primi 3 mesi in un ampio studio prospettico che coinvolge 3 gruppi di pazienti.
Il rischio complessivo di tromboembolia venosa nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati a basso dosaggio è 2-3 volte superiore rispetto alle donne non gravide che non assumono tali farmaci. Tuttavia, questo rischio rimane inferiore rispetto a quello della gravidanza e del parto.
Nell'1–2% dei casi, il tromboembolismo venoso può essere fatale.
L'assunzione di qualsiasi pillola contraccettiva orale combinata può causare tromboembolia venosa, che si manifesta come embolia polmonare o trombosi venosa profonda.
In casi estremamente rari, durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, si sviluppa la trombosi di altri vasi sanguigni (vene e arterie renali, mesenteriche, epatiche, cerebrali, vasi retinici). Non c'è consenso riguardo alla relazione tra il verificarsi di questi eventi con l'assunzione di farmaci in questo gruppo.
I sintomi della trombosi venosa profonda comprendono arrossamento o scolorimento della pelle sull'arto inferiore, febbre localizzata nell'arto inferiore interessato, fastidio o dolore all'arto inferiore solo quando si cammina o si sta in piedi, dolore o fastidio, gonfiore unilaterale dell'arto inferiore o lungo una vena arto inferiore.
I sintomi dell'embolia polmonare comprendono battito cardiaco accelerato o irregolare, forti capogiri, ansia, dolore toracico acuto che può peggiorare con l'inalazione profonda, tosse improvvisa, inclusa emottisi, mancanza di respiro o respiro rapido. Alcuni dei sintomi (ad esempio, tosse e mancanza di respiro) non sono specifici e possono essere interpretati come segni di altre complicanze più o meno gravi (ad esempio, un'infezione delle vie respiratorie).
Il tromboembolismo arterioso può provocare infarto miocardico, occlusione vascolare o ictus. I sintomi di queste condizioni includono:
- ictus: perdita di coscienza o svenimento con o senza crisi epilettica, mal di testa improvviso, grave o prolungato senza una ragione apparente, perdita di equilibrio o coordinazione dei movimenti, capogiri, improvvisi disturbi dell'andatura, improvvisa perdita della vista unilaterale o bilaterale, problemi di parola e comprensione, improvvisa Confusione, debolezza improvvisa o perdita di sensibilità a una gamba, un braccio o un viso, specialmente su un lato del corpo;
- occlusione vascolare: addome acuto, leggera colorazione bluastra degli arti, gonfiore, dolore improvviso;
- infarto del miocardio: battito cardiaco accelerato o irregolare, ansia o mancanza di respiro, grave debolezza, nausea, vomito o vertigini, sudore freddo, fastidio che si irradia a stomaco, braccio, laringe, zigomo, schiena, sensazione di costrizione o pienezza al braccio, al petto o dietro lo sterno, pesantezza, pressione, disagio, dolore.
Con il tromboembolismo arterioso, la morte è possibile.
I fattori che aumentano il rischio di sviluppare trombosi venosa e / o arteriosa sono:
- età;
- fumo (con un aumento del numero di sigarette o un aumento dell'età, il rischio aumenta, soprattutto nei pazienti con più di 35 anni);
- una storia familiare di, ad esempio, tromboembolia venosa o arteriosa in genitori o parenti stretti in età relativamente giovane. Con una predisposizione acquisita o ereditaria, è necessario un esame da parte di uno specialista appropriato per risolvere il problema della possibilità di assumere contraccettivi orali combinati;
- dislipoproteinemia;
- obesità (indice di massa corporea> 30 kg per 1 m 2);
- fibrillazione atriale;
- patologia della valvola cardiaca;
- ipertensione arteriosa;
- emicrania;
- trauma esteso, qualsiasi operazione agli arti inferiori, intervento chirurgico maggiore, immobilizzazione prolungata. In questi casi si consiglia di annullare i contraccettivi orali combinati (con un'operazione pianificata almeno 28 giorni prima) e di non riprendere a prenderli entro 14 giorni dalla fine dell'immobilizzazione.
Fino ad ora, la questione del ruolo della tromboflebite superficiale e delle vene varicose nello sviluppo del tromboembolismo venoso rimane controversa.
Nel periodo postpartum, c'è un aumentato rischio di tromboembolia. Con l'anemia falciforme, la malattia infiammatoria intestinale cronica, la sindrome emolitica uremica, il lupus eritematoso sistemico e il diabete mellito, possono verificarsi anche disturbi circolatori periferici.
Un aumento della frequenza e della gravità dell'emicrania durante il periodo di assunzione di contraccettivi orali combinati è la base per la loro cancellazione immediata.
Gli indicatori biochimici che indicano una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi arteriosa / venosa sono gli anticorpi antifosfolipidi (lupus anticoagulante, anticorpi anticardiolipina), mancanza di antitrombina III, proteina C o S, iperomocisteinemia, resistenza alla proteina C.
È importante considerare nel valutare l'equilibrio tra benefici e rischi che una terapia adeguata per la condizione può ridurre il rischio associato di trombosi. È altrettanto importante tenere in considerazione che il rischio di trombosi e tromboembolismo durante la gravidanza è maggiore rispetto ai contraccettivi orali a basso dosaggio.
L'infezione persistente da papillomavirus umano è il fattore di rischio più significativo per il cancro cervicale. Ci sono segnalazioni di un leggero aumento di questo rischio con l'uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati. La connessione con l'utilizzo di tali fondi non è stata dimostrata. Persiste la controversia sulla misura in cui questi risultati sono associati allo screening per la malattia cervicale o alle caratteristiche del comportamento sessuale (uso meno frequente di metodi contraccettivi di barriera).
Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha mostrato la presenza di un rischio relativo leggermente aumentato di sviluppare il cancro al seno, che è stato diagnosticato in pazienti che attualmente assumono contraccettivi orali combinati. Nei 10 anni successivi alla sospensione di questi farmaci, l'aumento del rischio scompare gradualmente. Poiché, in rari casi, il cancro al seno si verifica in pazienti di età inferiore ai 40 anni, l'aumento del numero di diagnosi di "cancro al seno" durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, attualmente o recentemente, è insignificante in relazione al rischio complessivo di questa malattia. La connessione della patologia con l'uso di tali farmaci non è stata dimostrata. L'aumento del rischio osservato può anche essere una conseguenza di una diagnosi precoce della malattia nei pazienti che assumono contraccettivi orali combinati. Le donne che hanno mai assunto questi farmaci hanno diagnosticato un cancro al seno prima delle donne che non li hanno mai presi.
Raramente, durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, è stato notato lo sviluppo di tumori epatici benigni ed estremamente raramente maligni, che in alcuni casi hanno portato a sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. Se il paziente ha forti dolori addominali, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale, è importante tenerne conto quando si effettua una diagnosi differenziale.
Con ipertrigliceridemia o una storia familiare di ipertrigliceridemia, il rischio di sviluppare pancreatite può aumentare durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.
Molti pazienti, durante l'utilizzo di contraccettivi orali combinati, hanno mostrato un leggero aumento della pressione sanguigna e, in rari casi, sono stati osservati aumenti clinicamente significativi. Tuttavia, se si verifica un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione sanguigna durante il periodo di assunzione di tali farmaci, è importante interrompere immediatamente questi farmaci e iniziare la terapia per l'ipertensione arteriosa. In futuro, la ripresa dell'assunzione di contraccettivi orali combinati è possibile quando vengono raggiunti valori normali di pressione sanguigna.
Secondo i rapporti, le condizioni che si sviluppano o peggiorano sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati (la connessione con l'uso di tali farmaci non è stata dimostrata) includono: perdita dell'udito associata all'otosclerosi, herpes (durante la gravidanza), corea di Sydenham, sindrome emolitica uremica, lupus eritematoso sistemico, porfiria, calcoli biliari, prurito e / o ittero associati a colestasi, morbo di Crohn, colite ulcerosa.
L'assunzione di estrogeni esogeni in pazienti con forme ereditarie di angioedema può causare lo sviluppo o il peggioramento dei sintomi dell'angioedema.
Nelle patologie epatiche croniche o acute, può essere necessario annullare i contraccettivi orali combinati fino a quando gli indicatori degli organi non tornano alla normalità. L'ittero colestatico ricorrente, che si sviluppa per la prima volta sullo sfondo della gravidanza o dell'uso precedente di ormoni sessuali, richiede l'interruzione del farmaco in questo gruppo.
Nonostante il fatto che i contraccettivi orali combinati possano influenzare la tolleranza al glucosio e la resistenza all'insulina, non è necessario modificare il regime terapeutico nei pazienti con diabete mellito che assumono contraccettivi orali combinati a basso dosaggio. Tuttavia, per queste donne durante il periodo di raccolta di questi fondi, è necessario un attento monitoraggio.
In alcuni casi, può svilupparsi cloasma, specialmente in pazienti con una storia di cloasma nelle donne in gravidanza. Durante il periodo di assunzione di Femoden, si consiglia alle donne con tendenza al cloasma di evitare l'esposizione alle radiazioni ultraviolette e l'esposizione prolungata al sole.
L'uso di contraccettivi orali combinati può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi i parametri di fibrinolisi, coagulazione, indicatori del metabolismo dei carboidrati, funzionalità surrenale, tiroidea, renale o epatica, la concentrazione delle proteine di trasporto nel plasma. Di solito, le modifiche non vanno oltre il range normale.
L'efficacia del farmaco può essere ridotta in caso di diarrea o vomito, a seguito di interazioni farmacologiche o quando si salta l'assunzione di compresse / confetti.
Durante l'assunzione di Femoden, può verificarsi sanguinamento irregolare (sanguinamento da rottura o sanguinamento spotting), specialmente durante i primi mesi di utilizzo. A questo proposito, la valutazione di eventuali sanguinamenti irregolari viene effettuata solo dopo il periodo di adattamento, che è di circa 3 cicli.
Se il sanguinamento irregolare si ripresenta o si sviluppa dopo precedenti cicli regolari è necessario un attento esame per escludere neoplasie maligne o gravidanza.
In alcuni casi, l'emorragia da sospensione potrebbe non verificarsi durante una pausa nell'assunzione di pillole / compresse. Se il farmaco viene assunto come indicato, la possibilità di gravidanza è bassa. Tuttavia, se prima di questo il rimedio è stato preso in modo irregolare o se due emorragie da sospensione consecutive non si sviluppano, si raccomanda di escludere una gravidanza prima di continuare a prendere Femoden.
È importante familiarizzare con la storia medica del paziente in dettaglio prima di iniziare o riprendere il ricevimento di Femoden, per condurre un esame ginecologico e fisico. La natura e la frequenza di questi esami dovrebbero essere basate sugli standard esistenti della pratica medica, tenendo conto delle caratteristiche individuali di ciascun paziente, ma almeno una volta ogni sei mesi, e dovrebbero includere una valutazione dello stato delle ghiandole mammarie, degli organi addominali e della piccola pelvi (compreso l'esame citologico dell'epitelio cervicale utero, misurazione della pressione sanguigna).
I pazienti devono essere consapevoli che l'assunzione di Femoden non protegge contro il virus dell'immunodeficienza umana (sindrome da immunodeficienza acquisita) e altre malattie a trasmissione sessuale.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Femoden è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Nonostante il fatto che numerosi studi epidemiologici non hanno rivelato alcun aumento del rischio di sviluppare difetti nei bambini le cui madri hanno ricevuto ormoni sessuali prima della gravidanza, o effetti teratogeni durante l'assunzione accidentale di ormoni sessuali all'inizio della gravidanza, quando la gravidanza si verifica durante il periodo di assunzione immediata di compresse / confetti Femoden Annulla.
L'assunzione del farmaco può modificare la composizione e ridurre la quantità di latte materno, quindi il suo uso non è raccomandato durante l'allattamento. In piccole quantità, gli ormoni sessuali e / oi loro metaboliti possono essere escreti nel latte materno.
Femoden può essere assunto solo dopo l'inizio del menarca.
Per violazioni della funzionalità epatica
Femoden è controindicato in pazienti con tumori epatici maligni o benigni attualmente o in anamnesi, patologie epatiche gravi o insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Femoden non viene utilizzato nei pazienti anziani, poiché non è indicato dopo la menopausa.
Interazioni farmacologiche
Il risultato dell'interazione di Femoden con altri farmaci può essere un sanguinamento da rottura e / o una diminuzione dell'efficacia contraccettiva. I pazienti che ricevono tali combinazioni devono usare temporaneamente metodi contraccettivi di barriera oltre a Femoden o scegliere un altro metodo contraccettivo.
Con l'uso combinato di Femoden con induttori di enzimi epatici microsomiali (rifampicina, carbamazepina, primidone, barbiturici, fenitoina; presumibilmente - griseofulvina, felbamato, topiramato, oxcarbazepina, preparati contenenti erba di San Giovanni), è possibile un aumento della clearance degli ormoni sessuali. Un potenziale aumento del metabolismo epatico è anche possibile se combinato con inibitori della proteasi dell'HIV (ritonavir) e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (nevirapina) e loro combinazioni. In caso di prelievo di tali fondi ed entro 28 giorni dalla loro cancellazione, si consiglia di utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera.
L'assunzione di alcuni farmaci antibatterici (ad esempio tetracicline e penicilline) può ridurre il ricircolo intestinale-epatico degli estrogeni, che riduce la concentrazione di etinilestradiolo. Quando si assumono farmaci antibatterici ed entro 7 giorni dalla loro cancellazione, è inoltre necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera. Se il periodo di utilizzo del metodo contraccettivo di barriera termina più tardi delle pillole nel blister, è necessario un passaggio alla confezione successiva di Femoden senza la consueta interruzione.
Con l'uso simultaneo di contraccettivi orali combinati può influenzare il metabolismo di altri farmaci, il che porta ad una diminuzione (ad esempio lamotrigina) o ad un aumento (ad esempio ciclosporina) della loro concentrazione nel plasma e nei tessuti.
Analoghi
Gli analoghi di Femoden sono: Femiss Ginesta, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Gestarella.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Femoden
Secondo le recensioni, Femoden è un farmaco contraccettivo combinato affidabile, efficace, facile da usare che normalizza il ciclo mestruale e gli ormoni e migliora le condizioni di unghie, pelle e capelli. Tra le carenze, si nota principalmente l'alto costo del farmaco, lo sviluppo di effetti collaterali sotto forma di mal di testa, depressione e aumento di peso durante l'assunzione.
Prezzo per Femoden nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Femoden sotto forma di compresse rivestite con film (21 pezzi per confezione) è di 780 rubli, sotto forma di pillole (21 pezzi per confezione) - 696-844 rubli.
Femoden: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Femoden compresse rivestite con film 21 pz. RUB 680 Acquistare |
Compresse Femoden p.p. 75μg + 30μg 21 pz. 730 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!