Flucorus: Istruzioni Per L'utilizzo Della Soluzione, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Flucorus

Flucorus: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Flucorus

Codice ATX: J02AC01

Principio attivo: fluconazolo (Fluconazole)

Produttore: Sintez, JSC (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-05-07

Prezzi nelle farmacie: da 109 rubli.

Acquistare

Flucorus è un agente antifungino.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - soluzione per infusione: trasparente, incolore o leggermente giallastra [50 e 100 ml ciascuno in flaconcini di vetro scuro o incolore da 100 ml, sigillati con tappi di gomma e cappucci aggraffati, in una scatola di cartone 1 flacone e istruzioni per l'uso di Flucorus; 100 ml in flaconi di vetro scuro o incolore da 100 ml, sigillati con tappi di gomma e tappi aggraffati, in una scatola di cartone 1 flacone e una sospensione polimerica (o senza sospensione); imballaggio per ospedali - in una scatola di cartone ondulato 35 fiale o flaconi con sospensioni polimeriche (o senza sospensioni)].

Composizione di 1 ml di soluzione:

• principio attivo: fluconazolo - 2 mg;
• componenti ausiliari: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Flucorus - fluconazolo - è un rappresentante della classe degli agenti antifungini triazolici. Ha un effetto altamente specifico, inibendo l'attività degli enzimi fungini dipendenti dal citocromo P ₄₅₀. Blocca la conversione del lanosterolo fungino in ergosterolo. Aumenta la permeabilità della membrana cellulare, interrompe la crescita cellulare.

Essendo altamente selettivo per il citocromo P _{450 dei} funghi, il fluconazolo non ha quasi alcun effetto inibitorio su questi enzimi nel corpo umano (a differenza di econazolo, clotrimazolo, itraconazolo e ketoconazolo, inibisce meno processi ossidativi dipendenti dal citocromo P ₄₅₀ nei microsomi epatici). Non possiede attività antiandrogenica.

Il fluconazolo è attivo contro le micosi opportunistiche, comprese quelle causate da Coccidioides immitis (comprese le infezioni intracraniche), Cryptococcus neoformans, Candida spp. (comprese le forme generalizzate di candidosi sullo sfondo dell'immunosoppressione), Trichophyton spp., Microsporum spp. Efficace per le micosi endemiche causate da Blastomyces dermatitidis e Histoplasma capsulatum (anche con immunosoppressione).

Farmacocinetica

Dopo somministrazione endovenosa (IV), il fluconazolo penetra bene nei tessuti e nei fluidi corporei. La concentrazione plasmatica è direttamente proporzionale alla dose applicata. Penetra nel liquido articolare, nella saliva, nell'espettorato, nel liquido peritoneale e nel latte materno in concentrazioni simili al plasma. Nello strato corneo, nell'epidermide e nel fluido del sudore, il farmaco crea concentrazioni più elevate che nel siero del sangue.

Flucorus penetra bene nel liquido cerebrospinale, dove, con la meningite fungina, la sua concentrazione è circa l'85% della concentrazione plasmatica.

Circa il 90% della concentrazione plasmatica di equilibrio (C _ss) viene raggiunto nel 4-5 ° giorno di trattamento. Per raggiungere questo livello entro il 2 ° giorno, consente l'introduzione nel primo giorno di una dose di carico (2 volte superiore alla dose giornaliera abituale).

Il volume di distribuzione apparente (V _d) corrisponde approssimativamente al contenuto totale di liquidi nel corpo. Le proteine plasmatiche si legano all'11-12% circa.

Il fluconazolo è un inibitore dell'isoenzima CYP2C9 nel fegato. Viene escreto principalmente dai reni: invariato - 80%, sotto forma di metaboliti - 11%. L'emivita (T _½) è di 30 ore.

La clearance del fluconazolo è proporzionale alla clearance della creatinina (CC), i suoi parametri farmacocinetici dipendono in gran parte dallo stato della funzione renale. In questo caso, T _{½ è} inversamente proporzionale a KK. Dopo una seduta di emodialisi per 3 ore, la concentrazione plasmatica del fluconazolo si riduce di 2 volte.

Con la somministrazione endovenosa e orale di fluconazolo, la farmacocinetica del farmaco è simile, il che consente di trasferire i pazienti da una forma di dosaggio a un'altra senza difficoltà.

Indicazioni per l'uso

• micosi endemiche profonde (istoplasmosi, coccidioidomicosi) in pazienti con immunità normale;
• criptococcosi, inclusa meningite criptococcica e infezioni di altra localizzazione (ad esempio, pelle, polmoni), in pazienti con immunità normale e in pazienti con varie forme di immunosoppressione [ad esempio, con trapianto di organi o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)], terapia di mantenimento con lo scopo di prevenire la recidiva della criptococcosi nei pazienti con AIDS;
• candidosi generalizzata, inclusa candidemia, candidosi disseminata, nonché altre forme di candidosi invasiva, comprese infezioni del tratto urinario, sistema broncopolmonare, endocardio, peritoneo e occhi, anche in pazienti che assumono farmaci citotossici o immunosoppressori e pazienti con malattie maligne tumori nelle unità di terapia intensiva o altri fattori di rischio che predispongono allo sviluppo della candidosi;
• prevenzione della candidosi in pazienti ad alto rischio di infezione generalizzata (ad esempio, con neutropenia grave oa lungo termine);
• candidosi orofaringea, candidosi dell'esofago e delle mucose nei bambini.

Controindicazioni

Assoluto:

• allungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma (congenito o rilevato);
• periodo di allattamento;
• l'uso simultaneo di farmaci che possono allungare l'intervallo QT (ad esempio, farmaci antiaritmici di classi IA e III);
• uso simultaneo di terfenadina (sullo sfondo dell'assunzione costante di fluconazolo in una dose giornaliera di 400 mg), pimozide, chinidina, astemizolo, cisapride;
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o altri agenti antifungini azolici.

Relativo (la soluzione Flucorus viene utilizzata con cautela, a condizione che i benefici superino i possibili rischi):

• insufficienza epatica;
• condizioni potenzialmente aritmogeniche in pazienti con molteplici fattori di rischio (squilibrio elettrolitico, cardiopatia organica, assunzione di farmaci che causano aritmie);
• la comparsa di un'eruzione cutanea sullo sfondo dell'uso del fluconazolo in pazienti con infezione fungina superficiale e infezioni fungine invasive / sistemiche;
• l'uso simultaneo di terfenadina (durante l'assunzione di fluconazolo in una dose giornaliera inferiore a 400 mg);
• gravidanza.

Flucorus, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

La soluzione di Flucorus viene iniettata per via endovenosa a una velocità fino a 200 mg / h.

Il medico determina individualmente la dose giornaliera del farmaco, a seconda del tipo e della gravità dell'infezione fungina.

Dosaggi consigliati per gli adulti:

• meningite criptococcica, infezioni criptococciche di altre localizzazioni: il primo giorno - una media di 400 mg, poi - 200-400 mg una volta al giorno. Il trattamento per la meningite criptococcica è di almeno 6-8 settimane. La durata della terapia per le infezioni criptococciche è determinata dall'efficacia clinica di Flucorus, confermata da uno studio micologico;
• prevenzione della recidiva della meningite criptococcica nei pazienti con AIDS (dopo la fine dell'intero ciclo di terapia primaria): 200 mg 1 volta al giorno per lungo tempo, se necessario, il paziente può essere trasferito alla forma di dosaggio orale di fluconazolo;
• candidemia, candidosi disseminata e altre infezioni candidose invasive: il primo giorno - in media 400 mg, poi - 200 mg al giorno, è possibile aumentare la dose giornaliera a 400 mg, a seconda della situazione clinica. La durata della terapia dipende dal quadro clinico;
• prevenzione della candidosi in presenza di un alto rischio di infezione generalizzata (ad esempio, in pazienti con neutropenia a lungo termine o grave): 400 mg 1 volta al giorno. Flucorus inizia ad essere somministrato pochi giorni prima della prevista comparsa di neutropenia, il trattamento viene continuato per altri 7 giorni dopo l'aumento del numero di neutrofili di oltre 1000 / μL;
• micosi endemiche profonde: 200-400 mg al giorno. La durata del trattamento è determinata individualmente, con coccidioidomicosi, il corso è di 11-24 mesi, con istoplasmosi - 3-17 mesi (se necessario, il paziente viene trasferito alla forma di dosaggio orale di fluconazolo).

Dosi giornaliere raccomandate di Flucorus per i bambini:

• meningite criptococcica, infezioni criptococciche di altre localizzazioni, candidosi generalizzata: 6-12 mg / kg, durata della terapia - 10-12 settimane (fino all'eliminazione dell'agente patogeno nel liquido cerebrospinale, confermata da test di laboratorio);
• prevenzione delle recidive della meningite criptococcica nei bambini con AIDS (dopo la fine dell'intero ciclo di terapia primaria): 6 mg / kg. La durata dell'ammissione è determinata individualmente, Flucorus può essere utilizzato per un lungo periodo;
• candidosi orofaringea: il primo giorno - 6 mg / kg, poi - 3 mg / kg. La durata minima del trattamento è di 2 settimane;
• candidosi delle mucose: 3 mg / kg, se necessario per ottenere una concentrazione di equilibrio costante di Flucorus più rapidamente il primo giorno, viene prescritta una dose di carico di 6 mg / kg. La durata minima del trattamento è di 3 settimane;
• candidosi esofagea: 3 mg / kg, se è necessario raggiungere più rapidamente una concentrazione di equilibrio costante del farmaco il primo giorno, viene prescritta una dose di carico di 6 mg / kg. Nei casi più gravi della malattia, è possibile aumentare la dose giornaliera a 6-12 mg / kg. Il trattamento viene effettuato per almeno 3 settimane e per altre 2 settimane dopo la regressione dei sintomi della malattia;
• prevenzione delle infezioni fungine con ridotta immunità, se il rischio di infezione è associato allo sviluppo di neutropenia dovuta a radioterapia o chemioterapia citotossica: 3-12 mg / kg. Il trattamento viene continuato fino all'eliminazione della neutropenia indotta.

Non deve usare Flucorus nei bambini in dosi giornaliere superiori a quelle negli adulti, cioè più di 400 mg. La soluzione viene iniettata una volta al giorno. Con il trattamento a lungo termine, è possibile passare a una preparazione orale contenente fluconazolo.

Nei neonati, il fluconazolo viene escreto più lentamente, quindi, nelle prime 2 settimane dopo la nascita, l'intervallo tra le iniezioni del farmaco viene aumentato a 72 ore, dalla 2a alla 4a settimana - fino a 48 ore. Quindi Flucorus viene utilizzato secondo il normale regime posologico.

Le persone anziane in assenza di funzionalità renale compromessa non hanno bisogno di aggiustare la dose.

Ai pazienti con compromissione funzionale dei reni (clearance della creatinina <50 ml / min) viene inizialmente somministrata una dose di carico di Flucorus - da 50 a 400 mg, quindi la dose viene ridotta di 2 volte. I pazienti in dialisi ricevono il farmaco in dose piena dopo ogni sessione.

Effetti collaterali

Flucorus è generalmente ben tollerato. In rari casi, si notano i seguenti effetti collaterali (in base alla frequenza di sviluppo, sono classificati come segue: spesso - <1%, raramente - 0,1-1%, raramente - 0,01-0,1%, molto raramente - <0,01%):

• reazioni allergiche: raramente - eruzione della pelle; raramente - reazioni anafilattoidi (inclusi prurito cutaneo, orticaria, edema facciale, angioedema), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eritema multiforme essudativo (inclusa sindrome di Stevens-Johnson);
• da parte del sistema cardiovascolare: raramente - un aumento della durata dell'intervallo QT; molto raramente - fibrillazione / flutter ventricolare;
• dal sistema nervoso centrale: raramente - capogiro, mal di testa; raramente - convulsioni;
• da parte degli organi ematopoietici: raramente - agranulocitosi, trombocitopenia, neutropenia, leucopenia;
• dal sistema digestivo: raramente - un cambiamento di gusto, dolore addominale, flatulenza, diarrea, vomito, nausea; raramente - disfunzione epatica (aumento della fosfatasi alcalina, aspartato aminotransferasi e alanina aminotransferasi, iperbilirubinemia, ittero, epatite, necrosi epatocellulare), incluso fatale;
• altri: raramente - ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, ipopotassiemia, funzionalità renale compromessa, alopecia.

Overdose

Dosi eccessive di Flucorus possono causare allucinazioni e comportamenti paranoici.

Il trattamento è sintomatico. Viene mostrata la diuresi forzata. L'emodialisi per 3 ore riduce la concentrazione plasmatica del fluconazolo di circa 2 volte.

istruzioni speciali

È consentito iniziare il trattamento con Flucorus fino a quando non si ottengono i risultati della coltura o altri dati di laboratorio, ma quando i risultati diventano noti, è necessario modificare il regime terapeutico.

Il trattamento continua fino alla comparsa della remissione clinica e microbiologica. In caso di interruzione prematura della terapia, il rischio di recidiva della malattia è elevato.

Flucorus contiene una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%: in 100 ml di soluzione - 15 mmol di ioni sodio e cloro. Nei pazienti che richiedono una restrizione di sodio o di liquidi, deve essere considerata la velocità di somministrazione dei liquidi.

Durante la terapia è indicato il controllo della concentrazione di fluconazolo nel sangue, emocromo, funzionalità epatica e renale. Se vengono rilevati disturbi funzionali del fegato / reni, Flucorus viene cancellato.

In rari casi, il fluconazolo provoca effetti epatotossici, che non dipendono dalla dose, dalla durata della terapia, dal sesso e dall'età del paziente. I cambiamenti tossici nel fegato sono generalmente reversibili, i loro segni scompaiono dopo la fine del trattamento. Se compaiono sintomi clinici di danno epatico, presumibilmente associati al fluconazolo, la somministrazione di Flucorus deve essere interrotta.

Con l'uso simultaneo di anticoagulanti cumarinici, è necessario il monitoraggio del tempo di protrombina.

Il fluconazolo, come alcuni altri azoli, può prolungare l'intervallo QT. A tal proposito, è necessaria un'attenta osservazione della condizione e monitoraggio dell'elettrocardiogramma nei pazienti a rischio di sviluppare aritmie, soprattutto in presenza di squilibrio elettrolitico, danno organico alle vie miocardiche o cardiache, nonché in caso di terapia cardiotropica di mantenimento simultaneo. Con la nomina congiunta di farmaci con un intervallo terapeutico ristretto, metabolizzati con la partecipazione degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2C9, è necessario monitorare le condizioni del paziente.

I pazienti con AIDS sono più suscettibili allo sviluppo di gravi reazioni cutanee sullo sfondo dell'uso di vari farmaci. Nei casi in cui la comparsa di un'eruzione cutanea in pazienti con infezione fungina superficiale è sicuramente associata all'uso del fluconazolo, Flucorus viene annullato.

Se si verifica un'eruzione cutanea in pazienti con infezioni fungine sistemiche, è necessario un attento monitoraggio. Se si verificano cambiamenti bollosi o eritema multiforme, Flucorus deve essere annullato.

È necessario controllare la concentrazione di ciclosporina nel sangue nei pazienti dopo trapianto di rene che ricevono fluconazolo in una dose giornaliera di 200 mg, poiché tali pazienti hanno un lento aumento della concentrazione plasmatica di ciclosporina. Si deve prestare particolare attenzione quando si usano rifabutina o altri farmaci che vengono metabolizzati insieme dal sistema del citocromo P ₄₅₀.

La somministrazione simultanea di cisapride è controindicata.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Dato il profilo di sicurezza del fluconazolo, è improbabile che abbia un effetto negativo sulla velocità di reazione e sulla capacità di concentrazione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, Flucorus può essere utilizzato solo nei casi in cui il beneficio atteso è decisamente superiore ai potenziali rischi, ovvero quando l'infezione fungina di una donna è grave e potenzialmente pericolosa per la vita.

Il fluconazolo passa nel latte materno e crea concentrazioni simili a quelle nel plasma. A questo proposito, durante l'allattamento, Flucorus è controindicato.

Uso infantile

Il farmaco viene utilizzato in pediatria secondo le indicazioni. Flucorus è usato con cautela nel trattamento dei neonati; è necessaria la correzione del regime posologico.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di compromissione funzionale dei reni (clearance della creatinina <50 ml / min), si raccomanda di somministrare la prima dose di carico da 50 a 400 mg e di diminuire ulteriormente la dose giornaliera di 2 volte.

Per i pazienti in dialisi, Flucorus viene somministrato a dose piena dopo ogni sessione.

Per violazioni della funzionalità epatica

Flucorus deve essere usato con cautela in caso di insufficienza epatica.

Uso negli anziani

Le persone anziane in assenza di funzionalità renale compromessa non hanno bisogno di aggiustare la dose.

Interazioni farmacologiche

• anticoagulanti cumarinici (ad esempio warfarin): aumenta il tempo di protrombina di circa il 12%. È necessario controllare questo indicatore;
• farmaci ipoglicemizzanti orali, derivati della sulfonilurea (glipizide, tolbutamide, glibenclamide, clorpropamide): la loro emivita aumenta, che è irta dello sviluppo di ipoglicemia. È necessario controllare la concentrazione di glucosio nel sangue e, se necessario, regolare la dose dell'agente ipoglicemico;
• diuretici (compresa l'idroclorotiazide): la concentrazione plasmatica di fluconazolo aumenta del 40%, ma non è richiesta una diminuzione della dose di Flucorus;
• contraccettivi orali: la loro efficacia non è ridotta;
• ciclosporina: è possibile una variazione della sua concentrazione nel sangue. Questo indicatore dovrebbe essere monitorato;
• tacrolimus: la sua concentrazione nel sangue aumenta, il che comporta il rischio di sviluppare effetti nefrotossici;
• rifampicina: diminuisce del 25% l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) e del 20% il periodo T _½ del fluconazolo, che richiede un aumento della dose di Flucorus;
• rifabutina: è possibile un aumento della sua concentrazione sierica, lo sviluppo di uveite. È richiesto il monitoraggio delle condizioni del paziente;
• midazolam: il suo contenuto nel sangue aumenta, il che comporta un aumento del rischio di effetti psicomotori;
• fenitoina: il suo livello nel sangue aumenta, che è accompagnato da manifestazioni clinicamente significative. È necessario controllare la concentrazione del farmaco e, se necessario, aggiustare la dose;
• cisapride: possibile sviluppo di reazioni avverse dal cuore, inclusi parossismi di tachicardia ventricolare (torsione di punta);
• terfenadina: se usato contemporaneamente al fluconazolo in dosi giornaliere fino a 400 mg, è necessaria un'attenta supervisione medica; l'uso della terfenadina insieme al fluconazolo a dosi giornaliere superiori a 400 mg è controindicato;
• zidovudina: la sua concentrazione nel sangue aumenta, a seguito della quale possono aumentare i suoi effetti collaterali;
• azitromicina, voriconazolo: è possibile una variazione delle loro concentrazioni plasmatiche. È richiesto il controllo e, se necessario, l'aggiustamento della dose;
• teofillina: aumenta la sua emivita, aumenta il rischio di intossicazione, il che richiede una correzione del regime posologico.

Analoghi

Gli analoghi del Flucorus sono: Diflazon, Diflucan, Mykonil, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucosan, Fluconazole, Fluconorm, Flukorem, Forcan, Flucostat, Flucomabol, Flucosid, Vero-Fluconazol.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Flucorus

Non ci sono recensioni su Flucorus su forum e siti specializzati. I pazienti parlano positivamente del fluconazolo (un principio attivo che fa anche parte di molti farmaci antifungini): il farmaco è efficace in molte malattie fungine, è ben tollerato ed è poco costoso.

Gli aspetti negativi includono possibili effetti collaterali ed effetti negativi sul fegato.

Il prezzo di Flucorus nelle farmacie

Il prezzo approssimativo di Flucorus per 1 bottiglia da 100 ml è di 85–111 rubli.

Flucorus: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Flucorus 2 mg / ml soluzione per infusione 100 ml 1 pz. 109 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!