Foradil Combi - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, 12 Mcg E 400 Mcg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Foradil Combi

Foradil Combi: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Foradil Combi

Codice ATX: R03AK07

Principio attivo: budesonide (budesonide), formoterolo (formoterolo)

Produttore: Novartis Pharma Stein (Svizzera), Pharmachemie (Paesi Bassi)

Aggiornamento descrizione e foto: 22.11.2018

Prezzi in farmacia: da 968 rubli.

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Foradil Combi è un farmaco broncodilatatore combinato con azione antinfiammatoria, antiallergica, broncodilatatoria, glucocorticoide, β ₂ -adrenomimetica e immunosoppressiva.

Forma e composizione del rilascio

Foradil Combi è disponibile come set di capsule con polvere per inalazione, che include:

• capsule con formoterolo (12 mcg): misura n. 3, incolore, trasparente, contrassegnato con inchiostro nero: “CG” sul cappuccio, “FXF” sul corpo (o viceversa); riempitivo - polvere bianca a flusso libero;
• capsule con budesonide (200 mcg): misura n. 3, solido gelatinoso, coperchio - rosa chiaro, corpo - incolore, trasparente; la capsula è marcata "BUDE 200"; riempitivo - polvere bianca;
• capsule con budesonide (400 mcg): misura n. 3, solido gelatinoso, testa rosa, corpo incolore, trasparente; la capsula è marcata "BUDE 400"; riempitivo - polvere bianca.

La confezione di Foradil Combi contiene capsule di formoterolo (12 mcg) e capsule di budesonide (200 mcg o 400 mcg). Le capsule sono confezionate in 10 pz. in blister, in una scatola di cartone completa di dispositivo per inalazione (aerolizzatore), 3 o 6 blister di capsule contenenti formoterolo (12 μg) e 1, 3, 6 o 12 blister di capsule contenenti budesonide (200 μg o 400 μg).

Composizione di 1 capsula con formoterolo (12 mcg):

• ingrediente attivo: formoterolo fumarato diidrato - 12 μg;
• ingredienti ausiliari: lattosio monoidrato (zucchero del latte) - fino a 25.000 mcg;
• involucro della capsula: gelatina 100%.

Composizione di 1 capsula con budesonide (200 mcg):

• ingrediente attivo: budesonide - 200 mcg;
• ingredienti ausiliari: lattosio monoidrato (zucchero del latte) - 24,770 mcg;
• involucro della capsula: ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio (E171), acqua, gelatina.

Composizione di 1 capsula con budesonide (400 mcg):

• ingrediente attivo: budesonide - 400 mcg;
• ingredienti ausiliari: lattosio monoidrato (zucchero del latte) - 24 540 mcg;
• involucro della capsula: ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), colorante cremisi ponceau 4R, biossido di titanio (E171), acqua, gelatina.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Le proprietà terapeutiche di Foradil Combi sono dovute alle caratteristiche farmacodinamiche dei principi attivi nella sua composizione:

• formoterolo: selettivo β ₂ agonisti-recettori adrenergici, che hanno un effetto broncodilatatore nei pazienti con ostruzione reversibile delle vie aeree. L'effetto si manifesta rapidamente (da 1 a 3 minuti) e persiste dopo l'inalazione per 12 ore. L'uso di dosi terapeutiche di formoterolo esclude praticamente il suo effetto sulla funzione del sistema cardiovascolare (notato in casi eccezionali). Inibendo il rilascio di istamina e leucotrieni dai mastociti, mostra un'efficacia antinfiammatoria, prevenendo lo sviluppo di edema e l'accumulo di cellule infiammatorie (confermato in esperimenti su animali). Nel corso degli studi clinici è emerso che il formoterolo previene efficacemente il broncospasmo provocato da attività fisica, allergeni inalati, aria fredda, istamina o metacolina. Grazie a,che l'effetto broncodilatatore del formoterolo dopo l'inalazione per 12 ore rimanga pronunciato, l'uso di Foradil Combi 2 volte al giorno con trattamento di mantenimento a lungo termine nella maggior parte dei casi consente di fornire il controllo richiesto del broncospasmo nei pazienti con malattie polmonari croniche sia durante il giorno che durante la notte. Con un decorso stabile della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), il formoterolo fornisce anche una rapida insorgenza di broncodilatazione e migliora la qualità della vita;Con un decorso stabile della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), il formoterolo fornisce anche una rapida insorgenza di broncodilatazione e migliora la qualità della vita;Con un decorso stabile della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), il formoterolo fornisce anche una rapida insorgenza di broncodilatazione e migliora la qualità della vita;
• budesonide: il glucocorticosteroide (GCS), destinato all'uso inalatorio, non ha praticamente alcun effetto sistemico. Come altri corticosteroidi inalatori, la sua efficacia farmacologica è fornita attraverso l'interazione con i recettori glucocorticosteroidi intracellulari e si manifesta come effetti antinfiammatori, antiallergici e immunosoppressori. Budesonide aumenta la produzione di lipocortina (un inibitore della fosfolipasi A2), inibisce il rilascio di acido arachidonico e la sintesi dei suoi prodotti metabolici - prostaglandine ed endoperossidi ciclici; previene l'accumulo marginale di neutrofili, riduce l'essudazione infiammatoria, inibisce la produzione di citochine, rallenta la migrazione dei macrofagi, riduce la gravità dell'infiltrazione e della granulazione,sopprime la formazione di una sostanza chemiotassi (che garantisce l'efficacia del farmaco nell'arresto delle reazioni allergiche di tipo ritardato); rallenta il rilascio di mediatori infiammatori dai mastociti (reazioni allergiche immediate). Budesonide promuove un aumento del numero di recettori β-adrenergici attivi, in conseguenza del quale viene ripristinata la risposta del paziente ai broncodilatatori (consentendo di ridurre la frequenza del loro utilizzo), l'edema della mucosa bronchiale, la produzione di muco ed espettorato diminuisce, l'iperreattività delle vie aeree diminuisce e aumenta la clearance mucociliare. Un effetto terapeutico clinicamente significativo dopo l'inizio della terapia nei pazienti che richiedono GCS si sviluppa in media entro 10 giorni. L'uso regolare di budesonide per l'asma bronchiale riduce la gravità dell'infiammazione cronica nei polmoni,migliorando così la loro funzione, allevia i sintomi dell'asma bronchiale, inibisce l'iperreattività bronchiale, prevenendo lo sviluppo di una esacerbazione della malattia.

Farmacocinetica

Caratteristiche farmacocinetiche del formoterolo:

• assorbimento: la sostanza viene rapidamente assorbita per inalazione. Come risultato dell'uso di una singola dose di formoterolo (120 μg), la C _max (concentrazione plasmatica massima) viene raggiunta in 5 minuti ed è 266 pmol / l. A causa dell'ingestione, anche l'assorbimento nel tratto gastrointestinale (GIT) avviene rapidamente, in un volume fino al 65%. Quando si tratta la BPCO per 12 settimane, 2 volte al giorno a una dose di 12 o 24 mcg di formoterolo, la sua concentrazione nel plasma sanguigno, misurata 10, 120 e 360 minuti dopo l'inalazione, è 11,5-25,7 pmol / le 23, 3–50,3 pmol / l, rispettivamente; la concentrazione nella circolazione sistemica aumenta in proporzione alla dose (12-96 μg);
• distribuzione su organi e tessuti: il formoterolo si lega alle proteine plasmatiche nel 61-64%, di cui il 34% è associato all'albumina sierica. La saturazione dei siti di legame non viene raggiunta entro i limiti delle concentrazioni registrate dopo l'applicazione del farmaco a dosi terapeutiche;
• metabolismo: la via principale del metabolismo del formoterolo è il legame diretto con l'acido glucuronico, l'altra via è la O-demetilazione con ulteriore glucuronizzazione. I processi metabolici secondari includono la coniugazione del formoterolo con il solfato, seguita dalla loro deformazione. Molti isoenzimi del formoterolo sono coinvolti nei processi di glucuronizzazione (UGT1A1, 1A3, 1A6-10, 2B7, 2B15) e O-demetilazione (CYP2D6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19), questo suggerisce una piccola possibilità di interazione farmacologica inibendo uno qualsiasi degli iso nel metabolismo del formoterolo. Nell'intervallo delle dosi terapeutiche, il formoterolo non inibisce gli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀;
• escrezione: in caso di asma bronchiale e BPCO, se utilizzati per 12 settimane, sono state determinate dosi di 12 o 24 μg 2 volte al giorno invariate nelle urine, rispettivamente ~ 10% o 7%. Il formoterolo ei suoi metaboliti vengono escreti completamente dal corpo: con l'urina - 70%, con le feci - 30%. Autorizzazione renale - 150 ml / min. L'emivita (T _1/2) è di 120-180 minuti.

Caratteristiche farmacocinetiche della budesonide:

• assorbimento: la sostanza è completamente e rapidamente assorbita per inalazione, la C _{max si} raggiunge immediatamente. Tenendo conto della sedimentazione della budesonide sulla mucosa dell'orofaringe, la sua biodisponibilità assoluta è del 73%. A causa dell'ingestione, l'assorbimento nel tratto gastrointestinale è ± 10%;
• distribuzione a organi e tessuti: volume di distribuzione (V _d) - 3 l / kg. Secondo gli studi, la budesonide si accumula nei linfonodi, milza, timo, organi riproduttivi, corteccia surrenale, bronchi e penetra anche nella barriera placentare;
• metabolismo: nei polmoni, la budesonide non viene metabolizzata; la sua clearance sistemica con inalazione è di 0,5 l / min. Le proteine plasmatiche si legano fino all'88%. Dopo l'assorbimento, circa il 90% della sostanza viene metabolizzato nel fegato, formando diversi metaboliti inattivi (rispetto alla budesonide, la loro attività biologica è cento volte inferiore), inclusi 6β-idrossibudesonide e 16α-idrossiprednisolone. La principale via metabolica di una sostanza nel fegato che utilizza l'isoenzima CYP3A4 del sistema P ₄₅₀ può variare sotto l'influenza di inibitori / induttori dell'isoenzima CYP3A4;
• escrezione: T _{1/2 di} budesonide - 120-168 min, clearance sistemica elevata (1,4 l / min). La sostanza viene escreta sotto forma di metaboliti con le feci - 10%, con l'urina - 70%. Nella malattia del fegato, la concentrazione plasmatica di budesonide aumenta.

Indicazioni per l'uso

• asma bronchiale, non sufficientemente controllata dall'uso di β ₂ -agonisti a breve durata d'azione e corticosteroidi inalatori (terapia a richiesta)
• asma bronchiale, adeguatamente controllato mediante l'uso di β ₂ -agonisti a lunga durata d'azione e GCS per via inalatoria;
• BPCO con provata efficacia dell'uso di GCS.

Controindicazioni

Assoluto:

• periodo di allattamento al seno;
• tubercolosi polmonare in forma attiva;
• deficit di lattasi, intolleranza ereditaria al galattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio (il lattosio è presente nelle capsule);
• bambini sotto i 6 anni di età;
• ipersensibilità a formoterolo, budesonide, qualsiasi altro componente del kit per inalazione.

Condizioni / malattie in cui Foradil Combi deve essere utilizzato con estrema cautela, sotto stretto controllo medico, a causa della presenza di principi attivi nella sua composizione:

• formoterolo (soprattutto in fase di riduzione della dose): con cardiopatia ischemica (IHD), aritmie cardiache e disturbi della conduzione, soprattutto con blocco atrioventricolare di III grado, grave insufficienza cardiaca cronica (CHF), stenosi aortica subvalvolare idiopatica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, aeurisma dell'eurisma, tireotossicosi, prolungamento noto o sospetto dell'intervallo QT (QT corretto per più di 0,44 sec), ipopotassiemia, ipocalcemia e feocromocitoma;
• budesonide: con tubercolosi polmonare inattiva, infezioni del tratto respiratorio (eziologia fungina, virale, batterica), cirrosi epatica, glaucoma; tenendo conto della possibilità di sviluppare patologie fungine, si osserva cautela nelle bronchiectasie e nella pneumoconiosi.

Per il sollievo di un attacco acuto di broncospasmo, la budesonide non è efficace, quindi non dovrebbe essere prescritta per lo stato asmatico, così come per altre condizioni asmatiche acute, come terapia principale.

Gli agonisti β-adrenergici, incluso il formoterolo, hanno un effetto iperglicemico, pertanto si consiglia ai pazienti con diabete di effettuare un monitoraggio aggiuntivo regolare dei livelli di glucosio nel sangue.

Istruzioni per l'uso di Foradil Combi: metodo e dosaggio

Foradil Combi è destinato all'iniezione per inalazione: le capsule contenenti formoterolo e budesonide devono essere utilizzate solo utilizzando un dispositivo speciale: un aerolizzatore, un inalatore di polvere capsula monodose incluso nel kit.

Il farmaco broncodilatatore combinato viene prescritto individualmente, nella dose minima efficace. Quando si utilizza un aerolizzatore, la dose viene selezionata gradualmente, portandola a una dose sufficiente a mantenere l'effetto terapeutico.

Dopo aver ottenuto il controllo dei sintomi dell'asma bronchiale sullo sfondo di inalazioni con formoterolo, deve essere considerata la possibilità di una riduzione graduale della sua dose, che deve essere eseguita sotto regolare controllo medico. Durante un'esacerbazione dell'asma bronchiale, non deve iniziare il trattamento con formoterolo né modificarne la dose. Il formoterolo non deve essere utilizzato anche per alleviare gli attacchi acuti di asma bronchiale.

L'inalazione di β-adrenomimetici, incluso il formoterolo, espande i bronchi, che migliora la penetrazione della budesonide nel tratto respiratorio, potenziandone l'effetto terapeutico. A questo proposito, le capsule Foradil Combi per il trattamento di mantenimento dell'asma bronchiale e della BPCO vengono utilizzate nel seguente ordine:

1. Capsule contenenti formoterolo.
2. Capsule contenenti budesonide.

Trattamento di pazienti adulti:

• formoterolo: dose di mantenimento - 12-24 mcg (1-2 capsule) 2 volte al giorno; la dose massima giornaliera è di 48 mcg. Per alleviare i sintomi dell'asma bronchiale, se necessario, la dose può essere aumentata di 12-24 mcg al giorno. Quando la necessità cessa di essere episodica (si verifica più spesso 2 volte a settimana), è necessario il consulto di un medico per considerare la questione della correzione del regime di trattamento, poiché ciò potrebbe indicare un peggioramento del decorso della malattia;
• budesonide: la dose minima (è anche la meno efficace) nel set per inalazione è di 200 mcg (1 capsula), pertanto Foradil Combi non è prescritto quando una singola dose di budesonide è richiesta inferiore a 200 mcg. La dose di mantenimento per il trattamento dell'asma bronchiale lieve è di 400-800 mcg al giorno, suddivisa in 2 dosi di 200-400 mcg. In caso di esacerbazione dell'asma bronchiale quando si passa dalle forme di dosaggio orale di GCS all'inalazione o quando si riduce la dose per la somministrazione orale, la dose giornaliera massima consentita di budesonide può essere 1600 mcg, suddivisa in 2-4 dosi.

Trattamento per bambini di età pari o superiore a 6 anni:

• formoterolo: dose di mantenimento regolare - 12 mcg (1 capsula) 2 volte al giorno; la dose massima giornaliera è di 24 μg (2 capsule);
• budesonide: la dose giornaliera iniziale per il trattamento dell'asma bronchiale lieve è di 200 mcg. La dose di mantenimento per la terapia regolare è di 100-200 mcg 2 volte al giorno. Se necessario, la dose di budesonide può essere aumentata fino a una dose massima giornaliera di 800 mcg.

Regole di inalazione

Al fine di garantire il corretto utilizzo di Foradil Combi, un medico o un altro operatore sanitario deve spiegare al paziente come utilizzare l'inalatore, dire che l'inalazione deve essere effettuata solo con un aerolizzatore e mettere in guardia contro l'ingestione di capsule destinate all'uso inalatorio. Per i bambini e gli adolescenti, la procedura viene eseguita sotto la supervisione di adulti per assicurarsi che la tecnica di inalazione sia eseguita correttamente.

Quando una capsula di gelatina si rompe durante l'inalazione, piccoli pezzi di gelatina possono entrare nella bocca e poi in gola. Per ridurre al minimo la probabilità di un tale colpo, non perforare la capsula più di una volta.

La capsula viene rimossa dal blister immediatamente prima dell'inalazione.

Dopo l'inalazione di budesonide, si consiglia di sciacquare la bocca con acqua, questo può prevenire l'irritazione della mucosa orale e della faringe e ridurre il rischio di sviluppare reazioni sistemiche indesiderate.

Sono stati segnalati casi isolati di ingestione accidentale di capsule intere. Nella maggior parte di questi casi, non è stato osservato lo sviluppo di effetti indesiderati. Se, dopo l'inalazione, la respirazione del paziente non migliora, il medico deve spiegargli nuovamente lo schema del corretto uso del farmaco.

Applicazione dell'aerolizzatore:

1. Rimuovere il cappuccio protettivo dal boccaglio dell'aerolizzatore.
2. Tenendo saldamente l'aerosol per la base, ruotare il boccaglio nella direzione della freccia.
3. Posizionare la capsula nella cella a forma di capsula aperta alla base dell'aerolizzatore, che deve essere rimossa dal blister appena prima della procedura.
4. Chiudere l'aerolizer ruotando il boccaglio nella posizione originale.
5. Tenendo l'aerolizzatore rigorosamente in verticale, premere una volta fino in fondo i pulsanti blu posti ai suoi lati, quindi rilasciarli.
6. Fai un respiro profondo.
7. Gettando leggermente indietro la testa, prendi il boccaglio in bocca, stringendolo saldamente con le labbra. Fai un respiro uniforme, veloce e profondo, che dovrebbe essere accompagnato da un caratteristico tintinnio creato dalla rotazione della capsula quando si spruzza la polvere.
8. Trattenere il respiro il più a lungo possibile, mentre si rimuove il boccaglio dalla bocca, quindi espirare. Apri l'aerosol, assicurati che non rimanga polvere nella capsula. Altrimenti, ripetere le manipolazioni descritte nei paragrafi 6-8.
9. Terminata l'inalazione, aprire l'aerolizzatore, rimuovere la capsula vuota, ruotare il boccaglio nella posizione originale e coprire l'aerolizzatore con un cappuccio.

Nel passaggio 1-5, la capsula può essere danneggiata se perforata, facendo penetrare piccoli pezzi di gelatina nella bocca e nella gola. La gelatina è un ingrediente alimentare e non è dannosa se assorbita. Ma per evitare la completa distruzione della capsula, non deve essere forata più di una volta, si raccomanda inoltre di osservare le condizioni di conservazione e rimuovere la capsula dal blister immediatamente prima dell'inalazione.

Nel passaggio 7, se non è stato udito alcun suono caratteristico, l'aerolizzatore deve essere aperto per scoprire cosa è successo alla capsula. Se è bloccato nella cella, deve essere rimosso con attenzione senza tentare di rilasciarlo premendo ripetutamente i pulsanti blu ai lati dell'inalatore.

Pulire il boccaglio e l'alloggiamento dell'aerolizzatore con un panno asciutto o una spazzola morbida per rimuovere i residui di polvere.

Effetti collaterali

La scala per valutare la frequenza degli effetti collaterali: molto spesso - 0,1% o più; spesso - più dello 0,01%, ma meno dello 0,1%; raramente - più dello 0,001%, ma meno dello 0,01%; raramente - più dello 0,0001%, ma meno dello 0,001%; estremamente raro - 0,0001% o meno, compresi i singoli messaggi; con una frequenza sconosciuta - dati di osservazione post-marketing, la cui frequenza non può essere stimata in modo affidabile.

Reazioni collaterali indesiderabili quando si utilizza formoterolo:

• sistema immunitario: estremamente raramente - reazioni di ipersensibilità come orticaria, ipotensione arteriosa, angioedema, eruzione cutanea, prurito;
• disturbi mentali: raramente - ansia, agitazione, insonnia, aumento dell'irritabilità;
• sistema nervoso: spesso - tremore, mal di testa; raramente - capogiro; estremamente raro - disgeusia (alterazione del gusto);
• sistema cardiovascolare: spesso - palpitazioni; raramente - tachicardia; estremamente raro - edema periferico; con una frequenza sconosciuta - angina pectoris, disturbi del ritmo cardiaco, inclusi extrasistoli ventricolari, fibrillazione atriale, tachiaritmia;
• sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: raramente - irritazione della mucosa della laringe e della faringe, broncospasmo, anche paradosso; con una frequenza sconosciuta - tosse;
• Tratto gastrointestinale: raramente - secchezza della mucosa orale; estremamente raro - nausea;
• sistema muscolo-scheletrico: raramente - mialgia, spasmi muscolari;
• dati da studi di laboratorio e strumentali: con una frequenza sconosciuta - una diminuzione della concentrazione sierica di potassio, un aumento dei livelli di glucosio nel sangue, un'estensione dell'intervallo QT su un ECG (elettrocardiogramma), un aumento della pressione sanguigna (pressione sanguigna), inclusa l'ipertensione arteriosa;
• pelle e tessuto sottocutaneo: con una frequenza sconosciuta - eruzione cutanea.

Reazioni collaterali indesiderabili durante l'utilizzo di budesonide:

• sistema endocrino: raramente - soppressione della funzione della corteccia surrenale, sindrome di Itsenko-Cushing, ipercortisolismo / ipocorticismo, ritardo della crescita nell'infanzia e nell'adolescenza;
• organo della vista: raramente - cataratta, glaucoma;
• sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità come angioedema, eruzione cutanea, orticaria, prurito; con una frequenza sconosciuta - dermatite da contatto [HRT (ipersensibilità di tipo ritardato), tipo IV di allergia secondo Jell e Coombs];
• disturbi mentali: con una frequenza sconosciuta - disturbi del sonno, iperattività psicomotoria, depressione, ansia, comportamento aggressivo, comportamento deviante (specialmente nei bambini);
• Tratto gastrointestinale: spesso - difficoltà a deglutire; con una frequenza sconosciuta - disgeusia;
• sistema muscolo-scheletrico: raramente - una diminuzione della densità minerale ossea;
• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: spesso - tosse; raramente - candidosi della mucosa orale / laringe, broncospasmo paradosso, irritazione faringea, disfonia (dopo una riduzione della dose o l'interruzione della terapia con budesonide, scompare da sola).

L'uso di budesonide per il trattamento di pazienti con BPCO ha aumentato l'incidenza di ematomi sottocutanei del 10% e polmonite del 6% rispetto al gruppo placebo, dove questi indicatori erano rispettivamente del 4 e del 3%.

In caso di aggravamento di questi effetti collaterali o della comparsa di altre reazioni negative non specificate nelle istruzioni, è necessario informarne il medico.

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di formoterolo possono essere reazioni caratteristiche di β ₂ -adrenomimetici, come mal di testa, nausea, vomito, sonnolenza, tremori, palpitazioni, aritmia ventricolare, tachicardia, acidosi metabolica, iperglicemia, ipopotassiemia, ipertensione arteriosa.

Si raccomanda un trattamento di supporto e sintomatico e il ricovero è necessario per i disturbi gravi. I beta-bloccanti cardioselettivi possono essere utilizzati solo sotto stretto controllo medico, con estrema cautela, poiché ciò può causare broncospasmo.

Poiché la budesonide ha una bassa tossicità acuta, una singola inalazione ad alte dosi può causare una soppressione temporanea della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene. Questa condizione non richiede un trattamento di emergenza. Inoltre, in caso di sovradosaggio, è consentito continuare il trattamento della malattia sottostante con budesonide a dosi sufficienti a mantenere il suo effetto terapeutico.

istruzioni speciali

Formoterolo

L'uso del formoterolo nei pazienti con BPCO migliora la loro qualità di vita.

Come un farmaco anti-infiammatorio, formoterolo nel trattamento di pazienti con asma bronchiale deve essere utilizzato esclusivamente per il trattamento concomitante con un controllo insufficiente dei sintomi durante il periodo di monoterapia con corticosteroidi inalatori o con una grave malattia che richiede una combinazione di corticosteroide inalatorio e lunga durata d'azione β ₂ -adrenomimetics. È controindicato l'uso del formoterolo contemporaneamente ad altri β ₂ -agonisti a lunga durata d'azione. Prima di iniziare il trattamento è necessario valutare le condizioni del paziente in merito all'adeguatezza della terapia antinfiammatoria utilizzata. Dopo l'inizio delle inalazioni con formoterolo, si raccomanda di continuare la terapia antinfiammatoria in corso senza modifiche, anche con un miglioramento clinicamente significativo della condizione.

Il sollievo dagli attacchi acuti di asma bronchiale viene effettuato con l'aiuto di β ₂ -adrenomimetici a breve durata d'azione. Un improvviso peggioramento delle condizioni del paziente richiede cure mediche immediate.

Nei pazienti che ricevevano formoterolo in studi clinici controllati con placebo, c'è stato un aumento dell'incidenza di gravi esacerbazioni di asma bronchiale. Ma i risultati di questi studi non consentono di quantificare questa complicanza in gruppi diversi.

Come risultato dell'uso di β ₂ -adrenomimetici, incluso il formoterolo, può svilupparsi ipopotassiemia potenzialmente grave, che può aumentare il rischio di aritmie. Questa condizione può essere potenziata dall'ipossia e dalla terapia concomitante, che richiede cure speciali nell'asma bronchiale grave. Si raccomanda che tali pazienti monitorino regolarmente i livelli sierici di potassio.

Il broncospasmo paradosso può svilupparsi a seguito dell'uso di formoterolo, come con qualsiasi altro trattamento inalatorio, questa condizione richiede l'interruzione immediata del farmaco e la nomina di una terapia alternativa.

Budesonide

Per garantire il rilascio di budesonide ai polmoni, è importante istruire i pazienti sulla necessità di una corretta inalazione, in conformità con le regole sopra descritte.

Budesonide è indicato per un uso profilattico quotidiano sistematico, non per il sollievo delle convulsioni. L'inalazione secondo il regime posologico raccomandato viene continuata anche in assenza di sintomi di asma bronchiale.

Lo sviluppo del broncospasmo paradosso richiede l'interruzione immediata dell'uso di budesonide, la valutazione delle condizioni del paziente e, se necessario, la nomina di un altro farmaco. Il broncospasmo paradosso viene immediatamente interrotto con β ₂ -adrenomimetici a breve durata d'azione, un inalatore con cui il paziente dovrebbe sempre avere a sua disposizione.

Se le condizioni del paziente peggiorano, aumenta la necessità di broncodilatatori a breve durata d'azione e si intensificano gli attacchi di dispnea, è necessario consultare immediatamente uno specialista per l'esame e la considerazione della possibilità di aumentare la dose di corticosteroidi inalatori o corticosteroidi per somministrazione orale.

Al fine di ridurre la probabilità di sviluppare candidosi del cavo orale e della faringe, dopo ogni inalazione di budesonide, è necessario sciacquare accuratamente la bocca con acqua e, con lo sviluppo di tale infezione, è possibile un trattamento antifungino locale senza interrompere le inalazioni con budesonide.

In caso di esacerbazione dell'asma bronchiale, la dose di budesonide viene aumentata o, se necessario, viene eseguito un breve ciclo di terapia con corticosteroidi sistemici e / o viene prescritta una terapia antibiotica quando si sviluppa un'infezione.

Durante la terapia a lungo termine con GCS inalato è necessario un monitoraggio regolare delle dinamiche di crescita di bambini e adolescenti e, se è ritardato, è necessaria la correzione del regime posologico con la nomina di una dose minima efficace e la consultazione di un allergologo.

La questione delle conseguenze a lungo termine del ritardo della crescita (l'effetto sulla crescita finale del paziente) nei bambini quando si utilizza GCS inalato non è stata studiata. Non c'erano nemmeno studi adeguati sulla possibilità di compensare il ritardo della crescita nei bambini dopo l'interruzione della terapia con GCS orale.

Di regola, la budesonide non influisce sulla funzione delle ghiandole surrenali, ma talvolta, a seguito dell'inalazione prolungata delle dosi giornaliere raccomandate, può svilupparsi la sua azione sistemica.

L'uso di alte dosi di corticosteroidi inalatori o una terapia prolungata può contribuire allo sviluppo di effetti indesiderati sistemici, manifestati dalla soppressione della funzione della corteccia surrenale, iperadrenocorticismo / sindrome di Itsenko-Cushing, ritardo della crescita nei bambini e adolescenti, diminuzione della densità minerale ossea, reazioni di ipersensibilità, cataratta, glaucoma, in rari casi di una serie di disturbi comportamentali, tra cui iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, agitazione, depressione o aggressività, specialmente durante l'infanzia. Va notato che tali reazioni con l'uso inalatorio di GCS si sviluppano meno frequentemente rispetto alla loro somministrazione orale.

Nell'asma bronchiale indipendente dagli ormoni, l'effetto terapeutico della budesonide si sviluppa in media entro 10 giorni dall'inizio della terapia. Con una maggiore secrezione bronchiale, l'inalazione di budesonide all'inizio del corso può essere integrata con una breve assunzione di GCS all'interno, non più di due settimane.

Nei pazienti con asma bronchiale ormono-dipendente, è necessario stabilizzare la condizione durante il passaggio alla terapia inalatoria con budesonide con corticosteroidi orali.

I primi 10 giorni di passaggio a budesonide per inalazione, viene utilizzato in dosi elevate contemporaneamente a corticosteroidi orali, precedentemente utilizzati, nella stessa dose, dopodiché la dose giornaliera di corticosteroidi per somministrazione orale viene gradualmente ridotta al minimo terapeutico. Ogni mese, la dose di corticosteroidi deve essere ridotta di 2,5 mg in termini di prednisone. Non è possibile interrompere bruscamente il trattamento con GCS, inclusa budesonide.

Dopo la transizione nei primi mesi, le condizioni del paziente devono essere strettamente monitorate fino a quando la funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene non si riprende sufficientemente da garantire un'adeguata risposta del paziente a situazioni di stress, come traumi, interventi chirurgici o infezioni gravi. Durante questo periodo è richiesto un monitoraggio regolare degli indicatori della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.

In caso di disfunzione della corteccia surrenale in situazioni di stress, alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di una dose aggiuntiva di GCS per somministrazione orale. Si consiglia loro di tenere sempre con sé una scheda di avvertenza con tali informazioni.

Come risultato del passaggio dai corticosteroidi sistemici all'inalazione di budesonide, è possibile la manifestazione di reazioni avverse come eczema, rinite allergica, letargia, dolori muscolari e articolari, nausea / vomito, che sono stati interrotti prima dalla somministrazione orale di corticosteroidi. La terapia di queste condizioni viene eseguita con antistaminici o GCS per uso locale.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

A causa della probabilità di sviluppare sintomi neuropsichiatrici (vertigini) e altri disturbi del sistema nervoso centrale a seguito del trattamento con budesonide e formoterolo, l'uso di Foradil Combi richiede cautela quando si svolgono attività potenzialmente pericolose. Si raccomanda di rifiutarsi di guidare veicoli durante l'utilizzo di formoterolo.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo le istruzioni, Foradil Combi durante la gravidanza può essere utilizzato solo se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto. In questo caso, è necessario tenere in considerazione le seguenti proprietà dei componenti:

• formoterolo: come altri β ₂ -agonisti, è in grado di sopprimere il travaglio grazie al suo effetto rilassante sulla muscolatura liscia dell'utero;
• budesonide: se è necessario effettuare la terapia GCS durante la gravidanza, è preferibile utilizzarla sotto forma di inalazione. Il suo effetto sistemico con questo metodo di somministrazione è molto più debole rispetto all'assunzione del farmaco all'interno.

Budesonide è escreta durante l'allattamento, non è noto se il formoterolo penetri nel latte materno, pertanto l'allattamento al seno deve essere eliminato quando viene prescritto Foradil Kombi.

Uso infantile

Nella pratica pediatrica, Foradil Combi è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni a causa della mancanza di esperienza clinica, nonché dei dati sulla sicurezza e l'efficacia della terapia inalatoria in questa fascia di età.

Con funzionalità renale compromessa

Non è necessario un aggiustamento della dose di Foradil Combi in pazienti con insufficienza renale.

Per violazioni della funzionalità epatica

Non è necessario un aggiustamento della dose di Foradil Combi in pazienti con insufficienza epatica. Ma dato che la budesonide viene escreta principalmente dal fegato, in caso di grave insufficienza epatica, deve essere usata con cautela.

Uso negli anziani

Non sono disponibili dati sulla necessità di correggere il regime posologico di Foradil Combi in età avanzata (dopo i 65 anni).

Interazioni farmacologiche

Possibile interazione del formoterolo con farmaci usati contemporaneamente:

• fenotiazine, chinidina, procainamide, disopiramide, antistaminici, inibitori delle monoaminossidasi (MAO), antibiotici macrolidi, antidepressivi triciclici, nonché altri farmaci che possono prolungare l'intervallo QT: usare cautela quando si usa il formoterolo, poiché aumentano l'effetto degli adrenomimetici sul cuore sistema; i farmaci che possono prolungare l'intervallo QT aumentano la probabilità di aritmie ventricolari;
• altri simpaticomimetici: possono aggravare gli effetti collaterali del formoterolo;
• derivati xantinici, GCS, diuretici: possono aumentare la potenziale efficacia ipokaliemica dei β ₂ -adrenomimetici;
• idrocarburi alogenati (durante l'anestesia): aumentano il rischio di aritmia;
• Bloccanti dei recettori β-adrenergici: possono indebolire l'effetto del formoterolo, l'uso simultaneo è controindicato se non ci sono indicazioni vitali.

Possibile interazione di budesonide con farmaci usati in concomitanza:

• inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (amiodarone, ketoconazolo, itraconazolo, nelfinavir, ritonavir, claritromicina): possono ridurre il metabolismo della budesonide, aumentandone la concentrazione sistemica; se usati insieme, è richiesto il monitoraggio regolare della funzione della corteccia surrenale e, se necessario, la correzione del regime posologico di budesonide;
• induttori dell'isoenzima CYP3A4 (rifampicina, fenitoina, fenobarbital): possono accelerare il metabolismo della budesonide, riducendone la concentrazione sistemica e l'efficacia;
• methandrostenolone, estrogeni: potenziano l'effetto della budesonide.

Analoghi

Gli analoghi di Foradil Combi sono: Foster, Duoresp Spiromax, Sabacomb, Salmecort, Zenheil, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Tevacomb, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C in luogo asciutto. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Foradil Combi

Foradil Combi, secondo le recensioni dei pazienti, è un farmaco combinato molto efficace per il trattamento a lungo termine e la prevenzione delle malattie broncopolmonari, ad azione rapida e affidabile, che non richiede condizioni di conservazione speciali. Gli utenti notano anche la trasparenza delle capsule, che consente loro di vedere se tutto il medicinale è stato assunto in un'unica inalazione.

Gli svantaggi includono l'alto costo del prodotto, le grandi dimensioni dell'aerolizzatore, che lo rendono scomodo da portare con sé, e la frequente assenza del farmaco in farmacia. Viene descritto un unico caso di guasto dell'aerolizzatore.

Prezzo per Foradil Combi nelle farmacie

Prezzi approssimativi per Foradil Combi:

• Foradil Combi 12 + 200 mcg (capsule con formoterolo 12 mcg + capsule con budesonide 200 mcg), 10 pz. in blister, in un pacchetto di 6 blister di ciascun tipo di capsula, completo di un dispositivo per inalazione - 1090-1176 rubli;
• Foradil Combi 12 + 400 mg (capsule con formoterolo 12 mcg + capsule con budesonide 400 mcg), 10 pz. in blister, in una confezione di 6 blister di ogni tipo di capsula completa di un dispositivo per inalazione - 1200–1400 rubli.

Foradil Combi: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg capsule con polvere per inalazione set da 120 pz. RUB 968 Acquistare

Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg capsule con polvere per inalazione set 120 pz. 1205 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!