Moxifloxacina - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Moxifloxacina

Moxifloxacina: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: moxifloxacina

Codice ATX: J01MA14

Principio attivo: moxifloxacina (moxifloxacina)

Produttore: Vertex AO (Russia), Hetero Labs Limited (India), PFC "Alium", LLC (Russia), Virend International, LLC (Russia), Promomed Rus, LLC (Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 22.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 340 rubli.

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La moxifloxacina è un agente antibatterico con un ampio spettro di azione battericida.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio della moxifloxacina:

• compresse rivestite con film: biconvesse; a seconda del produttore: a forma di capsula, smussata, dall'arancio chiaro al rosa, con impresso "80" su un lato e "I" sull'altro; o giallo rotondo; tutte le compresse in una sezione trasversale - un nucleo dal giallo pallido al giallo (5, 7 o 10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 3 blister; 5, 7, 10 o 15 pezzi in una cella di contorno confezione, in una scatola di cartone 1-6 confezioni; 10 pz. in una lattina di polietilene, in una scatola di cartone 1 lattina);
• soluzione per infusione: liquido limpido, dal giallo chiaro al giallo-verde (50 ml in flaconcini di vetro incolore, in una scatola di cartone 5 flaconi; 250 ml in flaconi di polietilene, in una scatola di cartone 1 flacone in una busta esso; per gli ospedali - 1–96 bottiglie senza confezioni in sacchetti ermeticamente chiusi o senza di loro in una scatola di cartone).

1 compressa contiene:

• principio attivo: moxifloxacina cloridrato - 436,4 mg (corrisponde al contenuto di moxifloxacina - 400 mg);
• componenti aggiuntivi: povidone K29 / 32 o K-30 (Kollidon 30), cellulosa microcristallina, magnesio stearato, croscarmellosa sodica; a seconda del produttore, inoltre - lattosio monoidrato, talco e biossido di silicio colloidale;
• involucro della pellicola (a seconda del produttore): opadry II arancione 85F23452 [alcool polivinilico, biossido di titanio, macrogol, talco, colorante giallo tramonto con vernice di alluminio (E110), ossido di ferro colorante rosso (E172)] o opadry rosa 02F540000 [ipromellosa 2910, biossido di titanio (E171), macrogol, ossido di ferro colorante rosso (E172), ossido di ferro colorante giallo (E172)] o miscela secca per un rivestimento con film [ipromellosa, ossido di ferro giallo (ossido di ferro), iprolosa (idrossipropilcellulosa), biossido di titanio, talco].

1 ml di soluzione per infusione contiene:

• principio attivo: moxifloxacina cloridrato - 1,744 mg (in termini di moxifloxacina base - 1,6 mg);
• componenti aggiuntivi: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili; soluzione di idrossido di sodio o soluzione di acido cloridrico o (a seconda del produttore) sale disodico di acido etilendiamminotetracetico (soluzione di idrossido di sodio o soluzione di acido cloridrico - usato se necessario per regolare il valore del pH nel processo tecnologico).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La moxifloxacina è un farmaco antimicrobico del gruppo dei fluorochinoloni che ha un effetto battericida, il cui meccanismo è dovuto all'inibizione degli enzimi batterici topoisomerasi II (DNA girasi) e topoisomerasi IV, che sono necessari per la replicazione, trascrizione e riparazione dell'acido desossiribonucleico (DNA), con la conseguente morte della sua sintesi, che porta alla sua cellule.

La concentrazione battericida minima di una sostanza è generalmente paragonabile alla sua concentrazione inibitoria minima (MIC). L'attività antibatterica non è compromessa dai meccanismi che portano alla comparsa di resistenza a macrolidi, aminoglicosidi, cefalosporine, penicilline e tetracicline. Non è stata osservata resistenza crociata tra questi gruppi antibiotici e la moxifloxacina; non sono stati inoltre osservati casi di resistenza ai plasmidi. La resistenza al principio attivo si sviluppa lentamente attraverso molteplici mutazioni. Sullo sfondo di esposizioni multiple del farmaco a microrganismi a concentrazioni inferiori alla MIC, è stato rilevato solo un leggero aumento di questo indicatore. È stata riscontrata resistenza crociata ai chinoloni, tuttavia, alcuni microrganismi gram-positivi e anaerobici,mostrando resistenza ad altri chinoloni, dimostrando sensibilità alla moxifloxacina.

Studi in vitro hanno dimostrato attività contro un'ampia gamma di anaerobi, microrganismi gram-negativi e gram-positivi, batteri atipici e resistenti agli acidi, tra cui Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Nonché batteri resistenti a l'azione degli antibiotici P-lattamici e macrolidi.

Nel corso di due studi condotti su volontari, dopo la somministrazione orale del principio attivo, sono state osservate le seguenti alterazioni della microflora intestinale: diminuzione del livello di Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Nonché anaerobi Peptostreptococcus spp., Epp. … e Bifidobacterium spp. Il numero di questi microrganismi è tornato alla normalità entro due settimane. Le tossine di Clostridium difficile non sono state rilevate.

Di seguito sono riportati i microrganismi inclusi nello spettro dell'attività antibatterica della moxifloxacina.

I ceppi dei seguenti microrganismi sono sensibili all'azione del farmaco:

• aerobi gram-negativi: Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis (compresi i ceppi che sintetizzano e non sintetizzano le beta-lattamasi) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis;
• aerobi gram-positivi: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * [inclusi ceppi con resistenza multipla agli antibiotici e ceppi che mostrano resistenza alla penicillina, nonché ceppi che mostrano resistenza a due o più antibiotici, come la penicillina (MIC superiore a 2 μg / ml), tetracicline, cefalosporine di II generazione (p. es., cefuroxima), trimetoprim-sulfametossazolo, macrolidi], Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), gruppo Streptococcus pyogenes * (virptococcus pyogenes) (gruppo Atococcus *) (virptococcus pyogenes), Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, Streptococcus constellatus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus sanguinis), Staphylococcus aureus (ceppi sensibili alla meticillina) *, Streptococcus dysgalactiae,Streptococcus agalactiae, stafilococchi coagulasi negativi (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus simulans, Staphylococcus haemolyticus suscettibile)
• anaerobi: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Prevotella spp.;
• batteri atipici: Chlamydia trachomatis *, Chlamydia pneumoniae *, Coxiella burnetii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *.

I ceppi dei seguenti microrganismi sono moderatamente sensibili all'azione della moxifloxacina:

• aerobi gram-negativi: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter clotacae *, Stenotrophomonas maltophilia cephalicia *, Stenotrophmonella * Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *;
• aerobi gram-positivi: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (solo ceppi sensibili a gentamicina e vancomicina) *;
• anaerobi: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

I seguenti microrganismi sono resistenti al farmaco: Staphylococcus spp coagulasi negativo. (ceppi resistenti alla meticillina Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans), Staphylococcus aerosus aureus

* La sensibilità dei microrganismi alla moxifloxacina è confermata dai dati clinici.

** Uso non raccomandato per il trattamento dei ceppi di S. aureus (MRSA) resistenti alla meticillina. Se le infezioni da MRSA sono confermate o sospette, per il trattamento sono necessari farmaci antibatterici appropriati.

La distribuzione della farmacoresistenza acquisita per alcuni ceppi può essere dissimile nel tempo e variare in base alla regione geografica. Si raccomanda di disporre di dati locali sulla resistenza durante il test di suscettibilità del ceppo, questo è particolarmente importante nel trattamento di infezioni gravi.

Farmacocinetica

Se assunta per via orale, la moxifloxacina è rapidamente e altamente assorbita. La biodisponibilità assoluta del prodotto raggiunge circa il 91%. Dopo aver assunto una volta al giorno alla dose di 400 mg, la sua concentrazione massima (Cmax) nel sangue è di 3,1 mg / L e si osserva per 0,5-4 ore, il valore massimo della concentrazione stabile (Css _max) e il suo valore minimo (Css _min) è pari rispettivamente a 3,2 mg / le 0,6 mg / l.

Nel caso di una singola somministrazione orale nell'intervallo di dose di 50–1200 mg, nonché di un ciclo di somministrazione per 10 giorni a una dose giornaliera di 600 mg, la farmacocinetica del principio attivo è lineare. Lo stato di equilibrio viene raggiunto entro 3 giorni. Lo strumento può essere utilizzato indipendentemente dalla dieta, poiché la riduzione insignificante del valore di Cmax osservata con l'assunzione di cibo e l'aumento nel periodo del suo raggiungimento non hanno significato clinico - la durata dell'assorbimento non cambia.

Dopo una singola infusione di moxifloxacina alla dose di 400 mg, della durata di 1 ora, la sua Cmax si nota al termine della procedura ed è di circa 4,1 mg / l, che corrisponde ad un aumento di questo indicatore del 26% rispetto a quelli dopo somministrazione orale. L'esposizione del principio attivo è determinata dall'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) e supera leggermente l'esposizione per somministrazione orale. La biodisponibilità assoluta è di circa il 91%.

Dopo molteplici infusioni endovenose (iv) alla dose di 400 mg una volta al giorno per 1 ora, la Css _max e la Css _{min delle} sostanze nel plasma sono comprese tra 4,1 e 5,9 mg / le tra 0,43 e 0,84 mg / l, rispettivamente. Al termine dell'infusione di un'ora, la concentrazione media stabile è di 4,4 mg / l.

La moxifloxacina si distribuisce rapidamente nei tessuti e negli organi, sia per via orale che endovenosa. La connessione con le proteine del plasma sanguigno (principalmente con l'albumina) è di circa il 45%, il volume di distribuzione è di 2 l / kg. La sostanza raggiunge concentrazioni elevate nel tessuto polmonare (compreso liquido epiteliale e macrofagi alveolari), nei polipi nasali, nella mucosa dei seni nasali, nei focolai di infiammazione (nel contenuto di vesciche con lesioni cutanee), superiori a quelle nel plasma. In una forma libera, priva di proteine, la moxifloxacina si trova nella saliva e nel liquido interstiziale a concentrazioni che superano le concentrazioni plasmatiche. Inoltre, vengono determinati livelli elevati dell'agente nel liquido peritoneale, nei tessuti degli organi addominali e negli organi genitali femminili.

Il principio attivo subisce una biotrasformazione di fase II ed è escreto dai reni e attraverso l'intestino sia immodificato che sotto forma di solfocomposti inattivi (M1) e glucuronidi (M2). Il sistema microsomiale del citocromo P450 non è coinvolto nella biotrasformazione. Le concentrazioni plasmatiche dei metaboliti M1 e M2, indipendentemente dalla via di somministrazione, sono inferiori alla concentrazione plasmatica del composto originario. Secondo i risultati degli studi preclinici, questi metaboliti non hanno un effetto negativo sull'organismo, in termini di tolleranza e sicurezza.

L'emivita (T _1/2) è di circa 12 ore. Dopo aver utilizzato la sostanza alla dose di 400 mg, la clearance totale media può variare da 179 a 246 ml / min e la clearance renale - da 24 a 53 ml / min, il che conferma il parziale riassorbimento tubulare della moxifloxacina. Con una singola somministrazione di 400 mg della sostanza, il 22% della dose viene escreta immodificata dai reni, circa il 26% attraverso l'intestino.

Non sono state riscontrate differenze clinicamente significative nei parametri farmacocinetici della moxifloxacina in pazienti di sesso ed età diversi, nonché in diversi gruppi etnici.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, la Moxifloxacina è raccomandata per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie eccitate da microrganismi sensibili ad essa:

• polmonite acquisita in comunità (inclusa la polmonite causata da ceppi di microrganismi con resistenza multipla agli antibiotici *);
• lesioni infettive complicate dei tessuti molli (per soluzione), della pelle e dei tessuti sottocutanei (incluso un piede diabetico infetto);
• infezioni intra-addominali complicate, comprese le infezioni polimicrobiche (inclusi ascessi nella cavità addominale).

Inoltre per tablet:

• bronchite cronica nella fase acuta;
• sinusite acuta;
• infezioni semplici di strutture sottocutanee e pelle;
• malattie non complicate degli organi pelvici di natura infiammatoria (comprese endometrite e salpingite).

* Streptococcus pneumoniae con resistenza multipla agli agenti antibatterici include ceppi che mostrano resistenza alla penicillina, nonché ceppi resistenti a due o più antibiotici appartenenti ai seguenti gruppi: penicilline (MIC ≥2 μg / ml), macrolidi, cefalosporine di II generazione (cefuroxima), tetracicline, trimetoprim / sulfametossazolo.

Controindicazioni

Assoluto:

• una storia di patologie tendinee derivanti dalla terapia con antibiotici chinolonici;
• patologie cardiache: insufficienza cardiaca clinicamente significativa con ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra, bradicardia clinicamente significativa, prolungamento documentato congenito / acquisito dell'intervallo QT, ischemia miocardica acuta; disturbi elettrolitici, ipopotassiemia principalmente non corretta; storia di disturbi del ritmo che si verificano con sintomi clinici (a causa di cambiamenti osservati nei parametri elettrofisiologici del cuore sotto forma di prolungamento dell'intervallo QT dopo la somministrazione del farmaco durante gli studi preclinici e clinici);
• uso combinato con farmaci che prolungano l'intervallo QT;
• cirrosi epatica (per compresse, a seconda del produttore);
• disfunzione del fegato di classe C secondo la classificazione Child-Pugh, con il livello di transaminasi superiore a cinque volte il limite superiore della norma (UHN);
• deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio (per compresse contenenti lattosio);
• gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco o altri chinoloni.

Parente (usare la moxifloxacina con estrema cautela):

• malattie del sistema nervoso centrale (SNC), che predispongono alla comparsa di convulsioni e abbassano la soglia dell'attività convulsiva;
• condizioni potenzialmente proaritmiche come ischemia miocardica acuta e arresto cardiaco, soprattutto nelle donne e negli anziani;
• cirrosi epatica (a seconda del produttore) a causa del possibile rischio di sviluppare un prolungamento dell'intervallo QT;
• miastenia grave (Miastenia grave), a causa di una possibile esacerbazione di questa malattia;
• storia di psicosi e / o malattia psichiatrica;
• combinazione con farmaci che riducono i livelli di potassio;
• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (dovuta al fatto che i pazienti con questo disturbo sono inclini a reazioni emolitiche se trattati con chinoloni).

Istruzioni per l'uso di Moxifloxacina: metodo e dosaggio

Nel trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili alla Moxifloxacina, si consiglia di usarlo una volta al giorno, 400 mg (1 compressa o 250 ml di soluzione per infusione), la dose non deve essere superata. Il corso della terapia sarà determinato tenendo conto della posizione e della gravità dell'infezione e dell'effetto clinico.

Nelle fasi iniziali del trattamento è possibile utilizzare una soluzione per infusione e quindi, se indicato, è possibile trasferire il paziente alla somministrazione orale di compresse rivestite con film.

Le compresse vanno assunte per via orale, deglutite intere, senza masticare e bevendo molta acqua. L'assunzione di cibo non influenza l'effetto della moxifloxacina.

La soluzione per infusione viene infusa non diluita o in combinazione con le seguenti soluzioni IV compatibili per almeno 60 minuti.

Durata totale raccomandata della terapia (infusione endovenosa seguita da somministrazione orale):

• polmonite acquisita in comunità: 7-14 giorni;
• infezioni complicate della pelle e delle strutture sottocutanee: 7–21 giorni;
• infezioni intra-addominali complicate: 5-14 giorni.

Durata raccomandata del trattamento con il farmaco sotto forma di compresse:

• infezioni non complicate di strutture sottocutanee e pelle, sinusite acuta: 7 giorni;
• periodo di esacerbazione della bronchite cronica: 5-10 giorni;
• malattie non complicate degli organi pelvici, di natura infiammatoria: 14 giorni.

Secondo studi clinici, la durata della terapia con compresse o soluzione per infusione può essere fino a 21 giorni.

Soluzioni per infusione compatibili con Moxifloxacina soluzione (in caso di uso combinato, vengono introdotte attraverso un adattatore a forma di T): soluzione di Ringer, soluzione di xilitolo 20%, soluzione di cloruro di sodio 1M, soluzioni di destrosio 5, 10 o 40%, soluzione di cloruro di sodio 0,9%, soluzione Ringer lattato, acqua per preparazioni iniettabili.

Una miscela del farmaco con le soluzioni di cui sopra a temperatura ambiente rimane stabile per 24 ore. Quando la soluzione di moxifloxacina viene prescritta in combinazione con altri farmaci, ciascuno deve essere somministrato separatamente. È necessario conservare le fiale con la soluzione nella confezione di produzione. Per l'infusione può essere utilizzata solo una soluzione trasparente priva di inclusioni. A temperature inferiori a 12/15 ° C (a seconda del produttore) può verificarsi un precipitato che si dissolve ad una temperatura compresa tra 12/15 e 25 ° C.

Effetti collaterali

• sistema ematopoietico: raramente - neutropenia, trombocitosi, leucopenia, trombocitopenia, anemia, rapporto internazionale normalizzato aumentato (INR) / tempo di protrombina prolungato; raramente - cambiamenti nel contenuto di tromboplastina; estremamente raro: aumento della concentrazione di protrombina / diminuzione dell'INR;
• lesioni infettive e parassitarie: spesso - superinfezioni fungine;
• metabolismo: raramente - hyperlipidemia; raramente - iperuricemia, iperglicemia; estremamente raro - ipoglicemia;
• sistema immunitario: raramente - eruzione cutanea, prurito, orticaria, reazioni allergiche, eosinofilia; raramente - reazioni anafilattiche / anafilattoidi, angioedema, incluso edema laringeo (compreso un pericolo di vita); estremamente raro - shock anafilattico / anafilattoide (incluso pericoloso per la vita);
• sistema cardiovascolare: spesso - prolungamento dell'intervallo QT sullo sfondo di ipopotassiemia concomitante; raramente - palpitazioni, vasodilatazione, tachicardia, prolungamento dell'intervallo QT; raramente - aumento / diminuzione della pressione sanguigna (PA), sincope, tachiaritmie ventricolari; estremamente raramente - tachicardia ventricolare piroetta (torsione di punta), aritmie aspecifiche, arresto cardiaco (nella maggior parte dei casi in persone con condizioni predisponenti alle aritmie, come ischemia miocardica acuta, bradicardia clinicamente significativa);
• disturbi dell'organo dell'udito e del labirinto: raramente - tinnito, compromissione / perdita dell'udito (di solito reversibile);
• organo della vista (principalmente con disturbi del sistema nervoso centrale): raramente - deficit visivo; estremamente raro - perdita transitoria della vista;
• disturbi mentali: raramente - iperreattività / agitazione psicomotoria, ansia; raramente - depressione (in casi isolati, accompagnata da un desiderio di autolesionismo - pensieri / tentativi suicidi), labilità emotiva, allucinazioni; estremamente raramente - depersonalizzazione, reazioni psicotiche (con possibile comparsa di pensieri / tentativi suicidi);
• reni e tratto urinario: raramente - disidratazione dovuta a diarrea o ridotta assunzione di liquidi; raramente - compromissione funzionale dei reni, insufficienza renale dovuta a disidratazione (che può causare danni renali, soprattutto nei pazienti anziani con funzionalità renale compromessa preesistente);
• tessuto muscoloscheletrico e connettivo: raramente - mialgia, artralgia; raramente - debolezza muscolare, aumento del tono muscolare, convulsioni, tendinite; estremamente raro: disturbi dell'andatura a seguito di danni al sistema muscolo-scheletrico, artrite, rotture dei tendini, aggravamento dei sintomi della miastenia grave;
• fegato e vie biliari: spesso - aumentata attività delle transaminasi epatiche; raramente - funzionalità epatica compromessa (incluso un aumento dell'attività della lattato deidrogenasi), un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina nel sangue, un aumento della concentrazione di bilirubina, un aumento dell'attività della gamma-glutamiltransferasi; raramente - ittero, epatite (principalmente colestatica); estremamente raramente - epatite fulminante, con il possibile ulteriore sviluppo di insufficienza epatica pericolosa per la vita (anche con esito fatale);
• tratto gastrointestinale: spesso - dolore addominale, vomito, diarrea, nausea; raramente - aumento dell'attività dell'amilasi, diminuzione dell'appetito e dell'assunzione di cibo, flatulenza, dispepsia, costipazione, gastroenterite (eccetto erosiva); raramente - stomatite, disfagia, colite pseudomembranosa (in casi estremamente rari, associata a complicanze pericolose per la vita);
• sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: raramente - mancanza di respiro (inclusa condizione asmatica);
• pelle e tessuti molli: estremamente rari - reazioni cutanee bollose, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), potenzialmente pericolose per la vita;
• lesioni al sito di iniezione e disturbi generali: spesso - reazioni locali; raramente: sudorazione, dolore senza una ragione apparente, malessere generale, flebite / tromboflebite nel sito di iniezione; raramente - edema.

Nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto una terapia graduale (somministrazione endovenosa seguita da somministrazione orale), è stata riscontrata una maggiore incidenza dei seguenti disturbi: spesso - aumento dell'attività della gamma-glutamiltransferasi; raramente - ipotensione, tachiaritmie ventricolari, edema, convulsioni con varie manifestazioni cliniche (incluse crisi epilettiche da grande male), colite pseudomembranosa (in rari casi associata a complicanze pericolose per la vita), insufficienza renale (a seguito di disidratazione), funzione renale compromessa, allucinazioni.

Overdose

Ci sono segnalazioni limitate di sovradosaggio di moxifloxacina. Sullo sfondo dell'uso del farmaco una volta in una dose fino a 1200 mg o per 10 giorni a 600 mg al giorno, non è stata osservata la comparsa di reazioni indesiderate.

Se si sospetta un sovradosaggio, viene eseguito un trattamento sintomatico e di supporto, a seconda del quadro clinico, nonché il monitoraggio ECG. In caso di sovradosaggio di compresse, si consiglia di assumere carbone attivo immediatamente dopo averle prese per prevenire un'eccessiva esposizione sistemica.

istruzioni speciali

Sullo sfondo dell'uso di moxifloxacina, sono stati registrati casi di epatite fulminante, che aumenta la minaccia di insufficienza epatica. Con lo sviluppo dei sintomi di quest'ultimo, è necessario chiedere urgentemente il parere del medico curante prima di continuare il trattamento.

Se durante il corso ci sono segni di danno alle mucose o alla pelle, è anche necessario consultare immediatamente uno specialista a causa della minaccia del possibile sviluppo di lesioni cutanee bollose.

Durante il periodo di trattamento antibiotico, esiste la possibilità di una complicanza come la colite pseudomembranosa, questo dovrebbe essere preso in considerazione nello sviluppo di grave diarrea. I pazienti in questo caso richiedono una terapia appropriata. L'assunzione di farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale è controindicata.

Quando si usa la moxifloxacina, specialmente negli anziani che assumono glucocorticosteroidi, sono possibili tendiniti e rottura dei tendini. Ci sono informazioni sulla comparsa di queste complicanze per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento. Quando si osservano i primi sintomi di infiammazione o dolore nel sito della lesione, l'uso del farmaco deve essere annullato e l'arto colpito deve essere alleviato.

Durante il periodo di terapia, si raccomanda di evitare l'esposizione alle radiazioni ultraviolette e alla luce solare diretta, poiché sono state notate reazioni di fotosensibilità sullo sfondo dell'uso dei chinoloni.

In presenza di complicate malattie infiammatorie degli organi pelvici (ad esempio, associate ad ascessi pelvici o tubo-ovarici), si sconsiglia ai pazienti di assumere il farmaco sotto forma di compresse.

La proprietà della moxifloxacina di inibire la crescita dei micobatteri può portare a risultati falsi negativi dei test batteriologici in pazienti con tubercolosi durante il trattamento.

Poiché lo sviluppo di polineuropatia sensomotoria o sensoriale può svilupparsi durante la terapia con chinoloni, i pazienti devono consultare immediatamente un medico e interrompere il farmaco se compaiono i sintomi di questa complicanza, inclusi formicolio, bruciore, dolore, debolezza e / o intorpidimento o altri disturbi sensoriali.

Durante l'uso di moxifloxacina, è stata osservata una variazione dei livelli di glucosio nel sangue, inclusa ipo e iperglicemia. La disglicemia si è verificata principalmente nelle persone anziane con diabete mellito che assumevano ipoglicemizzanti orali (compresi i derivati della sulfonilurea) o insulina. I pazienti con diabete mellito durante il periodo di terapia devono controllare la concentrazione di glucosio nel sangue.

I pazienti a cui viene mostrata una dieta a basso contenuto di sale (in presenza di insufficienza cardiaca, sindrome nefrosica, insufficienza renale) devono tenere conto del fatto che la soluzione per infusione contiene cloruro di sodio: in una dose giornaliera del farmaco - 34 mmol.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'uso della moxifloxacina può influenzare negativamente la velocità delle reazioni psicomotorie e la capacità di concentrazione, compromettendo le capacità di gestione dei trasporti e meccanismi complessi e potenzialmente pericolosi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, la terapia con moxifloxacina è controindicata a causa della mancanza di dati clinici che confermino la sua sicurezza durante questo periodo. Sono stati segnalati casi di danno articolare reversibile in bambini che assumevano alcuni chinoloni, ma non ci sono segnalazioni di questa patologia nel feto quando utilizzato dalla madre durante la gravidanza. Nel corso degli studi sugli animali è stata identificata la tossicità riproduttiva del farmaco, ma non è stato stabilito il possibile rischio per l'uomo.

Poiché una piccola quantità di moxifloxacina passa nel latte materno e non ci sono dati sul suo uso nelle donne che allattano, il suo uso è controindicato durante l'allattamento.

Uso infantile

L'uso della moxifloxacina è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché la sua farmacocinetica non è stata studiata in pazienti di questa fascia di età.

Con funzionalità renale compromessa

In presenza di funzionalità renale compromessa (inclusa grave insufficienza renale con CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m²), così come in pazienti in emodialisi continua e sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale a lungo termine, non è richiesta la correzione del regime posologico della moxifloxacina.

Per violazioni della funzionalità epatica

La moxifloxacina è controindicata per l'uso in pazienti con funzionalità epatica ridotta di classe C secondo la classificazione Child-Pugh, nonché con concentrazioni di transaminasi superiori a cinque volte l'ULN, a causa dei dati limitati degli studi clinici. In presenza di cirrosi epatica, il farmaco è controindicato o è necessaria un'attenzione speciale (a seconda del produttore).

Nei pazienti con disturbi funzionali del fegato di classe A e B della scala Child-Pugh, non è necessario modificare il regime posologico della moxifloxacina.

Uso negli anziani

I pazienti anziani non hanno bisogno di aggiustare il regime posologico.

Interazioni farmacologiche

• antidepressivi triciclici; idrochinidina, chinidina, disopiramide (antiaritmici di classe IA); ibutilide, dofetilide, sotalolo, amiodarone (antiaritmici di classe III); alofantrina (farmaci antimalarici), pentamidina, eritromicina (se somministrata per via endovenosa), sparfloxacina (agenti antimicrobici); sultopride, aloperidolo, sertindolo, pimozide, fenotiazina (antipsicotici); mizolastina, astemizolo, terfenadina (antistaminici); difemanile, bepridil, vincamina (con somministrazione endovenosa), cisapride e altri farmaci che agiscono sul prolungamento dell'intervallo QT: il loro uso combinato con moxifloxacina è controindicato a causa dell'aumentato rischio di aritmia ventricolare (inclusa tachicardia ventricolare di tipo torsione di punta);
• preparati contenenti ferro, zinco, magnesio e alluminio; antiacidi; farmaci antiretrovirali (didanosina); sucralfato: è possibile una significativa diminuzione della concentrazione di moxifloxacina a causa della formazione di complessi chelati con cationi multivalenti inclusi nella loro composizione; l'intervallo tra l'assunzione di questi fondi e la moxifloxacina dovrebbe essere di almeno 4 ore;
• carbone attivo: a causa dell'inibizione dell'assorbimento dell'antibiotico, la sua biodisponibilità sistemica diminuisce di oltre l'80% (con somministrazione orale di 400 mg);
• digossina: non ci sono cambiamenti significativi nei parametri farmacocinetici;
• warfarin: non vi è alcun cambiamento nel tempo di protrombina e altri parametri di coagulazione del sangue; allo stesso tempo, è possibile aumentare l'attività dei farmaci anticoagulanti; i fattori di rischio includono la presenza di malattie infettive, le condizioni generali e l'età del paziente; è necessario monitorare l'INR e, se necessario, modificare il dosaggio degli anticoagulanti indiretti;
• ciclosporina, integratori di calcio, atenololo, teofillina, ranitidina, contraccettivi orali, itraconazolo, glibenclamide, morfina, digossina, probenecid - non è stata rilevata alcuna interazione clinicamente significativa di questi farmaci con la moxifloxacina (non sono necessarie modifiche della dose);
• soluzione di bicarbonato di sodio 4,2 e 8,4%; soluzione per cloruro di sodio al 10 e al 20% - queste soluzioni sono incompatibili con la soluzione per infusione di moxifloxacina (è vietato entrare nello stesso momento).

Analoghi

Gli analoghi della moxifloxacina sono: Vigamox, Alvelon-MF, Megaflox, Avelox, Moxigram, Maxiflox, Aquamox, Moxistar, Moxiflo, Moxispenser, Moximak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin-KGP, Moxifloxin, Mok, Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce e dall'umidità, ad una temperatura non superiore a 25 ° C. La soluzione non deve essere congelata.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni di Moxifloxacin

Le recensioni sulla moxifloxacina sia dei pazienti che dei medici sono prevalentemente positive. Questo antibiotico si è dimostrato valido nel trattamento di malattie infettive, in particolare lesioni del tratto urinario, dimostrando un effetto terapeutico persistente.

Lo svantaggio del farmaco, secondo le recensioni, è un numero significativo di effetti indesiderati, come vertigini, nausea, diarrea, dolore toracico e addominale, palpitazioni, tachicardia, insonnia, ansia. In alcuni casi, a causa di reazioni avverse, i pazienti hanno dovuto interrompere la terapia.

Prezzo per la moxifloxacina nelle farmacie

Non sono disponibili dati affidabili sui prezzi per la moxifloxacina poiché non è attualmente disponibile nelle farmacie. Il costo del suo analogo, Moxifloxacin Canon, può essere di 500 rubli per confezione contenente 5 compresse da 400 mg ciascuna. La sostituzione dei medicinali deve essere concordata con il medico curante.

Moxifloxacina: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Moxifloxacina 400 mg compresse rivestite con film 5 pz. 340 RUB Acquistare

Moxifloxacina 400 mg compresse rivestite con film 5 pz. 383 r Acquistare

Moxifloxacina Canon 400 mg compresse rivestite con film 5 pz. 385 r Acquistare

Moxifloxacina compresse p.o. 400mg 5 pezzi. 480 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!