Belara - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Belara

Belara: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. In caso di funzionalità renale ridotta
11. 11. Per violazioni della funzionalità epatica
12. 12. Interazioni farmacologiche
13. 13. Analoghi
14. 14. Termini e condizioni di conservazione
15. 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
16. 16. Recensioni
17. 17. Prezzo in farmacia

Nome latino: Belara

Codice ATX: G03AA

Principio attivo: etinilestradiolo + clormadinone (etinilestradiolo + clormadinone)

Produttore: GEDEON RICHTER (Ungheria)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-06-08

Prezzi nelle farmacie: da 620 rubli.

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Belara è un contraccettivo orale combinato.

Forma e composizione del rilascio

Belara è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film rotonde rosa chiaro (21 pz. In una confezione contorno).

Contenuto in 1 compressa:

• Principi attivi: etinilestradiolo - 0,03 mg, clormadinone acetato - 2 mg;
• Eccipienti: biossido di titanio (E171), talco, magnesio stearato, macrogol 6000, amido di mais, glicole propilenico, povidone K30, lattosio monoidrato, ipromellosa 6 mPa × s, ferro III colorante rosso ossido (E172).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'uso a lungo termine di Belara aiuta a ridurre la produzione di ormone luteinizzante (LH) e ormone follicolo-stimolante (FH), che si traduce nella soppressione dell'ovulazione. Allo stesso tempo, i processi proliferativi si verificano nell'endometrio e si verifica la sua trasformazione secretoria. Ciò provoca un aumento della viscosità del muco cervicale, che porta a difficoltà nel passaggio degli spermatozoi attraverso il canale cervicale e una diminuzione della loro mobilità, nonché l'impossibilità di impianto di un ovulo fecondato.

Per sopprimere completamente l'ovulazione, è necessaria un'assunzione giornaliera di 1,7 mg di clormadinone acetato, il componente attivo di Belara. La dose raccomandata da assumere durante un ciclo è di 25 mg.

Il clormadinone acetato è un gestageno, caratterizzato da proprietà antiandrogene. È in grado di sostituire gli androgeni a specifici recettori, sopprimendo e indebolendo l'azione degli androgeni esogeni ed endogeni. L'indice di perla è 0,291-0,698 e dipende dalla completezza dell'aderenza al regime.

Farmacocinetica dell'acetato di clormadinone

Il clormadinone acetato (CMA) viene rapidamente e completamente assorbito dopo somministrazione orale. Il suo contenuto massimo nel sangue viene rilevato dopo 1-2 ore. Più del 95% del composto si lega alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina.

Il CMA è coinvolto nelle reazioni redox e si lega anche ai solfati e ai glucuronidi. Ciò promuove la formazione di un gran numero di metaboliti. I principali metaboliti nel plasma sanguigno sono 3-alfa e 3-beta-idrossi-CMA, la cui emivita non differisce in modo significativo da quella del CMA. I metaboliti 3-idrossi hanno un'attività antiandrogena simile a quella del CMA. I metaboliti entrano nelle urine principalmente sotto forma di coniugati. Dopo la scissione da parte degli enzimi, il metabolita principale è il 2-alfa-idrossi-CMA; vengono rilevati anche 3-idrossi-metaboliti e diidrossi-metaboliti.

L'emivita di CMA dal plasma sanguigno è in media di circa 34 ore (dopo l'assunzione di una singola dose) e di circa 36-39 ore con un uso ripetuto. Se assunto per via orale, il CMA ei suoi metaboliti vengono escreti in quantità approssimativamente uguali attraverso l'intestino e i reni.

Farmacocinetica dell'etinilestradiolo

L'etinilestradiolo (EE) viene assorbito quasi completamente e rapidamente dopo somministrazione orale. Il livello massimo della sostanza nel plasma sanguigno viene rilevato 1,5 ore dopo l'ingestione. A causa del metabolismo nel fegato e del legame presistemico, la sua biodisponibilità assoluta è di circa il 40%, ma può variare in un ampio intervallo dal 20 al 65%, a seconda della risposta individuale del corpo.

Circa il 98% di EE si lega alle proteine del plasma sanguigno e una parte significativa esclusivamente all'albumina.

La biotrasformazione dell'EE avviene per idrossilazione dell'anello aromatico e il sistema del citocromo P ₄₅₀ è il mediatore. Il metabolita principale è il 2-idrossi-EE, che viene convertito in altri metaboliti e coniugati. EE è disponibile per il legame presistemico sia nel fegato che nella mucosa dell'intestino tenue. Principalmente i glucuronidi si trovano nelle urine, mentre i solfati si trovano nel plasma sanguigno e nella bile.

L'emivita dell'EE dal plasma sanguigno è in media di circa 12-14 ore. Il composto viene eliminato dal corpo nelle urine e nelle feci in un rapporto di circa 2: 3. Il solfato di EE, che viene escreto nella bile dopo l'idrolisi da parte dei microrganismi intestinali, è coinvolto nel processo di ricircolo intestinale-epatico.

Indicazioni per l'uso

Belara è usato per la contraccezione orale.

Controindicazioni

• Diabete mellito non controllato e diabete con complicanze vascolari;
• La presenza di trombosi, molteplici o gravi fattori di rischio per la trombosi venosa o arteriosa, nonché la presenza di sintomi di embolia e tromboflebite;
• Insufficienza renale acuta, epatite, tumori epatici, ittero, disfunzione epatica;
• Ipertensione arteriosa incontrollata o aumento significativo della pressione sanguigna;
• Sindromi di Dubin-Johnson e Rotor;
• Malattie accompagnate da una violazione del deflusso della bile;
• La presenza di malattie maligne dipendenti dall'ormone;
• Pancreatite;
• Grave depressione.

Anche le seguenti malattie / condizioni sono controindicazioni all'assunzione del farmaco:

• Sanguinamento vaginale o amenorrea di eziologia sconosciuta;
• Malattie infiammatorie degli organi genitali femminili;
• Emicrania o frequenti attacchi di mal di testa;
• Epilessia;
• Gravi disturbi del metabolismo lipidico;
• Porfiria;
• Disabilità visive e uditive, nonché disturbi del movimento;
• Ipersensibilità ai componenti che compongono le compresse.

Se la gravidanza è confermata, il farmaco deve essere sospeso.

Non è consigliabile assumere il farmaco durante l'allattamento, poiché riduce la quantità di latte prodotto e cambia la sua composizione. È anche controindicato l'assunzione di Belara se si fuma di età superiore ai 35 anni.

Il farmaco viene preso con cautela:

• Sindrome convulsiva;
• Diabete mellito con decorso non complicato;
• Malattie autoimmuni;
• Obesità;
• Insufficienza renale;
• Endometriosi;
• Insufficienza cardiaca cronica;
• Sclerosi multipla;
• Ipertensione arteriosa;
• Violazione del metabolismo dei grassi.

Durante i primi mesi di utilizzo del contraccettivo, può verificarsi sanguinamento irregolare dalla vagina. In questo caso, si consiglia di sottoporsi a un esame aggiuntivo.

Istruzioni per l'uso di Belara: metodo e dosaggio

Si consiglia di assumere le compresse di Belar contemporaneamente. La prima pillola viene presa il primo giorno del ciclo mestruale. Dopo 21 giorni dal ricovero, dovresti fare una pausa di 7 giorni, durante i quali dovrebbe iniziare il sanguinamento mestruale. Dopo una pausa, è necessario riprendere a prendere il farmaco. Le compresse sono prese dalla confezione contrassegnata con il giorno corrispondente.

Quando si passa da un altro contraccettivo ormonale contenente 28 compresse, la pausa di 7 giorni non viene presa, prendendo la prima compressa di Belara dalla nuova confezione immediatamente dopo che quella vecchia è stata completata. Tuttavia, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Quando si passa da contraccettivi contenenti solo un gestagen, il farmaco può essere assunto senza interruzione, in qualsiasi giorno del ciclo mestruale.

In caso di vomito o diarrea durante l'assunzione del farmaco, si consiglia di utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi, poiché l'effetto contraccettivo del farmaco diminuisce.

Effetti collaterali

Molto spesso, l'assunzione di Belara provoca mastodinia, mal di testa e secrezioni sanguinolente dalla vagina. Inoltre, si noti quanto segue:

• Diminuzione dell'udito, disturbi visivi, tinnito, fastidio quando si indossano lenti a contatto e congiuntivite;
• Irritabilità, depressione, vertigini, emicrania;
• Collasso, ipertensione arteriosa o ipotensione, vene varicose;
• Dolori muscolari e mal di schiena;
• Nausea, vomito, flatulenza e diarrea;
• Acne, disturbi della pigmentazione, reazioni allergiche cutanee, cloasma, perdita di capelli, pelle secca, orticaria, eczema, eritema, prurito, aumento della psoriasi;
• Gonfiore transitorio, affaticamento, aumento di peso, pesantezza alle gambe, aumento dell'appetito e aumento della sudorazione;
• Rafforzamento delle secrezioni mucose dalla vagina, candidosi genitale, sindrome premestruale, amenorrea, dismenorrea, dolore nella zona pelvica, ingrossamento delle ghiandole mammarie, cisti ovarica.

Durante l'assunzione del farmaco, il rischio di sviluppare le seguenti malattie può aumentare:

• Malattie delle vie biliari;
• Neoplasie del fegato e della ghiandola mammaria;
• Tromboembolia venosa e arteriosa;
• Malattia infiammatoria intestinale.

Overdose

In caso di sovradosaggio, non ci sono reazioni tossiche gravi. In caso di assunzione orale accidentale di una dose troppo grande del farmaco, sono possibili sanguinamento dalla vagina, nausea e vomito.

Non esiste un antidoto specifico. Se necessario, viene prescritta una terapia sintomatica e viene eseguito il monitoraggio della funzionalità epatica e degli indicatori del metabolismo dell'acqua-elettrolita.

istruzioni speciali

Con l'uso simultaneo di determinati farmaci, va tenuto presente che possono ridurre l'effetto contraccettivo:

• Tutti i farmaci che aumentano la motilità gastrointestinale o interferiscono con l'assorbimento, compreso il carbone attivo;
• Rifabutina, modafinil, rifampicina, carbamazepina, fenitoina, oxcarbazepina, topiramato, fenilbutazone, erba di San Giovanni, felbamato, griseofulvina, barbiturici, barbexaclon, primidone e ritonavir;
• Antibiotici: tetraciclina, ampicillina, rifampicina e alcuni altri.

Con l'uso simultaneo di tali farmaci, si raccomanda di utilizzare metodi contraccettivi di barriera aggiuntivi durante l'intero corso del trattamento con questi farmaci e entro una settimana dopo.

Prima di iniziare a prendere Belara, si consiglia di condurre una visita medica completa per escludere possibili condizioni o malattie incluse nell'elenco delle controindicazioni.

Va tenuto presente che il farmaco non protegge dalle infezioni a trasmissione sessuale, inclusa l'infezione da HIV (AIDS).

Se hai la tendenza a sviluppare cloasma durante l'utilizzo di un contraccettivo, dovresti evitare la luce solare diretta e le radiazioni UV.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Secondo le istruzioni, Belara non influisce sulla capacità del paziente di guidare un'auto o di lavorare con meccanismi complessi o in movimento.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Belara è controindicato in gravidanza. Prima di iniziare la terapia, è imperativo escludere l'inizio della gravidanza. Se il concepimento si verifica durante il periodo di assunzione del farmaco, deve essere annullato immediatamente. I dati degli studi epidemiologici non contengono informazioni che confermino lo sviluppo di effetti embriotossici o teratogeni in pazienti che hanno assunto contraccettivi orali durante la gravidanza contenenti estrogeni e gestageni nella stessa proporzione di Belar.

L'uso di un contraccettivo durante l'allattamento è controindicato, poiché riduce la produzione di latte materno e cambia la sua composizione. Piccole concentrazioni di ormoni e / o dei loro metaboliti si trovano nel latte materno e possono influenzare il corpo del bambino.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di insufficienza renale, Belara viene usato con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

L'uso di un contraccettivo è controindicato nelle malattie epatiche acute o croniche di grado grave (fino alla normalizzazione della funzionalità epatica), così come nei casi di cancro al fegato diagnosticato attualmente o nella storia.

Il farmaco deve essere usato con cautela nelle malattie epatiche acute o croniche di gravità lieve o moderata (dopo la normalizzazione dei test di funzionalità epatica).

Interazioni farmacologiche

L'interazione dell'etinilestradiolo con altri farmaci può causare un aumento o una diminuzione della sua concentrazione nel siero del sangue. Se è necessaria una terapia a lungo termine con tali farmaci, si consiglia di passare a contraccettivi non ormonali. Una diminuzione del livello di EE nel siero del sangue può provocare una maggiore frequenza di episodi di sanguinamento da rottura, interruzione del ciclo e una diminuzione dell'efficacia contraccettiva di Belara. Un aumento del contenuto di EE nel siero del sangue porta spesso ad un aumento della manifestazione degli effetti collaterali e ad un aumento della loro gravità.

I seguenti farmaci / principi attivi possono abbassare i livelli sierici di estradiolo:

• alcuni antibiotici (in particolare, tetraciclina e ampicillina) a causa della soppressione della circolazione enteroepatica degli estrogeni;
• principi attivi - induttori di enzimi epatici microsomiali: preparati di erba di San Giovanni, rifampicina, alcuni inibitori della proteasi (ad esempio ritonavir), rifabutina, modafinil, barbiturici, primidone, anticonvulsivanti (in particolare, topiramato, fenitoina, carbamazepina), barbexofaclone;
• tutti i farmaci che aumentano la motilità gastrointestinale (ad esempio metoclopramide) o ne alterano l'assorbimento (ad esempio carbone attivo).

Con l'uso simultaneo di tali farmaci con Belara, si consiglia di utilizzare metodi contraccettivi di barriera aggiuntivi sia durante la terapia che per 7 giorni dopo di essa. Quando si assumono principi attivi che riducono il contenuto di EE nel siero del sangue a causa dell'induzione di enzimi epatici microsomiali, devono essere utilizzati contraccettivi di barriera aggiuntivi per 28 giorni dopo il completamento del ciclo di trattamento.

I seguenti farmaci / ingredienti attivi possono aumentare i livelli sierici di estradiolo:

• sostanze che inibiscono l'attività degli enzimi microsomiali epatici, in particolare troleandomicina, indinavir, imidazoli antifungini (ad esempio fluconazolo);
• atorvastatina (aumenta l'AUC dell'EE del 20%);
• principi attivi che inibiscono la solfatazione di EE nella parete intestinale, ad esempio paracetamolo o acido ascorbico.

L'etinilestradiolo può inibire l'attività degli enzimi microsomiali epatici e aumentare il contenuto sierico di tali componenti attivi di farmaci come prednisolone, diazepam e altre benzodiazepine metabolizzate dall'idrossilazione, teofillina e ciclosporina. L'EE induce anche la glucuronidazione epatica, che si traduce in una diminuzione delle concentrazioni sieriche di lorazepam, clofibrato, morfina e paracetamolo.

Poiché Belara influisce sulla tolleranza al glucosio, durante l'assunzione di un contraccettivo può essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e farmaci ipoglicemizzanti orali.

Prima di prescrivere qualsiasi farmaco in combinazione con Belara, le sue caratteristiche devono essere attentamente studiate per determinare le possibili interazioni con i componenti attivi del contraccettivo.

Analoghi

Con il meccanismo d'azione, gli analoghi di Belara sono: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Mikroginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevidon, Regulon e altri contraccettivi ormonali per uso sistemico.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco viene dispensato su prescrizione.

Conservare a temperature fino a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Belar

Secondo i medici, il farmaco contraccettivo è un metodo contraccettivo affidabile, sebbene sia relativamente costoso. Anche la maggior parte delle recensioni dei pazienti su Belara sono positive, ma alcune donne notano frequenti effetti collaterali: aumento di peso e comparsa di acne, per il cui trattamento è richiesto un ciclo di terapia appropriata.

Prezzo per la Bielorussia nelle farmacie

Il prezzo per la Bielorussia per un pacchetto, che include 21 compresse, è di circa 790-900 rubli. È possibile acquistare il farmaco in una confezione contenente 63 compresse in farmacia per 1.800-2.100 rubli.

Belara: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Belara 2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film 21 pz. RUB 620 Acquistare

Compresse Belara 21 pz. 695 RUB Acquistare

Belara 2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film 63 pz. 1725 RUB Acquistare

Compresse Belara 63 pz. 1911 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!