Biseptol 480
Biseptol 480: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Biseptol 480
Codice ATX: J01EE01
Principio attivo: cotrimossazolo (sulfametossazolo + trimetoprim)
Produttore: JSC "Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa" (Polonia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-22
Prezzi nelle farmacie: da 85 rubli.
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Biseptol 480 è un farmaco sulfamidico combinato antimicrobico.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Biseptol 480 è un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione: un liquido limpido, incolore o giallo chiaro con un odore caratteristico di etanolo (5 ml in fiale, in una scatola di cartone 2 confezioni di contorno o 10 fiale senza confezione).
La composizione del concentrato per 1 ml / 1 fiala:
- principi attivi: sulfametossazolo - 80/400 mg; trimetoprim - 16/80 mg;
- eccipienti: idrossido di sodio, metabisolfito di sodio, glicole propilenico, alcool benzilico, etanolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Biseptol 480 è un farmaco antibatterico combinato. I principi attivi nella sua composizione sono: sulfametossazolo - un efficace agente antimicrobico di media durata d'azione che inibisce la sintesi dell'acido folico per antagonismo competitivo con l'acido para-amminobenzoico; Trimetoprim è un antibiotico batteriostatico che inibisce la riduttasi dell'acido diidrofolico batterico. La loro combinazione dà sinergismo di azione antibatterica, e quindi l'efficacia di un tale complesso è molto più alta rispetto all'azione di altri farmaci.
Biseptol 480 è un antibiotico ad ampio spettro; mostra la sua attività contro i seguenti microrganismi: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (ceppi enterotossogeni, inclusi), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus spobacter., (Salmonella typhi e Salmonella paratyphi inclusi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae inclusive), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, specie Pseudomonas selezionate (escluso P. aeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp.(Chlamydia trachomatis e Chlamydia psittaci inclusi), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.
Microrganismi che mostrano resistenza al Biseptolo 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. e virus.
Il farmaco inattiva l'attività vitale di E. coli, porta ad una diminuzione della sintesi di riboflavina, tiamina, acido nicotinico e altre vitamine del gruppo B. La durata dell'effetto terapeutico è di 7 ore.
Farmacocinetica
Biseptol 480 penetra rapidamente nei tessuti del corpo e nei suoi fluidi biologici ed è ben distribuito in essi. Il farmaco penetra nella barriera emato-encefalica (BBB), la barriera istoematogena, viene escreto nel latte materno. La sua concentrazione nell'urina e nei polmoni supera significativamente la concentrazione plasmatica. Nelle secrezioni vaginali, le secrezioni bronchiali, le ossa, la saliva, i tessuti e le secrezioni della ghiandola prostatica, il latte materno, il liquido dell'orecchio medio, la bile, il liquido cerebrospinale, l'umore acqueo dell'occhio, il liquido interstiziale, il sulfametossazolo e il trimetoprim si accumulano in misura minore. Entrambi i componenti attivi sono distribuiti in modi diversi: sulfametossazolo - solo nello spazio extracellulare, e trimetoprim - sia all'esterno che al loro interno. Il 66% del sulfametossazolo e il 45% del trimetoprim si legano alle proteine plasmatiche.
Entrambi i farmaci vengono metabolizzati nel fegato. Il sulfametossazolo viene metabolizzato in misura maggiore, formando derivati acetilati - metaboliti che non hanno attività antimicrobica.
Il biseptolo 480 viene escreto dai reni sia per filtrazione glomerulare che per secrezione tubulare attiva. Fino all'80% del farmaco viene escreto entro 72 ore sotto forma di metaboliti; Il 20% immodificato di sulfametossazolo e il 50% di trimetoprim vengono escreti. Nelle urine, la concentrazione di sostanze attive è più alta che nel plasma sanguigno. Attraverso l'intestino, il farmaco viene escreto in una piccola quantità. L'emivita (T1 / 2) per sulfametossazolo è di 9-11 ore, per trimetoprim - 10-12 ore. Nei bambini, questo indicatore è significativamente inferiore e dipende dall'età del bambino: nel primo anno di vita, è di 7-8 ore, da 1 anno a 10 anni - 5-6 ore T1 / 2 aumenta nei pazienti anziani con funzionalità renale compromessa.
Indicazioni per l'uso
- Infezioni del tratto gastrointestinale: febbre paratifoide, febbre tifoide, colera, salmonella, dissenteria, colangite, colecistite causata da ceppi enterotossici di gastroenterite da Escherichia coli;
- infezioni degli organi dell'apparato riproduttivo e urinario in decorso acuto e cronico: pielite, pielonefrite, uretrite, cistite, epididimite, prostatite, cancro, gonorrea, granuloma inguinale, linfogranuloma venereo;
- lesioni infettive degli organi ENT: tonsillite, otite media, laringite, sinusite, scarlattina;
- infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore: bronchite acuta e cronica, polmonite cronica, bronchiectasie, polmonite da pneumocisti, broncopolmonite, ascesso polmonare, empiema pleurico;
- infezioni della pelle e dei tessuti molli: piodermite, acne, foruncolosi, infezioni delle ferite e ascessi, infezioni dopo l'intervento chirurgico;
- altre malattie infettive: sepsi, toxoplasmosi, brucellosi acuta, infezioni osteoarticolari, osteomielite, malaria (Plasmodium falciparum), blastomicosi sudamericana, pertosse (come parte di un trattamento complesso).
Controindicazioni
Controindicazioni assolute:
- insufficienza epatica;
- insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 15 ml / min;
- anemia megaloblastica da carenza di vitamina B 9 (acido folico), anemia aplastica, agranulocitosi, anemia da carenza di B 12, leucopenia;
- carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
- iperbilirubinemia nei bambini;
- somministrazione intramuscolare del farmaco a bambini sotto i 6 anni di età;
- periodo neonatale ed età fino a 2 mesi;
- periodo di gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità individuale ai farmaci sulfa, trimetoprim e (o) altri componenti di Biseptol 480.
Il farmaco viene utilizzato con cautela in caso di carenza di vitamina B 9, asma bronchiale, funzionalità epatica / renale compromessa, malattie della tiroide.
Istruzioni per l'uso di Biseptol 480: metodo e dosaggio
La soluzione preparata dal concentrato di Biseptol 480 deve essere somministrata per via endovenosa (IV) a goccia. Non utilizzare il farmaco come iniezione endovenosa rapida.
Per diluire il concentrato di Biseptol 480, è consentito utilizzare le seguenti soluzioni per infusione: soluzioni di destrosio al 5 e 10%; Soluzione di NaCl allo 0,9%; Soluzione di NaCl allo 0,45% con soluzione di destrosio al 2,5%; La soluzione di Ringer.
Dosaggio consigliato:
- bambini sotto i 12 anni: la dose giornaliera è determinata in ragione di 36 mg per kg di peso corporeo ed è suddivisa in 2 somministrazioni in quantità uguali;
- bambini sopra i 12 anni e pazienti adulti: 960 mg (10 ml o 2 fiale) 1 volta in 12 ore; se necessario, è consentito aumentare una dose singola a 1440 mg (15 ml o 3 fiale), 2-3 volte al giorno.
Si consiglia di diluire il concentrato di Biseptol 480 nelle seguenti proporzioni:
- 5 ml (1 fiala) del farmaco - 125 ml di soluzione per infusione;
- 10 ml (2 fiale) del farmaco - 250 ml di soluzione per infusione;
- 15 ml (3 fiale) del farmaco - 500 ml di soluzione per infusione.
La soluzione preparata di Biseptol 480 non deve essere miscelata con soluzioni per infusione diverse da quelle sopra elencate o con altri farmaci.
Per i pazienti con insufficienza renale con CC da 15 a 30 ml / min, la dose del farmaco viene ridotta di 1/2 della dose terapeutica media.
Effetti collaterali
Quando utilizzato secondo le indicazioni in conformità con il regime posologico, Biseptol 480 è generalmente ben tollerato dai pazienti, ma sono possibili i seguenti effetti collaterali:
- sistema nervoso centrale: mal di testa, vertigini; in alcuni casi - apatia, depressione, tremore, meningite asettica, neurite periferica;
- Tratto gastrointestinale: vomito, nausea, diarrea, anoressia, dolore addominale, gastrite, glossite, stomatite, aumento dell'attività degli enzimi epatici, colestasi, epatite, enterocolite pseudomembranosa, necrosi epatica;
- sistema respiratorio: broncospasmo, infiltrazione del tessuto polmonare;
- organi ematopoietici: raramente - leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia megaloblastica, ipoprotrombinemia;
- sistema urinario: funzione renale compromessa, nefrite interstiziale, poliuria, ematuria, cristalluria, ipocreatininemia, aumento dei livelli di urea, nefropatia tossica con diminuzione della produzione di urina a oliguria e anuria;
- sistema muscolo-scheletrico: mialgia, artralgia;
- reazioni di ipersensibilità: eruzione cutanea, prurito, eritema polimorfismo, dermatite esfoliativa, fotosensibilità, miocardite allergica, ipertermia, arrossamento della sclera, edema di Quincke;
- reazioni al sito di iniezione: dolore, tromboflebite;
- altri: ipoglicemia.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Biseptol 480 sono coliche intestinali, nausea, vomito, mal di testa, vertigini, depressione, svenimenti, sonnolenza, confusione, febbre, visione offuscata, cristalluria, ematuria; a causa del sovradosaggio prolungato sono possibili leucopenia, trombocitopenia, ittero, anemia megaloblastica.
Per trattare la condizione, devi:
- lavare lo stomaco del paziente;
- assicurare la somministrazione di farmaci che provocano l'acidificazione delle urine per aumentare l'eliminazione del trimetoprim;
- aumentare l'assunzione di liquidi;
- per eliminare l'effetto del trimetoprim sul midollo osseo, iniettare per via intramuscolare il calcio folinato alla dose di 5-15 mg / die;
- per stimolare l'eritropoiesi quando trimetoprim inibisce le funzioni ematopoietiche del midollo osseo, iniettare preparazioni di acido folico per via intramuscolare alla dose di 3-6 mg / die, per un ciclo di 5-7 giorni;
- se necessario, eseguire l'emodialisi.
istruzioni speciali
Quando si utilizza Biseptol 480 in pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), utilizzando il cotrimossazolo per il trattamento della polmonite da pneumocisti, si osservano più spesso effetti indesiderati come ipertermia, eruzioni cutanee e leucopenia.
Si consiglia di determinare la concentrazione di sulfametossazolo nel plasma ogni 2-3 giorni immediatamente prima della successiva infusione; se il suo valore è> 150 μg / ml, la terapia deve essere interrotta fino a quando l'indicatore del plasma non scende a 120 μg / ml.
È richiesto un trattamento a lungo termine sotto il monitoraggio sistematico dello stato funzionale del fegato e dei reni, nonché dei parametri del sangue periferico.
Al fine di prevenire la cristalluria nei pazienti, è necessario mantenere il volume di urina escreta in una quantità sufficiente.
A causa del deterioramento della funzione di filtrazione dei reni, la probabilità di complicanze allergiche e tossiche aumenta in modo significativo quando si utilizzano sulfonamidi.
Sullo sfondo del trattamento, non è appropriato mangiare cibi contenenti acido para-aminobenzoico (PABA) in grandi quantità: pomodori, carote e parti verdi di verdure (cavolfiori, spinaci, legumi).
A causa del possibile aumento della fotosensibilizzazione durante l'utilizzo di Biseptol 480, è necessario evitare un'eccessiva radiazione solare e ultravioletta artificiale.
Si sconsiglia l'uso di un antibiotico per faringite e tonsillite causate da streptococco beta-emolitico di gruppo A a causa della diffusa prevalenza di ceppi resistenti.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Il farmaco non ha alcun effetto sulla capacità di eseguire tipi di lavoro che richiedono un'elevata concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Biseptol 480 è controindicato nelle donne in gravidanza e in allattamento.
Uso infantile
La nomina di Biseptol 480 è controindicata nei neonati prematuri, nei neonati e nei bambini fino al 2 ° mese di vita.
Con funzionalità renale compromessa
- insufficienza renale con CC <15 ml / min - l'uso di Biseptol 480 è controindicato;
- insufficienza renale con CC 15-30 ml / min - si consiglia di utilizzare 1/2 della dose terapeutica media.
Per violazioni della funzionalità epatica
La nomina del cotrimossazolo è controindicata nell'insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Si raccomanda ai pazienti anziani che ricevono il trattamento con Biseptol 480 di prescrivere in aggiunta acido folico alla dose di 3-6 mg / die; l'attività antimicrobica del farmaco non è significativamente influenzata da questa combinazione. Il trattamento di pazienti anziani con sospetta carenza di folati al basale richiede cure speciali.
Interazioni farmacologiche
Il concentrato di Biseptol 480 è farmaceuticamente compatibile con le seguenti soluzioni: soluzioni di destrosio (glucosio) al 5 e 10%; Soluzione di NaCl allo 0,9%; Soluzione di NaCl allo 0,45% con soluzione di destrosio (glucosio) al 2,5%; La soluzione di Ringer.
Possibili interazioni farmacologiche di Biseptol 480 con altre sostanze / farmaci:
- fenitoina, ipoglicemizzanti orali, derivati del warfarin: il loro effetto è potenziato, il tempo di protrombina e la durata del sanguinamento sono prolungati;
- diuretici (inclusi diuretici tiazidici): il rischio di trombocitopenia aumenta nei pazienti anziani;
- ciclosporina: la sua concentrazione nel sangue diminuisce;
- farmaci e soluzioni contenenti bicarbonati: è vietata la somministrazione endovenosa simultanea con cotrimossazolo;
- coagulanti indiretti: la loro attività anticoagulante aumenta;
- agenti ipoglicemici e metotrexato: la loro efficacia è aumentata;
- rifampicina: riduce il T1 / 2 di trimetoprim;
- fenitoina e warfarin: diminuisce l'intensità del metabolismo epatico e aumenta il loro effetto; T1 / 2 di fenitoina è esteso nel 39%;
- pirimetamina (a dosi> 25 mg a settimana): aumenta la probabilità di anemia megaloblastica;
- diuretici (principalmente tiazidici): aumentano il rischio di trombocitopenia;
- procaina, procainamide, benzocaina, altri farmaci, a seguito dell'idrolisi di cui si forma il PABA: ridurre l'efficacia del cotrimossazolo;
- barbiturici, fenitoina, acido para-aminosalicilico (PASK): aumentano le manifestazioni di carenza di acido folico;
- esametilentetrammina, acido ascorbico, altre sostanze medicinali che acidificano l'urina: aumentano la probabilità di cristalluria;
- salicilati: aumentano l'efficacia del farmaco;
- colestiramina: inibisce l'assorbimento del cotrimossazolo, quindi va assunto 1 ora dopo o 4-6 ore prima dell'uso di Biseptol 480;
- contraccettivi orali: la loro affidabilità diminuisce a causa della soppressione della microflora intestinale e di una diminuzione della circolazione intestinale-epatica dei composti ormonali.
Tra diuretici (furosemide, tiazidici, ecc.) E ipoglicemizzanti per somministrazione orale (derivati della sulfonilurea), da un lato, e sulfamidici, dall'altro, può svilupparsi una reazione allergica crociata.
Analoghi
Gli analoghi di Biseptol 480 sono Co-trimossazolo, Bactrim, Briefseptol, Bi-Septin, Dvaseptol, Metosulfabol, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo asciutto a una temperatura non superiore a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Biseptol 480
Per molto tempo Biseptol è stato il farmaco di scelta nel trattamento della maggior parte delle lesioni infettive. Oggi ci sono numerose discussioni sulla relazione tra l'efficacia e la tossicità del farmaco, sia a livello di discussioni scientifiche che tra i pazienti che hanno utilizzato l'antibiotico. Pertanto, le revisioni di Biseptol 480 sono talvolta diametralmente opposte ed è difficile trarre una conclusione inequivocabile sull'opportunità di utilizzare il farmaco al momento. In una situazione del genere, l'opzione migliore sarebbe seguire i consigli di esperti di cui ti fidi.
Prezzo per Biseptol 480 nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Biseptol 480 per 10 fiale di concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione da 5 ml è di 415 rubli.
Biseptol 480: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Biseptol 480 mg compresse 28 pz. RUB 85 Acquistare |
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Biseptol 480 mg compresse 20 pz. RUB 100 Acquistare |
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Biseptol 480 96 mg / ml concentrato per la preparazione della soluzione per infusione 5 ml 10 pz. 383 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
