Visallergol
Visallergol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Con insufficienza renale
- 12. Con insufficienza epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Vizallergol
Codice ATX: S01GX09
Ingrediente attivo: olopatadin (Olopatadine)
Produttore: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (India)
Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07
Prezzi nelle farmacie: da 364 rubli.
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Visallergol è un agente antiallergico oftalmico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - collirio 0,2%: una soluzione limpida da incolore a giallo chiaro (2,5 ml ciascuno in flaconi di polietilene dotati di tappo contagocce e tappo a vite con controllo di prima apertura, in una scatola di cartone 1 flacone e istruzioni per uso di Visallergol).
Composizione di 1 ml di soluzione:
- ingrediente attivo: olopatadin (sotto forma di cloridrato) - 2 mg;
- eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili, disodio edetato, sodio idrogeno fosfato anidro, povidone K-29/32, sodio cloruro, benzalconio cloruro, sodio idrossido e / o acido cloridrico.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Visallergol contiene olopatadina come ingrediente attivo, un potente agente selettivo con un effetto antistaminico, dovuto a diversi meccanismi d'azione.
Il farmaco mostra proprietà antagoniste contro l'istamina, che è il principale mediatore delle reazioni allergiche. Previene il rilascio indotto dall'istamina di citochine infiammatorie nelle cellule epiteliali della congiuntiva. Studi in vitro suggeriscono che il rilascio di mediatori antinfiammatori è inibito dai mastociti della congiuntiva.
Quando i dotti nasolacrimali sono percorribili, l'instillazione di olopatadina nel sacco congiuntivale può ridurre la gravità dei sintomi nasali associati alla congiuntivite allergica stagionale.
L'olopatadina non ha un effetto clinicamente significativo sul diametro della pupilla.
Farmacocinetica
Quando applicato localmente per instillazione nel sacco congiuntivale, l'olopatadina viene assorbita a livello sistemico. Tuttavia, raggiunge concentrazioni plasmatiche inferiori: sono nell'intervallo da <0,5 ng / ml (il livello è inferiore alla determinazione quantitativa) a 1,3 ng / ml, che è 50-200 volte inferiore a quelle quando si assumono dosi terapeutiche di olopatadina per via orale.
L'emivita (T 1/2) nello studio delle forme di dosaggio orale di olopatadina era di 8-12 ore. Il farmaco viene escreto principalmente dai reni nelle urine: 60-70% - invariato, in piccole quantità - sotto forma di metaboliti (mono-desmetil -ossido).
Con una grave insufficienza renale [CC (clearance della creatinina) 13 ml / min], la concentrazione plasmatica di olopatadina aumenta di 2,3 volte. Tuttavia, dato il basso contenuto plasmatico del farmaco quando applicato localmente in oftalmologia, non è richiesto un aggiustamento della dose di Visallergol per i pazienti con funzionalità renale compromessa.
Nei pazienti in emodialisi dopo aver assunto una dose di 10 mg di olopatadina, la concentrazione plasmatica del farmaco il giorno della seduta era inferiore a quella dei giorni senza dialisi. Ciò indica la possibile eliminazione dell'olopatadina mediante emodialisi.
In caso di funzionalità epatica compromessa, non è necessario modificare il regime posologico, poiché la via di eliminazione epatica dell'olopatadina non è la principale.
In pazienti giovani (età media 21 anni) e anziani (età media 74 anni), studi comparativi sulla farmacocinetica di olopatadina assunta per via orale alla dose di 10 mg non hanno rivelato differenze significative nelle concentrazioni plasmatiche del farmaco, nel suo legame alle proteine plasmatiche e nei parametri di escrezione …
Indicazioni per l'uso
I colliri Visallergol sono usati per eliminare il prurito agli occhi causato dalla congiuntivite allergica.
Controindicazioni
- bambini sotto i 3 anni;
- il periodo di gravidanza e allattamento;
- nota ipersensibilità a qualsiasi componente di Visallergol.
Visallergol, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Collirio Visallergol viene instillato nel sacco congiuntivale dell'occhio colpito 1 goccia 1 volta al giorno.
La durata del trattamento è determinata dal periodo di esposizione all'allergene, può essere fino a 4 mesi.
Effetti collaterali
Negli studi clinici hanno preso parte 1680 pazienti, che hanno gocciolato Visallergol 1-4 gocce al giorno per un periodo massimo di 4 mesi. Il farmaco è stato utilizzato sia in monoterapia che in combinazione con loratadina (alla dose di 10 mg). L'incidenza complessiva delle reazioni avverse è stata di circa il 4,5%, ma solo l'1,6% dei pazienti ha richiesto l'interruzione del trattamento. Secondo i risultati degli studi clinici, non ci sono stati effetti collaterali gravi, sia dall'organo della vista che dal corpo nel suo insieme. Il più comune (0,7%) era il dolore agli occhi.
Gli eventi avversi elencati di seguito sono stati riportati in studi clinici e post-marketing (classificati in base alla frequenza come segue:> 1/10 - molto comune; da> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000 - raramente; <1 / 10.000 - molto raro; secondo i dati disponibili, non è possibile valutare la frequenza del verificarsi di una reazione avversa - una frequenza sconosciuta):
- fenomeni da parte dell'organo della vista: spesso - sensazioni insolite o dolore agli occhi, irritazione o sindrome dell'occhio secco; raramente - fastidio, prurito e sensazione di un corpo estraneo negli occhi, lacrimazione, secrezione dagli occhi, diminuzione dell'acuità visiva / visione offuscata, cheratite (inclusa punta), fotofobia, blefarospasmo, disturbi della congiuntiva, follicolosi congiuntivale, difetto / erosione corneale, accumulo di pigmento colorante nell'area del difetto corneale durante test diagnostici, iniezione congiuntivale, edema / eritema delle palpebre o altri disturbi delle palpebre; frequenza sconosciuta - funzione visiva compromessa, congiuntivite, midriasi, edema congiuntivale / corneale, croste sui bordi delle palpebre;
- disordini infettivi: raramente - rinite;
- effetti dal sistema nervoso: spesso - disgeusia, mal di testa; raramente - ipestesia, capogiro; frequenza sconosciuta - sonnolenza;
- fenomeni dal sistema immunitario: frequenza sconosciuta - gonfiore del viso, reazioni di ipersensibilità;
- disturbi del sistema respiratorio: spesso - naso secco; frequenza sconosciuta - sinusite, dispnea;
- effetti dal tratto gastrointestinale: frequenza sconosciuta - nausea, vomito;
- fenomeni da parte della pelle e del grasso sottocutaneo: raramente - secchezza o sensazione di bruciore della pelle, dermatite da contatto; frequenza sconosciuta - eritema, dermatite;
- altri: spesso - aumento della fatica; molto raramente in pazienti con danno corneale significativo - calcificazione corneale; frequenza sconosciuta - sensazione di malessere, astenia.
Overdose
Non sono stati segnalati casi di sviluppo di disturbi tossici con instillazione accidentale di una dose eccessiva di Visallergol o ingestione accidentale di una grande quantità del farmaco.
Non ci sono raccomandazioni specifiche per tattiche terapeutiche. Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico.
istruzioni speciali
Visallergol non è indicato per alleviare l'iniezione congiuntivale causata dalle lenti a contatto.
Le gocce contengono benzalconio cloruro come conservante: può essere adsorbito da lenti a contatto morbide e provocare lo sviluppo di irritazione oculare. A tal proposito, si consiglia di rimuovere le lenti prima di seppellire gli occhi e di installarle almeno 15 minuti dopo.
Secondo alcuni studi, il benzalconio cloruro può causare lo sviluppo di cheratopatia puntata e / o cheratopatia ulcerativa tossica.
Al fine di prevenire la contaminazione microbica del farmaco, quando si instilla Visallergol, non toccare la punta del contagocce sugli occhi, sulla pelle della regione periorbitale e su altre superfici. Dopo ogni utilizzo del collirio, il cappuccio deve essere avvitato saldamente.
Se necessario, puoi prescrivere Visallergol in combinazione con altri farmaci oftalmici locali, tuttavia, dovresti osservare un intervallo di almeno 5 minuti tra i loro usi.
Con l'uso frequente e / o prolungato di colliri in pazienti con lesioni corneali o sindrome dell'occhio secco, le condizioni della congiuntiva devono essere attentamente monitorate.
Nonostante l'applicazione topica, l'olopatadina può essere assorbita nel flusso sanguigno e causare reazioni sistemiche. Con lo sviluppo di gravi sintomi di ipersensibilità, il trattamento farmacologico deve essere interrotto.
Non sono stati condotti studi sull'effetto di Visallergol sulla fertilità quando applicato localmente in oftalmologia.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
In generale, Visallergol non influisce in modo significativo sulla velocità delle reazioni e sulla capacità di concentrazione. Tuttavia, in alcuni pazienti, immediatamente dopo l'instillazione del farmaco, è possibile una visione offuscata temporanea. In questo caso, per un po 'di tempo dopo aver instillato gli occhi (fino a quando non viene ripristinata la chiarezza della percezione visiva), si dovrebbe astenersi dal guidare e svolgere lavori potenzialmente pericolosi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Le informazioni sull'uso dell'olopatadina sotto forma di collirio nelle donne in gravidanza sono carenti o limitate. Secondo gli studi sugli animali, con l'uso sistemico, il farmaco ha un effetto tossico sulla funzione riproduttiva. Pertanto, Visallergol è controindicato durante la gravidanza. Le donne in età riproduttiva devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento.
Negli studi sugli animali, l'olopatadina è stata escreta nel latte materno. A causa del rischio di sviluppare reazioni avverse nei neonati, Visallergol è controindicato durante l'allattamento.
Uso infantile
I colliri non sono prescritti per i bambini sotto i 3 anni, poiché non c'è esperienza con il loro uso in questa fascia di età. All'età di 3 anni Visallergol viene utilizzato in dosi simili a quelle per gli adulti.
Con insufficienza renale
Quando applicata localmente, l'olopatadina nella concentrazione plasmatica viene determinata in quantità molto piccole e, di conseguenza, viene anche escreta dai reni, pertanto non è richiesto un aggiustamento della dose di Visallergol per i pazienti con funzionalità renale compromessa.
Con insufficienza epatica
La via di eliminazione epatica dell'olopatadina non è la principale, pertanto non è richiesta una modifica del regime posologico di Visallergol per le violazioni della funzione epatica.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani, Visallergol viene utilizzato alle dosi usuali.
Interazioni farmacologiche
In vitro non è stata trovata alcuna inibizione delle reazioni metaboliche mediate dai seguenti isoenzimi del citocromo P450: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.
Non sono stati condotti studi su possibili interazioni farmacologiche con l'uso combinato di olopatadina con altri farmaci / agenti.
Secondo i dati disponibili, lo sviluppo di reazioni metaboliche con l'uso simultaneo di altri farmaci è improbabile.
Analoghi
Gli analoghi di Visallergol sono Allergodil, Dipolcrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature da +2 a +25 ° C. Non congelare.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Dopo aver aperto il flacone, le gocce devono essere utilizzate entro 28 giorni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Visallergol
Secondo le recensioni, Visallergol è un efficace agente oftalmico antistaminico che elimina il rossore e il prurito agli occhi con congiuntivite allergica.
Tra gli effetti collaterali, le reazioni a breve termine vengono menzionate immediatamente dopo l'instillazione di Visallergol, che scompaiono letteralmente entro un minuto.
Il costo del farmaco è generalmente valutato come piuttosto elevato.
Prezzo per Visallergol nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Visallergol (collirio 0,2%), a seconda della regione di vendita e della catena di farmacie, può essere 358-560 rubli. per 1 bottiglia da 2,5 ml.
Visallergol: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Visallergol 0,2% collirio 2,5 ml 1 pz. 364 RUB Acquistare |
Visallergol collirio 0,2% fl. 2,5ml 473 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!