Diklak
Diklak: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Diclac
Codice ATX: M02AA15
Principio attivo: diclofenac (diclofenac)
Produttore: Salutas Pharma (Germania), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Germania)
Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-27
Prezzi nelle farmacie: da 160 rubli.
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Diclac è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con effetti antipiretici e analgesici.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- Soluzione per somministrazione intramuscolare (i / m): liquido trasparente incolore o giallastro senza inclusioni estranee (3 millilitri ciascuno in ampolle di vetro incolori, 5 fiale in una scatola di cartone);
- Supposte rettali: a forma di siluro con una superficie liscia dal bianco al color crema, inodore, con una sezione longitudinale - una struttura omogenea senza inclusioni (5 pezzi In una striscia, in una scatola di cartone 2, 6 o 10 strisce);
- Compresse a rilascio prolungato: forma rotonda e piatta con una superficie liscia di due strati di rosa e bianco, smussati su entrambi i lati (10 pz. In blister, in una scatola di cartone 1, 2, 5 o 10 blister);
- Gel per uso esterno 5%: consistenza omogenea trasparente incolore o leggermente gialla con un odore caratteristico di alcol isopropilico, non contiene bolle (50 o 100 g in un tubo di alluminio, in una scatola di cartone 1 tubo).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Diklak.
Il principio attivo è il diclofenac sodico:
- 1 fiala - 75 mg;
- 1 supposta - 50 mg, 100 mg;
- 1 compressa - 75 mg, 150 mg;
- 1 g di gel - 50 mg.
Componenti ausiliari:
- Soluzione per somministrazione i / m: alcool benzilico, N-acetilcisteina, mannitolo, glicole propilenico, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili;
- Supposte: base di grassi solidi;
- Compresse: magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, calcio idrogeno fosfato diidrato, biossido di silicio colloidale, amido di mais, ossido di ferro rosso;
- Gel: macrogol-7-gliceril cocoato, olio aromatico, alcool isopropilico, ipromellosa, acqua purificata.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Diclofenac - il principio attivo di Diclac, ha effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici, è un agente antinfiammatorio non steroideo. Inibisce indiscriminatamente COX-1 e COX-2 (cicloossigenasi-1 e -2), riduce il numero di prostaglandine al centro dell'infiammazione e interrompe il metabolismo dell'acido arachidonico.
L'effetto analgesico e antinfiammatorio del diclofenac nelle malattie reumatiche aiuta a ridurre la gravità del dolore, il gonfiore delle articolazioni, la rigidità mattutina. Ciò porta ad un miglioramento dello stato funzionale dell'articolazione. Nel periodo postoperatorio e in caso di trauma, il diclofenac riduce l'edema e il dolore infiammatori.
Farmacocinetica
Aspirazione:
- Soluzione iniettabile: dopo somministrazione i / m di 75 mg di diclofenac, la C max (concentrazione massima della sostanza) nel plasma sanguigno è compresa tra 1,9 e 4,8 μg / ml (in media - 2,7 μg / ml) ed è raggiunta in 15 -30 minuti. La concentrazione plasmatica 3 ore dopo la somministrazione è in media il 10% della C max;
- Supposte rettali: dopo la somministrazione di 50 mg di diclofenac, la C max nel plasma sanguigno è di 1 μg / ml e viene raggiunta in 30-40 minuti;
- Compresse: dopo la somministrazione orale, il diclofenac viene assorbito rapidamente e completamente, il cibo rallenta la velocità di assorbimento per 1-2 ore e riduce il valore di C max di 2 volte. Il tempo per raggiungere la C max in caso di assunzione di Diclac con il cibo è in media di 5–6 ore;
- Gel: nessuna informazione disponibile.
La sostanza si lega alle proteine plasmatiche a un livello superiore al 99% (la maggior parte della dose è legata all'albumina). V d (volume di distribuzione) è 550 ml / kg.
Diclofenac penetra nel liquido sinoviale. Nel liquido sinoviale, la C max viene raggiunta 2-4 ore più tardi rispetto al plasma. Il T 1/2 (emivita) del liquido sinoviale è di 3–6 ore (4–6 ore dopo la somministrazione, la concentrazione della sostanza nel liquido sinoviale è superiore alla concentrazione plasmatica e rimane più alta per altre 12 ore). La relazione tra la concentrazione di Diclac nel liquido sinoviale e la sua efficacia clinica non è stata identificata.
Sullo sfondo di somministrazioni ripetute, non si osserva un cambiamento nei parametri farmacocinetici di diclofenac, non viene accumulato nel corpo. La sostanza viene escreta nel latte materno.
1/2 dose di diclofenac viene metabolizzata durante il primo passaggio attraverso il fegato. Il metabolismo viene effettuato mediante coniugazione singola o multipla e idrossilazione con acido glucuronico. L'isoenzima CYP2C9 partecipa al metabolismo della sostanza. I metaboliti rispetto al diclofenac hanno un'attività farmacologica inferiore.
Il T 1/2 dal plasma è di 2 ore. Clearance sistemica - 350 ml / min. L'escrezione del 65% della dose somministrata avviene dai reni sotto forma di metaboliti, fino all'1% viene escreto come sostanza immodificata, il resto della dose viene escreto con la bile sotto forma di metaboliti.
Con grave insufficienza renale in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min, l'escrezione dei metaboliti nella bile aumenta, mentre non si osserva un aumento della loro concentrazione nel sangue.
Indicazioni per l'uso
Viene mostrato l'uso di Diklak sotto forma di soluzione (per la terapia a breve termine della sindrome del dolore), supposte e compresse:
- Malattie del sistema muscolo-scheletrico: psoriasica, artrite cronica giovanile, artrite reumatoide, spondilite anchilosante; lesioni reumatiche dei tessuti molli, artrite gottosa, artrosi della colonna vertebrale e delle articolazioni periferiche, comprese quelle con sindrome radicolare, borsite, tendovaginite;
- Sindrome dolorosa lieve o moderata con nevralgia, mialgia, lumboischialgia, algodismenorrea, annessite, proctite, emicrania, cefalea e mal di denti, con dolore post-operatorio, con sindrome dolorosa post-traumatica che si manifesta con infiammazione;
- Sindrome febbrile;
- Come parte del complesso trattamento di tonsillite, faringite, otite media e altre malattie infettive e infiammatorie del tratto respiratorio superiore con forte dolore.
Viene mostrata l'applicazione del gel Diklak:
- Malattie dell'apparato muscolo-scheletrico, comprese artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, artrosi delle articolazioni periferiche e della colonna vertebrale;
- Lesioni reumatiche dei tessuti molli;
- Dolori muscolari di genesi non reumatica e reumatica;
- Lesioni traumatiche dei tessuti molli.
Controindicazioni
- Asma bronchiale aspirina;
- Periodo di allattamento al seno;
- Ipersensibilità ai componenti di Diclac;
- Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Inoltre, le controindicazioni all'uso di Diclac sotto forma di soluzione, supposte e compresse sono:
- Aggravamento delle lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (GIT);
- Sanguinamento dal tratto gastrointestinale;
- Disturbi ematopoietici;
- Emofilia e altri disturbi dell'emostasi;
- Periodo di gravidanza;
- Età fino a 15 anni - supposte 50 mg;
- Età fino a 18 anni - soluzione per iniezione intramuscolare, supposte 100 mg, compresse.
È vietato l'uso di supposte per emorroidi, sanguinamento rettale, infiammazione o trauma del retto.
Diklac deve essere prescritto con cautela nei pazienti con insufficienza epatica e renale, anemia, insufficienza cardiaca congestizia, con sindrome edematosa, ipertensione arteriosa, asma bronchiale, malattie infiammatorie intestinali, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale durante la remissione, con diabete mellito, diverticolite, porfiria indotta malattie sistemiche del tessuto connettivo, con alcolismo, condizione dopo estesi interventi chirurgici, nei pazienti anziani.
L'uso del gel Diklak è controindicato in caso di violazione dell'integrità della pelle, nel terzo trimestre di gravidanza, per i bambini sotto i 6 anni di età.
Si consiglia di utilizzare il gel Diclac con cautela nell'insufficienza cardiaca cronica, esacerbazione della porfiria epatica, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale, gravi violazioni della funzionalità epatica e renale, nell'asma bronchiale, nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza, nei pazienti anziani.
Diklak, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
- Soluzione per iniezione intramuscolare: iniettata profondamente in una singola dose di 75 mg (1 fiala). Se necessario, la reintroduzione è possibile solo dopo 12 ore. Le iniezioni IM vengono eseguite per non più di 2 giorni. Se necessario, la terapia deve essere continuata con l'uso di diclofenac sotto forma di supposte o compresse;
- Supposte: usate per via rettale dopo il movimento intestinale. Adulti e adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni, vengono prescritte supposte da 50 mg 1 pz. 2-3 volte al giorno. Le supposte da 100 mg sono prescritte per gli adulti 1 pz. Una volta al giorno. Il corso del trattamento non supera i 7 giorni. La dose massima giornaliera è 150 mg. In caso di utilizzo contemporaneo con diclofenac sotto forma di compresse, supposte da 50-100 mg, si consiglia di applicare una volta prima di coricarsi, escludendo l'assunzione serale del farmaco all'interno;
- Compresse: da assumere per via orale, senza masticare, durante o dopo i pasti, con un po 'd'acqua. Dosaggio: le compresse di Diklak da 75 mg sono prescritte 1-2 volte al giorno, 150 mg - 1 volta al giorno. La dose massima giornaliera del farmaco è 150 mg;
- Gel: applicato esternamente, applicando sulla pelle delle zone dolenti del corpo e sfregando con movimenti leggeri, la procedura viene eseguita 2-3 volte al giorno. Una singola dose di Diclac non deve superare i 2 g, che corrispondono a 4 cm di gel spremuto dalla bocca completamente aperta del tubo. Il periodo di trattamento dipende dalle indicazioni cliniche e dall'effetto terapeutico. Se è necessario prolungare il trattamento dopo 2 settimane di terapia, il paziente deve consultare il medico curante. Si consiglia di lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione del gel.
Effetti collaterali
L'uso di Diclac sotto forma di gel, supposte e compresse può causare effetti collaterali (> 1% - spesso, <1% - raramente):
- Dall'apparato digerente: spesso - nausea, dolore addominale, flatulenza, diarrea o costipazione, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, ulcera peptica con possibili complicazioni come sanguinamento, perforazione, sanguinamento nel tratto gastrointestinale; raramente - vomito, secchezza delle mucose (compresa la bocca), stomatite aftosa, alterazione dell'appetito, ittero, lesioni dell'esofago, sangue nelle feci, melena, epatite (può manifestarsi in forma fulminante), necrosi epatica, cirrosi, sindrome epatorenale, colite, pancreatite, colecistopancreatite;
- Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - extrasistole, aumento della pressione sanguigna, dolore al petto, insufficienza cardiaca congestizia;
- Dal lato del sistema nervoso: spesso - vertigini, mal di testa; raramente - disturbi del sonno, incubi, sonnolenza, depressione, irritabilità, meningite asettica (più spesso in pazienti con malattie sistemiche del tessuto connettivo, incluso lupus eritematoso sistemico (LES)), convulsioni, disorientamento, debolezza, senso di paura;
- Dal sistema urinario: spesso - ritenzione di liquidi; raramente - nefrite interstiziale, sindrome nefrosica, oliguria, proteinuria, ematuria, insufficienza renale acuta, necrosi papillare, azotemia;
- Dai sensi: spesso - tinnito; raramente - disturbi del gusto, diplopia, visione offuscata, perdita dell'udito (temporanea o irreversibile), scotoma;
- Dal sistema hematopoietic: raramente - leucopenia, anemia (compreso aplastic ed emolitico), thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, eosinofilia, agranulocytosis;
- Reazioni dermatologiche: spesso - prurito, eruzione cutanea; raramente - orticaria, alopecia, eczema, emorragie puntate, dermatite tossica, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), eritema multiforme essudativo (inclusa sindrome di Stevens-Johnson); fotosensibilità;
- Dal sistema respiratorio: raramente - tosse, edema laringeo, broncospasmo, polmonite;
- Reazioni allergiche: raramente - reazioni anafilattoidi, gonfiore delle labbra e della lingua, shock anafilattico (di solito in rapido sviluppo), vasculite allergica;
- Altri: raramente - lo sviluppo di fascite necrotizzante causata da un peggioramento dei processi infettivi.
Gli effetti indesiderati dell'utilizzo di Diclac sotto forma di gel possono essere:
- Reazioni sistemiche: reazioni allergiche sotto forma di orticaria, angioedema, reazioni broncospastiche; eruzione cutanea generalizzata;
- Reazioni locali: eczema; dermatite da contatto (arrossamento, prurito, gonfiore della zona del corpo nel sito di applicazione del gel, vescicole, papule, desquamazione); fotosensibilità.
Overdose
Compresse, soluzione, supposte
I sintomi principali: coscienza offuscata, vomito, mal di testa, vertigini, mancanza di respiro; nei bambini - convulsioni miocloniche, dolore addominale, nausea, funzionalità renale ed epatica compromessa, sanguinamento.
Terapia: lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo, trattamento sintomatico, diuresi forzata. L'emodialisi è inefficace.
Gel
Un sovradosaggio con l'uso esterno di diclofenac è quasi impossibile, che è associato a un assorbimento sistemico estremamente basso.
istruzioni speciali
Durante il periodo di utilizzo di supposte e compresse Diklac, si raccomanda di effettuare un monitoraggio sistematico della funzionalità epatica e renale, dei modelli di sangue periferico e delle feci per la presenza di sangue.
Durante l'assunzione di Diclac, l'alcol deve essere escluso.
L'applicazione del gel è consentita solo su aree cutanee intatte; si sconsiglia l'uso di una medicazione occlusiva. Evitare il contatto del gel su ferite aperte e superfici mucose del corpo.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di utilizzo di Diklak sotto forma di soluzione, supposte, compresse, i pazienti devono astenersi da quelle attività, la cui esecuzione richiede rapide reazioni psicomotorie e una maggiore concentrazione dell'attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- gravidanza: soluzione, supposte, compresse - Diklac è controindicato; gel - nel terzo trimestre di gravidanza, la terapia è controindicata, in I e II - è possibile usarlo sotto controllo medico;
- periodo di allattamento: Diclac in tutte le forme di dosaggio è controindicato.
Uso infantile
Controindicazione:
- gel - fino a 6 anni;
- supposte da 50 mg - fino a 15 anni;
- soluzione per iniezione intramuscolare, supposte da 100 mg, compresse - fino a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di grave insufficienza renale (insufficienza renale), Diclac deve essere usato con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di esacerbazione della porfiria epatica e grave compromissione della funzione epatica, Diclac deve essere usato con cautela.
Uso negli anziani
La terapia con Diclac nei pazienti anziani deve essere eseguita sotto controllo medico.
Interazioni farmacologiche
L'interazione clinicamente significativa con altri farmaci si riferisce a Diclac sotto forma di soluzione, supposte e compresse.
L'assunzione di Diclac aumenta il livello di concentrazione nel plasma sanguigno di preparati a base di metotrexato, digossina, ciclosporina e litio.
Riduce l'effetto di diuretici, ipoglicemizzanti, antipertensivi e ipnotici.
Quando si utilizza Diklak sullo sfondo di anticoagulanti e agenti trombolitici, può verificarsi sanguinamento, più spesso dal tratto gastrointestinale.
Diclac aumenta la probabilità di sviluppare effetti collaterali di altri farmaci antinfiammatori non steroidei e glucocorticosteroidi (GCS) (sanguinamento dal tratto gastrointestinale), nefrotossicità da ciclosporina, tossicità da metotrexato.
Se combinato con acido acetilsalicilico, la concentrazione di diclofenac nel sangue diminuisce.
Durante l'assunzione di Diklak:
- Diuretici risparmiatori di potassio: aumentano il rischio di iperkaliemia;
- Paracetamolo: aumenta il rischio di effetti nefrotossici del diclofenac;
- Cefoperazone, cefamandol, cefotetan, plikamicina e acido valproico: aumentano la probabilità di sviluppare ipoprotrombinemia;
- Preparazioni d'oro e ciclosporina: aumentano la nefrotossicità;
- Farmaci che bloccano la secrezione tubulare: aumentano il livello di concentrazione nel plasma sanguigno di diclofenac, aumentandone la tossicità;
- Etanolo, colchicina, corticotropina e farmaci a base di erba di San Giovanni aumentano il rischio di sanguinamento dal tratto gastrointestinale.
L'uso di tutte le forme di dosaggio di Diclac potenzia l'effetto degli agenti fotosensibilizzanti.
Analoghi
Gli analoghi di Diclofenac sono: Diclofenac, Dicloran, Diclofenac, Diclofenac Retard, Diclofenac-Akos, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C, soluzione e supposte al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità: soluzione per iniezione intramuscolare, supposte da 50 mg, compresse, gel - 3 anni; supposte da 100 mg - 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Compresse, soluzione e supposte sono disponibili con prescrizione medica. Il gel è disponibile senza prescrizione medica.
Opinioni su Diklak
Secondo le recensioni, Diklak è un efficace antidolorifico e agente antinfiammatorio. Lo sviluppo di effetti collaterali è raramente segnalato. Il gel è spesso caratterizzato come un farmaco che ha un effetto rapido. I suoi svantaggi includono un effetto breve e / o insufficiente, un odore sgradevole e il fatto che il gel rotoli via dalla pelle.
Il prezzo di Diklak nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Diklak è: gel (1 tubo da 50 o 100 g) - 208-260 o 333-356 rubli, supposte rettali (10 pezzi 50 mg ciascuna) - 58-70 rubli, compresse (10 pezzi) - 52-73 rubli.
Diklak: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Diclac 5% gel per uso esterno 50 g 1 pz. RUB 160 Acquistare |
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Gel Diclac 5% 50g 279 r Acquistare |
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Diclac 5% gel per uso esterno 100 g 1 pz. 344 r Acquistare |
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Diklak gel 5% 100g 351 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
