Dobutamine HEXAL - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Analoghi, Azione

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Dobutamina HEXAL

Dobutamine HEXAL: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Interazioni farmacologiche
12. 12. Analoghi
13. 13. Termini e condizioni di conservazione
14. 14. Termini di dispensa dalle farmacie
15. 15. Recensioni
16. 16. Prezzo in farmacia

Nome latino: Dobutamin hexal

Codice ATX: C01CA07

Principio attivo: dobutamina

Produttore: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Germania), Solvay Pharmaceuticals (Germania), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Germania), Grindeks (Lettonia), Russian Cardiology Research and Production Complex Medresurs (Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-05

La dobutamina HEXAL è un farmaco con azione cardiotonica.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio è un liofilizzato per la preparazione di una soluzione per infusione: da una polvere leggermente rosa a bianca (in flaconcini di vetro con una capacità di 20 ml, in una scatola di cartone 1 flacone).

Composizione di 1 bottiglia di liofilizzato:

• principio attivo: dobutamina - 250 mg (sotto forma di dobutamina cloridrato - 280 mg);
• componente ausiliario: mannitolo - 250 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La dobutamina è una sostanza cardiotonica non glicosidica, beta-1-adrenomimetica. È un racemo, un'ammina simpaticomimetica sintetica strutturalmente correlata all'isoproterenolo e alla dopamina.

Ha un effetto inotropo positivo sul miocardio; aumenta moderatamente la frequenza cardiaca (frequenza cardiaca), aumenta la gittata al minuto / corsa del cuore, riduce la resistenza vascolare nella circolazione polmonare e OPSS (resistenza vascolare periferica totale). In questo caso, la pressione sistemica non cambia in modo significativo.

La dobutamina HEXAL migliora l'apporto di ossigeno al miocardio, aumenta il flusso sanguigno coronarico e provoca una diminuzione della pressione di riempimento dei ventricoli del cuore. Un aumento della gittata cardiaca può portare a un aumento della perfusione renale e a una maggiore escrezione di liquidi e ioni sodio.

Nei bambini, l'aumento della gittata sistolica sotto l'influenza della dobutamina si verifica con una diminuzione meno pronunciata della pressione di riempimento ventricolare e OPSS; allo stesso tempo, un aumento della frequenza cardiaca e un aumento della pressione sanguigna (pressione sanguigna) sono più pronunciati. Nei bambini di età inferiore a 1 anno, l'infusione di dobutamina può aumentare la pressione di occlusione dell'arteria polmonare. L'aumento della gittata cardiaca inizia con una dose di dobutamina inferiore a 0,001 mg / kg / min; Frequenza cardiaca - a una dose di 0,0055 mg / kg / min; BP - alla dose di 0,0025 mg / kg / min. Con un aumento della velocità di infusione del farmaco a 0,01-0,02 mg / kg / min, si verifica un ulteriore aumento della gittata cardiaca.

A causa dell'azione inotropa positiva e, in particolare, cronotropa, quando si carica con dobutamina, la richiesta miocardica di ossigeno (e substrato) aumenta. In caso di stenosi dell'arteria coronaria, un aumento insufficiente del flusso sanguigno coronarico può portare a ipoperfusione regionale, che può essere visualizzata durante l'esame ecocardiografico a causa dello sviluppo di una violazione della contrattilità locale nel segmento interessato. Studio diagnostico della vitalità miocardica: il miocardio vitale, ma a- o ipocinetico a riposo all'ecocardiogramma (ibernato, stordito), ha una riserva funzionale per la contrazione. Questa riserva funzionale è stimolata da un effetto inotropo positivo causato dal carico di dobutamina a concentrazioni inferiori (0,005-0,02 mg / kg / min). Un ecocardiogramma di solito mostra un miglioramento della contrattilità locale del segmento miocardico interessato.

Farmacocinetica

L'effetto di Dobutamine HEXAL inizia a svilupparsi pochi minuti dopo l'inizio dell'infusione (a una velocità di infusione bassa - per 10 minuti) e la durata della sua azione è inferiore a 5 minuti. La concentrazione plasmatica di equilibrio con infusione continua viene raggiunta dopo 10-12 minuti. Il valore di questo indicatore aumenta linearmente con l'aumento della velocità di infusione. L'emivita è compresa tra 2-3 minuti, il volume di distribuzione è di circa 0,2 l / kg, la clearance plasmatica non dipende dalla gittata cardiaca ed è 2,4 l / min / m. La sostanza viene metabolizzata principalmente nel fegato e nei tessuti, escreta nella bile e nei reni. Più di ² / ₃ escreti dai reni come glucuronide e Z-O-metil-dobutamina.

Nei bambini, nella maggior parte dei casi, esiste una relazione logaritmicamente lineare tra la risposta emodinamica e la concentrazione plasmatica di dobutamina. È necessario valutare gli effetti emodinamici e titolare individualmente la velocità di somministrazione della sostanza.

Indicazioni per l'uso

• scompenso dell'insufficienza cardiaca cronica in decorso acuto; 
• insufficienza cardiaca acuta sullo sfondo di infarto miocardico, shock cardiogeno, chirurgia a cuore aperto, conseguenze della chirurgia sul cuore;
• insufficienza cardiaca cronica con terapia standard; bassa gittata cardiaca sullo sfondo della ventilazione artificiale con pressione residua positiva all'espirazione; insufficienza cardiaca acuta di eziologia non cardiogena, con shock settico incluso (in aggiunta alla terapia di mantenimento temporaneo);
• condurre un test ecocardiografico da sforzo (in alternativa a un test funzionale con attività fisica; può essere eseguito solo in reparti specializzati da personale esperto con particolari precauzioni).

Controindicazioni

Assoluto:

• ipovolemia;
• ostruzione emodinamicamente significativa al riempimento e / o al deflusso dai ventricoli del cuore (tamponamento, pericardite costrittiva, cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica, stenosi aortica grave);
• feocromocitoma;
• uso combinato con inibitori della monoamino ossidasi (MAO);
• aritmie ventricolari, inclusa la fibrillazione ventricolare;
• periodo di allattamento;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Ulteriori controindicazioni per il test ecocardiografico da sforzo:

• danno emodinamicamente significativo alle valvole cardiache;
• infarto miocardico acuto (l'uso del farmaco è possibile non prima di 30 giorni dopo l'attacco);
• stenosi del tronco sinistro dell'arteria coronaria;
• angina instabile;
• grave insufficienza cardiaca (classe funzionale NYHA III - IV);
• gravi disturbi della conduzione;
• storia / predisposizione appesantita allo sviluppo di aritmie clinicamente significative o croniche, inclusa la tachicardia ventricolare ricorrente ricorrente;
• dissezione aortica, aneurisma aortico;
• pericardite, endocardite o miocardite in corso acuto;
• ipertensione arteriosa non controllata / non trattata;
• scarsa finestra ultrasonica;
• uso combinato con atropina (le controindicazioni al suo uso devono essere prese in considerazione).

Controindicazioni relative (malattie / condizioni in cui l'uso di Dobutamine HEXAL richiede cautela e attento controllo medico):

• diabete;
• acidosi metabolica;
• ipossia;
• Malattia di Raynaud;
• ipercapnia;
• endarterite diabetica;
• tachiaritmia;
• infarto miocardico;
• fibrillazione atriale;
• glaucoma ad angolo chiuso;
• ipertensione polmonare, malattia vascolare occlusiva (aterosclerosi, tromboembolia arteriosa, tromboangioite obliterante);
• lesioni da freddo, compreso il congelamento;
• età fino a 18 anni;
• gravidanza.

Istruzioni per l'uso Dobutamine HEXAL: metodo e dosaggio

La dobutamina HEXAL deve essere somministrata per infusione endovenosa. È dimostrato che vengono eseguite infusioni continue a lungo termine, che è associata a una breve emivita del principio attivo.

La durata della somministrazione è determinata dall'efficacia clinica. La soluzione deve essere iniettata sotto costante monitoraggio della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e della quantità di urina escreta. Se possibile, è anche necessario controllare il valore del volume minuto del cuore, la pressione nei capillari polmonari e la pressione venosa centrale.

Regime di dosaggio consigliato:

• adulti: 0,0025-0,01 mg / kg / min, in alcuni casi la dose può arrivare fino a 0,04 mg / kg / min;
• bambini: 0,001-0,015 mg / kg / min. Quando si utilizzano dosi ≥ 0,0075 mg / kg / min, si osserva lo sviluppo della maggior parte degli effetti collaterali (in particolare tachicardia). È stato dimostrato che la dose efficace più bassa nei pazienti pediatrici è maggiore che negli adulti e la dose massima tollerata è inferiore. La selezione della dose deve essere effettuata con cautela, poiché è probabile che la latitudine terapeutica per la dobutamina sia inferiore nei bambini.

Dosi iniziali consigliate (pazienti con peso di 50/70/90 kg):

• basse dosi - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
• dosi medie - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
• alte dosi - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.

I dati sono forniti per 250 mg di dobutamina in 50 ml di solvente. A una concentrazione doppia (500 mg di dobutamina in 50 ml di solvente), è necessaria una riduzione della dose di 2 volte.

Inizialmente, il liofilizzato deve essere diluito in 10 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili, se necessario (con dissoluzione incompleta), aggiungere altri 10 ml. Per un'ulteriore diluizione, è possibile utilizzare una soluzione di glucosio al 5%, una soluzione di lattato di sodio, una soluzione di Ringer o una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

Le soluzioni con contenuto di dobutamina possono avere un colore rosa; a causa dell'ossidazione, la sua intensità aumenta, mentre non si osservano una significativa perdita di attività e un aumento della tossicità. Le soluzioni preparate non sono destinate al campionamento multiplo del farmaco.

Effetti collaterali

• sistema cardiovascolare: nella maggior parte dei casi, quando il farmaco viene utilizzato a dosi terapeutiche medie, un aumento della frequenza cardiaca di 5-15 battiti / min; 7-10% dei casi - un aumento della pressione sistolica di 20-50 mm Hg. Arte. (con la pressione sanguigna inizialmente alta, ci si può aspettare un aumento significativo dell'indicatore); in alcuni casi, un calo improvviso e pronunciato della pressione sanguigna, che, dopo aver ridotto la dose o interrotto l'infusione, ritorna al suo valore originale; possibilmente - disturbi del ritmo ventricolare (sviluppo / miglioramento di quelli esistenti); 5% dei casi - extrasistoli ventricolari dose-dipendenti; un rallentamento della conduzione AV e un aumento della frequenza delle contrazioni dei ventricoli del cuore durante la fibrillazione atriale (questo gruppo di pazienti necessita di digitalizzazione prima dell'infusione); 1-3% dei casi - angina pectoris (soprattutto nei pazienti anziani), nausea, palpitazioni;raramente - leggera vasocostrizione (principalmente in pazienti che hanno precedentemente ricevuto beta-bloccanti); bambini - un aumento più pronunciato della pressione sanguigna / frequenza cardiaca rispetto agli adulti, una diminuzione più insignificante della pressione nei capillari polmonari, un aumento della pressione nei capillari polmonari (specialmente nei bambini di età inferiore a 1 anno);
• sistema nervoso centrale: irritabilità, mal di testa, irrequietezza;
• sistema urinario: quando si usano dosi elevate - frequente bisogno di urinare;
• sistema ematopoietico: disfunzione piastrinica (sono transitorie e di solito si osservano solo in caso di uso prolungato - infusioni per diversi giorni); in alcuni casi, sanguinamento petecchiale;
• reazioni allergiche: raramente - febbre, eruzione cutanea, eosinofilia;
• metabolismo: diminuzione dei livelli sierici di potassio nel sangue; molto raramente - ipopotassiemia;
• reazioni locali: possibilmente flebite nel sito di iniezione; con la comparsa di infiltrati paravenosi accidentali - infiammazione locale di varia gravità; in casi isolati - necrosi della pelle.

Overdose

I principali sintomi: mancanza di respiro, tachiaritmia, ansia, nausea, vomito, tremori, perdita di appetito, palpitazioni cardiache, fibrillazione ventricolare, tachicardia, pressione sanguigna eccessiva, cardialgia, ischemia miocardica, mal di testa, dolore toracico aspecifico / anginoso.

Terapia: interruzione della somministrazione di Dobutamine HEXAL, intubazione della trachea per ossigenare il sangue e fornire ventilazione.

Altre attività (a seconda delle indicazioni):

• aumento eccessivo della pressione sanguigna - somministrazione endovenosa di alfa-bloccanti a breve durata d'azione;
• tachiaritmie ventricolari - lidocaina o propranololo;
• ingestione accidentale - carbone attivo (questa misura è considerata più efficace rispetto alla lavanda gastrica e all'induzione del vomito); la diuresi forzata, la dialisi emotermica e peritoneale, l'emosorbimento mediante carbone attivo sono inefficaci.

istruzioni speciali

In caso di infusione continua della durata di 72 ore o più, è possibile lo sviluppo di tolleranza e quindi, per mantenere l'effetto iniziale, può essere necessario prescrivere dosi più elevate di Dobutamine HEXAL.

Durante il periodo di terapia, è necessario monitorare costantemente l'ECG, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la pressione di riempimento ventricolare, la pressione venosa centrale, la pressione dell'arteria polmonare, la produzione di urina, la temperatura corporea e la concentrazione sierica di potassio nel sangue. Richiede anche il controllo dell'aumento / diminuzione regionale del flusso sanguigno coronarico, poiché la terapia può portare a un cambiamento nella richiesta di ossigeno del miocardio.

Nei casi in cui la pressione sanguigna media è inferiore a 70 mm Hg. Art., E la pressione telediastolica del ventricolo sinistro non è aumentata, può essere presente ipovolemia, che deve essere corretta prima della somministrazione di Dobutamine HEXAL. Se, durante la somministrazione del farmaco, la pressione sanguigna rimane bassa / continua a diminuire, nonostante il valore adeguato del volume sanguigno minuto e della pressione telediastolica, si raccomanda di considerare l'uso di noradrenalina o dopamina.

La dobutamina HEXAL non è raccomandata per lo shock ipovolemico.

Nell'insufficienza cardiaca cronica nella fase di scompenso, in alcuni casi, insieme alla somministrazione di dobutamina, è indicato l'uso di vasodilatatori periferici (incluso nitroprussiato di sodio, nitroglicerina).

Dopo la diluizione del liofilizzato in acqua sterile per preparazioni iniettabili, il farmaco prima dell'ulteriore diluizione può essere conservato fino a 48 ore a una temperatura di 2-8 ° C o fino a 6 ore a temperatura ambiente. Ulteriori diluizioni devono essere effettuate immediatamente prima della somministrazione. La soluzione preparata deve essere utilizzata entro 24 ore.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Per le donne in gravidanza, Dobutamine HEXAL può essere prescritto solo dopo aver valutato l'equilibrio dei benefici con i possibili rischi.

Durante l'allattamento, se è necessario utilizzare il farmaco, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

L'uso del farmaco nei bambini sotto i 18 anni richiede cautela.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso combinato di Dobutamine HEXAL con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:

• nitroglicerina, nitroprussiato di sodio (specialmente nella cardiopatia ischemica): un aumento della gittata cardiaca, una diminuzione della resistenza vascolare sistemica e della pressione di riempimento ventricolare; è possibile un leggero aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca;
• beta-bloccanti: indebolimento degli effetti catecolaminergici della dobutamina (associata ad inibizione competitiva dei recettori), gli effetti alfa-adrenergici prevalenti contribuiscono alla vasocostrizione periferica con conseguente aumento della pressione sanguigna; gli effetti beta-adrenostimolanti con blocco simultaneo dei recettori alfa-adrenergici possono portare allo sviluppo di tachicardia e vasodilatazione periferica;
• inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (con alte dosi di dobutamina): un aumento della gittata cardiaca associato ad un aumento della richiesta di ossigeno del miocardio, che può causare aritmie e dolore cardiaco; di solito non si osserva un aumento aggiuntivo della gittata cardiaca, tuttavia, questa combinazione può portare ad un aumento della pressione sanguigna sistemica, un aumento del flusso sanguigno renale, dell'escrezione di sodio e della diuresi, nonché per prevenire un aumento della pressione di riempimento ventricolare (la combinazione è controindicata, che è associata alla probabilità di reazioni avverse pericolose per la vita - crisi ipertensiva, collasso, aritmie cardiache e sanguinamento intracranico);
• insulina (in pazienti con diabete mellito): la necessità del suo uso può aumentare (è necessario il controllo del glucosio);
• ossitocina, ergometrina, metilergometrina, ergotamina: aumento dell'effetto vasocostrittore e probabilità di cancrena, ischemia, ipertensione arteriosa grave, fino a emorragia intracranica;
• guanetidina, antidepressivi triciclici, cocaina, maprotilina, guanadrel, doxapram: aumento dell'effetto pressorio e probabilità di reazioni collaterali cardiotossiche;
• ormoni tiroidei: un aumento reciproco degli effetti e, di conseguenza, il rischio di insufficienza coronarica (soprattutto nell'aterosclerosi coronarica);
• levodopa: un aumento del rischio di aritmie (è necessaria una diminuzione della dose di simpaticomimetici);
• anestetici per inalazione derivati degli idrocarburi, inclusi cloroformio, isoflurano, enflurano, alotano, metossiflurano: aumento della probabilità di gravi aritmie ventricolari / atriali (associate ad un aumento della sensibilità miocardica ai simpaticomimetici).

Secondo le istruzioni, Dobutamine HEXAL non deve essere miscelato con i seguenti farmaci / sostanze: soluzioni alcaline (ad esempio, soluzione di bicarbonato di sodio al 5%), soluzioni contenenti bisolfato ed etanolo, aciclovir, aminofillina, bretilio, cloruro di calcio, gluconato di calcio, formiato di cefamandolo, sale di sodio di cefazolina e cefalotina, diazepam, digossina, acido etacrinico (sale sodico), furosemide, sodio eparina, sodio idrocortisone succinato, insulina, cloruro di potassio, solfato di magnesio, penicillina, fenitoina, streptochinasi, verapamil.

Analoghi

Gli analoghi di Dobutamine HEXAL sono: Dobutamine Admeda, Dobutamine-MR.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dalla luce a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Una volta sciolto, può essere conservato per 24 ore a 2–8 ° C o per 6 ore fino a 25 ° C.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Dobutamine HEXAL

Non ci sono praticamente recensioni di Dobutamine HEXAL, poiché i farmaci con azione inotropa sono utilizzati principalmente in ambiente ospedaliero, nel trattamento dei disturbi acuti del sistema cardiovascolare.

Prezzo per la dobutamina HEXAL nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Dobutamine HEXAL (1 flacone da 250 mg) varia nell'intervallo di 260-480 rubli.

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!