Laferon-PharmBiotek - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Laferon-FarmBiotek

Istruzioni per l'uso:

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Indicazioni per l'uso
3. 3. Controindicazioni
4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. 5. Effetti collaterali
6. 6. Istruzioni speciali
7. 7. Interazioni farmacologiche
8. 8. Analoghi
9. 9. Termini e condizioni di conservazione
10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

Laferon-PharmBiotek è un farmaco con attività antivirale, immunomodulante e antitumorale.

Forma e composizione del rilascio

Laferon-PharmBiotek è disponibile in tre forme di dosaggio:

• Supposte rettali: dal giallo chiaro al bianco, cilindriche con estremità appuntita, di consistenza uniforme (in blister, 5 pz., 2 confezioni in una scatola di cartone);
• Liofilizzato per la preparazione della soluzione iniettabile: polvere bianca amorfa, ben solubile in acqua con umidità residua fino al 5%; la soluzione risultante è non opalescente, trasparente, sterile, pH 6-7,5 (in fiale, 1, 5, 10 fiale in cassette di plastica, 1 cassetta in una scatola di cartone, complete con o senza solvente);
• Polvere liofilizzata per la preparazione di gocce nasali (in flaconcini, 1 flacone in una scatola di cartone).

1 supposta contiene:

• Principio attivo: interferone umano alfa-2b - 0,5, 1, 3 milioni di UI (unità internazionali);
• Componenti ausiliari: polisorbato-80, acido ascorbico, grasso solido.

La composizione di 1 flaconcino di liofilizzato per la preparazione della soluzione iniettabile include:

• Principio attivo: interferone umano ricombinante alfa-2b - 1, 3, 5, 6, 9, 18 milioni di UI;
• Componenti ausiliari: cloruro di sodio - 9 mg, destrano-70-5 mg.

La composizione di 1 flacone di polvere liofilizzata per la preparazione di gocce nasali include:

• Principio attivo: interferone umano alfa-2b - 1 milione di UI (dopo aver sciolto la polvere, 1 ml di gocce contiene circa 0,2 milioni di UI di interferone);
• Componenti ausiliari: sodio cloruro - 9 mg, destrano-70-5 mg, disodio idrogeno fosfato anidro - 0,144 mg, potassio diidrogeno fosfato anidro - 0,025 mg.

Indicazioni per l'uso

Soluzione iniettabile Laferon-PharmBiotek è utilizzata come monoterapia e come parte del complesso trattamento di varie infezioni virali-batteriche e virali:

• Epatite virale B e C;
• Infezioni virali, batteriche e miste (decorso acuto), incl. nei neonati;
• Malattie settiche di eziologia batterica e virale (decorso acuto e cronico), inclusa la sepsi in forme dissiminate;
• Sclerosi multipla;
• Infezioni di varia localizzazione causate dal virus dell'herpes simplex: cheratouveite e cheratocongiuntivite erpetica, herpes genitale, fuoco di Sant'Antonio, eruzioni cutanee erpetiche multiple;
• Papillomatosi laringea;
• Clamidia urogenitale (decorso cronico);
• Disturbi del sistema nervoso, accompagnati da sindromi dolorose poli- e monoradicali;
• Neoplasie maligne: mieloma multiplo, sarcoma di Kaposi, melanoma della pelle e degli occhi, rene, ovaio, vescica urinaria, cancro al seno;
• Emoblastosi: leucemia mieloide cronica, leucemia a cellule capellute, linfoma maligno non Hodgkin.

Laferon-PharmBiotek sotto forma di supposte rettali è prescritto per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale e respiratorio, infezioni intrauterine, displasia cervicale, epatite virale, sepsi, meningite, malattie infettive virali infantili (come monoterapia o contemporaneamente ad altri farmaci). Inoltre, il farmaco è indicato per la riabilitazione di bambini spesso malati.

Laferon-PharmBiotek nasal è prescritto per il trattamento e la prevenzione delle infezioni virali-batteriche e virali respiratorie acute in pazienti di tutte le età, compresi i neonati. Inoltre, il farmaco viene utilizzato per la profilassi in caso di minaccia di infezione (a contatto con i pazienti, durante un periodo epidemico).

Controindicazioni

Laferon-PharmBiotek in tutte le forme di dosaggio non è prescritto per l'ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Le donne incinte non devono usare il farmaco sotto forma di soluzione per iniezione; sotto forma di supposte, il suo utilizzo è possibile dopo 28 settimane di gravidanza dopo aver valutato il rapporto rischio / beneficio.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Soluzione iniettabile

Laferon-PharmBiotek, a seconda delle indicazioni, viene somministrato per via endovenosa, intramuscolare, intraperitoneale, sottocutanea, endolinfica, intravescicale, rettale, intranasale o parabulbare.

Per sciogliere il liofilizzato in un volume di 1 ml, è necessario utilizzare acqua per preparazioni iniettabili, se è necessario ottenere una soluzione fisiologica di volume maggiore.

Gli schemi di applicazione sono determinati da indicazioni:

• Epatite virale B (decorso acuto): per via intramuscolare, 2 volte al giorno, 1 milione di UI (nei casi gravi, una singola dose può essere raddoppiata), il corso è di 10 giorni. Se ci sono prove, è possibile aumentare la durata del corso a 14-21 giorni o utilizzare 1 milione di UI 2 volte in 7 giorni per diverse settimane;
• Epatite virale B (decorso cronico): per via intramuscolare, 3 volte a settimana, 3-4 milioni di UI, corso - 60 giorni;
• Epatite virale C (decorso cronico): per via intramuscolare 3 volte a settimana, 3 milioni di UI, corso - 6 mesi (come monoterapia o contemporaneamente con analoghi nucleosidici);
• Infezione virale respiratoria acuta nei bambini, compresi i neonati: per via intranasale, 3-6 volte al giorno, 2-3 gocce in ciascun passaggio nasale, il corso è di 3-5 giorni. Inoltre, il farmaco può essere utilizzato iniettando alternativamente turundas di cotone imbevuti di soluzione nei passaggi nasali (la durata delle procedure è di 10-15 minuti). Dosaggio per i neonati - 0,02-0,05 milioni di UI / ml, per altri bambini - 0,1 milioni di UI / ml;
• Infezione virale respiratoria acuta (inclusa l'influenza) negli adulti: per via intramuscolare, 1-3 milioni di UI, corso - 3 giorni (la terapia inizia dal primo o dal secondo giorno di malattia). Inoltre, il farmaco può essere utilizzato per via intranasale - 6-8 volte al giorno, 4-6 gocce (0,1 milioni di UI / ml) in ciascun passaggio nasale (prima dell'uso, la soluzione deve essere riscaldata a temperatura corporea);
• Polmonite con eziologia virale-batterica e virale (decorso acuto e ricorrente): 1 milione di UI per via intramuscolare, corso - da 5 a 7 giorni (contemporaneamente a terapia antibatterica, disintossicante e antinfiammatoria);
• Sindrome diarroica (decorso acuto) nei neonati: per via rettale, tutti i giorni, come i microclittori contenenti 0,1 milioni di UI del farmaco, il decorso è di 3-7 giorni;
• Infezioni intestinali (decorso acuto) nei bambini piccoli, accompagnate da un rallentamento della coagulazione del sangue: per via rettale, 3 volte con un intervallo di 48 ore a 0,01 milioni di UI / kg di peso corporeo;
• Ascessi multipli della cavità addominale, malattie settiche purulente, peritonite: per via endovenosa, una volta al giorno, 2-4 milioni di UI, dose di corso - 12-16 milioni di UI. Laferon-PharmBiotek nella stessa dose può essere somministrato contemporaneamente per via endolinfatica;
• Fuoco di Sant'Antonio: per via intramuscolare, 1 milione di UI al giorno contemporaneamente all'iniezione sottocutanea intorno alla zona dell'eruzione cutanea (in più punti) 2 milioni di UI in 5 ml di soluzione salina, corso - da 5 a 7 giorni;
• Eruzioni cutanee erpetiche: per via sottocutanea (intorno al fuoco) o intramuscolare, 2 milioni di UI al giorno (la terapia può essere combinata con applicazioni nell'area colpita da herpes);
• Infezioni genitali causate dal virus herpes simplex: per via intramuscolare, quotidianamente, 2 milioni di UI contemporaneamente con applicazioni nell'area interessata;
• Cheratocongiuntivite causata dal virus dell'herpes simplex: applicazione di una soluzione (1 milione di UI in 5 ml di soluzione salina) sotto la congiuntiva dell'occhio, ogni 2 ore, 2-3 gocce, corso - da 7 a 10 giorni. Man mano che la condizione migliora, la frequenza di utilizzo del farmaco si riduce (ogni 4 ore);
• Stomatite erpetica (decorso acuto) nei bambini: applicazioni contemporaneamente alla somministrazione intranasale, 4 volte al giorno, 0,25 milioni di UI (1 milione di UI deve essere diluito in 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili, 1 ml di soluzione viene utilizzato per 1 applicazione e somministrazione intranasale: 2 gocce per via intranasale, il resto della soluzione viene applicato localmente sotto forma di applicazioni dopo il trattamento preliminare della mucosa orale), il corso dura da 7 a 10 giorni;
• Danno al sistema nervoso, accompagnato da dolore radicolare: per via intramuscolare, 1 milione di UI, corso - da 5 a 10 giorni (terapia complessa);
• Papillomatosi laringea: per via intramuscolare (preferibilmente perifocale alla laringe), 0,1-0,15 milioni di UI / kg al giorno, corso - 20-25 giorni. Si consiglia di ripetere i corsi con una pausa di 1-1,5 mesi per 6 mesi, quindi nei successivi 6 mesi - dopo 2-3 mesi. Laferon-PharmBiotek deve essere usato contemporaneamente alla terapia con vitamina A;
• Sclerosi multipla: per via intramuscolare, 2-3 volte al giorno, 1 milione di UI, corso - 10-15 giorni. Quindi, entro 6 mesi, il farmaco viene somministrato 1 volta a settimana, 1 milione di UI;
• Melanoma della pelle: per via intramuscolare, 3 milioni di UI al giorno, corso - 10 giorni. In futuro, per sei mesi con una pausa di 1,5 mesi, il corso viene ripetuto. È anche possibile utilizzare uno schema diverso: iniezione di endolinfa 4 volte con una pausa di 48 ore, 3 milioni di UI di soluzione, seguita dalla somministrazione linfotropica del farmaco mensilmente per 4 giorni, 1 milione di UI;
• Melanoma uveale: parabulbare, 1 milione di UI al giorno, corso - 10 giorni. Il corso deve essere ripetuto 2 volte con una pausa di 20 giorni, la dose del corso è di 30 milioni di UI. Se necessario, con una pausa di 1,5 mesi, vengono eseguiti cicli di trattamento ripetuti;
• Cancro al rene: per via intramuscolare, 3 milioni di UI al giorno, corso - 10 giorni. I corsi vengono ripetuti per 6 mesi con interruzioni da 3 a 5 settimane, quindi durante l'anno - con interruzioni di 1,5-2 mesi;
• Cancro alla vescica: instillazioni intravescicali di 5-10 milioni di UI per instillazione, corso - 3-6 procedure, dose di corso - 30 milioni di UI. Corsi ripetuti di terapia vengono eseguiti ogni 2-3 mesi per 1-2 anni;
• Cancro ovarico: per via intraperitoneale durante l'intervento chirurgico e nei 5 giorni successivi - 5 milioni di UI nel drenaggio. In futuro, Laferon-PharmBiotek viene iniettato per via intramuscolare a 3 milioni di UI, il corso è di 10 giorni (tra i cicli di chemioterapia), la dose del corso è di 90 milioni di UI. Inoltre, i corsi (3 milioni di UI al giorno per 10 giorni) sono prescritti per 1-1,5 anni a intervalli di 2-3 mesi;
• Cancro al seno: per via intramuscolare, 3 milioni di UI al giorno, corso - 10 giorni. Durante l'anno, i corsi ripetuti vengono eseguiti con una pausa di 1,5-2 mesi, quindi - in 2-3 mesi (secondo le indicazioni). Si consiglia di alternare corsi di applicazione di Laferon-PharmBiotek a chemioterapia o radioterapia;
• Sarcoma di Kaposi: per via intramuscolare, giornaliera, 3 milioni di UI, corso - 10 giorni (contemporaneamente all'uso di prospidina come monochemioterapia). I corsi vengono ripetuti per 6 mesi (una volta al mese);
• Mieloma multiplo: per via intramuscolare, giornaliera, 3 milioni di UI, corso - 10 giorni. I corsi vengono ripetuti 4-6 volte l'anno (una volta ogni 1,5-3 mesi);
• Leucemia mieloide cronica: per via intramuscolare, 5 milioni di UI al giorno, corso - 6 mesi (in monoterapia o contemporaneamente a piccole dosi di citosar e idrossiurea). Dopo aver raggiunto la remissione, l'uso di Laferon-PharmBiotek viene continuato come trattamento di mantenimento: 5 milioni di UI al giorno, il corso va da 10 a 12 mesi;
• Leucemia a cellule capellute: per via intramuscolare, 3 volte a settimana (a giorni alterni), 3 milioni di UI, corso - da 4 a 6 settimane. Dopo aver raggiunto la remissione, viene eseguita la terapia di mantenimento: a giorni alterni, 3 milioni di UI, il corso - fino a 12 mesi;
• Linfoma maligno non Hodgkin: per via intramuscolare, 3 volte a settimana, 3 milioni di UI, corso - 12-18 mesi (come terapia di mantenimento dopo aver raggiunto la remissione dovuta alla chemioterapia). In caso di remissione parziale, vengono mostrati altri protocolli chemioterapici con ulteriore utilizzo di Laferon-PharmBiotek: per via intramuscolare, 3 volte a settimana, 3 milioni di UI, corso - 18 mesi.

Il trattamento della clamidia urogenitale cronica viene effettuato in due fasi. Nel periodo preparatorio, enterosorbenti e multivitaminici vengono utilizzati a dosi terapeutiche per 14 giorni. A partire dal decimo giorno, viene prescritto un farmaco immunotropo: timalina (per via intramuscolare, a giorni alterni, 10 mg la sera, corso - 5 iniezioni).

Nella seconda fase, la terapia antibiotica di base viene eseguita come segue: 5 giorni il primo antibiotico, dopo una pausa di sette giorni per 10 giorni, viene prescritto un altro antibiotico. Laferon-PharmBiotek viene utilizzato durante le pause e dopo il completamento del ciclo antibatterico (per via intramuscolare, 1 volta al giorno la sera, 1 milione di UI, corso - 10 iniezioni). Durante l'uso di farmaci antibiotici a dosi terapeutiche, vengono prescritti epatoprotettori (Carsil) e farmaci antifungini (Nizoral, Diflucan, Nistatina, Clotrimazolo).

Supposte rettali Il medico imposta il regime di Laferon-PharmBiotek individualmente in base al quadro clinico e alle dinamiche.

In genere, il farmaco viene prescritto come segue:

• Malattie infettive e infiammatorie nei neonati, tra cui meningite, sepsi, polmonite, infezioni intrauterine, infezioni virali respiratorie acute (trattamento complesso): 2 volte al giorno, 0,25 milioni di UI, corso - 5 giorni. Se necessario, con una pausa di 5 giorni, i corsi possono essere ripetuti;
• Infezioni virali e batteriche (trattamento complesso): 2 volte al giorno; bambini di età compresa tra 1 e 7 anni - 0,25 milioni di UI ciascuno, bambini dai 7 anni e adulti - 0,5 milioni di UI ciascuno; corso - 10 giorni. In futuro, è possibile eseguire il trattamento di mantenimento secondo uno schema individuale per 1-12 mesi;
• Influenza e infezioni virali respiratorie acute: 2 volte al giorno; bambini 1-7 anni - 0,25 milioni di UI, bambini da 7 anni - 0,5 milioni di UI; corso - 5 giorni. Nella malattia grave, una singola dose del farmaco può essere raddoppiata;
• Parotite, morbillo, rosolia, varicella: 2 volte al giorno; bambini 1-7 anni - 0,25 milioni di UI, bambini da 7 anni - 0,5 milioni di UI; corso - 5 giorni;
• Infezione da rotavirus: bambini di età inferiore a 1 anno - una volta al giorno, 0,25 milioni di UI; bambini 1-3 anni - una volta al giorno, 0,5 milioni di UI; bambini 3-7 anni - 2 volte al giorno, 0,5 milioni di UI; corso - 5 giorni;
• Epatite virale cronica nei bambini (trattamento complesso): ogni giorno 1,5 milioni di UI / m² di superficie corporea 2 volte al giorno, corso - 10 giorni; inoltre - per 6-12 mesi 3 volte a settimana;
• Malattie infettive e infiammatorie croniche del tratto urogenitale negli adulti (trattamento complesso): 1 milione di UI una volta al giorno, corso - 10 giorni. La terapia dovrebbe essere somministrata a entrambi i partner sessuali;
• Displasia della cervice (trattamento complesso): 3 milioni di UI al giorno, corso - 10 giorni.

La terapia riabilitativa per i bambini che sono suscettibili a frequenti malattie delle infezioni ricorrenti virale-batteriche del tratto respiratorio superiore, delle vie respiratorie, dell'herpes ricorrente del 1 ° tipo viene eseguita per fasi (dose singola per bambini 1-7 anni - 0,25 milioni di UI; bambini 7-14 anni - 0,5 milioni di UI):

• 1-10 giorni: 2 volte al giorno;
• 11-24 giorni: 3 volte a settimana, 2 volte al giorno;
• Giorno 25-38: 2 volte a settimana, 2 volte al giorno;
• 39-52 giorni: 2 volte a settimana 1 volta al giorno di notte;
• Giorno 53-66: 1 volta a settimana 1 volta al giorno di notte.

La durata totale del corso è di 2 mesi.

Le gocce nasali Laferon-PharmBiotek nel trattamento dell'influenza e di altre infezioni virali respiratorie sono prescritte nelle seguenti dosi:

• Neonati: 8 volte al giorno, 2 gocce;
• Bambini 1-7 anni: 8 volte al giorno, 4-6 gocce;
• Bambini da 7 anni: 8 volte al giorno, 8 gocce;
• Adulti: 8-10 volte al giorno, 10-12 gocce.

In genere, la durata della terapia varia da 3 a 5 giorni.

A scopo profilattico, il farmaco viene utilizzato 4 volte al giorno, 4 gocce.

Prima dell'uso, la bottiglia con polvere secca viene riempita con acqua bollita raffreddata a temperatura ambiente (15-25 ° C). Il livello superiore del liquido dovrebbe essere 10 mm sotto l'apertura della bottiglia. Dopo la completa dissoluzione della polvere, il tappo di gomma deve essere sostituito con un tappo contagocce.

Effetti collaterali

Soluzione iniettabile

Di norma, l'iniezione del farmaco è accompagnata dal verificarsi di una sindrome simil-influenzale, caratterizzata da febbre, brividi, mal di testa, dolori muscolari e articolari e letargia. Questi disturbi sono dose-dipendenti e di solito si osservano solo nei primi giorni di terapia, poi si attenuano e scompaiono. È possibile interrompere o ridurre significativamente la gravità di questi effetti collaterali prescrivendo 0,5-1 g di paracetamolo 30-40 minuti prima dell'iniezione.

Con l'uso prolungato del farmaco, a volte si nota lo sviluppo di leucocitopenia e trombocitopenia (è necessaria una riduzione della dose).

Supposte rettali Soggetto al regime raccomandato di Laferon-PharmBiotek, di solito non si osservano effetti collaterali. Per interrompere o ridurre la gravità dello sviluppo di sintomi simil-influenzali, è possibile utilizzare dosi di paracetamolo correlate all'età.

L'uso a lungo termine di Laferon-PharmBiotek ad alte dosi può portare a cambiamenti nella composizione del sangue (trombocitopenia, leucopenia, anemia), aumento dei livelli di aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, fosfatasi alcalina, disturbi del sonno, fluttuazioni della pressione sanguigna. Queste violazioni sono dose-dipendenti e scompaiono con la riduzione della dose.

Gocce nasali

Quando si usano brevi cicli di trattamento, gli effetti collaterali, di regola, non si sviluppano.

istruzioni speciali

Laferon-PharmBiotek sotto forma di supposte può essere somministrato ai neonati, compresi i bambini prematuri.

Per ottenere una singola dose di 0,25 milioni di UI, una supposta con un'attività di 0,5 milioni di UI deve essere divisa in 2 parti uguali.

Interazioni farmacologiche

Laferon-FarmBiotek può essere utilizzato contemporaneamente a farmaci antibiotici, ormonali, citostatici, utilizzati per il trattamento di malattie virale-batteriche, virali, autoimmuni e tumorali.

Analoghi

Gli analoghi di Laferon-PharmBiotek sono: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura di 2-8 ° C.

Data di scadenza:

• Supposte rettali - 1 anno;
• Lyophilisate per preparazione di soluzione per iniezione e gocce nasali - 3 anni.

Dopo la preparazione, la soluzione per iniezione deve essere utilizzata immediatamente; soluzione per uso intranasale mantiene le sue proprietà per 1 giorno, soggetto al regime di temperatura (a una temperatura di 2-8 ° C).

Le gocce nasali possono essere conservate per 5 giorni in frigorifero, a temperatura ambiente in un luogo protetto dalla luce solare diretta - 2 giorni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Disponibile senza ricetta.

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!