Livial
Livial: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Livial
Codice ATX: G03CX01
Principio attivo: tibolone (tibolone)
Produttore: Organon, N. V. (Organon, NV) (Paesi Bassi)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-20
Prezzi in farmacia: da 2485 rubli.
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Livial è un agente anti-climaterico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: forma rotonda e piatta con bordi smussati, quasi bianchi o bianchi, incisi su entrambi i lati: su uno - il numero "2" sotto il codice "MK", sull'altro - una stella a cinque punte con la scritta "ORGANON" (28 pz. in blister e in una scatola di cartone 1 o 3 blister).
Il principio attivo di Liviala è il tibolone, in 1 compressa - 2,5 mg.
Componenti ausiliari: fecola di patate, lattosio, palmitato di ascorbile, acqua purificata (rimossa durante il processo di produzione), stearato di magnesio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Se assunto per via orale, il principio attivo di Liviala-tibolone viene metabolizzato ad alta velocità, formando tre composti che determinano le caratteristiche farmacodinamiche di questo farmaco. Per due metaboliti del tibolone - 3α-idrossitbolone e 3β-idrossitbolone - l'attività simile agli estrogeni è caratteristica, mentre il terzo metabolita - l'isomero Δ4 del componente attivo Livial - ha attività androgenica e gestagenica.
Livial elimina la carenza di estrogeni nelle donne in postmenopausa e allevia i sintomi causati dalla mancanza di questi ormoni nel corpo (diminuzione della libido, vampate di calore, secchezza e fastidio vaginale, sudorazioni notturne, irritabilità, depressione, cambiamento dell'umore, ecc.). Livial previene anche la perdita ossea dopo la rimozione delle ovaie o la menopausa.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, l'assorbimento del tibolone è rapido e intenso. Poiché la sostanza viene rapidamente metabolizzata, il suo contenuto plasmatico è estremamente basso. Anche la concentrazione dell'isomero Δ4 nel plasma sanguigno è bassa, pertanto non è possibile determinare un numero di parametri farmacocinetici. Le concentrazioni plasmatiche massime dei metaboliti del tibolone - 3α-idrossitbolone e 3β-idrossitbolone - sono leggermente superiori, ma non vi è alcun effetto di accumulo.
Come risultato degli studi, sono stati determinati i seguenti parametri farmacocinetici del tibolone e dei suoi metaboliti dopo somministrazione orale di 2,5 mg di Livial:
- tibolone: con una singola dose la concentrazione massima si raggiunge in 1,08 ore ed è di 1,37 ng / ml; con multiplo - la concentrazione massima viene raggiunta in 1,19 ore ed è 1,72 ng / ml;
- 3α-idrossitbolone: con una singola dose, la concentrazione massima si raggiunge in 1,21 ore ed è 14,23 ng / ml, l'emivita è di 5,78 ore, l'area sotto la curva farmacocinetica AUC è 53,23 ng / ml × h; con somministrazioni ripetute, la concentrazione massima è raggiunta in 1,15 ore ed è 14,15 ng / ml, la concentrazione di equilibrio media è 1,88 ng / ml, l'emivita è 7,71 ore, la concentrazione minima è 0,23 ng / ml, l'area sotto la curva AUC - 44,73 ng / ml × h;
- 3β-idrossitibolone: con una singola dose la concentrazione massima si raggiunge in 1,37 ore ed è 3,43 ng / ml, l'emivita è di 5,87 ore, l'area sotto la curva farmacocinetica AUC è 16,23 ng / ml × h; con somministrazioni ripetute, la concentrazione massima viene raggiunta in 1,35 ore ed è 3,75 ng / ml, l'area sotto la curva AUC è 9,2 ng / ml × h;
- Isomero Δ4: con una singola dose la concentrazione massima si raggiunge in 1,64 ore ed è 0,47 ng / ml; con multiplo - la concentrazione massima viene raggiunta in 1,65 ore ed è 0,43 ng / ml.
Il tibolone viene escreto principalmente sotto forma di metaboliti coniugati (la maggior parte di essi sono solfatati). Parte della dose assunta viene escreta nelle urine, ma la maggior parte viene escreta attraverso il tratto gastrointestinale con le feci.
L'assunzione di cibo non ha un effetto clinicamente significativo sul grado di assorbimento. I parametri farmacocinetici del tibolone e dei suoi metaboliti non dipendono dalla funzione renale.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Livial è indicato per le donne in postmenopausa:
- Trattare i segni di carenza di estrogeni;
- Prevenzione dell'osteoporosi in pazienti ad alto rischio di fratture con intolleranza ai farmaci di altri gruppi progettati per prevenire l'osteoporosi.
Controindicazioni
- Cancro al seno, tumori maligni estrogeno-dipendenti, compreso il cancro dell'endometrio (diagnosticato, inclusa l'anamnesi o sospetto);
- Iperplasia endometriale in uno stato non trattato;
- Sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
- Condizioni trombofiliche, inclusa carenza di antitrombina, proteina C o proteina S;
- Trombosi arteriosa o venosa, tromboembolia, inclusa una storia (incluse tromboflebite e trombosi venosa profonda, infarto miocardico, disturbi cerebrovascolari emorragici o ischemici, embolia polmonare);
- Angina pectoris, attacchi ischemici transitori e altre condizioni che precedono la trombosi (attualmente o nella storia);
- Insufficienza cardiovascolare nella fase di scompenso;
- Ipertensione non controllata, fibrillazione atriale, endocardite batterica subacuta e lesioni complicate cardiopatia valvolare, lesioni gravi, immobilizzazione prolungata dopo interventi chirurgici importanti, obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg per m 2) e altri numerosi o gravi fattori di rischio per l'insorgenza di arteriopatia o venosa trombosi;
- Grave malattia del fegato o disfunzione epatica;
- Neoplasie epatiche (incluso adenoma epatico di eziologia maligna o benigna, inclusa l'anamnesi);
- Insufficienza epatica;
- Otosclerosi, che si è manifestata durante l'assunzione di contraccettivi ormonali o durante una precedente gravidanza nell'anamnesi;
- Porfiria;
- Intolleranza al galattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi;
- Il periodo di gravidanza e allattamento;
- Il periodo dall'ultima mestruazione è inferiore a 1 anno;
- Confermata ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Con cautela, Livial deve essere prescritto per asma bronchiale, fibromi uterini (leiomioma) e / o endometriosi, ipertensione arteriosa controllata, insufficienza cardiovascolare senza segni di scompenso, colelitiasi, presenza di fattori di rischio per tumori estrogeni dipendenti (cancro al seno nella madre o nella sorella), renale insufficienza, aumento dei livelli di colesterolo nel sangue, alterazione del metabolismo dei carboidrati, diabete mellito (con o senza complicazioni), lupus eritematoso sistemico, emicrania o forte mal di testa, una storia di iperplasia endometriale, epilessia, otosclerosi non associata a gravidanza o assunzione di contraccettivi ormonali.
È necessaria un'attenta osservazione da parte di un medico se le patologie indicate si sono verificate nella storia del paziente o si sono ripresentate e peggiorate durante il periodo di somministrazione di Livial.
Istruzioni per l'uso Liviala: metodo e dosaggio
Non iniziare a usare Livial prima di 12 mesi dall'ultimo sanguinamento mestruale! Se una donna, con o senza un altro farmaco ormonale, ha uno spotting, prima di iniziare la terapia, è necessario assicurarsi che non vi siano neoplasie maligne degli organi genitali.
Se la precedente terapia ormonale sostitutiva aveva un regime ciclico, Livial viene iniziato il giorno successivo al completamento del precedente regime di trattamento. Quando si passa da una combinazione di terapia ormonale sostitutiva continua, la terapia può essere avviata in qualsiasi momento opportuno.
Le compresse vengono assunte per via orale, ingerite intere e lavate con un po 'd'acqua.
Il dosaggio di Livial è di 1 compressa al giorno, da assumere ogni giorno alla stessa ora. L'applicazione inizia con una compressa in blister corrispondente al giorno della settimana corrente e segue poi nei giorni della settimana indicati sulla confezione. Il ricevimento da un nuovo blister deve essere iniziato il giorno successivo alla fine delle compresse in quello precedente. Non puoi consentire di saltare l'assunzione della pillola successiva o di arrivare in ritardo.
In caso di ritardo accidentale nell'assunzione della pillola successiva inferiore a 12 ore, Livial deve essere assunto immediatamente. Se il ritardo è superiore a 12 ore, dovresti saltare l'appuntamento e prendere la pillola successiva dal blister all'ora stabilita. Non prenda una dose doppia del farmaco.
Durante il periodo di trattamento, i progestinici non devono essere prescritti in aggiunta.
Effetti collaterali
L'uso di Livial ha i seguenti effetti collaterali:
- Sistema riproduttivo e ghiandole mammarie: spesso - dolore alle ghiandole mammarie, secrezione (anche sanguinolenta) o sanguinamento dalla vagina, ispessimento dell'endometrio, vulvovaginite e candidosi vulvovaginale, prurito genitale, dolore nella regione pelvica, displasia della cervice; raramente - ingorgo delle ghiandole mammarie, micosi, dolore ai capezzoli;
- Tratto gastrointestinale: spesso - dolore nell'addome inferiore;
- Pelle e tessuti sottocutanei: spesso - aumento della crescita dei capelli, anche sul viso; raramente - acne;
- Indicatori di laboratorio e strumentali: spesso - violazione delle caratteristiche citologiche dell'epitelio cervicale, aumento del peso corporeo;
- Altri: frequenza sconosciuta - depressione, mal di testa, capogiri, emicrania, prurito cutaneo ed eruzioni cutanee, dermatite seborroica, disturbi gastrointestinali (flatulenza, diarrea), disturbi visivi (inclusa visione offuscata), edema periferico, ritenzione di liquidi nel corpo, dolori articolari e muscolari, disturbi funzionali del fegato, aumento dell'attività degli enzimi epatici.
La terapia con farmaci contenenti solo tibolone o estrogeni è associata a un aumentato rischio di sviluppare il cancro al seno nelle donne, ma è molto inferiore rispetto al caso dei farmaci ormonali combinati. Il grado di rischio dipende dalla durata della terapia. L'assunzione di farmaci estroprogestinici per più di 5 anni aumenta l'incidenza del cancro al seno di 2 volte.
L'effetto di Livial sull'aumento della probabilità di sviluppare il cancro dell'endometrio è stato confermato.
Sullo sfondo della terapia ormonale, il rischio di ictus ischemico è più che raddoppiato e il grado della sua probabilità aumenta con l'invecchiamento del paziente.
I pazienti, specialmente nel primo anno di trattamento, possono sviluppare tromboembolia venosa, inclusa trombosi venosa profonda ed embolia polmonare.
Con l'uso a lungo termine del tibolone, c'è un rischio relativo di essere diagnosticato un cancro ovarico.
L'uso di Livial può portare alla comparsa di cardiopatia coronarica (nelle donne di età superiore ai 60 anni), infarto miocardico, colelitiasi, colecistite, patologie cutanee sotto forma di cloasma, eritema multiforme e nodoso, porpora vascolare; demenza - quando si inizia il trattamento dopo 65 anni.
Overdose
I segni di un sovradosaggio di Livial includono nausea, malessere e sanguinamento vaginale, che di solito sono lievi e non richiedono un trattamento speciale. Tuttavia, quando si assume il farmaco in grandi dosi, è necessario consultare uno specialista.
istruzioni speciali
Livial non è un contraccettivo.
La decisione di utilizzare il farmaco deve essere presa tenendo conto di tutti i fattori di rischio e soggetta a un eccesso significativo dei benefici della terapia in relazione all'elevato rischio di effetti collaterali, compresi gli ictus nelle donne di età superiore ai 60 anni.
Solo in caso di effetto negativo dei sintomi della carenza di estrogeni sulla qualità della vita, viene prescritto Livial.
Quando prescrive il farmaco, il medico deve informare la donna in dettaglio su tutti i rischi associati all'assunzione di Livial, inclusa la probabilità di patologie oncologiche.
La valutazione dei benefici e dei rischi della terapia dovrebbe essere effettuata una volta all'anno. Sulla base dei risultati della valutazione, si decide di interrompere o continuare l'ulteriore utilizzo di Livial, poiché lo sviluppo di effetti collaterali, compreso il cancro, è direttamente proporzionale alla durata della terapia e all'età della donna.
L'appuntamento iniziale o la ripresa della terapia si basa su una storia familiare e individuale dettagliata della donna, un esame fisico delle ghiandole mammarie e degli organi pelvici, tenendo conto di tutte le controindicazioni. Gli esami preventivi (inclusa la mammografia) durante il periodo di trattamento vengono eseguiti 2 volte l'anno. Il paziente deve informare il medico sui minimi cambiamenti nelle ghiandole mammarie.
Livial deve essere annullato in caso di controindicazioni, nonché in caso di ittero e disfunzione epatica, improvviso aumento della pressione sanguigna a livelli insoliti per il paziente, forte mal di testa simile all'emicrania.
La probabilità di sviluppare il cancro e l'iperplasia endometriale aumenta in proporzione alla durata dell'assunzione di tibolone. Nel caso in cui, durante l'assunzione del farmaco, il sanguinamento prolungato (fino a 6 mesi) continui anche dopo la sospensione di Livial, è necessario esaminare la donna per l'iperplasia endometriale.
Il rischio di sviluppare il cancro al seno diventa evidente dopo diversi anni di terapia, aumenta con la sua durata e ritorna al livello iniziale dopo l'interruzione dell'uso dopo 5 anni (questi dati richiedono ulteriori ricerche).
L'appuntamento dovrebbe tener conto del rischio relativo esistente di sviluppare il cancro ovarico.
Quando prescrive Livial, il medico deve prestare particolare attenzione alle donne che, in assenza di tromboembolia venosa, hanno una storia di parenti di primo grado con questa patologia. Se, durante il trattamento, si nota lo sviluppo di tromboembolia venosa, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco. Il medico deve avvertire il paziente della necessità di contattare immediatamente una struttura medica se compaiono edema unilaterale e dolore agli arti inferiori, mancanza di respiro, dolore al petto.
Sullo sfondo della terapia, esiste una potenziale minaccia di infarto miocardico sia nelle donne con malattia coronarica che senza di essa.
La minaccia di ictus ischemico si verifica dal primo anno di terapia, il rischio dipende dall'età del paziente. Pertanto, se compare un mal di testa simile all'emicrania con o senza compromissione della vista, è necessario interrompere temporaneamente l'assunzione di Livial e consultare urgentemente un medico per confermare la sicurezza di un'ulteriore terapia.
L'assunzione di Livial per 2 anni porta a una significativa riduzione del colesterolo, dei trigliceridi e delle lipoproteine delle lipoproteine ad alta densità.
Quando si trattano pazienti con insufficienza renale o cardiaca, è necessario tenere presente che l'azione del farmaco provoca ritenzione di liquidi nel corpo.
Ci sono rari casi di un aumento significativo del livello di trigliceridi nel plasma sanguigno, questo deve essere tenuto in considerazione quando si prescrive Livial a pazienti con ipertrigliceridemia e monitorare attentamente le loro condizioni per il possibile sviluppo di pancreatite.
Livial riduce il livello della globulina legante la tiroxina, dell'ormone totale T4 e della globulina che lega gli ormoni sessuali.
L'effetto del farmaco sulla funzione cognitiva aumenta il rischio di demenza, soprattutto nelle donne sopra i 65 anni.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Secondo i dati disponibili, Livial non influisce sulla capacità di guidare veicoli ed eseguire lavori complessi che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Livial è controindicato per le donne in gravidanza e in allattamento, anche per il trattamento dell'otosclerosi che si manifesta durante la gravidanza.
Con funzionalità renale compromessa
Livial è prescritto con cautela a pazienti con insufficienza renale diagnosticata.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Livial è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica, con malattie epatiche acute o con una storia di tali malattie, dopo di che i parametri funzionali del fegato non sono tornati ai valori normali.
Inoltre, una controindicazione all'uso del farmaco è la presenza di tumori epatici maligni o benigni (compreso l'adenoma), attualmente diagnosticati o indicati nell'anamnesi.
Interazioni farmacologiche
Se necessario, l'uso simultaneo di Livial con altri farmaci, è necessario consultare il proprio medico per evitare lo sviluppo di effetti indesiderati.
Analoghi
Gli analoghi di Livial sono: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a una temperatura compresa tra 2 e 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Livial
I medici lasciano recensioni positive su Livial, rilevando che con una selezione individuale di un regime di trattamento per ciascun paziente, questo farmaco è sicuro e molto efficace per il trattamento della menopausa.
Anche le donne rispondono prevalentemente favorevolmente a questo farmaco, tuttavia, in alcuni casi, vengono menzionate reazioni collaterali negative. Pertanto, si consiglia ai pazienti di non auto-medicare, ma di chiedere consiglio a un ginecologo.
Prezzo per Livial nelle farmacie
In media, il prezzo di Livial nelle catene di farmacie è di 2242‒3025 rubli (il pacchetto include 28 compresse).
Livial: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Livial 2,5 mg compresse 28 pz. 2485 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
