Metipred - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Metipred

Istruzioni per l'uso:

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Indicazioni per l'uso
3. 3. Controindicazioni
4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. 5. Effetti collaterali
6. 6. Istruzioni speciali
7. 7. Interazioni farmacologiche
8. 8. Analoghi
9. 9. Termini e condizioni di conservazione
10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Metipred è un farmaco che ha effetti antinfiammatori e immunosoppressivi.

Forma e composizione del rilascio

Metipred è disponibile in due forme di dosaggio:

• Compresse: da bianche a quasi bianche, piatte, rotonde, con un bordo smussato e una linea di demarcazione su un lato; Compresse da 16 mg - Il codice “ORN 346” è contrassegnato a lato da una linea (30, 100 pz. In flaconi o contenitori, 1 flacone o contenitore in una scatola di cartone);
• Lyophilisate per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare: polvere liofilizzata igroscopica bianca o poco giallastra; il solvente allegato è un liquido trasparente incolore (250 mg in flaconcini, 1 flaconcino in una scatola di cartone; incluso - solvente (acqua per preparazioni iniettabili) in fiale da 4 ml).

La composizione di 1 compressa include:

• Ingrediente attivo: metilprednisolone - 4 o 16 mg;
• Componenti ausiliari: amido di mais, lattosio monoidrato, magnesio stearato, talco, gelatina, acqua purificata.

La composizione di 1 bottiglia con liofilizzato comprende:

• Ingrediente attivo: metilprednisolone - 250 mg (sotto forma di succinato di sodio);
• Componente ausiliario: idrossido di sodio.

Indicazioni per l'uso

Compresse:

• Malattie infiammatorie delle articolazioni (acute e croniche): spondilite anchilosante, artrite giovanile, borsite, artrite (psoriasica, gottosa), artrosi (anche post-traumatica), periartrite omerale, poliartrite (inclusa senile), tendosinovite aspecifica negli adulti, sinovite ed epondite;
• Malattie sistemiche del tessuto connettivo: sclerodermia, lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite, periarterite nodosa, artrite reumatoide;
• Cardite reumatica, reumatismi acuti, corea minore;
• Stato asmatico, asma bronchiale;
• Malattie della pelle: pemfigo, eczema, psoriasi, dermatite atopica, dermatite esfoliativa, dermatite bollosa erpetiforme, dermatite da contatto (con una vasta area della lesione), dermatite seborroica, toxidermia, sindrome di Lyell e Stevens-Johnson;
• Malattie allergiche (croniche e acute), comprese reazioni allergiche a determinati alimenti e farmaci, malattia da siero, orticaria, rinite allergica, esantema da farmaci, edema di Quincke, raffreddore da fieno;
• Edema cerebrale (compresi quelli associati a chirurgia o radioterapia, trauma cranico o che si verificano sullo sfondo di tumori cerebrali) dopo iniezione preliminare di GCS (incluso Metypred sotto forma di soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare);
• Malattie degli occhi di natura allergica e infiammatoria: forme allergiche di congiuntivite, oftalmia simpatica, neurite ottica, uveite posteriore e anteriore lenta grave;
• Insufficienza surrenalica (primaria o secondaria), comprese le condizioni dopo la rimozione delle ghiandole surrenali;
• Sindrome nevrotica;
• Iperplasia surrenale congenita;
• Malattie renali di origine autoimmune, inclusa la glomerulonefrite acuta;
• Tiroidite subacuta;
• Malattie del sistema ematopoietico e sanguigno: leucemie mielo- e linfoidi, agranulocitosi, porpora trombocitopenica, panmielopatia, trombocitopenia secondaria negli adulti, anemia emolitica autoimmune, linfogranulomatosi, anemia eritrocitica (eritroblastrocitopenia) (
• Tubercolosi polmonare, meningite tubercolare, polmonite da aspirazione (contemporaneamente a chemioterapia specifica);
• Malattie polmonari interstiziali: fibrosi polmonare, alveolite acuta, sarcoidosi di stadio II-III;
• Cancro ai polmoni (contemporaneamente all'uso di citostatici);
• Malattia da berillio, sindrome di Leffler (se altri trattamenti sono inefficaci);
• Morbo di Crohn, colite ulcerosa, enterite locale;
• Sclerosi multipla;
• Condizioni ipoglicemiche;
• Epatite;
• Mieloma multiplo;
• Ipercalcemia associata a cancro, vomito e nausea associati alla terapia citostatica;
• Reazioni di rigetto del trapianto durante il trapianto di organi (come agente profilattico).

Liofilizzato per la preparazione della soluzione iniettabile:

trattamento di emergenza per condizioni che richiedono un rapido aumento della concentrazione del principio attivo nel corpo.

• Condizioni di shock (tossico, traumatico, ustione, chirurgico, shock cardiogeno) nei casi di inefficacia dei farmaci plasmatici sostitutivi e vasocostrittori e di altre terapie sintomatiche;
• Shock trasfusionale, reazioni allergiche (in forme acute gravi), reazioni anafilattoidi, shock anafilattico;
• Edema cerebrale (compresi quelli associati a chirurgia, radioterapia, trauma cranico o associati a un tumore al cervello);
• Coma epatico, epatite acuta;
• Asma bronchiale (in forma grave), stato asmatico;
• Insufficienza surrenalica acuta;
• Artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico;
• Crisi tireotossica;
• Avvelenamento con liquidi cauterizzanti (per ridurre l'infiammazione e prevenire la formazione di cicatrici).

Controindicazioni

L'ipersensibilità ai componenti di Metypred è l'unica controindicazione alla terapia a breve termine per motivi di salute.

Nei bambini durante il periodo di crescita, il farmaco deve essere utilizzato solo sotto la stretta supervisione di un medico e secondo indicazioni assolute.

Metipred deve essere prescritto con cautela in presenza delle seguenti malattie e / o condizioni:

• Malattie del tratto gastrointestinale: esofagite, ulcera gastrica e ulcera duodenale, ulcera peptica (acuta o latente), gastrite, anastomosi intestinale di recente creazione, diverticolite, colite ulcerosa (se c'è una minaccia di perforazione o formazione di ascessi);
• Malattie del sistema endocrino: diabete mellito, ipotiroidismo, obesità (III-IV grado), tireotossicosi, morbo di Itsenko-Kyshing;
• Malattie infettive e parassitarie di natura virale, batterica o fungina (attualmente o recentemente trasferite, compresi i contatti con i pazienti): varicella, herpes simplex, fase viremica dell'herpes zoster, morbillo, amebiasi, micosi sistemica, strongiloidosi; tubercolosi latente e attiva (nelle malattie infettive gravi, l'uso è consentito solo sullo sfondo di un trattamento specifico);
• Periodo pre e post vaccinazione (2 mesi prima e 14 giorni dopo la vaccinazione), linfoadenite dopo la vaccinazione BCG, stati di immunodeficienza (inclusa l'infezione da AIDS o HIV)
• Malattie del sistema cardiovascolare, ipertensione arteriosa, grave insufficienza cardiaca cronica, iperlipidemia;
• Ipoalbuminemia e condizioni predisponenti al suo sviluppo;
• Nefrourolitiasi, grave insufficienza epatica cronica e / o renale;
• Osteoporosi sistemica, psicosi acuta, miastenia grave, poliomielite (ad eccezione della forma di encefalite bulbare), glaucoma (angolo aperto e chiuso);
• Gravidanza.

Durante la gravidanza (soprattutto nel primo trimestre), Metypred può essere utilizzato solo per motivi di salute, durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Metodo di somministrazione e dosaggio

La dose di Metypred e la durata della terapia vengono stabilite individualmente dal medico in base alle indicazioni e alla gravità del decorso della malattia.

Compresse:

Metypred viene assunto per via orale con una piccola quantità di liquido, preferibilmente durante o immediatamente dopo un pasto. La dose giornaliera viene assunta una volta; doppia dose giornaliera - a giorni alterni, tenendo conto del ritmo circadiano della secrezione endogena di glucocorticosteroidi tra le 6 e le 8 del mattino (la dose giornaliera alta è suddivisa in 2-4 dosi, mentre si consiglia di assumere la dose maggiore al mattino).

A seconda della natura della malattia, la dose giornaliera iniziale del farmaco può variare tra 4-48 mg. Per condizioni meno gravi, sono generalmente sufficienti dosi inferiori, sebbene in alcuni casi possano essere necessarie dosi più elevate.

In dosi giornaliere elevate, Metypred viene solitamente prescritto per il trattamento delle seguenti malattie:

• Trapianto di organi: fino a 7 mg / kg;
• Edema cerebrale: 200-1000 mg;
• Sclerosi multipla: 200 mg

Se non si ottiene un effetto clinico soddisfacente dopo un periodo di tempo sufficiente, Metypred deve essere annullato e deve essere prescritto un altro tipo di terapia.

La dose giornaliera per i bambini viene calcolata tenendo conto della superficie corporea o del peso (in 3 dosi):

• Insufficienza surrenalica: 3,33 mg / m² o 0,18 mg / kg;
• Altre indicazioni: 12,5-50 mg / m² o 0,42-1,67 mg / kg.

Dopo una terapia prolungata, la dose giornaliera deve essere ridotta gradualmente (il trattamento non può essere interrotto bruscamente).

Liofilizzato per la preparazione di una soluzione iniettabile:

Metipred viene somministrato per via intramuscolare o come iniezione endovenosa lenta a getto o infusione endovenosa.

Per preparare la soluzione, immediatamente prima dell'uso, il solvente viene aggiunto alla fiala con il liofilizzato. La soluzione preparata contiene 62,5 mg / ml di metilprednisolone.

In condizioni di pericolo di vita, 30 mg / kg di Metypred viene somministrato per via endovenosa per almeno 30 minuti (come terapia aggiuntiva). L'introduzione della stessa dose può essere ripetuta per 48 ore ogni 4-6 ore.

Durante la terapia del polso nel trattamento di malattie in cui i glucocorticosteroidi sono efficaci, esacerbazioni di malattie e / o inefficacia dei metodi di trattamento standard, Metypred viene prescritto come segue (per via endovenosa):

• Malattie reumatiche: 1-4 giorni a 1000 mg al giorno o 6 mesi a 1000 mg al mese;
• Sclerosi multipla: 3 o 5 giorni, 1000 mg al giorno;
• Lupus eritematoso sistemico: 3 giorni, 1000 mg al giorno;
• Condizioni edematose (p. Es., Nefrite lupica, glomerulonefrite): 4 giorni a 30 mg / kg a giorni alterni o 3, 5 o 7 giorni a 1000 mg al giorno.

Le dosi di cui sopra devono essere somministrate per almeno 30 minuti. Se entro 7 giorni dall'inizio della terapia non è stato ottenuto alcun miglioramento o se le condizioni del paziente lo richiedono, la somministrazione può essere ripetuta.

Nelle fasi terminali delle malattie oncologiche, per migliorare la qualità della vita, 125 mg al giorno vengono somministrati per via endovenosa al giorno per 2 mesi.

Durante la chemioterapia, caratterizzata da effetti emetici moderati o insignificanti, 250 mg di Metypred vengono iniettati per via endovenosa per almeno 5 minuti. Il farmaco viene utilizzato 1 ora prima della somministrazione del farmaco chemioterapico, all'inizio della chemioterapia e dopo il suo completamento. Con un marcato effetto emetico che accompagna la chemioterapia, 250 mg vengono iniettati per via endovenosa per almeno 5 minuti contemporaneamente alle dosi corrispondenti di butirrofenone o metoclopramide 1 ora prima della somministrazione del farmaco chemioterapico, quindi 250 mg all'inizio della chemioterapia e dopo la sua fine.

La dose iniziale per altre indicazioni, a seconda della natura della malattia, è di 10-500 mg (per via endovenosa). Per i corsi brevi in condizioni acute gravi, possono essere necessarie dosi più elevate. Una dose iniziale fino a 250 mg deve essere somministrata in un periodo di almeno 5 minuti, dosi più elevate devono essere somministrate per almeno 30 minuti. Le seguenti dosi possono essere somministrate per via endovenosa o intramuscolare, la durata degli intervalli tra le iniezioni è determinata dalla risposta del paziente al trattamento e dalle sue condizioni cliniche.

Ai bambini vengono prescritte dosi inferiori (ma non inferiori a 0,5 mg / kg al giorno), tuttavia, prima di tutto, quando si sceglie una dose, è importante tenere conto non del peso corporeo e dell'età del paziente, ma della gravità della condizione e della risposta alla terapia.

Effetti collaterali

La gravità e la frequenza degli effetti collaterali sono determinate dalla durata della terapia, dall'entità della dose e dalla capacità di osservare il ritmo circadiano dell'uso di Metipred.

Durante il periodo di trattamento possono verificarsi i seguenti disturbi:

• Sistema cardiovascolare: aritmie, bradicardia (fino all'arresto cardiaco); con una predisposizione: aumento o sviluppo della gravità dell'insufficienza cardiaca, cambiamenti nell'ECG caratteristici dell'ipopotassiemia, ipercoagulazione, aumento della pressione sanguigna, trombosi; con infarto miocardico (acuto e subacuto) - rallentando la formazione di tessuto cicatriziale, la diffusione di focolai di necrosi (può causare la rottura del muscolo cardiaco);
• Apparato digerente: sanguinamento gastrointestinale, esofagite erosiva, nausea, pancreatite, vomito, ulcera gastrica e duodenale steroidea, appetito alterato, perforazione delle pareti del tratto gastrointestinale, indigestione, singhiozzo, flatulenza; raramente - un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina e delle transaminasi epatiche;
• Sistema nervoso centrale e periferico: euforia, psicosi maniaco-depressiva, delirio, disorientamento, allucinazioni, convulsioni, depressione, paranoia, aumento della pressione intracranica, ansia, nervosismo, vertigini, insonnia, pseudotumore del cervelletto, vertigini, cefalea;
• Sistema muscolo-scheletrico: chiusura prematura delle zone di crescita epifisaria (rallentando i processi di ossificazione e crescita nei bambini), rottura dei tendini muscolari, osteoporosi, miopatia da steroidi, diminuzione della massa muscolare;
• Sistema endocrino: soppressione della funzione surrenale, diabete mellito steroideo, diminuzione della tolleranza al glucosio, manifestazione di diabete mellito latente, sindrome di Itsenko-Cushing (sotto forma di un viso a forma di luna, aumento della pressione sanguigna, obesità ipofisaria, irsutismo, amenorrea, dismenorrea, muscolare); nei bambini - sviluppo sessuale ritardato;
• Metabolismo: ipocalcemia, aumento dell'escrezione di calcio, aumento del peso corporeo, bilancio azotato negativo, aumento della sudorazione; a causa dell'attività mineralcorticoide del farmaco - ipernatriemia, ritenzione di sodio e liquidi, sindrome ipokaliemica (sotto forma di aritmia, ipopotassiemia, mialgia o spasmo muscolare, stanchezza e debolezza insolite);
• Organi sensoriali: tendenza a sviluppare infezioni oculari secondarie fungine, batteriche o virali, cataratta subcapsulare posteriore, aumento della pressione intraoculare, esoftalmo, alterazioni trofiche della cornea, improvvisa perdita della vista (quando la soluzione viene iniettata nel collo, testa, cuoio capelluto, conca nasale, possono essere depositati cristalli Metipred nei vasi dell'occhio);
• Reazioni allergiche: eruzione cutanea, shock anafilattico, prurito, reazioni allergiche locali;
• Reazioni dermatologiche: assottigliamento della pelle, guarigione ritardata delle ferite, ecchimosi, petecchie, ipo o iperpigmentazione, strie, acne steroidea, aumento del rischio di candidosi e piodermite;
• Reazioni locali con iniezione endovenosa o intramuscolare: infezione del sito di iniezione, intorpidimento, bruciore, formicolio, dolore al sito di iniezione; raramente - cicatrici nel sito di iniezione, necrosi dei tessuti circostanti, atrofia del tessuto sottocutaneo e della pelle con iniezione intramuscolare (è particolarmente pericoloso iniettare il farmaco nel muscolo deltoide);
• Altri: esacerbazione o sviluppo di infezioni (la vaccinazione e gli immunosoppressori somministrati contemporaneamente contribuiscono alla comparsa di questo disturbo), "vampate di calore" di sangue alla testa, sindrome da astinenza, leucocituria.

istruzioni speciali

Durante l'uso di Metypred (soprattutto a lungo termine), è necessario sottoporsi all'osservazione da un oftalmologo, per monitorare la pressione sanguigna, lo stato dell'equilibrio idrico ed elettrolitico, nonché un'immagine della concentrazione di sangue periferico e glicemia.

Per ridurre gli effetti collaterali, è possibile utilizzare antiacidi e aumentare l'assunzione di potassio nel corpo (dieta, integrazione di potassio). Il cibo dovrebbe essere ricco di vitamine, proteine, con restrizione di carboidrati, grassi e sale da cucina.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Metypred con alcuni farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:

• Etanolo e farmaci antinfiammatori non steroidei: aumento del rischio di lesioni erosive e ulcerative nel tratto gastrointestinale e sviluppo di sanguinamento;
• Enzimi microsomiali epatici: diminuzione della concentrazione di metipred e aumento del tasso metabolico;
• Anticoagulanti e trombolitici: aumento del rischio di sanguinamento da ulcere nel tratto gastrointestinale;
• Glicosidi cardiaci: deterioramento della loro tolleranza e aumento della probabilità di sviluppare battiti prematuri ventricolari;
• Insulina e farmaci ipoglicemizzanti orali, farmaci antipertensivi: diminuzione della loro efficacia;
• Diuretici (specialmente inibitori dell'anidrasi tiazidica e carbonica), amfotericina B: aumento dell'escrezione di potassio dall'organismo e aumento del rischio di insufficienza cardiaca; Diuretici "loop" e inibitori dell'anidrasi carbonica - aumentano il rischio di osteoporosi;
• Vitamina D: riduce il suo effetto sull'assorbimento del calcio intestinale;
• Acido acetilsalicilico: accelerazione della sua escrezione e diminuzione della concentrazione sanguigna;
• Farmaci contenenti sodio: sviluppo di edema e aumento della pressione sanguigna;
• Nitrati, m-anticolinergici: aumento della pressione intraoculare;
• Anticoagulanti indiretti: indebolimento (meno spesso rafforzamento) della loro azione (la correzione della dose è necessaria);
• Praziquantel: abbassandone la concentrazione;
• Paracetamolo: aumento del rischio di sviluppare epatotossicità;
• Indometacina: aumento del rischio di effetti collaterali del metilprednisolone;
• Ormone della crescita: diminuzione della sua efficacia;
• Isoniazide e mexiletina: un aumento del loro metabolismo.

Analoghi

Gli analoghi di Metipred sono: Ivepred, Medrol, Solu-Medrol, Methylprednisolone Sopharma, Lemod.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura di 15-25 ° C.

La durata di conservazione è di 5 anni.

La soluzione ricostituita deve essere conservata a 2-8 ° C in frigorifero per 24 ore.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Metipred: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Metipred 4 mg compresse 30 pz. 163 r Acquistare

Metipred compresse 4mg 30 pz. 167 r Acquistare

Metipred Orion 250 mg liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 1 pz. RUB 319 Acquistare

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!