Mitomicina-S Kiova
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Mitomycin-S Kiova è un antibiotico antitumorale.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - polvere cristallina (o cristalli) per la preparazione di una soluzione iniettabile, blu-viola (2, 10 e 20 mg in flaconcini di vetro trasparente incolore; in una scatola di cartone con celle 10 flaconcini (2 mg ciascuno); in una scatola di cartone 5 flaconcini confezionati in scatole di cartone individuali (10 e 20 mg ciascuno).
Ingrediente attivo: mitomicina, in 1 bottiglia - 2, 10 o 20 mg.
Il componente ausiliario è il cloruro di sodio.
Indicazioni per l'uso
- Carcinoma esofageo;
- Cancro allo stomaco;
- Cancro del colon e del retto;
- Cancro del dotto biliare;
- Cancro al fegato;
- Cancro al pancreas;
- Cancro cervicale;
- Cancro vulvare;
- Tumore endometriale;
- Cancro mammario;
- Mesotelioma;
- Cancro alla vescica;
- Cancro della pelvi renale e degli ureteri;
- Cancro alla prostata;
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule;
- Tumori maligni del collo e della testa.
Controindicazioni
Assoluto:
- Grave disfunzione renale;
- Pronunciata depressione della funzione del midollo osseo;
- Aumento del sanguinamento o disturbi emorragici;
- Gravidanza;
- Allattamento;
- Ipersensibilità alla mitomicina.
Relativo (è necessario prestare particolare attenzione a causa del rischio di complicanze):
- Infanzia;
- Malattie infettive acute di origine batterica, fungina o virale.
Metodo di somministrazione e dosaggio
La mitomicina-S Kiova viene iniettata lentamente per via endovenosa o intravescicale (nel trattamento dei tumori della vescica), se necessario - per via intraperitoneale, intrapleurica o intraarteriosa. Prima della somministrazione, la polvere viene sciolta con acqua per preparazioni iniettabili a una concentrazione di 0,4 mg / ml.
Le dosi vengono stabilite dal medico individualmente, in base alle indicazioni, alle condizioni generali del paziente e allo schema ottimale della terapia antitumorale.
Di solito il farmaco viene prescritto nelle seguenti dosi:
- 20 mg / m 2 per via endovenosa 1 volta ogni 4-6 settimane;
- 2 mg / m 2 per via endovenosa 1 volta in 1-5 e 8-12 giorni ogni 4-6 settimane;
- 10 mg / m 2 per via endovenosa (in combinazione con altri citostatici) 1 volta ogni 6-8 settimane;
- 30-40 mg, diluiti con 30-60 ml di soluzione acquosa sterile (concentrazione non superiore a 1 mg / ml), intravescicale una volta alla settimana per 6-8 settimane, poi una volta al mese per 6 mesi.
A causa della probabilità di mielosoppressione cumulativa causata dalla mitomicina, con successive iniezioni endovenose, la dose del farmaco viene regolata in base allo stato di funzionalità del midollo osseo.
Dosi consigliate in base al numero di sangue minimo dopo la prima dose (in 1 ml):
- Leucociti oltre 3000 e / o piastrine oltre 75000 - una dose simile alla prima;
- Leucociti 2000-2999 e / o piastrine più di 25 000-74 999 - 70% della dose precedente;
- Leucociti inferiori a 2000 e / o piastrine inferiori a 25.000 - 50% della dose precedente.
Se, prima di iniziare il successivo ciclo di terapia, la conta ematica si è ripristinata (cioè i leucociti hanno raggiunto 4000 / mm 3 e le piastrine - 100.000 / mm 3 di sangue), Mitomicina-S Kiova può essere somministrato a dosi aggiustate secondo la tabella.
Se il farmaco viene prescritto in combinazione con altri farmaci mielosoppressori, la dose di mitomicina deve essere adattata di conseguenza.
Effetti collaterali
- Sistema ematopoietico: trombocitopenia, leucopenia, anemia;
- Sistema respiratorio: tosse secca, mancanza di respiro, infiltrazioni polmonari;
- Sistema urinario: aumento della concentrazione di creatinina nel sangue, sviluppo della sindrome emolitica uremica, accompagnata da anemia emolitica microangiopatica con frammentazione degli eritrociti e forma anurica di insufficienza renale acuta, nonché trombocitopenia; raramente - edema polmonare, aumento della pressione sanguigna, neuropatia, sincope, anemia emolitica (in pazienti che hanno ricevuto mitomicina per via endovenosa come monopreparazione o in combinazione con altri citostatici a dosi superiori a 60 mg);
- Apparato digerente: stomatite, disfunzione epatica, esofagite, diarrea, anoressia, nausea, vomito;
- Sistema cardiovascolare: sviluppo o peggioramento dell'insufficienza cardiaca (in pazienti precedentemente trattati con doxorubicina), diminuzione della contrattilità miocardica;
- Pelle e sue appendici: strisce viola sulle unghie, eruzioni cutanee o ulcerazioni, alopecia reversibile;
- Altri: aumento della debolezza o della stanchezza, formicolio o intorpidimento alle dita delle mani e dei piedi, aumento della temperatura corporea;
- Reazioni locali: tromboflebite, eruzione cutanea e prurito nella zona genitale e sulle mani; se la soluzione entra sotto la pelle - dolore, arrossamento, infiammazione del grasso sottocutaneo e necrosi; con somministrazione intravescicale - aumento della frequenza di minzione, enuresi notturna, cistite, disturbi disurici, irritazione delle vie urinarie, atrofia della vescica, ematuria e altri sintomi di irritazione locale.
istruzioni speciali
Il trattamento con Mitomycin-S Kiova deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico specialista con esperienza nel lavoro con farmaci antitumorali.
La somministrazione endovenosa deve essere eseguita lentamente, con estrema cautela per evitare che il farmaco penetri nello spazio extravasale.
L'intero corso del trattamento ed entro 8 settimane dal suo completamento, è necessario monitorare i parametri del sangue periferico (la quantità di emoglobina, piastrine, leucociti e neutrofili), nonché la concentrazione di urea e creatinina nel siero del sangue.
Per 3 mesi dopo la fine del ciclo di terapia antitumorale, tutti i pazienti (sia donne che uomini) devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili.
Interazioni farmacologiche
I pazienti precedentemente trattati con doxorubicina possono sviluppare insufficienza cardiaca congestizia durante il trattamento con mitomicina.
Una maggiore tossicità della mitomicina è possibile con la radioterapia simultanea o l'uso di farmaci che hanno effetti nefrotossici e mielotossici.
In caso di somministrazione preliminare o simultanea di alcaloidi della vinca con mitomicina, è possibile lo sviluppo della sindrome da distress respiratorio. Questa sindrome è stata osservata anche in pazienti che hanno ricevuto ossigenoterapia (inalazione di una miscela contenente più del 50% di ossigeno) durante il periodo di utilizzo della mitomicina.
Analoghi
Gli analoghi del farmaco Mitomycin-S Kiova sono: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 30 ° C fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 4 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
