Claforan
Claforan: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Claforan
Codice ATX: J01DD01
Principio attivo: cefotaxime (cefotaxime)
Produttore: Patheon UK (Gran Bretagna), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turchia), SOTEX Pharmaceutical Company (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-02-09
Prezzi nelle farmacie: da 154 rubli.
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Klaforan è un antibiotico semisintetico del gruppo delle cefalosporine per uso parenterale.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare: bianco-giallastro o bianco (in flaconcini di vetro incolore, 1 flacone in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso di Claforan).
1 flacone contiene il principio attivo: cefotaxime - 1 g (sotto forma di sodio cefotaxime - 1.048 g).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Cefotaxime, il principio attivo di Claforan, è un antibiotico semisintetico del gruppo delle cefalosporine di III generazione per uso parenterale.
Possiede un ampio spettro di azione. Ha un effetto battericida. Mostra resistenza alla maggior parte delle β-lattamasi.
Cefotaxime è attivo contro Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium coli batterii, Eschernecterium, Escherobacterium (la sensibilità è determinata dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ogni paese specifico), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi che producono e non producono penicillinasi), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (compreso Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (compresi i ceppi che producono e non producono penicillinasi, compresi i ceppi resistenti all'ampicillina),ceppi sensibili alla meticillina di Staphylococcus spp. (compresi i ceppi che producono e non producono penicillinasi), Morganella morganii, Serratia spp. (la sensibilità è determinata dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ogni paese specifico), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (la sensibilità è determinata dai dati epidemiologici e dal livello di resistenza in ogni paese specifico).
Resistente a cefotaxime: anaerobi gram-negativi, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, ceppi meticillino resistenti di Staphylococcus spp., Pseudomonseudomonas cepomonasia, Pseudomonseudomonas cepomonasia, Pseudomonseudomonasepomonasia, Pseudomonseudomonasepomonasia, Pseudomonseudomonasepomonasia, Pseudomonseudomonepacia cepomonasia, Pseudomonseudomonepacia
Farmacocinetica
La concentrazione plasmatica di cefotaxima nel sangue negli adulti 5 minuti dopo una singola iniezione endovenosa di 1 g della sostanza è di 100 μg / ml. Dopo la somministrazione intramuscolare della stessa dose, la concentrazione plasmatica massima nel sangue è di 20-30 μg / ml, il tempo per raggiungerla è di 0,5 ore.
T 1/2 (emivita) - 1 e 1–1,5 ore per la somministrazione endovenosa e intramuscolare, rispettivamente.
Si lega alle proteine plasmatiche (principalmente albumina) a un livello medio del 25-40%.
Circa il 90% della dose viene escreto nelle urine: invariato - 50%, sotto forma del metabolita deacetylcefotaxime - circa 20%.
La T 1/2 nei pazienti anziani (oltre 80 anni) aumenta a 2,5 ore.
In presenza di funzionalità renale compromessa negli adulti, il volume di distribuzione non cambia e il valore di T 1/2 non supera le 2,5 ore, anche negli ultimi stadi dell'insufficienza renale.
Il livello plasmatico e il volume di distribuzione della cefotaxime nei bambini, nei neonati e nei prematuri sono simili a quelli degli adulti che ricevono la stessa dose del farmaco al tasso di mg / kg. La T 1/2 di cefotaxime è compresa tra 0,75 e 1,5 ore.
I livelli plasmatici di cefotaxime e il volume di distribuzione nei neonati e nei prematuri sono simili a quelli dei bambini. La T 1/2 media della sostanza è di 1,4–6,4 ore.
Indicazioni per l'uso
Claforan è prescritto per il trattamento di malattie di natura infettiva e infiammatoria causate da microrganismi sensibili all'azione di cefotaxime:
- Infezioni del sistema respiratorio e genito-urinario, dei tessuti molli, della pelle, delle articolazioni, delle ossa, del sistema nervoso centrale, inclusa la meningite (tranne la listeriosi);
- Infezioni intra-addominali (intra-addominali), inclusa la peritonite;
- Setticemia;
- Endocardite;
- Batteriemia
Per la prevenzione delle complicanze infettive, Klaforan viene utilizzato in operazioni ostetrico-ginecologiche e urologiche e interventi chirurgici sul tratto gastrointestinale.
Controindicazioni
L'uso di Claforan è controindicato in presenza di ipersensibilità alle cefalosporine.
Quando si dissolve Claforan in polvere con lidocaina (somministrazione intramuscolare), ci sono le seguenti controindicazioni all'uso della soluzione:
- Somministrazione endovenosa;
- Blocco intracardiaco senza un pacemaker stabilito;
- Grave insufficienza cardiaca;
- Età fino a 2,5 anni (iniezione intramuscolare);
- Ipersensibilità alla lidocaina o ad altri anestetici locali di tipo ammidico.
Alle donne incinte non deve essere prescritto Claforan, poiché non ci sono dati affidabili che confermino la sua efficacia e sicurezza. Se è necessario effettuare la terapia durante l'allattamento, si consiglia di interrompere l'allattamento al seno.
Claforan, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La soluzione di Claforan viene somministrata per via intramuscolare o endovenosa (come iniezione o infusione lenta).
Con una normale funzionalità renale, si consiglia agli adulti di aderire al seguente regime posologico:
- Gonorrea non complicata: una volta per via intramuscolare 0,5-1 g;
- Infezioni non complicate di gravità moderata: per via intramuscolare o endovenosa, dose singola - 1-2 g, dose giornaliera - 2-6 g, intervallo tra le iniezioni - 8-12 ore;
- Infezioni gravi: per via endovenosa, dose singola - 2 g, dose giornaliera - 6-8 g, intervallo tra le iniezioni - 6-8 ore.
Con una sensibilità insufficiente dei ceppi di infezione all'azione del farmaco, l'unico mezzo per confermare l'efficacia di Claforan è un test per determinare la sensibilità ad esso.
Adulti con compromissione funzionale dei reni (con clearance della creatinina (CC) di 10 ml al minuto o meno), una singola dose deve essere ridotta di 2 volte, mantenendo la durata dell'intervallo tra le iniezioni (la dose giornaliera è ridotta di 2 volte).
Se non è possibile misurare il CC, può essere calcolato in base ai livelli di creatinina sierica utilizzando la formula di Cockcroft per adulti.
Gli uomini possono usare una delle due formule:
- Peso corporeo (kg) x (140 anni) / 72 x creatinina sierica (mg / dl);
- Peso corporeo (kg) x (140 anni) / 0,814 x creatinina sierica (μmol / L).
Le donne per calcolare il CC dovrebbero usare la formula: 0,85 x indicatore per gli uomini.
Ai pazienti in emodialisi viene prescritto Claforan in una dose giornaliera di 1-2 g (determinata dalla gravità dell'infezione; la soluzione viene somministrata dopo la fine della procedura).
Regime di dosaggio raccomandato di Klaforan per i bambini:
- Bambini nati prematuramente (fino a 1 settimana di vita): per via endovenosa, una dose giornaliera di 0,05-0,1 g / kg, suddivisa in 2 iniezioni con una pausa di 12 ore;
- Bambini nati prematuramente (1-4 settimane di vita): per via endovenosa, una dose giornaliera di 0,075-0,15 g / kg, suddivisa in 3 iniezioni con un intervallo di 8 ore;
- Bambini di peso fino a 50 kg: per via endovenosa o intramuscolare, la dose giornaliera è 0,05-0,1 g / kg (somministrata con una pausa di 6-8 ore). Non superare una dose giornaliera di 2 g. Nelle infezioni gravi, inclusa la meningite, la dose giornaliera può essere raddoppiata;
- Bambini di peso pari o superiore a 50 kg: il farmaco viene utilizzato in dosi per adulti.
Per i bambini sotto i 2,5 anni di età, la somministrazione intramuscolare di Claforan sciolto in lidocaina all'1% è strettamente controindicata.
Al fine di prevenire il verificarsi di infezioni postoperatorie prima dell'operazione durante l'induzione dell'anestesia, Klaforan viene somministrato per via intramuscolare o endovenosa alla dose di 1 g. La somministrazione ripetuta alla stessa dose viene eseguita 6-12 ore dopo l'operazione.
Quando vengono applicati dei morsetti alla vena ombelicale durante un taglio cesareo, la soluzione viene somministrata per via endovenosa alla dose di 1 g, dopo 6-12 ore viene nuovamente somministrata la stessa dose di Claforan (per via intramuscolare o endovenosa).
Il medico stabilisce individualmente la durata della terapia.
Per preparare una soluzione per iniezioni intramuscolari di Claforan, è necessario sciogliere la polvere con acqua sterile per preparazioni iniettabili: 4 ml per 1 g di polvere e 10 ml per 2 g. La soluzione di lidocaina all'1% può essere utilizzata come solvente (la somministrazione endovenosa è strettamente controindicata).
Per preparare una soluzione per la somministrazione endovenosa, 1 go 2 g di polvere vengono sciolti in 40-100 ml di una soluzione per infusione o acqua sterile per preparazioni iniettabili. L'iniezione deve essere eseguita lentamente nell'arco di 3-5 minuti (a causa del possibile sviluppo di aritmie pericolose per la vita con l'introduzione di Claforan attraverso un catetere venoso centrale). Per l'infusione, è possibile utilizzare tali soluzioni (concentrazione di cefotaxime 1 g / 250 ml), come: acqua per preparazioni iniettabili, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer, soluzione di glucosio (destrosio) al 5%, soluzione di lattato di sodio e anche soluzioni di ionosterile, gemaccel, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tutofusina B.
Quando si dissolve la polvere, devono essere garantite condizioni asettiche, specialmente se la soluzione di Claforan non viene iniettata immediatamente.
Effetti collaterali
- Sistema cardiovascolare: in casi isolati - aritmie (effettuando un'iniezione di bolo attraverso un catetere venoso centrale);
- Sistema urinario: deterioramento della funzione renale (aumento dei livelli di creatinina), soprattutto se usato contemporaneamente agli aminoglicosidi; molto raramente - nefrite interstiziale;
- Apparato digerente: possibile - vomito, nausea, dolore addominale, aumento dell'attività degli enzimi epatici (gamma-glutamil transferasi, alanina aminotransferasi, lattato deidrogenasi, aspartato aminotransferasi, fosfatasi alcalina) e / o bilirubina, diarrea (può indicare che a volte si sviluppa enterocolina), diarrea sangue; una forma speciale di enterocolite è la colite pseudomembranosa);
- Sistema nervoso centrale: encefalopatia (con l'introduzione di alte dosi), specialmente sullo sfondo dell'insufficienza renale;
- Sistema ematopoietico: neutropenia; raramente - eosinofilia, trombocitopenia, agranulocitosi; in casi isolati - anemia emolitica;
- Reazioni allergiche: orticaria, arrossamento della pelle, angioedema, eruzione cutanea, broncospasmo; molto raramente - sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, shock anafilattico, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell);
- Reazioni locali: infiammazione al sito di iniezione;
- Altri: febbre, debolezza, superinfezione.
Con il trattamento della borreliosi possono svilupparsi i seguenti disturbi: mancanza di respiro, eruzione cutanea, febbre, prurito, reazione di Jarisch-Herxheimer (nei primi giorni di terapia), aumento degli enzimi epatici, leucopenia, fastidio alle articolazioni.
Overdose
I sintomi principali: il rischio di encefalopatia reversibile.
Terapia: trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.
istruzioni speciali
Prima di iniziare l'uso di Claforan, è necessario raccogliere una storia allergica, soprattutto in relazione a indicazioni di diatesi allergica, reazioni di ipersensibilità ai farmaci antibiotici beta-lattamici. Nel 5-10% dei casi si verifica allergia crociata tra cefalosporine e penicilline. Con estrema cautela, Klaforan deve essere prescritto a pazienti con anamnesi di reazioni allergiche alla penicillina.
La presenza di dati anamnestici sulle reazioni di ipersensibilità immediata alle cefalosporine è una stretta controindicazione all'uso di Claforan. In caso di dubbi, è necessaria la presenza di un medico al momento della prima somministrazione della soluzione, che è associata alla probabilità di reazioni anafilattiche.
Con lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità, Claforan viene cancellato.
Nelle prime settimane di terapia può svilupparsi colite pseudomembranosa, che si manifesta con diarrea grave e prolungata. La diagnosi è confermata dall'esame istologico e / o dalla colonscopia. Questa complicanza è molto grave, pertanto la terapia deve essere interrotta immediatamente e deve essere prescritto un trattamento adeguato (compresa la somministrazione orale di metronidazolo o vancomicina).
Con la nomina simultanea di Klaforan con farmaci potenzialmente nefrotossici (antibiotici aminoglicosidici, diuretici), è necessario controllare la funzione renale, che è associata al pericolo di azione nefrotossica.
Se è necessario limitare l'assunzione di sodio, si tenga presente che il sale sodico di cefotaxime contiene 48,2 mg / g di sodio.
Quando si utilizza Claforan, si consiglia di utilizzare metodi di glucosio ossidasi per determinare il livello di glucosio nel sangue, che è associato allo sviluppo di risultati falsi positivi quando si utilizzano reagenti non specifici.
Durante il periodo di terapia, può comparire un test di Coombs falso positivo.
È necessario controllare la velocità di somministrazione di Claforan.
Con una terapia prolungata (più di 10 giorni), è necessario monitorare l'immagine del sangue periferico. Con lo sviluppo della neutropenia, Claforan viene cancellato.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Claforan non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.
Uso infantile
L'uso di Claforan per via intramuscolare quando si utilizza la lidocaina come solvente in pazienti di età inferiore a 2,5 anni è controindicato.
Interazioni farmacologiche
Quando Klaforan è co-somministrato con alcuni farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:
- Probenecid: escrezione ritardata e aumento delle concentrazioni plasmatiche di cefotaxime;
- Farmaci con effetto nefrotossico: potenziamento del loro effetto nefrotossico.
La soluzione di Claforan non deve essere miscelata nella stessa soluzione per infusione o siringa con soluzioni di altri farmaci antibiotici (inclusi gli aminoglicosidi).
Analoghi
Gli analoghi di Klaforan sono: Klafotaxime, Intrataxim, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaxime, Cefotaxime Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime sodico, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, Cefotaxime sodio sale.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a temperature fino a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Conservazione delle soluzioni preparate:
- Soluzione per iniezione intramuscolare, preparata utilizzando acqua per preparazioni iniettabili o soluzione di lidocaina cloridrato allo 0,5% o all'1%: 8 ore (a temperatura ambiente fino a 25 ° C) o 24 ore (se conservata a 2-8 ° C protetta da luogo luminoso);
- Soluzione per infusione, preparata utilizzando soluzioni per infusione: 8 ore (soluzione gemaccel, tutofusina o ionosterile) o 6 ore (soluzione di destrosio al 10% (glucosio), reomacrodex o macrodex);
- Soluzione per infusione o iniezione, preparata con acqua per preparazioni iniettabili: 12 ore (a temperatura ambiente fino a 25 ° C) o 24 ore (se conservata a 2-8 ° C in un luogo buio). L'aspetto di una tinta giallo pallido non significa una diminuzione dell'attività del farmaco.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Claforan
Le recensioni su Claforan sono per lo più positive. È caratterizzato come un farmaco altamente efficace con un ampio spettro d'azione e una buona tolleranza. In rari casi, si notano reazioni avverse locali nel sito di iniezione del Claforan. Il costo in confronto ad analoghi è stimato alto.
Prezzo per Claforan nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Claforan (1 bottiglia da 1 g) è di 93–159 rubli.
Claforan: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Claforan 1 g polvere per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare 1 pz. 154 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
