Konvuleks - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Gocce, Sciroppo

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Konvulex

Konvuleks: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Convulex

Codice ATX: N03AG01

Principio attivo: acido valproico (acidum valproicum)

Produttore: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Austria), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Germania)

Descrizione e foto aggiornate: 28.08.2019

Prezzi in farmacia: da 110 rubli.

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Konvulex è un farmaco anticonvulsivante.

Forma e composizione del rilascio

• Gocce per somministrazione orale: soluzione trasparente, incolore o leggermente giallastra (100 ml in flaconcini con dosatore, 1 flaconcino in una scatola di cartone);
• Sciroppo per bambini: liquido incolore o leggermente giallastro con aroma fruttato (100 ml in flaconcini di vetro scuro, completi di siringa dosatrice, 1 set in scatola di cartone);
• Compresse rivestite con film a rilascio prolungato: ovali, biconvesse, bianche, quasi bianche o bianche alla rottura, con un aroma di vaniglia, su un lato c'è una linea di frattura che separa l'incisione (a seconda del dosaggio) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 pz., 100 pz. In flaconi di polipropilene o flaconi di vetro scuro, 1 flacone in una scatola di cartone);
• Capsule enteriche: gelatinose morbide, rosa, rivestite enteriche; la marcatura con inchiostro grigio indica la dose - "150", "300" o "500"; il contenuto delle capsule è liquido con un caratteristico odore debole, incolore o leggermente giallastro (150 e 500 mg - 10 pezzi in blister, 10 blister in una scatola di cartone; 300 mg - 20 pezzi in blister, 5 blister in una scatola di cartone);
• Soluzione per somministrazione endovenosa (IV): liquido limpido, incolore o quasi incolore (5 ml ciascuna in fiale di vetro incolore, 5 fiale in vassoi di plastica, 1 vassoio in una scatola di cartone).

Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Konvuleks.

Composizione di gocce da 1 ml per somministrazione orale:

• Ingrediente attivo: sodio valproato - 300 mg;
• Componenti ausiliari: sodio saccarinato, aroma arancia, acido cloridrico 37%, idrossido di sodio, acqua purificata.

Composizione di 1 ml di sciroppo per bambini:

• Ingrediente attivo: sodio valproato - 50 mg;
• Componenti ausiliari: maltitolo liquido (lycasin 80/55), ciclamato di sodio, saccarinato di sodio, cloruro di sodio, metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, aroma di pesca, aroma di lampone, acqua purificata.

Composizione di 1 compressa rivestita con film a rilascio prolungato:

• Ingrediente attivo: sodio valproato - 300 o 500 mg;
• Componenti ausiliari: acido citrico, eudragit RS30D, etilcellulosa, talco, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale;
• Rivestimento in film: eudragit RS30D, eudragit RL30D tipo A, trietil citrato, biossido di titanio, sodio carmellosa, talco, vanillina

Composizione di 1 capsula enterica:

• Ingrediente attivo: acido valproico - 150, 300 o 500 mg;
• Componenti ausiliari del corpo della capsula: glicerolo 85%, gelatina, Karion 83, biossido di titanio, acido cloridrico 25%, ossido di ferro rosso (E172);
• Rivestimento enterico: polisorbato-80, sodio lauril solfato, trietil citrato, gliceril monostearato 45-55 tipo II, macrogol 6000;
• Inchiostro per l'etichettatura delle capsule: gommalacca 47,5%, colorante ossido di ferro nero, biossido di titanio, butanolo, glicole propilenico, isopropanolo, etanolo denaturato (alcool metilato), acqua.

Composizione di 1 ml di soluzione per somministrazione endovenosa:

• Ingrediente attivo: sodio valproato / acido valproico - 100 mg / 86,78 mg (1 fiala - 500 mg / 433,9 mg);
• Componenti ausiliari: disodio idrogeno fosfato dodecaidrato, sodio idrossido, acqua distillata.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il componente attivo di Konvulex è l'acido valproico, che fa parte del farmaco sotto forma di valproato di sodio. Appartiene al gruppo dei derivati degli acidi grassi, ha efficacia antiepilettica, ha un effetto sedativo e miorilassante centrale.

Il meccanismo d'azione della sostanza è principalmente dovuto all'inibizione dell'enzima GABA-transferasi, a seguito del quale aumenta il contenuto di GABA (acido gamma-amminobutirrico) nel sistema nervoso centrale. Il GABA aiuta a ridurre l'eccitabilità e la prontezza alle crisi delle aree motorie della corteccia cerebrale. Inoltre, un importante effetto farmacologico dell'acido valproico è il suo effetto sui canali ionici dipendenti dal ligando nelle sinapsi chimiche del sistema nervoso (GABA _A-recettori), inibendo la trasmissione dell'eccitazione nervosa (attivazione della trasmissione GABAergica), nonché l'effetto sui canali del sodio voltaggio-dipendenti. In un'altra ipotesi, viene considerato l'effetto di una sostanza sui siti dei recettori postsinaptici con un'imitazione o un aumento dell'effetto inibitorio del GABA. Un possibile effetto diretto sulla funzione della membrana è associato alla trasformazione della conduttività per gli ioni di potassio.

I preparati di acido valproico migliorano l'umore e lo stato mentale dei pazienti, hanno un effetto antiaritmico.

Farmacocinetica

• Assorbimento: l'acido valproico è assorbito quasi completamente nel tratto gastrointestinale, la biodisponibilità delle forme orali del farmaco è del 100%. L'assunzione simultanea con il cibo non ha alcun effetto sulla velocità di assorbimento. L'indice plasmatico C _max (concentrazione massima) viene raggiunto 1-3 ore dopo la somministrazione. La concentrazione di equilibrio durante l'assunzione di Konvulek all'interno (capsule enteriche, compresse a rilascio prolungato, gocce orali, sciroppo per bambini) viene raggiunta nei giorni 2-4 di trattamento e dipende dalla frequenza di assunzione del farmaco. Quando Konvuleks viene somministrato per via endovenosa, la concentrazione di equilibrio di acido valproico viene raggiunta in pochi minuti e può essere mantenuta mediante una lenta infusione della soluzione;
• Distribuzione: l'indicatore della concentrazione terapeutica plasmatica del farmaco varia da 50 a 150 mg / l. La sostanza si lega alle proteine plasmatiche a una concentrazione fino a 50 mg / l a un livello del 90–95%, a una concentrazione di 50–100 mg / l - 80–85%. Uremia, ipoproteinemia e cirrosi epatica riducono il legame con le proteine plasmatiche. La concentrazione nel liquido cerebrospinale dipende dal valore della frazione di acido valproico non legata alle proteine plasmatiche ed è circa il 10% del livello sierico;
• Metabolismo: la biotrasformazione dell'acido valproico avviene per glucuronidazione e ossidazione nel fegato;
• Escrezione: principalmente l'acido valproico immodificato (1-3% della dose) ei suoi metaboliti vengono escreti dai reni e solo in piccole quantità - con le feci e con l'aria espirata. Valore T _1/2 (emivita): in monoterapia in volontari sani è di 8-20 ore, in terapia complessa con farmaci che inducono enzimi epatici microsomiali e sono coinvolti nel metabolismo dell'acido valproico, può essere da 6 a 8 ore, con insufficienza epatica funzione, nei pazienti anziani e nei bambini di età inferiore a 1,5 anni, il valore T _1/2 può essere significativamente più alto.

L'acido valproico penetra nelle barriere placentari ed ematoencefaliche, durante l'allattamento viene escreto nel latte materno ad un livello dell'1-10% della concentrazione nel sangue della madre.

Indicazioni per l'uso

Sciroppo per bambini

• Convulsioni epilettiche (comprese convulsioni parziali, generalizzate e dovute a malattie cerebrali organiche);
• Epilessia di qualsiasi origine;
• Disturbi comportamentali associati all'epilessia;
• Convulsioni febbrili
• Disturbo bipolare (disturbo bipolare) che non risponde alla terapia con litio o altri anticonvulsivanti.

Capsule enteriche, compresse a rilascio prolungato, gocce per somministrazione orale, soluzione per somministrazione endovenosa

• Epilessia di varia origine (criptogenetica, idiopatica, sintomatica);
• Convulsioni epilettiche parziali in bambini e adulti (con o senza generalizzazione secondaria);
• Crisi epilettiche generalizzate nei bambini e negli adulti (toniche, cloniche, tonico-cloniche, miocloniche, atoniche, assenze);
• Sindromi specifiche (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Disturbi comportamentali dovuti all'epilessia;
• Convulsioni febbrili, tic del bambino;
• Terapia e prevenzione del disturbo bipolare; per compresse a rilascio prolungato - terapia e prevenzione del disturbo bipolare che non può essere trattato con litio o altri anticonvulsivanti.

Controindicazioni

Assoluto:

• Grave trombocitopenia;
• Diatesi emorragica;
• Disfunzione pancreatica;
• Insufficienza epatica;
• Porfiria;
• Epatite cronica e acuta;
• Combinazione con erba di San Giovanni, lamotrigina, meflochina;
• Disturbi del metabolismo dell'urea, compresi i dati nella storia familiare;
• Peso corporeo nei bambini di peso inferiore a 20 kg (compresse a rilascio prolungato);
• Peso corporeo nei bambini inferiore a 7,5 kg (gocce orali);
• Periodo di allattamento al seno (allattamento);
• Età fino a 3 anni (compresse e capsule a rilascio prolungato);
• Ipersensibilità all'acido valproico e ai suoi sali o ad altri componenti di Konvulex.

Relativo (prendere con cautela a causa della maggiore probabilità di effetti collaterali):

• Dati anamnestici sulle malattie del pancreas e del fegato, compresi i dati nella storia familiare;
• Inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo (trombocitopenia, leucopenia, anemia);
• Insufficienza renale;
• Fermentopatie congenite (enzimopatie);
• Malattie organiche del cervello;
• Ipoproteinemia;
• Gravidanza, soprattutto nel primo trimestre;
• Ritardo mentale nei bambini;
• Peso corporeo nei bambini da 7,5 kg o più (gocce per somministrazione orale);
• Terapia nei bambini con diversi farmaci antiepilettici (soluzione);
• Molteplici malattie concomitanti e crisi epilettiche gravi in bambini e adolescenti (soluzione);
• Età fino a 3 anni (soluzione).

Konvulex, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Capsule enteriche, compresse a rilascio prolungato, gocce orali, sciroppo per bambini (forme orali del farmaco)

Capsule e compresse vanno assunte per via orale, durante i pasti o subito dopo un pasto, senza masticare, con un po 'd'acqua. Regime di dosaggio: capsule - 2-3 volte al giorno; compresse - 1-2 volte al giorno.

Le gocce di Konvulex vengono assunte per via orale con una piccola quantità di acqua, indipendentemente dal pasto. Regime di dosaggio - 2-3 volte al giorno.

Lo sciroppo viene assunto per via orale con una piccola quantità di liquido, indipendentemente dal pasto. La dose giornaliera di Konvuleks è divisa in 2-3 dosi.

La dose iniziale per gli adulti è di 600 mg / die, in futuro viene gradualmente aumentata ogni 3 giorni di 150-250 mg fino alla scomparsa delle convulsioni (si ottiene un effetto clinico).

Con la monoterapia, la dose iniziale di Konvuleks è di 5-15 mg / kg / die, quindi viene gradualmente aumentata di 5-10 mg / kg a settimana.

La dose giornaliera raccomandata è di 20-25 mg / kg (circa 1000-2000 mg). Se necessario, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 30 mg / kg (2500 mg).

La dose giornaliera massima è di 30 mg / kg / die, ma per i pazienti con metabolismo accelerato dell'acido valproico, può essere aumentata a 60 mg / kg / die (soggetto al controllo della concentrazione di acido valproico nel plasma sanguigno).

Per la terapia di combinazione, la dose raccomandata di Konvuleks è di 10-30 mg / kg / die, con un ulteriore aumento di 5-10 mg / kg a settimana.

Per i bambini che pesano 7,5-25 kg in monoterapia, si raccomanda una dose giornaliera media di 15-45 mg / kg, il massimo è 50 mg / kg. Come parte della terapia complessa - 30-100 mg / kg al giorno.

Per i bambini di peso superiore a 25 kg, si consiglia una dose giornaliera iniziale di Konvulex 5-15 mg / kg (circa 300 mg), con un aumento futuro di 5-10 mg / kg a settimana fino alla scomparsa delle convulsioni (ottenendo un effetto clinico), mentre la dose, di regola è 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Va tenuto presente che nei bambini di peso fino a 20 kg, non è consigliabile utilizzare il farmaco sotto forma di compresse a rilascio prolungato, che devono essere sostituite con altre forme di Konvulek.

Dosi giornaliere medie consigliate di Konvuleks in capsule, a seconda del peso del paziente:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / giorno: 1-3 capsule da 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / giorno: 2-4 capsule da 150 mg ciascuna o 1-2 - 300 mg ciascuna;
• 21-32 kg - 600-900 mg / giorno: 4-6 capsule da 150 mg ciascuna o 2-3-300 mg ciascuna;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / giorno: 3-5 capsule da 300 mg ciascuna o 2-3-500 mg ciascuna;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / giorno: 3-5 capsule da 500 mg.

Le dosi giornaliere medie consigliate di Konvulex diminuiscono a seconda del peso del paziente:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 gocce);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 gocce);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 gocce);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 gocce);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 gocce).

Dosi medie giornaliere di sciroppo Konvulex per bambini, a seconda del peso del bambino:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Soluzione per amministrazione endovenosa

Konvulex viene somministrato per infusione o per via endovenosa lentamente.

Assunzione giornaliera raccomandata:

• Endovenoso - 5-10 mg / kg;
• Infusione - 0,5-1 mg / kg.

Le dosi del farmaco non cambiano quando si passa dalla forma orale alla somministrazione endovenosa. Dopo l'ultima ingestione, la somministrazione EV è raccomandata dopo 12 ore. In futuro, la somministrazione EV è sostituita dall'assunzione di Konvulek all'interno, non appena le condizioni del paziente lo consentono, deve essere mantenuto anche un intervallo di 12 ore dall'ultima somministrazione EV alla prima somministrazione orale.

Il regime di dosaggio raccomandato per il rapido raggiungimento e mantenimento di un'elevata concentrazione di acido valproico nel plasma: iniettare Konvulex per via endovenosa alla dose di 15 mg / kg per 5 minuti, dopo 0,5 h iniziare l'infusione ad una velocità di 1 mg / kg / h (mantenendo una monitoraggio della concentrazione del farmaco nel plasma fino a raggiungere un valore di circa 75 μg / ml).

Dosi medie giornaliere della soluzione, a seconda della fascia di età:

• Adulti, compresi i pazienti anziani - 20 mg / kg;
• Adolescenti - 25 mg / kg;
• Bambini - 30 mg / kg.

La dose massima giornaliera è di 2500 mg.

Per la diluizione, è consentito utilizzare una soluzione di glucosio al 5%, una soluzione isotonica di cloruro di sodio, la soluzione di Ringer. La soluzione per infusione preparata deve essere utilizzata entro 1 giorno e il volume inutilizzato deve essere distrutto. In caso di uso endovenoso simultaneo di altri farmaci, Konvulex deve essere somministrato attraverso un sistema di infusione separato.

Si consiglia ai pazienti anziani di selezionare con maggiore attenzione la dose del farmaco, tenendo conto dell'eventuale utilizzo di dosi ridotte.

In caso di insufficienza renale, potrebbe essere necessario ridurre la dose di Konvuleks, selezionandola in base ai risultati delle osservazioni della condizione clinica, poiché i dati sulla concentrazione di acido valproico nel plasma potrebbero non essere sufficientemente informativi.

Effetti collaterali

Se si osserva il regime posologico raccomandato, Konvulex è generalmente ben tollerato dai pazienti.

Reazioni avverse da organi e sistemi, che si verificano principalmente quando il livello di Konvuleks nel plasma supera 100 mg / l, o nel caso di utilizzo del farmaco come parte di una terapia complessa:

• Apparato digerente: gastralgia, nausea, vomito, anoressia o bulimia, epatite, diarrea; raramente - costipazione (costipazione), pancreatite;
• Sistema nervoso centrale (SNC): diplopia, tremore, "mosche" lampeggianti davanti agli occhi, nistagmo; raramente - cambiamenti dell'umore, del comportamento o dello stato mentale (sensazione di stanchezza, depressione, allucinazioni, iperattività, aggressività, psicosi, irrequietezza, agitazione insolita, irritabilità), capogiri, sonnolenza, atassia, mal di testa, stupore, disartria, alterazione della coscienza, coma;
• Sistema emopoietico: leucopenia, trombocitopenia, anemia, diminuzione dell'aggregazione piastrinica, contenuto di fibrinogeno e coagulazione del sangue, accompagnati da emorragie petecchiali, tempo di sanguinamento prolungato, lividi, sanguinamento, ematomi;
• Metabolismo: aumento o diminuzione del peso corporeo;
• Sistema endocrino: amenorrea secondaria, galattorrea, dismenorrea, ingrossamento del seno;
• Indicatori di laboratorio: ipercreatininemia, iperbilirubinemia, iperammoniemia, lieve aumento dose-dipendente dell'attività di alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) e lattato deidrogenasi (LDH);
• Risposte allergiche: orticaria, eruzione cutanea, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, fotosensibilità;
• Altro: gonfiore, perdita di capelli (di solito, dopo la cancellazione di Konvulex, i capelli vengono ripristinati).

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di acido valproico sono: vertigini, nausea / vomito, diarrea, ridotta funzionalità respiratoria, iporeflessia, ipotensione muscolare, miosi, coma.

In caso di sovradosaggio di forme orali di Konvuleks, si raccomanda di lavare lo stomaco seguito dall'assunzione di assorbenti (ad esempio carbone attivo), ma non oltre 10-12 ore dopo aver assunto alte dosi di valproato di sodio all'interno. La seconda fase della terapia consiste nell'eseguire procedure di emodialisi e diuresi forzata mantenendo i sistemi vitali del corpo (respiratorio e cardiovascolare).

Il trattamento di un sovradosaggio con somministrazione endovenosa di alte dosi di Konvuleks inizia immediatamente dal secondo stadio.

istruzioni speciali

A causa delle informazioni disponibili su episodi gravi (compresi fatali) di pancreatite e insufficienza epatica, quando si usa l'acido valproico devono essere considerati i seguenti fatti:

• Gruppo ad alto rischio - bambini dalla nascita ai 3 anni di età con grave epilessia (spesso a causa di danni cerebrali) e patologie congenite degenerative o metaboliche;
• I disturbi funzionali del fegato si sviluppano principalmente nei primi 0,5 anni di trattamento (di solito da 2 a 12 settimane), più spesso quando si utilizza Konvulex come parte di una terapia complessa;
• Si osservano casi di pancreatite indipendentemente dall'età del paziente e dalla durata del ciclo di terapia, ma il rischio di sviluppare la malattia diminuisce con l'aumentare dell'età del paziente;
• La probabilità di morte aumenta in presenza di insufficienza epatica;
• La diagnosi in una fase precoce (preicterica) si basa principalmente sui risultati delle osservazioni cliniche e consiste nell'individuare i primi segni come anoressia, astenia, sonnolenza, estrema stanchezza, a volte su uno sfondo di vomito e dolore addominale; inoltre, con la terapia antiepilettica immodificata, può verificarsi una ricaduta delle crisi epilettiche.

In ognuno di questi casi, consultare immediatamente un medico per un esame clinico e un'analisi della funzionalità epatica.

Durante la terapia, specialmente nei primi sei mesi, la funzionalità epatica deve essere periodicamente monitorata: attività di ALT e AST, concentrazione di bilirubina, fibrinogeno, protrombina, fattori della coagulazione e attività dell'amilasi (ogni 3 mesi, specialmente durante la terapia con Konvulex in combinazione con altri farmaci antiepilettici) e un'immagine del sangue periferico, comprese le piastrine.

I pazienti che ricevono altre sostanze / farmaci antiepilettici, il trasferimento all'acido valproico deve essere effettuato gradualmente, raggiungendo una dose clinicamente efficace entro 2 settimane, dopodiché è consentita una graduale sospensione dei farmaci precedentemente assunti. Se Konvulex è il primo farmaco antiepilettico assunto dal paziente, la dose clinicamente efficace deve essere raggiunta entro 1 settimana.

La probabilità di sviluppare reazioni avverse dal fegato è aumentata nei bambini, così come durante il trattamento anticonvulsivante combinato.

Insieme a Konvulex, non dovresti assumere bevande contenenti etanolo.

Prima dell'operazione, è necessario eseguire un esame del sangue generale, compresa la determinazione del numero di piastrine, indicatori del coagulogramma e tempo di sanguinamento.

Se il complesso dei sintomi "addome acuto" si verifica durante il trattamento, l'attività dell'amilasi nel sangue deve essere determinata prima dell'intervento chirurgico al fine di escludere la pancreatite acuta.

Durante la terapia, è necessario tenere conto della probabilità di distorsione dei risultati dei test delle urine nel diabete mellito (a causa di un aumento del contenuto di corpi chetonici) e degli indicatori della funzione tiroidea.

Se si sviluppano reazioni avverse acute gravi, è necessario discutere immediatamente con il proprio medico l'opportunità di interrompere o continuare il corso.

Per ridurre il rischio di sviluppare disturbi dispeptici, si consiglia di assumere farmaci antispastici e avvolgenti.

La brusca interruzione dell'uso di Konvulex può provocare un aumento della frequenza delle crisi epilettiche.

Le donne in età riproduttiva devono utilizzare contraccettivi affidabili durante la terapia, poiché è stato stabilito in studi sperimentali che Konvulex ha un effetto teratogeno.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono attività potenzialmente pericolose che richiedono reazioni psicomotorie rapide e maggiore concentrazione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la terapia, è necessario utilizzare una contraccezione affidabile. Nel corso di studi sperimentali su animali è stata confermata l'efficacia teratogena dell'acido valproico. Secondo dati affidabili, l'assunzione di acido valproico nell'uomo causa principalmente tali difetti nello sviluppo intrauterino del feto come il mielomeningocele (ernia spinale), la spina bifida (1-2%). Sono stati registrati episodi di malformazioni agli arti (in particolare il loro accorciamento), dismorfismi facciali e malformazioni del sistema cardiovascolare. Il rischio di difetti dello sviluppo è maggiore con il trattamento di associazione rispetto al valproato di sodio in monoterapia.

Sulla base dei dati disponibili, l'uso di Konvulex durante la gravidanza è consentito solo se vi è un eccesso clinicamente significativo del beneficio previsto per la madre rispetto al rischio per il feto. Non è consigliabile iniziare il trattamento nel primo trimestre di gravidanza. Se il trattamento con acido valproico iniziato prima del concepimento è efficace all'inizio della gravidanza, non deve essere interrotto. In questo caso, si consiglia di passare alla monoterapia, utilizzando il farmaco nella dose giornaliera minima efficace, che dovrebbe essere suddivisa in due dosi. Al fine di ridurre al minimo il rischio di malformazioni del tubo neurale nel feto, le preparazioni di acido folico (vitamina B ₉) possono essere utilizzate in combinazione con la terapia antiepilettica in una dose giornaliera di 5 mg.

La sindrome emorragica che l'acido valproico può causare nei neonati è probabilmente associata a ipofibrinogenemia. Sono stati osservati casi di sviluppo di afibrinogenemia, che hanno portato alla morte, probabilmente associati a una diminuzione dell'attività di una serie di fattori della coagulazione del sangue.

Nei neonati le cui madri hanno assunto la terapia con Konvulex, sono necessariamente determinati il numero di piastrine, i livelli plasmatici di fibrinogeno ei fattori di coagulazione del sangue.

L'acido valproico durante l'allattamento viene escreto nel latte materno in concentrazioni dell'1-10%, pertanto si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno durante l'assunzione di Konvuleks.

Uso infantile

Controindicazioni per l'assunzione di Konvulex in pediatria, a seconda della forma di rilascio del farmaco:

• Compresse rivestite con film a rilascio prolungato: bambini di età inferiore a 3 anni, peso di un bambino inferiore a 20 kg;
• Sciroppo per bambini: nessuna controindicazione;
• Capsule enteriche: bambini sotto i 3 anni di età;
• Gocce per somministrazione orale: il bambino pesa meno di 7,5 kg, le gocce sono prescritte con cautela ai bambini di peso superiore a 7,5 kg;
• Soluzione per somministrazione endovenosa: è prescritto con cautela ai bambini di età inferiore ai 3 anni, se necessario, terapia complessa con diversi farmaci antiepilettici, nonché a bambini e adolescenti con più malattie concomitanti e in caso di crisi epilettiche gravi.

Konvulex è prescritto con cautela in qualsiasi forma di rilascio ai bambini con ritardo mentale.

Con funzionalità renale compromessa

Konvulex è controindicato per l'uso in pazienti con disturbi metabolici del ciclo dell'urea (anche in una storia familiare). Con cautela, la terapia viene eseguita con insufficienza renale.

Per violazioni della funzionalità epatica

Konvulex è controindicato per l'uso in pazienti con insufficienza epatica, nell'epatite acuta e cronica. La terapia viene eseguita con cautela se c'è una storia di malattia del fegato.

Uso negli anziani

Le caratteristiche farmacocinetiche dell'acido valproico nei pazienti anziani possono avere le loro caratteristiche, ma poiché il loro significato clinico è limitato, si raccomanda di determinare la dose in base all'efficacia terapeutica del farmaco. Poiché il legame con l'albumina sierica diminuisce con l'età, la proporzione di acido valproico non legato nel plasma aumenta. Pertanto, è consigliabile selezionare più attentamente la dose di Konvuleks per i pazienti anziani, tenendo conto della possibilità di una sua riduzione.

Interazioni farmacologiche

Controindicato:

• Meflochina: potenzia il metabolismo dell'acido valproico, ne riduce la concentrazione nel plasma; allo stesso tempo, l'effetto anticonvulsivante della meflochina diminuisce (una tale combinazione porta ad un aumento del rischio di crisi epilettiche);
• Erba di San Giovanni (comune): esiste la possibilità di una diminuzione della concentrazione di acido valproico nel plasma sanguigno.

Richiede cure speciali:

• Zidovudina: un aumento della concentrazione plasmatica, a seguito del quale aumenta la sua tossicità;
• Carbamazepina: la concentrazione del suo metabolita attivo nel plasma aumenta a sintomi di overdose; la concentrazione di acido valproico diminuisce e il suo metabolismo epatico aumenta (si consiglia il controllo medico, compresa la concentrazione dei farmaci nel plasma, potrebbe essere necessario aggiustare le dosi);
• Carbapenemi, monobattamici (panipenem, meropenem, aztreonam, imipenem): riducono la concentrazione plasmatica di acido valproico, eventualmente riducendo l'effetto anticonvulsivante di Konvulex;
• Clonazepam: in casi isolati è possibile aumentare la gravità dello stato di assenza;
• Neurolettici, antidepressivi, inibitori della monoamino ossidasi (MAO), benzodiazepine: l'efficacia di Konvuleks diminuisce, mentre l'effetto di questi farmaci psicotropi e delle benzodiazepine è potenziato;
• Primidone, fenobarbital: la loro concentrazione nel plasma aumenta a sintomi di sovradosaggio (principalmente nei bambini), il metabolismo epatico dell'acido valproico aumenta, la sua concentrazione nel plasma diminuisce (le prime 2 settimane di terapia complessa richiedono la determinazione della concentrazione nel sangue del livello di anticonvulsivanti e l'osservazione clinica; in caso di segni la sedazione dovrebbe ridurre immediatamente la dose di primidone o fenobarbital);
• Topiramato: aumenta la probabilità di sviluppare encefalopatia e iperammoniemia;
• Felbamato: aumenta la concentrazione di acido valproico nel plasma del 35-50%, c'è il rischio di sovradosaggio (è richiesta l'osservazione clinica e la determinazione della concentrazione di acido valproico nel sangue, un cambiamento nella sua dose se combinato con felbamato e quando viene annullato);
• Fenitoina: è probabile un cambiamento della sua concentrazione nel plasma, nonché una diminuzione della concentrazione di acido valproico e un aumento del suo metabolismo epatico (si raccomanda di determinare il livello di concentrazione di sostanze antiepilettiche nel sangue, osservazione clinica e, se necessario, modificare le dosi);
• Eritromicina, cimetidina: il metabolismo epatico dell'acido valproico è soppresso, la sua concentrazione nel plasma aumenta;
• Etosuccimide: a causa di cambiamenti nel metabolismo, la sua concentrazione nel siero del sangue può aumentare o diminuire (è necessario determinare il livello di concentrazione di sostanze antiepilettiche nel sangue, osservazione clinica e, se necessario, aggiustamento della dose).

È necessario tenere in considerazione:

• Acido acetilsalicilico: potenzia gli effetti dell'acido valproico in conseguenza del suo spostamento dal legame con le proteine plasmatiche; l'azione dell'acido acetilsalicilico è reciprocamente potenziata;
• Farmaci mielotossici: aumenta la probabilità di inibizione dell'emopoiesi del midollo osseo;
• Anticoagulanti indiretti: il loro effetto è potenziato, è necessario monitorare attentamente il valore dell'indice di protrombina se combinato con anticoagulanti vitamina K-dipendenti;
• Nimodipina: aumento dell'effetto ipotensivo, poiché l'acido valproico, sopprimendo il metabolismo, aumenta la sua concentrazione nel plasma;
• Agenti epatotossici, etanolo: aumento del rischio di danni al fegato.

Altri:

• Contraccettivi orali: Konvuleks, senza provocare l'induzione degli enzimi epatici microsomiali, non riduce l'efficacia dei contraccettivi orali ormonali;
• Lamotrigina: aumenta il rischio di gravi reazioni cutanee allergiche come la necrolisi epidermica tossica (questa combinazione di farmaci non è raccomandata, ma se necessario è necessario uno stretto monitoraggio clinico e di laboratorio).

Analoghi

Gli analoghi di Konvulek sono: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini:

• Compresse, soluzione, sciroppo, gocce - a temperature fino a 25 ° C;
• Capsule - fino a 30 ° C.

La durata di conservazione è di 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Konvuleks

Nella maggior parte delle recensioni su Konvuleks, pazienti e genitori di bambini che necessitano di terapia antiepilettica e anticonvulsivante notano l'elevata efficacia del farmaco e la sua rapida azione. Allo stesso tempo, si sottolinea che il farmaco deve essere assunto solo come indicato da un medico, nella forma di dosaggio prescritta, con stretta aderenza al regime di dosaggio raccomandato.

Konvulex allevia bene le convulsioni e l'attività convulsiva, calma il mal di testa e può anche ridurre l'aggressività, l'irritabilità e l'umore depressivo.

Gli svantaggi sono i prezzi elevati, un gran numero di controindicazioni ed effetti collaterali. Vengono descritti casi di aumento di peso in eccesso, perdita di capelli, vomito.

Prezzo per Konvulex nelle farmacie

Prezzo stimato di Konvuleks:

• Compresse rivestite con film a rilascio prolungato, 50 pz. nella confezione: dosaggio 300 mg - 310-348 rubli, 500 mg - 499-540 rubli;
• Capsule enteriche: dosaggio 300 mg, 100 pz. nella confezione - 329 rubli, dosaggio 500 mg, 100 pezzi. nel pacchetto - 380 rubli;
• Sciroppo per bambini 50 mg / ml: 100 ml in una bottiglia di vetro scuro, completo di una siringa dosatrice - 135–249 rubli;
• Soluzione per somministrazione endovenosa 100 mg / ml: fiala da 5 ml, 5 pz. nel pacchetto - 1253-1484 rubli;
• Gocce per somministrazione orale 300 mg / ml: 100 ml in una bottiglia di vetro scuro con un dispositivo di dosaggio - 191-235 rubli.

Konvulex: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Konvulex 50 mg / ml sciroppo per bambini 100 ml 1 pz. 110 RUB Acquistare

Konvulex 300 mg / ml gocce per somministrazione orale 100 ml 1 pz. RUB 138 Acquistare

Konvulex 300 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 50 pz. 274 r Acquistare

Konvulex compresse p.p. azione prolungata 300mg 50 pz. 327 r Acquistare

Konvulex compresse p.p. azione prolungata 500mg 50 pz. 456 r Acquistare

Konvulex 500 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 50 pz. 456 r Acquistare

Konvulex 100 mg / ml soluzione per somministrazione endovenosa 5 ml 5 pz. 1181 RUB Acquistare

Konvulex soluzione per iniezione endovenosa 100 mg / ml 5 ml 5 pezzi. 1431 RUB Acquistare

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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!