Sildenafil-SZ - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Sildenafil-SZ

Sildenafil-SZ: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Sildenafil-SZ

Codice ATX: G04BE03

Principio attivo: sildenafil (Sildenafil)

Produttore: Severnaya Zvezda, JSC (Russia)

Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 122 rubli.

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Sildenafil-SZ è un rimedio per il trattamento sintomatico della disfunzione erettile.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, blu, in una pausa - quasi bianche o bianche (1, 2, 4 o 8 pezzi. In confezioni di contorno cellulare, in una scatola di cartone 1 confezione; 7 o 10 pz In confezioni cell contour, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni; 20 pz. In lattine / flaconi di polimero, in una scatola di cartone 1 lattina / flacone; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Sildenafil-SZ).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: sildenafil (sotto forma di citrato) - 25, 50 o 100 mg;
• componenti ausiliari: povidone (polivinilpirrolidone a medio peso molecolare), lattosio monoidrato (zucchero del latte), cellulosa microcristallina, magnesio stearato, croscarmellosa sodica (primellosa);
• involucro della pellicola: Opadray II, incluso talco, macrogol (polietilenglicole 3350), alcol polivinilico parzialmente idrolizzato, biossido di titanio (E171), ossido di ferro (II) nero (E172), ossido di ferro (II) giallo (E172), lacca di alluminio a base di blu brillante.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Sildenafil-SZ - sildenafil, è un potente inibitore selettivo della PDE5 specifica per cGMP (fosfodiesterasi di tipo 5 specifica per cicloguanosina monofosfato).

Il meccanismo fisiologico di erezione sotto l'azione del sildenafil è dovuto al rilascio di ossido nitrico (NO) nel corpo cavernoso durante la stimolazione sessuale, che a sua volta provoca un aumento dei livelli di cGMP, rilassamento del tessuto muscolare liscio del corpo cavernoso e un aumento del flusso sanguigno.

Il farmaco non ha un effetto rilassante diretto sul corpo cavernoso isolato, ma potenzia l'effetto dell'ossido nitrico (NO) inibendo la PDE5, che è responsabile della degradazione del cGMP.

L'attività del sildenafil in vitro contro la PDE5 è significativamente superiore alla sua attività contro altri isoenzimi fosfodiesterasi noti: PDE6 - 10 volte, PDE1 - più di 80 volte, PDE2, PDE4, PDE7 - PDE11 - più di 700 volte, PDE3 - 4000 tempo. Quest'ultimo è di particolare importanza, poiché la PDE3 è uno degli enzimi chiave coinvolti nella regolazione della contrattilità miocardica.

Un prerequisito per lo sviluppo dell'effetto del sildenafil è la stimolazione sessuale.

Efficienza

Ci sono stati 21 studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo della durata massima di 6 mesi, a cui hanno preso parte 3000 pazienti di età compresa tra 19 e 87 anni con disfunzione erettile di varie eziologie (psicogena, organica e mista). L'efficacia del farmaco è stata determinata dalla capacità di raggiungere e mantenere un'erezione sufficiente per un rapporto soddisfacente. L'effetto del farmaco è stato valutato a livello globale: in base ai risultati delle indagini sui pazienti, ai dati dei diari di erezione, utilizzando l'indice internazionale della funzione erettile (un questionario convalidato sullo stato della funzione sessuale).

L'efficacia della terapia è stata registrata in tutti i gruppi di studio e confermata in studi a lungo termine della durata di 1 anno. Rispetto al gruppo placebo (25%), il miglioramento dell'erezione nei pazienti che ricevevano sildenafil a una dose di 25 mg è stato del 62%, a una dose di 50 mg - 74%, a una dose di 100 mg - 82%.

Secondo l'analisi dell'indice internazionale della funzione erettile, oltre a migliorare l'erezione, i pazienti che assumevano sildenafil hanno notato un aumento della qualità dell'orgasmo, del piacere dal rapporto e della soddisfazione generale.

Tra i partecipanti che hanno riportato un miglioramento della funzione erettile con il farmaco, secondo i dati aggregati, c'erano l'83% dei pazienti con lesioni del midollo spinale, il 59% dei pazienti con diabete mellito e il 43% dei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale (nel gruppo placebo, questi indicatori erano rispettivamente 12, 16 e quindici%).

Esami cardiologici

Quando si utilizza il sildenafil a dosi fino a 100 mg, non sono state osservate modifiche clinicamente significative nell'elettrocardiogramma in volontari sani. Dopo aver assunto il farmaco, la diminuzione massima della pressione sistolica in posizione supina è stata di 8,3 mm Hg. Art., Pressione diastolica - 5,3 mm Hg. Arte. Una diminuzione più pronunciata ma transitoria della pressione sanguigna (PA) è stata osservata in pazienti che assumevano contemporaneamente nitrati.

L'effetto emodinamico del farmaco quando assunto in una singola dose di 100 mg è stato valutato in 14 pazienti con cardiopatia ischemica grave (più del 70% dei pazienti presentava stenosi di almeno un'arteria coronaria). Nello studio è stata osservata una diminuzione della pressione sanguigna a riposo: sistolica - del 7%, diastolica - del 6%. La pressione sistolica polmonare è diminuita del 9%. Non ci sono stati cambiamenti nella gittata cardiaca, disturbi del flusso sanguigno nelle arterie coronarie stenotiche. C'è stato un aumento (di circa il 13%) nel flusso coronarico indotto dall'adenosina nelle arterie coronarie stenotiche e intatte.

Gli uomini (n = 144) che hanno ricevuto farmaci antianginosi (esclusi i nitrati) con disfunzione erettile e angina pectoris stabile, che hanno preso parte a uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, hanno eseguito esercizi fisici fino a quando la gravità dei sintomi dell'angina non si è attenuata. Nei pazienti che assumevano 100 mg di sildenafil, la durata dell'esercizio era significativamente più lunga (da 0,9 a 38,9 secondi, in media 19,9 secondi) rispetto ai partecipanti che ricevevano placebo.

L'effetto della modifica della dose di sildenafil (fino a 100 mg) è stato studiato in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su uomini (n = 568) con disfunzione erettile e ipertensione che hanno ricevuto più di due farmaci antipertensivi. Il miglioramento dell'erezione nel gruppo sildenafil è stato del 71%, nel gruppo placebo - 18%. L'incidenza delle reazioni avverse è stata paragonabile a quella dei rappresentanti di altri gruppi e dei pazienti che assumevano più di tre farmaci antipertensivi.

Ricerca sulla disabilità visiva

Un'ora dopo aver assunto 100 mg di sildenafil, alcuni uomini che hanno utilizzato il test Farnsworth-Munsell 100 hanno rivelato disturbi lievi e transitori nella capacità di distinguere le sfumature di colore (verde / blu) e, dopo un'altra ora, la funzione visiva è stata ripristinata. Si ritiene che la compromissione della visione dei colori sia causata dall'inibizione della PDE6, che è coinvolta nella trasmissione della luce nella retina.

Il sildenafil non ha avuto alcun effetto sull'acuità visiva, la percezione del contrasto, il diametro della pupilla, la pressione intraoculare e l'elettroretinogramma.

È stato condotto uno studio crossover controllato con placebo su pazienti con degenerazione maculare precoce accertata (n = 9) che hanno ricevuto 100 mg di sildenafil. Il farmaco è stato ben tollerato. La visione è stata valutata utilizzando speciali test visivi: percezione del colore, acuità visiva, modellazione del passaggio del colore, reticolo di Amsler, fotostress, perimetro Humphrey. Non sono stati identificati cambiamenti clinicamente significativi.

Farmacocinetica

Nell'intervallo di dose raccomandato, la farmacocinetica del sildenafil è lineare.

Il farmaco viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. La concentrazione plasmatica massima media (C _max) di sildenafil libero dopo una singola dose di 100 mg è di circa 18 ng / ml (38 nM). In caso di assunzione della compressa a stomaco vuoto, la C _{max viene} raggiunta entro circa 60 minuti (30-180 minuti). Quando si consumano cibi grassi, il tasso di assorbimento diminuisce, per cui, in media, la C _max diminuisce del 29%, il tempo per raggiungere la C _max aumenta di 60 minuti, ma il grado di assorbimento non cambia in modo significativo [AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) diminuisce dell'11%].

La biodisponibilità assoluta è del 25–63% (in media 40%). In vitro, il sildenafil a una concentrazione di ~ 1,7 ng / ml (3,5 nM) inibisce l'attività della PDE5 del 50%.

Il volume di distribuzione del sildenafil allo stato stazionario è in media di 105 litri. Il sildenafil e il suo principale metabolita circolante N-demetil si legano alle proteine plasmatiche del 96%, questo indicatore non dipende dalla concentrazione totale del farmaco. 90 minuti dopo l'assunzione della pillola, nello sperma è stato riscontrato meno dello 0,000 2% della dose ricevuta (media 188 ng).

Il sildenafil viene metabolizzato principalmente nel fegato con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo CYP3A4 (via principale) e CYP2C9 (via secondaria). Il metabolita N-demetile, il principale metabolita attivo circolante, subisce un'ulteriore biotrasformazione. La sua selettività per la PDE è paragonabile a quella del sildenafil stesso e la sua attività in vitro per la PDE5 è circa il 50% di quella del sildenafil.

La concentrazione plasmatica del principale metabolita in volontari sani era circa il 40% del livello di sildenafil. Emivita (T _½) ~ 4 ore.

La clearance totale del sildenafil è di 41 l / h, la T _½ finale è di 3-5 ore Il farmaco viene escreto principalmente sotto forma di metaboliti: 80% - attraverso l'intestino, 13% - dai reni.

Farmacocinetica in casi speciali:

• età avanzata (oltre i 65 anni): la clearance del farmaco diminuisce, la concentrazione di sildenafil libero nel plasma aumenta di circa il 40%. L'incidenza degli effetti collaterali non dipende dall'età;
• insufficienza renale: con lieve [clearance della creatinina (CC) 50-80 ml / min] e moderata (CC 30-49 ml / min) compromissione della funzione renale, i parametri farmacocinetici del farmaco dopo l'assunzione di una dose di 50 mg non cambiano. In caso di insufficienza renale grave (CC <30 ml / min), la clearance del sildenafil diminuisce, a seguito della quale la C _max (88%) e l'AUC (100%) aumentano di 2 volte rispetto ai pazienti della stessa fascia di età con funzionalità renale normale;
• cirrosi epatica (classi A e B secondo la classificazione Child-Pugh): la clearance del sildenafil diminuisce, provocando un aumento della C _max (47%) e dell'AUC (84%) rispetto ai pazienti con funzionalità epatica normale. La farmacocinetica del farmaco nei disturbi funzionali epatici gravi (classe C secondo la classificazione Child-Pugh) non è stata studiata.

Indicazioni per l'uso

Sildenafil-SZ è usato per la disfunzione erettile caratterizzata dall'incapacità di raggiungere e / o mantenere un'erezione sufficiente per un rapporto soddisfacente. Il farmaco è efficace solo per la stimolazione sessuale.

Controindicazioni

Assoluto:

• età fino a 18 anni;
• femmina;
• deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• uso continuo o intermittente di donatori di ossido nitrico, nitrati organici o nitriti in qualsiasi forma;
• uso concomitante di ritonavir;
• l'uso combinato di altri farmaci per il trattamento della disfunzione erettile;
• ipersensibilità a qualsiasi componente di Sildenafil-SZ.

Relativo (le compresse di Sildenafil-SZ sono usate con cautela, dopo aver confrontato i benefici e i rischi):

• deformità anatomica del pene (malattia di Peyronie, fibrosi cavernosa, angolazione);
• malattie a rischio di sviluppare priapismo, come trombocitemia, anemia falciforme, leucemia o mieloma multiplo;
• angina instabile;
• insufficienza cardiaca;
• ipertensione arteriosa (PA> 170/100 mm Hg) o ipotensione (PA <90/50 mm Hg);
• aritmie gravi;
• un ictus o un infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi;
• una storia di neuropatia ischemica non arteritica anteriore del nervo ottico;
• retinite pigmentosa ereditaria;
• ulcera peptica dello stomaco e del duodeno nella fase acuta;
• sanguinamento attivo.

Sildenafil-SZ, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Sildenafil-SZ devono essere assunte per via orale, circa 1 ora prima dell'attività sessuale.

Nella maggior parte dei casi, 50 mg sono ottimali. A seconda della gravità dell'effetto e della tollerabilità della terapia, la dose può essere ridotta a 25 mg o aumentata a 100 mg. La dose massima è di 100 mg, la frequenza di utilizzo massima consentita è 1 volta al giorno.

I pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (CC 30–80 ml / min) non hanno bisogno di aggiustare la dose del farmaco. In caso di grave insufficienza renale (CC <30 ml / min), la dose raccomandata è di 25 mg.

I pazienti con cirrosi epatica possono assumere Sildenafil-SZ 25 mg.

I pazienti anziani non hanno bisogno di aggiustare il regime posologico.

Con l'uso combinato di inibitori dell'isoenzima del citocromo CYP3A4 (itraconazolo, eritromicina, ketoconazolo, saquinavir), la dose iniziale deve essere di 25 mg.

La somministrazione simultanea del farmaco con ritonavir richiede che una singola dose di sildenafil venga ridotta a 25 mg e l'intervallo tra le dosi di Sildenafil-SZ sia aumentato a 48 ore.

I pazienti che ricevono alfa-bloccanti possono assumere il sildenafil solo dopo stabilizzazione emodinamica. Si raccomanda inoltre di ridurre la dose iniziale di Sildenafil-SZ.

Effetti collaterali

Effetti collaterali registrati negli studi clinici e post-marketing (in base alla frequenza di occorrenza, sono classificati come segue: molto spesso - ≥ 10%, spesso - da ≥ 1% a <10%, raramente - da ≥ 0,1% a <1%, raramente - da Da ≥ 0,01% a <0,1%, molto raramente - <0,01%, frequenza sconosciuta - in base ai dati disponibili, la frequenza non può essere determinata):

• genitali e ghiandole mammarie: raramente - edema dei genitali, eiaculazione alterata, ematospermia, anorgasmia, danni ai tessuti del pene, ingrossamento delle ghiandole mammarie; raramente - sanguinamento dal pene, erezione prolungata, priapismo;
• sistema cardiovascolare: spesso - vampate di calore; raramente - palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca, cardiomiopatia, diminuzione o aumento della pressione sanguigna, tachicardia, angina pectoris instabile, blocco atrioventricolare, alterazioni dell'elettrocardiogramma, trombosi cerebrale, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, arresto cardiaco; raramente - fibrillazione atriale, aritmia ventricolare *, morte cardiaca improvvisa *;
• sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche, reazioni di ipersensibilità (compreso eruzione cutanea);
• metabolismo e nutrizione: raramente - edema, sete, edema periferico, gotta, ipernatriemia, ipoglicemia, iperuricemia, diabete mellito non compensato, iperglicemia;
• sistema respiratorio: spesso - congestione nasale; raramente - rinite, aumento del volume dell'espettorato, sinusite, laringite, faringite, aumento della tosse, bronchite, dispnea, epistassi, asma; raramente - gonfiore o secchezza della mucosa nasale, sensazione di oppressione alla gola;
• sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - vertigini; raramente - emicrania, sonnolenza, insonnia, sogni insoliti, vertigini, ipestesia, parestesia, atassia, nevralgia, tremore, ipertonicità, aumento dei riflessi, sintomi di depressione, neuropatia; raramente - svenimenti, attacco ischemico transitorio, accidente cerebrovascolare, convulsioni *, convulsioni ripetute *;
• sistema urinario: raramente - incontinenza urinaria, nicturia, ematuria, cistite;
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - mal di schiena; raramente - dolore alle ossa / agli arti, sinovite, artrosi, artrite, mialgia, tenosinovite, rottura del tendine, miastenia grave;
• sistema digerente: spesso - disturbi dispeptici, nausea; raramente - secchezza della mucosa orale, dolore addominale, vomito, stomatite, gengivite, glossite, gastrite, colite, gastroenterite, disfagia, esofagite, malattia da reflusso gastroesofageo, sanguinamento rettale, test di funzionalità epatica anormali; raramente - ipoestesia della mucosa orale;
• sistema ematopoietico: raramente - una diminuzione del numero di leucociti e della concentrazione di emoglobina;
• organo dell'udito: raramente - dolore / rumore / ronzio nelle orecchie, perdita o perdita improvvisa dell'udito;
• organo della vista: spesso - cianopsia, visione offuscata, visione offuscata; raramente: arrossamento oculare / iniezioni di sclera, dolore oculare, alterazione della luminosità della percezione della luce, interruzione dell'apparato lacrimale, fotopsia, fotofobia, cromatopsia, congiuntivite, midriasi, emorragia nel tessuto oculare, cataratta; raramente - una sensazione di secchezza agli occhi, aumento dell'affaticamento degli occhi, fastidio agli occhi, irritazione della mucosa degli occhi, iperemia della congiuntiva, edema delle palpebre e dei tessuti adiacenti, visione di oggetti di colore giallo (xantopsia) o rosso (eritropia), presenza di cerchi arcobaleno nel campo visivo intorno alla fonte di luce; frequenza sconosciuta - diminuzione dell'acuità o perdita temporanea della vista, edema retinico, difetto del campo visivo, occlusione della vena retinica, malattia vascolare retinica, aumento della pressione intraoculare,neuropatia ischemica anteriore non arteritica del nervo ottico, distacco dell'umore vitreo, trazione vitreale, diplopia *;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - prurito, eruzioni cutanee, ulcerazioni cutanee, dermatite esfoliativa, aumento della sudorazione, orticaria, dermatite da contatto, herpes simplex; frequenza sconosciuta - necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson;
• altri: raramente - brividi, sensazione di calore, dolore al torace, cadute accidentali, lesioni accidentali, reazioni di fotosensibilità, edema facciale, affaticamento, astenia, dolore di varia localizzazione, shock; raramente - irritabilità.

* Effetti collaterali identificati nella ricerca post-marketing.

Overdose

Dosi singole segnalate di Sildenafil-SZ in dosi fino a 800 mg. I sintomi da sovradosaggio erano paragonabili agli effetti collaterali, ma si sono sviluppati più frequentemente.

Il trattamento è sintomatico. L'emodialisi è inefficace.

istruzioni speciali

Prima di assumere Sildenafil-SZ, si consiglia agli uomini di sottoporsi a un esame in modo che il medico possa determinare la causa della disfunzione erettile e prescrivere un trattamento adeguato.

L'uso simultaneo di altri farmaci per il trattamento della disfunzione erettile non è raccomandato, poiché l'efficacia e la sicurezza di tali combinazioni non sono state studiate.

Sildenafil-SZ non deve essere assunto da uomini per i quali l'attività sessuale è indesiderabile.

L'attività sessuale rappresenta un certo rischio nelle malattie cardiache, pertanto, si consiglia di condurre un esame del sistema cardiovascolare prima di assumere Sildenafil-SZ.

L'attività sessuale è indesiderabile per i pazienti con ipertensione arteriosa, ipotensione arteriosa, angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca, aritmie pericolose per la vita, così come con infarto miocardico o ictus negli ultimi 6 mesi. Negli studi clinici non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nell'incidenza dell'infarto miocardico (1,1 per 100 persone all'anno) e nella frequenza di mortalità per malattie del sistema cardiovascolare (0,3 per 100 persone all'anno) nelle persone che hanno ricevuto placebo e pazienti prendendo Sildenafil-SZ.

Ipotensione arteriosa

Il sildenafil ha un effetto vasodilatatore sistemico, che provoca una temporanea diminuzione della pressione sanguigna. Tuttavia, nella maggior parte dei casi, non è clinicamente significativo e non causa complicazioni. Tuttavia, nei pazienti con malattie concomitanti, si raccomanda di valutare attentamente il rischio di possibili manifestazioni indesiderate dell'effetto vasodilatatore di Sildenafil-SZ, specialmente durante l'attività sessuale.

I pazienti con ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro (stenosi aortica, cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica) e pazienti con la rara sindrome di atrofia sistemica multipla, che si manifesta con una grave disregolazione della pressione sanguigna da parte del sistema nervoso autonomo, sono inclini a una maggiore suscettibilità ai vasodilatatori.

L'assunzione di sildenafil durante la terapia con alfa-bloccanti in pazienti particolarmente sensibili è irta dello sviluppo di ipotensione sintomatica. Pertanto, è necessaria un'attenzione particolare. Per evitare il rischio di ipotensione posturale, si raccomanda di iniziare a prendere Sildenafil-SZ solo dopo la stabilizzazione dei parametri emodinamici. Vale anche la pena considerare di ridurre la dose iniziale. Il medico deve informare i pazienti sulle misure necessarie in caso di segni di sviluppo di ipotensione posturale.

Complicazioni cardiovascolari

Studi post-marketing hanno riportato lo sviluppo di gravi complicanze cardiovascolari, tra cui aritmia ventricolare, angina pectoris instabile, ipertensione arteriosa e ipotensione, ictus emorragico, infarto miocardico, morte cardiaca improvvisa. Queste complicazioni sono state temporaneamente associate all'uso di sildenafil. La maggior parte dei pazienti presentava fattori di rischio associati.

Molti di questi disturbi sono stati notati subito dopo l'attività sessuale, alcuni dei quali dopo aver assunto il farmaco senza rapporti successivi.

Non è possibile stabilire una connessione diretta tra complicazioni cardiovascolari e questi o altri fattori.

Sanguinamento

In studi in vitro, è stato riscontrato che il sildenafil potenzia l'effetto antipiastrinico sulle piastrine umane del nitroprussiato di sodio o di un donatore di ossido nitrico usati in concomitanza.

Non ci sono dati che confermino la sicurezza del farmaco in presenza di condizioni accompagnate dal rischio di sanguinamento, nonché in esacerbazione dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale. Per questo motivo, Sildenafil-SZ deve essere usato con estrema cautela in questa categoria di pazienti.

La frequenza di epistassi nei pazienti con ipertensione polmonare dovuta a malattie diffuse del tessuto connettivo è maggiore (gruppo sildenafil - 12,9%, placebo - 0%) rispetto ai pazienti con ipertensione polmonare primaria (gruppo sildenafil - 3%, placebo - 2,4%). %). L'incidenza di epistassi è maggiore con l'uso concomitante di antagonisti della vitamina K (8,8% contro l'1,7% nei pazienti che non assumono antagonisti della vitamina K).

Deficit visivo

Ci sono casi di sviluppo di una malattia così rara come la neuropatia ischemica anteriore non arteritica del nervo ottico (NPINZN), che causa una diminuzione e persino la perdita della vista.

La maggior parte dei pazienti presentava fattori di rischio: diminuzione del rapporto tra i diametri dello scavo e della testa del nervo ottico, iperlipidemia, ipertensione arteriosa, malattia coronarica, diabete mellito, fumo, età superiore ai 50 anni.

L'associazione dell'esordio acuto di NPINZN con l'uso di inibitori della PDE5 è stata valutata in uno studio osservazionale. Secondo i risultati ottenuti, il rischio di sviluppare questa malattia aumenta di circa 2 volte dopo l'assunzione di un inibitore della PDE5 e dura fino a 5 emivite del farmaco. Alcune pubblicazioni letterarie indicano la seguente incidenza annuale di NPINZN: 2,5-11,8 casi per 100.000 uomini di età pari o superiore a 50 anni.

In caso di improvvisa perdita della vista, si consiglia ai pazienti di interrompere l'assunzione del farmaco e di consultare immediatamente un medico.

Gli uomini che hanno già una storia di NPINZN devono discutere attentamente tutti i possibili rischi con il proprio medico prima di prendere Sildenafil-SZ. È consentito assumere il farmaco solo se il beneficio atteso supera i rischi.

Problema uditivo

Alcuni studi clinici e post-marketing hanno riportato casi di deterioramento improvviso e perdita dell'udito dopo l'assunzione di inibitori della PDE5. La maggior parte dei pazienti presenta fattori di rischio. Allo stesso tempo, non è stato stabilito un collegamento diretto con l'assunzione del farmaco.

In caso di problemi di udito, interrompere l'assunzione di Sildenafil-SZ e consultare un medico.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Sildenafil-SZ non influisce negativamente sulle funzioni cognitive, mentali e motorie umane. Tuttavia, il farmaco può abbassare la pressione sanguigna, causare visione offuscata, lo sviluppo di cromatopsia e altri effetti collaterali, che dovrebbero essere presi in considerazione dai conducenti di veicoli e dalle persone impiegate in industrie potenzialmente pericolose. Il grado di restrizione è determinato individualmente, a seconda della tolleranza del farmaco.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Sildenafil-SZ secondo l'indicazione registrata non è inteso per l'uso nelle donne.

Uso infantile

Sildenafil-SZ secondo l'indicazione registrata non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

I pazienti con insufficienza renale lieve e moderata (CC 30-80 ml / min) non hanno bisogno di aggiustare la dose di Sildenafil-SZ.

In caso di grave insufficienza renale (CC <30 ml / min), la dose raccomandata è di 25 mg.

Per violazioni della funzionalità epatica

I pazienti con cirrosi epatica devono assumere Sildenafil-SZ 25 mg.

Uso negli anziani

I pazienti anziani non necessitano di aggiustamenti del dosaggio.

Interazioni farmacologiche

Effetto del sildenafil su altri medicinali

Il sildenafil potenzia l'effetto antipertensivo dei nitrati, donatori di ossido nitrico, sia con il loro uso a lungo termine che se assunto per indicazioni acute. L'uso di queste combinazioni è controindicato.

Sullo sfondo della terapia con l'alfa-bloccante doxazosina (alla dose di 4 o 8 mg) in pazienti con iperplasia prostatica benigna con emodinamica stabile, l'assunzione di sildenafil ha causato un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna sistolica / diastolica in posizione supina: durante l'assunzione di un dosaggio di 25 mg - 7/7 mm rt. Art., Dosaggio 50 mg - 9/5 mm Hg. Art., Dosaggio 100 mg - 8/4 mm Hg. Art.; in posizione eretta - 6/6, 11/4 e 4/5 mm Hg, rispettivamente. Arte. Ci sono rare segnalazioni di sviluppo di ipotensione posturale sintomatica, manifestata da capogiri. In alcuni pazienti, la combinazione di sildenafil con alfa-bloccanti può causare lo sviluppo di ipotensione sintomatica.

Nei pazienti con ipertensione arteriosa trattati con amlodipina, non sono stati osservati segni di interazioni farmacologiche. La riduzione media aggiuntiva della pressione arteriosa sistolica / diastolica in posizione supina è di 8/7 mm Hg. Arte.

Non ci sono state interazioni farmacologiche significative e cambiamenti nei parametri farmacocinetici con l'uso simultaneo di sildenafil e dei seguenti farmaci: tolbutamide (250 mg), warfarin (40 mg), inibitori della proteasi dell'HIV (saquinavir, ritonavir), acido acetilsalicilico (150 mg).

In volontari sani, il sildenafil (alla dose di 50 mg) non ha potenziato l'effetto dell'etanolo alla sua massima concentrazione ematica di ~ 0,08% (80 mg / dL).

Il sildenafil è un debole inibitore degli isoenzimi 3A4, 2D6, 2C19, 2E1, 2C9 e 1A2 del citocromo P ₄₅₀ (concentrazione inibitoria del 50%> 150 μmol). Quando il farmaco viene assunto alle dosi raccomandate, la sua concentrazione massima è di circa 1 μmol, quindi l'effetto sulla clearance dei substrati di questi isoenzimi è improbabile.

L'effetto di altri farmaci sulla farmacocinetica del sildenafil

Il sildenafil è metabolizzato principalmente dai citocromi CYP3A4 e CYP2C9, pertanto gli inibitori di questi isoenzimi (ketoconazolo, eritromicina, cimetidina) possono ridurre la sua clearance e gli induttori possono aumentarla.

Saquinavir (un inibitore della proteasi dell'HIV e isoenzima del citocromo CYP3A4), ottenuto a 1200 mg / die, se usato contemporaneamente a sildenafil alla dose di 100 mg, aumenta la C _{max di} quest'ultimo del 140%, AUC - del 210%.

Inibitori più potenti dell'isoenzima citocromo CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo) possono causare cambiamenti più forti nella farmacocinetica del sildenafil.

Ritonavir (un forte inibitore del citocromo P ₄₅₀ e inibitore della proteasi dell'HIV), assunto 500 mg 2 volte / die, se usato contemporaneamente al sildenafil alla dose di 100 mg, provoca un aumento della C _{max di} quest'ultimo del 300%, AUC - del 1000%.

Quando si utilizza sildenafil alle dosi raccomandate in pazienti che assumono forti inibitori dell'isoenzima citocromo CYP3A4, la C _{max del} sildenafil non supera i 200 nM e il farmaco è ben tollerato.

L'azitromicina, applicata a 500 mg / die per 3 giorni, non ha alcun effetto significativo su C _max, tempo per raggiungere C _max, AUC, velocità di escrezione e T _½ sia del sildenafil che del suo metabolita principale.

Una singola dose di un antiacido (idrossido di alluminio, idrossido di magnesio) non altera la biodisponibilità del sildenafil.

I seguenti farmaci non hanno effetto sulla farmacocinetica del sildenafil: calcio antagonisti, ACE inibitori (enzima di conversione dell'angiotensina), diuretici tiazidici e simili a tiazidici, inibitori del citocromo CYP2D6 (antidepressivi triciclici, inibitori sierici selettivi del citocromo CYP2) e inibitori della ricaptazione del citocromo CYP9.

Analoghi

Gli analoghi di Sildenafil-SZ sono: Viagra, Viatail, Vizarsin, Vildegra, Vigrande, Vivaira, Dynamo, Zidena, Levitra, Maxigra, Rijamp, Cialis, Silafil, Silden, Taxier, Tedallis, Tornetis, Erexesil e altri.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Sildenafil-SZ

Le recensioni di Sildenafil-SZ sono contraddittorie. Molti uomini notano la sua efficacia nella disfunzione erettile, una buona tolleranza e un costo accessibile.

Tuttavia, ci sono molte recensioni sulla mancanza di effetto durante l'assunzione di Sildenafil-SZ secondo l'indicazione, così come lo sviluppo di reazioni collaterali, tra cui aumento della pressione sanguigna, sensazione di calore, aumento della frequenza cardiaca, secchezza delle fauci, bruciore di stomaco, congestione nasale, mal di testa, vertigini, dolore occhi.

Il prezzo del Sildenafil-SZ nelle farmacie

Il prezzo approssimativo di Sildenafil-SZ per una confezione da 4 compresse rivestite con film è: dosaggio 25 mg - 85–115 rubli, dosaggio 50 mg - 166–289 rubli, dosaggio 100 mg - 267–395 rubli.

Sildenafil-SZ: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Sildenafil-SZ 25 mg compresse rivestite con film 4 pz. 122 RUB Acquistare

Sildenafil-SZ 50 mg compresse rivestite con film 4 pz. 156 r Acquistare

Sildenafil-SZ 100 mg compresse rivestite con film 4 pz. 247 r Acquistare

Sildenafil-sz grand per somministrazione orale confezione da 50 mg. 0,6 g # 4 265 RUB Acquistare

Sildenafil-sz grand per somministrazione orale confezione da 100 mg. 1.2g # 4 299 r Acquistare

Sildenafil-SZ 50 mg compresse rivestite con film 10 pz. 304 RUB Acquistare

Sildenafil-SZ 25 mg compresse rivestite con film 20 pz. 310 RUB Acquistare

Sildenafil-SZ compresse p.o. 50mg 14 Pz. RUB 314 Acquistare

Sildenafil-SZ 50 mg compresse rivestite con film 14 pz. RUB 314 Acquistare

Sildenafil-SZ 100 mg compresse rivestite con film 10 pz. 355 RUB Acquistare

Sildenafil-SZ compresse p.o. 100mg 14 Pz. 391 r Acquistare

Sildenafil-SZ 100 mg compresse rivestite con film 14 pz. 391 r Acquistare

Sildenafil-SZ 50 mg compresse rivestite con film 20 pz. RUB 512 Acquistare

Sildenafil-SZ 100 mg compresse rivestite con film 20 pz. 621 RUB Acquistare

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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!