Solantra
Solantra: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Solantra
Codice ATX: D11AX22
Principio attivo: Ivermectin (Ivermectin)
Produttore: Laboratoires Galderma (Francia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-30
Prezzi nelle farmacie: da 1078 rubli.
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Solantra è un agente antimicrobico e antiprotozoico dermatotropico per uso esterno.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di crema per uso esterno all'1%: dal bianco al giallo chiaro (in una scatola di cartone, istruzioni per l'uso di Solantra e 1 tubo laminato contenente 15 o 30 g di crema).
Composizione della preparazione per 1 g:
- principio attivo: ivermectina - 10 mg;
- eccipienti: glicole propilenico, metil paraidrossibenzoato, acido citrico monoidrato, copolimero carbomer tipo B, isopropil palmitato, macrogol cetostearil etere, propil paraidrossibenzoato, sorbitano stearato, disodio edetato, soluzione alcolica glicerilica 20 Cst %, alcool cetilico, acqua purificata.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Solantra è l'ivermectina, una sostanza medicinale del gruppo delle avermectine con attività antinfiammatoria. Il meccanismo d'azione è dovuto alla sua capacità di sopprimere la produzione di citochine infiammatorie indotta dai lipopolisaccaridi.
L'effetto del farmaco quando applicato esternamente è stato osservato in modelli di processi cutanei infiammatori negli animali.
Un'altra proprietà dell'ivermectina è quella di causare la morte dei parassiti, che è principalmente dovuta al legame selettivo e all'elevata affinità per i canali del cloro regolati dal glutammato situati nelle cellule muscolari e nervose degli invertebrati.
Nelle lesioni infiammatorie causate dalla rosacea, il meccanismo d'azione del farmaco non è stato stabilito. Tuttavia, può essere correlato sia alle proprietà antinfiammatorie dell'ivermectina che alla sua capacità di uccidere gli acari Demodex che causano l'infiammazione della pelle.
Farmacocinetica
In uno studio clinico, l'assorbimento del principio attivo è stato valutato utilizzando Solantra alla dose massima consentita in pazienti adulti con grave rosacea papulopustolosa. Dopo 2 settimane di trattamento allo stato stazionario, le concentrazioni di farmaco più elevate (C max) nel plasma sanguigno in media di 2,1 ± 1,0 ng / ml (intervallo 0,7-4,0 ng / ml) e sono stati rilevati dopo 10 ± 8 ore. L'area media più alta sotto la curva farmacocinetica (AUC) è stata media 36 ± 16 ng × h / ml (intervallo 14–75 ng × h / ml). L'esposizione sistemica della sostanza ha raggiunto un plateau in condizioni di equilibrio entro la fine della 2a settimana di trattamento. Con un uso più prolungato di Solantra, il parametro di esposizione sistemica non è cambiato. Alla concentrazione di equilibrio, il livello di esposizione sistemica era inferiore a quello dopo una singola dose orale di ivermectina da 6 mg in volontari sani.
In vitro, l'ivermectina si lega alle proteine plasmatiche (principalmente albumina) per oltre il 99%. Nessun legame significativo è stato osservato con gli eritrociti.
Secondo studi in vitro, quando si utilizzano microsomi epatici umani ed enzimi CYP450 ricombinanti, l'ivermectina viene metabolizzata principalmente sotto l'influenza degli inibitori del CYP3A4.
Negli stessi studi, è stato riscontrato che il farmaco non è in grado di inibire gli isoenzimi CYP450 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 e 2C8.
L'ivermectina nella coltura di epatociti umani non causa l'espressione degli enzimi CYP450 (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).
Negli studi clinici sulla farmacocinetica dell'ivermectina dopo la somministrazione di Solantra nella dose massima consentita, sono stati identificati due dei suoi metaboliti: 4a-idrossiivermectina e 3'-O-demetil ivermectina. Come l'ivermectina, i suoi metaboliti hanno raggiunto uno stato di equilibrio entro la fine della 2a settimana di trattamento. l'esposizione (C max e AUC) in equilibrio dopo l'uso esterno è significativamente inferiore rispetto ai pazienti che hanno ricevuto il farmaco all'interno.
Dopo aver applicato la dose massima consentita di Solantra una volta al giorno per 28 giorni, l'emivita media (T 1/2) è stata di 6 giorni o 145 ore (nell'intervallo da 92 a 238 ore). L'escrezione dipende dal grado di assorbimento dopo l'uso esterno della crema.
Nei pazienti con compromissione funzionale dei reni e del fegato, la farmacocinetica dell'ivermectina non è stata studiata.
Indicazioni per l'uso
Solantra è usato per trattare le lesioni cutanee infiammatorie nella rosacea (terapia papulo-pustolosa).
Controindicazioni
Assoluto:
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità a qualsiasi componente della crema.
Solantra deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Solantra, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La crema Solantra è intesa esclusivamente per uso esterno.
Una piccola quantità (circa le dimensioni di un pisello) viene applicata sulla pelle di tutte e cinque le aree del viso: mento, guance, naso, fronte. Successivamente si stende in uno strato sottile su tutto il viso, evitando il contatto con labbra, mucose della bocca e occhi.
Tasso di frequenza di applicazione - 1 volta al giorno. La durata del trattamento è determinata individualmente, può essere fino a 4 mesi. Se necessario, ripetere il corso.
Se non si nota alcun miglioramento dopo 3 mesi, l'ulteriore utilizzo del farmaco è inappropriato.
Effetti collaterali
Solantra può causare i seguenti effetti collaterali dalla pelle e dai tessuti sottocutanei (la frequenza del loro sviluppo è classificata come segue: da ≥ 1/100 a <1/10 - spesso, da ≥ 1/1000 a <1/100 - raramente e anche sconosciuta frequenza quando non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
- spesso: sensazione di bruciore della pelle;
- raramente: secchezza e irritazione della pelle, prurito;
- frequenza sconosciuta *: reazioni allergiche, dermatite da contatto, eritema.
* Dati ottenuti nel corso della ricerca post-marketing.
Nella maggior parte dei casi, gli eventi avversi frequenti e infrequenti sono da lievi a moderati e diminuiscono gradualmente con il proseguimento del trattamento.
Non sono state riscontrate differenze significative nel profilo di sicurezza di Solantra nei pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni e oltre i 65 anni.
Overdose
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di Solantra.
In caso di uso accidentale o eccessivo di forme di dosaggio veterinarie di ivermectina da parte di persone (applicazione corporea, inalazione, ingestione, somministrazione parenterale), i sintomi negativi più comuni come vertigini, mal di testa, edema facciale e / o edema palpebrale, astenia, eruzione cutanea, diarrea, nausea, vomito. Sono state anche segnalate le seguenti reazioni: orticaria, dermatite da contatto, parestesia, mancanza di respiro, atassia, dolore addominale, convulsioni.
Se la crema Solantra viene ingerita accidentalmente, si raccomanda di indurre il vomito e / o lavare urgentemente lo stomaco, quindi prendere un lassativo e adottare altre misure per prevenire o eliminare l'intossicazione. Le misure sono di natura sintomatica e comprendono la somministrazione parenterale di elettroliti e fluidi, l'assunzione di vasopressori (in caso di una marcata diminuzione della pressione sanguigna) e, se necessario, supporto respiratorio (fornitura di ossigeno o ventilazione artificiale).
istruzioni speciali
La crema Solantra contiene componenti ausiliari che possono causare reazioni cutanee locali, ad esempio dermatite da contatto (alcol stearilico, alcol cetilico), irritazione cutanea (glicole propilenico), reazioni allergiche, comprese reazioni di tipo ritardato (propil paraidrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato).
Le mani devono essere lavate accuratamente dopo ogni applicazione della crema. I prodotti cosmetici possono essere utilizzati dopo che il prodotto si è asciugato.
Il farmaco può essere applicato solo sulla pelle del viso.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
I componenti della crema Solantra non hanno alcun effetto o influenzano in piccola parte la capacità di concentrazione e la velocità delle reazioni.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
In studi su ratti e conigli riguardo alla tossicità riproduttiva delle forme orali del farmaco, è stato riscontrato che l'ivermectina ha un potenziale teratogeno. Tuttavia, quando viene utilizzato esternamente alle dosi raccomandate, lo sviluppo di fetotossicità nell'uomo è improbabile. Tuttavia, nelle donne in gravidanza, non sono stati effettuati studi sull'effetto del farmaco, pertanto la nomina di Solantra non è raccomandata.
Dopo aver assunto forme orali di farmaci contenenti ivermectina a basse concentrazioni, viene escreto nel latte materno. Proprietà simili non sono state studiate nell'uomo quando applicate esternamente. Tuttavia, i risultati degli studi sugli animali suggeriscono che con l'uso esterno del farmaco, il principio attivo penetra nel latte materno, il che non esclude il rischio di effetti collaterali in un bambino. A questo proposito, se il trattamento con la crema Solantra è necessario durante l'allattamento, si consiglia di interrompere l'allattamento al seno.
Uso infantile
Solantra non è prescritto a pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché l'efficacia e la sicurezza dell'ivermectina non sono state studiate in questo gruppo di età.
Con funzionalità renale compromessa
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di disturbi funzionali esistenti del fegato, Solantra deve essere usato con cautela.
Uso negli anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Interazioni farmacologiche
Non sono stati condotti studi sulla possibile interazione di Solantra con altre sostanze medicinali.
L'uso combinato di ivermectina con altri farmaci esterni e sistemici per il trattamento della rosacea non è stato studiato.
Poiché gli inibitori del CYP3A4 sono prevalentemente coinvolti nel metabolismo dell'ivermectina, è necessario prestare attenzione quando si utilizza Solantra contemporaneamente a potenti inibitori di questo isoenzima - possono aumentare significativamente la concentrazione plasmatica del farmaco.
Analoghi
Gli analoghi di Solantra sono Azelik, Skinoren, Unguento retinoico, Sulfodecortem, Isotretinoina, Tretinoina, Betametasone, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 30 ° C fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Solantra
I pazienti lasciano recensioni per lo più positive su Solantra. Si notano alta efficienza della preparazione, consistenza leggera e piacevole della crema, odore neutro, consumo economico. Attribuiscono a uno svantaggio solo l'alto costo del farmaco, ma ritengono che sia giustificato.
Tuttavia, ci sono anche recensioni negative. Indicano la mancanza di un effetto terapeutico o lo sviluppo di reazioni indesiderate come pelle secca, desquamazione e aumento dell'infiammazione.
Prezzo Solantra nelle farmacie
Il prezzo di Solantra sotto forma di crema per uso esterno dell'1% è di circa 1127-1289 rubli. per 1 tubo da 30 g.
Solantra: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Solantra 1% crema per uso esterno 30 g 1 pz. 1078 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
