Spiramicina-vero
Spiramycin-vero: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Spiramycin-Vero
Codice ATX: J01FA02
Principio attivo: spiramicina (spiramicina)
Produttore: Veropharm OJSC (Russia)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-23
Prezzi nelle farmacie: da 378 rubli.
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La spiramicina-vero è un farmaco antibatterico batteriostatico del gruppo dei macrolidi.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Spiramycin-vero:
- liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa: massa porosa da leggermente giallastra a bianca [1,5 milioni di Unità Internazionali (UI) ciascuna in flaconcini di vetro incolore, sigillati ermeticamente con un tappo di composto di gomma; 1, 30, 50, 85 o 100 flaconcini in una scatola di cartone];
- compresse rivestite: oblunghe, color crema (5 pz. in blister, 2 confezioni in una scatola di cartone; 10 pz. in blister o barattoli di vetro scuro, 1 confezione / lattina in una scatola di cartone);
- Compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, bianche con una tonalità crema, su un lato con incisione ROVA 3; sezione trasversale - bianco con una tonalità di colore crema (5 pz. in blister, 2 confezioni in una scatola di cartone; 10 pz. in blister o lattine di vetro scuro, 1 confezione / lattina in una scatola di cartone).
La composizione del liofilizzato contenuto in 1 flacone: principio attivo spiramicina adipata (in termini di spiramicina) - 1,5 milioni di UI.
Composizione di 1 compressa rivestita con film:
- principio attivo: spiramicina - 3 milioni di UI (711,74 mg);
- componenti aggiuntivi: povidone (polivinilpirrolidone), cellulosa microcristallina; crospovidone (polyplasdone X El-10), biossido di silicio colloidale (aerosil), sodio carbossimetilamido (primogel), magnesio stearato;
- shell: Opadry II.
Composizione di 1 compressa rivestita con film:
- principio attivo: spiramicina - 3 milioni di UI (711,74 mg);
- componenti aggiuntivi: amido di mais pregelatinizzato, biossido di silicio colloidale, croscarmellosa sodica, iprolosa, cellulosa microcristallina, magnesio stearato;
- involucro del film: ipromellosa, macrogol 6000, biossido di titanio (E171).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La spiramicina-vero è un antibiotico del gruppo dei macrolidi che ha un effetto batteriostatico e, se somministrato a dosi elevate, può esibire proprietà battericide in relazione a ceppi più sensibili (sopprimendo la produzione di proteine intracellulari come risultato del legame reversibile con la subunità 50S dei ribosomi del microbo, bloccando la transpeptidazione e le reazioni di traslocazione) Il legame stabile della sostanza al ribosoma e, di conseguenza, un effetto antibatterico più lungo è causato dalla sua capacità di legarsi a tre domini della subunità (I - III), in contrasto con i macrolidi a 14 membri, che si legano a uno solo. In alte concentrazioni, il farmaco può accumularsi nella cellula del microrganismo.
A differenza dell'eritromicina, la spiramicina non attiva la peristalsi del tratto gastrointestinale (GIT). Di regola, i seguenti microrganismi sono sensibili alla spiramicina: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (compresi i ceppi di Staphylococcus aureus sensibili alla meticillina), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes, Chlamydium, Listerma monocytogenes. Campylobacter spp. Moderatamente sensibile al farmaco Haemophilus influenzae, mostra resistenza - Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.
È stata trovata resistenza crociata tra spiramicina ed eritromicina (un macrolido correlato).
Farmacocinetica
La spiramicina è caratterizzata da un assorbimento rapido ma non completo dal tratto gastrointestinale, che è molto variabile (10-60%). Dopo somministrazione orale di 6 milioni di UI, la concentrazione massima (Cmax) di spiramicina nel plasma è di circa 3,3 μg / ml.
Con l'infusione endovenosa (endovenosa), la Cmax viene raggiunta entro la fine dell'infusione e quando il farmaco viene somministrato alla dose di 500 mg, è 2,3 μg / ml.
Il legame della spiramicina alle proteine plasmatiche è basso - 10–25%, il volume di distribuzione - varia da 383 a 660 litri.
Il principio attivo è ben distribuito nella saliva e nei tessuti, il suo livello nei polmoni è 20-60 μg / g, nelle tonsille - 20-80 μg / g, nel tessuto osseo - 5-100 μg / g nei seni con infiammazione - 75-110 μg / g. La concentrazione dell'agente nel fegato, milza e reni 10 giorni dopo il completamento del ciclo è di 5-7 μg / g.
La spiramicina-vero attraversa la barriera placentare ed entra nel latte materno, ma non attraversa la barriera ematoencefalica (BBB). Si osserva un alto livello di contenuto nella bile (15-40 volte superiore alla concentrazione nel siero del sangue) e nei leucociti polimorfonucleati. Le concentrazioni dell'agente nel sangue fetale sono circa il 50% di quelle nel siero del sangue della madre e nel tessuto placentare - 5 volte superiori alle corrispondenti concentrazioni nel siero del sangue.
Il processo di trasformazione metabolica della spiramicina avviene nel fegato con la formazione di metaboliti attivi con una struttura chimica indefinita. Oltre l'80% della dose somministrata viene escreta nella bile, circa il 10% nei reni. Dopo aver assunto il farmaco per via orale alla dose di 3 milioni di UI, l'emivita (T 1/2) è di circa 8 ore, nei pazienti anziani può essere più lunga. Con l' accensione / nell'introduzione di T 1/2 nei pazienti giovani è di 4,5-6,2 ore, nei pazienti anziani di età compresa tra 73 e 85 anni - 9,8-13,5 ore.
Indicazioni per l'uso
- infezioni batteriche eccitate da microrganismi sensibili: fase acuta di bronchite cronica, polmonite acuta acquisita in comunità (anche atipica, causata da Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), bronchite acuta (da liofilizzato), tonsillite, otite media, osteretomia, artrite genesi, prostatite, clamidia extragenitale, malattie a trasmissione sessuale (tra cui gonorrea, clamidia genitale, sifilide e loro combinazione);
- toxoplasmosi (inclusa la gravidanza);
- infezioni della pelle: dermatosi infette, erisipela, ascesso, flemmone (anche nello studio dentistico);
- batteriocorto di agenti patogeni di difterite e pertosse (terapia)
- reumatismo articolare acuto (per prevenzione);
- meningite meningococcica tra le persone che hanno avuto contatti con il paziente non più di 10 giorni prima del suo ricovero (a fini di prevenzione).
Controindicazioni
- periodo di allattamento;
- infanzia;
- carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (a causa del rischio aggravato di emolisi acuta);
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.
Secondo le istruzioni, Spiramycin-vero deve essere usato con cautela nell'insufficienza epatica o nell'ostruzione dei dotti biliari.
Istruzioni per l'uso di Spiramycin-vero: metodo e dosaggio
Compresse rivestite con film
La spiramicina-vero viene assunta per via orale in 2-3 compresse (6-9 milioni di UI) al giorno, suddivise in 2-3 dosi. La dose massima giornaliera non deve superare 3 compresse (9 milioni di UI).
Al fine di prevenire la meningite da meningococco, si consiglia di assumere 3 milioni di UI ogni 12 ore per 5 giorni.
Lyophilisate per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa
Una soluzione preparata da un liofilizzato viene iniettata per via endovenosa nell'arco di 1 ora. Prima dell'infusione, il contenuto del flaconcino (1,5 milioni di UI) viene diluito in 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili e quindi sciolto in 100 ml di soluzione di destrosio al 5%.
Nel trattamento della polmonite, Spiramycin-vero viene somministrata ogni 8 ore alla dose di 1,5 milioni di UI, in caso di decorso grave della malattia, la dose viene raddoppiata.
Effetti collaterali
- sistema cardiovascolare: prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma;
- apparato digerente: nausea, diarrea, vomito; estremamente raramente - un cambiamento nei test di funzionalità epatica (aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, alanina aminotransferasi); epatite colestatica, colite pseudomembranosa; per compresse (casi isolati) - esofagite ulcerosa, colite acuta; danno alla mucosa intestinale in forma acuta, principalmente nei pazienti con AIDS quando si usano alte dosi del farmaco per la criptosporidiosi;
- sistema ematopoietico: estremamente raramente - trombocitopenia, per compresse - emolisi acuta;
- sistema nervoso: parestesie transitorie;
- reazioni allergiche: pelle pruriginosa, eruzione cutanea, per compresse - orticaria; estremamente raro: shock anafilattico, angioedema;
- reazioni locali: dolore al punto di iniezione endovenosa.
Overdose
Se si sospetta un sovradosaggio con spiramicina, deve essere eseguita una terapia sintomatica. L'antidoto specifico è sconosciuto.
istruzioni speciali
Durante la gravidanza, la minaccia di trasmissione della toxoplasmosi al feto quando si utilizza la soluzione di Spiramycin-vero nel primo trimestre diminuisce dal 25 all'8%, nel secondo trimestre - dal 54 al 19% e nel terzo - dal 65 al 44%.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
La spiramicina-vero non influisce negativamente sulla capacità di guidare un'auto e controllare meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Per le donne in gravidanza, un agente antibatterico può essere utilizzato secondo le indicazioni, poiché non è stato riscontrato un effetto teratogeno.
La spiramicina può essere escreta nel latte materno, pertanto, se è necessario utilizzare Spiramycin-vero durante l'allattamento, è necessario interrompere l'allattamento.
Uso infantile
L'uso di Spiramycin-vero nella pratica pediatrica è controindicato.
Con funzionalità renale compromessa
In presenza di insufficienza renale funzionale, non è necessario un aggiustamento della dose a causa dell'escrezione renale insignificante di spiramicina.
Per violazioni della funzionalità epatica
Durante il trattamento in presenza di malattia epatica, deve essere effettuato un monitoraggio periodico della sua funzione.
Si consiglia cautela nei pazienti con insufficienza epatica o ostruzione delle vie biliari.
Interazioni farmacologiche
In caso di utilizzo di Spiramycin-vero in combinazione con levodopa e carbidopa, aumenta il T 1/2 della levodopa, il che può essere una conseguenza dell'inibizione dell'assorbimento di carbidopa a seguito di cambiamenti nella motilità gastrointestinale.
I medicinali contenenti alcaloidi disidratati dell'ergot in combinazione con spiramicina devono essere usati con cautela.
Ciclosporina e teofillina: le loro interazioni con la spiramicina non sono state rivelate, poiché gli isoenzimi del sistema P450 non sono coinvolti nella trasformazione metabolica di quest'ultimo (a differenza dell'eritromicina).
Analoghi
Gli analoghi di Spiramycin-vero sono Rovamycin, Bacticap, Spiramycin Adipinat, Spiramisar, Zimbaktar, Klabaks, Clarithromycin, Roxithromycin, Erythromycin e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo protetto dall'umidità (per compresse) e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C
Periodo di validità delle compresse - 2 anni, liofilizzato - 1,5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di Spiramycin-vero
Le recensioni di Spiramycin-vero sui forum medici sono spesso associate a una discussione sulla possibilità del suo utilizzo durante la gravidanza. La maggior parte dei pazienti nota l'efficacia del farmaco, specialmente nel trattamento delle malattie respiratorie di natura infettiva e infiammatoria. Molte donne che hanno assunto Spiramycin-vero durante la gravidanza indicano che non ha causato alcun effetto collaterale e non ha avuto un effetto negativo sulla salute del feto.
Tuttavia, c'è anche un'opinione secondo cui la terapia farmacologica è inefficace o non dà affatto un risultato positivo. Alcuni pazienti lamentano lo sviluppo di effetti indesiderati dal tratto gastrointestinale. Altri notano l'indisponibilità di Spiramycin-vero a causa della sua assenza in molte farmacie.
Il prezzo della Spiramycin-vero nelle farmacie
Il prezzo per Spiramycin-vero può essere di 210-250 rubli per confezione contenente 10 compresse rivestite con film.
Spiramycin-vero: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Spiramycin-vero 3 mlnIU compresse rivestite 10 pz. 378 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
