Spiolto Respimat - Istruzioni Per L'uso Dell'inalatore, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Spiolto Respimat

Spiolto Respimat: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Spiolto Respimat

Codice ATX: R03AL06

Principio attivo: tiotropium bromide (Tiotropium bromide) + olodaterol (Olodaterol)

Produttore: Boehringer Ingelheim Pharma (Germania)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-29

Prezzi nelle farmacie: da 2523 rubli.

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Spiolto Respimat è un broncodilatatore combinato.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - soluzione dosata per inalazione: quasi incolore o incolore, trasparente (in una scatola di cartone 1 cartuccia da 4,5 ml, contenente 60 dosi inalatorie, che corrispondono a 30 dosi terapeutiche, il set contiene l'inalatore Respimat e le istruzioni per l'uso di Spiolto Respimat).

Principi attivi in 1 dose:

• olodaterolo - 2,5 mcg (olodaterolo cloridrato - 2,736 mcg);
• tiotropio bromuro - 2,5 μg (tiotropio bromuro monoidrato - 3,124 μg).

Componenti ausiliari: disodio edetato, soluzione di benzalconio cloruro, acido cloridrico 1M (fino a pH 2.9), acqua purificata.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Spiolto Respimat è uno dei farmaci broncodilatatori combinati. L'olodaterolo è un β ₂ -adrenomimetico a lunga durata d'azione, il tiotropio bromuro è un m-anticolinergico. Quando usati in combinazione, i componenti attivi di Spiolto Respimat forniscono una broncodilatazione complementare, che si verifica a causa di un diverso meccanismo della loro azione e della diversa localizzazione dei recettori bersaglio nei polmoni.

L'olodaterolo ha un'elevata affinità e selettività per i recettori β _2- adrenergici. A causa dell'attivazione dei recettori β _2- adrenergici nel tratto respiratorio, viene stimolata l'adenilato ciclasi intracellulare, che è coinvolto nella biosintesi del cAMP (3,5-adenosina monofosfato ciclico). Con un aumento del livello di cAMP, si nota la broncodilatazione e, di conseguenza, il rilassamento delle cellule muscolari lisce delle vie aeree. Olodaterolo è una lunga durata d'azione selettivo β ₂ adrenergici agonista del recettore, che è caratterizzata da un rapido inizio di azione e di lungo termine (almeno 24 ore) conservazione dell'effetto. β ₂-i recettori adrenergici si trovano non solo nelle cellule muscolari lisce, ma sono presenti anche in molte altre cellule, comprese le cellule endoteliali ed epiteliali del cuore e dei polmoni. Fino ad ora, l'esatta funzione dei recettori β ₂ nel cuore non è stata completamente compresa, ma la loro presenza indica la possibilità che agonisti beta _2- adrenergici anche altamente selettivi agiscano sul cuore.

Il tiotropio bromuro è un bloccante anticolinergico m a lunga durata d'azione, ha la stessa affinità per i sottotipi M ₁ –M ₅ dei recettori muscarinici. Come risultato dell'inibizione dei recettori M ₃ -colin nelle vie aeree, si verifica il rilassamento della muscolatura liscia. L'effetto broncodilatatore è dose-dipendente e persiste per almeno 24 ore. Si prevede che una durata sostanziale dell'esposizione alla sostanza si basi sulla dissociazione molto lenta del farmaco dall'M ₃-colinorecettori: il periodo di semi-dissociazione di tiotropio bromuro supera significativamente il valore di questo indicatore per ipratropio bromuro. In quanto derivato dell'ammonio N-quaternario, il tiotropio bromuro, quando somministrato per inalazione, ha un effetto selettivo locale (sui bronchi), mentre se usato a dosi terapeutiche non si sviluppano reazioni collaterali di blocco m-colinergico sistemico. La dissociazione dai recettori colinergici М ₂ si verifica più rapidamente rispetto ai recettori colinergici М ₃, questo suggerisce la predominanza della selettività per il sottotipo М ₃ dei recettori colinergici su М ₂-colinorecettori. L'effetto broncodilatatore prolungato e pronunciato nei pazienti con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) è dovuto alla lenta dissociazione della sostanza dalla sua connessione con i recettori e all'elevata affinità per i recettori. La broncodilatazione che si sviluppa dopo l'inalazione di tiotropio bromuro si basa principalmente sull'azione locale (sul tratto respiratorio) e non sistemica.

Durante gli studi clinici, è stato riscontrato che l'uso di Spiolto Respimat 1 volta al giorno al mattino porta ad un rapido miglioramento (entro 5 minuti dalla prima dose) della funzionalità polmonare. L'effetto della terapia è stato superiore all'effetto dell'uso di 5 μg di tiotropio bromuro e 5 μg di olodaterolo, usati come monoterapia, il valore di FEV ₁ (volume espiratorio forzato nel primo secondo della manovra espiratoria forzata): Spiolto Respimat - di 0,137 L; tiotropio bromuro - di 0,058 l; olodaterolo - 0,125 litri.

Sullo sfondo della terapia con Spiolto Respimat, rispetto all'uso di tiotropio bromuro e olodaterolo sotto forma di monoterapia, si ottiene un effetto broncodilatatore più significativo e la velocità di flusso espiratoria volumetrica di picco aumenta sia al mattino che alla sera.

Rispetto al placebo, l'uso di Spiolto Respimat porta ad una diminuzione del rischio di esacerbazioni della BPCO.

Spiolto Respimat migliora significativamente la capacità inspiratoria rispetto a tiotropio bromuro, olodaterolo o placebo usati in monoterapia. Il farmaco migliora anche significativamente il tempo di tolleranza all'esercizio rispetto al placebo.

Farmacocinetica

I parametri farmacocinetici di Spiolto Respimat sono equivalenti a quelli di olodaterolo e tiotropio bromuro usati separatamente.

I componenti attivi del farmaco sono caratterizzati da farmacocinetica lineare.

Lo stato stazionario della farmacocinetica di olodaterolo viene raggiunto in 8 giorni se applicato una volta al giorno e il grado di effetto aumenta rispetto all'uso di una singola dose di 1,8 volte. Se applicato una volta al giorno, si raggiunge uno stato stazionario della farmacocinetica di tiotropio bromuro entro 7 giorni.

Olodaterol

La sostanza viene assorbita rapidamente, la C _max (concentrazione massima della sostanza) nel plasma dopo l'inalazione viene raggiunta solitamente entro 10-20 minuti. La biodisponibilità assoluta in volontari sani dopo inalazione è di circa il 30%, mentre quando la sostanza viene assunta per via orale come soluzione, è inferiore all'1%. Pertanto, dopo l'uso inalatorio, l'effetto sistemico dell'olodaterolo è realizzato principalmente dall'assorbimento nei polmoni e la parte ingerita della dose non influisce in modo significativo sull'effetto sistemico.

Livello di legame di Olodaterola con proteine del plasma - il circa 60%, V _d (volume di distribuzione) - 1110 litri.

La sostanza viene metabolizzata in larga misura mediante glucuronidazione diretta e O-demetilazione con successiva coniugazione. Sono stati identificati sei metaboliti, di cui solo un derivato demetilato non coniugato si lega ai recettori β ₂ -adrenergici (SOM 1522). Questo metabolita non viene rilevato nel plasma dopo inalazione prolungata di olodaterolo alla dose terapeutica raccomandata oa dosi 4 volte superiori alla dose terapeutica. Il citocromo P450 (isoenzimi CYP2C9, CYP2C8 e anche in piccola misura CYP3A4) prende parte alla O-demetilazione della sostanza, nel processo di formazione dei glucuronidi di olodaterolo - isoforme di uridina difosfato glicosil transferasi, UGT1A1, 1AB7.

In volontari sani, la clearance renale dell'olodaterolo è di 173 ml / min e la clearance totale è di 872 ml / min. Il T _1/2 finale (emivita) dopo somministrazione endovenosa della sostanza è di 22 ore, mentre il valore di questo indicatore dopo l'inalazione è di circa 45 ore. Pertanto, l'escrezione in quest'ultimo caso dipende in misura maggiore dall'assorbimento.

La dose totale di olodaterolo marcata con isotopo, che viene escreta dai reni (compresi tutti i metaboliti del composto originario), è: somministrazione endovenosa - 38%, somministrazione orale - 9%. La dose totale di sostanza immodificata escreta per via renale marcata con isotopo dopo somministrazione endovenosa è del 19%. La dose totale marcata con isotopo escreta attraverso l'intestino è: somministrazione endovenosa - 53%, somministrazione orale - 84%.

Più del 90% della dose di olodaterol dopo somministrazione endovenosa viene escreta in 5 giorni, dopo somministrazione orale - in 6 giorni. Dopo l'inalazione, l'escrezione renale della sostanza immodificata durante l'intervallo di somministrazione in volontari sani durante lo stato stazionario della farmacocinetica è del 5-7% della dose.

Tiotropio bromuro

Dopo l'inalazione, circa il 33% della dose di inalazione entra nella circolazione sistemica. La biodisponibilità orale assoluta è del 2-3%. Il tempo per raggiungere la C _max nel plasma dopo l'inalazione è di 5–7 minuti.

Il livello di legame della sostanza alle proteine plasmatiche è del 72%, _Vd è di 32 l / kg. Durante la conduzione di studi preclinici, è stato riscontrato che il tiotropio bromuro non penetra nella barriera emato-encefalica.

Il tiotropio bromuro viene biotrasformato in misura insignificante. Ciò è confermato dal fatto che la sostanza viene escreta immodificata dai reni dopo somministrazione endovenosa. Il tiotropio bromuro è un estere che si scinde in acido ditienil glicolico ed etanolo-N-metilscopina; questi composti non si legano ai recettori muscarinici.

Studi hanno dimostrato che una parte della dose (dopo somministrazione endovenosa - meno del 20% della dose) viene metabolizzata per ossidazione dal citocromo P ₄₅₀ (CYP3A4 e CYP2D6), dopodiché avviene la coniugazione con il glutatione e la formazione di vari metaboliti.

Dopo somministrazione endovenosa, la sostanza viene escreta principalmente dai reni immodificata (74%), la clearance totale nei giovani volontari sani è di 880 ml / min. Nei pazienti con BPCO dopo l'inalazione della soluzione, l'escrezione renale è di 0,93 μg (18,6%), la parte rimanente non assorbita viene escreta attraverso l'intestino. La clearance renale di tiotropio bromuro è superiore alla CC (clearance della creatinina), che è la prova della sua secrezione tubulare. Il T _1/2 terminale _della sostanza dopo l'inalazione è compreso tra 27 e 45 ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Durante gli studi clinici, è stato riscontrato che, nonostante l'effetto del peso, dell'età e del sesso sull'esposizione sistemica di olodaterolo, il suo aggiustamento della dose non è richiesto.

Nei pazienti anziani con BPCO, c'è una diminuzione della clearance renale di tiotropio: fino a 65 anni - 347 ml / min, da 65 anni - 275 ml / min. Allo stesso tempo, ciò non porta ad un aumento dei valori degli indicatori di concentrazione della sostanza (C _max, _ss) e dell'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC _0-6, _ss).

In caso di grave insufficienza renale (in pazienti con CC <30 ml / min), l'esposizione sistemica all'olodaterolo aumenta in media di 1,4 volte. Data l'esperienza acquisita con olodaterolo negli studi clinici, un tale aumento dell'esposizione non solleva problemi di sicurezza.

Durante il periodo di equilibrio dopo l'inalazione di tiotropio una volta al giorno nei pazienti con BPCO e insufficienza renale lieve (con CC 50-80 ml / min), v'è un aumento dell'AUC _0-6, _ss da 1,8-30% e C _max, _ss rispetto ai pazienti senza compromissione della funzione renale (con CC> 80 ml / min). Nei pazienti con BPCO e insufficienza renale moderata e grave (con CC <50 ml / min) con somministrazione endovenosa di tiotropio bromuro, c'è un duplice aumento dell'esposizione totale della sostanza (il valore AUC _0-4 aumenta dell'82% e la C _max- del 52%) rispetto ai pazienti senza disfunzione renale. Un simile aumento della concentrazione plasmatica si osserva dopo l'inalazione di polvere secca.

In caso di insufficienza epatica lieve e moderata, l'effetto sistemico di olodaterolo non cambia, in caso di grave insufficienza epatica non è stato studiato. L'insufficienza epatica, presumibilmente, non ha un effetto significativo sulla farmacocinetica del tiotropio bromuro, poiché tiotropio bromuro viene escreto principalmente dai reni e per scissione non enzimatica del legame estereo con formazione di derivati che non possiedono attività farmacologica.

Indicazioni per l'uso

Spiolto Respimat è prescritto per il trattamento di mantenimento a lungo termine in pazienti con BPCO, enfisema, bronchite cronica per raggiungere i seguenti obiettivi:

• riduzione dell'ostruzione delle vie aeree e mancanza di respiro associata;
• una diminuzione dell'incidenza delle esacerbazioni;
• migliorare la qualità della vita e la tolleranza all'esercizio.

Controindicazioni

Assoluto:

• età fino a 18 anni;
• periodo di allattamento;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco, nonché presenza di ipersensibilità all'atropina / ai suoi derivati, inclusi ipratropio e ossitropio.

Parente (Spiolto Respimat è prescritto sotto controllo medico):

• malattie cardiovascolari, inclusa insufficienza coronarica, aritmie cardiache, prolungamento dell'intervallo QT, cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica, tireotossicosi, ipertensione arteriosa, convulsioni;
• anamnesi aggravata di infarto miocardico o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (durante i 12 mesi precedenti), aritmia pericolosa per la vita, tachicardia parossistica con una frequenza cardiaca> 100 battiti / min;
• glaucoma ad angolo chiuso;
• reazioni insolite alle ammine simpaticomimetiche;
• iperplasia della prostata e ostruzione del collo vescicale;
• gravidanza.

Spiolto Respimat, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Spiolto Respimat è destinato all'uso inalatorio, preferibilmente alla stessa ora del giorno.

La dose terapeutica raccomandata è di 2 inalazioni di spray dall'inalatore Respimat una volta al giorno.

Regole per l'utilizzo dell'inalatore

L'inalatore deve essere utilizzato una volta al giorno. Ogni volta che lo usi, dovresti fare 2 inalazioni.

In preparazione per il primo utilizzo, è necessario seguire i seguenti passaggi:

1. Rimuovere il manicotto trasparente premendo il pulsante di bloccaggio mentre si tira saldamente il manicotto trasparente con l'altra mano.
2. Inserire la cartuccia nell'inalatore con l'estremità stretta, per questo è necessario posizionare l'inalatore con il fondo della cartuccia su una superficie dura e premere con decisione su di essa, la cartuccia viene posizionata con un clic.
3. Reinstallare il manicotto trasparente (finché non scatta).
4. Ruotare la guaina trasparente nella direzione indicata dalle frecce sull'etichetta fino a sentire un clic (richiede mezzo giro).
5. Aprire il tappo fino in fondo.
6. Premere il pulsante della dose mentre si punta l'inalatore verso il basso.
7. Chiudere il tappo e ripetere i passaggi 4-6 finché non appare una nuvola di aerosol. Successivamente, ripeti i passaggi 4-6 altre tre volte.

Per l'uso quotidiano, è necessario seguire i passaggi 4-5. Quindi viene eseguita un'espirazione lenta completa, il boccaglio viene avvolto attorno alle labbra, mentre è necessario assicurarsi che le prese d'aria non si sovrappongano. Contemporaneamente a un respiro lento e profondo attraverso la bocca, premere il pulsante di erogazione della dose senza interrompere l'inalazione. Dopodiché, trattieni il respiro per circa 10 secondi o il più a lungo possibile. La seconda inalazione è simile.

Non è richiesto il controllo quotidiano dell'inalatore dopo la sua preparazione per l'uso.

L'inalatore deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini, non congelare.

Se l'inalatore non è stato utilizzato per più di 7 giorni, prima dell'uso, è necessario puntarlo verso il basso e premere una volta il pulsante di erogazione della dose. Se la pausa è più lunga di 21 giorni, ripetere i passaggi 4-6 finché non appare la nuvola di aerosol, quindi ripeterli altre tre volte.

Non toccare l'elemento perforante situato all'interno della guaina trasparente.

Il boccaglio, compresa la parte metallica al suo interno, viene pulito con un panno o un panno umido almeno una volta ogni 7 giorni.

Qualsiasi lieve cambiamento nel colore del boccaglio non influisce sul funzionamento dell'inalatore.

L'inalatore contiene 60 dosi di inalazione (cioè, se usato secondo il regime posologico, 30 dosi terapeutiche).

L'indicatore della dose riflette il numero approssimativo di dosi rimanenti nell'inalatore. Se l'indicatore punta all'area rossa della scala, significa che il farmaco rimane per circa 7 giorni di utilizzo. Dopo aver raggiunto la fine dell'area rossa della scala, l'inalatore si blocca automaticamente (sarà impossibile ruotare il manicotto trasparente), quindi non è più possibile ricevere la dose di inalazione.

L'inalatore può essere utilizzato fino a tre mesi, anche se il farmaco rimane al suo interno. Alla fine di questo periodo, dovrebbe essere scartato.

Se si gira accidentalmente il manicotto trasparente prima di installare la cartuccia, è necessario aprire il tappo e premere il pulsante di dosaggio, quindi installare la cartuccia con l'estremità stretta.

Se è impossibile premere il pulsante di erogazione della dose, controllare se il manicotto trasparente è stato ruotato o se il farmaco è esaurito nell'inalatore.

Va tenuto presente che l'indicatore della dose conta ogni giro del manicotto trasparente, indipendentemente dal fatto che sia stata installata una cartuccia.

Non rimuovere il manicotto trasparente ed estrarre la cartuccia dopo aver preparato l'inalatore per l'uso.

Effetti collaterali

Reazioni avverse identificate durante gli studi clinici su Spiolto Respimat (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro; c frequenza non specificata - non è possibile impostare la frequenza di occorrenza di effetti indesiderati):

• sistema nervoso: raramente - insonnia, capogiro;
• sistema respiratorio: raramente - disfonia, tosse; raramente - faringite, laringite, sangue dal naso; con una frequenza sconosciuta - sinusite, broncospasmo;
• sistema cardiovascolare: raramente - una sensazione di palpitazioni, fibrillazione atriale, tachicardia, aumento della pressione sanguigna; raramente - tachicardia sopraventricolare;
• apparato digerente: spesso - xerostomia (di solito minore); raramente - stitichezza; raramente - gengivite, candidosi orale; con una frequenza sconosciuta - ostruzione intestinale, inclusa ostruzione intestinale paralitica, reflusso gastroesofageo, stomatite, glossite, disfagia;
• sistema muscolo-scheletrico: raramente - mal di schiena, artralgia; con una frequenza sconosciuta - gonfiore delle articolazioni;
• reni e sistema urinario: raramente - ritenzione urinaria (più comune negli uomini in presenza di fattori predisponenti), infezione del tratto urinario, disuria;
• pelle e tessuto sottocutaneo: con una frequenza sconosciuta - pelle secca, infezioni della pelle e ulcere cutanee;
• organo della vista: raramente - visione offuscata; con una frequenza sconosciuta - glaucoma, aumento della pressione intraoculare;
• malattie infettive e parassitarie: raramente - rinofaringite;
• reazioni allergiche: raramente - ipersensibilità (comprese reazioni immediate), orticaria, angioedema, prurito; con una frequenza non specificata - eruzione cutanea;
• metabolismo: con una frequenza sconosciuta - disidratazione.

Molti di questi disturbi sono legati alle proprietà anticolinergiche del tiotropio bromuro o alle proprietà β-adrenomimetiche dell'olodaterolo. Pertanto, è necessario tenere conto della probabilità di sviluppare effetti indesiderati caratteristici dell'intera classe di β-adrenomimetici, tra cui aritmia, angina pectoris, ischemia miocardica, ipotensione arteriosa, tremore, nervosismo, mal di testa, nausea, spasmi muscolari, malessere, affaticamento, acidosi metabolica, ipokaliemia e iperglicemia …

Overdose

I sintomi principali sono:

• olodaterolo: effetti pronunciati tipici dei β ₂ -adrenomimetici, inclusa ischemia miocardica, aumento / diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, aritmie, palpitazioni, vertigini, nervosismo, nausea, malessere, affaticamento, insonnia, ansia, cefalea, tremore, xerostomia spasmi muscolari, acidosi metabolica, ipopotassiemia e iperglicemia;
• tiotropio bromuro: manifestazioni degli effetti m-anticolinergici. Dopo inalazione per 14 giorni a dosi fino a 40 mcg, non sono stati osservati eventi avversi significativi in soggetti sani, esclusa la sensazione di secchezza delle mucose dell'orofaringe e del naso, l'incidenza di questi disturbi variava a seconda della dose giornaliera (10-40 mcg). Un'eccezione è una chiara diminuzione della salivazione a partire dal settimo giorno di somministrazione di tiotropio bromuro.

Terapia: annullamento di Spiolto Respimat, mantenimento e trattamento sintomatico. Nei casi più gravi è indicato il ricovero in ospedale. Forse la nomina di β ₁ -bloccanti adrenergici, tuttavia, il loro uso richiede un'attenzione particolare, poiché ciò può portare a broncospasmo.

istruzioni speciali

Con l'asma bronchiale, Spiolto Respimat non deve essere utilizzato, il profilo di sicurezza del farmaco in questo gruppo di pazienti non è stato studiato.

Per il trattamento di episodi acuti di broncospasmo, cioè come ambulanza, il farmaco non è inteso.

Si tenga presente che durante l'uso di Spiolto Respimat possono svilupparsi reazioni di ipersensibilità immediata.

Come per la terapia con altri farmaci inalatori, durante l'uso di Spiolto Respimat può svilupparsi broncospasmo paradosso, che in alcuni casi è pericoloso per la vita, che richiede l'immediata interruzione del farmaco e il trasferimento del paziente a una terapia alternativa.

Per la condizione di pazienti con insufficienza renale moderata e grave (con CC <50 ml / min), deve essere stabilita la supervisione medica, poiché l'escrezione di tiotropio bromuro viene effettuata principalmente dai reni.

Il contatto con gli occhi dovrebbe essere evitato. Visione offuscata, fastidio e / o dolore agli occhi, aloni visivi intorno alle sorgenti luminose, accompagnati da arrossamento degli occhi associato a edema corneale e congiuntivale, possono essere sintomi di glaucoma acuto ad angolo chiuso. Se questi sintomi compaiono in qualsiasi combinazione, consultare immediatamente un medico. I colliri con effetti miotici non sono considerati trattamenti efficaci.

Come altri β ₂ -adrenomimetici, l'olodaterolo in alcuni pazienti può avere un effetto clinicamente significativo sul sistema cardiovascolare (che si manifesta come aumento della frequenza cardiaca, aumento della pressione sanguigna e / o comparsa dei sintomi corrispondenti). I pazienti che sviluppano questi segni devono rifiutare un ulteriore utilizzo di Spiolto Respimat. Inoltre, vi sono prove che la terapia con β ₂ -adrenomimetici può portare a cambiamenti dell'ECG, inclusa la depressione del segmento ST e l'appiattimento dell'onda T (il significato clinico di questi cambiamenti è sconosciuto).

In alcuni pazienti, il β ₂ -adrenomimetico può causare ipopotassiemia, che crea i prerequisiti per lo sviluppo di effetti indesiderati sul sistema cardiovascolare. La diminuzione della concentrazione sierica di potassio nel sangue è solitamente a breve termine e il suo rifornimento non è richiesto. L'ipossia e la terapia concomitante possono aumentare l'ipopotassiemia in un contesto di BPCO grave, che aumenta il rischio di aritmie.

Con l'uso inalatorio di β ₂ -adrenomimetici a dosi elevate, è possibile un aumento della concentrazione plasmatica di glucosio nel sangue.

Spiolto Respimat non deve essere usato in combinazione con altri farmaci che contengono un β ₂ -adrenomimetico a lunga durata d'azione.

I pazienti che usano frequentemente β ₂ -adrenomimetici per via inalatoria a breve durata d'azione (ad esempio, 4 volte al giorno) devono tenere in considerazione che questi farmaci sono usati solo per alleviare i sintomi acuti del broncospasmo.

Prima della nomina di Spiolto Respimat, i pazienti sotto i 40 anni necessitano di una conferma spirometrica della diagnosi di BPCO.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di terapia con Spiolto Respimat, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli, che è associata alla probabilità di sviluppare visione offuscata e capogiri.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

• gravidanza: Spiolto Respimat può essere utilizzato solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre è superiore al danno esistente per il feto. Non sono stati condotti studi clinici sull'uso dei componenti attivi del farmaco in questo gruppo di pazienti. Durante la conduzione di studi preclinici utilizzando dosi elevate di olodaterolo (diverse volte superiori a quelle terapeutiche), è stato stabilito un effetto tipico del β ₂ -adrenomimetico. È necessario tenere conto dell'effetto inibitorio dell'olodaterolo sulla contrattilità dell'utero;
• periodo di allattamento: l'allattamento al seno deve essere interrotto durante l'uso del farmaco. Non sono stati condotti studi clinici sull'uso dei componenti attivi del farmaco in questo gruppo di pazienti. Spiolto Respimat può essere prescritto solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre è superiore al danno esistente per il bambino.

Uso infantile

Spiolto Respimat non è prescritto a pazienti di età inferiore a 18 anni, il profilo di sicurezza non è stato studiato.

Con funzionalità renale compromessa

Deve essere stabilita un'attenta supervisione medica per le condizioni dei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave.

Per violazioni della funzionalità epatica

Non sono disponibili dati sull'uso di olodaterolo in una grave insufficienza epatica.

Interazioni farmacologiche

Non sono stati condotti studi speciali sulle interazioni farmacologiche con Spiolto Respimat, tuttavia, esiste esperienza sull'uso di tiotropio bromuro contemporaneamente ad altri farmaci per il trattamento della BPCO, comprese le metilxantine, gli steroidi per somministrazione orale e per inalazione, con segni di interazioni farmacologiche che sono di significato clinico, non è stato notato.

L'uso concomitante a lungo termine di tiotropio bromuro con altri farmaci anti-colinergici m non è stato studiato. A questo proposito, l'uso combinato a lungo termine di Spiolto Respimat con altri m-anticolinergici non è raccomandato.

Con l'uso simultaneo con altri farmaci adrenergici, gli effetti indesiderati di Spiolto Respimat possono aumentare.

L'effetto ipokaliemico degli adrenomimetici è potenziato dalla terapia di associazione con derivati xantinici, steroidi o diuretici (non appartenenti al gruppo risparmiatore di potassio).

L'indebolimento dell'effetto dell'olodaterolo o il contrasto dello sviluppo di questo effetto è possibile con l'uso simultaneo con β-bloccanti. In tali casi, è preferibile utilizzare bloccanti β _1- adrenergici (con cautela).

La terapia combinata con inibitori delle monoaminossidasi, antidepressivi triciclici o altri farmaci che possono prolungare l'intervallo QT _c può aumentare l'effetto di Spiolto Respimat sul sistema cardiovascolare.

Con l'uso combinato di ketoconazolo e olodaterolo, l'effetto sistemico di quest'ultimo aumenta di 1,7 volte, il che non influisce sulla sicurezza della terapia e non richiede modifiche della dose.

Analoghi

Gli analoghi di Spiolto Respimat sono: Astmasol-SOLOpharm, Berodual, Berodual N, Ditek, Inspirax, Ipraterol-Aeronativ, Ipraterol-native, Fenipra, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Dopo la prima inalazione, il farmaco può essere utilizzato per tre mesi.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Spiolto Respimate

Le recensioni di Spiolto Respimat sono poche, dato che il farmaco è stato recentemente registrato. Nella maggior parte dei casi, è descritto come uno strumento efficace ma costoso. Gli effetti collaterali sono rari.

Prezzo per Spiolto Respimat nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Spiolto Respimat (1 cartuccia da 4,5 ml con un inalatore) è di 2986-3079 rubli.

Spiolto Respimat: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Spiolto Respimat 2,5 mcg + 2,5 mcg / dose Soluzione dosata per inalazione completa di inalatore Respimat 4 ml 1 pz. 2523 RUB Acquistare

Spiolto Respimat soluzione per inalazione. dosi. 2,5 mcg + 2,5 mkg / dose 4 ml RUB 2985 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!