Telzap
Telzap: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Telzap
Codice ATX: C09CA07
Principio attivo: telmisartan (telmisartan)
Produttore: Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Tacchino)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-27
Prezzi nelle farmacie: da 257 rubli.
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Telzap è un farmaco antipertensivo, bloccante del recettore dell'angiotensina II.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: da giallastre a quasi bianche, oblunghe, biconvesse; 40 mg ciascuno - con una linea di divisione su ciascun lato, 80 mg ciascuno - con impresso "80" su un lato (10 pz. In blister, in una scatola di cartone da 3, 6 o 9 blister e istruzioni per l'uso Telzap).
1 compressa contiene:
- principio attivo: telmisartan - 40 mg o 80 mg;
- componenti ausiliari: povidone 25, meglumina, sodio idrossido, sorbitolo, magnesio stearato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Telzap è un farmaco antipertensivo, il suo principio attivo è telmisartan, un antagonista specifico dei recettori dell'angiotensina II (sottotipo AT 1). Telmisartan ha un alto grado di affinità per i recettori AT 1 (angiotensina), attraverso i quali si realizza l'azione dell'angiotensina II. Mancando l'azione di un agonista contro il recettore, dalla connessione con esso, sposta l'angiotensina II e si lega solo al sottotipo di recettori AT 1 dell'angiotensina II. Ad altri recettori dell'angiotensina (incluso AT 2-recettori) telmisartan non ha affinità. Il loro significato funzionale e l'effetto di una possibile sovrastimolazione con angiotensina II non sono stati studiati. Telmisartan riduce il livello di aldosterone nel plasma sanguigno, non blocca i canali ionici, non riduce l'attività della renina, non inibisce l'azione dell'enzima di conversione dell'angiotensina (chininasi II), che catalizza la distruzione della bradichinina. Ciò evita lo sviluppo di tosse secca e altri effetti collaterali dovuti all'azione della bradichinina.
Con l'ipertensione essenziale, l'assunzione di Telzap alla dose di 80 mg blocca l'effetto ipertensivo dell'angiotensina II. L'effetto ipotensivo dopo la prima dose di telmisartan si manifesta entro 3 ore e dura per 24 ore, rimanendo clinicamente significativo fino a 48 ore. Un effetto antipertensivo pronunciato si ottiene dopo 28-56 giorni di somministrazione regolare del farmaco.
In caso di ipertensione arteriosa, telmisartan riduce la pressione sanguigna sistolica e diastolica (PA) senza influire sulla frequenza cardiaca (FC).
La sospensione improvvisa di Telzap non è accompagnata dallo sviluppo della sindrome da astinenza, la pressione sanguigna ritorna gradualmente ai valori basali per diversi giorni.
L'effetto antipertensivo di telmisartan è paragonabile all'azione di farmaci antipertensivi come amlodipina, enalapril, idroclorotiazide, atenololo e lisinopril, ma con l'uso di telmisartan vi è una minore probabilità di tosse secca, rispetto agli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
L'uso di telmisartan per la prevenzione delle malattie cardiovascolari in pazienti adulti (età 55 anni e oltre) con attacco ischemico transitorio, malattia coronarica, malattia arteriosa periferica, ictus o complicanze del diabete mellito di tipo 2 (inclusa retinopatia, ipertrofia ventricolare sinistra, macro o microalbuminuria) nella storia hanno contribuito a una diminuzione dell'endpoint combinato: ospedalizzazione per insufficienza cardiaca cronica, mortalità cardiovascolare, infarto miocardico o ictus senza esito fatale. Il telmisartan ha un effetto simile al ramipril nel ridurre la frequenza dei punti secondari: mortalità cardiovascolare, infarto miocardico o ictus senza esito fatale. A differenza del ramipril durante l'assunzione di telmisartan, l'incidenza di tosse secca e angioedema è inferiore e l'ipotensione arteriosa è maggiore.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di telmisartan dal tratto gastrointestinale avviene rapidamente, la sua biodisponibilità è del 50%. L'assunzione simultanea di cibo provoca una diminuzione dell'AUC (concentrazione plasmatica totale), ma entro tre ore la concentrazione di telmisartan nel plasma sanguigno si riduce.
Rispetto agli uomini, nelle donne, la C max (concentrazione massima nel plasma sanguigno) è 3 volte superiore e l'AUC è circa 2 volte superiore, ma ciò non influisce in modo significativo sull'efficacia di Telzap.
Non esiste una relazione lineare tra la dose e la concentrazione plasmatica del farmaco. Quando si utilizzano dosi giornaliere superiori a 40 mg, la C max e l'AUC cambiano in modo sproporzionato rispetto all'aumento della dose.
Legame alle proteine plasmatiche (principalmente albumina e alfa 1 -glicoproteina acida) - oltre il 99,5%.
Il volume di distribuzione apparente medio è di 500 litri.
Il metabolismo del telmisartan avviene per coniugazione con acido glucuronico, il coniugato non ha attività farmacologica.
T 1/2 (emivita) - più di 20 ore. Viene escreto immodificato principalmente (99%) attraverso l'intestino, meno dell'1% viene escreto dai reni.
La clearance plasmatica totale è di circa 1000 ml / min, il flusso sanguigno epatico è fino a 1500 ml / min.
In caso di compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata, così come nei pazienti di età superiore ai 65 anni, la farmacocinetica di telmisartan non è compromessa, pertanto non è necessario un aggiustamento della dose.
In caso di grave insufficienza renale e per i pazienti in emodialisi, la dose iniziale non deve superare i 20 mg al giorno.
Il telmisartan non viene escreto mediante emodialisi.
Per la disfunzione epatica da lieve a moderata (classi Child-Pugh A e B), deve essere utilizzata una dose giornaliera fino a 40 mg.
Indicazioni per l'uso
- ipertensione essenziale;
- una diminuzione dell'incidenza delle malattie cardiovascolari e della mortalità nei pazienti adulti con malattie del sistema cardiovascolare di eziologia aterotrombotica (cardiopatia ischemica, danno alle arterie periferiche o una storia di ictus) e con danni agli organi bersaglio nel diabete di tipo 2.
Controindicazioni
- gravi disfunzioni epatiche (Child-Pugh classe C);
- malattie ostruttive delle vie biliari, colestasi;
- uso simultaneo di aliskiren in una grave disfunzione renale [GFR (velocità di filtrazione glomerulare) inferiore a 60 ml / min / 1,73 m 2 di superficie corporea] o in caso di diabete mellito;
- terapia concomitante con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) in pazienti con nefropatia diabetica;
- intolleranza ereditaria al fruttosio;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Telzap deve essere usato con cautela nell'insufficienza cardiaca cronica grave, cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica, stenosi delle valvole aortica e mitrale, funzionalità renale compromessa, stenosi dell'arteria renale bilaterale, stenosi dell'arteria dell'unico rene funzionante, disfunzione epatica lieve e moderata, diminuzione del volume sanguigno circolante (BCC) sullo sfondo del consumo limitato di sale da cucina, diarrea, vomito o assunzione di diuretici, iperkaliemia, iponatriemia, iperaldosteronismo primario, nel periodo successivo al trapianto di rene, uso in pazienti di razza negroide.
Telzap, istruzione per applicazione: metodo e dosaggio
Le compresse di Telzap vengono assunte per via orale con una quantità sufficiente di liquido, indipendentemente dal pasto.
La frequenza di assunzione del farmaco è 1 volta al giorno.
Dosaggio giornaliero consigliato:
- ipertensione arteriosa: dose iniziale - 20-40 mg. In assenza di un effetto ipotensivo sufficiente dopo 28-56 giorni di terapia, la dose iniziale può essere aumentata. La dose massima giornaliera è di 80 mg. In alternativa, è indicata una combinazione di Telzap con diuretici tiazidici (compresa l'idroclorotiazide);
- riduzione della mortalità e dell'incidenza delle malattie cardiovascolari: 80 mg, all'inizio del trattamento è necessario controllare il livello di pressione sanguigna. Se necessario, deve essere eseguita la correzione della terapia antipertensiva.
In caso di grave insufficienza renale o pazienti in emodialisi, si raccomanda di utilizzare una dose giornaliera iniziale non superiore a 20 mg.
In caso di insufficienza renale da lieve a moderata, non è necessario un aggiustamento della dose.
In caso di compromissione epatica da lieve a moderata (classi A e B secondo la classificazione Child-Pugh), la dose giornaliera di Telzap non deve superare i 40 mg.
Effetti collaterali
- disturbi generali: raramente - astenia, dolore al petto; raramente - sindrome simil-influenzale;
- malattie di genesi infettiva e parassitaria: raramente - infezioni del tratto urinario (compreso cistite), infezioni del tratto respiratorio superiore (compreso sinusite, faringite); raramente - sepsi (inclusa la morte);
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - bradicardia, ipotensione ortostatica, marcato abbassamento della pressione sanguigna; raramente - tachicardia;
- dal sistema linfatico e sangue: raramente - anemia; raramente - trombocitopenia, eosinofilia;
- dal sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche;
- da parte della psiche: raramente - depressione, insonnia; raramente - ansia;
- dal lato del metabolismo e della nutrizione: raramente - iperkaliemia; raramente - ipoglicemia sullo sfondo del diabete mellito;
- dal tratto gastrointestinale: raramente - dolore addominale, vomito, dispepsia, flatulenza, diarrea; raramente - bocca secca, gusto alterato, fastidio allo stomaco;
- dal sistema epatobiliare: raramente - danni al fegato, disturbi funzionali del fegato;
- dal sistema nervoso: raramente - svenimento; raramente - sonnolenza;
- da parte dell'organo dell'udito, disturbi del labirinto: raramente - vertigini;
- da parte dell'organo della vista: disturbi visivi;
- dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: raramente - tosse, mancanza di respiro; molto raramente - malattia polmonare interstiziale;
- reazioni dermatologiche: raramente - prurito, eruzione cutanea, iperidrosi; raramente - eruzione cutanea da farmaci, orticaria, eritema, eczema, eruzione cutanea tossica, angioedema (anche fatale);
- dal sistema urinario: raramente - funzione renale compromessa, insufficienza renale acuta;
- da parte del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo: raramente - spasmi muscolari, mal di schiena (sciatica), mialgia; raramente - dolore alle estremità, artralgia, dolore ai tendini (sindrome simile alla tendinite);
- indicatori di laboratorio: raramente - un aumento del livello di creatinina nel plasma sanguigno; raramente - una diminuzione del contenuto di emoglobina nel plasma sanguigno, un aumento dell'attività degli enzimi epatici e della creatinfosfochinasi, un aumento della concentrazione di acido urico nel plasma sanguigno.
Overdose
Sintomi: pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, vertigini, bradicardia, aumento della concentrazione di creatinina sierica, insufficienza renale acuta.
Trattamento: lavaggio gastrico immediato, vomito artificiale, assunzione di carbone attivo. La gravità dei sintomi e le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate. Prescrivere una terapia sintomatica e di supporto. È importante assicurarsi che il sangue sia monitorato regolarmente per gli elettroliti e la creatinina plasmatica. Con una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve essere posizionato con le gambe sollevate. Adotta misure per reintegrare BCC ed elettroliti.
L'uso dell'emodialisi non è pratico.
istruzioni speciali
Quando si prescrive Telzap a pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi arteriosa di un singolo rene funzionante, si deve tenere presente che l'assunzione del farmaco può aumentare il rischio di grave ipotensione arteriosa e insufficienza renale.
Il trattamento con il farmaco deve essere iniziato solo dopo l'eliminazione della carenza esistente di BCC e / o contenuto di sodio nel plasma sanguigno.
Si raccomanda che l'uso di Telzap in pazienti con funzionalità renale compromessa sia accompagnato da un monitoraggio periodico del contenuto di potassio e creatinina nel plasma sanguigno.
L'inibizione del RAAS (sistema renina-aldosterone-angiotensina) può verificarsi in pazienti predisposti a questo e durante l'assunzione di telmisartan con altri antagonisti del RAAS. Può causare ipotensione, svenimenti, iperkaliemia e funzionalità renale compromessa (inclusa insufficienza renale acuta).
In caso di insufficienza cardiaca cronica, malattia renale o altre patologie con una dipendenza predominante dall'attività RAAS, la nomina di Telzap può causare lo sviluppo di ipotensione arteriosa acuta, iperazotemia, oliguria, in rari casi - insufficienza renale acuta.
In caso di iperaldosteronismo primario, l'uso del farmaco è inefficace.
Durante il trattamento con telmisartan in pazienti con diabete mellito che ricevono insulina o agenti ipoglicemizzanti orali, può verificarsi ipoglicemia, pertanto è necessario un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue. Se necessario, la dose di insulina o agente ipoglicemizzante deve essere aggiustata.
Deve essere preso in considerazione e deve essere prestata particolare attenzione nel prescrivere Telzap a pazienti con malattie concomitanti come insufficienza renale, diabete mellito, pazienti in terapia simultanea con farmaci che provocano un aumento del livello di potassio nel plasma sanguigno, pazienti anziani (di età superiore a 70 anni), poiché questi categorie di pazienti sono ad alto rischio di sviluppare iperkaliemia, comprese quelle fatali.
Durante il periodo di trattamento farmacologico, la somministrazione simultanea di altri farmaci deve essere eseguita solo come indicato dal medico curante.
Un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna nella cardiomiopatia ischemica o nella malattia coronarica può portare allo sviluppo di infarto miocardico o ictus.
Nei pazienti di razza nera, si nota un abbassamento della pressione sanguigna meno efficace.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di assunzione di Telzap, si raccomanda di fare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi a causa della possibilità di vertigini e sonnolenza.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso delle compresse di Telzap durante il periodo di gestazione e allattamento è controindicato.
I pazienti che assumono Telzap, dopo aver accertato il concepimento, devono interrompere immediatamente la terapia con telmisartan e passare al trattamento con un farmaco antipertensivo alternativo con un profilo di sicurezza d'uso stabilito durante la gravidanza e l'allattamento.
Uso infantile
A causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di Telzap nell'infanzia e nell'adolescenza, la somministrazione del farmaco a pazienti di età inferiore a 18 anni è controindicata.
Con funzionalità renale compromessa
La nomina di Telzap è controindicata nei pazienti con insufficienza renale (GFR inferiore a 60 ml / min / 1,73 m 2), che sono in terapia concomitante con aliskiren.
Con cautela, Telzap deve essere prescritto per funzionalità renale compromessa, stenosi bilaterale dell'arteria renale, stenosi dell'arteria dell'unico rene funzionante.
In caso di grave insufficienza renale e pazienti in emodialisi, si raccomanda di utilizzare una dose giornaliera iniziale non superiore a 20 mg.
In caso di insufficienza renale da lieve a moderata, non è necessario un aggiustamento della dose.
Per violazioni della funzionalità epatica
La nomina di Telzap è controindicata per il trattamento di pazienti con grave insufficienza epatica (classe C secondo la classificazione Child - Pugh).
Con cautela, le compresse devono essere assunte in caso di insufficienza epatica da lieve a moderata (Child-Pugh gradi A e B). La dose giornaliera di telmisartan non deve superare i 40 mg.
Uso negli anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
Con l'utilizzo simultaneo di Telzap:
- aliskiren: in pazienti con insufficienza renale o diabete mellito, la terapia di associazione con telmisartan e aliskiren porta ad un doppio blocco del RAAS, a seguito del quale aumenta l'incidenza di eventi avversi sotto forma di ipotensione arteriosa, iperkaliemia e disfunzione renale;
- ACE inibitori: nei pazienti con nefropatia diabetica sullo sfondo di una terapia concomitante con ACE inibitori, si verifica un doppio blocco del RAAS, pertanto la combinazione di telmisartan e ACE inibitori è controindicata;
- diuretici risparmiatori di potassio (inclusi spironolattone, eplerenone, amiloride, triamterene), integratori alimentari contenenti potassio, sostituti del sale di potassio, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), eparina, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim: aumentano la probabilità di iperkaliemia. Se necessario, l'uso congiunto dovrebbe monitorare regolarmente il livello di concentrazione di potassio nel plasma sanguigno;
- digossina: si verifica un aumento della concentrazione media di digossina nel plasma sanguigno (C max - del 49%, C min - del 20%), pertanto, quando si sceglie una dose di telmisartan o si interrompe, è necessario monitorare il livello di digossina nel plasma sanguigno, evitando di superare i limiti della sua terapia gamma;
- preparati di litio: si tenga presente che sullo sfondo della terapia di combinazione con antagonisti del recettore dell'angiotensina II e ACE inibitori, la concentrazione di litio nel plasma sanguigno può aumentare al livello del suo effetto tossico;
- FANS non selettivi, acido acetilsalicilico (dosi utilizzate per il trattamento antinfiammatorio), inibitori della cicloossigenasi-2 (COX-2): aiutano a indebolire l'effetto ipotensivo del telmisartan. In caso di funzionalità renale compromessa, la combinazione con inibitori della COX-2 può causare un deterioramento reversibile della funzionalità renale;
- diuretici: una precedente terapia con alte dosi di tiazidici e diuretici dell'ansa aumenta il rischio di ipovolemia e ipotensione arteriosa all'inizio del trattamento con telmisartan;
- altri farmaci antipertensivi: potenziano l'effetto di telmisartan;
- antidepressivi, etanolo, barbiturici, stupefacenti: aumentano il rischio di ipotensione ortostatica;
- corticosteroidi per uso sistemico: provocano un indebolimento dell'effetto ipotensivo di Telzap.
Analoghi
Gli analoghi di Telzap sono: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Telzap
Le poche recensioni su Telzap sono positive. I pazienti indicano che l'assunzione del farmaco per l'ipertensione arteriosa consente di controllare efficacemente la pressione sanguigna.
Prezzo per Telzap nelle farmacie
Il prezzo di Telzap per un pacchetto contenente 30 compresse alla dose di 80 mg può essere di 337 rubli, 90 compresse alla dose di 80 mg - da 950 rubli, 30 compresse alla dose di 40 mg - da 346 rubli, 90 compresse alla dose di 40 mg - da 765 rubli.
Telzap: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Telzap 40 mg compresse rivestite con film 30 pz. 257 r Acquistare |
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Compresse Telzap 40mg 30 pz. 266 r Acquistare |
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Telzap AM 5 mg + 40 mg compresse 28 pz. 320 RUB Acquistare |
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Telzap 80 mg compresse rivestite con film 30 pz. 329 r Acquistare |
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Telzap am compresse 5mg + 40mg 28 pezzi 338 r Acquistare |
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Telzap AM 10 mg + 40 mg compresse 28 pz. 349 r Acquistare |
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Telzap compresse 80mg 30 pz. 352 r Acquistare |
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Telzap am compresse 10mg + 40mg 28 pz. 354 r Acquistare |
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Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg compresse rivestite con film 30 pz. 389 r Acquistare |
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Telzap AM 5 mg + 80 mg compresse 28 pz. 410 RUB Acquistare |
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Telzap Plus compresse 80mg + 12,5mg 30 pz. 411 r Acquistare |
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Telzap am compresse 5mg + 80mg 28 pz. 432 RUB Acquistare |
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Telzap AM 10 mg + 80 mg compresse 28 pz. 433 r Acquistare |
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Telzap am compresse 10mg + 80mg 28 pz. 448 r Acquistare |
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Telzap 40 mg compresse rivestite con film 90 pz. 666 RUB Acquistare |
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Compresse Telzap 40mg 90 pz. 706 RUB Acquistare |
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Telzap compresse 80mg 90 pz. 770 RUB Acquistare |
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Telzap 80 mg compresse rivestite con film 90 pz. 770 RUB Acquistare |
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Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg compresse rivestite con film 90 pz. 979 r Acquistare |
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Telzap Plus compresse 80mg + 12,5mg 90 pz. 996 RUB Acquistare |
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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
