Tizercin - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Compresse, Soluzione

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Tisercin

Tizercin: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Tisercin

Codice ATX: N05AA02

Ingrediente attivo: levomepromazina (levomepromazina)

Produttore: EGIS PHARMACEUTICALS (Ungheria)

Descrizione e foto aggiornate: 28.08.2019

Prezzi in farmacia: da 209 rubli.

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La tizercina è un neurolettico (farmaco antipsicotico).

Forma e composizione del rilascio

• compresse rivestite con film: rotonde, leggermente biconvesse, bianche, inodori (50 pz. in flaconcini di vetro marrone con coperchio in polietilene, comando di prima apertura e ammortizzatore a fisarmonica, in una scatola di cartone 1 flacone);
• soluzione per infusione e somministrazione intramuscolare: trasparente, incolore o leggermente colorato, con un odore caratteristico (1 ml ciascuna in fiale di vetro incolore con punto di rottura, anelli codificatori blu e rossi, 5 fiale ciascuna in blister, in una scatola di cartone 2 confezioni).

Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Tizercin.

Principio attivo: levomepromazina (sotto forma di idrogeno maleato):

• 1 compressa - 25 mg;
• 1 ml di soluzione - 25 mg.

Componenti aggiuntivi delle compresse:

• eccipienti: sodio amido glicolato, fecola di patate, povidone, magnesio stearato, lattosio, cellulosa microcristallina;
• composizione del guscio: ipromellosa, magnesio stearato, dimeticone, biossido di titanio.

Componenti ausiliari della soluzione: monotioglicerolo, cloruro di sodio, acido citrico anidro, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La tizercina è un farmaco antipsicotico (neurolettico) della serie delle fenotiazine. Ha effetti sedativi (ipnotici), antipsicotici, ipotermici, analgesici, nonché moderati effetti antiemetici, m-anticolinergici e antistaminici. Provoca una diminuzione della pressione sanguigna.

Meccanismo di azione:

• sedativo: associato al blocco dei recettori adrenergici della formazione reticolare del tronco cerebrale;
• ipotermico: a causa del blocco dei recettori della dopamina nell'ipotalamo;
• antiemetico: associato al blocco dei recettori dopaminergici D ₂ della zona trigger del centro vomito;
• antipsicotico: basato sul blocco dei recettori dopaminergici D ₂ dei sistemi mesocorticale e mesolimbico.

Nella levomepromazina, le reazioni collaterali extrapiramidali sono meno pronunciate rispetto agli antipsicotici classici. La sostanza aiuta ad aumentare la soglia del dolore. Grazie alla sua capacità di potenziare gli effetti di analgesici, antistaminici e anestetici generali, Tizercin può essere utilizzato come terapia aggiuntiva per la sindrome da dolore acuto / cronico.

L'effetto analgesico più pronunciato si sviluppa entro 20-40 minuti dalla somministrazione intramuscolare, la sua durata è di circa 4 ore.

Farmacocinetica

Aspirazione:

• somministrazione orale: tempo per raggiungere C _max (concentrazione massima della sostanza) - 1-3 ore;
• iniezione intramuscolare: tempo per raggiungere la C _max nel plasma sanguigno - 0,5–1,5 ore.

La levomepromazina attraversa le barriere istoematogene, compresa la barriera emato-encefalica, si distribuisce nei tessuti e negli organi.

Il metabolismo avviene rapidamente nel fegato mediante demetilazione. In questo caso si formano coniugati solfato e glucuronide, che vengono escreti nelle urine. La N-demetilomono-metotrimeprazina, un metabolita formato a seguito della demetilazione, ha attività farmacologica, altri metaboliti non sono attivi.

T _1/2 (emivita) - da 15 a 30 ore.

Circa l'1% della dose viene escreto immodificato nelle feci e nelle urine.

Indicazioni per l'uso

• sindrome del dolore (neurite del nervo facciale, nevralgia del trigemino, fuoco di Sant'Antonio);
• agitazione psicomotoria di varie eziologie: con epilessia, oligofrenia, disturbi bipolari, schizofrenia acuta e cronica, psicosi (compresa intossicazione e senile);
• disturbi mentali, che si verificano con agitazione, insonnia persistente, panico, ansia, fobie.

Inoltre, Tizercin viene utilizzato per potenziare l'azione di agenti per l'anestesia generale, analgesici e bloccanti dei recettori dell'istamina H ₁.

Controindicazioni

Assoluto:

• Morbo di Parkinson;
• miastenia grave;
• sclerosi multipla;
• emiplegia;
• glaucoma ad angolo chiuso;
• ipotensione arteriosa grave;
• insufficienza cardiaca cronica nella fase di scompenso;
• porfiria;
• ritenzione di urina;
• oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo (granulocitopenia);
• grave insufficienza epatica / renale;
• sovradosaggio di farmaci che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale (ipnotici, anestetici generali, alcol);
• bambini sotto i 12 anni;
• gravidanza (a meno che il beneficio atteso non superi i potenziali rischi);
• allattamento;
• uso simultaneo di farmaci antipertensivi;
• ipersensibilità ai componenti di Tizercin o altre fenotiazine.

Parente:

• una storia di malattie cardiovascolari, soprattutto negli anziani (aritmia, conduzione muscolare cardiaca compromessa, allungamento congenito dell'intervallo QT);
• epilessia;
• compromissione della funzionalità renale / epatica;
• età avanzata.

Tizercin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Compresse rivestite con film

In forma di compresse, Tizercin deve essere assunto per via orale.

La dose giornaliera iniziale è di 25-50 mg in dosi frazionate, mentre si consiglia di assumere la parte massima della dose giornaliera prima di coricarsi. Quindi la dose viene aumentata ogni giorno di 25-50 mg fino a ottenere l'effetto desiderato. Per i pazienti resistenti ad altri antipsicotici, la dose deve essere aumentata più rapidamente - di 50-75 mg al giorno.

La dose giornaliera media di Tizercin è di 200-300 mg.

Dopo il miglioramento della condizione, la dose viene ridotta a una dose di mantenimento, che viene determinata individualmente per ciascun paziente. Per i disturbi nevrotici, di solito sono sufficienti 12,5-50 mg (½-2 compresse) al giorno.

Soluzione per infusione e somministrazione intramuscolare

Sotto forma di soluzione, Tizercin viene prescritto in assenza della possibilità di assumere il farmaco sotto forma di compresse.

La soluzione viene iniettata profondamente per via intramuscolare o endovenosa.

Per l'infusione endovenosa a goccia, Tizercin (50-100 mg) viene diluito con 250 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5% e iniettato lentamente attraverso un contagocce.

La dose giornaliera è di 75-100 mg, suddivisa in 2-3 iniezioni. Se necessario, aumentare a 200-250 mg.

Il trattamento viene effettuato a riposo a letto, sotto il controllo del polso e della pressione sanguigna.

L'esperienza clinica con l'uso di Tizercin sotto forma di soluzione nei bambini di età inferiore a 12 anni è insufficiente. In caso di urgente necessità di prescrivere il farmaco, la dose giornaliera raccomandata è di 0,35-3 mg / kg.

Effetti collaterali

• dal sistema nervoso centrale: allucinazioni visive, aumento della stanchezza, disorientamento, vertigini, aumento della pressione intracranica, confusione, catatonia, linguaggio confuso, sonnolenza, convulsioni epilettiche, sintomi extrapiramidali con predominanza di sindrome acineto-ipotonica (parkinsonismo, distonia, opistotonia, iperreflessia), sindrome neurolettica maligna;
• dal sistema cardiovascolare: tachicardia, sindrome di Adams-Stokes, diminuzione della pressione sanguigna, prolungamento dell'intervallo QT (effetto aritmogenico, aritmia tipo pirouette), ipotensione ortostatica (con vertigini concomitanti, debolezza, perdita di coscienza); ci sono casi isolati di morte improvvisa, presumibilmente causati da cause cardiache;
• dal sistema digerente: nausea, fastidio addominale, vomito, danni al fegato (ittero, colestasi), costipazione, secchezza delle fauci;
• da parte dell'organo della vista: retinopatia pigmentosa, depositi nel cristallino e nella cornea;
• dal sistema urinario e riproduttivo: contrazioni alterate dei muscoli uterini, scolorimento delle urine, difficoltà a urinare;
• dal lato del metabolismo: irregolarità mestruali, galattorrea, mastalgia, perdita di peso, adenoma ipofisario (tuttavia, non è stata dimostrata una relazione causale con l'uso di Tizercin);
• dal sistema ematopoietico: eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, pancitopenia;
• da parte della pelle: eritema, fotosensibilità, iperpigmentazione;
• reazioni allergiche: orticaria, broncospasmo, dermatite esfoliativa, edema periferico, edema laringeo, reazioni anafilattoidi;
• altri: ipertermia (può essere il primo segno di sindrome neurolettica maligna), edema e dolore al sito di iniezione.

In caso di sospensione improvvisa di Tizercin, utilizzato a dosi elevate o per un lungo periodo, sono possibili: aumento della sudorazione, insonnia, ansia, tremore, mal di testa, nausea, vomito, tolleranza all'effetto sedativo dei derivati fenotiazinici, tolleranza crociata a vari antipsicotici.

Overdose

I principali sintomi: diminuzione della pressione sanguigna, disturbi della conduzione nel muscolo cardiaco (tachicardia ventricolare di tipo "piroetta", prolungamento dell'intervallo QT, blocco atrioventricolare), ipertermia, depressione della coscienza di varia gravità (fino al coma), sedazione, sintomi extrapiramidali, crisi epilettiche, sindrome neurolettica maligna.

Terapia: monitoraggio dell'equilibrio acido-base, equilibrio degli elettroliti e dei liquidi, volume delle urine, funzione renale, attività degli enzimi epatici, letture ECG; nei pazienti con sindrome neurolettica maligna, la temperatura corporea e la creatinfosfochinasi sierica devono essere monitorate.

Sulla base dei risultati della valutazione dei parametri di cui sopra, viene prescritto un trattamento sintomatico:

• abbassamento della pressione sanguigna: fluido per via endovenosa, posizione di Trendelenburg, uso di noradrenalina / dopamina. Devono essere fornite le condizioni per la rianimazione e con l'introduzione di noradrenalina / dopamina - per un ECG. Non è consigliabile utilizzare l'adrenalina. È inoltre necessario evitare l'uso di lidocaina e, se possibile, farmaci aritmici a lunga durata d'azione;
• convulsioni: l'uso di diazepam, in caso di recidiva di convulsioni - fenitoina;
• rabdomiolisi: uso del mannitolo.

La minzione forzata, l'emoperfusione e l'emodialisi sono inefficaci. Non esiste un antidoto specifico.

L'induzione del vomito non è raccomandata, poiché le reazioni distoniche dei muscoli del collo e della testa, le crisi epilettiche intermittenti possono portare all'ingresso del vomito nelle vie respiratorie.

Anche 12 ore dopo l'assunzione delle compresse di Tizercin, è possibile eseguire la lavanda gastrica insieme al controllo dei segni vitali, che è associato alla naturale escrezione ritardata della levomepromazina (per l'azione m-anticolinergica). Inoltre, carbone attivo e lassativi possono essere prescritti per ridurre l'assorbimento dell'agente.

istruzioni speciali

Le persone anziane con demenza che hanno ricevuto farmaci antipsicotici hanno avuto un leggero aumento del rischio di mortalità. Non ci sono dati sufficienti per determinare la causa e l'entità esatta del rischio, tuttavia, Tizercin non deve essere prescritto per il trattamento dei disturbi comportamentali associati alla demenza negli anziani.

Dopo l'introduzione della prima dose di soluzione di Tizercin per 30 minuti, il paziente deve essere in posizione supina per evitare lo sviluppo di ipotensione ortostatica. Se si verificano capogiri dopo la somministrazione del farmaco, si raccomanda il riposo a letto dopo ogni dose.

Se possibile, i siti di iniezione devono essere alternati, poiché esiste la possibilità di irritazione locale e danni ai tessuti.

Prima della nomina di Tizercin, è necessario eseguire un elettrocardiogramma per escludere la presenza di malattie cardiovascolari, che possono essere controindicazioni all'uso del farmaco.

L'ipertermia può essere il primo segno della sindrome neurolettica maligna (SNM), che è un potenziale disturbo potenzialmente letale. Altri sintomi della SNM: ridotta funzionalità del sistema nervoso autonomo (aumento della sudorazione, tachicardia, pressione sanguigna instabile, aritmia), confusione, catatonia, rigidità muscolare, mioglobinuria (rabdomiolisi), aumento dell'attività della creatinfosfochinasi, insufficienza renale acuta. In caso di ipertermia di eziologia poco chiara o di uno qualsiasi di questi sintomi, interrompere immediatamente l'assunzione di Tizercin e condurre un esame per la presenza di NNS.

A causa della probabilità di una diminuzione della soglia dell'attività convulsiva e dello sviluppo di cambiamenti epilettiformi nell'elettroencefalografia, i pazienti con epilessia durante la titolazione della dose devono essere attentamente monitorati e controllati mediante elettroencefalografia.

Prima della nomina di Tizercin e periodicamente durante il trattamento, si raccomanda il monitoraggio regolare dei seguenti indicatori: funzionalità epatica (specialmente in pazienti con malattie concomitanti), elettrocardiogramma, pressione sanguigna, emocromo dei leucociti, concentrazione sierica di potassio, livelli di elettroliti nel sangue.

Durante il trattamento e entro 4-5 giorni dal suo completamento, è vietato consumare bevande alcoliche.

Non interrompere bruscamente il trattamento, il farmaco deve essere cancellato gradualmente (riducendo la dose).

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

All'inizio dell'assunzione di Tizercin, dovresti astenersi dal guidare e svolgere lavori potenzialmente pericolosi. Inoltre, il grado di restrizione è determinato individualmente.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

In gravidanza, Tizercin è controindicato. Può essere utilizzato solo nei casi in cui il beneficio atteso dalla terapia è superiore al possibile rischio.

È controindicato per le donne durante l'allattamento usare il farmaco, poiché la levomepromazina viene escreta nel latte materno.

Uso infantile

Ai pazienti di età inferiore a 12 anni non viene prescritto Tizercin.

Con funzionalità renale compromessa

• grave insufficienza renale: tizercin è controindicato;
• insufficienza renale: Tizercin può essere utilizzato sotto controllo medico (associato al rischio di accumulo di farmaco).

Per violazioni della funzionalità epatica

• grave insufficienza epatica: la tizercina è controindicata;
• compromissione epatica: Tizercin può essere utilizzato sotto controllo medico (associato al rischio di accumulo di farmaco).

Uso negli anziani

I pazienti anziani, specialmente quelli con una storia di malattie cardiovascolari, devono essere trattati con cautela.

Interazioni farmacologiche

Combinazioni non consigliate:

• farmaci antipertensivi: il rischio di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna;
• inibitori delle monoaminossidasi: il rischio di un aumento della durata d'azione della levomepromazina e un aumento della gravità dei suoi effetti collaterali.

Combinazioni che richiedono cautela:

• farmaci con attività m-anticolinergica (scopolamina, atropina, suxametonio, bloccanti dei recettori H ₁ dell'istamina, antidepressivi triciclici, alcuni farmaci antiparkinson): aumenta l'effetto m-anticolinergico della levomepromazina (ostruzione intestinale paralitica, glaucoma può svilupparsi); ritenzione urinaria,
• scopolamina: si verificano effetti collaterali extrapiramidali;
• levodopa: il suo effetto è indebolito;
• farmaci che stimolano il sistema nervoso centrale (ad esempio, derivati delle anfetamine): il loro effetto psicostimolante diminuisce;
• farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (ansiolitici, tranquillanti, agenti per l'anestesia generale, analgesici oppioidi, antidepressivi triciclici, sedativi e ipnotici): l'effetto deprimente della levomepromazina sul sistema nervoso centrale è potenziato;
• agenti ipoglicemizzanti orali: la loro efficacia diminuisce;
• farmaci che provocano la fotosensibilizzazione: aumenta la probabilità di fotosensibilizzazione;
• farmaci che inibiscono l'emopoiesi del midollo osseo: aumenta il rischio di mielosoppressione;
• antiacidi: l'assorbimento della levomepromazina nel tratto gastrointestinale diminuisce (dovrebbe essere assunto 1 ora prima o 4 ore dopo l'assunzione di antiacidi);
• farmaci metabolizzati principalmente dal CYP2D6: è possibile un aumento della loro concentrazione e, di conseguenza, un aumento degli effetti indesiderati;
• farmaci che allungano l'intervallo QT (antibiotici del gruppo dei macrolidi, diuretici che riducono la concentrazione di potassio, cisapride, alcuni antiaritmici, antifungini e antistaminici, alcuni antidepressivi e derivati azolici): aumenta il rischio di prolungamento dell'intervallo QT e lo sviluppo di aritmie;
• Dilevalolo e altri beta-bloccanti: c'è un mutuo potenziamento dell'azione di entrambi i farmaci;
• etanolo: aumento dell'inibizione del sistema nervoso centrale, aumenta la probabilità di effetti collaterali extrapiramidali.

Analoghi

Gli analoghi della tizercina sono: aminazina, clorpromazina cloridrato.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce.

Data di scadenza:

• compresse rivestite - 5 anni a una temperatura di 15–25 ° C;
• soluzione per infusione e iniezione - 2 anni a temperature fino a 25 ° C.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Tizercin

Secondo le recensioni, Tizercin è un ipnotico efficace, sebbene ci siano rapporti secondo cui il farmaco non ha avuto un effetto terapeutico. Alcuni pazienti indicano lo sviluppo di effetti collaterali.

Il prezzo di Tizercin nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Tizercin (50 compresse) è di 215 rubli.

Tizercin: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Tizercin 25 mg compresse rivestite con film 50 pz. 209 RUB Acquistare

Tizercin 25 mg / ml soluzione per infusione e somministrazione intramuscolare 1 ml 10 pz. 225 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!