Topsaver: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Tablet

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Topsaver

Topsaver: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Topsaver

Codice ATX: N03AX11

Principio attivo: topiramato (Topiramato)

Produttore: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Croazia); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israele)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-29

Prezzi nelle farmacie: da 169 rubli.

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Topsaver è un farmaco antiepilettico.

Forma e composizione del rilascio

• compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, 25 mg - bianche, 50 mg - giallo chiaro, 100 mg - gialle, 200 mg - rosa grigiastro; su un lato contrassegnato con "TO", sull'altro lato - dosaggio (compresse 25, 50, 100 mg, 14 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 2 blister; compresse da 200 mg, 7 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 4 blister; per ospedali 25, 50, 100 mg compresse in confezione "sfusa", 15 kg in un doppio sacchetto di plastica, in un fusto di cartone 1 busta);
• capsule: 25 mg - misura n. 1, 50 mg - misura n. 0, gelatinose, dure, coperchio e corpo bianchi con scritta in inchiostro nero sul coperchio "TEVA", sul corpo la scritta "7336" (25 mg) e "50 mg" (50 mg); il contenuto delle capsule è granuli da quasi bianco a giallo con una leggera sfumatura marrone (60 pz. in una bottiglia di polietilene, 1 bottiglia in una scatola di cartone).

Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'utilizzo di Topsaver.

1 compressa contiene:

• principio attivo: topiramato - 25, 50, 100 o 200 mg;
• componenti aggiuntivi: amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, amido parzialmente pregelatinizzato, sodio carbossimetilamido, cellulosa microcristallina, magnesio stearato;
• involucro del film: polisorbato-80, ipromellosa, biossido di titanio, talco; ossido di ferro giallo (E172) - per 50 e 100 mg, ossido di ferro rosso (E172) - per 200 mg.

1 capsula contiene:

• principio attivo: topiramato - 25 o 50 mg;
• componenti aggiuntivi: povidone-K30, macrogol-6000, etilcellulosa, briciole di zucchero (saccarosio, sciroppo di amido), talco, trietil citrato;
• involucro della capsula: biossido di titanio, gelatina, inchiostro 10A1 (S-1-277002) nero *.

* composizione dell'inchiostro: idrossido di ammonio, glicole propilenico, gommalacca, butanolo, etanolo, acqua, isopropanolo.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Topsavera, il topiramato, è una sostanza antiepilettica appartenente alla classe dei monosaccaridi solfati sostituiti. Ha un effetto bloccante sui canali del sodio e inibisce la comparsa di potenziali d'azione ripetuti durante la depolarizzazione prolungata della membrana neuronale. Il topiramato potenzia l'effetto dell'acido gamma-amminobutirrico (GABA) in relazione a determinati sottotipi di recettori GABA (inclusi i recettori GABA _A) e aumenta l'attività del GABA _A stesso-recettori, contrasta l'attivazione della sensibilità al kainato / AMPK (acido α-amino-3-idrossi-5-metilisossazolo-4-propionico) -recettori al glutammato. L'agente non altera l'attività dell'N-metil-D-aspartato (NMDA) nei confronti del sottotipo recettore NMDA. Questo effetto del topiramato è dose-dipendente al suo livello plasmatico di 1–200 µmol / L, con l'efficacia più bassa nell'intervallo da 1 a 10 µmol.

Inoltre, il principio attivo inibisce l'attività di alcuni isoenzimi dell'anidrasi carbonica. La gravità di questo effetto farmacologico del topiramato è molto più debole di quella dell'acetazolamide, che è un noto inibitore dell'anidrasi carbonica; pertanto, tale effetto del topiramato non è tra le principali manifestazioni della sua attività antiepilettica.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale di Topsaver, il topiramato viene efficacemente e rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT), la biodisponibilità è di circa l'80%. Dopo somministrazione orale ripetuta 2 volte al giorno alla dose di 100 mg, il valore medio della concentrazione massima (C _max) di topiramato nel plasma è 6,76 μg / ml. La clearance plasmatica può variare da 20 a 30 ml / min. Se usato contemporaneamente al cibo, non vi è alcun effetto significativo sulla biodisponibilità. La farmacocinetica del topiramato è lineare con un aumento dose-dipendente del suo livello plasmatico quando si utilizzano 200-800 mg al giorno (sotto forma di capsule).

Per una singola dose di un principio attivo non superiore a 1200 mg, il volume medio di distribuzione (V _d) è 0,55–0,8 l / kg. La grandezza dell'indice dipende dal sesso, femminile, lei è in media ¹ / ₂ dei valori agganciati negli uomini, a causa dell'elevato contenuto di tessuto del corpo adiposo delle donne.

La clearance plasmatica è stabile, l'area sotto la curva farmacocinetica (AUC) aumenta in proporzione alla dose di Topsaver nell'intervallo da 100 a 400 mg. Il principio attivo si lega alle proteine plasmatiche del 13-17%. Potrebbero essere necessari 4-8 giorni per raggiungere una concentrazione allo stato stazionario del farmaco nel sangue (C _ss) con normale attività renale. Circa il 20% del topiramato subisce una trasformazione metabolica, fino al 50%, sullo sfondo della somministrazione concomitante di altri farmaci antiepilettici (AED), che sono induttori di enzimi microsomiali. Sei metaboliti effettivamente inattivi della sostanza sono stati isolati da plasma, urina e feci. Il topiramato immodificato ei suoi metaboliti vengono escreti principalmente dai reni. Emivita (T _1/2) dopo somministrazione orale ripetuta di 50 e 100 mg di Topsaver due volte al giorno è di 21 ore.

La farmacocinetica del principio attivo nei bambini, così come negli adulti, è lineare. I fondi C _ss nel plasma aumentano proporzionalmente all'aumento della dose. La clearance del topiramato è indipendente dalla dose. Allo stesso tempo, va tenuto presente che nei bambini, rispetto agli adulti, la clearance del farmaco aumenta e T _1/2 è più breve. Di conseguenza, quando si assume la stessa dose per 1 kg di peso corporeo nei bambini, la concentrazione plasmatica di topiramato nel sangue sarà inferiore a quella degli adulti.

Con l'aiuto dell'emodialisi, il topiramato viene quasi completamente rimosso dal plasma sanguigno.

Indicazioni per l'uso

Compresse rivestite con film

• monoterapia dell'epilessia in pazienti a partire dai 7 anni di età (compresi i pazienti con malattia di nuova diagnosi);
• trattamento aggiuntivo per le convulsioni tonico-cloniche, generalizzate o parziali, in pazienti a partire dai 3 anni di età con un effetto insufficiente della terapia AED di prima scelta, nonché per il sollievo delle convulsioni sullo sfondo della sindrome di Lennox-Gastaut.

Capsule

• epilessia: come farmaco in monoterapia o come parte di una terapia di associazione in pazienti di età superiore a 2 anni con crisi tonico-cloniche primarie generalizzate o parziali (con o senza generalizzazione secondaria), nonché nella terapia complessa delle crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut;
• emicrania: prevenzione degli attacchi di emicrania nei pazienti adulti dopo un'attenta valutazione di tutte le possibili terapie alternative. Topsaver non è indicato per il trattamento degli attacchi di emicrania acuta.

Controindicazioni

Topsaver è controindicato in caso di ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco antiepilettico.

Controindicazioni aggiuntive per le compresse:

• età fino a 3 anni;
• gravidanza e allattamento.

Controindicazioni aggiuntive per le capsule:

• età fino a 2 anni per l'ammissione in modalità monoterapia e come parte del trattamento combinato dell'epilessia; età fino a 18 anni se utilizzato per la prevenzione dell'emicrania;
• deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio.

È controindicato l'assunzione di capsule di Topsaver per prevenire l'emicrania nelle donne in età riproduttiva che non utilizzano contraccettivi affidabili.

Si deve prestare attenzione a utilizzare entrambe le forme di dosaggio del farmaco per le seguenti malattie:

• insufficienza epatica e / o renale;
• nefrurolitiasi (comprese indicazioni di una storia o di una storia familiare);
• ipercalciuria.

Topsaver, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Topsaver va assunto per via orale, con o senza cibo, con abbondante acqua. La compressa / capsula deve essere deglutita intera senza masticare. Se il paziente ha difficoltà a deglutire la capsula, è possibile aprirla con cautela e mescolare il contenuto con una piccola quantità (circa 1 cucchiaino) di cibo morbido, quindi ingoiare la miscela preparata senza masticare. Non conservare questa miscela.

Al fine di controllare in modo ottimale le crisi di epilessia, si consiglia di iniziare la terapia con il farmaco utilizzando dosi basse, seguite da un aumento graduale alla dose più efficace. Per ottenere il miglior risultato dalla terapia con topiramato, non è necessario controllarne la concentrazione plasmatica.

La cancellazione di Topsaver, come altri farmaci antiepilettici, è raccomandata gradualmente per ridurre al minimo il rischio di sintomi da astinenza o la probabilità di un aumento del numero di crisi. Se è necessario il completamento urgente della terapia farmacologica, si consiglia di interrompere l'assunzione sotto controllo medico.

Monoterapia per l'epilessia

In caso di cancellazione di farmaci antiepilettici concomitanti a causa del passaggio alla monoterapia con topiramato, è necessario tener conto della minaccia aggravata di un aumento della frequenza delle crisi associate a questa transizione. Se non è necessario l'annullamento improvviso delle sonde utilizzate in precedenza, si consiglia di ridurre la dose di queste ultime riducendola gradualmente ogni 14 giorni ^sull'1 / ₃. Se questi farmaci antiepilettici sono induttori di enzimi microsomiali epatici, il livello plasmatico di topiramato può aumentare; in tali casi, si raccomanda di ridurre la dose di Topsover secondo uno schema individuale.

Gli adulti dovrebbero iniziare a usare compresse / capsule da 25 mg di notte per 7 giorni. Quindi la dose giornaliera viene gradualmente aumentata di 25/50 mg con un intervallo di 7-14 giorni e suddivisa in 2 dosi. Se, con un rapido aumento della dose, il farmaco è scarsamente tollerato, dovrebbe essere aumentato di una quantità minore o dopo periodi di tempo più lunghi. Quando si esegue la monoterapia in adulti con epilessia di nuova diagnosi, il farmaco viene solitamente prescritto in una dose giornaliera iniziale di 100 mg, mentre la dose massima non deve superare i 500 mg al giorno, suddivisa in 2 dosi. È stato notato che alcuni pazienti con forme refrattarie di epilessia hanno tollerato la monoterapia con Topsaver sotto forma di capsule a dosi giornaliere fino a 1000 mg.

In caso di monoterapia dell'epilessia nei bambini di età superiore a 7 anni quando prescrivono compresse e nei bambini di età superiore a 2 anni quando prescrivono capsule, la dose giornaliera iniziale raccomandata di Topsaver è 0,5-1 mg / kg per notte per 7 giorni. Quindi, con un intervallo di 7-14 giorni, la dose giornaliera viene aumentata di 0,5-1 mg / kg, con una frequenza di somministrazione 2 volte al giorno. Se si registrano manifestazioni di intolleranza, l'intervallo di tempo deve essere aumentato o la dose deve essere aumentata più gradualmente. La dose e la frequenza di somministrazione ottimali nei bambini sono stabilite tenendo conto dell'effetto terapeutico. Quando si usano le compresse di Topsaver, l'intervallo di dose raccomandato è 3-6 mg / kg, quando si usano le capsule - 100-400 mg al giorno. Sullo sfondo di crisi parziali stabilite di recente nei bambini, è consentita una dose massima giornaliera fino a 500 mg.

Terapia complessa dell'epilessia

Come parte della terapia complessa negli adulti, la dose minima efficace di Topsaver sotto forma di capsule e compresse è di 200 mg al giorno, la dose giornaliera media è di 200-400 mg, suddivisa in 2 dosi. Alcuni pazienti richiedono una singola dose per ottenere l'effetto clinico quando usano le capsule. La titolazione della dose negli adulti inizia con 25–50 mg 1 volta al giorno di notte per 7 giorni, quindi la dose viene aumentata di 25–50 mg al giorno a intervalli di 7–14 giorni, con una frequenza di 2 volte al giorno. Se il farmaco è scarsamente tollerato con questo regime di dosaggio, la dose viene aumentata a intervalli ampi o meno. La dose massima giornaliera non deve superare i 1600 mg.

Si raccomanda ai bambini di età superiore a 2 anni che prendono le capsule e ai bambini di età superiore a 3 anni che assumono le compresse di Topsaver di iniziare con una dose di 25 mg da assumere prima di coricarsi per 7 giorni, seguita dall'aumento 1 volta in 7-14 giorni di 1-3 mg / kg al giorno in 2 dosi. La dose giornaliera raccomandata nei bambini è di 5-9 mg / kg. Di norma, quando si usano le capsule, una dose giornaliera di 30 mg / kg è ben tollerata.

Prevenzione dell'emicrania

Gli adulti assumono le capsule di Topsaver prima di coricarsi a una dose iniziale di 25 mg o inferiore per 7 giorni, quindi la dose viene aumentata a intervalli di 7 giorni di 25 mg al giorno. In caso di intolleranza a un tale regime, la dose viene aumentata più gradualmente o con un intervallo maggiore. In alcuni casi, è possibile ottenere un risultato positivo durante l'assunzione di una dose giornaliera di 50 mg. L'uso di dosi superiori a 200 mg al giorno non è stato studiato.

Effetti collaterali

• disturbi mentali: molto spesso - depressione; spesso - insonnia, labilità emotiva, confusione, aggressività, disorientamento, agitazione, sbalzi d'umore, bradifrenia; inoltre per le capsule: linguaggio espressivo, umore depressivo, rabbia, comportamento patologico; nei bambini - reazioni aggressive, comportamento anormale; raramente: ansia, disturbi del sonno, capacità di lettura ridotta, disfemia, labilità emotiva, pianto, perseveranza del pensiero, allucinazioni uditive e visive, apatia, agitazione, mancanza di linguaggio spontaneo, affetto appiattito, risveglio precoce al mattino, euforia, attacchi di panico, letargia, distrazione, pensieri / tentativi di suicidio, stati paranoici, perseverazioni, pensiero patologico, disturbi psicotici; inoltre per le compresse Topsaver - condizioni ipomaniacali;per capsule - disturbo intrasomnico; raramente - una sensazione di disperazione / disperazione, mania; nei bambini - pianto, apatia;
• sistema nervoso centrale (SNC): molto spesso - vertigini, sonnolenza, parestesie; spesso: memoria / attenzione compromessa, coordinazione / equilibrio compromessa, compromissione cognitiva, tremore, nistagmo, convulsioni, tremore intenzionale, disturbi psicomotori, amnesia, compromissione mentale, perversione del gusto, ipestesia, sedazione, apatia, letargia, disturbi del linguaggio; disturbi mentali (pillole): raramente - goffaggine nei movimenti, perdita della sensibilità al gusto, aumento della salivazione, sensazione di bruciore (principalmente sul viso e alle estremità), sindrome cerebellare, vertigini posturali, disgrafia, disestesia, disfasia, discinesia, ipocinesia, afasia, ipogeusia, linguaggio ripetitivo, pelle d'oca, sensazione di testa vuota, svenimenti, stupore, disturbi sensoriali; nei bambini - iperattività psicomotoria;inoltre per compresse - compromissione del tatto, neuropatia periferica; per le capsule - parosmia, perdita del campo visivo, incapacità di apprendimento, neuropatia periferica, depressione della coscienza, aura, convulsioni tonico-cloniche di tipo grande male, convulsioni parziali complesse; raramente - iperestesia, aprassia, anosmia, iposmia, disturbi dei ritmi circadiani del sonno (nei bambini), tremore essenziale, mancanza di risposta agli stimoli, acinesia;
• sistema digestivo: molto spesso - diarrea, nausea; spesso - secchezza della mucosa orale, costipazione, vomito, dolore nella parte superiore dell'addome, dispepsia, fastidio / dolore addominale, parestesia della mucosa orale, gastrite; raramente - alito cattivo, gengive sanguinanti, dolore nella cavità orale, flatulenza, dolore nell'addome inferiore, ipoestesia della mucosa orale, ipersecrezione delle ghiandole salivari, glossodinia, malattia del riflesso gastroesofageo, pancreatite, disagio epigastrico; inoltre per le capsule - dolore alla palpazione dell'addome;
• organo della vista: spesso - visione offuscata / alterata, diplopia; raramente - miopia, scotoma (inclusa fibrillazione atriale), diminuzione dell'acuità visiva, ambliopia, blefarospasmo, presbiopia, midriasi, fotopsia, violazione della sistemazione; inoltre per le capsule - fotofobia, fastidio agli occhi; raramente - cecità transitoria, cecità notturna, cecità unilaterale, edema delle palpebre, oltre alle compresse - aumento della lacrimazione, secchezza della mucosa degli occhi; per capsule - glaucoma, percezione spaziale alterata; estremamente raro (compresse) / frequenza sconosciuta (capsule) - movimento alterato dei bulbi oculari, glaucoma ad angolo chiuso, maculopatia;
• sangue e sistema linfatico: spesso - anemia; raramente - trombocitopenia, leucopenia, linfoadenopatia, eosinofilia; estremamente raro - neutropenia;
• infezioni: molto raramente - nasofaringite;
• sistema immunitario: spesso (capsule) - ipersensibilità; raramente (compresse) / frequenza sconosciuta (capsule) - edema congiuntivale, edema allergico;
• sistema epatobiliare (capsule): insufficienza epatica, epatite;
• sistema cardiovascolare: raramente - vampate di calore, palpitazioni, ipotensione arteriosa (capsule), bradicardia, ipotensione ortostatica; raramente - il fenomeno di Raynaud;
• disturbi dell'organo dell'udito e del labirinto: spesso - dolore all'orecchio, tinnito, vertigini; raramente - disturbi dell'udito, fastidio alle orecchie, sordità, inclusi neurosensoriali e unilaterali;
• sistema respiratorio: spesso - congestione nasale, rinorrea, mancanza di respiro, sangue dal naso; raramente - ipersecrezione nei seni paranasali, disfonia, mancanza di respiro durante lo sforzo; per capsule con una frequenza sconosciuta - tosse;
• pelle e tessuti sottocutanei: spesso - alopecia, per le compresse - eruzione cutanea e prurito; raramente - ipoestesia della pelle del viso, disturbi della pigmentazione della pelle, eruzione maculare, eritema, edema facciale, prurito generalizzato (compresse), dermatite allergica (capsule); anidraz, oligoidrosi (principalmente nei bambini); raramente - arrossamento della pelle, edema periorbitale, odore sgradevole della pelle, sindrome di Steven-Johnson, acne (capsule), eritema multiforme (compresse); estremamente raro - edema generalizzato; casi isolati (con una frequenza sconosciuta - per capsule) - necrolisi epidermica tossica;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: spesso - spasmi muscolari, crampi muscolari, debolezza muscolare, artralgia, mialgia (anche al petto); raramente - affaticamento muscolare, rigidità muscoloscheletrica, dolore al lato, gonfiore delle articolazioni; raramente - disagio agli arti, disagio nella regione lombare (pillole);
• sistema urinario: spesso - pollachiuria, disuria, nefrolitiasi; raramente - incontinenza urinaria (compreso stress), frequente bisogno di urinare, ematuria, dolore ai reni, coliche renali, urolitiasi; raramente - acidosi tubulare renale, calcoli ureterali;
• sistema riproduttivo: raramente - disfunzione sessuale, disfunzione erettile;
• metabolismo e malnutrizione: spesso - diminuzione dell'appetito, anoressia; raramente - aumento dell'appetito, acidosi metabolica, ipopotassiemia, polidipsia; raramente - acidosi ipercloremica;
• dati di laboratorio e strumentali: molto spesso - perdita di peso; spesso - aumento di peso; raramente - cristalluria, in aggiunta per le capsule - una diminuzione del numero di leucociti del sangue, un risultato anormale del test "dell'andatura in tandem", aumento dell'attività degli enzimi epatici; raramente - una diminuzione del livello plasmatico di bicarbonati nel sangue;
• altri: molto spesso - stanchezza; spesso - astenia, febbre, malessere; raramente - sindrome simile all'influenza, estremità fredde, sete; inoltre per le capsule - sensazione di intossicazione, ipertermia; raramente - calcificazione.

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di Topsaver possono includere le seguenti reazioni: sonnolenza, vertigini, letargia, agitazione, stupore, depressione, convulsioni, diplopia, disturbi della vista, disturbi del linguaggio, compromissione della coordinazione, disturbi del pensiero, dolore addominale e diminuzione della pressione sanguigna. Le conseguenze cliniche, di regola, non erano gravi, tuttavia, i decessi sono stati registrati dopo un sovradosaggio con l'uso combinato di diversi farmaci, incluso il topiramato. Un sovradosaggio di quest'ultimo può provocare il verificarsi di grave acidosi metabolica, nei bambini - acidosi ipercloremica.

Se si sospetta un sovradosaggio, se il paziente ha mangiato cibo poco prima di assumere una dose eccessiva di Topsaver, è necessario lavare immediatamente lo stomaco o indurre il vomito. Secondo studi in vitro, il carbone attivo può adsorbire il topiramato. Se necessario, si consiglia la nomina di una terapia sintomatica. È stato riscontrato che il topiramato viene efficacemente escreto dall'organismo attraverso l'emodialisi. L'assunzione di liquidi deve essere adeguatamente aumentata.

istruzioni speciali

In alcuni pazienti, principalmente con una predisposizione alla nefrolitiasi e all'ipercalciuria, l'uso di Topsaver può aggravare la minaccia di formazione di calcoli renali, accompagnata da fenomeni come dolore ai reni e ai fianchi e coliche renali. Durante il trattamento con il farmaco, un'adeguata idratazione è di grande importanza, necessaria per ridurre la minaccia di nefrolitiasi.

In condizioni di temperature ambiente elevate, quando si utilizza il prodotto, specialmente nei bambini piccoli, possono verificarsi ipertermia e diminuzione della sudorazione. Un'adeguata sostituzione dei liquidi prima e durante l'esercizio e durante l'esposizione a temperature elevate può ridurre significativamente il rischio di complicazioni legate al surriscaldamento.

Durante l'assunzione di Topsaver, è necessario monitorare le condizioni dei pazienti al fine di identificare pensieri suicidari e / o comportamenti suicidari. Se vengono rilevati segni di idealizzazione suicida, è necessario decidere il trattamento appropriato. I pazienti, così come i loro caregiver, devono informare immediatamente il medico curante del verificarsi di tali condizioni. In presenza di qualsiasi disturbo di personalità, i pazienti necessitano di un attento monitoraggio, soprattutto all'inizio dell'assunzione del farmaco.

Durante la terapia con Topsaver, può verificarsi la comparsa di miopia acuta associata a glaucoma ad angolo chiuso. I sintomi di questa complicanza possono includere dolore agli occhi e / o diminuzione dell'acuità visiva. Quando si esegue un esame oftalmologico, è possibile rilevare disturbi come l'appiattimento della camera anteriore dell'occhio, miopia, iperemia del bulbo oculare, aumento della pressione intraoculare e anche lo sviluppo di midriasi. Il complesso dei sintomi può essere accompagnato dalla produzione di fluido che causa lo spostamento del cristallino e dell'iride, con l'insorgenza di glaucoma secondario ad angolo chiuso. Lo sviluppo di questi sintomi è previsto un mese dopo l'inizio del ciclo di trattamento. Se si riscontrano violazioni da parte dell'organo della vista, compreso un complesso di sintomi, che include miopia acuta con concomitante glaucoma ad angolo chiuso, il medico curante dovrebbe, se consentito,annullare la terapia con topiramato e adottare misure appropriate volte ad abbassare la pressione intraoculare. Va tenuto presente che l'aumento della pressione intraoculare di qualsiasi genesi in assenza di un trattamento adeguato può causare gravi complicazioni, inclusa la perdita della vista.

Durante il trattamento si può sviluppare acidosi metabolica ipercloremica, non associata a carenza anionica, ad esempio una diminuzione della concentrazione plasmatica di idrocarburi, che non raggiunge livelli normali in assenza di alcalosi respiratoria. Questa diminuzione del contenuto di bicarbonati nel siero del sangue è dovuta all'effetto inibitorio del topiramato sull'anidrasi carbonica renale e si osserva nella maggior parte dei casi all'inizio dell'uso del farmaco. Per prevenire la comparsa di acidosi metabolica durante la terapia, devono essere effettuati studi appropriati, inclusa la determinazione della concentrazione sierica di bicarbonati. Se si sviluppa e persiste acidosi metabolica, interrompere l'assunzione di Topsaver o ridurne la dose. La presenza di acidosi metabolica cronica aumenta il rischio di nefrolitiasi,e nei bambini può causare un rallentamento del tasso di crescita. L'effetto del topiramato sulla crescita e l'insorgenza di possibili complicanze associate al sistema scheletrico nei bambini e negli adulti non è stato studiato sistematicamente.

Se durante il trattamento il peso corporeo del paziente diminuisce, è necessario modificare la dieta.

Durante l'assunzione di Topsaver, dovresti evitare di bere bevande contenenti etanolo.

Non è possibile utilizzare il farmaco contemporaneamente ad altri farmaci che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di terapia, si raccomanda di fare attenzione durante la guida di veicoli e altri meccanismi complessi e potenzialmente pericolosi, a causa del possibile sviluppo di disturbi visivi, sonnolenza, vertigini e altri fenomeni indesiderati dal sistema nervoso centrale.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi clinici adeguati e rigorosamente controllati che dimostrino l'efficacia e la sicurezza di Topsaver durante la gravidanza.

L'uso di topiramato durante la gravidanza può causare lo sviluppo di patologie nel feto. Secondo i dati del registro delle donne in gravidanza, con l'esposizione intrauterina alla sostanza sul feto, il rischio di malformazioni congenite (difetti cranio-facciali, ipospadia e altri) è aggravato. Queste malformazioni sono state registrate quando il farmaco è stato utilizzato in modalità monoterapia e quando è stato incluso nel trattamento di combinazione.

La nomina di topiramato per il trattamento dell'epilessia nelle donne in età fertile è consentita solo se i benefici attesi della terapia superano di gran lunga i possibili rischi. Se Topsaver viene utilizzato durante la gravidanza o nel caso in cui si sia verificata una gravidanza durante il trattamento, la paziente deve essere informata della potenziale minaccia per il feto.

I pazienti con potenziale riproduttivo preservato durante il periodo di terapia devono utilizzare contraccettivi sufficientemente affidabili.

È controindicato l'uso di Topsaver per la prevenzione dell'emicrania nelle donne in età riproduttiva che non utilizzano una contraccezione adeguata.

Poiché si presume che topiramato possa essere escreto nel latte materno, l'allattamento al seno deve essere interrotto se Topsaver è necessario durante l'allattamento.

Uso infantile

È controindicato per i bambini di età inferiore a 3 anni assumere Topsaver sotto forma di compresse, assumere questa forma nei bambini dopo 3 anni è consentita secondo il regime posologico.

I bambini di età inferiore a 2 anni sono controindicati nell'assunzione del farmaco sotto forma di capsule se usato come mezzo di monoterapia e come parte di una terapia complessa per l'epilessia.

Per prevenire l'emicrania, Topsaver non viene utilizzato nella pratica pediatrica.

Con funzionalità renale compromessa

In presenza di compromissione funzionale dei reni, Topsaver deve essere usato con cautela.

I pazienti con insufficienza renale moderatamente [clearance della creatinina (CC) inferiore a 70 ml / min] e grave (CC inferiore a 30 ml / min) possono impiegare 10-15 giorni per raggiungere la C _s, rispetto ai 4-8 giorni necessari per la normalità funzione renale. Come con altri pazienti, la dose deve essere aumentata gradualmente in base ai risultati della terapia. La dose iniziale raccomandata deve essere ridotta di 2 volte e quindi aumentata a intervalli più lunghi del solito o più gradualmente.

Poiché Topsaver può essere eliminato mediante emodialisi, i pazienti in trattamento di emodialisi devono aumentare la dose giornaliera del farmaco del 50% nei giorni in cui si trova. È necessario inserire una dose aggiuntiva in parti - prima dell'inizio della sessione e dopo il suo completamento. La dose viene selezionata tenendo conto dell'effetto clinico, nonché delle caratteristiche della dialisi e delle apparecchiature utilizzate per la sua attuazione.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di violazioni del fegato, Topsaver deve essere usato con estrema cautela a causa di una possibile diminuzione della clearance del topiramato.

Uso negli anziani

I pazienti anziani con funzionalità renale normale non richiedono un aggiustamento della dose di Topsover.

Interazioni farmacologiche

• carbamazepina, fenitoina: la concentrazione plasmatica di topiramato nel sangue diminuisce, ciò è dovuto all'induzione di enzimi coinvolti nel metabolismo di quest'ultimo; in alcuni casi è possibile un aumento dei livelli plasmatici di fenitoina; quando si aggiungono o si annullano questi fondi, la dose di topiramato deve essere aggiustata;
• digossina: l'AUC diminuisce dopo l'assunzione di una singola dose di questa sostanza in combinazione con una singola dose di topiramato;
• contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo e noretindrone: la clearance del noretindrone non è influenzata in modo significativo, mentre la clearance plasmatica dell'etinilestradiolo è significativamente aumentata, il che può portare a una diminuzione dell'efficacia di questi contraccettivi orali; quando si utilizzano questi farmaci come parte di un trattamento combinato, è necessario informare uno specialista di eventuali cambiamenti nella natura delle mestruazioni;
• metformina: vi è un aumento dei valori medi della sua C _max e AUC rispettivamente del 18 e del 25% e una diminuzione del valore medio della clearance totale del 20%; l'effetto clinicamente significativo della metformina sui parametri farmacocinetici del topiramato non è stato determinato;
• idroclorotiazide: si registra un aumento della C _max e dell'AUC del topiramato rispettivamente del 27 e del 29%, che può richiedere un aggiustamento della sua dose;
• preparazioni al litio: c'è un aumento dell'AUC e della C _{max del} litio rispettivamente del 26 e del 27%, durante l'assunzione di topiramato a dosi fino a 600 mg al giorno; è richiesto il monitoraggio della concentrazione di litio nel sangue;
• farmaci che predispongono allo sviluppo della nefrolitiasi (triamterene, acetazolamide, acido ascorbico in una dose giornaliera superiore a 2000 mg): la minaccia di calcoli renali è aggravata; tali combinazioni dovrebbero essere evitate;
• glibenclamide, pioglitazone, metformina: possono essere osservate fluttuazioni della concentrazione plasmatica di glucosio, devono essere monitorati i livelli di glucosio nel sangue.

Analoghi

Gli analoghi di Topsavera sono Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Periodo di validità delle compresse - 3 anni, capsule - 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Topsaver

Sui siti Web medici e sui forum specializzati, le recensioni su Topsaver sono per lo più positive. I pazienti ei loro parenti notano l'efficacia del farmaco nel trattamento delle crisi epilettiche. Nella scelta della dose ottimale del farmaco, molti pazienti sono riusciti a ottenere la remissione della malattia oa ridurre la frequenza degli attacchi epilettici.

Allo stesso tempo, ci sono anche recensioni in cui indicano la scarsa tollerabilità della terapia farmacologica rispetto al trattamento con i suoi analoghi. Alcuni pazienti sottolineano l'elevato costo di questo farmaco antiepilettico come uno svantaggio.

Prezzo più conveniente nelle farmacie

A seconda della forma di rilascio e del dosaggio, il prezzo di Topsaver può essere:

• compresse rivestite con film (28 pezzi in un pacchetto): dosaggio 25 mg - 300-450 rubli; dosaggio 50 mg - 500-600 rubli; dosaggio di 100 mg - 1300-1600 rubli;
• capsule (60 pezzi per confezione): dosaggio 25 mg - 1550 rubli.

Topsaver: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Topsaver 25 mg compresse rivestite con film 28 pz. 169 r Acquistare

Topsaver 50 mg compresse rivestite con film 28 pz. 259 r Acquistare

Compresse Topsaver p.p. 50mg 28 Pz. 546 r Acquistare

Topsaver 100 mg compresse rivestite con film 28 pz. 1259 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!