Polyorix
Polyorix: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Istruzioni per l'uso a: crosta e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Poliorix
Codice ATX: J07BF03
Principio attivo: poliovirus inattivato di tipo 1, 2 e 3 (poliovirus)
Produttore: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgio)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-26
Poliorix - un vaccino per la prevenzione della poliomielite; virus della poliomielite trivalente inattivato.
Forma e composizione del rilascio
Poliorix è prodotto sotto forma di una soluzione per somministrazione intramuscolare (i / m): un liquido trasparente incolore senza inclusioni estranee visibili (1 dose / 0,5 ml in una bottiglia di vetro, in una scatola di cartone 1, 10 o 100 flaconi; 2 dosi / 1 ml o 10 dosi / 5 ml in un flacone di vetro, in una scatola di cartone 1, 10, 50 o 100 flaconi).
Composizione di 1 dose / 0,5 ml di soluzione:
- principi attivi: poliovirus inattivato di tipo 1 (antigene D) in unità di test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) - 40 unità, poliovirus inattivato tipo 2 (antigene D) - 8 unità, poliovirus inattivato tipo 3 (antigene D c) - 32 unità;
- componenti aggiuntivi: formaldeide, 2-fenossietanolo, polisorbato 80, medium 199 (M199) *, acqua per preparazioni iniettabili.
* La composizione del mezzo 199 (M199) comprende: sodio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio idrogeno fosfato, ferro nitrato non aidrato, magnesio solfato eptaidrato, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio bicarbonato, acido L-aspartico, L-alanina, L-cisteina cloridrato, L-arginina cloridrato, L-acido glutammico, L-istidina cloridrato monoidrato, glicina, L-cistina, L-glutammina, L-idrossiprolina, L-lisina cloridrato, L-isoleucina, L-metionina, L-leucina, L- fenilalanina, L-treonina, L-tirosina, L-prolina, L-triptofano, L-serina, L-valina, alfa-tocoferolo, pantotenato di calcio, acido ascorbico, biotina, calciferolo, menadione, cloruro di colina, acido nicotinico, inositolo, nicotinamide, acido folico, acido para-amminobenzoico, piridossina cloridrato, tiamina cloridrato, piridossale cloridrato, riboflavina, adenosina fosfato, retinolo acetato,adenosina sodio trifosfato, desossiribosio, adenina, colesterolo, ipoxantina, glucosio, ribosio, glutatione, acetato di sodio, guanina cloridrato, uracile, timina, xantina, polisorbato 80.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il vaccino Poliorix contiene virus della poliomielite purificati inattivati di tipo 1, 2 e 3, coltivati su cellule Vero e inattivati con formaldeide. Il vaccino soddisfa tutti i requisiti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la produzione di preparati medici immunobiologici.
Anticorpi neutralizzanti contro tutti e tre i sierotipi di poliovirus dopo la seconda dose di vaccino come parte del ciclo primario di vaccinazione sono stati rilevati nel 97-100% dei vaccinati e, dopo la terza dose, in tutti i pazienti vaccinati.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Poliorix è raccomandato per l'immunizzazione al fine di prevenire la poliomielite.
Controindicazioni
- reazioni di ipersensibilità alla precedente somministrazione di vaccini inattivati contro la poliomielite;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Polyorix.
L'introduzione del farmaco deve essere posticipata in presenza di una condizione febbrile, anche a causa di un'esacerbazione di malattie croniche.
Istruzioni per l'uso di Poliorix: metodo e dosaggio
Il vaccino Poliorix viene iniettato in profondità nel / m, per i bambini di età inferiore a 1 anno - nella superficie esterna superiore della parte centrale della coscia, per i bambini più grandi - nel muscolo deltoide.
È consentito utilizzare solo preparati visivamente corrispondenti alla descrizione di cui sopra. Le soluzioni che sono torbide, colorate e / o contengono inclusioni visibili devono essere eliminate.
Quando si utilizza il farmaco da una fiala multidose, ogni dose deve essere assunta con una siringa sterile con un ago sterile, che deve quindi essere iniettata con il vaccino. È vietato tenere l'ago nel tappo del flacone per assumere successive dosi della soluzione.
Il vaccino contenuto in un flaconcino multidose aperto può essere utilizzato per tutta la giornata se vengono seguite le regole antisettiche (sopra) e conservato in condizioni appropriate (2-8 ° C). Le fiale di vaccino aperte devono essere distrutte alla fine della giornata lavorativa secondo le regole stabilite.
Polyorix viene somministrato in una singola dose di 0,5 ml. Per la prevenzione della poliomielite, si raccomanda il seguente ciclo di vaccinazione, approvato dal Calendario Nazionale delle Vaccinazioni Preventive della Federazione Russa: 3–4,5–6 mesi.
La prima e la seconda vaccinazione vengono effettuate con un vaccino inattivato, la terza vaccinazione, nonché la rivaccinazione a 18, 20 mesi e 14 anni - con un vaccino vivo per la prevenzione della poliomielite. Il vaccino antipolio vivo viene somministrato secondo le istruzioni per l'uso.
La terza vaccinazione (all'età di 6 mesi) e ulteriori rivaccinazioni per i bambini con infezione da HIV, nati da madri con infezione da HIV o nelle case dei bambini, richiedono un vaccino inattivato per prevenire la poliomielite.
Effetti collaterali
A causa della somministrazione simultanea di Poliorix con altri vaccini, non è possibile determinare l'esatta relazione causale tra il verificarsi di eventi avversi e l'uso del vaccino.
Durante gli studi clinici, 1105 bambini hanno ricevuto 2323 dosi del farmaco. La maggior parte degli effetti collaterali identificati del farmaco sono stati a breve termine e lievi.
Secondo studi clinici, sono stati rilevati i seguenti disturbi:
- metabolismo e nutrizione: molto spesso - perdita di appetito;
- tratto gastrointestinale: spesso - vomito, diarrea;
- sistema nervoso: molto spesso - irritabilità, sonnolenza, pianto patologico, ansia;
- reazioni locali e generali: molto spesso - febbre, nel sito di iniezione - gonfiore, dolore e arrossamento.
Durante l'osservazione post-registrazione dal sistema immunitario, sono state osservate reazioni allergiche, comprese quelle anafilattoidi e anafilattiche.
Overdose
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
istruzioni speciali
Durante l'uso di Poliorix, come altri vaccini iniettabili, è necessario fornire la possibilità di fornire assistenza medica in caso di reazione anafilattica, nonché monitorare il paziente per 20 minuti dopo la somministrazione del farmaco.
Dopo, e talvolta anche prima della vaccinazione, potrebbe esserci una reazione psicologica all'iniezione sotto forma di svenimento o grave debolezza. Prima dell'introduzione di Polyorix, è necessario assicurarsi che il paziente non subisca lesioni in caso di svenimento.
Prima di prescrivere una vaccinazione, il medico deve condurre un esame e studiare la storia del bambino, prestando particolare attenzione alle precedenti vaccinazioni e allo sviluppo associato di reazioni avverse.
In presenza di lesioni, infettive e non infettive in forma acuta, nonché esacerbazioni di malattie croniche, si raccomanda la vaccinazione di routine 2-4 settimane dopo il recupero o durante la convalescenza / remissione.
In caso di forme lievi di infezioni virali respiratorie acute, malattie intestinali acute e altre manifestazioni minori di malattie, le vaccinazioni vengono prescritte immediatamente dopo la normalizzazione della temperatura.
Nei pazienti con disturbi immunitari causati dal corso della terapia immunosoppressiva, dall'infezione da HIV o da un difetto genetico, con l'introduzione di Polyorix è possibile una risposta immunitaria ridotta.
Polyorix può contenere tracce di polimixina e neomicina utilizzate durante la produzione e quindi rimosse quasi completamente. Di conseguenza, se c'è una storia di ipersensibilità a questi agenti antibatterici, il farmaco deve essere usato con cautela.
Il vaccino deve anche essere somministrato con cautela nei pazienti con disturbi della coagulazione del sangue o trombocitopenia, poiché l'iniezione intramuscolare della soluzione può provocare sanguinamento in essi.
Quando si esegue un ciclo di vaccinazione primaria in neonati prematuri (gestazione inferiore a 28 settimane), in particolare nei bambini con sindrome da distress respiratorio, entro 48-72 ore dalla somministrazione del farmaco, è necessario tenere in considerazione il potenziale rischio di sviluppare apnea e monitorare la funzione respiratoria. In questi casi, è consigliabile vaccinare in ambiente ospedaliero.
I bambini prematuri devono essere vaccinati una volta raggiunta la stabilizzazione, fatto salvo un adeguato aumento di peso.
In nessun caso Polyorix deve essere somministrato per via endovenosa.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non sono disponibili dati adeguati sull'effetto di Polyorix durante la gravidanza e durante l'allattamento sulla madre e sul feto / bambino.
Uso infantile
Il farmaco viene utilizzato per prevenire la poliomielite nei bambini di età compresa tra 3 mesi.
Interazioni farmacologiche
Polyorix può essere utilizzato in combinazione con altri vaccini (ad eccezione dei vaccini anti-tubercolosi BCG e BCG-M), utilizzati nell'ambito del Calendario Nazionale delle Vaccinazioni Preventive della Federazione Russa, a condizione che vengano iniettati con siringhe diverse in diverse parti del corpo.
Analoghi
Gli analoghi di Poliorix sono: Imovax Polio, vaccino contro la poliomielite orale 1, 2 e 3 tipi; BiVak polio, POLIMILEKS.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini a 2–8 ° C, senza congelare.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Poliorix
Le recensioni su Poliorix sono varie. Secondo molti genitori, l'introduzione di un vaccino inattivato è più sicura rispetto all'uso di uno vivo, poiché esclude lo sviluppo della poliomielite associata al vaccino. In molti casi, il farmaco è ben tollerato senza reazioni avverse.
A volte è indicato che ansia, irritabilità o una leggera febbre si manifestano per diversi giorni dopo la vaccinazione. Ci sono anche recensioni simili su Poliorix, in cui si nota la comparsa dopo la sua introduzione (specialmente dopo la seconda e la terza vaccinazione) di dolore e gonfiore nel sito di iniezione, una manifestazione pronunciata di eruzione cutanea, diarrea e temperatura elevata, che può durare 3-5 giorni. In alcuni casi, lo sviluppo di effetti collaterali individuali si osserva solo l'ottavo giorno dopo la vaccinazione.
Quasi tutti i genitori raccomandano di somministrare al bambino antistaminici per tre giorni prima e dopo la somministrazione del farmaco.
Prezzo per Poliorix nelle farmacie
Il prezzo affidabile per Poliorix è sconosciuto, poiché il farmaco non è attualmente disponibile per la vendita.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
