Jess Plus - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Recensioni, Prezzo, Composizione

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Jess Plus

Jess Plus: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: YAZ PLUS

Codice ATX: G03AA12

Principio attivo: Drospirenone + Ethinylestradiol + Calcium levomefolat (Drospirenone + Ethinylestradiol + Calcium Levomefolate)

Produttore: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Germania)

Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-26

Prezzi nelle farmacie: da 1063 rubli.

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Jess Plus è un farmaco contraccettivo combinato (estrogeni + progestinici + levomefolato di calcio).

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio del rilascio Jess Plus - compresse rivestite con film:

• combinazione attiva: rosa, biconvessa, tonda, con impresso “Z +” in un esagono regolare su un lato (24 pz in blister);
• vitamine ausiliarie: arancio chiaro, biconvesse, rotonde, con impresso “M +” in un esagono regolare (4 pz in un blister).

In blister strip ci sono 24 compresse attive combinate e 4 compresse vitaminiche ausiliarie complete di 1 o 3 libri pieghevoli con un blocco incollato di adesivi autoadesivi necessari per la registrazione del calendario per l'assunzione del farmaco; in una scatola di cartone 1 set.

Composizione di 1 compressa di combinazione attiva:

• principi attivi: drospirenone (micronizzato) - 3 mg; etinilestradiolo betadex clatrato (micronizzato) in termini di etinilestradiolo - 0,02 mg; levomefolat di calcio (micronizzato) - 0,451 mg;
• componenti ausiliari: magnesio stearato - 1,6 mg; iprolosi (5 cP) - 1,6 mg; sodio croscarmelloso - 3,2 mg; cellulosa microcristallina - 24,8 mg; lattosio monoidrato - 45,329 mg;
• guscio: ossido rosso colorante di ferro - 0,026 mg; biossido di titanio - 0,558 mg; talco - 0,202 4 mg; macrogol 6000 - 0,202 4 mg; ipromellosa (5 cP) 1.011 2 mg, o (in alternativa) vernice rosa 2 mg.

Composizione di 1 compressa vitaminica ausiliaria:

• principio attivo: levomefolato di calcio (micronizzato) - 0,451 mg;
• componenti ausiliari: magnesio stearato - 1,6 mg; iprolosi (5 cP) - 1,6 mg; sodio croscarmelloso - 3,2 mg; cellulosa microcristallina - 24,8 mg; lattosio monoidrato - 48,349 mg;
• guscio: ipromellosa (5 cP) - 1.011 2 mg; macrogol 6000 - 0,202 4 mg; talco - 0,202 4 mg; biossido di titanio - 0,572 3 mg; ossido di ferro colorante giallo - 0,008 9 mg; ossido di ferro rosso - 0,002 8 mg, o (in alternativa) vernice arancione chiaro - 2 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Jess Plus è un contraccettivo orale combinato estrogeno-gestageno monofasico a basso dosaggio. Il farmaco contiene compresse attive e compresse vitaminiche ausiliarie, che includono levomefolato di calcio.

Fondamentalmente, aumentando la viscosità del muco cervicale e sopprimendo l'ovulazione, viene eseguito l'effetto contraccettivo del farmaco.

Quando si assumono contraccettivi orali combinati (COC), la regolarità del ciclo viene ripristinata, la durata, l'intensità e il dolore del sanguinamento mestruale diminuiscono, il che riduce il rischio di sviluppare anemia da carenza di ferro. Ci sono segnalazioni di un minor rischio di cancro ovarico ed endometriale.

Azioni dovute ai principi attivi che fanno parte di Jess Plus:

• drospirenone: ha un effetto antiminerocorticoide; aiuta a prevenire la ritenzione idrica dipendente dall'ormone, che può manifestarsi in una diminuzione della probabilità di edema periferico e perdita di peso; ha attività antiandrogenica; aiuta a ridurre l'acne, i capelli grassi e la pelle, come il progesterone prodotto nel corpo femminile (questo è importante da considerare quando si sceglie un contraccettivo, soprattutto nei casi di ritenzione di liquidi ormono-dipendente, acne e seborrea);
• levomefolato di calcio: la sua forma acida ha una struttura identica al naturale L5-metiltetraidrofolato (L-5-metil-THF), che è la principale forma di folato presente negli alimenti; la sua concentrazione media nel plasma sanguigno senza mangiare cibi arricchiti con acido folico è di circa 15 nmol per 1 litro; a differenza dell'acido folico, il levomefolato è una forma biologicamente attiva di folato, grazie alla quale viene assorbito meglio dell'acido folico; il levomefolato è necessario per soddisfare l'aumento del bisogno e garantire il contenuto di folato richiesto nel corpo della donna durante la gravidanza e l'allattamento; l'aggiunta di levomefolato calcio alla composizione contraccettiva orale riduce il rischio di sviluppare un difetto del tubo neurale nel feto,se la gravidanza di una donna si verifica non pianificata immediatamente dopo l'annullamento della contraccezione (in casi estremamente rari quando si utilizza la contraccezione orale).

Farmacocinetica

Caratteristiche del drospirenone:

• assorbimento: assorbito quasi completamente e rapidamente se assunto per via orale; Con _max (concentrazione massima nel plasma sanguigno) dopo una singola dose orale viene raggiunta dopo 1-2 ore ed è 35 ng per 1 ml; la sua biodisponibilità varia tra il 76 e l'85%; rispetto all'assunzione a stomaco vuoto, l'assunzione di cibo non influisce sulla sua biodisponibilità;
• distribuzione: dopo la somministrazione orale, si verifica una diminuzione in due fasi del suo livello nel siero con emivite di 1,6 ± 0,7 ore e 27 ± 7,5 ore, rispettivamente; si lega all'albumina sierica; non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali o alla globulina legante i corticosteroidi; presente come ormone libero nel siero nella quantità del 3-5% della concentrazione totale della sostanza; l'aumento della globulina che lega gli ormoni sessuali indotto dall'etinilestradiolo non influenza il legame del drospirenone alle proteine del plasma sanguigno; volume di distribuzione apparente medio - 3,7 ± 1,2 litri per 1 kg;
• metabolismo: ampiamente metabolizzato dopo l'ingestione; nel plasma la maggior parte dei metaboliti è rappresentata dalle sue forme acide, che si formano senza il coinvolgimento del sistema del citocromo P ₄₅₀; l'isoenzima del citocromo P450 3A4 è minimamente coinvolto nel suo metabolismo, il drospirenone può ridurre la concentrazione dell'enzima nel plasma sanguigno e l'attività degli isoenzimi del citocromo P450 2C19, P450 2C9 e P450 1A1 in vitro;
• Escrezione: la velocità della sua clearance metabolica nel plasma sanguigno è di 1,5 ± 0,2 ml al minuto per 1 kg; escreto immodificato solo in tracce; i suoi metaboliti vengono escreti dal tratto gastrointestinale e dai reni in un rapporto di circa 1,2: 1,4; per l'escrezione dei metaboliti, l'emivita di eliminazione è di circa 40 ore;
• concentrazione di equilibrio: nel corso dell'applicazione, il suo stato di equilibrio con una concentrazione nel plasma sanguigno di circa 60 ng per 1 ml viene raggiunto da 7 a 14 giorni dall'assunzione del farmaco; nel plasma sanguigno, vi è un aumento della sua concentrazione di circa 2-3 volte (a causa del cumulo), dovuto al rapporto tra l'emivita nella fase terminale e l'intervallo di somministrazione; un successivo aumento della sua concentrazione nel plasma si nota dopo 1-6 cicli di assunzione di Jess Plus, dopo di che non si osserva più un aumento della concentrazione.

Quando è stato raggiunto uno stato di equilibrio, la concentrazione di drospirenone nel plasma sanguigno era paragonabile alla concentrazione con lieve disfunzione renale e con funzione renale intatta. Tuttavia, con una moderata compromissione della funzione renale, la sua concentrazione media nel plasma sanguigno era del 37% superiore alla concentrazione con funzione renale intatta. Durante l'assunzione di drospirenone, non sono state osservate variazioni nella concentrazione di potassio nel plasma sanguigno.

Con insufficienza epatica moderata, l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) è paragonabile all'indicatore corrispondente in pazienti sani con valori simili. L'emivita del drospirenone con disfunzione epatica moderata è stata 1,8 volte superiore a quella dei volontari sani con funzionalità epatica intatta.

Sullo sfondo di una moderata disfunzione epatica, c'è una diminuzione della clearance del drospirenone di circa il 50% rispetto alla sua clearance con funzionalità epatica intatta. Allo stesso tempo, non c'erano differenze nella concentrazione di potassio nel plasma sanguigno. Anche in presenza di una combinazione di fattori predisponenti ad un aumento della concentrazione di potassio, non sono stati osservati cambiamenti nella sua concentrazione.

Caratteristiche dell'etinilestradiolo:

• assorbimento: rapidamente e completamente assorbito dopo somministrazione orale; La C _max è di circa 33 pg per 1 ml e viene raggiunta entro 1–2 h; nel fegato subisce il metabolismo presistemico; la biodisponibilità orale è in media di circa il 60%; se assunto contemporaneamente al cibo in alcuni casi, la sua biodisponibilità è diminuita del 25%;
• distribuzione: la sua concentrazione in plasma sanguigno diminuisce in due fasi; l'emivita nella seconda fase è di circa 24 ore; si lega in modo aspecifico, ma fortemente, all'albumina plasmatica e induce un aumento della concentrazione plasmatica della globulina legante gli ormoni sessuali; il suo volume di distribuzione stimato è di circa 5 litri per 1 kg;
• metabolismo: nella mucosa dell'intestino tenue e nel fegato subisce coniugazione presistemica; l'idrossilazione aromatica con la formazione di numerosi metaboliti in uno stato legato e non legato è la via principale del suo metabolismo; la velocità di eliminazione dell'etinilestradiolo è di circa 5 ml al minuto per 1 kg;
• Escrezione: escreto solo come metaboliti dai reni e dal tratto gastrointestinale in un rapporto di 4: 6 con un'emivita di circa 24 ore;
• concentrazione di equilibrio: raggiunta nella seconda metà del ciclo di terapia; la sua concentrazione nel plasma sanguigno aumenta di circa 1,4–2,1 volte.

Gli studi condotti non hanno confermato alcuna influenza dell'etnia sui parametri farmacocinetici del drospirenone e dell'etinilestradiolo.

Caratteristiche del calcio levomefolato:

• assorbimento: rapidamente assorbito e incluso nel pool di folato del corpo dopo somministrazione orale; la concentrazione massima dopo 0,5–1,5 ore dopo una singola dose orale di 0,451 mg diventa 50 nmol per 1 L superiore al valore iniziale;
• distribuzione: la sua farmacocinetica è bifasica - il pool di folati è determinato con metabolismo sia veloce che lento; un pool con un metabolismo veloce, molto probabilmente, sono i folati che sono rientrati nell'organismo, il che è coerente con l'emivita del calcio levomefolato (dopo una singola dose orale di 0,451 mg, è di circa 4-5 ore); un pool di metabolismo lento riflette la conversione del folato poliglutammato, che ha un'emivita di circa 100 giorni; il mantenimento di una concentrazione costante di L-5-metil-THF nell'organismo è fornito dai folati dall'esterno e dai folati che attraversano il ciclo intestinale-epatico; L-5-metil-THF è la forma principale dell'esistenza dei folati nel corpo, dove avviene il processo del loro ingresso nei tessuti periferici per partecipare al metabolismo dei folati cellulari;
• metabolismo: nel plasma sanguigno, la principale forma di folato trasportato è L-5-metil-THF; confrontando 0,451 mg di calcio levomefolato e 0,4 mg di acido folico, sono stati stabiliti meccanismi metabolici simili per altri folati significativi; nel citoplasma delle cellule i coenzimi folato sono coinvolti in tre principali cicli metabolici accoppiati necessari per la sintesi della metionina da omocisteina, purine e timidina (precursori degli acidi ribonucleico e desossiribonucleico) e per la conversione della serina in glicina;
• escrezione: in forma invariata, oltre che sotto forma di metaboliti, viene escreta attraverso i reni e il tratto gastrointestinale;
• concentrazione di equilibrio: nel plasma sanguigno, lo stato di equilibrio di L-5-metil-THF dopo somministrazione orale di una dose di calcio levomefolato 0,451 mg viene raggiunto dopo 56-112 giorni (a seconda della concentrazione iniziale); la concentrazione di equilibrio negli eritrociti viene raggiunta in un secondo momento a causa dell'aspettativa di vita degli eritrociti (è di circa 120 giorni).

Indicazioni per l'uso

• contraccezione (specialmente con sintomi di ritenzione di liquidi ormone-dipendente nel corpo);
• terapia dell'acne moderata e contraccezione;
• contraccezione su uno sfondo di carenza di folati;
• terapia per sindrome premestruale grave e contraccezione.

Controindicazioni

Assoluto:

• disturbi cerebrovascolari, trombosi venosa / arteriosa e tromboembolismo attualmente o nella storia, inclusi ictus, infarto miocardico, tromboembolia polmonare, trombosi venosa profonda;
• condizioni che precedono la trombosi, inclusi angina pectoris e attacchi ischemici transitori, ora o nella storia;
• la presenza di fattori di rischio pronunciati o multipli per lo sviluppo di trombosi arteriosa o venosa;
• emicrania con sintomi neurologici focali attualmente o nella storia;
• diabete mellito con complicanze vascolari;
• grave malattia del fegato e insufficienza epatica;
• insufficienza renale acuta e / o grave;
• tumori epatici benigni o maligni attualmente o nella storia;
• neoplasie maligne ormono-dipendenti (comprese ghiandole mammarie o genitali) o sospetto di esse;
• sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
• malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi o rara intolleranza ereditaria al lattosio;
• gravidanza o sospetto di esso;
• periodo di allattamento al seno;
• intolleranza individuale ai componenti che compongono Jess Plus.

Parente (malattie / condizioni in presenza delle quali la nomina di Jess Plus richiede cautela):

• fattori di rischio per lo sviluppo di tromboembolia e trombosi: predisposizione ereditaria alla trombosi, incluso infarto miocardico, trombosi o accidente cerebrovascolare in giovane età in uno dei parenti stretti, difetti delle valvole cardiache non complicati, emicrania senza sintomi neurologici focali, ipertensione arteriosa controllata, dislipopiremia, fumare;
• altre patologie, contro le quali è possibile lo sviluppo di disturbi della circolazione periferica: flebite delle vene superficiali, anemia falciforme, morbo di Crohn e colite ulcerosa, sindrome emolitica uremica, lupus eritematoso sistemico, diabete mellito senza complicanze vascolari;
• angioedema ereditario;
• ipertrigliceridemia;
• patologie epatiche non correlate a controindicazioni;
• malattie che sono apparse o peggiorate per la prima volta durante la gravidanza o l'uso precedente di ormoni sessuali (ad esempio, corea di Sydenham, herpes di donne in gravidanza, porfiria, otosclerosi con problemi di udito, colelitiasi associata a prurito da colestasi e / o ittero);
• periodo dopo il parto.

Istruzioni per l'uso Jess Plus: metodo e dosaggio

Le compresse di Jess Plus vengono assunte per via orale, ogni giorno approssimativamente alla stessa ora, con acqua (se necessario). È importante seguire la direzione delle frecce fino a quando non sono state prese tutte le 28 compresse. Di solito nei giorni 2-3 dopo l'assunzione dell'ultima pillola attiva, inizia il sanguinamento mestruale. Non è richiesta alcuna pausa tra le confezioni, le compresse della confezione successiva vengono assunte il giorno successivo al completamento della confezione corrente, anche durante l'emorragia da sospensione. Per questo motivo, l'inizio dell'assunzione di una nuova confezione avverrà lo stesso giorno della settimana e l'emorragia da sospensione si verificherà approssimativamente negli stessi giorni del mese.

L'assunzione della prima confezione di Jess Plus, se nel mese precedente non è stato utilizzato nessun altro contraccettivo ormonale, inizia il primo giorno del ciclo. Prendi una pillola, contrassegnata con il giorno della settimana corrispondente, quindi prendi le pillole in ordine. Non è necessario utilizzare metodi aggiuntivi di contraccezione di barriera, poiché il farmaco inizia ad agire immediatamente.

È anche consentito iniziare a prendere il farmaco nei giorni 2-5 del ciclo mestruale, a condizione che durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse dalla prima confezione di un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo (preservativo).

In caso di passaggio da un cerotto contraccettivo, un anello vaginale o altri COC, le compresse di Jess Plus iniziano a prendere:

• il giorno in cui il cerotto / anello viene rimosso, ma non oltre il giorno in cui è stata pianificata la modifica (in questo caso non sono necessarie ulteriori misure contraccettive);
• il giorno successivo all'assunzione dell'ultima pillola dall'attuale confezione di contraccettivi ormonali (senza interruzione); possibilmente un successivo inizio dell'assunzione del farmaco, ma non oltre il giorno successivo alla prevista interruzione di 7 giorni nell'assunzione del contraccettivo attualmente in uso.

Quando si passa da "mini-pillole", il farmaco viene avviato il giorno successivo dopo averle interrotte allo stesso tempo. Durante i primi 7 giorni di assunzione di Jess Plus, viene utilizzato un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo.

Quando passi da un contraccettivo a rilascio di progestinico, da un impianto intrauterino o da un contraccettivo iniettabile, inizi a prendere le pillole il giorno in cui rimuovi il contraccettivo / impianto intrauterino o il giorno in cui è programmata l'iniezione successiva. Nella prima settimana di assunzione del farmaco, viene utilizzato un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo.

Immediatamente dopo il parto, di solito si consiglia di iniziare a prendere il farmaco dopo la fine del primo normale ciclo mestruale. In alcuni casi, secondo la prescrizione del medico, il farmaco può essere iniziato prima.

Durante l'allattamento, con un aborto nel primo trimestre di gravidanza o un aborto spontaneo, è importante consultare il medico prima di iniziare Jess Plus.

Saltare l'assunzione di pillole inattive (vitaminiche) può essere ignorato. Tuttavia, si consiglia di scartarli immediatamente per evitare di prolungare accidentalmente il periodo di assunzione di compresse vitaminiche.

Istruzioni per saltare una pillola attiva:

• ritardo <24 ore: l'effetto contraccettivo non viene indebolito, la pillola dimenticata viene presa non appena se ne ricorda, quindi il farmaco viene continuato come al solito;
• ritardo> 24 ore: può ridurre l'effetto contraccettivo; la probabilità di gravidanza aumenta quando si dimentica un gran numero di compresse e più si passa alla fase di assunzione di compresse vitaminiche;
• saltare 1 compressa nel periodo da 1 a 7 giorni: la compressa va assunta immediatamente, non appena se ne ricorda, anche se devi prenderne 2 pz contemporaneamente; quindi il farmaco viene assunto come al solito utilizzando un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo per i 7 giorni successivi; la probabilità di gravidanza aumenta i rapporti che si sono verificati entro una settimana prima che la pillola fosse saltata;
• saltare 1 compressa nel periodo da 8 a 14 giorni: la compressa va presa immediatamente, non appena se ne ricorda, anche se devi prendere 2 pz contemporaneamente; quindi il farmaco viene assunto come al solito senza utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo, se entro 7 giorni prima del primo passaggio, il farmaco è stato assunto senza violazioni o non è stata dimenticata più di una compressa;
• saltare 1 compressa nel periodo da 15 a 24 giorni: man mano che si avvicina la fase di assunzione di compresse vitaminiche, aumenta il rischio di ridotta affidabilità contraccettiva. In questo caso, per prevenire un indebolimento della protezione contraccettiva senza utilizzare misure contraccettive aggiuntive (se il farmaco è stato assunto correttamente entro 7 giorni prima che la prima compressa fosse dimenticata), si raccomanda di aderire a una delle due opzioni proposte. Nel primo caso, l'ultima pillola dimenticata viene presa immediatamente, non appena si è ricordato di mancarla, anche se sarà necessario prendere contemporaneamente 2 pz. Inoltre, si continua a prendere il farmaco come al solito fino a quando le compresse attive non si esauriscono e le compresse di vitamina vengono gettate via e iniziano immediatamente a prendere la confezione successiva. L'inizio del sanguinamento da sospensione prima della fine dell'assunzione di pillole attive dalla seconda confezione è improbabile, tuttavia, durante il periodo di assunzione del farmaco, è possibile individuare o sanguinare da rottura. Nel secondo caso, le pillole della confezione corrente vengono interrotte, viene osservata un'interruzione nell'assunzione del farmaco per 4 giorni (compresi i giorni in cui le pillole sono state dimenticate) e vengono avviate le pillole della confezione successiva. Dovresti prendere in considerazione la probabilità di gravidanza in assenza di sanguinamento durante il periodo di assunzione di compresse vitaminiche;Dovresti prendere in considerazione la probabilità di gravidanza in assenza di sanguinamento durante il periodo di assunzione di compresse vitaminiche;Dovresti prendere in considerazione la probabilità di gravidanza in assenza di sanguinamento durante il periodo di assunzione di compresse vitaminiche;
• saltare più di una compressa nella confezione: si consiglia di consultare il proprio medico.

Non prenda più di due compresse al giorno.

L'assorbimento di Jess Plus in caso di gravi disturbi gastrointestinali può essere incompleto, pertanto si raccomanda di utilizzare misure contraccettive aggiuntive.

Se entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa attiva si sviluppa vomito o diarrea, seguire le raccomandazioni relative alle compresse dimenticate. Se vuoi mantenere il normale regime di dosaggio, dovresti bere una pillola aggiuntiva da una confezione diversa.

La cancellazione di Jess Plus può essere effettuata in qualsiasi momento.

Quando si pianifica una gravidanza, si consiglia di attendere fino alla fine del sanguinamento mestruale naturale prima di provare a rimanere incinta. In questo caso, puoi calcolare l'inizio approssimativo del travaglio.

Per ritardare l'inizio del sanguinamento mestruale, il pacchetto successivo viene preso immediatamente dopo la fine delle compresse attive dal pacchetto corrente (le compresse di vitamine non sono accettate). Il ciclo può essere prolungato fino a quando le compresse attive della seconda confezione non si esauriscono. Va tenuto presente che durante questi giorni aggiuntivi del ciclo, può verificarsi una secrezione spotting o può iniziare un sanguinamento uterino da rottura. Inoltre, l'assunzione regolare del farmaco viene ripresa dopo la fine della fase di assunzione di compresse vitaminiche.

Per trasferire il giorno dell'inizio del sanguinamento mestruale a un altro giorno della settimana, la fase successiva dell'assunzione di compresse di vitamine viene ridotta del numero di giorni desiderato. Più breve è questo intervallo, maggiore è la probabilità di assenza del successivo sanguinamento mestruale e la comparsa di spotting o emorragia uterina da rottura durante il periodo di assunzione di Jess Plus dalla confezione successiva.

Effetti collaterali

Molto spesso, durante il periodo di assunzione di Jess Plus, si osservano sanguinamento uterino irregolare, dolore alle ghiandole mammarie, nausea, sanguinamento dal tratto genitale di origine non specificata.

Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro):

• disturbi mentali: spesso - umore depresso / depressione, sbalzi d'umore; raramente - perdita o diminuzione della libido;
• sistema nervoso: spesso - emicrania;
• vasi: tromboembolia arteriosa o venosa;
• tratto gastrointestinale: spesso - nausea;
• pelle e tessuti sottocutanei: frequenza sconosciuta - eritema multiforme;
• sistema riproduttivo e ghiandole mammarie: spesso - sanguinamento dal tratto genitale di origine non specificata, sanguinamento uterino irregolare, dolore alle ghiandole mammarie.

Overdose

I sintomi principali: metrorragia o spotting dalla vagina (più spesso nelle giovani donne), vomito, nausea.

Terapia: trattamento sintomatico.

istruzioni speciali

Secondo i risultati degli studi epidemiologici, esiste un legame tra l'assunzione di COC e un aumento dell'incidenza di trombosi arteriosa e venosa. Lo sviluppo di queste patologie è notato in rari casi. Nel primo anno di assunzione di tali farmaci, il rischio di tromboembolia venosa è massimo.

È presente un rischio aumentato dopo l'uso iniziale dei COC o la ripresa dell'uso dello stesso o di diversi COC (dopo un intervallo tra le dosi di 28 giorni o più). Gli studi hanno dimostrato che questo rischio è prevalentemente presente durante i primi 3 mesi.

Nelle pazienti che ricevono contraccettivi orali combinati a basso dosaggio, il rischio complessivo di tromboembolia venosa è 2-3 volte superiore rispetto alle pazienti non gravide che non assumono tali farmaci, ma è inferiore rispetto al rischio di tromboembolia venosa durante la gravidanza e il parto.

Il tromboembolismo venoso può essere pericoloso per la vita e persino fatale. Si manifesta come trombosi venosa profonda o embolia polmonare, il tromboembolismo venoso può svilupparsi con qualsiasi COC. In casi estremamente rari, l'uso di tali farmaci può servire allo sviluppo di trombosi di altri vasi sanguigni (ad esempio, vasi renali, mesenterici, epatici, retinici, arterie, vene cerebrali). Non c'è consenso sulla relazione tra lo sviluppo di queste patologie e l'uso dei COC.

I sintomi della trombosi venosa profonda sono scolorimento o arrossamento della pelle dell'arto inferiore, un aumento locale della temperatura nell'arto inferiore interessato, dolore o fastidio dell'arto inferiore solo in posizione eretta o durante la deambulazione, edema unilaterale dell'arto inferiore o lungo una vena dell'arto inferiore.

I sintomi dell'embolia polmonare sono battito cardiaco accelerato o irregolare, forti capogiri, ansia, dolore toracico acuto che può peggiorare con un respiro profondo, tosse improvvisa, inclusa emottisi, respiro accelerato o affannoso. Mancanza di respiro, tosse e alcuni altri di questi sintomi non sono specifici e possono essere interpretati erroneamente come segni di altri eventi più / meno gravi (ad esempio, un'infezione delle vie respiratorie).

Il tromboembolismo arterioso può causare infarto miocardico, occlusione vascolare o ictus. I sintomi di un ictus sono perdita di coscienza o svenimento con o senza crisi epilettiche, mal di testa improvviso, grave o prolungato senza una ragione apparente, perdita di coordinazione o equilibrio, capogiri, disturbi improvvisi dell'andatura, perdita improvvisa della vista unilaterale o bilaterale, problemi di linguaggio e comprensione, improvvisa confusione, debolezza o perdita di sensibilità al viso, agli arti superiori o inferiori, specialmente su un lato del corpo.

Altri segni di occlusione vascolare sono un addome acuto, gonfiore e una leggera colorazione bluastra delle estremità, dolore improvviso.

I sintomi dell'infarto miocardico sono battito cardiaco rapido o irregolare, ansia o mancanza di respiro, estrema debolezza, vertigini, vomito, nausea, sudore freddo, fastidio che si irradia a stomaco, braccio, laringe, zigomi e schiena, pressione, disagio, pesantezza, dolore, gonfiore o compressione al petto, al braccio o al torace.

Il tromboembolismo arterioso può essere pericoloso per la vita e persino fatale.

I fattori che aumentano il rischio di sviluppare trombosi venosa e / o arteriosa e tromboembolismo sono età, fumo, obesità, storia familiare (ad esempio, tromboembolia venosa o arteriosa in età relativamente giovane in parenti stretti o genitori), immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico grave intervento, qualsiasi operazione agli arti inferiori o traumi maggiori, dislipoproteinemia, emicrania, fibrillazione atriale, patologia della valvola cardiaca, ipertensione arteriosa.

Con una predisposizione ereditaria o acquisita, è necessario un esame da parte di uno specialista appropriato per risolvere il problema della possibilità di assumere Jess Plus.

In caso di immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici gravi o qualsiasi operazione agli arti inferiori, è opportuno annullare Jess Plus (con un'operazione pianificata almeno 28 giorni prima) e riprendere la terapia non prima di 14 giorni dopo la fine dell'immobilizzazione.

È importante tenere conto che nel periodo postpartum il rischio di sviluppare tromboembolia è aumentato. Inoltre, si possono osservare violazioni della circolazione periferica sullo sfondo di anemia falciforme, malattie infiammatorie croniche intestinali, sindrome emolitica uremica, lupus eritematoso sistemico e diabete mellito.

Durante il periodo di assunzione di Jess Plus, un aumento della frequenza e della gravità dell'emicrania può essere la base per il suo ritiro immediato.

Gli indicatori biochimici che indicano una predisposizione ereditaria / acquisita alla trombosi arteriosa o venosa sono gli anticorpi antifosfolipidi, la mancanza di proteina S o C, l'antitrombina III, l'iperomocisteinemia, la resistenza alla proteina C.

L'infezione persistente da papillomavirus umano è il fattore di rischio più significativo per il cancro cervicale. Con l'uso a lungo termine dei COC, il rischio di sviluppare il cancro cervicale aumenta leggermente, ma la loro relazione non è stata dimostrata. Si presume che la loro relazione sia associata alle peculiarità del comportamento sessuale (uso più raro di metodi contraccettivi di barriera) e allo screening delle malattie della cervice.

I dati di una meta-analisi di 54 studi epidemiologici indicano un rischio relativo leggermente aumentato di sviluppare il cancro al seno nelle donne che attualmente assumono COC. Questo rischio scompare gradualmente nel corso di 10 anni dopo l'interruzione del farmaco. Poiché il cancro al seno è osservato raramente nelle donne di età inferiore ai 40 anni, l'aumento del numero di tali diagnosi nelle donne che attualmente ricevono o assumono recentemente COC è insignificante rispetto al rischio complessivo di questa malattia. La relazione tra il suo sviluppo e l'uso dei COC non è stata dimostrata.

Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, in rari casi, è stato osservato lo sviluppo di neoplasie benigne e, estremamente raramente, maligne del fegato, che in alcuni casi hanno portato a sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale per la comparsa di forti dolori all'addome, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale.

Con l'ipertrigliceridemia (o con una storia familiare di essa), la terapia con COC può aumentare il rischio di sviluppare pancreatite. In rari casi sono stati osservati aumenti clinicamente significativi. Se durante il periodo di assunzione di Jess Plus si verifica un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione sanguigna, il farmaco viene annullato e viene avviata la terapia per l'ipertensione arteriosa. Se si ottengono valori normali di pressione sanguigna attraverso un trattamento antipertensivo, il farmaco può essere continuato.

Condizioni che si sviluppano o peggiorano sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati (la loro relazione con l'assunzione di tali farmaci non è stata dimostrata):

• colite ulcerosa;
• Morbo di Crohn;
• perdita dell'udito associata a otosclerosi;
• herpes di donne incinte;
• corea;
• sindrome emolitica uremica;
• lupus eritematoso sistemico;
• porfiria;
• la formazione di calcoli nella cistifellea;
• prurito e / o ittero associati a colestasi.

Nonostante il fatto che i COC siano in grado di influenzare la tolleranza al glucosio e la resistenza all'insulina, l'uso di Jess Plus non richiede un cambiamento nel regime terapeutico per il diabete mellito. Durante il periodo di assunzione del farmaco, tali pazienti devono essere attentamente monitorati.

In alcuni casi, può svilupparsi cloasma, specialmente nelle donne con una storia di cloasma nelle donne in gravidanza. Se sei incline al cloasma durante la terapia farmacologica, dovresti evitare l'esposizione alle radiazioni ultraviolette e l'esposizione prolungata al sole.

Si dovrebbe prendere in considerazione la capacità dei folati di mascherare la carenza di vitamina B ₁₂.

L'utilizzo di Jess Plus può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi i parametri di coagulazione del sangue e fibrinolisi, indicatori del metabolismo dei carboidrati, concentrazione delle proteine di trasporto nel plasma, indicatori della funzionalità renale, epatica, surrenale, tiroidea. Di solito questi cambiamenti non superano il range normale.

Come risultato di interazioni farmacologiche, diarrea, vomito, pillole dimenticate, l'efficacia di Jess Plus può essere ridotta.

Durante il periodo di assunzione del farmaco possono comparire sanguinamento irregolare e sanguinamento dalla vagina, soprattutto durante i primi mesi di terapia. Pertanto, è solo dopo un periodo di adattamento (circa 3 cicli) che deve essere valutato qualsiasi sanguinamento irregolare.

Se il sanguinamento irregolare si ripresenta o si sviluppa dopo precedenti cicli regolari, viene eseguito un esame approfondito per escludere una gravidanza o neoplasie maligne.

Prima di iniziare o riprendere l'assunzione del farmaco, è importante studiare la storia della vita, la storia familiare della donna, escludere una gravidanza, condurre un esame citologico della cervice, un esame ginecologico, un esame fisico approfondito (compreso l'esame delle ghiandole mammarie, la determinazione dell'indice di massa corporea, la misurazione della frequenza cardiaca, la pressione sanguigna). In caso di ripresa dell'assunzione del farmaco, il volume degli studi aggiuntivi e la frequenza degli esami di follow-up sono determinati su base individuale (almeno 1 volta in 6 mesi).

Jess Plus non protegge dall'infezione da HIV e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla velocità delle reazioni psicomotorie. Non sono stati segnalati casi di effetti negativi di Jess Plus sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo le istruzioni, Jess Plus è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento. Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione del farmaco, viene immediatamente annullata.

Uso infantile

L'efficacia e la sicurezza dell'uso del farmaco in età post-puberale fino a 18 anni è presumibilmente simile a quella delle donne di età superiore ai 18 anni, tuttavia, l'uso di Jess Plus prima del menarca non è indicato.

Con funzionalità renale compromessa

Jess Plus è controindicato in caso di insufficienza renale acuta e grave insufficienza renale.

Per violazioni della funzionalità epatica

La ricezione Jess Plus è controindicata in caso di grave disfunzione epatica.

Uso negli anziani

Dopo la menopausa, il farmaco non deve essere utilizzato.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso combinato di Jess Plus con alcuni farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:

• farmaci che inducono enzimi microsomiali epatici: possono aumentare la clearance degli ormoni sessuali;
• inibitori della proteasi dell'HIV, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa e loro combinazioni: possono influenzare il metabolismo del farmaco nel fegato;
• antibiotici (penicilline e tetraciclina): possono ridurre il ricircolo intestinale-epatico degli estrogeni, a seguito del quale la concentrazione di etinilestradiolo diminuisce;
• farmaci antiepilettici (acido valproico, primidone, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina), trimetoprim, sulfasalazina, triamterene, metotrexato e alcuni altri farmaci: riducono la concentrazione di folati nel sangue e l'efficacia del calcio levomefolato;
• ciclosporina: i COC possono aumentare la sua concentrazione nel plasma sanguigno e nei tessuti;
• lamotrigina: i COC possono ridurre la sua concentrazione nel plasma sanguigno e nei tessuti;
• farmaci antiepilettici, metotrexato o pirimetamina: i folati possono alterare la loro farmacocinetica o farmacodinamica.

Analoghi

Gli analoghi di Jess Plus sono: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Jess Plus

Secondo le recensioni, Jess Plus è un contraccettivo conveniente ed efficace. Tra gli svantaggi, in alcuni casi, si nota lo sviluppo di effetti collaterali sotto forma di sbalzi d'umore, mal di testa e nausea. In caso di gravidanza durante il periodo di assunzione del farmaco secondo lo schema corretto, non sono state osservate anomalie nell'ulteriore sviluppo del feto.

Prezzo per Jess Plus nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Jess Plus: 28 compresse per confezione - 1079 rubli, 84 compresse per confezione - 2831 rubli.

Jess Plus: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Jess Plus un set di compresse compresse rivestite con film 28 pz. 1063 RUB Acquistare

Set di compresse Jess Plus compresse rivestite con film 84 pz. 2843 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!