Champix
Champix: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Champix
Codice ATX: N07BA03
Principio attivo: vareniclina (vareniclina)
Produttore: R-Pharm Germany (Germania), Pfizer Inc. (STATI UNITI D'AMERICA)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21
Prezzi nelle farmacie: da 1069 rubli.
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Champix è un farmaco utilizzato nel trattamento della dipendenza da nicotina.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Champiks - compresse rivestite con film: forma della capsula biconvessa, su un lato la scritta "Pfizer"; 0,5 mg ciascuno - bianco o quasi bianco, l'iscrizione sull'altro lato - "CHX 0,5"; 1 mg ciascuno - azzurro, la scritta sull'altro lato - "CHX 1.0" [confezione primaria: 11 pz. (etichetta. 0,5 mg) in blister; 11 pz. (tab. 0,5 mg) e 14 pz. (etichetta. 1 mg) in bolle; 14 o 28 pz. (etichetta. 1 mg) in bolle; 56 pz. (tab. 0,5 mg) in lattine di polietilene ad alta densità; 56 pz. (tab. 1 mg) in un barattolo di polietilene ad alta densità; confezione secondaria: 11 pz. (tab. 0,5 mg) in blister + 14 pz. (etichetta. 1 mg) in bolle, in un pacco di cartone combinato 1 + 1 bolla; confezione per terapia di mantenimento: 11 pz. (tab. 0,5 mg) + 14 pz. (etichetta. 1 mg) in blister e 28 pz. (etichetta 1 mg) in blister,in un pacchetto di cartone combinato 1 +1 e 1 blister; 14 o 28 pz. (etichetta. 1 mg) in un pacco di cartone combinato 2 bolle; 14 pz. (etichetta. 1 mg) in bolle, in una scatola di cartone con un primo controllo di apertura 1, 2, 4 o 8 bolle; 56 pz. (etichetta. 500 o 1 mg) in lattine, in una scatola di cartone 1 lattina; pacchetto terziario (ciclo completo di terapia, progettato per 12 settimane): 11 pz. (tab. 0,5 mg) + 14 pz. (etichetta 1 mg) in un blister + 28 pz. (etichetta. 1 mg) in una bolla, in un pacco di cartone combinato 1 + 1 + 1 bolla; in una confezione di cartone, due confezioni di cartone combinate + 2 blister da 28 pz. (tab. 1 mg)].(etichetta. 500 o 1 mg) in lattine, in un pacco di cartone 1 lattina; pacchetto terziario (ciclo completo di terapia, progettato per 12 settimane): 11 pz. (tab. 0,5 mg) + 14 pz. (etichetta 1 mg) in un blister + 28 pz. (etichetta. 1 mg) in una bolla, in un pacco di cartone combinato 1 + 1 + 1 bolla; in una confezione di cartone, due confezioni di cartone combinate + 2 blister da 28 pz. (tab. 1 mg)].(etichetta. 500 o 1 mg) in lattine, in un pacco di cartone 1 lattina; pacchetto terziario (ciclo completo di terapia, progettato per 12 settimane): 11 pz. (tab. 0,5 mg) + 14 pz. (etichetta 1 mg) in un blister + 28 pz. (etichetta. 1 mg) in una bolla, in un pacco di cartone combinato 1 + 1 + 1 bolla; in una confezione di cartone, due confezioni di cartone combinate + 2 blister da 28 pz. (tab. 1 mg)].
Composizione di 1 compressa Champix:
- principio attivo: vareniclina - 0,5 o 1 mg (sotto forma di vareniclina tartrato - 0,85 o 1,71 mg);
- componenti ausiliari (0,5 / 1 mg): cellulosa microcristallina - 62,57 / 125,13 mg; fosfato di calcio idrogeno - 33,33 / 66,66 mg; sodio croscarmelloso - 2/4 mg; biossido di silicio colloidale - 0,5 / 1 mg; stearato di magnesio - 0,75 / 1,5 mg;
- involucro (0,5 mg): Opadry trasparente YS-2-19114-A (ipromellosa, triacetina) - 0,5 mg; Opadry white YS-1-18202-A (ipromellosa, biossido di titanio, macrogol) - 4 mg;
- involucro (1 mg): blu Opadry 03B90547 (vernice di alluminio a base di indigo carmine, ipromellosa, macrogol, biossido di titanio) - 8 mg; Opadry chiaro YS-2-19114-A (ipromellosa, triacetina) - 1 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Champix è destinato al trattamento della dipendenza da nicotina.
La vareniclina ha un'elevata affinità e selettività, si lega ai recettori α4β2 n-colinergici del cervello, per i quali è un antagonista in presenza di nicotina e, insieme a questo, un agonista parziale (ma in misura minore rispetto alla nicotina). La nicotina si lega in modo competitivo allo stesso sito recettoriale per il quale la vareniclina ha una maggiore affinità.
Come risultato dell'uso di Champix, la voglia di fumare diminuisce e la gravità delle manifestazioni della sindrome da astinenza è alleviata. Allo stesso tempo, la sensazione di piacere dal fumo diminuisce (antagonismo in presenza di nicotina).
Studi clinici hanno dimostrato che la vareniclina ha un vantaggio statisticamente significativo rispetto al bupropione. La vareniclina riduce anche significativamente gli effetti di ricompensa che si verificano con il fumo e può rafforzare l'abitudine al fumo nei pazienti che fumano durante la terapia.
Ai pazienti che non vogliono o non sono in grado di stabilire l'obiettivo di smettere di fumare entro 1-2 settimane può essere chiesto di iniziare la terapia scegliendo la data di cessazione del fumo nell'intervallo di 5 settimane.
I pazienti che hanno provato a smettere di fumare prima di usare vareniclina e che hanno ricevuto ripetuti trattamenti con vareniclina hanno un tasso di astinenza confermato migliore rispetto al placebo.
Farmacocinetica
La C max (concentrazione massima della sostanza) nel plasma sanguigno viene solitamente raggiunta 3-4 ore dopo l'ingestione del farmaco. Con il proseguimento della terapia, lo stato di equilibrio della vareniclina si sviluppa in un periodo di quattro giorni. Dopo somministrazione orale Champix viene assorbito quasi completamente. Ha un'elevata biodisponibilità sistemica, che non è associata al tempo di assunzione di pillole durante il giorno e all'assunzione di cibo. Dopo una singola dose di 0,1–3 mg o somministrazioni ripetute in una dose giornaliera di 1-3 mg, i parametri farmacocinetici sono lineari.
La vareniclina si distribuisce nei tessuti, attraversa la barriera emato-encefalica ed entra nel cervello. Ha un basso legame con le proteine del plasma sanguigno (≤ 20%), non dipende dallo stato funzionale dei reni e dall'età.
La biotrasformazione della vareniclina è minima: il 92% della dose viene escreta immodificata dai reni, sotto forma di metaboliti - meno del 10%. Nelle urine, tra i metaboliti sono stati trovati idrossivareniclina e N-carbamilglucuronide vareniclina. La vareniclina nel plasma sanguigno circola per il 91% invariata, dai metaboliti circolanti - N-glucosilvareniclina e N-carbamilglucuronide della vareniclina.
Il T 1/2 (emivita) della vareniclina è di circa 24 ore. L'escrezione da parte dei reni avviene principalmente mediante filtrazione glomerulare in combinazione con secrezione tubulare attiva.
I processi farmacocinetici della vareniclina non dipendono in modo significativo dall'abitudine al fumo, dall'età, dal sesso, dalla razza o dalla terapia concomitante.
Con un grado medio di insufficienza renale con clearance della creatinina di 30-50 ml / min, l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) è 1,5 volte superiore a quella dei pazienti senza disfunzione renale; nei disturbi gravi con clearance della creatinina <30 ml / min - 2,1 volte. La vareniclina nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale viene efficacemente rimossa dall'emodialisi.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Champix è prescritto per il trattamento della dipendenza da nicotina negli adulti.
Controindicazioni
- insufficienza renale allo stadio terminale;
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e allattamento;
- intolleranza individuale ai componenti Champix.
Istruzioni per l'uso di Champix: metodo e dosaggio
Champix è destinato alla somministrazione orale. Le compresse devono essere deglutite intere con acqua. L'assunzione di cibo non influisce sull'efficacia del farmaco.
I pazienti che sono motivati a smettere di fumare e che hanno ulteriore supporto e consulenza hanno maggiori probabilità di avere successo nella terapia.
Il ricevimento di Champix deve essere iniziato 7-14 giorni prima della data in cui il paziente ha scelto di smettere di fumare. Puoi anche iniziare la terapia e smettere di fumare tra gli 8 ei 35 giorni di assunzione del farmaco.
Schema consigliato per l'utilizzo di compresse Champix:
- 1-3 giorni: 0,5 mg una volta al giorno;
- 4-7 giorni: 2 volte al giorno, 0,5 mg;
- a partire dal giorno 8 fino alla fine del ricovero: 2 volte al giorno, 1 mg.
Se il paziente non tollera la terapia in corso, la dose può essere ridotta temporaneamente o continuamente.
La durata del corso è di 12 settimane. Se il paziente ha smesso di fumare con successo entro la fine di questo periodo, si consiglia di continuare la terapia: 12 settimane, 1 mg 2 volte al giorno.
È anche possibile smettere gradualmente di fumare. In questo caso, è necessario ridurre il fumo entro 12 settimane e smettere di fumare entro la fine del periodo specificato. Quindi è stato consigliato di continuare la terapia: 12 settimane, 1 mg 2 volte al giorno.
In caso di guasto, se è stato possibile stabilirne la causa e sono state prese misure per eliminarlo, è possibile ripetere il corso.
Le persone che hanno recentemente completato la terapia per smettere di fumare sono a maggior rischio di ricaduta nel fumo. Se c'è un alto rischio di ricaduta, può essere appropriata una riduzione graduale della dose.
Con una moderata gravità dell'insufficienza renale in caso di intolleranza alle reazioni avverse, la frequenza di somministrazione può essere ridotta a 1 volta al giorno. Lo stesso regime posologico è indicato per i pazienti con grave insufficienza renale.
Effetti collaterali
Sindrome da astinenza da nicotina (disturbi associati alla cessazione del fumo), indipendentemente dal fatto che Champix sia stato utilizzato o meno: ansia, disforia e diminuzione dell'umore, irritabilità, insonnia, sentimenti di rabbia e dispiacere, irrequietezza motoria, ridotta concentrazione, diminuzione della frequenza cardiaca, aumento di peso / aumento dell'appetito; anche disturbi mentali concomitanti possono essere esacerbati.
Nella maggior parte dei casi, lo sviluppo di reazioni avverse si osserva nella prima settimana di terapia. Di solito sono di natura da lieve a moderata e la loro frequenza non dipende dal sesso, dalla razza o dall'età del paziente.
Durante la terapia con dosi standard, la nausea è stata più spesso notata (nel 28,6% dei casi). Di norma, si verifica nelle prime fasi del trattamento, ha una gravità lieve o moderata e non richiede l'abolizione di Champix.
Effetti collaterali che più spesso hanno portato alla cancellazione della terapia: nausea, mal di testa, insonnia, sogni insoliti.
Possibili reazioni avverse (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro; con una frequenza sconosciuta):
- sistema muscolo-scheletrico: spesso - mialgia, artralgia, mal di schiena; raramente - spasmi muscolari, rigidità articolare, nevralgia intercostale (costocondrite);
- sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - vertigini, sonnolenza, cambiamenti nelle sensazioni gustative, inclusa la loro diminuzione; raramente - irrequietezza motoria, ipertonicità, disforia, disartria, tremore, ridotta coordinazione, ipestesia, diminuzione / aumento della libido, apatia, letargia; raramente - violazione della circolazione cerebrale;
- sistema digestivo: molto spesso - nausea; spesso - mal di denti, diarrea, vomito, costipazione, gonfiore, malattia da reflusso gastroesofageo, disturbi di stomaco, dispepsia, flatulenza, xerostomia, dolore addominale; raramente - stomatite aftosa, lingua rivestita, gengive infiammate, sangue nelle feci, gastrite, eruttazione, disturbi delle feci, vomito con sangue, disturbi intestinali;
- sistema cardiovascolare: raramente - angina pectoris, fibrillazione atriale, tachicardia, palpitazioni; con una frequenza sconosciuta - infarto del miocardio;
- sistema respiratorio: spesso - tosse, mancanza di respiro; raramente - disfonia, russamento, rinite allergica, congestione dei seni paranasali, irritazione della faringe, infezioni del tratto respiratorio superiore, raucedine, dolore alla faringe e alla laringe, rinorrea, congestione del tratto respiratorio, essudazione nel rinofaringe;
- infezioni: molto spesso - nasofaringite; spesso - sinusite, bronchite; raramente - infezioni virali / fungose;
- sistema riproduttivo: raramente - perdite vaginali, menorragia, disfunzione sessuale;
- sistema urinario: raramente - pollachiuria, nicturia, glucosuria, poliuria;
- psiche: molto spesso - insonnia, sogni insoliti; raramente - bradifrenia, reazione di panico, sbalzi d'umore, disturbi del pensiero; con una frequenza sconosciuta - sonnambulismo;
- metabolismo: spesso - aumento / diminuzione dell'appetito; raramente - polidipsia, anoressia; con una frequenza sconosciuta - diabete mellito, iperglicemia;
- organo dell'udito e della vista: raramente: aumento della lacrimazione, scolorimento della sclera, tinnito, scotoma, dolore al bulbo oculare, fotofobia, pupille dilatate, miopia, congiuntivite;
- pelle e tessuti sottocutanei: spesso - prurito, eruzione cutanea; raramente - aumento della sudorazione notturna, iperidrosi, acne, eruzione cutanea generalizzata, eritema;
- test di laboratorio: spesso - aumento di peso; raramente - una diminuzione dell'ampiezza dell'onda T su un elettrocardiogramma (ECG), depressione del segmento ST su un ECG, una diminuzione del numero di piastrine, un aumento della concentrazione di proteina C-reattiva, un cambiamento nello sperma, un aumento della pressione sanguigna, un aumento della frequenza cardiaca, un cambiamento nella funzionalità epatica, arrossamento della pelle una persona, una diminuzione della concentrazione di calcio nel sangue;
- disturbi generali: spesso - stanchezza, dolore al petto; raramente - sindrome simil-influenzale, sensazione di freddo, fastidio al torace, malessere, febbre, disturbi del ritmo circadiano del sonno, astenia, cisti.
La cessazione del fumo, indipendentemente dal fatto che la terapia con Champix sia stata eseguita, è accompagnata dalla comparsa di una sindrome da astinenza da nicotina e da un'esacerbazione di disturbi mentali concomitanti.
Nel corso degli studi post-registrazione, quando si è smesso di fumare utilizzando Champix, sono state osservate le seguenti reazioni avverse: agitazione, umore depresso, disturbi del pensiero / comportamento, ansia, psicosi, allucinazioni, sbalzi d'umore, comportamento aggressivo, tentativi di suicidio / umore. Non è possibile stabilire esattamente la frequenza del loro verificarsi o la relazione causale con l'azione del farmaco. Non tutti i pazienti che hanno riportato effetti collaterali avevano una storia di problemi di salute mentale e non tutti hanno smesso di fumare.
Sono disponibili anche informazioni sullo sviluppo di reazioni allergiche - angioedema e, in rari casi, reazioni cutanee, incluso l'eritema multiforme e la sindrome di Stevens-Johnson.
Overdose
Non sono noti casi di sovradosaggio di Champix.
La vareniclina nei pazienti con grave insufficienza renale viene escreta durante l'emodialisi, ma non c'è esperienza con l'emodialisi in caso di sovradosaggio. Se necessario, viene eseguita una terapia sintomatica.
istruzioni speciali
La cessazione del fumo con / senza Champix porta a cambiamenti fisiologici che influenzano la farmacocinetica o la farmacodinamica di alcuni farmaci (in particolare, teofillina, warfarin e insulina), che possono richiedere una correzione del regime posologico. Il fumo induce l'isoenzima CYP1A2, con la cessazione del fumo, è possibile un aumento della concentrazione plasmatica dei substrati di questo isoenzima nel sangue.
Durante il periodo di terapia, è necessario tenere conto della probabilità della comparsa di sintomi neuropsichiatrici e della necessità di una riduzione graduale della dose. In caso di disturbi del pensiero / comportamento, agitazione o umore depressivo insoliti per il paziente, così come nello sviluppo di comportamento / umore suicida, Champix viene cancellato. Spesso i suddetti sintomi sono scomparsi dopo l'interruzione della terapia, ma in alcuni casi ciò non è avvenuto. A questo proposito, fino alla completa scomparsa dei disturbi potenzialmente letali, dovrebbe essere stabilita una supervisione medica per le condizioni dei pazienti.
Prima di prescrivere Champix, è necessario scoprire se il paziente ha avuto disturbi mentali in precedenza. In questi casi, la terapia deve essere eseguita con cautela.
Nei pazienti con malattie cardiovascolari durante l'uso di Champix, c'è stato un leggero aumento dell'incidenza di complicanze di tali malattie. In caso di comparsa dei sintomi caratteristici di un ictus o di un infarto miocardico, consultare il proprio medico.
Sullo sfondo della terapia, ci sono stati casi di convulsioni (in assenza di una loro storia). Di conseguenza, quando si prescrive Champix a pazienti con una storia di convulsioni o altre condizioni che riducono la soglia di prontezza convulsiva, è necessario prestare attenzione.
Nel 3% dei pazienti, il completamento del corso di terapia Champix è stato accompagnato da un aumento di irritabilità, desiderio di fumo, insonnia e / o depressione. I pazienti dovrebbero essere avvertiti di tali complicazioni. Potrebbe essere necessaria una riduzione della dose.
Vi sono prove di reazioni di ipersensibilità durante il trattamento, incluso angioedema. I sintomi clinici di questa complicanza includono gonfiore del viso, della bocca (labbra, lingua, gengive), del collo (faringe e laringe) e delle estremità. Inoltre, ci sono rare informazioni sul verificarsi di angioedema pericoloso per la vita. A causa del pericolo di ridotta funzionalità respiratoria, durante il trattamento potrebbe essere necessaria l'assistenza medica di emergenza. Se compaiono sintomi di reazioni di ipersensibilità, i pazienti devono interrompere immediatamente l'assunzione di Champix e consultare il proprio medico.
Ci sono rare segnalazioni di gravi reazioni cutanee pericolose per la vita, inclusi la sindrome di Stevens-Johnson e l'eritema multiforme. Quando compaiono i primi sintomi, la terapia deve essere interrotta immediatamente.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Prima di valutare la risposta individuale alla terapia con Champix, si consiglia ai pazienti di rifiutarsi di guidare veicoli.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Champix non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.
Uso infantile
Champix non è prescritto a pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché esiste solo una scarsa esperienza del suo utilizzo in questa fascia di età di pazienti.
Con funzionalità renale compromessa
Controindicazione: insufficienza renale allo stadio terminale.
Uso negli anziani
Quando si prescrivono le compresse di Champix per i pazienti anziani, è necessario tenere conto dell'elevata probabilità di compromissione della funzionalità renale, pertanto è consigliabile valutarla prima di iniziare il trattamento.
Interazioni farmacologiche
Non è stata identificata alcuna interazione clinicamente significativa della vareniclina con altri farmaci. Con l'uso combinato, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Possibili interazioni:
- cimetidina: l'AUC della vareniclina aumenterà in modo significativo; in caso di grave insufficienza renale, si raccomanda di evitare l'associazione;
- alcol: il suo effetto tossico può aumentare (la relazione causale non è stata stabilita);
- cerotti con contenuto di nicotina: la pressione sistolica media è significativamente ridotta; aumenta la probabilità di sviluppare dispepsia, nausea, vertigini, vomito, mal di testa.
Analoghi
Gli analoghi di Champix sono: Tabex, Bupropion, Lobelin, Cytizin, Zyban, Mebikar, Gamibazin, Nikvitin, Nicorette, Nicotin USP, Nicotinell e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 15-30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Champix
Le recensioni su Champix sono per lo più positive. I pazienti notano che il farmaco aiuta a smettere di fumare, nonostante il fatto che non sia sempre facilmente tollerato.
Tra le carenze, indicano il suo costo elevato, l'assenza in molte farmacie, nonché lo sviluppo in alcuni casi di effetti collaterali, manifestati più spesso sotto forma di nausea al mattino, aumento di peso.
Prezzo Champix nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Champix è: per 14, 28 o 112 compresse da 1 mg: 1252-1373, 1252-1447 o 3129-3417 rubli; per un set di 11 compresse da 0,5 mg e 14 compresse da 1 mg: 1174-1356 rubli.
Champix: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Champix 1 mg + 0,5 mg compresse rivestite con film set di compresse: 1 mg N14 e 0,5 mg N11 25 pz. 1069 RUB Acquistare |
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Compresse Champix p.p. 0,5 mg n. 11 + 1 mg 14 pezzi. 1101 RUB Acquistare |
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Champix 1 mg compresse rivestite con film 28 pz. 1174 RUB Acquistare |
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Compresse Champix p.p. 1mg 28 pz. 1208 RUB Acquistare |
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Champix 1 mg compresse rivestite con film 112 pz. RUB 2739 Acquistare |
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Compresse Champix p.p. 1mg 112 pz. 3526 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
