Ethoxysclerol
Ethoxysclerol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Interazioni farmacologiche
- 11. Analoghi
- 12. Termini e condizioni di conservazione
- 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 14. Recensioni
- 15. Prezzo in farmacia
Nome latino: Aethoxysklerol
Codice ATX: C05BB02
Principio attivo: lauromacrogol 400 (lauromacrogol 400)
Produttore: Kreussler Pharma (Germania)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-07-13
Prezzi nelle farmacie: da 897 rubli.
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L'etossisclerolo è un farmaco che causa la sclerosi delle vene varicose.
Forma e composizione del rilascio
L'etossisclerolo è disponibile sotto forma di una soluzione per somministrazione endovenosa (IV): un liquido limpido, incolore o leggermente giallo-verde [2 ml in fiale di vetro senza colore con un punto di rottura blu (o verde) e anelli (o anello) colorati: rosso e due blu (o blu) - per una concentrazione di 30 mg / ml, rosso e giallo (o giallo) - per una concentrazione di 10 mg / ml, rosso e due bianchi (o grigio) - per una concentrazione di 5 mg / ml; 5 fiale in una scatola di cartone].
1 fiala di soluzione contiene:
- principio attivo: lauromacrogol 400-10 mg, 20 mg o 60 mg;
- componenti ausiliari: etanolo 96%, potassio idrogenofosfato, sodio idrogenofosfato, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'etossisclerolo è un farmaco venosclerosante con un effetto anestetico locale. Il suo effetto terapeutico è dovuto alla capacità del principio attivo (lauromacrogol 400, o polidocanolo) di avere un effetto dannoso sull'endotelio vascolare e provocare la denaturazione delle proteine. Il grado di danno richiesto all'endotelio si ottiene introducendo un certo volume del farmaco alla concentrazione appropriata. L'applicazione di un bendaggio stretto subito dopo la somministrazione della soluzione provoca la compressione delle pareti venose, prevenendo l'eccessiva formazione di trombi e la ricanalizzazione del trombo parietale inizialmente formato.
La cicatrice fibrosa, che si forma durante la terapia, assicura l'indurimento della vena.
L'effetto anestetico locale di Ethoxysclerol consente di eseguire la scleroterapia senza dolore associato. Ciò è dovuto a una diminuzione dell'eccitabilità locale dei recettori sensoriali e all'interruzione del feedback attraverso le fibre nervose sensoriali.
Farmacocinetica
Il legame alle proteine plasmatiche di lauromacrogol 400 è del 64%.
Il volume di distribuzione è di 24,5 litri.
T 1/2 (emivita) - circa 4 ore.
La clearance totale del farmaco è 11,7 l / h, biliare - 3,14 l / h, renale - 2,43 l / h.
Con somministrazioni ripetute, non è cumulabile.
Durante le prime 12 ore, l'89% della dose totale viene rimossa dal sangue.
Non ci sono informazioni sulla penetrazione del lauromacrogol 400 (polidocanolo) nel latte materno.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, l'etossisclerolo è indicato per le vene varicose sclerosanti, le emorroidi e le teleangectasie.
Controindicazioni
- periodo di esacerbazione di gravi malattie sistemiche;
- intolleranza individuale ai componenti di Ethoxysclerol.
Inoltre, la scleroterapia delle vene varicose degli arti inferiori e delle emorroidi con soluzione di lauromacrogol 400 è controindicata nelle seguenti condizioni:
- stato di immobilizzazione;
- obliterazione delle malattie delle arterie III-IV stadio secondo Fontaine;
- malattie tromboemboliche;
- alto rischio di trombosi, anche in pazienti con trombofilia ereditaria o con molti dei seguenti fattori di rischio per trombosi: terapia ormonale sostitutiva, contraccezione ormonale, fumo, obesità, immobilizzazione prolungata.
Un'ulteriore controindicazione per la scleroterapia delle emorroidi è l'infiammazione acuta nella zona anale.
Si deve usare cautela e l'uso di Etossisclerolo deve essere iniziato solo dopo un attento confronto del grado di rischio atteso di possibili complicanze e del beneficio atteso dalla terapia per il paziente, se la sua temperatura corporea al momento della somministrazione del farmaco è superiore a 38 ° C, con evidenti manifestazioni di allergie, asma bronchiale, gravi condizioni somatiche.
Con cautela, è necessario eseguire la scleroterapia delle vene varicose degli arti inferiori nel trattamento a scopo cosmetico di obliterazione delle malattie delle arterie del II stadio secondo Fontaine (teleangectasia), con edema degli arti inferiori che non rispondono ai metodi di trattamento di compressione, nel caso di un processo infiammatorio sulla zona cutanea dell'iniezione programmata, con Etossisclerolo sintomi di neuropatia o microangiopatia, in pazienti con mobilità ridotta (incapacità di essere in movimento per 30 minuti).
È necessaria un'attenta supervisione medica per la scleroterapia delle emorroidi in pazienti con predisposizione accertata alla trombosi, malattie infiammatorie croniche intestinali (compreso il morbo di Crohn).
La nomina di etossisclerolo durante la gravidanza è consentita solo in casi eccezionali quando l'effetto terapeutico atteso per la madre supera il rischio per il feto.
Quando si utilizza il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto entro i prossimi due o tre giorni dopo la procedura.
Istruzioni per l'uso di Ethoxysclerol: metodo e dosaggio
L'etossisclerolo non deve essere somministrato per via intra-arteriosa!
La procedura deve essere eseguita solo da uno specialista esperto nel campo della venoscleroterapia.
La soluzione viene somministrata rigorosamente per via endovenosa, compresa la teleangectasia!
Per l'iniezione vengono utilizzati aghi molto sottili, il cui diametro corrisponde agli aghi per insulina e una siringa con uno stantuffo che si muove liberamente.
L'arto durante l'iniezione deve essere solo in posizione orizzontale o leggermente sollevata (non più di 30–45 °).
Forare la parete venosa in direzione tangenziale e iniettare lentamente Ethoxysclerol rigorosamente nel lume della vena. Dopo l'introduzione, premendo il sito di iniezione con un tampone, applicare una benda di pressione. Entro 0,5 ore, il paziente deve camminare all'interno dell'ospedale.
A seconda delle indicazioni cliniche e del diametro delle vene varicose, per la sclerosi vengono utilizzate le seguenti concentrazioni della soluzione iniettata:
- 5 mg / ml: teleangectasia, comprese le vene centrali;
- 10 mg / ml: teleangectasia delle vene centrali, piccole vene varicose, vene varicose reticolari;
- 30 mg / ml: vene varicose medie e grandi, emorroidi di I e II grado.
La dose massima giornaliera non deve superare 2 mg di lauromacrogol 400 per 1 kg di peso corporeo del paziente. Nella pratica normale, le dosi massime non sono prescritte.
Dosi consigliate per la sclerosi:
- teleangectasia: alla dose di 5 mg / ml - da 0,1 a 0,2 ml di soluzione per iniezione, la dose dipende dal diametro della vena sclerosata;
- teleangectasia della vena centrale: la concentrazione dipende dal diametro della vena e può essere di 5 mg / ml o 10 mg / ml - da 0,1 a 0,2 ml di soluzione per iniezione;
- vene varicose reticolari, piccole vene varicose: alla dose di 10 mg / ml - da 0,1 a 0,3 ml di soluzione per iniezione;
- vene varicose medie e grandi: alla dose di 30 mg / ml - la procedura deve essere eseguita in più fasi. Nella prima fase, non è possibile immettere più di 0,5-1 ml di Ethoxysclerol una volta. Considerando il risultato della prima iniezione e l'ampiezza dell'area sclerosata, allora (dopo 7-14 giorni) è possibile effettuare più iniezioni alla dose massima di 2 ml ciascuna, ma non superiore alla dose massima giornaliera. Se si forma un coagulo di sangue, eliminarlo praticando una tacca e spremendolo;
- emorroidi: alla dose di 30 mg / ml - non più di 3 ml di soluzione in un ciclo di terapia. L'etossisclerolo viene iniettato rigorosamente sotto la mucosa di ciascuna emorroide o cranialmente in una dose non superiore a 1 ml. Negli uomini, è necessario prestare particolare attenzione durante la sclerosi di un nodo situato vicino all'uretra e alla ghiandola prostatica (a "ore 11"). Il volume della soluzione iniettata in quest'area non deve superare 0,5 ml. Il pericolo di danni allo sfintere anale interno dovrebbe essere preso in considerazione e dovrebbero essere prese misure per prevenire il suo fallimento.
La scleroterapia può essere ripetuta dopo 7-14 giorni, a seconda della dimensione del nodo (gravità della vena varicosa) e dell'estensione.
Il risultato del trattamento dipende in gran parte dalla corretta applicazione della benda di pressione e dall'attuazione delle raccomandazioni per la durata del suo utilizzo. Una benda di pressione viene applicata dopo l'indurimento delle teleangectasie per 2-3 giorni, vene piccole - per 5-7 giorni, vene varicose medie e grandi - per 21-35 giorni. Dopo la sclerosi delle vene varicose gravi, si consiglia di continuare per diversi mesi l'uso di bende elastiche o calze mediche (classe di compressione II - III).
Le bende pressanti possono essere rimosse solo da un arto alto. Prima di ogni (anche a breve termine) alzarsi, la benda dovrebbe essere applicata di nuovo.
Utilizzare bende di compressione adesive per prevenire lo spostamento della medicazione.
Effetti collaterali
- da parte del sistema cardiovascolare: spesso - ematoma, neovascolarizzazione; raramente - flebite, thrombophlebitis di vene superficiali; raramente - sanguinamento, trombosi venosa profonda, con scleroterapia delle emorroidi - trombosi intraemorroidaria; molto raramente - palpitazioni, diminuzione o aumento della pressione sanguigna (PA), embolia polmonare, vasculite, collasso vascolare, sincope sincarotide, arresto cardiaco;
- dal sistema immunitario: molto raramente - eruzione cutanea generalizzata, angioedema, asma bronchiale, shock anafilattico;
- reazioni dermatologiche: spesso - bruciore e iperpigmentazione dell'area cutanea nel campo della scleroterapia, ecchimosi; raramente - contatti eruzione cutanea, prurito, dermatite allergica, eritema; molto raramente - ipertricosi nel sito di iniezione di etossisclerolo;
- dal sistema nervoso: molto raramente - mal di testa, accidente cerebrovascolare transitorio, vertigini, emicrania, perdita di coscienza, parestesie locali, disorientamento;
- da parte dell'organo della vista: molto raramente - deficit visivo transitorio sotto forma di visione doppia, intolleranza alla luce, "moscerini lampeggianti" davanti agli occhi, visione alterata;
- dal tratto gastrointestinale: raramente - infiammazione nella regione perianale con scleroterapia delle emorroidi; molto raramente - nausea, cambiamento di gusto;
- dagli organi respiratori: molto raramente - mancanza di respiro, tosse, fastidio al petto;
- da parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente - dolore agli arti;
- dal sistema riproduttivo: molto raramente - disfunzione erettile (con scleroterapia delle emorroidi);
- reazioni locali: spesso - dolore a breve termine nel sito di iniezione, trombosi nel sito di iniezione sotto forma di un coagulo di sangue intravarian locale; raramente - edema, indurimento, necrosi;
- reazioni sistemiche: molto raramente - vampate di sangue sulla pelle del viso, febbre, astenia;
- altri: raramente - danni ai nervi nell'area della somministrazione di farmaci.
Overdose
Sintomi: necrosi nel sito di iniezione e nei tessuti adiacenti, in particolare con iniezioni paravasali, causata dall'introduzione di un volume elevato o di una maggiore concentrazione di etossisclerolo.
Trattamento: non esiste un antidoto specifico. In caso di iniezione intra-arteriosa accidentale, è necessario, lasciando l'ago nell'arteria (se è già uscito dal vaso, deve essere riportato indietro nella stessa direzione), iniettare 5-10 ml di anestetico locale senza adrenalina (adrenalina), 10.000 UI (unità di azione) eparina. Quindi, dopo aver avvolto un batuffolo di cotone e ricoperto di ghiaccio, l'arto ischemico e dandogli una posizione orizzontale, il paziente deve essere ricoverato urgentemente nel reparto di chirurgia vascolare. Con l'iniezione paravenosa, è necessario iniettare da 5 a 10 ml (a seconda della concentrazione e della quantità di etossisclerolo somministrato) di soluzione salina in combinazione con ialuronidasi nell'area della sclerosi. Per alleviare il dolore intenso, si consiglia di utilizzare l'iniezione di anestetico (senza adrenalina).
istruzioni speciali
Non consentire l'iniezione intra-arteriosa di etossisclerolo, questo può portare a una grave necrosi. In assenza di assistenza tempestiva da parte di uno specialista in chirurgia vascolare, la sua pericolosa conseguenza è l'amputazione forzata.
La nomina di Ethoxysclerol per l'uso nell'area del viso deve essere effettuata dopo un'analisi approfondita delle indicazioni cliniche, tenendo conto del rischio di danno visivo irreversibile (cecità) sullo sfondo di cambiamenti di pressione nelle arterie con iniezione intravasale.
In caso di indurimento dei vasi sanguigni nella zona del piede e della caviglia, aumenta il rischio di iniezione intra-arteriosa accidentale, pertanto si consiglia di utilizzare solo la dose più bassa della soluzione alla concentrazione di 5 mg / ml per iniezione in queste aree.
L'iniezione corretta di etossisclerolo durante la scleroterapia delle emorroidi non deve essere accompagnata da una sensazione di dolore, questo è dovuto all'assenza di fibre nervose sensibili in quest'area. Nel sito di iniezione durante e dopo l'iniezione, possono verificarsi disagio, sensazione di bruciore, dolore, sensazione di pressione, specialmente negli uomini con sclerosi delle emorroidi nella ghiandola prostatica. Di norma, questi dolori sono di natura a breve termine, in rari casi persistono per diversi giorni.
Con una terapia concomitante con disulfiram o un'indicazione nella storia del paziente di abuso di alcol, si deve usare cautela, dato il contenuto di etanolo al 5% nelle soluzioni di etossisclerolo.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'etossisclerolo non influisce negativamente sulle reazioni psicomotorie del paziente e sulla sua capacità di guidare veicoli e meccanismi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non ci sono dati sugli effetti teratogeni e sulla tossicità dell'etossisclerolo durante la gestazione, quindi non deve essere somministrato a donne in gravidanza, a meno che il beneficio atteso dalla terapia per la madre non superi la potenziale minaccia per il feto.
Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, si consiglia di interrompere l'allattamento al seno per 2-3 giorni dopo la somministrazione della soluzione.
Interazioni farmacologiche
La combinazione di etossisclerolo con anestetici, compresi i farmaci per l'anestesia generale, può aumentare il loro effetto sul sistema cardiovascolare, aumentando il rischio di ipotensione arteriosa e bradicardia.
Analoghi
Gli analoghi dell'etossisclerolo sono Decilate, Fibro-Wayne.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C, al riparo dall'umidità.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Ethoxysclerol
Le recensioni sull'etossisclerolo sono per lo più positive. I medici sottolineano l'elevata efficienza del farmaco, la relativa indolore delle procedure per la somministrazione della soluzione e una buona tolleranza.
Esistono segnalazioni di pazienti sullo sviluppo di eventi avversi, compresi quelli con gravi complicanze. Molto spesso sono dovuti alla risposta individuale alla terapia.
Prezzo per Ethoxysclerol nelle farmacie
Il prezzo di Ethoxysclerol per un pacchetto contenente 5 fiale con una soluzione a una concentrazione di 5 mg / ml può essere di 1303 rubli, 10 mg / ml - da 1319 rubli, 30 mg / ml - da 2127 rubli.
Ethoxysclerol: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Ethoxysclerol 10 mg / ml soluzione iniettabile 2 ml 5 pz. 897 r Acquistare |
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Ethoxysclerol 5 mg / ml iniezione 2 ml 5 pz. 999 RUB Acquistare |
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Ethoxysclerol soluzione iniettabile. 0,5% 2ml n5 1294 RUB Acquistare |
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Ethoxysclerol soluzione iniettabile. 1% 2ml n5 1434 RUB Acquistare |
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Ethoxysclerol 30 mg / ml soluzione iniettabile 2 ml 5 pz. 1718 RUB Acquistare |
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Ethoxysclerol soluzione iniettabile. 3% 2ml n5 2338 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
