Andante
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Andante è un farmaco ad azione ipnotica, sedativa, ansiolitica, miorilassante, anticonvulsivante.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Andante - capsule: solido gelatinoso, cappuccio blu opaco; il contenuto delle capsule è una polvere azzurra con una tinta grigiastra; 5 mg ciascuno - misura n. 4, corpo opaco azzurro; 10 mg - misura n. 2, corpo opaco blu (7 pezzi in blister, 1-2 blister in una scatola di cartone).
Composizione di 1 capsula:
- principio attivo: zaleplon - 5 o 10 mg;
- componenti ausiliari (5/10 mg): biossido di titanio (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, cellulosa microcristallina - 22,5 / 45 mg, magnesio stearato - 1,1 / 2,2 mg, biossido di colloidale silicio - 0,55 / 1,1 mg, indigotina (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, sodio lauril solfato - 0,55 / 1,1 mg, starlak (lattosio monoidrato - 66,85 / 133, 7 mg, amido di mais - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
- cappuccio gelatinoso: indigo carmine (CI73015, E132) - 0,0471%, biossido di titanio (CI77891, E171) - 1%, gelatina - fino al 100%;
- corpo gelatinoso (5/10 mg): indigo carmine (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, biossido di titanio (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, gelatina - fino al 100%.
Indicazioni per l'uso
Andante è prescritto per il trattamento di gravi disturbi del sonno (difficoltà ad addormentarsi) che portano a eccessivo affaticamento, diminuzione delle prestazioni e ostacolano le attività quotidiane.
Controindicazioni
Assoluto:
- grave insufficienza epatica / polmonare;
- grave miastenia grave;
- sindrome da apnea notturna;
- gravidanza e allattamento;
- età fino a 18 anni (non esiste un profilo di sicurezza per questa categoria di pazienti);
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Parente (Andante è prescritto con cautela nelle seguenti malattie / condizioni):
- insufficienza renale / epatica;
- insufficienza polmonare cronica;
- tossicodipendenza (compresi i dati anamnestici);
- alcolismo cronico;
- depressione.
Durante la pianificazione e l'inizio della gravidanza durante il periodo di terapia, consultare immediatamente un medico.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Andante viene assunto per via orale appena prima di andare a letto, 2 ore dopo un pasto o dopo che il paziente sente di non riuscire a dormire.
La dose giornaliera (massima) raccomandata per gli adulti è di 10 mg in 1 dose. Non prenda una dose ripetuta entro una notte.
Una dose di 5 mg è prescritta per le seguenti malattie / condizioni:
- vecchiaia (a causa di una maggiore sensibilità ai sonniferi);
- insufficienza epatica di gravità lieve / moderata (a causa di un rallentamento dell'escrezione di Andante dall'organismo).
In caso di insufficienza renale di gravità lieve / moderata, non viene effettuato un aggiustamento della dose, per gravità grave il profilo di sicurezza non è stato studiato.
La durata massima dell'assunzione del farmaco è di 14 giorni.
Effetti collaterali
- sistema nervoso centrale e periferico: molto spesso - vertigini, mal di testa, debolezza, aumento della sonnolenza, depressione, amnesia anterograda (si verifica con disturbi comportamentali), reazioni mentali / paradossali (nella maggior parte dei casi in età avanzata): incubi, parestesie, ansia, aggressività, aumento dell'eccitabilità, psicosi, attacchi di rabbia, disturbi del comportamento, allucinazioni; l'inizio della dipendenza fisica, accompagnato dallo sviluppo di sintomi di astinenza anche durante l'assunzione di dosi terapeutiche (sotto forma di un ritorno dei sintomi originali dei disturbi del sonno in una forma più grave, cambiamenti di umore, ansia, ansia), l'insorgenza di dipendenza mentale, che porta all'abuso di Andante, sindrome da astinenza (sotto forma di mal di testa, mialgia, aumento dell'irritabilità, confusione), tremore, atassia,irritabilità aumentata, percezione alterata; nei casi più gravi: perdita dell'udito, depersonalizzazione, autoaggressione, crisi epilettiche, aumento della reazione a stimoli fisici / luminosi / sonori;
- apparato digerente: diarrea, dolore addominale, vomito, nausea;
- reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea.
istruzioni speciali
Andante non è destinato all'uso a lungo termine (la durata massima dell'assunzione del farmaco è di 14 giorni). Corsi più lunghi possono essere prescritti da un medico dopo un approfondito esame clinico. È necessario prendere in considerazione la probabilità di una sindrome da astinenza alla fine della terapia.
I disturbi del sonno possono essere associati a una varietà di condizioni mediche, inclusa la salute mentale. Se dopo una breve assunzione di Andante non si verifica la normalizzazione del sonno, oppure i disturbi progrediscono, è necessario rivalutare la situazione clinica.
Se il paziente si sveglia poco dopo la mezzanotte (a causa della breve emivita (T 1/2) di zaleplon), potrebbe essere necessario utilizzare un farmaco diverso con un T 1/2 più lungo. Non prenda più di 1 capsula al giorno.
L'assunzione di Andante per diverse settimane può ridurre l'effetto ipnotico, portare al verificarsi di dipendenza mentale / fisica (il rischio aumenta con dosi elevate, terapia a lungo termine, una storia di tossicodipendenza e alcolismo cronico).
La sospensione improvvisa del farmaco in presenza di una dipendenza fisica formata può portare a sintomi di astinenza sotto forma di mialgia, mal di testa, ansia grave, irritabilità, aumento della tensione, confusione, agitazione psicomotoria. Nei casi gravi si possono osservare allucinazioni, depersonalizzazione, autoaggressione, perdita dell'udito, parestesie alle estremità, crisi epilettiche, aumento della reazione a stimoli fisici / sonori / luminosi.
Dopo la fine dell'assunzione di Andante, possono comparire sintomi transitori e più pronunciati di insonnia (sindrome da astinenza) rispetto all'inizio della terapia. Sul loro sfondo, altri fenomeni di accompagnamento possono apparire sotto forma di cambiamenti di umore, ansia, disturbi del sonno, ansia.
Per evitare lo sviluppo di funzioni psicomotorie compromesse e amnesia anterograda, Andante deve essere assunto solo nei casi in cui il paziente ha la possibilità di dormire ininterrottamente per almeno 4 ore dopo l'assunzione del farmaco.
I seguenti sintomi sono le ragioni per l'interruzione del trattamento: ipereccitabilità, allucinazioni, irritabilità, aggressività, incubi, disturbi della percezione, disturbi psicotici e, in particolare, disturbi del comportamento. I bambini e i pazienti anziani sono i più inclini a questi disturbi.
Andante non è destinato al trattamento della depressione / ansia, poiché può essere utilizzato per attuare intenzioni suicide che spesso accompagnano i disturbi depressivi. Al fine di evitare un sovradosaggio intenzionale, in caso di depressione, il farmaco può essere prescritto in dosi minime.
A causa del rischio di encefalopatia in caso di grave insufficienza epatica, Andante non è prescritto.
In caso di intolleranza al lattosio, si tenga presente che una capsula da 5 mg contiene 67 mg di lattosio, una capsula da 10 mg - 134 mg di lattosio.
Durante il periodo di utilizzo del farmaco, è necessario astenersi dalla guida di un'auto e di tipi di lavoro, che richiedono un'elevata concentrazione di attenzione e reazioni psicomotorie veloci (associate a sedazione, amnesia, diminuzione della concentrazione e debolezza muscolare, che influiscono negativamente sulla capacità di eseguire tale lavoro).
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Andante con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:
- etanolo, farmaci contenenti etanolo, antipsicotici (neurolettici), altri ipnotici, ansiolitici, sedativi, antidepressivi, antiepilettici, antistaminici, anestetici, analgesici oppioidi: aumento dell'azione sedativa di zaleplon;
- analgesici oppioidi: la manifestazione del loro effetto euforico, che può portare alla tossicodipendenza;
- cimetidina: aumento della concentrazione plasmatica di zaleplon;
- inibitori selettivi del CYP3A4 (eritromicina, ketoconazolo): un aumento della concentrazione plasmatica di zaleplon, un aumento del suo effetto sedativo (con l'uso combinato, è possibile aggiustare la dose di zaleplon);
- Induttori del CYP3A4 (carbamazepina, rifampicina, derivati del fenobarbital): una significativa diminuzione dell'efficacia di zaleplon.
Analoghi
Gli analoghi di Andante sono: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura di 15-30 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
