Zylt - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Analoghi, Recensioni, Prezzo

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Zylt

Zylt: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Zyllt

Codice ATX: B01AC04

Ingrediente attivo: Clopidogrel (Clopidogrel)

Produttore: LLC "KRKA-RUS" (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-08

Prezzi nelle farmacie: da 344 rubli.

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Zilt è un agente antipiastrinico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: rotonde, leggermente biconvesse, rosa, il nucleo della compressa ha una struttura ruvida bianca o quasi bianca (7 pezzi in blister, in scatole da 2, 4 o 12 blister).

Il principio attivo è clopidogrel idrogenosolfato, in 1 compressa - 97,875 mg, o clopidogrel - 75 mg.

Componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, lattosio anidro, amido pregelatinizzato, olio di ricino idrogenato, macrogol 6000.

La composizione del guscio del film: glicole propilenico, ipromellosa 6cp, talco, biossido di titanio (E171), ossido rosso colorante di ferro (E172).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Clopidogrel è un profarmaco, in conseguenza della sua biotrasformazione si formano metaboliti, uno dei quali mostra attività antiaggregatoria. Il metabolita attivo inibisce selettivamente il legame dell'ADP (adenosina difosfato) ai recettori piastrinici P2Y ₁₂ e inibisce la successiva attivazione del complesso glicoproteico GPIIb / IIIa, che alla fine porta alla soppressione dell'aggregazione piastrinica.

L'inibizione dell'aggregazione piastrinica è un processo irreversibile che dura 7-10 giorni (ciclo di vita cellulare), quindi la velocità di ripristino della normale funzione piastrinica dipende dalla velocità del loro rinnovamento. Clopidogrel inibisce non solo l'aggregazione piastrinica indotta dall'ADP, ma anche l'aggregazione causata da altri agonisti. Ciò è dovuto al blocco dell'attivazione cellulare potenziata sotto l'influenza dell'ADP.

La formazione di un metabolita attivo avviene sotto l'azione degli isoenzimi CYP450. Alcuni isoenzimi CYP450 possono essere inibiti da altri farmaci o differiscono nel polimorfismo, pertanto non tutti i pazienti hanno un'adeguata soppressione dell'aggregazione piastrinica.

Quando si utilizza il farmaco Zilt a una dose di 75 mg al giorno, si verifica una significativa soppressione dell'aggregazione piastrinica dal primo giorno di trattamento. Nei prossimi 3-7 giorni, questo effetto cresce, dopodiché, raggiunto uno stato di equilibrio, raggiunge un livello costante. L'inibizione dell'aggregazione piastrinica nello stato di equilibrio era in media del 40-60% (quando il farmaco veniva usato a una dose di 75 mg al giorno). Dopo l'interruzione del clopidogrel, il tempo di sanguinamento e il grado di aggregazione piastrinica sono tornati ai livelli basali entro circa 5 giorni.

Zylt aiuta a prevenire lo sviluppo di un infarto o ictus in pazienti con aterosclerosi dei vasi sanguigni di qualsiasi localizzazione, in particolare con danni alle arterie coronarie, periferiche o cerebrali.

Farmacocinetica

Clopidogrel viene assorbito rapidamente dopo somministrazione orale. La concentrazione massima di clopidogrel immodificato è in media di 2,2-2,5 ng / ml (dopo somministrazione orale di 75 mg del farmaco). Il tempo per raggiungere la massima concentrazione è di circa 45 minuti. Il grado di assorbimento del clopidogrel, secondo i dati sull'escrezione dei metaboliti del farmaco da parte dei reni, è del 50%.

Clopidogrel si lega al 98% alle proteine plasmatiche, il suo metabolita inattivo - 94%. Il legame alle proteine plasmatiche è reversibile e insaturo in un ampio intervallo di concentrazione.

Il metabolismo attivo del clopidogrel avviene nel fegato in due modi: la prima via è l'idrolisi con la formazione di un derivato dell'acido carbossilico (metabolita inattivo, che rappresenta l'85% di tutti i metaboliti circolanti), la seconda via sono le reazioni di catalisi da parte di vari isoenzimi del citocromo P ₄₅₀… Come risultato della seconda via metabolica, il 2-oxo-clopidogrel si forma dal clopidogrel, che viene poi metabolizzato nel derivato tiolico del clopidogrel (metabolita attivo). Questo metabolita interagisce con i recettori piastrinici, bloccandone irreversibilmente l'aggregazione. La concentrazione plasmatica massima del metabolita attivo dopo l'assunzione di 300 mg del farmaco (dose di carico) è il doppio della concentrazione massima dopo l'applicazione di una dose di mantenimento giornaliera di 75 mg per 4 giorni. Occorrono circa 30-60 minuti per raggiungere la massima concentrazione.

Circa il 50% del farmaco viene escreto dai reni e circa il 46% attraverso l'intestino. L'emivita di clopidogrel dopo una singola dose di 75 mg è di 6 ore. L'emivita del metabolita inattivo circolante nel plasma è di circa 8 ore.

Indicazioni per l'uso

L'utilizzo di Zylt è indicato per la prevenzione delle complicanze aterotrombotiche in pazienti adulti con patologie cardiovascolari:

• Infarto miocardico (periodo da alcuni a 35 giorni), ictus ischemico (periodo da 7 giorni a 6 mesi) o malattia arteriosa periferica occlusiva diagnosticata;
• Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (infarto del miocardio senza formazione di onde Q o angina pectoris instabile), inclusi pazienti con stent durante intervento coronarico percutaneo, in combinazione con acido acetilsalicilico;
• Sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST (infarto miocardico acuto) in caso di trattamento farmacologico e, se possibile, terapia trombolitica in combinazione con acido acetilsalicilico.

Inoltre, il farmaco è prescritto per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche e aterotrombotiche (incluso l'ictus) in pazienti adulti con fibrillazione atriale (fibrillazione atriale) che non possono assumere anticoagulanti indiretti e che hanno un fattore di rischio per lo sviluppo di complicanze vascolari con una probabilità insignificante di sanguinamento, anche in combinazione con acido acetilsalicilico.

Controindicazioni

• Grave disfunzione epatica;
• Sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi;
• Emorragia intracranica, sanguinamento da ulcere peptiche e altri tipi di sanguinamento acuto;
• Il periodo di gravidanza e allattamento;
• Età inferiore a 18 anni;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Il farmaco viene utilizzato con cautela nei pazienti: con funzionalità renale compromessa, disfunzione epatica moderata con predisposizione al sanguinamento; con traumi, interventi chirurgici e condizioni che aumentano il rischio di sanguinamento; con malattie gastrointestinali, intraoculari e altre predisposte allo sviluppo di sanguinamento; durante l'assunzione di inibitori della COX-2 e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), warfarin, eparina o inibitori della glicoproteina IIb / IIIa; con bassa attività dell'isoenzima CYP2C19 (a causa di un aumentato rischio di complicanze cardiovascolari); con ipersensibilità a prasugrel, ticlopidina e altre tienopiridine.

Istruzioni per l'uso di Zylt: metodo e dosaggio

Le compresse vanno assunte per via orale, indipendentemente dal pasto.

Dosaggio raccomandato per pazienti con normale attività dell'isoenzima CYP2C19, inclusi i pazienti anziani:

• Infarto miocardico, ictus ischemico o malattia arteriosa periferica occlusiva diagnosticata: 75 mg una volta al giorno;
• Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile e infarto del miocardio senza onda Q): dose di carico - 300 mg una volta, poi 75 mg una volta al giorno in combinazione con acido acetilsalicilico alla dose di 75-325 mg al giorno. Quando si prescrive, si deve tenere presente che dosi di acido acetilsalicilico superiori a 100 mg sono associate ad un alto rischio di sanguinamento. L'effetto terapeutico si manifesta nel 3 ° mese di trattamento; per risultati ottimali si consiglia di continuare l'uso di clopidogrel fino a 12 mesi;
• Infarto miocardico acuto (sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST): una singola dose di carico, poi 75 mg una volta al giorno in combinazione con acido acetilsalicilico e trombolitici (o senza di essi). Non è consigliabile utilizzare dosi di carico durante il trattamento di pazienti di età superiore a 75 anni. Il trattamento deve essere iniziato quando compaiono i primi sintomi della malattia e continuato per almeno 4 settimane;
• Fibrillazione atriale (fibrillazione atriale): 75 mg 1 volta al giorno in combinazione con acido acetilsalicilico alla dose di 75-100 mg al giorno.

Si consiglia di prendere le compresse contemporaneamente, se il ritardo è inferiore a 12 ore, deve prendere la dose dimenticata e quella successiva alla solita ora, se l'intervallo tra le dosi è superiore a 12 ore, la dose successiva viene assunta senza raddoppiare.

In pazienti con una ridotta attività geneticamente determinata dell'isoenzima CYP2C19, quando assumono Zylt alle dosi raccomandate, la formazione del metabolita attivo di clopidogrel è minore e il suo effetto antiaggregante piastrinico è meno pronunciato. Il dosaggio ottimale per i pazienti in questa categoria non è stato stabilito; di solito, il farmaco viene prescritto a dosi più elevate con una singola dose di una dose di carico di 600 mg e poi 150 mg una volta al giorno.

I pazienti anziani non necessitano di aggiustamento della dose.

Effetti collaterali

• Dal lato del sistema cardiovascolare: spesso - ematoma; molto raramente - ipotensione arteriosa, vasculite;
• Dal sistema hematopoietic: raramente - leykopeniya, thrombocytopenia, eosinofilia; raramente - neutropenia, comprese le forme gravi; molto raramente - anemia aplastica, porpora trombotica trombocitopenica (TTP), pancitopenia, trombocitopenia grave, agranulocitosi, anemia, granulocitopenia;
• Dal sistema digestivo: spesso - dolore addominale, sanguinamento gastrointestinale, diarrea, dispepsia; raramente - nausea, vomito, costipazione, gastrite, flatulenza, ulcera allo stomaco e / o duodenale; raramente - emorragia retroperitoneale; molto raramente - pancreatite, sanguinamento retroperitoneale e gastrointestinale (incluso fatale), colite (incluso linfocitico), insufficienza epatica acuta, epatite, disturbi funzionali dei parametri epatici, stomatite;
• Dal sistema nervoso: raramente - mal di testa, emorragia cranica intra (compreso fatale), capogiro, paresteziya; molto raramente - confusione, allucinazioni;
• Dal sistema muscolo-scheletrico: molto raramente - emartro, emorragia muscolare, artrite, mialgia, artralgia;
• Dal sistema respiratorio: spesso - sangue dal naso; molto raramente - broncospasmo, sanguinamento dalle vie respiratorie (sanguinamento polmonare, emottisi), polmonite interstiziale;
• Dal sistema genito-urinario: raramente - ematuria; molto raramente - glomerulonefrite, aumento della concentrazione di creatinina sierica;
• Dal lato della pelle: spesso - ematomi sottocutanei; raramente - pelle pruriginosa, eruzione cutanea, emorragie della pelle (porpora); molto raramente - dermatite bollosa (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme), orticaria, rash eritematoso, lichen planus, eczema;
• Dai sensi: raramente - emorragie retiniche o congiuntivali; raramente - vertigini; molto raramente - patologie gustative;
• Indicatori di laboratorio: spesso - una diminuzione del numero di piastrine e neutrofili, prolungamento del periodo di sanguinamento;
• Reazioni allergiche: molto raramente - eczema, angioedema, reazioni anafilattoidi, malattia da siero; frequenza sconosciuta - eruzione cutanea da farmaci con sintomi sistemici di sindrome DRESS ed eosinofilia, ipersensibilità cross-reattiva alle tienopiridine, sindrome da ipersensibilità indotta da farmaci;
• Altri: spesso - sanguinamento vascolare nel sito di puntura; molto raramente - forte sanguinamento dalla ferita, febbre.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Zylt, è possibile allungare il tempo di sanguinamento e sviluppare complicanze emorragiche.

In caso di sanguinamento, viene prescritta una terapia adeguata adeguata. Per una rapida correzione del tempo di sanguinamento prolungato, viene eseguita la trasfusione di piastrine. Non esiste un antidoto specifico per clopidogrel.

istruzioni speciali

L'uso del farmaco è associato al rischio di sanguinamento e di eventi ematologici indesiderati, pertanto il trattamento deve essere accompagnato da un monitoraggio sistematico per i segni di sanguinamento, soprattutto all'inizio della somministrazione di clopidogrel, così come dopo interventi chirurgici o procedure cardiologiche invasive. In caso di segni clinici di possibile sanguinamento, il paziente deve sottoporsi a un esame del sangue per determinare il numero e gli indicatori della funzione piastrinica, il tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) e una serie di altri studi necessari.

Non è consigliabile prescrivere il farmaco a pazienti con ictus ischemico acuto di età inferiore a 7 giorni.

Il farmaco allunga il tempo di sanguinamento, questo deve essere preso in considerazione se usato contemporaneamente con acido acetilsalicilico, FANS, inibitori della glicoproteina IIb / IIIa, eparina e warfarin.

Si raccomanda ai pazienti di essere esaminati per l'ipersensibilità a ticlopidina, prasugrel e altre tienopiridine, poiché è possibile l'ipersensibilità cross-reattiva tra i farmaci in questo gruppo. Se un paziente ha una storia di ipersensibilità ad altre tienopiridine, deve essere attentamente osservato durante la terapia al fine di identificare i sintomi di ipersensibilità al clopidogrel.

Quando si prepara un paziente per un'operazione chirurgica pianificata, l'uso di Zylt deve essere annullato 5-7 giorni prima.

Il paziente deve essere avvertito della possibilità di sanguinamento più prolungato durante il periodo di trattamento e della necessità di informare il medico curante di ogni caso di sanguinamento. Quando visiti altri medici, dovresti sempre informare sull'assunzione di clopidogrel, questa informazione è importante sia quando prescrivi nuovi farmaci sia quando visiti un dentista.

Sullo sfondo dell'uso di Zilt, può svilupparsi porpora trombotica trombocitopenica, che è caratterizzata da trombocitopenia e anemia emolitica microangiopatica associata a funzionalità renale compromessa, disturbi neurologici e febbre. Questa condizione richiede cure mediche urgenti, inclusa la plasmaferesi.

Il trattamento deve essere effettuato con il monitoraggio della funzionalità epatica, poiché con gravi disturbi funzionali può svilupparsi diatesi emorragica.

Il contenuto di olio di ricino idrogenato nella preparazione può causare diarrea e indigestione.

Il farmaco non influisce sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi e svolgere altre attività potenzialmente pericolose che richiedono un'alta velocità di reazioni psicomotorie e concentrazione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo le istruzioni, Zylt non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza, poiché non ci sono dati clinici sull'uso di clopidogrel nelle donne in gravidanza. Studi condotti su animali non hanno rivelato alcun effetto negativo diretto o indiretto del farmaco sul corso della gravidanza, sullo sviluppo fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale del bambino.

In studi sperimentali sugli animali, è stato riscontrato che clopidogrel e i suoi metaboliti passano nel latte materno, pertanto, se è necessario utilizzare Zylt nelle donne che allattano, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

Il farmaco è controindicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età, poiché oggi la sicurezza e l'efficacia del suo utilizzo nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.

Con funzionalità renale compromessa

Con l'uso ripetuto di Zylt a una dose di 75 mg al giorno in pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina - 5-15 ml / min), il grado di soppressione dell'aggregazione piastrinica è stato del 25% inferiore al grado di inibizione dell'aggregazione piastrinica rispetto ai volontari sani. Tuttavia, l'allungamento del tempo di sanguinamento è stato simile a quello dei volontari sani che hanno ricevuto il farmaco alla dose di 75 mg al giorno. Zylt è ben tollerato in tutti i pazienti.

Per violazioni della funzionalità epatica

L'uso del farmaco alla dose di 75 mg al giorno per 10 giorni non ha causato cambiamenti significativi nel grado di aggregazione piastrinica e nella velocità di allungamento del tempo di sanguinamento in pazienti con grave disfunzione epatica rispetto agli stessi indicatori in volontari sani.

Uso negli anziani

Nei pazienti anziani di età pari o superiore a 75 anni, Zylt è utilizzato alle stesse dosi dei pazienti più giovani. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Interazioni farmacologiche

A causa dell'alto rischio di sanguinamento, non è consigliabile prescrivere il farmaco contemporaneamente al warfarin e si deve prestare particolare attenzione quando combinato con eparina e altri agenti trombolitici.

I FANS aumentano il rischio di ulcere e ulcere sanguinanti nel tratto gastrointestinale.

Non sono state riscontrate interazioni clinicamente significative con l'uso simultaneo di atenololo, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), farmaci che abbassano il colesterolo nel sangue, digossina, nifedipina, fenobarbitale, estrogeni, cimetidina, teofillina.

Clopidogrel può aumentare l'effetto dell'acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica indotta dal collagene. L'interazione farmacodinamica del farmaco con l'acido acetilsalicilico aumenta la probabilità di sanguinamento, pertanto l'uso di questa combinazione è possibile solo per 1 anno.

L'assorbimento di clopidogrel non è influenzato dagli antiacidi.

La combinazione con tolbutamide, fenitoina aumenta il livello della loro concentrazione nel plasma sanguigno.

Analoghi

Gli analoghi di Zylt sono: Lopirel, Clopidogrel, Clopidogrel-SZ, Plavix, Aggregal, Detromb, Cardutol, Clopidex, Clopilet, Listab 75, Deplatt-75, Cardogrel, Clopigrant, Lirta, Targetek, Plagril, Egitrombrel, Trobrelbrel, Platrombrel.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni per Zylt

I pazienti parlano bene del farmaco, notando non solo la sua efficacia, ma anche un prezzo accettabile (rispetto ad alcuni analoghi più costosi). Secondo le recensioni, Zylt è efficace dopo aver subito attacchi di cuore e procedure di stent. I pazienti notano un miglioramento del benessere generale, la cessazione degli attacchi di angina e l'assenza di trombosi arteriosa e venosa.

A volte i pazienti lamentano effetti collaterali (orticaria, grave mancanza di respiro), ma se si continua il trattamento, gli effetti collaterali indesiderati scompaiono da soli dopo un po '.

Il prezzo di Zylt nelle farmacie

Ad oggi, i prezzi approssimativi per Zylt nelle farmacie sono i seguenti:

• compresse rivestite con film, 75 mg (14 pezzi in un pacchetto) - 470-530 rubli;
• compresse rivestite con film, 75 mg (28 pezzi in un pacchetto) - 830-1200 rubli;
• compresse rivestite con film, 75 mg (84 pezzi in un pacchetto) - 1.875-2030 rubli.

Zylt: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Zylt 75 mg compresse rivestite con film 14 pz. 344 r Acquistare

Zylt 75 mg compresse rivestite con film 28 pz. 727 RUB Acquistare

Compresse Zilt p.p. 75mg 28 Pz. RUB 952 Acquistare

Zylt 75 mg compresse rivestite con film 84 pz. 1303 RUB Acquistare

Compresse Zilt p.p. 75mg 84 Pz. 2143 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!