Vankorus: Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Vankorus

Istruzioni per l'uso:

1. Forma e composizione del rilascio
2. Indicazioni per l'uso
3. Controindicazioni
4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. Effetti collaterali
6. Istruzioni speciali
7. Interazioni farmacologiche
8. Analoghi
9. Termini e condizioni di conservazione
10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Liofilizzato per la preparazione della soluzione per infusione Vankorus

Vankorus è un farmaco antibatterico del gruppo dei glicopeptidi.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - liofilizzato per la preparazione di una soluzione per infusione: polvere da bianca a bianca con una tonalità di colore marrone chiaro o rosa (500 mg - in flaconcini da 10 ml, 1000 mg - in flaconcini da 20 ml; 1 flaconcino in una scatola di cartone, 50 flaconcini in una scatola di cartone).

Ingrediente attivo: vancomicina (sotto forma di cloridrato), in 1 bottiglia - 500 o 1000 mg.

Componente ausiliario: mannitolo.

Indicazioni per l'uso

Vankorus è usato per trattare le seguenti malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla vancomicina:

infezioni del tratto respiratorio inferiore (polmonite, ascesso polmonare);
meningite;
sepsi;
endocardite;
infezioni della pelle e dei tessuti molli;
infezioni di ossa e articolazioni, inclusa l'osteomielite.

All'interno della soluzione è prescritta per malattie come:

enterocolite causata da Staphylococcus aureus;
colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile.

Controindicazioni

Assoluto:

neurite del nervo uditivo;
Io trimestre di gravidanza;
periodo di allattamento al seno;
ipersensibilità ai componenti di Vancorus.

Parente:

problema uditivo;
insufficienza renale;
allergia alla teicoplanina;
II e III trimestre di gravidanza.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Somministrazione endovenosa

La soluzione viene somministrata come infusione endovenosa lenta (almeno 60 minuti) a una velocità fino a 10 mg / minuto.

La soluzione per iniezione viene preparata immediatamente prima della somministrazione: acqua sterile per preparazioni iniettabili viene aggiunta alla fiala con il liofilizzato - 10 ml alla dose di 500 mg, 20 ml alla dose di 1000 mg. La concentrazione della soluzione finita è di 50 mg di vancomicina per ml.

Prima della somministrazione, la soluzione è soggetta a ulteriore diluizione a una concentrazione non superiore a 5 mg / ml.

Come solventi, puoi usare una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o una soluzione di destrosio (glucosio) al 5%: 100 ml - alla dose di 500 mg, 200 ml - alla dose di 1000 mg.

Dosi consigliate:

neonati fino a 7 giorni di vita - all'inizio della terapia a 15 mg / kg, poi a 10 mg / kg ogni 12 ore;
bambini 2-4 settimane di età - 10 mg / kg ogni 8 ore;
bambini da 1 mese in su - 10 mg / kg ogni 6 ore;
adulti: 500 mg (7,5 mg / kg) ogni 6 ore o 1000 mg (15 mg / kg) ogni 12 ore.

In caso di funzione escretoria renale compromessa, l'intervallo tra le iniezioni viene aumentato o la dose di Vankorus viene aggiustata, a seconda della clearance della creatinina (CC, ml / minuto).

Correzione aumentando gli intervalli tra le iniezioni quando si prescrive una singola dose di 1000 mg:

CC> 80 ml / min - intervallo 12 ore;
CC 50–80 ml / min - intervallo 1–3 giorni;
CC 10-50 ml / min - intervallo 3-7 giorni;
CC <10 ml / min - intervallo 7-14 giorni.

Correzione di una singola dose di Vankorus:

CC 100 ml / min - 1545 mg / giorno;
CC 90 ml / min - 1390 mg / giorno;
CC 80 ml / min - 1235 mg / giorno;
CC 70 ml / min - 1080 mg / giorno;
CC 60 ml / min - 925 mg / giorno;
CC 50 ml / min - 770 mg / giorno;
CC 40 ml / min - 620 mg / giorno;
CC 30 ml / min - 465 mg / giorno;
CC 20 ml / min - 310 mg / giorno;
CC 10 ml / min - 155 mg / giorno.

Queste raccomandazioni per l'aggiustamento della dose non devono essere seguite in presenza di anuria. Per tali pazienti, il farmaco viene prescritto a una dose iniziale di 15 mg / kg al fine di raggiungere rapidamente una concentrazione sierica terapeutica. La dose di mantenimento è di 1,9 mg / kg al giorno.

In caso di grave insufficienza renale, si consiglia di utilizzare Vankorus in una dose di mantenimento di 250-1000 mg ad intervalli di diversi giorni.

Con l'anuria, di solito vengono prescritti 1000 mg ogni 7-14 giorni.

Se è nota solo la concentrazione di creatinina sierica, per calcolare la clearance viene utilizzata la seguente formula:

per gli uomini: CC = peso corporeo (kg) × [140 - età (anni)] / 72 × concentrazione di creatinina sierica (mg / dl);
per le donne: il risultato dovrebbe essere moltiplicato per 0,85.

Assunzione orale

Con la colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile, a causa dell'uso di antibiotici, così come con l'enterocolite stafilococcica, Vankorus viene prescritto per via orale.

Una soluzione per la somministrazione orale viene preparata come segue: una singola dose del farmaco viene sciolta in 30 ml di acqua. Per migliorare il gusto è possibile aggiungere sciroppi alimentari. Se è impossibile portare il farmaco all'interno, viene somministrato attraverso un tubo.

Dosi giornaliere consigliate:

adulti - 500-2000 mg;
bambini - 40 mg / kg.

La dose giornaliera deve essere suddivisa in 3-4 dosi.

La dose giornaliera più alta per adulti e bambini è di 2000 mg.

La durata della terapia è di 7-10 giorni.

Effetti collaterali

da parte degli organi ematopoietici: trombocitopenia transitoria, neutropenia reversibile, agranulocitosi;
dal tratto gastrointestinale: nausea, colite pseudomembranosa;
dal sistema urinario: nefrite interstiziale, nefrotossicità fino allo sviluppo di insufficienza renale [più spesso con uso prolungato (più di 3 settimane) a dosi elevate o in combinazione con aminoglicosidi; manifestato da un aumento della concentrazione di creatinina e azoto ureico nel sangue];
dai sensi: ototossicità - vertigini, perdita dell'udito, ronzio nelle orecchie;
reazioni allergiche: eruzione cutanea (inclusa dermatite esfoliativa), brividi, febbre, eosinofilia, vasculite, necrolisi epidermica tossica, eritema essudativo maligno;
reazioni locali (in caso di violazione delle regole di infusione): dolore e necrosi dei tessuti nel sito di iniezione, flebite;
reazioni post-infusione (dovute a somministrazione rapida): sindrome dell '"uomo rosso" (iperemia della metà superiore del tronco e del viso, palpitazioni cardiache, febbre, brividi, spasmo dei muscoli del torace e della schiena), reazioni anafilattoidi (eruzione cutanea, prurito, dispnea, broncospasmo, abbassamento della pressione sanguigna, arresto cardiaco).

istruzioni speciali

Il farmaco deve essere utilizzato solo in ambiente ospedaliero.

Vankorus non deve essere iniettato per via endovenosa o intramuscolare.

La frequenza e la gravità delle tromboflebiti possono essere ridotte grazie alla corretta diluizione della soluzione iniziale e all'alternanza dei siti di iniezione.

Con il trattamento a lungo termine, vengono visualizzati il monitoraggio della funzione renale (analisi generale delle urine, creatinina e azoto ureico nel sangue), il monitoraggio del quadro ematico periferico e l'audiogramma.

Nei neonati e nei prematuri durante il trattamento, è necessario monitorare costantemente la concentrazione di vancomicina nel plasma sanguigno.

Il livello sierico del farmaco deve essere monitorato nei pazienti di età pari o superiore a 60 anni con insufficienza renale, poiché questa categoria di pazienti ha un alto rischio di sviluppare l'effetto tossico del farmaco.

Interazioni farmacologiche

La vancomicina ha un pH basso, che può causare instabilità fisica o chimica se miscelata con altre soluzioni. Non mescolare il farmaco con soluzioni alcaline.

Vankorus è fisicamente incompatibile con gli antibiotici beta-lattamici. Il sistema endovenoso deve essere lavato accuratamente tra l'uso di questi antibiotici e la vancomicina, poiché la probabilità di precipitazione aumenta con l'aumentare della concentrazione di vancomicina.

Meclosina, fenotiazine, antistaminici e tioxanteni possono mascherare i sintomi di ototossicità da vancomicina (vertigini e tinnito).

Con l'uso simultaneo e / o sequenziale (sia sistemico che locale) di altri agenti potenzialmente nefrotossici e / o ototossici, è necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente per lo sviluppo di questi sintomi. Ciò si applica, tra l'altro, ai seguenti farmaci: acido aminosalicilico o altri salicilati, ciclosporina, capreomicina, aminoglicosidi, carmustina, amfotericina B, diuretici dell'ansa, incluso acido etacrinico, cisplatino, polimixina B.

La colestiramina riduce l'efficacia della vancomicina se assunta per via orale.

Analoghi

Gli analoghi di Vancorus sono: Editsin, Vankocin, Vancomycin-Teva, Vancomycin DZh.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce e in luogo asciutto a temperature fino a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Le soluzioni preparate sulla base di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e di una soluzione di destrosio (glucosio) al 5% possono essere conservate per 14 giorni a 2–8 ° C (in frigorifero).

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

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Nome del farmaco

Prezzo

Farmacia

Vankorus 1 g liofilizzato per preparazione di soluzione per infusione 1 pz.

303 RUB

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