Vesomni
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Vesomni è un farmaco combinato (m-anticolinergico e alfa 1- bloccante adrenergico) per il controllo dei sintomi e il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse a rilascio modificato, rivestite con film: rotonde biconvesse, rosso-brunastro, con impresso su un lato "6 / 0,4" (10 pz. In un blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister).
1 compressa contiene:
- ingredienti attivi: solifenacina succinato (primo strato) - 6 mg, tamsulosina cloridrato (secondo strato) - 0,4 mg;
- componenti ausiliari: macrogol 7.000.000, mannitolo, maltosio, macrogol 8000, magnesio stearato;
- composizione guscio: rosso opaco 03F45072 (macrogol 8000, ipromellosa 6 mPa · s, colorante rosso ossido di ferro).
Indicazioni per l'uso
L'uso di Vesomni è indicato per il trattamento di uomini con sintomi di iperplasia prostatica benigna:
- sintomi di riempimento (sintomi irritativi), da moderati a gravi (minzione frequente, urgenza di urinare);
- sintomi di svuotamento (sintomi ostruttivi).
Controindicazioni
- grave insufficienza epatica;
- insufficienza epatica da moderata a grave durante l'assunzione di ketoconazolo o altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4;
- gravi malattie gastrointestinali (incluso megacolon tossico);
- emodialisi;
- glaucoma ad angolo chiuso;
- miastenia grave;
- ipotensione ortostatica;
- violazione del metabolismo dell'isoenzima CYP2D6 quando combinato con forti inibitori del CYP3A4 o forti inibitori del CYP2D6, come la paroxetina;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Con cautela, Vesomni deve essere prescritto in caso di grave insufficienza renale, rischio di ritenzione urinaria, malattie ostruttive del tratto gastrointestinale (GIT), diminuzione della motilità gastrointestinale, ernia iatale, reflusso gastroesofageo, uso concomitante di bisfosfonati (farmaci che provocano o potenziano) esofagi neuropatia, sindrome da prolungamento dell'intervallo QT, ipopotassiemia, insufficienza epatica moderata (7-9 punti sulla scala Child-Pugh).
Inoltre, si deve usare cautela con la terapia concomitante con inibitori del CYP3A4 forti e moderati, inclusi verapamil, ritonavir, nelfinavir, ketoconazolo e itraconazolo.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Le compresse devono essere assunte per via orale, deglutite intere (un danno al guscio può compromettere le proprietà di rilascio prolungato della compressa), indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Dosaggio consigliato: 1 pz. Una volta al giorno.
Effetti collaterali
Effetti collaterali registrati negli studi clinici, sia del farmaco stesso che dei suoi componenti attivi (solifenacina e tamsulosina), che possono potenzialmente manifestarsi con l'uso di Vesomni:
- infezioni e invasioni: raramente - infezioni di distesa urinaria, cistite;
- da parte del sistema immunitario: la frequenza è sconosciuta - reazione anafilattica;
- metabolismo e nutrizione: frequenza sconosciuta - diminuzione dell'appetito, iperkaliemia;
- dal lato della psiche: molto raramente - allucinazioni, psicosi; frequenza sconosciuta - sciocchezze;
- dal sistema nervoso: spesso - vertigini; raramente - sonnolenza, mal di testa, disgeusia; raramente - svenimento;
- da parte degli organi visivi: spesso - visione offuscata; raramente - occhi asciutti; frequenza sconosciuta - instabilità intraoperatoria dell'iride, glaucoma;
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni, ipotensione ortostatica; la frequenza è sconosciuta: tachicardia del tipo "pirouette", allungamento dell'intervallo QT, fibrillazione atriale, aritmia, tachicardia;
- da parte del sistema respiratorio, del torace e del mediastino: raramente - rinite, naso secco; frequenza sconosciuta - mancanza di respiro, disfonia;
- dal tratto gastrointestinale: spesso - dispepsia, secchezza delle fauci, nausea, costipazione, dolore addominale; raramente - diarrea, gola secca, vomito, malattia da reflusso gastroesofageo; raramente - ostruzione del colon, coprostasi; frequenza sconosciuta - ostruzione intestinale, disturbi addominali;
- dal sistema epatobiliare: la frequenza è sconosciuta - funzionalità epatica compromessa, aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- reazioni dermatologiche: raramente - pelle pruriginosa, eruzione cutanea, pelle secca, eruzione allergica; raramente - edema di Quincke; molto raramente - sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme; frequenza sconosciuta - dermatite esfoliativa;
- da parte del sistema muscolo-scheletrico: frequenza sconosciuta - debolezza muscolare;
- dal sistema urinario: raramente - difficoltà a urinare; frequenza sconosciuta - ritenzione urinaria, insufficienza renale;
- dal sistema riproduttivo: spesso - disturbi dell'eiaculazione; molto raramente - priapismo;
- altri: spesso - stanchezza; raramente - astenia, edema periferico.
istruzioni speciali
Vesomni è ben tollerato dai pazienti, anche con un uso prolungato, non sono state identificate reazioni avverse particolari.
Se compaiono sintomi di reazioni anafilattiche, interrompere l'assunzione delle compresse e consultare un medico.
La presenza di tamsulosina nella composizione del farmaco può causare una diminuzione della pressione sanguigna (PA), a volte significativa. Poiché esiste il rischio di svenimento, si consiglia ai pazienti di sedersi o sdraiarsi quando compaiono capogiri o debolezza generale per un periodo fino alla completa scomparsa dei segni di ipotensione ortostatica.
In pazienti con sindrome dell'intervallo QT prolungato e ipopotassiemia, l'uso del farmaco può causare un prolungamento dell'intervallo QT e tachicardia di tipo "piroetta".
Quando si pianifica un intervento chirurgico per il glaucoma o la cataratta, il paziente deve informare l'oftalmologo sull'uso precedente o in corso di Vesomni. Ciò ridurrà il rischio di complicanze associate alla sindrome di instabilità intraoperatoria dell'iride, sia durante l'intervento chirurgico che nel periodo postoperatorio.
In caso di insufficienza renale da lieve a moderata e insufficienza epatica lieve (7 o meno punti sulla scala Child-Pugh), il farmaco è indicato.
La terapia con il farmaco può causare vertigini, affaticamento, visione offuscata, pertanto è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi.
Interazioni farmacologiche
Con l'utilizzo contemporaneo di Vesomni:
- il ketoconazolo (un potente inibitore dell'isoenzima CYP3A4) in una dose giornaliera di 400 mg provoca un aumento della concentrazione plasmatica di 3 volte la solifenacina e 2,8 volte la tamsulosina;
- verapamil (un moderato inibitore del CYP3A4) porta ad un aumento della concentrazione plasmatica di solifenacina di circa 1,6 volte e 2,2 volte di tamsulosina;
- la paroxetina (un potente inibitore del CYP2D6) in una dose giornaliera di 20 mg aumenta il contenuto di tamsulosina nel plasma sanguigno di 1,6 volte;
- metoclopramide, cisapride e altri stimolanti della motilità gastrointestinale possono ridurre il loro effetto;
- R- o S-warfarin non viola la sua farmacocinetica e non influenza il tempo di protrombina;
- la furosemide può ridurre leggermente la concentrazione di tamsulosina; ciò non richiede una modifica della dose del farmaco;
- la rifampicina e altri induttori dell'isoenzima CYP3A4 possono entrare in interazioni farmacocinetiche con il farmaco;
- atenololo, enalapril, teofillina non interagiscono con la tamsulosina;
- la digossina non modifica la sua farmacocinetica;
- i bloccanti dei recettori alfa 1- adrenergici possono contribuire all'effetto ipotensivo;
- amitriptilina, diazepam, diclofenac, warfarin, glibenclamide, propranololo, triclorometiazide, simvastatina, clormadinone non influenzano la variazione della frazione libera di tamsulosina nel plasma;
- diclofenac, warfarin può aumentare la velocità di eliminazione della tamsulosina.
L'effetto di Vesomni sulla variazione della clearance dei farmaci metabolizzati dagli isoenzimi CYP1A1 / 2, 3A4, 2D6, 2E1, 2C9, 2C19, 2B6, 2C8 è improbabile.
La tamsulosina non modifica le frazioni libere di propranololo, diazepam, triclorometiazide, clormadinone.
Analoghi
Gli analoghi di Vezomni sono: Avodart, Alfuzosin, Alfirum, Alfater, Omnika Dalfaz, Omnik, Dalfuzin, Kornam, Setegis, Urorek.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
