Venofundin
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Venofundin è un agente sostitutivo del plasma con elevata tolleranza e un ridotto rischio di anafilassi.
Forma e composizione del rilascio
Venofundin è prodotto sotto forma di una soluzione per infusione al 6%: liquido incolore o giallo pallido leggermente opalescente (500 ml in flaconi di polietilene, 10 flaconi in una scatola di cartone; 250, 500 o 1000 ml in contenitori di plastica racchiusi in sacchetti di plastica trasparenti, in una scatola di cartone 20 contenitori da 250 o 500 ml o 10 contenitori da 1000 ml).
1 litro di soluzione contiene:
- sostanza attiva: HES (amido idrossietilico con un peso molecolare medio di 130.000 Dalton e un grado di sostituzione molare di 0,42) - 60 g;
- componenti ausiliari: sodio cloruro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Caratteristiche principali:
- concentrazione elettrolitica: cloruri e sodio - 154 mmol / l;
- proprietà fisiche e chimiche: osmolarità teorica - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Indicazioni per l'uso
Venofundin è raccomandato per la prevenzione e il trattamento dell'ipovolemia in caso di perdita di sangue acuta (ustioni, sepsi, sanguinamento intraoperatorio), quando solo i sostituti del sangue cristalloidi non sono sufficientemente efficaci.
Una soluzione di amido idrossietilico viene anche utilizzata per l'emodiluizione normovolemica o terapeutica acuta e per il riempimento dell'apparato di circolazione extracorporea.
Controindicazioni
Assoluto:
- iperidratazione dovuta al metabolismo del sale marino alterato (incluso edema polmonare);
- CHF (insufficienza cardiaca cronica);
- insufficienza renale acuta nello stadio oligurico / anurico;
- grave ipernatriemia / ipercloremia;
- insufficienza epatica scompensata;
- emorragia intracranica;
- ha rivelato una maggiore sensibilità del corpo a HES, provocando una reazione allergica.
Relativo (la soluzione è usata con cautela):
- insufficienza epatica;
- disturbi della coagulazione del sangue (specialmente in presenza di malattia di von Willebrand identificata / sospetta, emofilia);
- età dei bambini (a causa dell'insufficiente conoscenza della sicurezza e dell'efficacia della somministrazione di Venofundin in questa fascia di età di pazienti).
Durante la gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, HES viene prescritto solo se il potenziale beneficio del farmaco per la madre supera i possibili rischi per il feto.
Non ci sono dati clinici sufficienti sull'uso della soluzione durante l'allattamento, non è noto se l'HES sia escreto nel latte materno, pertanto, quando prescrive Venofundin, le donne che allattano devono prevedere la possibilità di interrompere l'allattamento al seno.
Metodo di somministrazione e dosaggio
La soluzione è destinata alla somministrazione endovenosa.
La dose giornaliera e la velocità di somministrazione della soluzione vengono calcolate in base alla quantità di perdita di sangue e ai parametri emodinamici.
La dose massima giornaliera della soluzione è determinata in ragione di ≤ 50 ml / kg di peso corporeo (in termini di amido idrossietilico - 3 g / kg di peso corporeo), che corrisponde a una dose di 3500 ml al giorno per un paziente con un peso di ~ 70 kg.
La velocità massima di somministrazione è determinata in base alla situazione clinica; per la fase acuta dello shock, si consiglia di iniettare fino a 20 ml / kg di peso corporeo all'ora (in termini di amido idrossietilico - 1,2 g / kg), che corrisponde a una velocità di 0,33 ml / kg di peso corporeo al minuto.
Possibilmente introduzione accelerata (sotto pressione) della soluzione in una situazione critica in un volume di 500 ml. Se il farmaco viene utilizzato in contenitori di plastica, al fine di evitare il rischio di embolia dai contenitori e dal sistema di iniezione, tutta l'aria deve essere preventivamente rimossa.
La durata del trattamento dipende dall'effetto emodinamico, dal livello di emodiluizione e dalla gravità e durata dell'ipovolemia.
Effetti collaterali
Molto spesso, durante la terapia con Venofundin, si verificano effetti collaterali direttamente correlati all'azione della soluzione di amido idrossietilico e alla sua dose. Con l'emodiluizione, se la terapia con una soluzione HES viene eseguita senza la somministrazione simultanea di componenti del sangue, è probabile una diminuzione dei fattori di coagulazione.
Effetti collaterali più probabili:
- reazioni anafilattiche: raramente - reazioni allergiche di tipo immediato di varia gravità (non sono dose-dipendenti, richiedono l'interruzione immediata dell'infusione e della terapia di emergenza; è necessario il monitoraggio costante del personale medico durante la terapia con HES). L'efficacia dell'uso di corticosteroidi per la prevenzione dell'anafilassi non è stata dimostrata; con ripetute infusioni di soluzioni HES per diversi giorni, può comparire prurito;
- sistemi circolatorio e linfatico: molto spesso - una diminuzione della concentrazione plasmatica di proteine ed ematocrito dovuta all'emodiluizione; spesso (quando si usano dosi elevate) - una diminuzione della concentrazione dei fattori di coagulazione e, di conseguenza, una diminuzione della coagulazione del sangue, un aumento del tempo di sanguinamento e dell'indice APTT (tempo di tromboplastina parziale attivata), una diminuzione dell'attività di FVIII / vWF (fattore VIII di von Willebrand);
- indicatori biochimici: un aumento della concentrazione plasmatica di α-amilasi associato alla formazione di un complesso di α-amilasi + amido, che viene escreto lentamente dalle vie renale ed extrarenale, scambiato per un segno biochimico di pancreatite.
La principale conseguenza di un sovradosaggio acuto può essere il sovraccarico ipervolemico, una condizione che richiede l'immediata cessazione della somministrazione di Venofundin e l'uso di diuretici, se necessario.
istruzioni speciali
Con patologie cardiache concomitanti, la dose di amido idrossietilico deve essere selezionata con particolare attenzione per evitare sovraccarichi di volume derivanti da un sovradosaggio.
Per i pazienti anziani, sono necessarie l'osservazione costante e la selezione individuale della dose del farmaco.
Garantire un'adeguata reidratazione, l'equilibrio dei liquidi, la funzione renale e gli elettroliti sierici devono essere monitorati. Rifornire gli elettroliti e il fluido secondo necessità, tenendo conto delle esigenze individuali del paziente.
Si raccomanda di monitorare la funzionalità renale entro 3 mesi dalla data di infusione di Venofundin.
La funzione del sistema di coagulazione del sangue deve essere monitorata nei pazienti in caso di chirurgia a cuore aperto utilizzando una macchina cuore-polmone, poiché vi è evidenza di un aumento del sanguinamento quando tali pazienti usano altri farmaci HES.
Il trattamento con Venofundin non influisce sulla determinazione del gruppo sanguigno.
I primi 10-20 ml vengono iniettati lentamente sotto la continua supervisione del personale medico al fine di identificare il prima possibile la minaccia di anafilassi.
Non utilizzare una soluzione contenente impurità meccaniche visibili, opache, da bottiglie / contenitori precedentemente aperti o danneggiati.
Interazioni farmacologiche
Non mescolare Venofundin con altri farmaci per evitare incompatibilità.
Analoghi
Gli analoghi di Venofundin sono: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hydroxyethyl starch, Hemohes, HydroxyethylStarch 200, Infukol HES, Hydroxyethyl starch-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol RebizolES 200, Stabizol RebizolES 200 HES 6%, HAES-steril.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 2-25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non congelare!
Periodo di validità: in bottiglie di plastica - 3 anni, in contenitori di plastica - 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
