Victose
Victoza: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Victoza
Codice ATX: A10BX07
Principio attivo: liraglutide (Liraglutide)
Produttore: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Danimarca)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26
Prezzi nelle farmacie: da 8518 rubli.
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Victoza è un agonista del recettore del polipeptide simile al glucagone (GLP); agente ipoglicemico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione per somministrazione sottocutanea: incolore o quasi incolore (3 ml * in cartucce di vetro sigillate in una penna a siringa di plastica usa e getta per iniezioni multiple, in una scatola di cartone da 1, 2 o 3 penne a siringa).
* 1 penna a siringa (3 ml) contiene 10 dosi da 1,8 mg, 15 dosi da 1,2 mg o 30 dosi da 0,6 mg.
Principio attivo: liraglutide, in 1 ml - 6 mg.
Componenti ausiliari: acido cloridrico / idrossido di sodio qb, sodio idrogeno fosfato diidrato, fenolo, glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Liraglutide è un analogo del GLP-1 umano (peptide-1 simile al glucagone). Prodotto dalla biotecnologia del DNA ricombinante (acido desossiribonucleico) utilizzando il ceppo Saccharomyces cerevisiae, che ha un'omologia del 97% con GLP-1 umano; si lega e attiva i recettori GLP-1 nell'uomo.
Il recettore GLP-1 è un bersaglio per GLP-1 nativo, che è un ormone endogeno incretinico che stimola la secrezione di insulina glucosio-dipendente nelle cellule beta del pancreas. Rispetto al GLP-1 nativo, i profili farmacodinamici e farmacocinetici di liraglutide ne consentono la somministrazione una volta al giorno.
Quando iniettato per via sottocutanea, il profilo ad azione prolungata della sostanza si basa su tre meccanismi:
- autoassociazione, che assicura un assorbimento ritardato di liraglutide;
- legandosi all'albumina;
- un livello più elevato di stabilità enzimatica in relazione a DPP-4 (dipeptidil peptidasi-4) e NEP (enzima dell'endopeptidasi neutra), grazie al quale viene fornita una lunga T 1/2 (emivita) della sostanza dal plasma.
L'effetto di liraglutide si basa sull'interazione con specifici recettori GLP-1, a seguito della quale aumenta il livello di cAMP (adenosina monofosfato ciclico). Sotto l'azione della sostanza, si osserva la stimolazione della secrezione di insulina dipendente dal glucosio e migliora anche la funzione delle cellule beta del pancreas. Contemporaneamente a ciò, si verifica la soppressione dipendente dal glucosio della secrezione eccessivamente aumentata di glucagone. Pertanto, con un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue, la secrezione di glucagone viene soppressa e la secrezione di insulina viene stimolata.
D'altra parte, nei pazienti con ipoglicemia, liraglutide riduce la secrezione di insulina senza sopprimere la secrezione di glucagone. Il meccanismo per ridurre il livello di glicemia include anche un leggero ritardo nello svuotamento gastrico. Attraverso meccanismi che riducono la fame e riducono il dispendio energetico, liraglutide porta ad una diminuzione del tessuto adiposo e ad una diminuzione del peso corporeo.
Il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e dell'apporto calorico; i recettori di questo peptide si trovano in diverse aree del cervello coinvolte nella regolazione dell'appetito.
Negli studi sugli animali, è stato riscontrato che attraverso l'attivazione specifica dei recettori GLP-1, liraglutide migliora i segnali di sazietà e indebolisce i segnali di fame, portando così alla perdita di peso.
Inoltre, secondo i risultati degli studi sugli animali, liraglutide rallenta lo sviluppo del diabete. La sostanza è un potente fattore nella stimolazione specifica della proliferazione delle cellule beta pancreatiche e previene la morte delle cellule beta (apoptosi), indotta dalle citochine e dagli acidi grassi liberi. Pertanto, liraglutide aumenta la biosintesi dell'insulina e aumenta la massa delle cellule beta. Dopo la normalizzazione della concentrazione di glucosio, liraglutide smette di aumentare la massa delle cellule beta nel pancreas.
Victoza ha un effetto di lunga durata 24 ore e migliora il controllo glicemico, che si ottiene riducendo le concentrazioni di glucosio nel sangue a digiuno e postprandiale nel diabete di tipo 2.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione sottocutanea, l'assorbimento di liraglutide avviene lentamente, il T max (tempo per raggiungere la concentrazione massima) nel plasma è di 8-12 ore. C max (concentrazione massima) nel plasma dopo la somministrazione di una singola dose di 0,6 mg di 9,4 nmol / L. Quando si utilizza una dose di 1,8 mg, la C ss media (concentrazione di equilibrio) nel plasma raggiunge circa 34 nmol / L. L'esposizione alla sostanza aumenta in proporzione alla dose. Il coefficiente di variazione intraindividuale dell'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) dopo la somministrazione di liraglutide in una singola dose è dell'11%. La biodisponibilità assoluta è di circa il 55%.
Il V d apparente (volume di distribuzione) di liraglutide nei tessuti con la via di somministrazione sottocutanea è di 11-17 l, il valore del V d medio dopo somministrazione endovenosa è 0,07 l / kg. Esiste un legame significativo di liraglutide con le proteine plasmatiche (> 98%).
Il metabolismo della liraglutide si verifica come grandi proteine, senza la partecipazione di alcun organo specifico come via per l'escrezione. Per 24 ore dopo la somministrazione di una singola dose, il componente principale del plasma rimane invariato. Due metaboliti si trovano nel plasma (≤ 9 e ≤ 5% della dose totale).
Liraglutide immodificato dopo una dose di [3 H] -liraglutide non viene rilevato nelle urine o nelle feci. Solo una piccola parte dei metaboliti associati alla sostanza viene escreta dai reni o attraverso l'intestino (6 e 5%, rispettivamente). Dopo somministrazione sottocutanea di una singola dose di liraglutide, la clearance media dal corpo è di circa 1,2 l / h con un T 1/2 di eliminazione di circa 13 ore.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Victoza viene utilizzato per il diabete di tipo 2 in combinazione con dieta ed esercizio fisico per ottenere il controllo glicemico.
Possibili modi di utilizzare il farmaco:
- monoterapia;
- terapia di associazione con uno o più agenti ipoglicemizzanti orali (tiazolidinedioni, derivati sulfonilurea, metformina) in pazienti che non sono riusciti a ottenere un adeguato controllo glicemico durante la precedente terapia;
- terapia di associazione con insulina basale in pazienti che non sono riusciti a ottenere un controllo glicemico adeguato utilizzando Victoza in combinazione con metformina
Controindicazioni
Assoluto:
- chetoacidosi diabetica;
- diabete mellito di tipo 1;
- neoplasia endocrina multipla di tipo 2;
- disfunzione epatica;
- grave disfunzione renale;
- gastroparesi diabetica;
- malattia infiammatoria intestinale;
- insufficienza cardiaca cronica III - IV classe funzionale secondo la classificazione della New York Heart Association (NYHA);
- storia di cancro midollare della tiroide, inclusa la storia familiare;
- età fino a 18 anni;
- periodo di gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità a qualsiasi componente di Victoza.
Parente:
- malattie della tiroide;
- insufficienza cardiaca cronica I - II classe funzionale secondo la classificazione NYHA;
- età superiore a 75 anni.
Istruzioni per l'uso di Victoza: metodo e dosaggio
Victoza deve essere iniettato per via sottocutanea nell'addome, nella spalla o nella coscia una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Il luogo e l'ora dell'iniezione possono essere modificati senza aggiustamento della dose, tuttavia è preferibile somministrare il farmaco approssimativamente alla stessa ora del giorno, che è più conveniente per il paziente.
Per migliorare la tolleranza gastrointestinale, si consiglia di iniziare il trattamento con una dose giornaliera di 0,6 mg. Almeno una settimana dopo, la dose viene aumentata a 1,2 mg. Se necessario, al fine di ottenere il miglior controllo glicemico, tenendo conto dell'efficacia clinica di Victoza, la dose può essere aumentata a 1,8 mg almeno dopo una settimana. Si sconsigliano dosi più elevate.
Il farmaco può essere prescritto in aggiunta alla terapia con metformina in corso o alla terapia di associazione con metformina in combinazione con tiazolidinedione. Le dosi di questi ultimi non devono essere aggiustate.
Victose può essere aggiunto alla terapia esistente con sulfonilurea o alla terapia di associazione con metformina in combinazione con derivati della sulfonilurea. In questo caso, per ridurre al minimo il rischio di sviluppare ipoglicemia indesiderata, la dose di derivati della sulfonilurea deve essere ridotta.
Inoltre, Victoza può essere aggiunto all'insulina basale, ma per ridurre il rischio di ipoglicemia, è necessario ridurre la dose di insulina.
Se salta una dose:
- se non sono trascorse più di 12 ore, deve inserire la dose dimenticata il prima possibile;
- se sono trascorse più di 12 ore, la dose successiva deve essere somministrata il giorno successivo all'orario previsto, ovvero non è necessario compensare la dose dimenticata introducendo una dose aggiuntiva o doppia.
Guida all'uso di droghe
Ogni penna è progettata per uso individuale.
Il farmaco deve essere iniettato utilizzando aghi lunghi fino a 8 mm e spessi fino a 32 G (non inclusi, quindi venduti separatamente). Le penne per siringa sono combinate con aghi per iniezione monouso NovoTvist e NovoFine.
Non inietti Victoza se la soluzione sembra diversa da un liquido limpido, quasi incolore o incolore.
Non somministrare il farmaco se è stato congelato.
Non conservare una penna con un ago inserito. Buttalo via dopo ogni iniezione. Questa misura previene perdite, contaminazioni e contaminazioni del prodotto e garantisce che il dosaggio sia accurato.
Effetti collaterali
- dal tratto gastrointestinale: molto spesso (≥ 1/10) - nausea, diarrea; spesso (da ≥ 1/100 a <1/10) - dolore nella parte superiore dell'addome, dispepsia, gastrite, gonfiore, flatulenza, costipazione, eruttazione, vomito, malattia da reflusso gastroesofageo; molto raramente (<1 / 10.000) - pancreatite (inclusa necrosi pancreatica);
- disturbi metabolici e nutrizionali: spesso - diminuzione dell'appetito, anoressia, ipoglicemia (quando si usa Victoza in combinazione con insulina); raramente (da ≥ 1/1000 a <1/100) - disidratazione;
- dal sistema immunitario: raramente (da ≥ 1/10 000 a <1/1000) - reazioni anafilattiche;
- infezioni e infestazioni: spesso - infezioni del tratto respiratorio superiore;
- dal sistema nervoso: spesso - mal di testa;
- dai reni e dal tratto urinario: raramente - funzione renale compromessa, insufficienza renale acuta;
- dal cuore: spesso - un aumento della frequenza cardiaca;
- da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: spesso - eruzione cutanea; raramente - prurito, orticaria;
- altri: spesso - reazioni al sito di iniezione; raramente - malessere.
Overdose
I sintomi principali sono nausea, vomito e diarrea gravi. La convalescenza di solito si verifica senza effetti residui. Non ci sono prove di ipoglicemia grave.
Terapia: sintomatica.
istruzioni speciali
Victose non è un sostituto dell'insulina.
Il farmaco non deve essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa.
L'uso di agonisti del recettore GLP-1 è associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta, pertanto i pazienti devono essere informati sulle sue caratteristiche. Se sospetti lo sviluppo di questa malattia, dovresti interrompere immediatamente il trattamento con Victoza, se la diagnosi è confermata, è controindicato riprendere l'uso del farmaco. Per lo stesso motivo, i pazienti con una storia di pancreatite dovrebbero essere sotto costante supervisione durante la terapia.
Quando si utilizza Victoza in combinazione con derivati della sulfonilurea o insulina basale, aumenta la probabilità di sviluppare ipoglicemia. È possibile ridurre il rischio riducendo la dose di derivati della sulfonilurea o insulina basale.
Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di lavorare con meccanismi complessi e guidare veicoli. È improbabile che liraglutide abbia un effetto negativo sulle funzioni psicomotorie e cognitive. Tuttavia, con l'uso di Victoza, specialmente in combinazione con derivati sulfonilurea o insulina basale, può svilupparsi ipoglicemia, quindi i pazienti devono prendere precauzioni.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Victoza non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.
Non ci sono informazioni adeguate sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza. Durante la ricerca, è stata stabilita la tossicità riproduttiva di liraglutide. Il potenziale rischio per l'uomo non è stato identificato. Quando si prepara una paziente per la gravidanza o quando si verifica una gravidanza, Viktoza viene annullata.
Il profilo di sicurezza di Victoza durante l'allattamento non è stato studiato.
Uso infantile
La terapia con Victoza è controindicata nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Victoza non è prescritto per una grave disfunzione renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Victoza non è prescritto per violazioni della funzione epatica.
Uso negli anziani
Nei pazienti di età superiore a 75 anni, la terapia deve essere eseguita con cautela.
Interazioni farmacologiche
Victoza può contribuire a un leggero ritardo nello svuotamento gastrico, a seguito del quale è possibile un cambiamento nella velocità di assorbimento dei farmaci orali concomitanti. Secondo i dati della ricerca, questo fenomeno non ha alcun significato clinicamente significativo, pertanto non è richiesto un aggiustamento della dose. Ci sono casi isolati di diarrea acuta durante il trattamento con liraglutide (può influenzare l'assorbimento dei farmaci orali usati in concomitanza).
Con la nomina combinata di warfarin o altri derivati cumarinici, è necessario monitorare più spesso l'INR (International Normalized Ratio).
Le sostanze aggiunte a Victoza possono degradare liraglutide, pertanto non deve essere miscelato con altri farmaci, comprese le soluzioni per infusione.
Analoghi
Gli analoghi di Victoza sono: Byetta, Liraglutide.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce e dal calore eccessivo a una temperatura di 2-8 ° C (in frigorifero, ma non vicino al congelatore). Non congelare.
La durata di conservazione è di 2,5 anni.
Le penne a siringa in uso devono essere conservate per non più di 1 mese a una temperatura di 2-8 ° C oa una temperatura non superiore a 30 ° C. Non congelare. Per proteggersi dalla luce, chiudere la siringa con un cappuccio protettivo.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Victoza
Le recensioni su Victoza sono per lo più positive. Indicare che quando si utilizza il farmaco in pazienti con diabete mellito di tipo 2, si verifica una diminuzione dell'appetito e una diminuzione persistente del peso corporeo. Di conseguenza, il benessere generale migliora e l'attività fisica aumenta. Raramente viene segnalato un effetto terapeutico insufficiente o nullo. Si stima che il costo di Victoza sia elevato.
Prezzo per Victoza nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per la soluzione Viktoza di 6 mg / ml (2 penne a siringa con cartucce da 3 ml) è 9307-12.923 rubli.
Victoza: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Victoza 6 mg / ml soluzione per somministrazione sottocutanea 3 ml 2 pz. RUB 8518 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
