Hydrasek
Hydrasek: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Hidrasek
Codice ATX: A07XA04
Ingrediente attivo: racecadotril (Racecadotril)
Produttore: Sophartex (Francia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07
Prezzi nelle farmacie: da 210 rubli.
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Hydrasek è un farmaco utilizzato per il trattamento sintomatico della diarrea.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - capsule: gelatinose dure, giallo chiaro, misura n. 2, le capsule contengono polvere bianca con un odore caratteristico (in una scatola di cartone 1 o 2 blister da 10 capsule e istruzioni per l'uso di Hydrasek).
Composizione di 1 capsula:
- principio attivo: racecadotril - 100 mg;
- componenti ausiliari: magnesio stearato - 4 mg; lattosio monoidrato - 41 mg; amido di mais pregelatinizzato 78 mg biossido di silicio colloidale - 2 mg;
- involucro della capsula: biossido di titanio (E171) - 2%; ossido di ferro colorante giallo (E172) - 0,1%; gelatina - fino al 100%.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Racecadotril - il principio attivo Hydrasec è un profarmaco che viene idrolizzato per formare tiorfano. È un metabolita attivo che inibisce l'encefalinasi, una peptidasi di superficie (che si trova sulla membrana cellulare) localizzata in vari tessuti, soprattutto nei tessuti epiteliali dell'intestino tenue. L'enzima encefalinasi è necessario per l'idrolisi dei peptidi esogeni e la degradazione dei peptidi endogeni come le encefaline. Pertanto, racecadotril protegge le encefaline endogene, che mostrano attività fisiologica a livello del tratto digerente, e prolunga il loro effetto antisecretorio.
Come agente antisecretorio intestinale, racecadotril ha un effetto mirato sulla riduzione dell'ipersecrezione intestinale di acqua ed elettroliti causata da infiammazione o enterotossina del colera. La sostanza non ha effetto sulla secrezione basale dell'intestino.
Durante la conduzione di studi clinici, è stato riscontrato che l'incidenza di costipazione secondaria durante l'assunzione di racecadotril non differisce da quella durante l'utilizzo del placebo.
Racecadotril, avendo un rapido effetto antidiarroico, non influenza il tempo di passaggio del contenuto intestinale attraverso l'intestino e non provoca gonfiore.
Farmacocinetica
Racecadotril viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. Il tempo necessario per l'inizio dell'inibizione dell'encefalinasi plasmatica è di 30 minuti.
L'assunzione di cibo non ha effetto sulla biodisponibilità della sostanza, ma se il farmaco viene utilizzato dopo aver mangiato, la sua attività si manifesta con un ritardo di circa 90 minuti.
Dopo aver assunto racecadotril marcato con un isotopo radioattivo 14 C, il contenuto plasmatico della sostanza è molte volte superiore al suo contenuto nelle cellule del sangue e 3 volte superiore a quello del sangue intero. Pertanto, il farmaco si lega alle cellule del sangue solo leggermente. In altri tessuti del corpo, il radiocarbonio è moderatamente distribuito, come evidenziato dall'apparente V d (volume di distribuzione) nel plasma. Fino al 90% dei tiorfani si lega alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina.
Le proprietà farmacocinetiche della sostanza non cambiano a seguito dell'assunzione di dosi ripetute, nonché quando viene utilizzata da pazienti anziani.
L'efficacia e la durata dell'azione fornita dipendono dalla dose. Il tempo per il picco di inibizione dell'encefalinasi plasmatica nei pazienti adulti è di circa 2 ore. Il tempo totale di inibizione dell'encefalinasi plasmatica è di circa 8 ore.
Il T 1/2 biologico (emivita) di racecadotril (corrisponde al tempo di inibizione dell'encefalinasi plasmatica) è di circa 3 ore.
Racecadotril viene rapidamente idrolizzato a tiorfano e successivamente il tiorfano viene trasformato in metaboliti inattivi. Con la somministrazione ripetuta del farmaco, il suo accumulo nel corpo non si verifica. Racecadotril / tiorfano e i quattro principali metaboliti inattivi dell'isoforma dell'enzima CYP (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 e 2C19) non sono clinicamente significativi. Inoltre, in misura clinicamente significativa, non inducono gli enzimi coniugati UGT (uridina glucuronosiltransferasi) e le isoforme del citocromo CYP (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Racecadotril non ha alcun effetto sul legame proteico dei seguenti principi attivi: warfarin, tolbutamide, acido niflumico, fenitoina, digossina.
Il profilo cinetico del metabolita attivo racecadotril nell'insufficienza epatica (secondo la classificazione Child - Pugh - classe B), rispetto ai valori di questi indicatori in persone sane, mostra indicatori simili di T 1/2 e T max (tempo per raggiungere la massima concentrazione) nel sangue e inferiori indicatori C max (concentrazione massima della sostanza) nel sangue e AUC (area sotto la curva "concentrazione - tempo") (65 e 29%, rispettivamente).
Il profilo cinetico del metabolita attivo racecadotril nell'insufficienza renale grave (in pazienti con clearance della creatinina di 11–39 ml / min), rispetto ai volontari sani, mostra una C max inferiore e AUC e T 1/2 più elevate.
La C max dopo l'assunzione del farmaco viene raggiunta dopo 2 ore e 30 minuti.
Con l'uso ripetuto di Hydrasek ogni 8 ore per 7 giorni, non si osserva alcun cumulo.
L'escrezione di racecadotril dal corpo viene effettuata sotto forma di metaboliti (attivi e inattivi) principalmente attraverso i reni, con le feci - in misura molto minore. Una piccola frazione della dose viene escreta attraverso i polmoni.
Indicazioni per l'uso
Hydrasek è prescritto per il trattamento sintomatico della diarrea acuta.
Controindicazioni
Assoluto:
- deficit di lattasi, intolleranza congenita al galattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
- gravidanza e allattamento;
- età fino a 18 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Relativo (l'uso di Hydrasek richiede cautela): insufficienza renale e / o insufficienza epatica.
Hydrasek, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le capsule di Hydrasek vengono assunte per via orale.
La prima capsula può essere assunta indipendentemente dall'ora del giorno. In futuro, il farmaco viene assunto tre volte al giorno prima dei pasti, 1 capsula.
La terapia viene eseguita fino alla normalizzazione delle feci (comparsa di almeno due volte di feci normali), ma non più di 7 giorni. L'uso a lungo termine di Hydrasec non è raccomandato.
Effetti collaterali
Durante la terapia possono svilupparsi i seguenti eventi avversi [> 10% - molto spesso; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - molto raro]:
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - eritema, eruzione cutanea; con una frequenza sconosciuta - dermatite tossica, eritema polimorfico, edema delle palpebre, viso, lingua, labbra, orticaria, angioedema, eruzione papulare, eritema nodoso, prurito, prurigo;
- sistema nervoso: spesso - mal di testa.
Overdose
Al momento, sono stati segnalati casi isolati di sovradosaggio di racecadotril senza lo sviluppo di eventi avversi.
Una singola dose, corrispondente a una dose terapeutica 20 volte superiore, non ha prodotto effetti collaterali.
istruzioni speciali
La terapia con Hydrasek non allevia la reidratazione orale, se necessario.
I sintomi di un'infezione batterica invasiva o di altre malattie gravi che causano diarrea possono includere pus / feci sanguinolente e febbre. Questa è la base per il trattamento etiotropico (compresi gli antibiotici) o per ulteriori ricerche. In queste condizioni, l'uso di racecadotril in monoterapia è controindicato. Hydrasek può essere utilizzato in combinazione con antibiotici come farmaco aggiuntivo.
Le capsule di Hydrasek non sono raccomandate per il trattamento della diarrea cronica e associata agli antibiotici.
In caso di vomito ripetuto, la biodisponibilità di racecadotril può diminuire.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Hydrasek non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.
Non ci sono informazioni sull'uso di racecadotril da parte di donne in gravidanza, sufficienti per determinare la sicurezza e l'efficacia del farmaco durante questi periodi della vita di una donna. Negli studi sugli animali, racecadotril non ha avuto effetti avversi diretti / indiretti sul corso della gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sul parto o sullo sviluppo postpartum.
Uso infantile
Per i pazienti di età inferiore a 18 anni, Hydrasek non è prescritto.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di Hydrasek nell'insufficienza renale richiede cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Hydrasek nell'insufficienza epatica richiede cautela.
Interazioni farmacologiche
Non sono disponibili informazioni sull'interazione di Hydrasec con altre sostanze / farmaci.
La loperamide o la nifuroxazide, usate contemporaneamente a racecadotril, non hanno alcun effetto sulla cinetica di quest'ultimo.
Analoghi
Gli analoghi di Hydrasek sono Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamide, Diara, Lopedium, Loperamide, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Hydrasek
In alcune recensioni di Hydrasek, i pazienti notano che il farmaco ha un rapido effetto antidiarroico.
Prezzo per Hydrasek nelle farmacie
Prezzo approssimativo per Hydrasek, capsule da 100 mg, 10 pz. nel pacchetto è 329-484 rubli.
Hydrasek: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Hydrasek 100 mg capsule 10 pz. 210 RUB Acquistare |
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Caps Hydrasek. 100mg. No. 10 469 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
