Dexamed - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Dexamed

Istruzioni per l'uso:

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Indicazioni per l'uso
3. 3. Controindicazioni
4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
5. 5. Effetti collaterali
6. 6. Istruzioni speciali
7. 7. Interazioni farmacologiche
8. 8. Analoghi
9. 9. Termini e condizioni di conservazione
10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

Dexamed è un glucocorticoide sintetico, un derivato metilato del fluoroprednisolone ad azione antiallergica, desensibilizzante, anti-shock, antinfiammatoria, immunosoppressiva e antitossica.

Forma e composizione del rilascio

• soluzione iniettabile (d / i): un liquido trasparente leggermente giallastro o incolore (1, 2 o 5 ml in fiale di vetro scuro, 5 fiale in blister, in una scatola di cartone 2 o 20 confezioni);
• compresse: rotonde, piatte, Ø - 7 mm, incise; rosa con incisione MS (dose 0,5 mg) o bianco (dose 1,5 mg) (10 pezzi in blister, 10 blister in una scatola di cartone).

1 ml di soluzione contiene:

• principio attivo: desametasone fosfato (sotto forma di sale di sodio) - 4 mg;
• ingredienti ausiliari: disodio edetato, sodio metabisolfito, sodio citrato diidrato, sodio fosfato disostituito dodecaidrato, sodio cloruro, propil 4-idrossibenzoato, metil 4-idrossibenzoato, acqua d / i.

1 compressa contiene:

• principio attivo: desametasone - 0,5 o 1,5 mg;
• ingredienti ausiliari: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro, lacca di alluminio giallo chinolina (E 104), lacca eritrosina (E 127).

Indicazioni per l'uso

Soluzione d / i

Dexamed sotto forma di soluzione è raccomandato per il trattamento delle seguenti malattie / condizioni in cui è necessario somministrare un glucocorticosteroide ad azione rapida (GCS) o la somministrazione orale di desametasone è impossibile:

• patologie endocrine: insufficienza surrenalica primaria, secondaria o acuta, tiroidite subacuta, VHKN (iperplasia surrenalica congenita);
• shock: traumatico, tossico, ustione, operativo - con l'inefficacia dei farmaci vasocostrittori, sostitutivi del plasma e altri trattamenti sintomatici;
• edema cerebrale: conseguenze di un tumore, lesione cerebrale traumatica, intervento neurochirurgico, emorragia cerebrale, encefalite, meningite, lesione da radiazioni;
• patologie broncopolmonari: broncospasmo grave a seguito di esacerbazione di asma bronchiale e BPCO (malattia polmonare ostruttiva cronica), stato asmatico;
• gravi reazioni di ipersensibilità, shock anafilattico;
• malattie diffuse del tessuto connettivo;
• malattie reumatiche;
• dermatosi acute gravi: sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme essudativo, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica);
• neoplasie maligne: leucemia e linfoma in pazienti adulti (terapia palliativa), leucemia acuta nei bambini, ipercalcemia in pazienti con impossibilità di somministrazione orale di desametasone;
• malattie del sangue: agranulocitosi, anemia emolitica acuta, malattia di Werlhof (porpora trombocitopenica idiopatica) negli adulti;
• infezioni gravi (in combinazione con antibiotici);
• malattie / condizioni oftalmiche (per somministrazione retrobulbare, parabulbare o sottocongiuntivale): cheratite, irite, iridociclite, cheratocongiuntivite senza l'integrità dell'epitelio corneale, congiuntivite allergica, blefarite, blefarocongiuntivite, infiammazione oculare e infiammazione e chirurgia oculare, episclerite, oftalmia simpatica;
• applicazione locale (applicazione all'area delle formazioni patologiche): lupus eritematoso discoide, cicatrici cheloidi, granuloma anulare.

Pillole

• Sindrome di Itsenko-Cushing - per diagnosi differenziale di iperfunzione della corteccia surrenale;
• insufficienza ipofisaria primaria e secondaria - come terapia sostitutiva;
• anafilassi, angioedema, malattia da siero;
• polimiosite;
• artrite reumatoide, polimialgia reumatica, poliarterite nodosa;
• sarcoidosi;
• leucemia, anemia emolitica, mieloma multiplo;
• Morbo di Crohn, NUC (colite ulcerosa);
• Sindrome di Dressler (sindrome postinfartuale);
• malattie infettive gravi, tubercolosi miliare - come parte di un trattamento complesso;
• edema del cervello a seguito di trauma cranico, craniotomia, tumore primario, metastasi cerebrali;
• giada lupus;
• polmonite da aspirazione, asma bronchiale;
• neurite ottica, uveite (anteriore e posteriore);
• pemfigo volgare.

Controindicazioni

Soluzione d / i

L'unica controindicazione assoluta per l'uso a breve termine della soluzione Dexamed per motivi di salute è l'ipersensibilità al desametasone o ad altri componenti del farmaco.

Per i bambini durante il periodo di crescita, GCS è prescritto solo per indicazioni assolute sotto la stretta supervisione del medico curante.

Le seguenti malattie / condizioni sono controindicazioni relative all'uso del farmaco sotto forma di soluzione:

• malattie del tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale): diverticolite, gastrite, ulcera gastrica e 12 ulcera duodenale, esofagite, ulcera peptica acuta / latente, anastomosi intestinale di recente creazione, CU con minaccia di formazione o perforazione di ascessi;
• infezioni e invasioni di natura fungina, virale, batterica (attuali o recentemente trasferite, compreso il recente contatto con un paziente): herpes zoster in fase viremica, varicella, herpes simplex, morbillo, strongiloidosi, amebiasi, micosi sistemica, latente / attiva tubercolosi: l'uso di desametasone su uno sfondo di infezioni gravi è consentito solo in combinazione con una terapia specifica;
• disturbi immunitari: il periodo di pre e post vaccinazione (entro 8 settimane prima e 2 settimane dopo l'immunizzazione), linfoadenite a seguito di vaccinazione anti-tubercolosi con BCG, stati di immunodeficienza, incluso AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita) o HIV (virus dell'immunodeficienza umana);
• patologie cardiovascolari: infarto miocardico recente (in pazienti con infarto miocardico acuto e subacuto, è possibile espandere il focus della necrosi, inibizione della formazione di tessuto cicatriziale e, di conseguenza, rottura del muscolo cardiaco), ipertensione arteriosa, CHF grave (insufficienza cardiaca cronica), iperlipidemia;
• malattie endocrine: diabete mellito (compresa una ridotta tolleranza ai carboidrati), ipotiroidismo, tireotossicosi, malattia di Itsenko-Cushing, III - IV grado di obesità;
• grave disfunzione renale / epatica, nefrourolitiasi, ipoalbuminemia e condizioni favorevoli alla sua comparsa (sindrome nefrosica, cirrosi epatica);
• osteoporosi sistemica, miastenia grave, psicosi acuta, poliomielite (eccetto l'encefalite bulbare), glaucoma ad angolo aperto / ad angolo chiuso.

Durante la gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, il farmaco viene utilizzato solo per indicazioni vitali, quando l'effetto atteso della terapia supera i potenziali rischi per il feto. Se è necessario utilizzare Dexamed durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Pillole

• osteoporosi;
• ulcera peptica e 12 ulcera duodenale;
• infezioni fungine sistemiche, virali acute e batteriche in assenza di un trattamento adeguato;
• Sindrome di Cushing;
• forma grave di ipertensione arteriosa;
• grave disfunzione renale;
• epatite cronica o cirrosi epatica;
• obesità di III-IV grado;
• tubercolosi attiva;
• psicosi acute;
• il periodo di gravidanza e allattamento;
• bambini e adolescenti fino a 18 anni;
• aumento della sensibilità individuale al desametasone e ad altri componenti ausiliari delle compresse.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Il regime di dosaggio di Dexamed e la forma di dosaggio del farmaco sono determinati individualmente in ciascun caso, a seconda della diagnosi, delle condizioni del paziente e della sua risposta alla terapia con desametasone.

Soluzione d / i

La soluzione Dexamed viene iniettata per via endovenosa (endovenosa) a goccia o getto lentamente (per il trattamento di condizioni acute e urgenti), per via intramuscolare (intramuscolare) o localmente (nel corpo di una formazione patologica). Il farmaco per l'infusione a goccia endovenosa viene preparato utilizzando una soluzione di destrosio al 5% o una soluzione isotonica di NaCl.

Per il trattamento di varie malattie nella fase acuta e all'inizio del corso della terapia, vengono utilizzate dosi più elevate del farmaco - da 4 a 20 mg 3-4 volte al giorno.

Dosaggio consigliato per i bambini (i / m):

• realizzazione di terapia sostitutiva per insufficienza surrenalica: schema I - 0,67 mg / m ^{2 di} superficie corporea o 0,0233 mg / kg di peso del bambino, suddivisa in 3 dosi, somministrate ogni 3 giorni; II schema - 0,233-0,335 mg / m ^{2 di} superficie corporea o 0,00776-0,01165 mg / kg di peso del bambino, somministrati quotidianamente;
• altre indicazioni: 0,833-5 mg / m ^{2 di} superficie corporea o 0,02776-0,16665 mg / kg di peso del bambino ogni 12-24 ore. Una volta raggiunto l'effetto desiderato, la dose viene ridotta a una dose di mantenimento o il trattamento viene gradualmente interrotto.

Il corso standard di somministrazione parenterale è di 3-4 giorni, dopo di che passano all'assunzione di desametasone all'interno sotto forma di compresse. L'uso a lungo termine del farmaco in dosi elevate dovrebbe essere completato, riducendole gradualmente, al fine di evitare lo sviluppo di insufficienza surrenalica acuta.

Pillole

Le compresse dexamed vengono assunte per via orale. Con la terapia a lungo termine con dosi elevate, si consiglia di assumere il farmaco durante i pasti e, negli intervalli tra loro, vengono inoltre utilizzati antiacidi.

Dosi giornaliere consigliate:

• iniziale - 0,5-9 mg; per il trattamento di malattie gravi è consentito un aumento della dose iniziale di ≥ 9 mg;
• minimamente efficace - 0,5-1 mg;
• massimo - 10-15 mg.

Il farmaco viene utilizzato nella dose iniziale fino al raggiungimento di un effetto terapeutico, dopodiché viene gradualmente ridotto (0,5 mg ogni 3 giorni) a una dose di mantenimento di 2-4,5 mg al giorno o più. Il corso della terapia varia da 5-7 giorni a 2-3 mesi.

L'assunzione di dosi elevate per diversi giorni richiede una successiva riduzione graduale della dose nell'arco di diversi giorni o più.

Nel regime posologico, si raccomanda di tenere conto delle fluttuazioni circadiane giornaliere nella secrezione endogena di glucocorticoidi e di assumere la maggior parte o tutta la dose giornaliera di desametasone nell'intervallo 6-8 am.

In caso di reazione allergica acuta grave che procede senza trattamento, o in caso di esacerbazione di una reazione di ipersensibilità cronica, viene utilizzato un regime combinato di terapia parenterale e orale.

È necessario monitorare i cambiamenti nello stato clinico del paziente dopo un trauma, un intervento chirurgico o durante un'esacerbazione dell'infezione. Sotto stress, è consentito aumentare temporaneamente la dose.

Effetti collaterali

Solitamente, Dexamed è ben tollerato grazie alla sua bassa attività mineralcorticoide (effetto insignificante sull'equilibrio idrico ed elettrolitico). Dosi basse e medie di Dexamed, di regola, non causano ritenzione di sodio e acqua nel corpo e non aumentano l'escrezione di potassio.

Sono possibili i seguenti effetti collaterali da sistemi e organi:

• sistema endocrino: ridotta tolleranza al glucosio, diabete mellito steroideo / manifestazione di diabete mellito latente, sviluppo sessuale ritardato nei bambini, ipocorticismo e ipercorticismo (sindrome di Itsenko-Cushing), inclusi sintomi come faccia lunare, irsutismo, obesità ipofisaria, dismenorrea, amenorrea aumento della pressione sanguigna (pressione sanguigna), miastenia grave, strie;
• apparato digerente: nausea / vomito, indigestione, esofagite erosiva, ulcera steroidea gastrica e duodenale, pancreatite, sanguinamento e perforazione gastrointestinale, aumento o diminuzione dell'appetito, singhiozzo, flatulenza; in rari casi - aumento dell'attività degli enzimi epatici;
• sistema cardiovascolare: bradicardia (fino ad arresto cardiaco improvviso), aritmie, sviluppo (in pazienti con predisposizione) o aumento della gravità della pressione sanguigna, ipercoagulazione, trombosi; nell'infarto miocardico acuto e subacuto - espansione del fuoco della necrosi, rallentando la formazione di tessuto cicatriziale e, di conseguenza, una possibile rottura del muscolo cardiaco;
• sistema nervoso: disorientamento, euforia, delirio, allucinazioni, depressione, psicosi maniaco-depressiva, paranoia, aumento della pressione intracranica, nervosismo / ansia, capogiri, vertigini, insonnia, cefalea, pseudotumore cerebellare, convulsioni;
• organi sensoriali: aumento della pressione intraoculare con possibile danno al nervo ottico, cataratta sottocapsulare posteriore, tendenza a sviluppare infezioni oculari secondarie (virali, batteriche, fungine), distrofia corneale, esoftalmo, improvvisa perdita della vista (dovuta a somministrazione parenterale nella testa, collo, seni nasali) possibile deposizione di cristalli di desametasone nei vasi degli occhi);
• metabolismo: ipocalcemia, aumento dell'escrezione di calcio, aumento di peso, aumento della disgregazione proteica (bilancio azotato negativo), iperidrosi; a causa dell'attività mineralcorticoide - ipernatriemia, ritenzione di sodio e liquidi (edema periferico), sindrome ipokaliemica (aritmia, ipopotassiemia, mialgia o spasmi muscolari, affaticamento / debolezza insoliti);
• sistema muscolo-scheletrico: nei bambini - ritardo della crescita e processi di ossificazione dovuti alla chiusura prematura delle zone di crescita epifisaria; osteoporosi, miopatia da steroidi, rottura dei tendini muscolari, atrofia muscolare; molto raramente - necrosi asettica della testa del femore e dell'omero, fratture ossee patologiche;
• reazioni di ipersensibilità: reazioni allergiche generalizzate (prurito, eruzione cutanea, shock anafilattico) e locali;
• mucose, pelle: guarigione lenta delle ferite, ecchimosi, petecchie, assottigliamento della pelle, acne, strie, iper- o ipopigmentazione, tendenza a sviluppare candidosi e piodermite;
• reazioni al sito di iniezione: intorpidimento, bruciore, dolore, arrossamento, formicolio, infezione; raramente - necrosi dei tessuti adiacenti, cicatrici nel sito di iniezione; con somministrazione i / m, atrofia della pelle e del tessuto sottocutaneo, specialmente nel muscolo deltoide;
• altre reazioni: sviluppo / esacerbazione di infezioni (specialmente se combinate con immunosoppressori e durante la vaccinazione), leucocituria, sindrome da astinenza; a causa della somministrazione endovenosa - arrossamento del viso, aritmie, convulsioni.

Il sovradosaggio può aumentare gli effetti collaterali sopra descritti. Per il trattamento della condizione, la dose del farmaco deve essere ridotta e deve essere effettuato un trattamento sintomatico.

istruzioni speciali

Prima di iniziare la terapia, il paziente deve sottoporsi a un esame al fine di identificare possibili controindicazioni, che dovrebbero includere studi su stomaco e duodeno, sistema cardiovascolare, sistema urinario, organi visivi, radiografia dei polmoni, controllo della composizione del sangue, glucosio plasmatico ed elettroliti. Tale controllo non può essere effettuato durante la terapia a causa dell'urgenza delle condizioni del paziente.

In caso di predisposizione allo sviluppo di ulcera peptica del tratto gastrointestinale, è necessario prescrivere antiacidi per la prevenzione.

Durante il corso del trattamento con desametasone, soprattutto a lungo termine, uno dovrebbe essere osservato da un oftalmologo, monitorare la pressione sanguigna, lo stato dell'equilibrio idrico ed elettrolitico, il quadro del sangue periferico e dei livelli di glucosio nel sangue.

Per ridurre il rischio di effetti collaterali, è necessario garantire un apporto sufficiente di potassio K + nel corpo del paziente (preparati di potassio, dieta speciale). La dieta del paziente dovrebbe essere ricca di vitamine, proteine, ma limitata di carboidrati, grassi e sale da cucina.

Nei pazienti con ipotiroidismo e cirrosi epatica, l'effetto del desametasone è migliorato.

L'instabilità emotiva esistente oi disturbi psicotici possono peggiorare durante il trattamento. Se c'è una storia di psicosi, alte dosi di desametasone vengono assunte solo sotto stretto controllo medico.

In condizioni di stress durante il periodo di terapia di mantenimento, ad esempio durante interventi chirurgici, traumi o malattie infettive, è necessario aggiustare la dose del farmaco verso l'alto a causa di un aumento della necessità di GCS. Durante tutto l'anno dopo il completamento di un lungo ciclo di terapia, è necessario monitorare attentamente i pazienti a causa del rischio di sviluppare una relativa insufficienza surrenalica in situazioni di stress.

La sospensione improvvisa di Dexamed, soprattutto con l'uso precedente di dosi elevate, può causare lo sviluppo di una sindrome da astinenza, accompagnata da anoressia, nausea, letargia, dolore muscoloscheletrico generalizzato, debolezza generale e anche esacerbazione della condizione per cui è stato utilizzato Dexamed.

Durante la terapia, la vaccinazione non deve essere eseguita a causa di una diminuzione della risposta immunitaria (efficacia). L'uso di Dexamed in condizioni settiche, tubercolosi, infezioni intercorrenti richiede la conduzione simultanea della terapia battericida antimicrobica.

I bambini durante la terapia a lungo termine con desametasone richiedono un attento monitoraggio delle dinamiche di crescita e sviluppo. Se durante il periodo di trattamento il bambino è stato in contatto con varicella o morbillo infetto, devono essere prescritte immunoglobuline specifiche per la prevenzione.

I pazienti con diabete mellito devono monitorare i livelli di glucosio nel sangue e, se necessario, regolare il regime posologico.

Si consiglia di eseguire il controllo radiografico del sistema osteoarticolare (radiografia della colonna vertebrale, delle mani).

Con lesioni infettive latenti dei reni e delle vie urinarie, sotto l'influenza di Dexamed, può svilupparsi la leucocituria, influenzando i risultati della diagnosi. Il desametasone aumenta la concentrazione dei metaboliti 11 e 17 ossichetocorticosteroidi.

Per i pazienti anziani, soprattutto durante la terapia a lungo termine, è importante considerare le conseguenze delle reazioni avverse standard come diabete, osteoporosi, ipopotassiemia, ipertensione, assottigliamento della pelle, suscettibilità alle infezioni. Al fine di prevenire tempestivamente lo sviluppo di reazioni pericolose per la vita, sono necessari un'attenta osservazione clinica e un esame tempestivo.

Tenendo conto di tali effetti collaterali del desametasone come vertigini, mal di testa, ecc. Derivanti dalla guida e dallo svolgimento di altri tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono maggiore attenzione, si raccomanda di astenersi.

Interazioni farmacologiche

Possibile incompatibilità farmaceutica della soluzione Dexamed con altri farmaci somministrati per via endovenosa, quindi si consiglia di somministrarla separatamente dagli altri farmaci (bolo EV, o tramite altro contagocce, come seconda soluzione). Quando si mescolano soluzioni di desametasone ed eparina, si forma un precipitato.

A causa dell'elevata attività farmacologica del desametasone e della significativa probabilità di interazione del farmaco Dexamed con altri farmaci / sostanze, le raccomandazioni per il loro uso congiunto possono essere fornite solo dal medico curante.

Analoghi

Gli analoghi dexamed sono: Desametasone, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità: soluzione - 3 anni, compresse - 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!