Dexonal: Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Dexonal

Dexonal: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Dexonal

Codice ATX: M01AE17

Principio attivo: dexketoprofen (Dexketoprofen)

Produttore: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-11-13

Prezzi nelle farmacie: da 208 rubli.

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Dexonal è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con effetto analgesico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, bianche o quasi bianche, a rischio; il nucleo in una sezione trasversale è quasi bianco o bianco (in una scatola di cartone 1, 3 o 5 confezioni di contorno cellulare, contenente 10 compresse e istruzioni per l'uso di Dexonal).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: dexketoprofene trometamolo - 36,9 mg (corrisponde al contenuto di dexketoprofene - 25 mg);
• componenti ausiliari: magnesio stearato, aerosil (biossido di silicio colloidale anidro), sodio amido glicolato (sodio carbossimetil amido), amido di mais, cellulosa microcristallina;
• involucro: biossido di titanio, polietilenglicole 6000 (macrogol 6000), idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Dexonal, dexketoprofene trometamolo, è un FANS con proprietà antipiretiche, antinfiammatorie e analgesiche. A causa della combinazione di dexketoprofene con trometamolo, viene fornito un alto tasso di assorbimento del farmaco nel tratto gastrointestinale e il rapido sviluppo di un effetto analgesico, il cui meccanismo si basa sull'inibizione della sintesi delle prostaglandine a livello delle cicloossigenasi (COX-1 e COX-2).

La molecola di dexketoprofene è un prodotto innovativo della biotecnologia geneticamente modificata ed è un isomero destrogiro attivo del ketoprofene, un analgesico ad alta efficacia antinfiammatoria.

L'isomero levogiro farmacologicamente inattivo, tossico e che causa un aumento del rischio di lesioni del tratto digerente, è stato escluso dalla composizione, il che ha permesso:

1. È clinicamente significativo ridurre la dose del farmaco per ottenere un effetto terapeutico adeguato;
2. Ridurre il rischio di reazioni collaterali negative, che ha permesso di utilizzare Dexonal anche in pazienti con patologie concomitanti;
3. Ridurre la tossicità del farmaco, che è importante se è necessario prenderlo ripetutamente.

Dopo mezz'ora dalla somministrazione orale del farmaco, si verifica un effetto anestetico. La durata dell'azione terapeutica arriva da 4 a 6 ore.

Farmacocinetica

• assorbimento: dopo una singola dose di dexketoprofene, il tempo per raggiungere la concentrazione massima (T _Cmax) è in media di 30 minuti (varia da 15 minuti a 1 ora). L'assorbimento è rallentato dall'assunzione di cibo contemporaneamente alle compresse Non vi è accumulo del farmaco, come indicato dalla somiglianza dell'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) dopo la sua somministrazione singola e ripetuta;
• distribuzione: il dexketoprofene ha un alto grado di legame con le proteine del plasma sanguigno (99%). In media, il volume di distribuzione (Vd) è inferiore a 0,25 litri per 1 kg e la semidistribuzione è di circa 0,35 ore;
• metabolismo ed escrezione: la coniugazione con acido glucuronico seguita dall'escrezione da parte dei reni è la via principale del metabolismo del dexketoprofene. La sua emivita (T _1/2) è di 1,65 ore Nei pazienti anziani si osserva una diminuzione della clearance totale e un aumento dell'emivita del farmaco (fino al 48%).

Indicazioni per l'uso

Dexonal è prescritto per mal di denti, algodismenorrea, dolore muscoloscheletrico lieve o moderato.

Il farmaco è destinato alla terapia sintomatica, riducendo l'infiammazione e il dolore al momento dell'uso.

Controindicazioni

Assoluto:

• iperkaliemia confermata;
• malattia renale progressiva;
• malattia renale cronica: stadio 3a - velocità di filtrazione glomerulare (GFR, ml al minuto / 1,73 m ²) da 45 a 59; stadio 3b - GFR da 30 a 44; fase 4 - GFR inferiore a 30;
• grave insufficienza epatica (sulla scala Child-Pugh da 10 a 15 punti);
• insufficienza cardiaca grave (classificazione NYHA - III - IV classe funzionale);
• periodo dopo l'innesto di bypass coronarico;
• diatesi emorragica e altri disturbi della coagulazione del sangue;
• colite ulcerosa, morbo di Crohn e altre patologie infiammatorie intestinali nella fase acuta;
• sanguinamento gastrointestinale o altro sanguinamento attivo, inclusa sospetta emorragia intracranica;
• una storia di perforazione o sanguinamento del tratto gastrointestinale (GIT), compresi quelli associati a precedente terapia con FANS;
• esacerbazione di lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale;
• combinazione incompleta o completa di intolleranza all'acido acetilsalicilico (ASA) o ad altri FANS, inclusa una storia, con asma bronchiale e poliposi ricorrente del naso e dei seni paranasali;
• gravidanza e allattamento;
• età inferiore ai 18 anni;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco e altri FANS.

Parente (le compresse Dexonal sono utilizzate sotto controllo medico):

• malattia renale cronica, stadio 2 - GFR da 60 a 89 ml al minuto / 1,73 m ²;
• porfiria epatica, storia di patologia epatica;
• insufficienza cardiaca cronica;
• ischemia cardiaca;
• ipertensione arteriosa;
• colite ulcerosa;
• ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
• Morbo di Crohn;
• diabete;
• una significativa diminuzione del volume di sangue circolante, anche dopo l'intervento chirurgico;
• asma bronchiale;
• malattie cerebrovascolari;
• iperlipidemia e dislipidemia;
• patologia arteriosa periferica;
• presenza di infezione da Helicobacter pylori;
• lupus eritematoso sistemico e altre patologie sistemiche del tessuto connettivo;
• tubercolosi;
• osteoporosi grave;
• gravi malattie somatiche;
• alcolismo;
• fumare;
• trattamento combinato: inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inclusi sertralina, paroxetina, fluoxetina e citalopram; agenti antipiastrinici, inclusi clopidogrel e ASA; anticoagulanti, compreso il warfarin; glucocorticosteroidi, incluso prednisolone;
• terapia a lungo termine con FANS;
• età avanzata (oltre 65 anni), anche in pazienti che hanno assunto diuretici, pazienti con basso peso corporeo o indeboliti.

Dexonal, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse Dexonal vengono assunte per via orale, contemporaneamente al cibo. Poiché l'assunzione di cibo rallenta l'assorbimento del dexketoprofene, in caso di dolore acuto, il farmaco deve essere assunto almeno mezz'ora prima dei pasti.

La dose raccomandata di Dexonal per gli adulti, a seconda dell'intensità del dolore, è mezza compressa (12,5 mg) ogni 4-6 ore, oppure 1 compressa (25 mg) ogni 8 ore. La dose massima giornaliera è di 3 compresse (75 mg).

Il farmaco non è destinato all'uso a lungo termine, quindi la terapia non dovrebbe durare più di 3-5 giorni.

I pazienti anziani, i pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata o insufficienza renale lieve devono iniziare a prendere il farmaco alla dose minima raccomandata. La dose giornaliera massima per loro è di 2 compresse (50 mg). Con una buona tolleranza, ai pazienti anziani può essere prescritta la dose abituale di Dexonal.

Effetti collaterali

Possibili effetti collaterali di Dexonal [> 10% - molto comune; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01%, inclusi messaggi isolati - molto rari]:

• sistema sanguigno e linfatico: molto raramente - trombocitopenia, neutropenia;
• sistema immunitario: raramente - edema laringeo; molto raramente - reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico;
• sistema nervoso: raramente - sonnolenza, capogiro, mal di testa; raramente - svenimento transitorio a breve termine (sincope), parestesia;
• psiche: raramente - ansia, insonnia;
• organo dell'udito e disturbi labirintici: raramente - vertigini; molto raramente - tinnito;
• organo della vista: molto raramente - visione offuscata;
• sistema cardiovascolare: raramente - iperemia della pelle, sensazione di calore, sensazione di palpitazioni; raramente - un aumento della pressione sanguigna; molto raramente - abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia;
• sistema respiratorio: raramente - bradipnea; molto raramente - mancanza di respiro, broncospasmo;
• Tratto gastrointestinale: spesso - diarrea, dispepsia, dolore addominale, nausea, vomito; raramente - flatulenza, secchezza delle fauci, costipazione, gastrite; raramente - perforazione o sanguinamento da un'ulcera, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale; molto raramente - danni al pancreas;
• sistema epatobiliare: raramente - aumento dell'attività degli enzimi epatici (aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi), epatite; molto raramente - danni al fegato;
• reni e vie urinarie: raramente - insufficienza renale acuta, poliuria; molto raramente - sindrome nefrosica o nefrite;
• sistema riproduttivo: raramente - irregolarità mestruali nelle donne, disfunzione transitoria della ghiandola prostatica durante la terapia prolungata negli uomini;
• sistema muscolo-scheletrico: raramente - mal di schiena;
• pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - eruzione cutanea; raramente - aumento della sudorazione, acne, orticaria; molto raramente - prurito, fotosensibilità, dermatite allergica, edema facciale, angioedema, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica) e sindrome di Stevens-Johnson (gravi reazioni cutanee);
• metabolismo: raramente - anoressia;
• disturbi generali: raramente - malessere generale, brividi, astenia, aumento della fatica; molto raramente - edema periferico;
• possibili effetti collaterali inerenti ai FANS: disturbi ematologici (anemia emolitica e aplastica, porpora trombocitopenica), meningite asettica, che si sviluppa principalmente sullo sfondo di patologie sistemiche del tessuto connettivo o lupus eritematoso sistemico; raramente - ipoplasia del midollo osseo, agranulocitosi.

Overdose

• i sintomi principali di un'overdose di dexketoprofen: insonnia, disorientamento, vertigini, mal di testa, anoressia, dolore addominale, nausea;
• terapia: sintomatica, se necessario - assunzione di carbone attivo, lavanda gastrica; l'uso dell'emodialisi è inefficace.

istruzioni speciali

I possibili effetti collaterali di Dexonal possono essere ridotti al minimo utilizzandolo alla dose efficace più bassa per il periodo minimo sufficiente ad alleviare il dolore.

La probabilità di sviluppare complicanze dal tratto gastrointestinale aumenta con una storia di lesioni ulcerative del tratto digerente, nei pazienti anziani e con un aumento della dose di FANS. In questi casi, Dexonal deve essere assunto con la dose minima raccomandata. Inoltre, come i pazienti che necessitano dell'uso combinato di basse dosi di ASA o di altri farmaci che aumentano il rischio di complicanze gastrointestinali, necessitano di un'assunzione aggiuntiva di agenti gastroprotettivi (bloccanti della pompa protonica o misoprostolo).

Il rischio di sanguinamento gastrointestinale aumenta con la somministrazione contemporanea di glucocorticosteroidi, anticoagulanti o agenti antipiastrinici.

I pazienti con una storia di patologie gastrointestinali o disturbi gastrointestinali devono essere sotto stretto controllo medico. Con lo sviluppo di lesioni ulcerative o sanguinamento gastrointestinale, Dexonal viene cancellato.

Il farmaco viene prescritto con cautela in caso di patologie gastrointestinali nella storia (morbo di Crohn, colite ulcerosa), poiché l'assunzione di FANS può servire ad esacerbarle.

Tutti i FANS, inibendo la sintesi delle prostaglandine, possono prolungare il sanguinamento e inibire l'aggregazione piastrinica. A questo proposito, l'assunzione di pillole non è raccomandata in terapia di combinazione con farmaci che influenzano il sistema emostatico (eparine, derivati cumarinici, warfarin).

Sullo sfondo del trattamento con dexketoprofene, come altri FANS, la concentrazione di azoto e creatinina nel plasma sanguigno può aumentare. Come altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, il farmaco può causare effetti collaterali dal sistema urinario, motivo per cui esiste la possibilità di insufficienza renale acuta, sindrome nefrosica, necrosi papillare, nefrite interstiziale e glomerulonefrite. Con cautela, Dexonal deve essere usato in combinazione con diuretici e nei casi di rischio esistente di ipovolemia, a causa della maggiore probabilità di nefrotossicità.

I FANS, compreso Dexonal, possono portare a un leggero aumento transitorio della concentrazione di alcuni enzimi epatici. Nei pazienti anziani è richiesto il monitoraggio della funzionalità renale ed epatica. Se c'è un aumento degli indicatori corrispondenti, il trattamento viene annullato.

L'assunzione di dexketoprofene, come altri FANS, può mascherare le manifestazioni di patologie infettive. Se si riscontrano sintomi di infezione o deterioramento del benessere, il paziente deve consultare un medico. Poiché il farmaco può causare ritenzione di liquidi nell'organismo, viene prescritto con estrema cautela in caso di ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca e / o renale. Se le condizioni del paziente peggiorano, la terapia viene interrotta.

In caso di patologie cerebrovascolari, malattia arteriosa periferica, insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica e ipertensione arteriosa incontrollata, l'uso di Dexonal richiede cautela. Un approccio simile è applicabile in presenza di fattori di rischio per l'insorgenza di malattie cardiovascolari (fumo, diabete mellito, iperlipidemia, ipertensione arteriosa).

Deve essere prestata cautela nella prescrizione di Dexonal in caso di anamnesi di malattie cardiovascolari, specialmente nell'insufficienza cardiaca. Ciò è dovuto al potenziale rischio della loro progressione.

Studi clinici in corso e dati epidemiologici disponibili indicano che l'assunzione di FANS, soprattutto ad alte dosi e per un lungo periodo, può aumentare leggermente il rischio di ictus o infarto miocardico. Al momento, non ci sono informazioni sufficienti per escludere il rischio di tali eventi quando si utilizza Dexonal.

Ci sono segnalazioni dello sviluppo in rari casi di reazioni cutanee durante l'assunzione di FANS: necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa. La comparsa dei primi segni di eruzione cutanea, lesioni delle mucose o altri sintomi di reazioni allergiche richiede l'interruzione immediata di Dexonal e la richiesta di aiuto da parte di un medico.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Poiché durante l'assunzione di Dexonal possono manifestarsi sonnolenza e vertigini, è necessario prestare attenzione durante il periodo di trattamento quando si guida e si intraprendono attività potenzialmente pericolose.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Dexonal non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.

Uso infantile

Dexonal non è prescritto a pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia del suo utilizzo in questa fascia di età.

Con funzionalità renale compromessa

La somministrazione di Dexonal è controindicata nelle fasi 3a, 3b e 4 della malattia renale progressiva e della malattia renale cronica. La prescrizione del farmaco nella fase 2 della malattia renale cronica richiede cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

Dexonal non è prescritto a pazienti con grave insufficienza epatica. Il farmaco viene utilizzato con cautela nei pazienti con porfiria epatica e una storia di patologie epatiche.

Uso negli anziani

La prescrizione di Dexonal richiede cautela e un adeguato monitoraggio clinico nei pazienti anziani di età superiore ai 65 anni, inclusi i pazienti che hanno assunto diuretici, pazienti con basso peso corporeo o pazienti debilitati. Ciò è dovuto alle reazioni avverse più spesso osservate nei pazienti di questa fascia di età nel trattamento dei FANS (compreso lo sviluppo di perforazioni e sanguinamento gastrointestinale, ridotta funzionalità cardiaca, epatica e renale).

Interazioni farmacologiche

Il dexketoprofene è caratterizzato dalle stesse reazioni di interazione di tutti i FANS:

Possibili interazioni:

• tacrolimus, ciclosporina: può aumentare la loro nefrotossicità, che è associata all'azione delle prostaglandine renali. Questa combinazione richiede il monitoraggio della funzione renale;
• β-bloccanti: è possibile ridurre il loro effetto antipertensivo grazie all'inibizione della sintesi delle prostaglandine;
• trombolitici: aumenta la probabilità di sanguinamento;
• sertralina, fluoxetina, citalopram (inibitori della ricaptazione della serotonina), anticoagulanti: aumenta il rischio di sanguinamento dal tratto gastrointestinale;
• probenecid: è probabile un aumento della concentrazione di dexketoprofene nel plasma sanguigno, che è associato all'inibizione della secrezione tubulare renale e / o alla coniugazione con l'acido glucuronico di probenecid; in questo caso, può essere necessario un aggiustamento della dose dei FANS;
• glicosidi cardiaci: la loro concentrazione nel plasma sanguigno può aumentare;
• Mifepristone: Teoricamente, esiste la possibilità che la sua efficacia cambi sotto l'influenza di inibitori della sintesi delle prostaglandine. Dexonal deve essere assunto non prima di 8-12 giorni dopo l'interruzione del trattamento con mifepristone;
• chinoloni ad alto dosaggio: presumibilmente vi è un aumentato rischio di convulsioni (negli studi sperimentali sugli animali)

I farmaci / sostanze che non si desidera utilizzare in combinazione con Dexonal includono:

• altri FANS, comprese alte dosi di salicilati (più di 3 g al giorno): per effetto sinergico aumenta il rischio di ulcere e sanguinamento gastrointestinale;
• anticoagulanti (warfarin): è possibile potenziare il loro effetto a causa di danni alla mucosa gastrointestinale, inibizione dell'aggregazione piastrinica e un alto grado di legame del dexketoprofene alle proteine del plasma sanguigno. Quando sono combinati, è necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente e monitorare regolarmente i parametri di laboratorio;
• eparina: aumenta la probabilità di sanguinamento, che è associata a un effetto dannoso sulla mucosa gastrointestinale e all'inibizione dell'aggregazione piastrinica. Se assunto in combinazione, è necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente e monitorare regolarmente i parametri di laboratorio;
• glucocorticosteroidi: aumenta il rischio di sanguinamento e ulcerazione gastrointestinale;
• preparati di litio: c'è un aumento della concentrazione di litio (fino a tossico) nel plasma sanguigno, per cui questo indicatore deve essere controllato durante il periodo di trattamento simultaneo con dexketoprofene, quando il dosaggio viene modificato e dopo la sua cancellazione;
• metotrexato ad alte dosi (15 mg a 7 giorni o più): la sua tossicità ematologica può aumentare, che è associata a una diminuzione della sua clearance renale durante la terapia di associazione con i FANS;
• idantoina, sulfonamidi: il loro effetto tossico può aumentare.

Quando si utilizza dexketoprofene in combinazione con le seguenti sostanze / farmaci, è necessario prestare attenzione:

• antagonisti del recettore dell'angiotensina II, antibatterici aminoglicosidici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, diuretici: i pazienti con disidratazione hanno un rischio di insufficienza renale acuta (ridotta filtrazione glomerulare dovuta alla ridotta sintesi delle prostaglandine). È possibile una diminuzione dell'effetto antipertensivo di alcuni farmaci se usati con i FANS. Prima di iniziare il trattamento con diuretici con dexketoprofene, è importante assicurarsi che il paziente non sia disidratato e anche monitorare la funzionalità renale all'inizio della terapia;
• metotrexato a basso dosaggio (meno di 15 mg a 7 giorni): la tossicità ematologica può aumentare, a causa di una diminuzione della sua clearance renale. All'inizio dell'uso combinato, è necessario contare le cellule del sangue. I pazienti anziani, così come con funzionalità renale compromessa, anche lieve, devono essere attentamente monitorati;
• pentossifillina: esiste la possibilità di sanguinamento. È necessario condurre un attento monitoraggio clinico e controllare regolarmente il tempo di coagulazione del sangue (tempo di sanguinamento);
• zidovudina: è possibile aumentare la sua efficacia tossica contro gli eritrociti per l'effetto sui reticolociti e l'insorgenza di anemia grave 7 giorni dopo l'inizio dell'uso di FANS. Dopo 7-14 giorni dall'inizio dell'uso combinato, è necessario un esame del sangue generale con il conteggio del numero di reticolociti;
• farmaci ipoglicemizzanti orali: spostando le sulfoniluree dai siti di legame alle proteine del plasma sanguigno, l'effetto ipoglicemico dei farmaci in cui è incluso può aumentare.

Prima di utilizzare Dexonal contemporaneamente ad altri medicinali, si consiglia di consultare un medico.

Analoghi

Dexketoprofen, Flamadex, Dexketoprofen trometamol, Dexalgin, Dexketoprofen-SZ, Ketodexal, Dexketoprofen KERN PHARMA, ecc. Sono analoghi di Dexonal.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Disponibile senza ricetta.

Opinioni su Dexonal

Secondo le recensioni, Dexonal è un farmaco a lunga durata d'azione sicuro, rapido ed efficace utilizzato per alleviare il dolore acuto.

Tra le carenze, i pazienti notano la presenza di un ampio elenco di controindicazioni ed effetti collaterali.

Prezzo dexonale nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Dexonal (10 compresse rivestite con film in un pacchetto) varia da 206 a 215 rubli.

Dexonal: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Dexonal 25 mg compresse rivestite con film 10 pz. 208 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!