Zaldiar - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Zaldiar

Zaldiar: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Zaldiar

Codice ATX: N02AX52

Principio attivo: paracetamolo (paracetamolo) + tramadolo (tramadolo)

Produttore: Farmaceutici Formenti (Italia), Grunenthal (Germania)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-18

Prezzi nelle farmacie: da 904 rubli.

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Zaldiar è un farmaco combinato con effetto analgesico.

Forma e composizione del rilascio

Zaldiar è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: oblunghe, biconvesse, giallo chiaro, alla rottura - quasi bianche: da un lato - incisione "T5", dall'altro - il logo della società "Grunental" (10 pz. In blister, 1-3 o 5 bolle in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa contiene principi attivi:

• Tramadol - 37,5 mg (sotto forma di cloridrato);
• Paracetamolo - 325 mg.

Componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, amido di mais, acqua depurata, magnesio stearato.

Composizione guscio: Opadry giallo chiaro YS-1-6382-G (ipromellosa, polisorbato, biossido di titanio, macrogol (polietilenglicole 400), colorante giallo ossido di ferro), cera carnauba.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Zaldiar è un farmaco combinato con un effetto analgesico, grazie alle proprietà dei suoi componenti attivi:

• tramadolo: è un analgesico oppioide sintetico, agonista del recettore degli oppioidi. Il meccanismo d'azione si basa sull'attivazione dei recettori oppioidi (mu-, delta-, kappa-) nel cervello e nel tratto gastrointestinale sulle membrane pre- e postsinaptiche delle fibre afferenti del sistema nocicettivo. Colpisce il cervello e il midollo spinale, favorisce l'apertura dei canali K ⁺ e Ca ²⁺, provoca l'iperpolarizzazione delle membrane e l'inibizione degli impulsi dolorifici. Migliora gli effetti dei farmaci sedativi;
• paracetamolo: è un analgesico antipiretico. Blocca la cicloossigenasi nel sistema nervoso centrale, interessando i centri di termoregolazione e dolore. L'irritazione della mucosa intestinale e gastrica non causa, non influisce sul metabolismo del sale marino (poiché non influisce sulla sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici).

Il paracetamolo fornisce un rapido inizio dell'azione analgesica e il tramadolo è necessario per prolungare l'analgesia. A causa del sinergismo dell'effetto analgesico dei due componenti attivi, la probabilità di reazioni avverse è ridotta.

Farmacocinetica

I componenti attivi di Zaldiar dopo somministrazione orale vengono rapidamente e quasi completamente assorbiti nel tratto gastrointestinale. Il paracetamolo viene assorbito più velocemente del tramadolo.

La C _max (concentrazione massima della sostanza) di paracetamolo nel plasma sanguigno viene raggiunta in 1 ora, mentre in combinazione con tramadolo questo indicatore non cambia. La biodisponibilità del tramadolo è di circa il 75%, con un uso ripetuto aumenta fino al 90%.

La connessione del paracetamolo con le proteine plasmatiche è insignificante (fino al 20%). Il tramadolo si lega alle proteine plasmatiche di circa il 20%, _Vd (volume di distribuzione) è di circa 0,9 l / kg.

Il processo di metabolismo del tramadolo avviene nel fegato mediante O- e N-demetilazione, seguita dalla coniugazione con acido glucuronico. Uno degli 11 metaboliti identificati, mono-O-demetiltramadolo (M ₁), ha attività farmacologica. Il metabolismo del paracetamolo avviene principalmente nel fegato.

Il T _1/2 medio (emivita) del metabolita del tramadolo è compreso tra 4,7 e 5,1 ore, il T _{1/2 del} paracetamolo è di 2-3 ore.

L'escrezione di tramadolo e dei suoi metaboliti (rispettivamente circa il 30% e il 60%) viene effettuata principalmente nelle urine. Allo stesso modo, il paracetamolo con i suoi coniugati viene escreto.

Indicazioni per l'uso

• Sindrome del dolore di varie eziologie, inclusa l'origine vascolare, traumatica, infiammatoria (intensità moderata e grave);
• Sollievo dal dolore durante procedure terapeutiche o diagnostiche dolorose.

Controindicazioni

• Intossicazione acuta da alcol o droghe che deprimono il sistema nervoso centrale (farmaci psicotropi e ipnotici, analgesici oppioidi);
• Grave insufficienza epatica e / o renale (con clearance della creatinina inferiore a 10 ml al minuto);
• Sindrome da astinenza da farmaci;
• Epilessia non controllata dal trattamento;
• Uso simultaneo con inibitori delle monoaminossidasi e per 14 giorni dopo la loro cancellazione;
• Età inferiore a 14 anni;
• Gravidanza e allattamento;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Secondo le istruzioni, Zaldiar deve essere usato con cautela nei pazienti di età superiore a 75 anni, nonché nelle seguenti malattie / condizioni:

• Confusione di coscienza di eziologia sconosciuta;
• Sintomo complesso addome "acuto" di origine sconosciuta;
• Stati di shock;
• Ipertensione intracranica;
• Trauma cranico;
• Tendenza alla sindrome convulsiva (con epilessia terapeuticamente controllata, Zaldiar può essere utilizzato solo per motivi di salute);
• Disfunzione respiratoria;
• Iperbilirubinemia benigna;
• Malattie delle vie biliari;
• Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• Epatite virale;
• Alcolismo, tossicodipendenza;
• Danno epatico alcolico;
• Uso simultaneo con farmaci psicotropi, anestetici locali e altri analgesici centrali.

Istruzioni per l'uso di Zaldiar: metodo e dosaggio

Zaldiar viene assunto per via orale, deglutendo intero, senza masticare, senza romperlo e lavarlo con del liquido. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Se il paziente ha dimenticato di prendere una pillola, la dose successiva non deve essere raddoppiata.

Il medico stabilisce individualmente la durata della terapia e il regime posologico, a seconda della gravità della sindrome del dolore e della sensibilità all'azione del farmaco. Si sconsiglia di prescrivere Zaldiar oltre il periodo giustificato da un punto di vista terapeutico.

Per adulti e bambini sopra i 14 anni, Zaldiar è prescritto in una dose singola iniziale di 1-2 compresse. Tra i ricevimenti di singole dosi, deve essere osservato un intervallo di almeno 6 ore. La dose massima è di 8 compresse al giorno.

I pazienti anziani (di età superiore ai 75 anni) non hanno bisogno di aggiustare una singola dose. Tuttavia, a causa della possibilità di un'eliminazione ritardata dei principi attivi di Zaldiar, l'intervallo tra le singole dosi deve essere aumentato.

Per i pazienti con compromissione funzionale dei reni (con clearance della creatinina di 30-10 ml al minuto), l'intervallo tra le singole dosi deve essere di almeno 12 ore. Poiché tramadolo viene escreto molto lentamente durante l'emodialisi o l'emofiltrazione, di solito non è richiesto l'uso post-dialitico di Zaldiar per mantenere l'effetto analgesico.

Con moderate violazioni della funzionalità epatica, l'intervallo tra l'assunzione di singole dosi del farmaco deve essere aumentato. In caso di gravi disfunzioni epatiche, Zaldiar è controindicato.

Effetti collaterali

Durante la ricezione di Zaldiar, possono svilupparsi disturbi da alcuni sistemi corporei, che si manifestano con frequenze diverse:

• Apparato digerente: diarrea, secchezza delle fauci, dolore addominale, nausea, difficoltà a deglutire, flatulenza, vomito, costipazione, aumento dell'attività degli enzimi epatici (di solito senza sviluppo di ittero);
• Sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini, debolezza, letargia, aumento della fatica, stimolazione paradossale del sistema nervoso centrale (agitazione, nervosismo, tremore, ansia, spasmi muscolari, labilità emotiva, euforia, allucinazioni), disturbi del sonno, sonnolenza, ridotta coordinazione movimenti, confusione, convulsioni di origine centrale (se somministrati contemporaneamente a farmaci antipsicotici), instabilità dell'andatura, amnesia, depressione, parestesia, funzione cognitiva compromessa, gusto e vista alterati;
• Sistema urinario: disuria, difficoltà a urinare, ritenzione urinaria. Con un uso prolungato a dosi significativamente superiori a quelle raccomandate, - nefrotossicità (necrosi papillare, nefrite interstiziale);
• Sistema respiratorio: dispnea;
• Sistema endocrino: ipoglicemia fino a coma ipoglicemico;
• Sistema cardiovascolare: collasso, ipotensione ortostatica, tachicardia, svenimento;
• Organi ematopoietici: sulfemoglobinemia. Con l'uso prolungato a dosi significativamente superiori a quelle raccomandate: pancitopenia, anemia aplastica, agranulocitosi;
• Reazioni dermatologiche: necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eruzione bollosa, esantema, eritema multiforme (inclusa sindrome di Stevens-Johnson);
• Reazioni allergiche: prurito, orticaria, edema di Quincke;
• Altri: violazione del ciclo mestruale, aumento della sudorazione.

Overdose

Il sovradosaggio acuto di Zaldiar può manifestarsi con sintomi caratteristici di un sovradosaggio di tramadolo e / o paracetamolo:

• tramadolo: apnea, depressione del centro respiratorio, convulsioni, miosi, vomito, collasso, coma;
• paracetamolo: decorso acuto (i sintomi compaiono 6-14 ore dopo l'ingestione) - diminuzione dell'appetito, diarrea; decorso cronico (dopo 2-4 giorni) - acidosi metabolica, ipoglicemia, ipocoagulazione, edema cerebrale, sviluppo di sindrome da coagulazione intravascolare disseminata, aritmia, collasso. In rari casi, vi è una violazione della funzione epatica, che può essere complicata da insufficienza renale (sotto forma di necrosi tubulare renale).

Terapia: lavanda gastrica, utilizzo di enterosorbenti (polifepano, carbone attivo), garanzia della pervietà delle vie aeree, mantenimento della funzione del sistema cardiovascolare.

Se si sviluppa una depressione respiratoria (come la sindrome da sovradosaggio di tramadolo), viene somministrato naloxone; le convulsioni possono essere trattate con diazepam. Mediante emofiltrazione o emodialisi, una minima quantità di tramadolo viene rimossa dal siero del sangue, pertanto è inefficace eseguire esclusivamente queste misure.

In caso di sintomi di sovradosaggio di paracetamolo, vengono somministrati donatori di gruppi SH e precursori della sintesi del glutatione (8-9 ore dopo il sovradosaggio - metionina, dopo 12 ore - N-acetilcisteina). La durata della terapia con questi farmaci dipende dalla concentrazione di paracetamolo nel sangue, nonché dal tempo trascorso dall'applicazione di Zaldiar.

istruzioni speciali

Non superare il regime di dosaggio raccomandato. Durante l'assunzione di Zaldiar senza prescrizione medica, non puoi usare altri medicinali contenenti tramadolo o paracetamolo.

Con l'assunzione incontrollata prolungata di Zaldiar, possono svilupparsi sintomi di tossicodipendenza, che si manifestano sotto forma di fobie, irritabilità, nervosismo, disturbi del sonno, tremori, attività psicomotoria e disagio dal tratto gastrointestinale. Con un improvviso ritiro del farmaco, possono comparire segni di astinenza.

Nei pazienti con tendenza alla dipendenza o all'abuso, la terapia deve essere eseguita per un breve periodo di tempo sotto stretto controllo medico.

Bere alcol durante l'utilizzo del farmaco è vietato. Il rischio di sviluppare disturbi epatici funzionali aumenta nei pazienti con epatosi alcolica.

Con l'uso prolungato di Zaldiar, è necessario monitorare il quadro dello stato funzionale del fegato e del sangue periferico.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante la terapia, si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli e di svolgere attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e rapide reazioni psicomotorie.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Zaldiar non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.

Uso infantile

La terapia con Zaldiar è controindicata nei pazienti di età inferiore a 14 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Le compresse di Zaldiar per insufficienza renale grave (in pazienti con clearance della creatinina di 10-30 ml / min) sono controindicate.

Per violazioni della funzionalità epatica

Le compresse di Zaldiar sono controindicate in caso di grave insufficienza epatica.

Uso negli anziani

Per i pazienti di età superiore a 75 anni, Zaldiar può essere prescritto sotto controllo medico.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Zaldiar con determinati farmaci, possono verificarsi effetti indesiderati:

• Agonisti-antagonisti degli oppioidi (buprenorfina, nalbufina, pentazocina): diminuzione dell'effetto analgesico, rischio di sindrome da astinenza (una tale combinazione di farmaci è indesiderabile);
• Barbiturici (con uso a lungo termine): diminuzione dell'efficacia del paracetamolo;
• Naloxone: diminuzione dell'effetto analgesico;
• Farmaci che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale (tranquillanti o ipnotici), etanolo: aumento della gravità degli effetti collaterali caratteristici del tramadolo;
• Induttori dell'ossidazione microsomiale (barbiturici, carbamazepina, etanolo, fenitoina, rifampicina, antidepressivi triciclici, fenilbutazone): diminuzione della gravità e della durata dell'effetto analgesico;
• Inibitori dell'ossidazione microsomiale (cimetidina): riduzione del rischio di sviluppare effetti epatotossici di Zaldiar;
• Farmaci antinfiammatori non steroidei (con uso a lungo termine): aumento del rischio di sviluppare necrosi papillare renale e nefropatia, insorgenza di insufficienza renale allo stadio terminale;
• Salicilati (con uso a lungo termine): aumento del rischio di cancro alla vescica o ai reni;
• Chinidina: aumento della concentrazione di tramadolo nel plasma sanguigno, diminuzione della concentrazione del metabolita M ₁;
• Farmaci che abbassano la soglia convulsiva (antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, antipsicotici): aumento del rischio di convulsioni;
• Anticoagulanti indiretti, inclusi warfarin e altre cumarine (con uso prolungato): un aumento del loro effetto, che aumenta il rischio di sanguinamento;
• Metoclopramide, domperidone: aumento della velocità di assorbimento del paracetamolo;
• Farmaci che inibiscono l'isoenzima CYP3A4 (eritromicina, ketoconazolo): rallentano il metabolismo del tramadolo e del metabolita attivo O-demetilato;
• Diflunisal: aumento della concentrazione di paracetamolo nel plasma sanguigno, aumento del rischio di epatotossicità;
• Colestiramina: una diminuzione del tasso di assorbimento del paracetamolo.

Analoghi

Gli analoghi di Zaldiar sono: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Zaldiar

Secondo le recensioni, Zaldiar è un antidolorifico efficace utilizzato per vari tipi di sindrome del dolore. Si noti che è importante rispettare i termini raccomandati dal medico per l'uso del farmaco, poiché potrebbe svilupparsi dipendenza.

Prezzo per Zaldiar nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Zaldiar è di 569-799 rubli. (20 compresse) o 1389-1500 rubli. (50 compresse).

Zaldiar: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Zaldiar compresse rivestite 20 pz. 904 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!