Zeptol - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Zeptol

Zeptol: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Zeptol

Codice ATX: N03AF01

Ingrediente attivo: carbamazepina (Carbamazepina)

Produttore: San Pharmaceuticals Industries Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) (India)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-05-07

Prezzi nelle farmacie: da 83 rubli.

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Zeptol è un farmaco antiepilettico.

Forma e composizione del rilascio

• compresse: piatte, rotonde, bianche, da un lato contrassegnate "ZEPTOL 200" e uno smusso, dall'altro - con una linea di demarcazione (10 pezzi in una striscia di foglio di alluminio, in una scatola di cartone 10 strisce);
• compresse ad azione prolungata, rivestite con film: biconvesse, rotonde, marrone chiaro, con una linea su un lato (10 pz. in una striscia di foglio di alluminio, in una scatola di cartone 3 strisce).

Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Zeptol.

1 compressa contiene:

• principio attivo: carbamazepina - 200 mg;
• componenti aggiuntivi: ipromellosa 2910 (Metocel E5), biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina, amido di mais, povidone K 30, sodio propil paraidrossibenzoato (sodio propilparabene), bronopol, magnesio stearato, talco purificato, sodio laurilsolfato A, sodio carbossimetile

1 compressa ad azione prolungata, rivestita con film, contiene:

• principio attivo: carbamazepina - 200 o 400 mg;
• componenti aggiuntivi: ipromellosa 2208 (Metocel K4M) - per un dosaggio di 400 mg, cellulosa microcristallina, etilcellulosa M50, amido di mais, biossido di silicio colloidale, talco purificato, magnesio stearato, sodio croscarmelloso;
• involucro del film: copolimero di butil metacrilato, dimetilamminoetil metacrilato e metil metacrilato (1: 2: 1) (Eudragit E-100), macrogol 6000 (polietilenglicole 6000), talco purificato, magnesio stearato, biossido di titanio, ossido di ferro colorante rosso e ossido giallo.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La carbamazepina è un derivato dell'iminostilbene che mostra un marcato effetto anticonvulsivante (antiepilettico) e un effetto antidepressivo (timoanaleettico), antipsicotico e normotimico in misura moderata. Inoltre, il farmaco dimostra proprietà analgesiche, specialmente nei pazienti con nevralgia del trigemino.

Il meccanismo d'azione del principio attivo non è completamente compreso. Si presume che il suo effetto anticonvulsivante sia dovuto a una diminuzione della capacità dei neuroni di fornire un'alta frequenza di insorgenza di potenziali d'azione ripetuti a seguito dell'inibizione dell'attività dei canali del sodio. Inoltre, sembra essere importante anche il blocco del rilascio di neurotrasmettitori inibendo i canali del sodio presinaptico e l'emergere di potenziali d'azione, che porta a una diminuzione della trasmissione sinaptica.

Il meccanismo d'azione della carbamazepina coinvolge probabilmente i recettori dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA), che possono avere una connessione con i canali del calcio. Presumibilmente, l'influenza esercitata dalla sostanza attiva sui sistemi di modulatori della neurotrasmissione non è di poca importanza. L'effetto antidiuretico della carbamazepina può essere associato ad un effetto ipotalamico sugli osmocettori, svolto influenzando la secrezione dell'ormone antidiuretico (ADH), ed anche causato da un effetto diretto sui tubuli renali.

L'efficacia di un farmaco antiepilettico è stata rilevata nel trattamento di crisi tonico-cloniche generalizzate, crisi epilettiche focali (parziali), che sono accompagnate o meno da generalizzazione secondaria, nonché in una combinazione dei suddetti tipi di crisi. Di norma, l'uso di Zeptol è inefficace per le piccole convulsioni - petit mal, convulsioni miocloniche e assenze.

Sullo sfondo della terapia con carbamazepina in pazienti con epilessia (specialmente nei bambini e negli adolescenti), è stata registrata una diminuzione della gravità dei sintomi di ansia e depressione e il farmaco ha anche contribuito a una diminuzione dell'irritabilità e dell'aggressività. Il grado di influenza del principio attivo sugli indicatori psicomotori e sulla funzione cognitiva dipende dalla sua dose. L'effetto anticonvulsivante può iniziare a manifestarsi dopo poche ore o dopo pochi giorni (a volte quasi dopo 1 mese a causa dell'autoinduzione del metabolismo).

Sullo sfondo della nevralgia essenziale e secondaria del nervo trigemino, nella stragrande maggioranza dei casi, la carbamazepina contrasta il verificarsi di attacchi di dolore. Il sollievo dal dolore nella nevralgia del trigemino si osserva dopo 8-72 ore.

Zeptol fornisce un aumento della soglia di prontezza convulsiva per la sindrome da astinenza da alcol, che, di regola, si abbassa in questa condizione e riduce la gravità dei sintomi di questa sindrome (tremore, aumento dell'eccitabilità, disturbi dell'andatura).

L'antimanico (attività antipsicotica) viene registrato dopo 7-10 giorni e può essere dovuto alla soppressione del metabolismo di norepinefrina e dopamina.

Il mantenimento di un livello più stabile di carbamazepina nel sangue è assicurato usando la forma prolungata del farmaco 1-2 volte al giorno.

Farmacocinetica

L'assorbimento del farmaco può variare dal 72 al 96%, l'assunzione di cibo non influisce sulla velocità e sull'entità del suo assorbimento. La concentrazione massima di carbamazepina (C _max) nel plasma dopo una singola dose di compresse può essere osservata dopo 12 ore, quando si assume la forma prolungata del farmaco - dopo 6-24 ore. Il legame con le proteine plasmatiche della carbamazepina negli adulti è del 70-80%, nei bambini - 55-59%. Le concentrazioni stazionarie del principio attivo nel plasma sanguigno si osservano in media dopo 1-2 settimane, la velocità del loro raggiungimento è influenzata dalle caratteristiche individuali del metabolismo, dalla durata della terapia, dalla dose di Zeptol e dalle condizioni del paziente. Emivita (T _½) una singola dose in media è di circa 36 ore (da 25 a 65 ore), dopo somministrazione ripetuta, a seconda della durata del trattamento - da 12 a 24 ore. Quando si utilizza la forma prolungata di Zeptol, T _½ è pari a 30-40 ore.

La trasformazione metabolica viene effettuata nel fegato, principalmente attraverso la via epossidica con la formazione dei principali metaboliti: attivo - carbamazepina-10,11-epossido e coniugato inattivo con acido glucuronico. L'isoenzima principalmente responsabile della conversione della carbamazepina nel suo metabolita attivo è il citocromo CYP3A4. Nel corso della biotrasformazione si forma anche un metabolita inattivo, il 9-idrossimetil-10 carbamoilacridano. Il contenuto di carbamazepina-10,11-epossido raggiunge il 30% del livello di carbamazepina.

Nel liquido cerebrospinale (CSF) e nella saliva ci sono concentrazioni proporzionali alla quantità di principio attivo non legato alle proteine - 20-30%. La carbamazepina attraversa la barriera placentare, il livello della sostanza nel latte materno è del 25-60% di quello nel plasma.

Viene escreto sotto forma di metaboliti inattivi: con l'urina - circa il 70-72% (di cui sotto forma di carbamazepina immodificata - circa il 2%, sotto forma di un metabolita attivo di carbamazepina-10,11-epossido - circa l'1%), con le feci - 28-30% …

Nei bambini, a causa della maggiore velocità di eliminazione, potrebbe essere necessario prescrivere dosi di farmaco più elevate (basate su 1 kg di peso corporeo) rispetto agli adulti.

Non ci sono dati sui cambiamenti nella farmacocinetica nei pazienti con funzionalità renale / epatica ridotta e nei pazienti anziani.

Indicazioni per l'uso

Pillole

• epilessia (ad eccezione di assenze, crisi miocloniche o flaccide): crisi epilettiche parziali semplici / complesse, crisi epilettiche tonico-cloniche generalizzate primarie e secondarie, forme miste di crisi - monoterapia o in combinazione con altri anticonvulsivanti;
• nevralgia del trigemino;
• nevralgia glossofaringea idiopatica;
• spasmi muscolari facciali nella nevralgia del trigemino, crisi epilettiformi nella sclerosi multipla, convulsioni toniche, movimenti parossistici e disturbi del linguaggio (atassia parossistica e disartria), attacchi di dolore e parestesie parossistiche;
• dolore nella neuropatia diabetica, dolore nelle lesioni dei nervi periferici in presenza di diabete mellito, poliuria e polidipsia di natura neuroormonale sullo sfondo del diabete insipido di genesi centrale;
• sindrome da astinenza da alcol (convulsioni, eccessiva eccitabilità, ansia, disturbi del sonno);
• disturbi psicotici (psicosi, disturbi affettivi e schizoaffettivi, disturbi del sistema limbico).

Compresse a rilascio prolungato

• epilessia: crisi epilettiche parziali semplici / complesse (con o senza perdita di coscienza) con o senza generalizzazione secondaria, crisi epilettiche tonico-cloniche generalizzate, forme miste di crisi convulsive;
• sindrome del dolore neurogeno e nevralgia del trigemino;
• nevralgia glossofaringea idiopatica, nevralgia del trigemino tipica e atipica nella sclerosi multipla e nevralgia del trigemino idiopatica;
• dolore nella neuropatia diabetica, dolore nelle lesioni dei nervi periferici in presenza di diabete mellito, poliuria e polidipsia di natura neuroormonale sullo sfondo del diabete insipido di genesi centrale;
• sindrome da astinenza da alcol (convulsioni, eccessiva eccitabilità, ansia, disturbi del sonno);
• condizioni maniacali acute e trattamento di supporto del disturbo bipolare al fine di prevenire le riacutizzazioni o indebolire la gravità delle loro manifestazioni cliniche.

Controindicazioni

Assoluto per entrambe le forme di dosaggio:

• disturbi dell'ematopoiesi del midollo osseo (anemia, leucopenia);
• blocco atrioventricolare (blocco AV);
• somministrazione combinata con preparati di litio e inibitori della monoamino ossidasi (MAO);
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Zeptol, nonché a sostanze con una struttura simile alla carbamazepina, ad esempio, agli antidepressivi triciclici.

Ulteriori controindicazioni per compresse a rilascio prolungato:

• un'indicazione nell'anamnesi di episodi di soppressione dell'ematopoiesi del midollo osseo o qualsiasi tipo di porfiria;
• età fino a 4 anni.

Un'ulteriore controindicazione per Zeptol in compresse è la porfiria intermittente acuta (inclusa l'anamnesi).

Parente (usare i farmaci antiepilettici con cautela):

• insufficienza cardiaca cronica scompensata (CHF);
• disturbi dei reni e / o del fegato;
• iponatriemia da diluizione: insufficienza della corteccia surrenale, sindrome da ipersecrezione di ADH, ipotiroidismo, ipopituitarismo;
• iperplasia della prostata;
• soppressione dell'ematopoiesi del midollo osseo, concomitante con l'assunzione di farmaci (nella storia);
• aumento della pressione intraoculare;
• alcolismo attivo, poiché a causa dell'aggravamento della depressione del sistema nervoso centrale (SNC), la biotrasformazione della carbamazepina è migliorata;
• età avanzata;
• uso combinato con sedativi-ipnotici.

Zeptol, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Zeptol vengono assunte per via orale con una piccola quantità di liquido, durante, dopo i pasti o tra i pasti. Il farmaco può essere prescritto sia come monoterapia che come parte di un trattamento complesso.

Le compresse a rilascio prolungato devono essere deglutite 1 intere o, se prescritto da un medico, ½ senza masticare. Poiché il principio attivo delle compresse a rilascio prolungato viene rilasciato gradualmente e lentamente, Zeptol deve essere assunto 2 volte al giorno, il medico determina il regime di trattamento ottimale. Se è necessario passare dall'utilizzo di compresse convenzionali all'assunzione di una forma prolungata, secondo l'esperienza clinica, in alcuni pazienti può essere necessario aumentare la dose del farmaco precedentemente assunta.

Quando si tratta l'epilessia, è consigliabile prescrivere le compresse di Zeptol come monoterapia. È necessario iniziare a utilizzare il farmaco assumendo una piccola dose giornaliera, che dovrebbe poi essere gradualmente aumentata fino a ottenere l'effetto desiderato. Quando si seleziona la dose ottimale, si consiglia di determinare il livello di carbamazepina nel plasma sanguigno. Nel caso della nomina di Zeptol a una terapia antiepilettica condotta in precedenza, la sua aggiunta viene eseguita gradualmente, mentre le dosi dei farmaci già ricevuti non vengono modificate, ma se necessario viene apportata una correzione appropriata. Se il paziente ha dimenticato di prendere la dose successiva di carbamazepina in modo tempestivo, questa deve essere assunta non appena viene scoperta questa omissione, ma non è possibile utilizzare una dose doppia di Zeptol.

Regime posologico consigliato a seconda delle indicazioni:

• epilessia: gli adulti assumono Zeptol 1-2 volte al giorno a una dose iniziale di 100-200 mg, quindi la dose viene aumentata lentamente a 400-600 mg 2 volte al giorno, la dose massima giornaliera non deve superare 1600-2000 mg; nei bambini di età superiore a 4 anni, la ricezione può essere iniziata con una dose giornaliera di 100 mg, quindi ogni settimana la dose può essere aumentata di 100 mg; ai bambini di età pari o inferiore a 4 anni viene prescritto Zeptol (compresse) in una dose giornaliera iniziale di 20-60 mg e quindi aumentata a giorni alterni di 20-60 mg; le dosi giornaliere di mantenimento per i bambini sono fissate in ragione di 10-20 mg / kg, suddivise in più dosi; dosi giornaliere di mantenimento raccomandate nei bambini per compresse (a seconda dell'età): sotto 1 anno - 100-200 mg in 1 dose, 1-5 anni - 200-400 mg in 1-2 dosi, 6-10 anni - 400-600 mg in 2-3 dosi, 11-15 anni - 600-1000 mg in 2-3 dosi;dosi giornaliere di mantenimento consigliate nei bambini per compresse a rilascio prolungato (in più dosi): 4-5 anni - 200-400 mg, 6-10 anni - 400-600 mg, 11-15 anni - 600-1000 mg;
• nevralgia del trigemino e sindrome del dolore neurogeno: 2 volte al giorno, 100-200 mg, quindi la dose giornaliera può essere aumentata di non più di 200 mg (fino a circa 600-800 mg) fino al sollievo dal dolore, quindi la dose viene ridotta al minimo efficace; dopo l'inizio del corso, di solito si nota un risultato positivo dopo 1-3 giorni; terapia a lungo termine, in caso di annullamento prematuro della carbamazepina, il dolore può riprendere; nei pazienti anziani, la dose iniziale deve essere di 100 mg 2 volte al giorno;
• neuropatia diabetica, accompagnata da dolore: 2-4 volte al giorno, 200 mg (compresse); 2 volte al giorno, 200-300 mg (compresse a rilascio prolungato);
• diabete insipido (compresse): per gli adulti, in media 2-3 volte al giorno, 200 mg;
• sensazioni di dolore con lesioni dei nervi periferici sullo sfondo del diabete mellito: 2 volte al giorno, 200-300 mg;
• nevralgia glossofaringea idiopatica, nevralgia del trigemino in presenza di sclerosi multipla e nevralgia del trigemino idiopatica (compresse a rilascio prolungato): 200-400 mg due volte al giorno;
• poliuria e polidipsia di natura neuroormonale nel diabete insipido di genesi centrale (compresse a rilascio prolungato): per gli adulti la dose media è di 200 mg 2 volte al giorno; per i bambini, la dose viene ridotta tenendo conto dell'età e del peso corporeo;
• sindrome da astinenza da alcol: dose media - 200 mg 2 volte al giorno; nei casi più gravi, durante i primi giorni del corso, è consentito aumentare la dose a 600 mg 2 volte al giorno; all'inizio della terapia con gravi manifestazioni di astinenza da alcol, Zeptol è usato in combinazione con un trattamento di disintossicazione e ipnotici sedativi (clordiazepossido, clometiazolo); dopo la fine della fase acuta, il farmaco può essere utilizzato come monoterapia;
• disturbi affettivi - trattamento e prevenzione (compresse); disturbi affettivi bipolari - terapia di supporto, stati maniacali acuti (compresse a rilascio prolungato): prescritto in una dose giornaliera di 200-400 mg durante la prima settimana di corso, poi la dose viene aumentata ogni settimana di 200 mg, portando a 1000 mg al giorno, equamente suddivisi in 2 ricevimenti.

La durata della terapia è fissata dal medico curante; il trattamento deve essere completato gradualmente. È necessario passare all'assunzione di Zeptol lentamente, con una graduale diminuzione della dose del farmaco precedente.

Effetti collaterali

Nel valutare la frequenza del verificarsi di eventi avversi, sono state utilizzate le seguenti gradazioni: molto spesso - 10% o più; spesso - dall'1% al 10%; raramente - dallo 0,1% all'1%; raramente - dallo 0,01% allo 0,1%; estremamente raro - meno dello 0,01%:

• CNS: molto spesso - una sensazione di stanchezza, vertigini, sonnolenza, atassia; spesso - diplopia, disturbi della sistemazione visiva (inclusa visione offuscata), mal di testa; raramente - nistagmo, movimenti involontari anormali (tic, tremori, tremori svolazzanti - asterixis, distonia); raramente - disturbi oculomotori, discinesia orofacciale, disturbi del linguaggio (disartria), parestesia, neuropatia periferica, paresi, coreoatetosi; estremamente raramente - disturbi del gusto, sindrome neurolettica maligna;
• sistema cardiovascolare (CVS): raramente - diminuzione / aumento della pressione sanguigna (PA), disturbi della conduzione intracardiaca; estremamente raramente - aritmie, bradicardia, blocco AV con svenimento, CHF, tromboembolia (inclusa l'arteria polmonare), tromboflebite, collasso, esacerbazione della malattia coronarica (IHD);
• disturbi mentali: raramente - ansia, agitazione, aggressività, anoressia, allucinazioni visive / uditive, depressione, disorientamento; estremamente raro - attivazione della psicosi;
• reazioni di ipersensibilità (con lo sviluppo delle seguenti reazioni, il trattamento con Zeptol deve essere interrotto): raramente - ipersensibilità multiorgano di tipo ritardato con eruzioni cutanee, febbre, leucopenia, artralgia, eosinofilia, linfoadenopatia, vasculite, segni simili a linfoma, funzionalità epatica alterata ed epatosplenomegalia (si osservano disturbi in varie combinazioni), è possibile il coinvolgimento di altri organi (compreso il miocardio, il pancreas, i polmoni, i reni, l'intestino crasso); estremamente raramente - meningite asettica con eosinofilia e mioclono periferico, angioedema, reazione anafilattica;
• reazioni allergiche: molto spesso - orticaria (compreso significativamente espresso), dermatite allergica; raramente - eritrodermia, dermatite esfoliativa; raramente - prurito, lupus eritematoso sistemico; estremamente raramente - perdita di capelli, sudorazione, acne, porpora, disturbi della pigmentazione cutanea, reazioni di fotosensibilità, eritema multiforme e nodoso, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson; sono stati registrati singoli casi di irsutismo (la relazione causale della comparsa di questa complicanza con l'uso di Zeptol non è stata stabilita);
• sistema epatobiliare: molto spesso - un aumento dell'attività della gamma-glutamil transferasi (GGT) a seguito dell'induzione dell'enzima nel fegato (di regola, non ha significato clinico); spesso - un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina (ALP) nel sangue; raramente - un aumento del livello delle transaminasi; raramente - la distruzione dei dotti biliari intraepatici, che porta a una diminuzione del loro numero, ittero, epatite del tipo parenchimale (epatocellulare), colestatico o misto; estremamente raro - insufficienza epatica, epatite granulomatosa;
• sistema digestivo: molto spesso - vomito, nausea; spesso - bocca secca; raramente - stitichezza / diarrea; raramente - dolore addominale; estremamente raro: stomatite, glossite, pancreatite;
• organi ematopoietici: molto spesso - leucopenia; spesso - eosinofilia, trombocitopenia; raramente - carenza di acido folico, linfoadenopatia, leucocitosi; estremamente raro - anemia, vera aplasia eritrocitica, anemia aplastica / megaloblastica / emolitica, pancitopenia, agranulocitosi, porfiria intermittente cutanea / variegata / acuta tardiva, reticolocitosi;
• sistema genito-urinario: estremamente raramente - ritenzione urinaria, minzione frequente, nefrite interstiziale, funzionalità renale compromessa (oliguria, ematuria, albuminuria, aumento dell'urea / azotemia), insufficienza renale, diminuzione del numero e della motilità degli spermatozoi, disfunzione / impotenza sessuale
• sistema endocrino e metabolismo: spesso: aumento del peso corporeo, ritenzione di liquidi, edema, diminuzione dell'osmolarità ematica e iponatriemia a causa di un effetto simile a quello dell'ADH, che raramente porta a diluizione iponatriemia (intossicazione da acqua), che procede con mal di testa, vomito, letargia, disturbi neurologici e disorientamento; estremamente raro - un aumento del livello di prolattina nel sangue con galattorrea, ginecomastia o senza di loro, cambiamenti nei parametri della ghiandola tiroidea - una diminuzione del contenuto di L-tiroxina (tiroxina, tiroxina libera, triiodotironina) e un aumento del livello di ormone stimolante la tiroide (TSH) (di solito non accompagnato da manifestazioni cliniche), violazioni del metabolismo osseo (diminuzione dei livelli ematici di 25-idrossicolecalciferolo e calcio), che causa osteomalacia / osteoporosi; aumento del contenuto di colesterolo, incl.compresi il colesterolo lipoproteico ad alta densità e i trigliceridi;
• organi di senso: estremamente raramente - congiuntivite, opacità del cristallino, aumento della pressione intraoculare, disturbi dell'udito, incluso tinnito, alterazioni della percezione del tono, ipoacusia, iperacusia;
• sistema muscolo-scheletrico: raramente - debolezza muscolare; estremamente raramente - dolore muscolare o crampi, artralgia.

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di Zeptol sono generalmente disturbi del CVS, del sistema nervoso centrale e del sistema respiratorio.

• CVS: diminuzione / aumento della pressione sanguigna, tachicardia, svenimento, disturbi della conduzione intraventricolare con espansione del complesso QRS, arresto cardiaco;
• Sistema nervoso centrale e organi di senso: agitazione, sonnolenza, depressione del sistema nervoso centrale, allucinazioni, disorientamento, coma; linguaggio confuso, visione offuscata, atassia, discinesia, disartria, nistagmo, iperreflessia (all'inizio dell'intossicazione), iporeflessia (successiva); ipotermia, midriasi, mioclono, disturbi psicomotori, convulsioni;
• apparato digerente: nausea, vomito, ritardata evacuazione del cibo dallo stomaco, diminuzione della motilità del colon;
• sistema urinario: ritenzione di liquidi, ritenzione urinaria, oliguria / anuria, iponatriemia;
• organi respiratori: edema polmonare, depressione respiratoria;
• parametri di laboratorio: possono comparire iponatriemia, leucopenia / leucocitosi, acidosi metabolica, iperglicemia e glucosuria, aumento dell'attività della frazione muscolare della creatinfosfochinasi.

Se viene rilevato un sovradosaggio, la terapia viene prescritta in base alle condizioni cliniche del paziente; è indicato il ricovero. Non esiste un antidoto specifico. Si raccomanda la determinazione del livello plasmatico di carbamazepina (per confermare l'avvelenamento con questa sostanza e valutare il grado di sovradosaggio). Viene eseguita la lavanda gastrica, viene prescritto carbone attivo, l'evacuazione tardiva del contenuto dello stomaco può causare un assorbimento ritardato nei giorni 2 e 3 e la ricomparsa dei sintomi di intossicazione durante il recupero. L'emodialisi, la dialisi peritoneale e la diuresi forzata sono inefficaci (la dialisi è utile in presenza di concomitante insufficienza renale e avvelenamento grave). Nell'unità di terapia intensiva, trattamento sintomatico di supporto, correzione dei disturbi elettrolitici, monitoraggio della temperatura corporea,funzioni del cuore, attività dei reni e della vescica, riflessi corneali.

Sullo sfondo di una diminuzione della pressione sanguigna, si raccomanda l'uso di sostituti del plasma, infusione endovenosa (IV) di dopamina / dobutamina; sullo sfondo delle aritmie cardiache, il trattamento deve essere selezionato individualmente; quando si verificano convulsioni, vengono somministrate benzodiazepine (ad esempio diazepam) e, con cautela, a causa dell'aggravarsi della minaccia di depressione respiratoria, vengono somministrati altri anticonvulsivanti (fenobarbital). Con lo sviluppo dell'intossicazione da acqua, l'introduzione di liquidi è limitata e viene effettuata una lenta infusione di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per via endovenosa, che può essere utile per prevenire lo sviluppo di edema cerebrale. Si consiglia di eseguire la purificazione del sangue su assorbenti di carbonio.

istruzioni speciali

Zeptol è generalmente inefficace nelle crisi epilettiche minori (assenze) e nelle crisi miocloniche. In presenza di forme miste di crisi epilettiche, il farmaco deve essere usato con cautela e soggetto a regolare controllo medico a causa del possibile rischio della loro intensificazione. Il ricevimento di Zeptol deve essere annullato in caso di aggravamento delle crisi epilettiche.

Durante il periodo di terapia, può esserci una diminuzione transitoria / persistente del numero di leucociti o piastrine, nella maggior parte dei casi è temporanea e non indica il verificarsi di agranulocitosi o anemia aplastica. Prima dell'inizio del corso, così come durante il trattamento, è necessario condurre esami del sangue clinici, incluso il conteggio del numero di piastrine e, possibilmente, reticolociti e determinare il livello di emoglobina.

I pazienti devono essere informati sui primi segni di tossicità e sui sintomi associati a possibili disturbi ematologici, nonché sui sintomi della pelle e del fegato. È necessario consultare urgentemente un medico se si sviluppano fenomeni indesiderabili come mal di gola, febbre, eruzione cutanea, ulcerazione della mucosa orale, comparsa irragionevole di emorragie ed emorragie. Se vengono rilevati segni di marcata soppressione del midollo osseo, Zeptol deve essere cancellato.

Prima di iniziare il corso del trattamento e periodicamente durante il suo corso, si raccomanda di effettuare uno studio dell'attività del fegato, soprattutto nei pazienti anziani e nei pazienti con indicazioni di una storia di danno epatico. Se si verifica un aumento dei disturbi funzionali del fegato preesistenti o l'insorgenza di una malattia epatica attiva, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto immediatamente.

La terapia con farmaci antiepilettici in alcuni casi può procedere con la comparsa di tentativi di suicidio / pensieri suicidi. Poiché il meccanismo del verificarsi di comportamenti suicidari durante l'uso di questi farmaci non è stato stabilito, il suo sviluppo non può essere escluso durante l'assunzione di Zeptol. I pazienti e chi li assiste devono essere avvertiti della necessità di rivolgersi immediatamente a un medico se compaiono segni di pensieri / tendenze suicide.

I pazienti anziani durante il corso del trattamento necessitano di supervisione a causa della possibile esacerbazione di disturbi mentali latenti, manifestati da confusione e agitazione psicomotoria.

La brusca interruzione della terapia con carbamazepina può causare crisi epilettiche. Se è necessaria una cancellazione urgente di Zeptol, il paziente deve essere trasferito a un altro farmaco antiepilettico durante il trattamento con un farmaco appropriato per tali casi (ad esempio, fenitoina, somministrato per via endovenosa, o diazepam, usato per via endovenosa o rettale).

Durante il trattamento, lo sviluppo di gravi reazioni dermatologiche (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, la sindrome di Lyell) è stato estremamente raro. L'uso di Zeptol deve essere interrotto immediatamente se compaiono segni e sintomi, che presumibilmente indicano il verificarsi di queste complicanze. Con lo sviluppo di gravi reazioni cutanee pericolose per la vita, il paziente deve essere portato in ospedale. Di norma, la comparsa di tali disturbi è stata notata nei primi mesi del corso della terapia.

Secondo un'analisi retrospettiva dell'uso di Zeptol, nei pazienti cinesi esiste una correlazione tra l'incidenza di gravi reazioni cutanee associate alla carbamazepina e la presenza dell'allele HLA-B * 1502 del gene dell'antigene leucocitario umano (HLA) nel genoma di questi pazienti. Durante il trattamento di pazienti con carbamazepina nei paesi della regione asiatica (Filippine, Malesia, Thailandia), dove è stata registrata la distribuzione predominante di questo allele, è stato notato un aumento dell'incidenza di gravi effetti collaterali dermatologici (da una valutazione della frequenza da "molto raro" a "raro").

I pazienti che sono possibili portatori dell'allele HLA-B * 1502 (ad esempio, persone di nazionalità cinese) dovrebbero essere testati per la sua presenza nel genotipo. L'esecuzione della terapia farmacologica nei portatori di questo allele è raccomandata solo se il beneficio atteso dal trattamento supera di gran lunga il rischio di complicanze. Nei rappresentanti delle razze caucasica, negroide e americana, è stata rilevata una prevalenza insignificante dell'allele di cui sopra.

Prima di iniziare la terapia con Zeptol, interrompere l'assunzione di inibitori delle MAO almeno 14 giorni o anche prima, se la situazione clinica lo consente.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il trattamento, specialmente all'inizio del corso o durante la titolazione della dose, possono verificarsi capogiri e sonnolenza. Di conseguenza, i pazienti che guidano un'auto o altri macchinari complessi devono stare attenti.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

La terapia dell'epilessia con Zeptol durante la gravidanza deve essere eseguita con estrema cautela.

Le donne in età riproduttiva dovrebbero, se possibile, usare Zeptol in monoterapia, alla dose efficace più bassa, poiché è stato stabilito che l'incidenza di anomalie congenite nei neonati le cui madri hanno ricevuto un trattamento antiepilettico combinato è maggiore rispetto a quando queste donne ricevono la monoterapia. Si raccomanda di monitorare regolarmente il livello plasmatico di carbamazepina nel sangue.

Se è necessario assumere Zeptol durante la gravidanza o quando la gravidanza si verifica durante il periodo di terapia, è necessario confrontare attentamente i benefici attesi del trattamento e le sue possibili complicanze, specialmente nel primo trimestre di gravidanza.

Nei bambini nati da madri con epilessia, è stata rivelata una tendenza ai disturbi dello sviluppo intrauterino, comprese le malformazioni. Zeptol può esacerbare il rischio di tali disturbi, tuttavia, nel corso di studi controllati sull'uso del farmaco in modalità monoterapia, non è stata ottenuta alcuna prova convincente di ciò. Mentre le donne incinte assumevano il farmaco, sono stati registrati casi isolati di malattie congenite e malformazioni, ad esempio la mancata chiusura degli archi delle vertebre (spina bifida) e altre anomalie congenite (tra cui CVS e difetti cranio-facciali).

I farmaci antiepilettici aumentano la carenza di acido folico, che si nota spesso nelle donne in gravidanza, che può contribuire ad aumentare la frequenza dei difetti alla nascita nei bambini le cui madri hanno assunto farmaci antiepilettici. Di conseguenza, si consiglia di assumere l'acido folico prima dell'inizio della gravidanza pianificata e durante il suo corso. Per prevenire lo sviluppo di un aumento del sanguinamento nei neonati, le madri nelle ultime settimane di gravidanza, così come i neonati, dovrebbero assumere vitamina K ₁.

La carbamazepina viene escreta nel latte materno (25-60% dei livelli plasmatici), pertanto, nel contesto del trattamento continuato con Zeptol, i suoi benefici e la probabilità di effetti collaterali nel neonato devono essere valutati attentamente. Se si continua ad allattare durante l'utilizzo del prodotto, è necessario monitorare il bambino a causa del rischio di possibili eventi avversi (reazioni cutanee allergiche, eccessiva sonnolenza, ecc.) Si raccomanda di monitorare regolarmente il livello di carbamazepina nel latte materno.

I pazienti in età fertile durante il trattamento con Zeptol devono ricorrere all'uso di contraccettivi non ormonali.

Uso infantile

I bambini di età inferiore a 4 anni non devono assumere compresse a rilascio prolungato. A causa delle difficoltà nell'assumere forme di dosaggio solide, si raccomanda ai pazienti di questo gruppo di età di prescrivere la carbamazepina sotto forma di sciroppo.

Con funzionalità renale compromessa

In presenza di disturbi funzionali dei reni, la terapia con Zeptol deve essere eseguita con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di disturbi funzionali del fegato, si raccomanda con cautela il trattamento con un agente antiepilettico.

Uso negli anziani

Utilizzare Zeptol con cautela nei pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

• inibitori dell'isoenzima CYP3A4: il livello di carbamazepina nel plasma aumenta e il rischio di effetti collaterali è aggravato;
• induttori dell'isoenzima CYP3A4: il metabolismo della carbamazepina è accelerato, il che porta ad una diminuzione del suo contenuto nel plasma e ad un indebolimento del suo effetto terapeutico;
• farmaci antiepilettici (vigabatrin, styripentol), antidepressivi (fluvoxamina, trazodone, desipramina, nefazodone, fluoxetina, viloxazina, paroxetina), antipsicotici (olanzapina), miorilassanti (dantrolene, ossibutininammide) (adulti), vapidina alte dosi), derivati azolici (ketoconazolo, voriconazolo, fluconazolo, itraconazolo), inibitori della proteasi dell'HIV (ad esempio ritonavir), farmaci antiulcera (cimetidina, omeprazolo), calcio antagonisti (diltiazem, verapamil), farmaci antiglaucoma) (acetazolamide) (claritromicina, eritromicina, troleandomicina, josamicina), antistaminici (loratadina, terfenadina), agenti antipiastrinici (ticlopidina), analgesici e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (ibuprofene, destropropossifenasi), androgensifenasiaumenta la concentrazione plasmatica di carbamazepina, che può provocare la comparsa di reazioni collaterali (sonnolenza, vertigini, atassia); è necessario monitorare e correggere regolarmente il livello di carbamazepina nel sangue;
• loxapina, primidone, quetiapina, acido valproico, progabid, valpromide, valnoctamide: il contenuto plasmatico di carbamazepina-10,11-epossido aumenta, possono svilupparsi reazioni indesiderate; necessità di controllare il livello di questa sostanza nel sangue e regolare le dosi di Zeptol;
• farmaci antiepilettici (mezuximide, oxcarbazepina, foshenytoin, fensuximide, felbamate, fenitoina, primidone, fenobarbital, possibilmente anche clonazepam), farmaci anti-tubercolosi (rifampicina), agenti antineoplastici (doxinoretinospillina), broncodilatina), preparati a base di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum): il livello di carbamazepina nel plasma sanguigno diminuisce, potrebbe essere necessario modificarne le dosi;
• antibiotici (doxiciclina), FANS, analgesici (paracetamolo, buprenorfina, tramadolo, metadone, fenazone), farmaci antiepilettici (topiramato, clonazepam, felbamato, clobazam, etosuccimide, lamotrigina, acido valproico, neparidazina), tiagidazone) dicumarolo, warfarin, acenocumarolo, fenprocoumon), antidepressivi (mianserina, bupropione, trazodone, citalopram, sertralina, nefazodone), antidepressivi triciclici (amitriptilina, imipramina, clomipramina, nortripazactilina in pillole) (it (imatinib), antipsicotici (risperidone, clozapina, bromperidolo, quetiapina, ziprasidone, aloperidolo, olanzapina), immunosoppressori (everolimus, ciclosporina), glicosidi cardiaci (digossina), farmaci tiroidei (levotiroxina)glucocorticosteroidi (desametasone, prednisolone), ansiolitici (midazolam, alprazolam), inibitori della proteasi dell'HIV (saquinavir, ritonavir, indinavir), broncodilatatori (teofillina), contraccettivi ormonali, farmaci che abbassano la pressione sanguigna) o felodipina e felodipina progesterone: è possibile una diminuzione del livello plasmatico di questi farmaci, può essere necessaria una correzione delle loro dosi;
• fenitoina, mefenitoina: il livello di fenitoina può aumentare / diminuire, il livello di mefenitoina può aumentare.

Reazioni di interazione della carbamazepina con altri farmaci / sostanze che dovrebbero essere prese in considerazione:

• isoniazide: l'epatotossicità causata da questa sostanza può aumentare;
• diuretici (furosemide, idroclorotiazide): può comparire iponatriemia sintomatica;
• levetiracetam: possibile aggravamento degli effetti tossici della carbamazepina;
• antipsicotici (tioridazina, aloperidolo), preparati di litio o metoclopramide: la frequenza degli effetti neurologici indesiderati può aumentare (se combinata con antipsicotici - anche in presenza di livelli plasmatici terapeutici di principi attivi);
• miorilassanti non depolarizzanti (pancuronio bromuro): è possibile che la carbamazepina antagonizzi l'azione di questi farmaci; con questa combinazione può essere richiesto un aumento delle dosi di questi miorilassanti, è necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente in vista del possibile completamento più veloce del previsto del blocco neuromuscolare;
• contraccettivi ormonali: l'effetto terapeutico di questi farmaci può diminuire a causa dell'induzione di enzimi microsomiali, ci sono segnalazioni di sanguinamento tra i periodi; è necessario ricorrere a metodi contraccettivi alternativi;
• etanolo: potrebbe esserci una diminuzione della sua tolleranza; durante la terapia, è necessario astenersi dal bere alcolici.

Analoghi

Gli analoghi di Zeptol sono: Carbamazepina, Carbalepsin retard, Carbamazepin retard-Akrikhin, Carbamazepin-Ferein, Carbamazepin-Acri, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini, al riparo dall'umidità e dalla luce, a temperature fino a 30 ° C (per compresse) o fino a 25 ° C (per compresse a rilascio prolungato).

Periodo di validità delle compresse - 5 anni, compresse a rilascio prolungato - 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Zeptol

Le poche recensioni su Zeptol sono per lo più positive. Molti pazienti notano che il farmaco riduce efficacemente il rischio di convulsioni epilettiche, dimostra un effetto positivo sui sintomi della depressione, riduce l'irritabilità e allevia anche la sindrome del dolore neurogeno e riduce l'intensità delle convulsioni nella nevralgia del trigemino. Gli svantaggi di Zeptol includono un gran numero di effetti collaterali.

Prezzo per Zeptol nelle farmacie

Il prezzo di Zeptol, compresse ad azione prolungata, rivestite con film, può essere (30 pezzi per confezione): dosaggio 200 mg - 70-85 rubli, dosaggio 400 mg - 110-160 rubli.

Zeptol: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Zeptol compresse azione prolungata p.p. 200mg 30 pezzi. 83 rbl. Acquistare

Zeptol 200 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 30 pz. 83 rbl. Acquistare

Zeptol 400 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 30 pz. RUB 98 Acquistare

Zeptol compresse azione prolungata p.p. 400mg 30 pezzi. RUB 100 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!