Levofloxacin-VERTEX - Istruzioni Per L'uso, Compresse Da 500 Mg, Prezzo

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Levofloxacina-VERTEX

Levofloxacina-VERTEX: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Levofloxacin-VERTEX

Codice ATX: J01MA12

Ingrediente attivo: Levofloxacin (Levofloxacin)

Produttore: JSC "VERTEX" (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2020-10-08

Prezzi nelle farmacie: da 639 rubli.

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Levofloxacina-VERTEX è un agente antimicrobico ad ampio spettro.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, gialle; la sezione trasversale mostra il nucleo dal bianco al giallo chiaro (5 o 10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1-2 confezioni da 5 pezzi o 1 confezione da 10 pezzi.; 5 o 10 pezzi in in una lattina di polietilene, in una scatola di cartone 1. Ciascuna scatola contiene anche le istruzioni per l'uso di Levofloxacina-VERTEX).

1 compressa contiene:

• principio attivo: levofloxacina - 250 o 500 mg;
• componenti aggiuntivi: croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, polisorbato 80, ipromellosa, calcio stearato;
• involucro del film: ipromellosa (idrossipropilcellulosa), ipromellosa, biossido di titanio, colorante ossido di ferro giallo (ossido di ferro), talco.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La levofloxacina è un farmaco antibatterico sintetico ad ampio spettro che appartiene al gruppo dei fluorochinoloni. Il principio attivo è l'isomero levogiro dell'ofloxacina. Il farmaco inibisce la sintesi dell'acido desossiribonucleico (DNA), interrompe il superavvolgimento e la cucitura delle rotture del DNA, inibisce la topoisomerasi IV e la DNA girasi, promuove lo sviluppo di profondi cambiamenti morfologici nelle membrane, nel citoplasma e nella parete cellulare dei batteri. Mostra attività contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi in vitro e in vivo.

La sensibilità in vitro a Levofloxacina-VERTEX è mostrata dai seguenti microrganismi [nella zona di inibizione ≥ 17 mm, concentrazione inibitoria minima (MIC) ≤ 2 mg / l]:

• Aerobi Gram-negativi: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (ex Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter Roughly cloacae vageophil, Enterobacter ampicillina-sensibile / resistente), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (producendo e non producendo PPr-lattamasi non lattamasi), Morganella Nephi penicillinasi che producono e non producono), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.;
• aerobi gram-positivi: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus coagulase-negativo methi-S (I) (moderatamente sensibile, methi-S sensibile (I) / coagulasi Staphylococcus aureus methi-S (sensibile alla meticillina), Staphylococcus spp. CNS (coagulasi-negativo), Streptococcus agalactiae; Streptococchi gruppi C e G, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicillina moderatamente sensibile / sensibile / resistente), streptococchi Viridans peni-S / R sensibile / resistente alla penicillina);
• anaerobi: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.;
• altri microrganismi: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalyumis.

I seguenti microbi mostrano una sensibilità moderata a Levofloxacina-VERTEX (zona di inibizione 16-14 mm, MIC = 4 mg / l):

• aerobi gram-negativi: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
• aerobi gram-positivi: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R e Staphylococcus epidermidis methi-R (resistente alla meticillina);
• anaerobi: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

La resistenza in vitro a Levofloxacina-VERTEX è dimostrata dai seguenti microrganismi (zona di inibizione ≤ 13, MIC ≥ 8 mg / l):

• aerobi gram-negativi: Alcaligenes xylosoxidans;
• aerobi gram-positivi: Staphylococcus coagulase-negativo methi-R (resistente alla meticillina coagulasi), Staphylococcus aureus methi-R (resistente alla meticillina);
• anaerobi: Bacteroides thetaiotaomicron;
• altri microrganismi: Mycobacterium avium.

La resistenza nei ceppi di agenti patogeni infettivi all'azione della levofloxacina si verifica come risultato del processo graduale della formazione di mutazioni nei geni che codificano entrambe le topoisomerasi di tipo II - DNA girasi e topoisomerasi IV. Inoltre, meccanismi come l'effetto sulle barriere di penetrazione della cellula microbica (caratteristico di Pseudomonas aeruginosa) e l'efflusso (escrezione attiva dell'agente antibatterico dalla cellula microbica) possono anche contribuire all'aumento della resistenza dei microrganismi a Levofloxacina-VERTEX.

Di regola, non si osserva resistenza crociata tra levofloxacina e altri farmaci antimicrobici, il che è spiegato dal meccanismo d'azione di questo principio attivo.

Nel corso degli studi clinici è stata stabilita l'efficacia di Levofloxacina-VERTEX nel trattamento delle lesioni infettive eccitate dai seguenti microrganismi:

• aerobi gram-negativi: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
• aerobi gram-positivi: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• altri microrganismi: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale di Levofloxacina-VERTEX, il principio attivo viene assorbito rapidamente e quasi completamente. L'assunzione di cibo ha scarso effetto sul suo assorbimento. La biodisponibilità assoluta è del 99-100%. La concentrazione massima (C _max) di levofloxacina nel plasma sanguigno dopo l'assunzione alla dose di 500 mg viene fissata dopo 1-2 ore ed è 5,2 ± 1,2 μg / ml. Dopo aver assunto dosi comprese tra 50 e 1000 mg, la farmacocinetica dell'agente antimicrobico è lineare. Lo stato di equilibrio del contenuto plasmatico di levofloxacina quando assunto per via orale a una dose di 500 mg 1-2 volte / die viene raggiunto entro 48 ore.

Il 10 ° giorno di trattamento con levofloxacina alla dose di 500 mg 1 volta / die, la sua C _max era di 5,7 ± 1,4 μg / ml e la concentrazione plasmatica minima (C _min), il livello prima della dose successiva, era 0,5 ± 0, 2 μg / ml. Il 10 ° giorno di assunzione di 500 mg 2 volte / die, la C _max era 7,8 ± 1,1 μg / ml, C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

L'agente si lega alle proteine del siero del 30-40%. Con un uso singolo e ripetuto alla dose di 500 mg, il volume di distribuzione (V _d) del principio attivo è in media di 100 litri, il che indica un'ampia distribuzione negli organi e nei tessuti.

Dopo somministrazione orale 1 volta / giorno alla dose di 500 mg nel fluido del rivestimento epiteliale e della mucosa bronchiale, la _{Cmax di} levofloxacina è stata osservata per 4 o 1 ora, rispettivamente, ed era pari a 10,8 μg / ml e 8,3 μg / g, con fluido di rivestimento epiteliale e mucosa bronchiale rispetto ai livelli plasmatici nel sangue - 0,8-3 e 1,1-1,8, rispettivamente. Il sesto giorno di trattamento alla stessa dose, 4 ore dopo l'ultimo utilizzo di Levofloxacina-VERTEX, le sue concentrazioni medie nei macrofagi alveolari e nel liquido di rivestimento epiteliale erano rispettivamente di 97,9 e 9,94 μg / ml.

Nel tessuto polmonare dopo la somministrazione orale del principio attivo a una dose di 500 mg, la C _max era di circa 11,3 μg / g ed è stata fissata dopo 4-6 ore, con coefficienti di penetrazione di 2-5 rispetto ai livelli plasmatici.

Nel fluido alveolare, 3 giorni dopo l'inizio della somministrazione, 1 o 2 volte / die, la _{Cmax di} 500 mg _di levofloxacina è stata raggiunta 2-4 ore dopo la somministrazione e ammontava a 4 e 6,7 μg / ml, rispettivamente, con un coefficiente di penetrazione di 1, rispetto al plasma livello. Nel tessuto della ghiandola prostatica dopo aver assunto 1 volta / die per 3 giorni, il contenuto dell'agente era 8,7 μg / g, il rapporto tra le concentrazioni prostata / plasma sanguigno era di circa 1,84.

8-12 ore dopo la somministrazione orale di levofloxacina a dosi di 150, 300 o 600 mg, le sue concentrazioni urinarie medie erano rispettivamente di 44, 91 o 162 μg / ml.

Il farmaco non penetra bene nel liquido cerebrospinale. È ben distribuito nel tessuto osseo spongioso e corticale, compreso il femore prossimale e distale, con un coefficiente di penetrazione (tessuto osseo / plasma sanguigno) di 0,1–3. Nel tessuto osseo spongioso del femore prossimale, dopo aver assunto 500 mg dopo 2 ore, la C _{max di} levofloxacina era in media di 15,1 μg / g.

Il principio attivo viene biotrasformato in modo molto debole, al livello del 5% della dose ricevuta. Nel processo del metabolismo della levofloxacina, si formano levofloxacina N-ossido e desmetil levofloxacina, escrete dai reni. A causa della stabilità stereochimica, il materiale di partenza non è soggetto a trasformazioni chirali.

La levofloxacina viene escreta lentamente dal plasma dopo somministrazione orale, l'emivita (T _1/2) è di 6-8 ore Più dell'85% della dose assunta viene eliminata con l'urina, la clearance totale dopo la somministrazione di 500 mg è 175 ± 29,2 ml / min.

La somministrazione orale e la somministrazione endovenosa (IV) di levofloxacina sono intercambiabili, come indicato dall'assenza di differenze significative nella sua farmacocinetica dopo l'uso orale e parenterale.

I parametri farmacocinetici della levofloxacina non differiscono nelle donne e negli uomini.

Indicazioni per l'uso

Levofloxacin-VERTEX è raccomandato per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

• prostatite batterica cronica;
• infezioni complicate del tratto urinario, inclusa pielonefrite;
• polmonite acquisita in comunità;
• lesioni infettive della pelle e dei tessuti molli;
• antrace con trasmissione per via aerea dell'infezione (trattamento e prevenzione);
• forme di tubercolosi resistenti ai farmaci (come parte di un trattamento di combinazione).

Inoltre, Levofloxacina-VERTEX può essere utilizzata per il trattamento delle seguenti lesioni infettive e infiammatorie in alternativa ad altri agenti antibatterici: sinusite acuta, cistite non complicata, bronchite cronica in fase acuta.

È necessario tenere conto delle raccomandazioni nazionali ufficiali sull'uso appropriato dei farmaci antibatterici, nonché della sensibilità degli agenti infettivi alla levofloxacina.

Controindicazioni

Assoluto:

• miastenia grave pseudo-paralitica (miastenia grave);
• un'indicazione di una storia di lesioni ai tendini durante l'assunzione di fluorochinoloni;
• epilessia;
• età fino a 18 anni;
• gravidanza e allattamento;
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o ad altri farmaci del gruppo dei chinoloni.

Parente (usare le compresse di Levofloxacina-VERTEX con cautela):

• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi latente / manifesta (il rischio di reazioni emolitiche durante la terapia con chinoloni è aggravato);
• funzione renale compromessa;
• una predisposizione all'attività convulsiva, inclusa la presenza di precedenti lesioni del sistema nervoso centrale (SNC), ad esempio un ictus o una grave lesione cerebrale traumatica, combinata con farmaci che riducono la soglia dell'attività convulsiva del cervello (teofillina, fenbufen);
• diabete mellito, assunzione di farmaci antidiabetici orali come glibenclamide o preparati di insulina (il rischio di ipoglicemia è in aumento);
• psicosi o una storia di malattia mentale;
• vecchiaia, periodo successivo al trapianto, trattamento concomitante con glucocorticosteroidi (GCS) (aumenta la minaccia di tendinite e rottura del tendine);
• la presenza di fattori di rischio per l'allungamento dell'intervallo QT: disturbi elettrolitici non corretti, incluse ipopotassiemia e ipomagnesiemia; sindrome da prolungamento congenito dell'intervallo QT, malattie cardiache (insufficienza cardiaca, bradicardia, infarto miocardico); terapia di associazione con farmaci in grado di prolungare l'intervallo QT, come antidepressivi triciclici, antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici, macrolidi; vecchiaia, sesso femminile;
• storia di gravi effetti avversi, comprese reazioni neurologiche associate all'assunzione di altri fluorochinoloni.

Levofloxacina-VERTEX, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse rivestite con film Levofloxacina-VERTEX vanno assunte per via orale, prima dei pasti o nell'intervallo tra i pasti, deglutendo intere, senza masticare o rompere, bevendo una quantità sufficiente di liquido (da 100 a 200 ml). La frequenza di ammissione è 1 o 2 volte al giorno.

La dose di levofloxacina e la durata del ciclo di trattamento sono determinate tenendo conto della natura e della gravità dell'infezione, nonché della sensibilità del sospetto microrganismo patogeno. In caso di passaggio dall'infusione endovenosa di levofloxacina alla somministrazione orale sotto forma di compresse, il corso della terapia deve essere continuato a dosi simili a quelle somministrate durante l'infusione endovenosa.

Se salta accidentalmente la dose successiva di Levofloxacina-VERTEX, la dose dimenticata deve essere assunta il prima possibile e quindi continuare a usare l'agente come al solito.

Regime posologico raccomandato e durata del trattamento in pazienti con funzione renale normale (CC> 50 ml / min):

• esacerbazione di bronchite cronica, pielonefrite: 1 ora / giorno, 500 mg, corso - 7-10 giorni;
• sinusite acuta: 1 ora / giorno, 500 mg, corso - 10-14 giorni;
• polmonite acquisita in comunità, lesioni infettive della pelle e dei tessuti molli: 1-2 volte / giorno, 500 mg, corso - 7-14 giorni;
• prostatite batterica cronica: una volta al giorno Levofloxacin-VERTEX 500 mg, corso - 28 giorni;
• cistite non complicata: 1 volta / giorno, 250 mg, corso - 3 giorni;
• infezioni complicate del tratto urinario: 1 ora / giorno, 500 mg, corso - 7-14 giorni;
• antrace con infezione per via aerea (prevenzione / trattamento): 1 volta / giorno, 500 mg, corso - fino a 56 giorni;
• tubercolosi (terapia complessa di forme resistenti ai farmaci): 1-2 volte / die, 500 mg, corso - fino a 90 giorni.

Dopo aver raggiunto la normale temperatura corporea o dopo aver confermato l'eradicazione dell'agente patogeno, si raccomanda di assumere Levofloxacina-VERTEX per altre 48-78 ore.

Effetti collaterali

• sistema linfatico e sangue: raramente - eosinofilia, leucopenia; raramente - trombocitopenia, neutropenia; con una frequenza sconosciuta - pancitopenia, anemia emolitica, agranulocitosi;
• sistema cardiovascolare: raramente - una sensazione di palpitazioni, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia sinusale; con una frequenza sconosciuta - aritmie ventricolari, prolungamento dell'intervallo QT, tachicardia ventricolare di tipo "pirouette" (con possibile arresto cardiaco);
• invasioni e infezioni: raramente - lesioni fungine, aumentata resistenza di agenti patogeni a Levofloxacin-VERTEX;
• CNS: spesso - vertigini, mal di testa; raramente - gusto perversione, sonnolenza, tremore; raramente - parestesia, convulsioni; con una frequenza sconosciuta - ageusia (mancanza di gusto), perdita dell'olfatto, parosmia (senso dell'olfatto alterato in modo doloroso, incluse illusioni olfattive o allucinazioni), pseudotumore del cervello, ipertensione endocranica benigna, discinesia, svenimento, neuropatia periferica sensoriale / sensomotoria (neuropatia diagnostica i primi segni di neuropatia, per ridurre il possibile rischio di sviluppare cambiamenti irreversibili, è necessario interrompere l'uso di Levofloxacina-VERTEX), disturbi extrapiramidali;
• reni e vie urinarie: raramente - un aumento dei livelli di creatinina sierica nel sangue; raramente - insufficienza renale acuta, anche a seguito di nefrite interstiziale;
• sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: raramente - mancanza di respiro; con una frequenza sconosciuta - polmonite allergica, broncospasmo;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - prurito, eruzione cutanea, iperidrosi, orticaria; con una frequenza sconosciuta - stomatite, reazioni di fotosensibilizzazione (durante il periodo di terapia e per 48 ore dopo la sua cancellazione, evitare l'irradiazione ultravioletta, inclusa la luce solare diretta sulla pelle), eritema multiforme essudativo, sindrome di Stevens-Johnson, vasculite leucocitoclastica, necrolisi epidermica tossica (a volte possono verificarsi reazioni indesiderate dalle mucose e dalla pelle anche dopo aver ricevuto le dosi iniziali);
• distesa digestiva: spesso - nausea, diarrea, vomito; raramente - flatulenza, dispepsia, stitichezza, dolore addominale; con una frequenza sconosciuta - pancreatite; diarrea emorragica, che in rari casi è un segno di enterocolite, inclusa la colite pseudomembranosa (con lo sviluppo di quest'ultima, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di Levofloxacina-VERTEX e iniziare una terapia antibiotica specifica, i farmaci che inibiscono la motilità intestinale sono controindicati in questo caso);
• disturbi labirintici e l'organo dell'udito: raramente - vertigini; raramente - ronzio nelle orecchie; con una frequenza sconosciuta - perdita / perdita dell'udito;
• organo della vista: estremamente raramente - compromissione della vista, incluso offuscamento dell'immagine visibile; con una frequenza sconosciuta - uveite, perdita temporanea della vista;
• sistema epatobiliare: spesso - aumento dell'attività di alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) e altri enzimi epatici; un aumento del livello di gamma glutamiltransferasi (GGT) e / o fosfatasi alcalina (ALP); raramente - un aumento del contenuto di bilirubina nel plasma; con una frequenza sconosciuta - ittero, epatite, grave insufficienza epatica, inclusi episodi di insufficienza epatica acuta con possibile esito fatale, principalmente sullo sfondo di sepsi o altra grave malattia sottostante; in caso di segni di danno epatico, come scurimento delle urine, ittero, anoressia, dolore addominale e prurito, è necessario interrompere l'assunzione delle compresse e consultare immediatamente un medico;
• tessuto muscolare, scheletrico e connettivo: raramente - mialgia, artralgia; raramente - danni ai tendini, inclusa tendinite; debolezza muscolare; con una frequenza sconosciuta - rottura di legamenti / muscoli, rottura di tendini, compreso il tendine di Achille (questo effetto può essere di natura bilaterale ed è fissato per 48 ore dopo l'inizio del corso o diversi mesi dopo il suo completamento), rabdomiolisi, artrite;
• psiche: spesso - insonnia; raramente - ansia e / o ansia, confusione; raramente - disturbi del sonno, agitazione, disturbi mentali (paranoia, allucinazioni), incubi, depressione; con una frequenza sconosciuta - ridotta attenzione, nervosismo, delirio, disorientamento, disturbi mentali con disturbi comportamentali e desiderio di farsi del male, compresa l'ideazione suicidaria, tentativi di suicidio;
• sistema immunitario: raramente - edema anafilattico; con una frequenza sconosciuta - shock anafilattoide / anafilattico; (reazioni anafilattoidi / anafilattiche in alcuni casi possono essere osservate dopo la prima dose);
• metabolismo e nutrizione: raramente - anoressia; raramente - ipoglicemia, principalmente in pazienti con diabete mellito; con una frequenza sconosciuta - iperglicemia, ipoglicemia grave, fino allo sviluppo del coma, principalmente nei pazienti anziani e nei pazienti con diabete mellito che ricevono insulina o agenti antidiabetici orali; I sintomi dell'ipoglicemia comprendono pallore, debolezza, sudorazione, tremori, vertigini, aumento della frequenza cardiaca o palpitazioni, nervosismo, appetito famelico, confusione; i pazienti con diabete mellito devono monitorare la glicemia;
• disordini generali: raramente - astenia; raramente - piressia; con una frequenza sconosciuta - dolore, anche al petto, alla schiena e agli arti; estremamente raro: attacchi di porfiria in pazienti con malattia da porfirina.

Overdose

I principali sintomi di un sovradosaggio acuto di Levofloxacina-VERTEX possono includere le seguenti reazioni: alterazione della coscienza (inclusa confusione), tremori, convulsioni, allucinazioni. È anche possibile la comparsa di nausea, difetti erosivi della mucosa del tratto gastrointestinale (GIT), prolungamento dell'intervallo QT.

In questa condizione, il paziente richiede un'attenta osservazione, compreso il monitoraggio dell'elettrocardiogramma, la terapia sintomatica. Sullo sfondo di un sovradosaggio acuto, sono necessari lavanda gastrica e antiacidi per proteggere la mucosa gastrica. Levofloxacina-VERTEX non viene escreta dall'organismo mediante dialisi peritoneale, emodialisi e dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). Non esiste un antidoto specifico.

istruzioni speciali

Non è raccomandato l'uso di Levofloxacina-VERTEX per il trattamento di infezioni diagnosticate / sospette causate da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, poiché questo patogeno è caratterizzato da insensibilità ai fluorochinoloni, inclusa levofloxacina.

Per il trattamento delle infezioni nosocomiali causate da Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa), può essere necessaria la terapia di associazione.

Quando si trattano infezioni gravi o effetto insufficiente del decorso, la conferma della diagnosi è richiesta dai risultati di un test microbiologico, compresa l'identificazione dell'agente patogeno e la determinazione del grado di sensibilità alla levofloxacina.

L'uso di fluorochinoloni (inclusa levofloxacina) è stato associato in alcuni casi a disabilità e complicazioni gravi irreversibili. Durante l'assunzione del farmaco, si possono osservare lo sviluppo di eventi avversi come artralgia, mialgia, rottura del tendine (compreso il tendine di Achille), tendinite, neuropatia periferica, reazioni del sistema nervoso centrale (depressione, allucinazioni, confusione). Questi effetti collaterali possono manifestarsi in persone di qualsiasi età, sia in presenza che in assenza di fattori di rischio, dopo la prima somministrazione di Levofloxacina-VERTEX per un periodo da 2-3 ore a 14 giorni o più. Se si sviluppano i sintomi iniziali di qualsiasi reazione avversa grave avversa, la pillola deve essere interrotta immediatamente.

Poiché l'uso di un agente antimicrobico, specialmente durante un lungo ciclo di trattamento, può causare un aumento della moltiplicazione di batteri e funghi resistenti ad esso e quindi portare a un cambiamento nella normale composizione della microflora e al successivo sviluppo di superinfezione, durante la terapia è necessario rivalutare le condizioni del paziente.

I fluorochinoloni, come risultato dell'attività di inibizione della conduzione neuromuscolare, possono aggravare la debolezza muscolare sullo sfondo della miastenia grave pseudoparalitica. Durante il periodo post-marketing, sono stati segnalati effetti collaterali come insufficienza respiratoria (che richiede ventilazione meccanica) e morte associati all'uso di fluorochinoloni in pazienti con miastenia grave pseudoparalitica. Se questa diagnosi è stata confermata, la terapia con Levofloxacina-VERTEX è controindicata.

Nei pazienti che ricevono levofloxacina, si possono ottenere risultati falsi positivi quando si determinano gli oppiacei nelle urine. Inoltre, risultati simili dovuti alla soppressione della crescita del Mycobacterium tuberculosis da parte del farmaco possono essere registrati durante la successiva diagnosi batteriologica di tubercolosi.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

A causa del possibile sviluppo di sonnolenza, capogiri / vertigini o disturbi visivi durante il periodo di assunzione di Levofloxacina-VERTEX, si consiglia ai pazienti di astenersi dalla guida e dalla manutenzione di altre macchine e meccanismi in movimento complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

La terapia con levofloxacina-VERTEX è controindicata per le donne in gravidanza e in allattamento, perché quando si utilizza il farmaco durante la gravidanza e l'allattamento, vi è una minaccia di danni alla placca epifisaria, che è responsabile della crescita delle ossa nel feto / bambino.

Uso infantile

L'agente antimicrobico non è prescritto a bambini e adolescenti a causa della crescita incompleta dello scheletro, poiché in questa fascia di età, il rischio di danni alle zone di crescita cartilaginee non può essere completamente escluso sullo sfondo dell'assunzione di Levofloxacina-VERTEX.

Con funzionalità renale compromessa

Con l'aggravarsi della compromissione della funzione renale, la clearance renale (CLR) diminuisce e l'eliminazione renale della levofloxacina diminuisce e il suo T _1/2 aumenta.

Farmacocinetica di Levofloxacina-VERTEX in pazienti con insufficienza renale dopo una singola dose orale di 500 mg (CC in ml / min):

• CC <20: CLR - 13 ml / min, T _1/2 - 35 h;
• CC - 20–49: CLR - 26 ml / min, T _1/2 - 27 ore;
• CC - 50-80: CLR - 57 ml / min, T _1/2 - 9 ore.

I pazienti con patologia nefrologica (CC ≤ 50) richiedono un monitoraggio obbligatorio della funzione renale e una modifica del regime posologico, impostato in base ai valori CC e alla dose raccomandata di Levofloxacina-VERTEX per i pazienti con funzione renale normale o moderatamente ridotta.

Correzione raccomandata del regime posologico, alla dose richiesta di 250 mg / 24 h, se CC> 50 (CC in ml / min):

• CC - 50–20: 1a dose - 250 mg, ulteriormente - 125 mg / 24 h;
• CC - 19-10: 1a dose - 250 mg, ulteriormente - 125 mg / 48 h;
• CC <10, inclusa emodialisi e CAPD *: 1a dose - 250 mg, ulteriormente - 125 mg / 48 ore.

Correzione raccomandata del regime posologico, alla dose richiesta di 500 mg / 24 h, se CC> 50:

• CC - 50-20: 1a dose - 500 mg, ulteriormente - 250 mg / 24 h;
• CC - 19-10: 1a dose - 500 mg, ulteriormente - 125 mg / 24 h;
• CC <10, inclusa emodialisi e CAPD *: 1a dose - 250 mg, poi 125 mg / 24 ore.

Correzione raccomandata del regime posologico, alla dose richiesta di 500 mg / 12 h, se CC> 50:

• CC - 50–20: 1a dose - 500 mg, ulteriormente - 250 mg / 12 h;
• CC - 19-10: 1a dose - 500 mg, ulteriormente - 125 mg / 12 h;
• CC <10, inclusi emodialisi e CAPD *: 1a dose - 500 mg, ulteriore - 125 mg / 24 h.

* Dopo l'emodialisi e la CAPD, non è necessario assumere dosi aggiuntive.

Quando si prescrive il farmaco in una dose di 125 mg, devono essere utilizzate le compresse di Levofloxacina-VERTEX 250 mg con una linea di divisione.

Per violazioni della funzionalità epatica

I pazienti con disturbi funzionali del fegato non necessitano di una selezione della dose individuale, poiché nel fegato il farmaco viene metabolizzato in misura insignificante.

Uso negli anziani

Nei pazienti anziani, la farmacocinetica di Levofloxacina-VERTEX non differisce da quella dei pazienti più giovani, fatta eccezione per le differenze associate ai cambiamenti nel CC. I pazienti anziani con CC> 50 ml / min non hanno bisogno di modificare il regime posologico.

Interazioni farmacologiche

• sucralfato (agente che protegge la mucosa gastrica): c'è una marcata diminuzione dell'effetto della levofloxacina; si raccomanda di utilizzare il sucralfato 2 ore dopo la somministrazione di levofloxacina;
• sali di calcio: c'è un effetto minimo dei sali di calcio sull'assorbimento della levofloxacina;
• fenbufen, teofillina o sostanze medicinali simili del gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che aiutano a ridurre la soglia convulsiva del cervello: non vi è interazione farmacocinetica della levofloxacina con teofillina, ma è stato stabilito che i chinoloni possono aumentare la capacità di questi FANS di ridurre la soglia convulsiva; se combinato con fenbufen, la concentrazione di levofloxacina aumenta del 13%;
• agenti contenenti cationi bivalenti / trivalenti, inclusi sali di ferro o zinco (farmaci per il trattamento dell'anemia), farmaci contenenti magnesio e / o alluminio (antiacidi); forme di dosaggio della didanosina contenenti magnesio / alluminio come tampone: si raccomanda di assumere levofloxacina almeno 2 ore prima o dopo la somministrazione orale di questi agenti;
• GCS: la minaccia di rottura del tendine è aggravata;
• ciclosporina: c'è un aumento del T _{1/2 di} questa sostanza del 33%, ma poiché questo aumento è clinicamente non significativo, non è richiesto alcun aggiustamento della dose di ciclosporina;
• cimetidina, probenecid (sostanze che interrompono la secrezione tubulare renale): c'è un rallentamento dell'escrezione di levofloxacina sotto l'azione di probenecid e cimetidina rispettivamente del 34 e 24%; con questa combinazione è necessario prestare attenzione, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale;
• anticoagulanti indiretti (antagonisti della vitamina K), compreso il warfarin: c'è un aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR) o del tempo di protrombina e / o il verificarsi di sanguinamento, anche pronunciato; richiede un monitoraggio regolare degli indicatori di coagulazione del sangue;
• glibenclamide, digossina, warfarin, ranitidina: non mostrano un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica della levofloxacina;
• antistaminici (terfenadina, ebastina, astemizolo), antidepressivi triciclici e tetraciclici, antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici, macrolidi, antimicotici, derivati dell'imidazolo (farmaci che prolungano l'intervallo QT): la levofloxacina deve essere utilizzata con questi agenti con cautela.

Analoghi

Gli analoghi di Levofloxacina-VERTEX sono Levofloxacina-KRKA, Lefoktsin, Glevo, Levofloxacin, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla penetrazione della luce, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Levofloxacina-VERTEX

Al momento, ci sono molte recensioni su Levofloxacina-VERTEX su siti specializzati. Molto spesso viene valutato come un potente farmaco antibatterico con un ampio spettro di azione, che aiuta bene con varie infezioni complesse. Vengono annotati la produzione interna del farmaco, il relativo costo di bilancio e la disponibilità nelle farmacie. Gli esperti avvertono molto spesso che le compresse sono antibiotici pesanti, pertanto è necessaria una stretta aderenza al regime di dosaggio prescritto dal medico e l'assunzione parallela di bifidobatteri per ripristinare la microflora intestinale.

Gli svantaggi di Levofloxacina-VERTEX sono spesso indicati da un ampio elenco di reazioni avverse che si manifestano in diversi pazienti da complicanze di grado minore a gravi che peggiorano la qualità della vita. Alcuni di loro lamentavano un'estrema debolezza, una significativa diminuzione della frequenza cardiaca, diminuzione della frequenza cardiaca, picchi di pressione sanguigna, vertigini, percezione distorta della realtà, sensazione di testa vuota, intorpidimento della pelle delle mani e dei polpacci.

Prezzo per Levofloxacin-VERTEX nelle farmacie

Il prezzo di Levofloxacina-VERTEX, sotto forma di compresse rivestite con film, dipende dal dosaggio:

• Levofloxacina-VERTEX 250 mg - 260 rubli. per 5 pezzi.;
• Levofloxacina-VERTEX 500 mg - 380 rubli. per 5 pz. e 620 rubli. per 10 pz.

Levofloxacina-VERTEX: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Levofloxacina-VERTEX compresse p.p. 500mg 10 pz 639 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!