Memantine - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Per Tablet

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Memantine

Memantina: istruzioni per l'uso e recensioni

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Proprietà farmacologiche
  3. 3. Indicazioni per l'uso
  4. 4. Controindicazioni
  5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
  6. 6. Effetti collaterali
  7. 7. Overdose
  8. 8. Istruzioni speciali
  9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
  10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
  11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
  12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
  13. 13. Uso negli anziani
  14. 14. Interazioni farmacologiche
  15. 15. Analoghi
  16. 16. Termini e condizioni di conservazione
  17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
  18. 18. Recensioni
  19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Memantin

Codice ATX: N06DX01

Principio attivo: memantina (memantin)

Fabbricante: OZON, LLC (Russia); VERTEX, JSC (Russia); PHARMZASCHITA SPC, FSUE (Russia)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21

Prezzi nelle farmacie: da 417 rubli.

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Compresse rivestite con film, Memantina
Compresse rivestite con film, Memantina

La memantina è un farmaco usato per trattare la demenza.

Forma e composizione del rilascio

La memantina è prodotta sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse; a seconda del produttore: rotondo, quasi bianco o bianco, con una linea su un lato / incisione a forma di cerchio (20 mg) / incisione a forma di triangolo (10 mg); o oblungo, di colore bianco (10 mg) e giallo (20 mg), con un rischio su ciascun lato; in tutte le compresse, il nucleo su una sezione trasversale è quasi bianco o bianco (10 pz. in blister, 3 o 9 blister in una scatola di cartone; 10, 25, 30 o 50 pz. in una confezione a contorno di blister, 1-6, 9 o 10 confezioni in una scatola di cartone; 15 pezzi in una confezione contorno blister, 2, 4 o 6 confezioni in una scatola di cartone; 10, 25, 30, 40, 50, 60, 90 o 100 pezzi in lattina, 1 lattina in una scatola di cartone) …

1 compressa contiene:

  • principio attivo: memantina cloridrato - 10 o 20 mg;
  • componenti ausiliari (a seconda del produttore): cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato; inoltre - amido pregelatinizzato o lattosio monoidrato (zucchero del latte), croscarmellosa sodica, povidone-K25 o calcio idrogeno fosfato diidrato, talco, iprolosa (idrossipropilcellulosa);
  • involucro in film (a seconda del produttore): OPADRAY II 85F19250 Trasparente (OPADRY II 85F19250 Trasparente) [polisorbato 80, talco, alcol polivinilico, macrogol 4000 (20 mg) o macrogol (10 mg) (polietilenglicole)]; o ipromellosa, biossido di titanio, inoltre - macrogol-4000 o iprolosa (idrossipropilcellulosa), talco, ossido di ferro giallo (20 mg giallo).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La memantina è un derivato dell'adamantano, un antagonista dei recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) (incluso nella substantia nigra), che le consente di ridurre l'eccessivo effetto stimolante sul neostriato dei neuroni del glutammato corticale, che si verifica con rilascio insufficiente di dopamina. La sostanza, regolando il flusso di ioni, blocca i canali del calcio, contribuisce alla normalizzazione del potenziale di membrana e all'efficienza del processo di trasmissione degli impulsi nervosi.

Il farmaco fornisce funzioni cognitive migliorate e una maggiore attività quotidiana.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale, il principio attivo viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT). La concentrazione massima di memantina nel plasma sanguigno è osservata in media 3-8 ore dopo la somministrazione. Il farmaco è caratterizzato da biodisponibilità assoluta - fino al 100%. L'assunzione di cibo non ha alcun effetto sul suo assorbimento.

La farmacocinetica del farmaco nell'intervallo di dosaggio di 10-40 mg è lineare. L'uso di memantina in una dose giornaliera di 20 mg fornisce una concentrazione plasmatica di equilibrio di 70-150 ng / ml con significative variazioni individuali. Il rapporto tra la concentrazione media dell'agente nel liquido cerebrospinale e la sua concentrazione nel plasma sanguigno quando si assume una dose giornaliera di 5-30 mg è 0,52. Il volume di distribuzione è di circa 10 l / kg, circa il 45% del principio attivo si lega alle proteine plasmatiche. Sullo sfondo della normale funzione renale, non è stato osservato alcun cumulo del farmaco.

Circa l'80% della sostanza circolante nel sangue è rappresentata dal composto originario. I principali metaboliti di memantina sono: miscela isomerica di 4- e 6-idrossimemantano, N-3,5-dimetilgludantano e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano. Nessuna delle suddette sostanze mostra attività antagonista del recettore NMDA. Durante gli esperimenti in vitro, la partecipazione del citocromo P450 al metabolismo del farmaco non è stata rivelata.

Il farmaco viene escreto principalmente dai reni, l'escrezione viene effettuata in una fase, l'emivita è di 60-100 ore. La clearance totale in volontari sani con funzione renale normale è di 170 ml / min / 1,73 m² ed è parzialmente ottenuta mediante secrezione tubulare. L'escrezione renale include anche il riassorbimento tubulare, che si pensa sia mediato dalle proteine di trasporto cationiche.

In uno studio con somministrazione orale di 14 C-memantina marcata, oltre l'84% della dose è stata escreta entro 20 giorni, oltre il 99% è stata eliminata dai reni.

Quando l'urina è alcalinizzata, l'escrezione di memantina è ridotta (di circa l'80% a un pH urinario di 8).

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Memantina è raccomandata per il trattamento della demenza da moderata a grave nella malattia di Alzheimer.

Controindicazioni

Assoluto:

  • grave insufficienza epatica (classe C secondo la classificazione Child-Pugh);
  • età fino a 18 anni;
  • gravidanza e allattamento;
  • sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, intolleranza al lattosio (se nel preparato è presente lattosio monoidrato);
  • ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Parente (è necessario prendere memantina con estrema cautela sotto stretto controllo medico):

  • classe funzionale di insufficienza cardiaca III-IV secondo la classificazione della New York Association of Cardiologists (NYHA);
  • infarto miocardico (nella storia);
  • ipertensione arteriosa incontrollata;
  • convulsioni (inclusa una storia di indicazioni);
  • epilessia, predisposizione al suo sviluppo;
  • tireotossicosi;
  • decorso grave di infezioni del tratto urinario causato da batteri del genere Proteus spp.;
  • acidosi tubulare renale;
  • insufficienza renale;
  • la presenza di fattori che portano ad un aumento del pH delle urine, compresi bruschi cambiamenti nella dieta (ad esempio, il passaggio a una dieta vegetariana), uso frequente di tamponi gastrici alcalini;
  • insufficienza epatica (classe A e B secondo la classificazione Child-Pugh);
  • combinazione con destrometorfano, ketamina, amantadina (antagonisti del recettore NMDA), poiché questi farmaci e memantina influenzano lo stesso sistema recettoriale, il che può aggravare l'insorgenza di reazioni avverse, principalmente dal sistema nervoso centrale (SNC).

Istruzioni per l'uso di Memantina: metodo e dosaggio

Il trattamento con Memantina deve essere iniziato e quindi effettuato sotto la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. La diagnosi viene effettuata sulla base delle raccomandazioni attuali. Durante il corso, la persona coinvolta nella costante cura del paziente deve assicurare un regolare monitoraggio dell'assunzione del farmaco da parte del paziente.

Durante i primi 3 mesi di terapia, è necessario valutare sistematicamente la tolleranza e l'adeguatezza della dose di Memantina. In futuro, l'efficacia clinica del farmaco e la sua tolleranza ai pazienti dovrebbero essere riviste secondo le attuali raccomandazioni.

La terapia di mantenimento può essere eseguita per lungo tempo, a condizione che il farmaco sia ben tollerato e un risultato terapeutico positivo, altrimenti il farmaco deve essere scartato.

Si consiglia di assumere memantina per via orale, una volta al giorno, costantemente alla stessa ora, indipendentemente dal pasto.

Il corso del trattamento deve essere iniziato con l'uso delle dosi minime efficaci, la dose massima giornaliera è di 20 mg.

Al fine di ridurre il rischio di eventi avversi durante i primi 21 giorni di corso, la dose di mantenimento viene selezionata aumentandola in sequenza di 5 mg ogni 7 giorni. Dosi consigliate:

  • 1-7 giorni - 5 mg;
  • 8-14 giorni - 10 mg;
  • 15-21 giorni - 15 mg;
  • Giorno 22 e oltre - 20 mg.

La dose di mantenimento raccomandata di Memantina è di 20 mg al giorno.

Effetti collaterali

  • sistema nervoso: spesso - mal di testa, sonnolenza, vertigini, squilibrio; raramente - violazione dell'andatura; raramente - aumento della fatica; estremamente raro - convulsioni, convulsioni epilettiche; con una frequenza sconosciuta - ipertonicità muscolare, aumento della pressione intracranica;
  • disturbi mentali: raramente - disturbi del sonno, ipereccitabilità, depressione, agitazione, confusione, allucinazioni (principalmente in pazienti con grave demenza di tipo Alzheimer); con una frequenza sconosciuta - pensieri suicidi, reazioni psicotiche;
  • infezioni: raramente - infezioni fungose; con una frequenza sconosciuta - candidosi;
  • sistema digestivo: spesso - stitichezza, raramente - vomito, nausea; con una frequenza sconosciuta - pancreatite, epatite;
  • sistema cardiovascolare: spesso - aumento della pressione sanguigna (PA); raramente - tromboembolia / trombosi venosa, arresto cordiaco, difetti cardiaci;
  • sistema genito-urinario: con una frequenza sconosciuta - cistite, insufficienza renale acuta, aumento della libido;
  • sistema respiratorio: spesso - mancanza di respiro;
  • pelle: con una frequenza sconosciuta - porpora trombocitopenica;
  • reazioni allergiche: spesso - ipersensibilità ai componenti del farmaco; con una frequenza sconosciuta - sindrome di Stevens-Johnson;
  • parametri di laboratorio: spesso - aumento dell'attività degli enzimi epatici; con una frequenza sconosciuta - pancitopenia, leucopenia (inclusa neutropenia), agranulocitosi, trombocitopenia.

Overdose

Ci sono informazioni limitate sul sovradosaggio di memantina.

In questa condizione, viene prescritta la somministrazione di adsorbenti (carbone attivo), lavanda gastrica, acidificazione delle urine, dopo di che viene eseguito un trattamento sintomatico. Se necessario, viene prescritta una diuresi forzata. La memantina non ha un antidoto specifico.

Durante l'assunzione di Memantine alla dose di 200 mg una volta o alla dose di 105 mg per 3 giorni, non si sono verificati sintomi di sovradosaggio o comparsa di diarrea, debolezza, affaticamento.

Quando si utilizza il farmaco a una dose inferiore a 140 mg o assunto in una quantità sconosciuta, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: diarrea, vomito, vertigini, vertigini, agitazione, ansia, sonnolenza, confusione, allucinazioni, disturbi dell'andatura.

Il sovradosaggio più grave è stato registrato utilizzando memantina a una dose superiore a 2000 mg, con la manifestazione di reazioni come il coma entro 10 giorni, con ulteriore agitazione e diplopia. In questo caso, al paziente è stata prescritta una terapia sintomatica e plasmaferesi. Dopo aver eseguito queste misure, il paziente si è ripreso senza ulteriore sviluppo di complicanze.

Viene anche descritto un grave sovradosaggio con una singola dose di 400 mg del farmaco con l'insorgenza di disturbi principalmente dal sistema nervoso centrale: sonnolenza, ansia, stupore, allucinazioni visive, psicosi, incoscienza, convulsioni. Il paziente è sopravvissuto e si è ripreso senza effetti negativi.

istruzioni speciali

È necessario monitorare attentamente le condizioni dei pazienti in presenza di una reazione alcalina dell'urina o di fattori che causano un aumento del suo pH, a causa di una diminuzione della velocità di escrezione di memantina. Questi fattori possono includere bruschi cambiamenti nella dieta (inclusa la sostituzione di una dieta che include molti piatti di carne con uno vegetariano) o l'uso intensivo di farmaci antiacidi per lo stomaco. L'acidosi tubulare renale (RTA) o una forma grave di infezioni del tratto urinario causata da Proteus spp. Può anche causare un aumento del pH delle urine.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

In presenza di demenza da moderata a grave di tipo Alzheimer, nella maggior parte dei casi, la capacità di guidare veicoli e altri meccanismi complessi è compromessa. La terapia con memantina può anche portare a un cambiamento nella velocità di reazione, pertanto, durante il periodo di assunzione del farmaco, è necessario rifiutarsi di svolgere attività potenzialmente pericolose, incluso il lavoro con strutture e meccanismi complessi (compresi i veicoli).

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Poiché non sono disponibili dati clinici sull'effetto del farmaco nel corso della gravidanza, il suo uso è controindicato nelle donne in gravidanza. Secondo i risultati ottenuti in studi sperimentali su animali, si può ipotizzare che la memantina possa portare a un ritardo della crescita intrauterina se utilizzata in concentrazioni identiche a quelle terapeutiche o leggermente superiori a queste ultime. Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.

Durante gli studi preclinici sulla fertilità maschile e femminile, non è stato stabilito l'effetto negativo del farmaco.

Poiché non ci sono dati che confermino la penetrazione del farmaco nel latte materno, se la terapia è necessaria durante l'allattamento, è necessario interrompere l'allattamento al seno.

Uso infantile

Per i pazienti di età inferiore a 18 anni, il farmaco è controindicato, poiché il profilo di sicurezza di memantina in questa categoria di pazienti non è stato studiato.

Con funzionalità renale compromessa

In pazienti con grave insufficienza renale, con una clearance della creatinina (CC) di 5–29 ml / min, la dose giornaliera di memantina non deve superare i 10 mg. Nei pazienti con CC 30-49 ml / min, la dose iniziale non deve superare i 10 mg, se la terapia è ben tollerata, è consentito un aumento della dose a 20 mg, effettuato secondo lo schema di selezione standard. I pazienti con insufficienza renale moderata (CC 50–80 ml / min), di regola, non prescrivono un aggiustamento della dose.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di grave insufficienza epatica (classe C secondo la classificazione Child-Pugh), Memantina è controindicata. In caso di disfunzione epatica da lieve a moderata (classe A e B secondo la classificazione Child-Pugh), non è necessario modificare il regime posologico.

Uso negli anziani

Nei pazienti di età superiore a 65 anni, non è necessario modificare la dose di Memantina.

Interazioni farmacologiche

  • barbiturici, antipsicotici: l'effetto di questi farmaci diminuisce;
  • destrometorfano, ketamina, fenitoina, amantadina: il rischio di psicosi farmacotossiche è esacerbato (con queste combinazioni è necessario prestare particolare attenzione);
  • anticolinergici, agonisti dei recettori della dopamina, preparati a base di levodopa: il loro effetto è potenziato;
  • antispastici, dantrolene, baclofen: può verificarsi un aumento o una diminuzione del loro effetto (la dose deve essere selezionata individualmente);
  • chinidina, ranitidina, chinina, cimetidina, procainamide, nicotina: aumenta la minaccia di un aumento della concentrazione plasmatica di memantina nel sangue (a causa dell'uso del sistema di trasporto cationico dei reni da parte di queste sostanze);
  • anticoagulanti indiretti (warfarin): esiste la possibilità di un aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR) (il tempo di protrombina o l'INR devono essere monitorati);
  • antidepressivi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inibitori delle monoaminossidasi: è necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente a causa del rischio di interazione di questi agenti;
  • idroclorotiazide: una diminuzione della concentrazione di questa sostanza nel plasma sanguigno è possibile a causa di un aumento della sua escrezione;
  • glibenclamide, donepezil, metformina: non è stata osservata alcuna interazione farmacologica (con un singolo uso con memantina);
  • galantamina: non è stato riscontrato alcun effetto sulla farmacocinetica di questo farmaco;
  • isoenzimi delle isoforme 1A2, 2D6, 2C9, 2A6, 2E1, 3A del CYP del citocromo P450; epossido idrolasi; monoossigenasi contenente flavina: negli studi in vitro non è stato riscontrato alcun effetto inibitorio di memantina su queste sostanze.

Analoghi

Gli analoghi di memantina sono Memantine-Alvogen, Alzeim, Akatinol Memantine, Memantal, Memantine-Richter, Memaneirin, Maruksa, Memantine Sandoz, Memantine Canon, Memorel, Memantinol, Noodzheron, Memikar, Noodzheron-Teva, Memantin-TL, Tingrex.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Memantine

Secondo le poche recensioni di Memantina, è un trattamento efficace per la demenza da moderata a grave e il deterioramento cognitivo. Secondo i medici, il farmaco arresta il progresso della malattia di Alzheimer nelle fasi iniziali e mostra buoni risultati anche se utilizzato nella pratica pediatrica per il trattamento dei disturbi dello sviluppo intellettuale e del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Il trattamento è consigliato, soprattutto all'inizio del corso, sotto costante supervisione.

In alcune revisioni, i pazienti, tuttavia, notano la mancanza di effetto dall'assunzione di Memantina. Le reazioni avverse riportate più frequentemente durante la terapia sono disturbi del sonno, perdita di appetito, ansia, agitazione e irritabilità nei pazienti anziani. Ci sono riferimenti a disturbi gravi come l'insorgenza di sintomi psicotici di tipo delirio. Gli svantaggi del farmaco sono anche attribuiti al suo costo elevato.

Prezzo Memantine in farmacia

Il prezzo medio per Memantine può essere approssimativamente:

  • compresse 10 mg: 30 pz. - 600 rubli, 60 pezzi. - 1160 rubli, 90 pezzi. - 1700 rubli;
  • compresse 20 mg: 30 pz. - 1580 rubli, 60 pezzi. - 3060 rubli, 90 pezzi. - 4190 rubli.

Memantina: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco

Prezzo

Farmacia

Memantina 10 mg compresse rivestite con film 30 pz.

RUB 417

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Memantina 10 mg compresse rivestite con film 30 pz.

429 r

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Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

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