Menogon
Menogon: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Menogon
Codice ATX: G03GA02
Principio attivo: menotropine
Produttore: Ferring GmbH (Germania)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-26
Menogon è un farmaco follicolo-stimolante.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Menogon è un liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare (i / m) e sottocutanea (s / c): una massa liofilizzata da quasi bianca a bianca con una sfumatura giallastra, completa di un solvente sotto forma di una soluzione trasparente incolore (liofilizzato in fiale da vetro trasparente, 2 ml, completo di solvente in fiale di vetro trasparente da 1 ml, 5 set in un vassoio di plastica, 1 o 2 vassoi in una scatola di cartone).
1 fiala con liofilizzato contiene:
- principi attivi: ormone follicolo-stimolante (FSH) - 75 UI (unità internazionali), ormone luteinizzante (LH) - 75 UI;
- componenti ausiliari: lattosio monoidrato, sodio idrossido.
1 fiala con un solvente (soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%) contiene NaCl, acido cloridrico diluito al 10%, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Menogon è hMG (gonadotropina umana della menopausa), che si ottiene dall'urina delle donne in postmenopausa. La preparazione contiene l'FSH e l'LH prodotti dalla ghiandola pituitaria umana in un rapporto 1: 1.
L'HMG ha un effetto ormonale (stimola la maturazione delle cellule sessuali e la sintesi degli ormoni sessuali) sulle ovaie nelle donne e sui testicoli negli uomini.
L'FSH provoca la crescita dei follicoli nelle ovaie e ha un effetto positivo sul loro sviluppo. Inoltre, l'FSH attiva la sintesi dell'estradiolo nelle cellule della granulosa della membrana follicolare attraverso la formazione di derivati aromatici degli androgeni, che si formano durante la secrezione sotto l'influenza di LH dalle cellule della teca.
Nei testicoli, la FSN provoca la maturazione dei sustentociti (cellule di Sertoli), che colpisce maggiormente la divisione cellulare nei tubuli seminiferi contorti e lo sviluppo degli spermatozoi. L'elevata concentrazione di androgeni intratesticolari richiesta è ottenuta mediante una precedente terapia con hCG (gonadotropina corionica umana).
Quando somministrato per via orale, hMG non è efficace.
Farmacocinetica
La C max (concentrazione massima) di FSH nel plasma sanguigno si verifica 6-48 ore dopo i / m e 6-36 ore dopo la somministrazione di s / c.
La biodisponibilità dell'hMG è maggiore con la somministrazione per via s.c. che con la i.m Dopo la somministrazione i / m del farmaco a una dose di 300 UI C max FSH era 4,15 mIU / ml, T max (tempo per raggiungere la concentrazione massima) - 18 ore; dopo somministrazione sottocutanea - 5,62 mIU / ml e 12 ore, rispettivamente.
Il farmaco viene escreto principalmente nelle urine. Il T 1/2 (emivita) è di 56 ore con somministrazione intramuscolare e di 51 ore con somministrazione sottocutanea.
Indicazioni per l'uso
- donne: anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico); iperstimolazione ovarica controllata per indurre la crescita di più follicoli durante le tecnologie di riproduzione assistita (ad esempio, fecondazione in vitro / trasferimento di embrioni, iniezione intracitoplasmatica di sperma);
- uomini: spermatogenesi alterata causata da ipogonadismo ipogonadotropo.
Controindicazioni
Assoluto:
- gravidanza, periodo di allattamento;
- cancro dell'utero, ovaie, seno;
- sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
- la presenza di cisti e / o un aumento delle dimensioni delle ovaie, non associate alla sindrome di Stein-Leventhal;
- disfunzione ovarica primaria;
- anomalie genitali incompatibili con il normale corso della gravidanza;
- fibromi uterini incompatibili con la gravidanza;
- cancro alla prostata;
- cancro ai testicoli;
- disfunzione testicolare primaria;
- insufficienza renale e / o epatica;
- età fino a 18 anni;
- aumento della sensibilità individuale ai componenti del liofilizzato / solvente.
Relativo (l'uso di Menogon richiede cautela):
- la presenza di fattori di rischio per complicanze tromboemboliche (predisposizione individuale o familiare, trombofilia, obesità con un indice di massa corporea superiore a 30 kg / m 2);
- malattie delle tube di Falloppio nella storia.
Se il paziente ha una storia di iperprolattinemia, malattie della tiroide e / o surrenali, tumori della regione ipotalamo-ipofisaria, deve essere effettuato un trattamento appropriato prima di iniziare la terapia con hMG.
Istruzioni per l'uso di Menogon: metodo e dosaggio
Menogone viene somministrato per via intramuscolare o sottocutanea sotto forma di una soluzione, che deve essere preparata immediatamente prima della somministrazione sciogliendo il liofilizzato nel solvente fornito. Si sconsiglia di diluire più di 3 fiale con liofilizzato in 1 ml di solvente.
Il trattamento dell'hMG deve essere effettuato esclusivamente sotto la supervisione di un medico curante con la specializzazione appropriata.
Poiché le ovaie reagiscono in modo diverso alla somministrazione di gonadotropine, a seconda di questa reazione, la dose del farmaco nelle donne viene impostata individualmente. Menogone è usato da solo o in combinazione con antagonisti o agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). Le dosi e la durata della terapia dipendono dal regime di trattamento utilizzato.
Le dosi del farmaco descritte di seguito sono le stesse sia per la via di somministrazione i / m che per quella s / c.
I regimi di trattamento Menogon raccomandati, a seconda delle indicazioni:
- anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico): il trattamento con il farmaco deve essere iniziato entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale. La dose iniziale è di 75-150 UI / giorno e viene somministrata per i primi 7 giorni. Quindi, sulla base dei risultati del monitoraggio della risposta delle ovaie alla terapia sulla base degli ultrasuoni (ultrasuoni) e della determinazione della concentrazione plasmatica di estradiolo, viene selezionato un ulteriore regime di trattamento. La dose deve essere aumentata non più di una volta ogni sette giorni. La dose crescente raccomandata è di 37,5 UI (una iniezione), successivamente ogni aumento non deve superare 75 UI. La dose massima giornaliera non deve essere superiore a 225 UI. Se entro 4 settimane dal trattamento l'effetto terapeutico non viene raggiunto, la somministrazione del farmaco viene temporaneamente interrotta, quindi viene avviato un nuovo ciclo di terapia con una dose più elevata di gonadotropine. Quando si ottiene una risposta adeguata delle ovaie, il giorno successivo all'ultima iniezione di Menogon, vengono iniettate una volta 5000–10000 UI di hCG per indurre l'ovulazione. Il giorno della somministrazione di hCG e il giorno successivo, si consiglia al paziente di avere rapporti sessuali o, in alternativa, è possibile l'inseminazione intrauterina. Per almeno 2 settimane dopo la somministrazione di hCG, il paziente deve essere costantemente monitorato. In caso di reazione ovarica eccessiva alle iniezioni di Menogon, il ciclo di trattamento deve essere interrotto e la somministrazione di hCG annullata. Una donna dovrebbe usare contraccettivi di barriera prima delle mestruazioni;o in alternativa è possibile l'inseminazione intrauterina. Per almeno 2 settimane dopo la somministrazione di hCG, il paziente deve essere costantemente monitorato. In caso di reazione ovarica eccessiva alle iniezioni di Menogon, il ciclo di trattamento deve essere interrotto e la somministrazione di hCG deve essere annullata. Una donna dovrebbe usare contraccettivi di barriera prima delle mestruazioni;o in alternativa è possibile l'inseminazione intrauterina. Per almeno 2 settimane dopo la somministrazione di hCG, il paziente deve essere costantemente monitorato. In caso di reazione ovarica eccessiva alle iniezioni di Menogon, il ciclo di trattamento deve essere interrotto e la somministrazione di hCG deve essere annullata. Una donna dovrebbe usare contraccettivi di barriera prima delle mestruazioni;
- iperstimolazione ovarica controllata per indurre la crescita di più follicoli durante le tecnologie di riproduzione assistita: si raccomanda di iniziare il trattamento con Menogon 2 settimane dopo l'inizio dell'uso degli agonisti del GnRH. Secondo il protocollo per l'uso degli antagonisti del GnRH sul principio del feedback, il trattamento dell'hMG inizia il 2 ° o 3 ° giorno del ciclo mestruale. La dose iniziale è 150-225 UI / giorno e viene somministrata per 5 o più giorni. Dopo aver monitorato la risposta ovarica in base ai risultati degli ultrasuoni e determinato la concentrazione plasmatica di estradiolo, viene selezionato un ulteriore regime di trattamento. La dose crescente non deve essere superiore a 150 UI. La dose massima giornaliera non deve superare 450 UI. La durata totale della terapia non supera i 20 giorni. Quando si ottiene una risposta ovarica adeguata dopo l'ultima iniezione di Menogon, viene iniettata una singola dose di 10.000 UI di hCG per indurre la maturazione finale dei follicoli e il rilascio dell'ovocita. Dopo l'introduzione di hCG, il paziente deve essere costantemente monitorato per almeno 2 settimane. In caso di reazione ovarica eccessiva alle iniezioni di Menogon, il corso della terapia deve essere interrotto e la somministrazione di hCG deve essere annullata. Si raccomanda al paziente di utilizzare contraccettivi di barriera prima dell'inizio delle mestruazioni;
- ipogonadismo ipogonadotropo: per stimolare la spermatogenesi negli uomini, si raccomanda di somministrare Menogon alla dose di 75-150 UI tre volte alla settimana insieme a iniezioni di hCG alla dose di 1500 UI, se il precedente trattamento con preparazioni di hCG (iniezioni di 1500-5000 UI di hCG 3 volte alla settimana) per 4-6 mesi hanno portato alla normalizzazione della concentrazione plasmatica di testosterone. Si raccomanda di continuare la terapia secondo questo schema per 4 mesi o più fino a quando la spermatogenesi non migliora. In assenza di un effetto terapeutico, la terapia combinata può essere continuata fino ad ottenere un risultato positivo della terapia. Gli studi hanno dimostrato che il miglioramento della spermatogenesi si verifica dopo 18 mesi o più di trattamento.
Effetti collaterali
Effetti collaterali da sistemi e organi e loro frequenza secondo una classificazione speciale [molto spesso (≥1 / 10), spesso (da ≥1 / 100 a <1/10), raramente (da ≥1 / 1000 a <1 / 100), raro (da ≥1 / 10.000 a <1 / 1.000), molto raro (<1 / 10.000, comprese segnalazioni individuali), frequenza non nota (non può essere stimata a causa di dati insufficienti)]:
- tratto gastrointestinale: spesso - nausea, vomito, dolore addominale;
- sistema nervoso: spesso - mal di testa;
- sistema immunitario: molto raramente - reazioni di ipersensibilità, formazione di anticorpi;
- pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - eruzione cutanea;
- genitali e ghiandole mammarie: spesso - OHSS (sindrome da iperstimolazione ovarica) *, tensione mammaria, molto raramente (negli uomini) - ginecomastia, acne, aumento di peso;
- disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: molto spesso - reazioni e dolore al sito di iniezione **, spesso - sintomi simil-influenzali, raramente - un aumento della temperatura corporea;
- reazioni allergiche: molto raramente - shock anafilattico.
* nella OHSS sono stati riportati casi di torsione ovarica e disturbi tromboembolici.
** Secondo studi clinici di tolleranza locale, reazioni nel sito di iniezione sono state osservate nel 55-60% dei pazienti, ma sono state valutate come gravi in circa il 12% dei casi. Le reazioni si sono verificate principalmente con la somministrazione sottocutanea di Menogon. Con le iniezioni intramuscolari, sono state osservate reazioni nel sito di iniezione in circa il 13% dei pazienti.
Il rischio di aborto spontaneo con una gravidanza derivante dalla terapia con gonadotropine è maggiore rispetto a una gravidanza normale.
In caso di aggravamento di questi effetti collaterali o del verificarsi di altre reazioni indesiderabili, è necessario informarne il medico curante.
Overdose
Durante la terapia con Menogon (dopo la somministrazione di hCG per indurre l'ovulazione), può verificarsi OHSS di varia gravità:
- Grado OHSS I (lieve): accompagnato da sintomi come un leggero aumento (fino a 5-7 cm) delle dimensioni delle ovaie, un aumento della concentrazione di ormoni sessuali e dolore addominale. Nessun trattamento richiesto. Il paziente deve essere informato della complicanza e tenuto sotto stretto controllo;
- Grado OHSS II: accompagnato dalla formazione di cisti ovariche fino a 8-10 cm, sintomi addominali, nausea e / o vomito. Sono necessari il ricovero e la terapia sintomatica, anche in caso di aumento del livello di emoglobina, infusione endovenosa di soluzioni che mantengono il volume del sangue circolante (BCC);
- Grado OHSS III: si formano cisti ovariche di dimensioni superiori a 10 cm, sintomi come ascite, ingrossamento e dolore addominale, ritenzione di sodio, idrotorace, mancanza di respiro, aumento dei livelli di emoglobina nel sangue, aumento della viscosità del sangue, accompagnato dal processo di adesione piastrinica con rischio di tromboembolia. Sono necessari ricovero ospedaliero obbligatorio e terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Evita di scuotere la soluzione preparata. Se nella soluzione compaiono particelle o se diventa torbida, il farmaco non può essere utilizzato.
Il trattamento con Menogon deve essere effettuato esclusivamente sotto la supervisione di uno specialista con esperienza nella terapia della fertilità. Inoltre, l'uso delle gonadotropine richiede attrezzature adeguate e la partecipazione di personale medico qualificato. Nel corso del trattamento è necessario un monitoraggio regolare dello stato funzionale delle ovaie (tramite ultrasuoni e determinazione della concentrazione di estradiolo nel plasma sanguigno).
Si consiglia di utilizzare le gonadotropine nelle dosi efficaci più basse che soddisfano gli obiettivi della terapia.
La prima iniezione del farmaco viene eseguita sotto la diretta supervisione del medico curante.
Alcune caratteristiche dell'uso di Menogon nelle donne:
- Per quanto riguarda la preparazione al trattamento: prima di iniziare la terapia, è necessario effettuare una diagnosi di infertilità nella donna e nel suo partner e stabilire eventuali controindicazioni alla gravidanza. Si raccomanda inoltre di condurre un esame per la presenza di insufficienza della corteccia surrenale, ipotiroidismo, tumori della regione ipotalamo-ipofisaria, iperprolattinemia e, se necessario, prescrivere un trattamento appropriato.
- Per quanto riguarda lo sviluppo di OHSS: in caso di OHSS, prima dell'introduzione di hCG, non iniettare hCG e avvertire il paziente della necessità di astenersi da rapporti sessuali o utilizzare contraccettivi di barriera per almeno 4 giorni. Poiché l'OHSS può progredire rapidamente (da 24 ore a diversi giorni), i pazienti devono essere monitorati dopo la somministrazione di hCG per almeno due settimane. In caso di gravidanza, l'OHSS può essere più grave e prolungata. L'OHSS di solito si sviluppa dopo l'interruzione della terapia con gonadotropine, raggiungendo un massimo entro 7-10 giorni. Dopo l'inizio delle mestruazioni, l'OHSS di solito si risolve spontaneamente. Con la sindrome dell'ovaio policistico, la probabilità di OHSS è aumentata.
- Per quanto riguarda lo sviluppo di gravidanze multiple: con la terapia con menotropina, il rischio di gravidanze multiple è maggiore rispetto al concepimento naturale. Per minimizzarlo, è necessario un attento monitoraggio della risposta ovarica. Nel caso di utilizzo di tecnologie di riproduzione assistita, la probabilità di sviluppare gravidanze multiple dipende dall'età della paziente, dal numero di embrioni iniettati e dalla loro qualità. La paziente deve essere avvertita del potenziale rischio di gravidanze multiple prima di iniziare la terapia.
- Per quanto riguarda le complicanze della gravidanza: il rischio di aborto spontaneo e parto prematuro è maggiore nelle pazienti trattate con gonadotropine rispetto alle donne sane. Nei pazienti dopo la terapia con menotropina, la probabilità di una gravidanza extrauterina è circa 2-3 volte superiore rispetto alla popolazione generale.
- Per quanto riguarda le complicanze tromboemboliche: durante o dopo la terapia con gonadotropine, i pazienti con fattori di rischio (predisposizione, obesità, trombofilia) hanno un aumentato rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o venose. In tali casi, deve essere valutato il rapporto rischio / beneficio. Va tenuto presente che la gravidanza stessa aumenta anche il rischio di sviluppare tali complicazioni.
- Per quanto riguarda le malformazioni congenite: l'incidenza di malformazioni congenite del feto dopo l'utilizzo di tecnologie di riproduzione assistita è leggermente superiore rispetto al concepimento naturale. Forse ciò è dovuto a gravidanze multiple e alle caratteristiche individuali dei genitori: le caratteristiche dello sperma, l'età della madre.
L'uso di Menogon negli uomini con un'alta concentrazione di FSH nel sangue non è pratico. Per determinare l'efficacia del trattamento, si consiglia di eseguire un'analisi del liquido seminale 4-6 mesi dopo l'inizio della terapia.
I test antidoping possono mostrare risultati positivi con il trattamento con Menogon.
È impossibile utilizzare il farmaco come doping a causa del probabile pericolo per la salute.
La soluzione finita contiene una piccola quantità di sodio - meno di 23 mg (1 mmol) per dose.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Menogon è controindicato durante la gravidanza e durante l'allattamento.
Uso infantile
Non ci sono indicazioni per l'uso di Menogon nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Non sono stati condotti studi clinici su pazienti con funzionalità renale compromessa, pertanto non è consigliabile prescrivere il farmaco a pazienti con malattie renali.
Per violazioni della funzionalità epatica
Secondo le istruzioni, Menogon è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica a causa della mancanza di esperienza clinica.
Interazioni farmacologiche
L'interazione del farmaco con altri farmaci non è stata studiata.
Menogon non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri farmaci.
L'uso combinato di hMG con clomifene può aumentare la stimolazione della crescita follicolare.
Se utilizzato contemporaneamente agli agonisti del GnRH, può essere necessario un aumento della dose di hMG per ottenere una risposta ovarica ottimale.
Analoghi
Gli analoghi di Menogon sono: gonadotropina della menopausa, Menopur, Merional e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Non congelare.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 3 anni. Conservare la soluzione preparata per non più di 28 giorni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Menogone
In questo momento, gli utenti non hanno lasciato recensioni su Menogone, in base alle quali si poteva giudicare qualsiasi qualità del farmaco.
Il prezzo di Menogon nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Menogon è di circa 10.000 rubli per un pacchetto di 10 set.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
