Methodject: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Methodject

Methodject: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Metoject

Codice ATX: L01BA01

Principio attivo: methotrexate (methotrexate)

Produttore: Oncotec Pharma Produktion (Germania)

Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-23

Prezzi nelle farmacie: da 585 rubli.

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Methodject - antimetabolita, farmaco antitumorale.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di Methodject:

• soluzione per somministrazione sottocutanea (s / c): liquido limpido da giallo-marrone a giallo (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15 mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml o 30 mg / 0,6 ml in una siringa di vetro senza colore con una capacità di 1 ml, in un blister 1 siringa riempita, collegata ad un ago per somministrazione sottocutanea, chiuso con un tappo di gomma, in una scatola di cartone 1 blister);
• soluzione iniettabile: liquido giallo trasparente (1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml o 2,5 ml ciascuno in una siringa di vetro, in un blister 1 siringa completa di ago o aghi, in una scatola di cartone 1 blister).

1 ml di soluzione per somministrazione sottocutanea contiene:

• principio attivo: metotrexato disodico - 54,84 mg, che corrisponde a 50 mg di metotrexato (preparato secondo la ricetta: metotrexato - 50 mg, idrossido di sodio - 9,6 mg);
• componenti ausiliari: sodio cloruro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

1 ml di soluzione iniettabile contiene:

• principio attivo: metotrexato disodico - 10,96 mg, che corrisponde a 10 mg di metotrexato (preparato secondo la ricetta: metotrexato - 10 mg, idrossido di sodio - 1,76 mg);
• componenti ausiliari: sodio cloruro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Methodject è un farmaco citotossico, è un antagonista dell'acido folico, un antimetabolita. Ha effetti antitumorali e immunosoppressivi. L'attività antitumorale ha lo scopo di inibire la sintesi dell'acido desossiribonucleico (DNA), che si verifica a causa dell'inibizione competitiva dell'enzima diidrofolato reduttasi, che è coinvolto nella conversione dell'acido diidrofolico in acido tetraidrofolico. L'acido tetraidrofolico è un vettore di frammenti di carbonio coinvolti nella sintesi dei nucleotidi purinici e dei loro derivati.

Non è noto se l'efficacia del metotrexato nel trattamento dell'artrite reumatoide (inclusa l'artrite cronica giovanile), della psoriasi e dell'artrite psoriasica sia dovuta al suo effetto immunosoppressivo o al suo effetto antinfiammatorio.

Non è stato stabilito il grado di influenza dell'aumento della concentrazione extracellulare di adenosina causato dal metotrexato nei siti di infiammazione sull'efficacia della terapia.

Farmacocinetica

La biodisponibilità del metotrexato è quasi del 100% indipendentemente dalla via di somministrazione.

Circa il 50% della dose somministrata si lega alle proteine plasmatiche.

Il metotrexato sotto forma di poliglutammati, dopo la distribuzione, si trova in alte concentrazioni nei tessuti dei reni, del fegato e soprattutto della milza. Qui può persistere a lungo, fino a diversi mesi.

Se trattato con piccole dosi, il liquido cerebrospinale si accumula in una quantità minima.

L'emivita è caratterizzata da un'elevata variabilità, può variare da 3 a 17 ore. In presenza di versamento pleurico o ascite, appare un volume di distribuzione aggiuntivo, che può aumentare l'emivita di eliminazione di 4 volte.

Nel fegato, circa il 10% della dose somministrata viene metabolizzata. Il principale metabolita del metotrexato è il 7-idrossimetotrexato, ha attività farmacologica.

In forma invariata, il farmaco viene escreto principalmente dai reni a seguito della filtrazione glomerulare e della secrezione tubulare.

Circa il 5-20% del metotrexato e l'1-5% del suo metabolita principale vengono escreti nella bile. Il loro successivo significativo riassorbimento avviene a livello intestinale.

In caso di funzionalità renale compromessa, il processo di eliminazione viene notevolmente rallentato. L'effetto della disfunzione epatica sul periodo di eliminazione del metotrexato non è stato stabilito.

Indicazioni per l'uso

• poliartrite sullo sfondo di una forma attiva di grave artrite cronica giovanile in assenza di un adeguato effetto terapeutico da farmaci antinfiammatori non steroidei;
• forma attiva di artrite reumatoide nei pazienti adulti;
• forme generalizzate gravi di psoriasi e artrite psoriasica in pazienti adulti senza alcun effetto dalla terapia convenzionale (inclusa fototerapia, terapia PUVA, terapia con retinoidi).

Controindicazioni

• alcolismo;
• insufficienza epatica;
• grave insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 20 ml / min;
• ipoplasia del midollo osseo, trombocitopenia, leucopenia, anemia grave e altri disturbi ematopoietici nella storia;
• immunodeficienza grave;
• una forma acuta o cronica di una grave malattia infettiva, inclusa la tubercolosi, l'infezione da HIV;
• fase attiva dell'ulcera peptica gastrointestinale (GIT);
• ulcere della bocca;
• vaccinazione simultanea con vaccini vivi;
• periodo di gravidanza;
• l'allattamento al seno;
• età fino a 3 anni;
• intolleranza individuale ai componenti del Methodject.

Si deve usare cautela nel prescrivere la soluzione iniettabile a pazienti con le seguenti malattie o condizioni concomitanti: ascite, ulcera gastrica e ulcera duodenale, patologie gastrointestinali ostruttive, colite ulcerosa, disidratazione, vomito, diarrea, versamento peritoneale o pleurico, insufficienza renale cronica, infettiva e parassitaria malattie di eziologia virale, batterica o fungina (inclusa la storia e il contatto recente con il paziente) - la fase viremica di herpes zoster, herpes simplex, varicella, amebiasi, morbillo, strongiloidosi, anche se si sospetta (rischio di sviluppare una forma grave generalizzata); nefrourolitiasi da urato (inclusa l'anamnesi), gotta (inclusa l'anamnesi), infiammazione e infezioni della mucosa orale, astenia, periodo successivo alla chemioterapia o radioterapia, vecchiaia.

Istruzioni per l'uso del Metodo: metodo e dosaggio

Soluzione per somministrazione sottocutanea

La soluzione Methodject viene utilizzata solo per iniezioni sottocutanee, l'ago integrato nella siringa è già predisposto per questo.

Il contenuto della siringa è inteso per una sola somministrazione; è vietato miscelarlo con altri farmaci.

Il paziente deve essere chiaramente informato del regime di dosaggio settimanale singolo.

Dosaggio consigliato per la somministrazione sottocutanea del Metodo negli adulti:

• artrite reumatoide: dose iniziale - 7,5 mg. A condizione che sia ben tollerato e per ottenere un effetto terapeutico, una singola dose può essere gradualmente aumentata di 2,5 mg a settimana. Una singola dose non deve superare i 25 mg a causa dell'elevata tossicità del farmaco. L'effetto clinico del farmaco di solito si verifica dopo 4-8 iniezioni. In futuro, per prescrivere una dose di mantenimento, la dose iniziale viene gradualmente ridotta alla dose efficace più bassa. Il trattamento viene effettuato per un lungo periodo (fino a 10 anni e più a lungo);
• psoriasi e artrite psoriasica: una dose di prova di 5-10 mg deve essere somministrata 7 giorni prima dell'inizio del trattamento. In assenza di reazioni di intolleranza, al paziente viene prescritta una dose iniziale di 7,5 mg. In futuro, la dose viene gradualmente aumentata, di solito fino a 25 mg. L'effetto clinico si verifica dopo 2-6 iniezioni. Per prescrivere una dose di mantenimento, la dose utilizzata è ridotta alla dose efficace più bassa. La dose massima è di 30 mg a settimana (utilizzata solo in casi eccezionali, clinicamente giustificati).

Quando il medico decide di introdurre il Methodject dal paziente, deve essere addestrato in modo indipendente nella tecnica di eseguire iniezioni sottocutanee. In questo caso, il paziente deve eseguire la prima autoiniezione in presenza di un medico.

Metodo di somministrazione del farmaco

Introduzione Methodject richiede il rispetto degli standard di igiene e requisiti asettici. Lavarsi accuratamente le mani prima della procedura.

1. È necessario assicurarsi che il dosaggio della siringa corrisponda alla dose prescritta e controllare la data di scadenza della soluzione.
2. Dopo aver aperto la confezione e il blister contenente la siringa riempita con il farmaco, controllare visivamente la soluzione per l'assenza di particelle estranee in essa. Se vengono rilevate particelle estranee, la soluzione non può essere utilizzata.
3. Dopo aver preparato una siringa con il farmaco, scegliere un sito per l'iniezione [le iniezioni sottocutanee possono essere effettuate sull'addome (non più in alto del livello della costola inferiore e ad una distanza di 5 cm attorno all'ombelico) e sulla coscia (larghezza del palmo sopra il ginocchio e sotto la piega inguinale)]. Non iniettare il farmaco in aree dense del corpo o con dolore, violazione dell'integrità della pelle, arrossamento o ematoma.
4. Dopo aver preso la posizione desiderata (seduto o sdraiato), trattare il sito di iniezione selezionato con un tovagliolo disinfettante o un tampone imbevuto di soluzione di etanolo al 70%, attendere 30 secondi. A questo punto, tirando e ruotando contemporaneamente, rimuovere il cappuccio protettivo dall'ago. Non lasciare che l'ago sterile tocchi alcun oggetto!
5. Inserire completamente l'ago con un angolo di 90 gradi nella piega della pelle formata tra le dita e spremere lentamente e in modo uniforme l'intero volume del farmaco dalla siringa.
6. Dopo l'iniezione della soluzione, rimuovere l'ago con la stessa angolazione e coprire (non strofinare!) Il sito di iniezione con una benda di garza sterile o un tampone sterile. È possibile utilizzare un cerotto adesivo se necessario.

Non è possibile accedere al Metodo in piedi.

Ogni iniezione successiva deve essere somministrata in una nuova posizione.

Iniezione

La soluzione Methodject è destinata alla somministrazione s / c, intramuscolare (i / m) o endovenosa (i / v).

Per la somministrazione intramuscolare e endovenosa, è necessario utilizzare aghi speciali, poiché l'ago nella confezione può essere utilizzato solo per l'iniezione sottocutanea.

L'uso di ciascuno dei moduli Methodject viene mostrato una volta alla settimana. Si consiglia di impostare un giorno specifico della settimana per l'introduzione.

Il trattamento deve essere eseguito da un medico esperto di metotrexato.

Il medico determina individualmente la dose e la durata della terapia.

Dosaggio consigliato per la somministrazione intramuscolare, endovenosa e sottocutanea del Metodo negli adulti:

• artrite reumatoide: dose iniziale - 7,5 mg. Con una buona tolleranza e per ottenere un effetto terapeutico, una singola dose può essere gradualmente aumentata di 2,5 mg a settimana. Una singola dose non deve superare i 25 mg a causa dell'elevata tossicità del farmaco. L'effetto clinico del farmaco di solito si verifica dopo 4-8 iniezioni. Quindi, per prescrivere una dose di mantenimento, la dose iniziale deve essere ridotta gradualmente alla dose efficace più bassa. Il trattamento a lungo termine può superare i 10 anni;
• psoriasi e artrite psoriasica: una dose di prova di 5-10 mg deve essere somministrata una settimana prima di iniziare il trattamento. In assenza di reazioni di intolleranza, al paziente viene prescritta una dose iniziale di 7,5 mg. La dose viene quindi aumentata gradualmente, solitamente fino a 25 mg. L'effetto clinico si verifica dopo 2-6 iniezioni. Per prescrivere una dose di mantenimento, la dose utilizzata deve essere ridotta alla dose efficace più bassa. La dose massima - 30 mg a settimana, può essere utilizzata solo in casi eccezionali e clinicamente giustificati.

Quando si passa dalla forma orale di metotrexato alla terapia parenterale, potrebbe essere necessario ridurre la dose. Ciò è dovuto alle differenze nella biodisponibilità del farmaco.

Secondo gli attuali standard di trattamento, Methodject deve essere utilizzato in combinazione con preparati di acido folico.

Nel trattamento della forma poliartritica dell'artrite cronica giovanile nei bambini di età inferiore ai 16 anni, è indicata solo la somministrazione intramuscolare del farmaco. Si raccomanda di determinare una singola dose di metotrexato in ragione di 10-15 mg per 1 m ² di superficie corporea. In assenza di un effetto clinico sufficiente, la dose può essere aumentata a 20 mg per 1 m ² a settimana.

Categorie speciali di pazienti

In caso di insufficienza renale, è necessario un aggiustamento della dose di Methodject in base all'indicatore QC:

• CC più di 50 millilitri / min: dose solita;
• CC 20-50 ml / min: 50% della dose abituale;
• CC inferiore a 20 ml / min: l'uso del farmaco è vietato.

In caso di insufficienza epatica con una concentrazione di bilirubina superiore a 5 mg / dL (85,5 μmol / L), l'uso di metotrexato è controindicato.

Con grande cautela, Methodject deve essere utilizzato in caso di gravi disfunzioni epatiche (inclusa l'anamnesi), soprattutto se si sono manifestate sullo sfondo del consumo di alcol.

Quando si prescrive il farmaco a pazienti in età avanzata, si dovrebbe tener conto dei possibili cambiamenti nella fornitura di folati nel corpo e dei disturbi legati all'età dei reni e del fegato.

Nei pazienti con versamento pleurico, ascite, appare un volume di distribuzione aggiuntivo, che può aumentare significativamente l'emivita del farmaco. Pertanto, in questa categoria di pazienti, si deve prendere in considerazione la riduzione della dose di Methodject o l'interruzione del trattamento con metotrexato.

Effetti collaterali

• dal sistema digestivo: molto spesso - perdita di appetito, dispepsia, nausea, stomatite, aumento del livello di attività delle transaminasi; spesso - diarrea, ulcere orali; a volte - vomito, cirrosi, degenerazione grassa e fibrosi epatica, enterite, epatotossicità (insufficienza epatica, epatite acuta), diminuzione dei livelli di albumina sierica; raramente - lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale; molto raramente - vomito misto a sangue, sanguinamento dal tratto gastrointestinale (inclusa ematemesi, melena); possibilmente pancreatite;
• dal sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna (PA), pericardite, tamponamento pericardico, versamento pericardico, tromboembolia (inclusa trombosi arteriosa, trombosi venosa profonda, trombosi cerebrale, embolia polmonare, tromboflebite, trombosi venosa retinica);
• dal sistema ematopoietico: spesso - anemia (compreso aplastico), neutropenia, leucopenia, trombocitopenia; a volte - pancitopenia; molto raramente - una forma grave di soppressione del midollo osseo, agranulocitosi;
• infezioni: possibilmente - guarigione delle ferite compromessa, nocardiosi, infezioni da citomegalovirus (CMV) pericolose per la vita (inclusa polmonite da CMV), infezioni opportunistiche (inclusa polmonite da pneumocystis), criptococcosi, sepsi (anche fatale), istoplasmosi causata da infezioni da Herpes simplex e da Herpes zoster zoster (compresi i moduli diffusi);
• reazioni allergiche: tutti i tipi di manifestazioni (incluso shock anafilattico), febbre, vasculite allergica;
• dal sistema nervoso: spesso - sonnolenza, mal di testa, stanchezza; a volte - vertigini, depressione, sensazione di confusione; molto raramente - dolore, parestesia degli arti, debolezza muscolare, alterazione del gusto (gusto metallico), convulsioni, meningismo, paralisi; possibilmente leucoencefalopatia;
• dai sensi: raramente - congiuntivite; molto raramente - compromissione della vista (inclusa cecità transitoria), retinopatia; possibilmente ronzio nelle orecchie;
• dal sistema respiratorio: spesso - polmonite o alveolite interstiziale, sintomi di polmonite interstiziale potenzialmente grave (febbre, tosse secca e improduttiva e mancanza di respiro); a volte faringite; raramente - pneumocistosi polmonare, fibrosi polmonare, asma bronchiale, insufficienza polmonare; possibilmente epistassi, versamento pleurico;
• dal sistema riproduttivo: raramente - infiammazione e ulcerazione della vagina; molto raramente - perdita del desiderio sessuale, perdite vaginali, irregolarità mestruali, impotenza, oligospermia, infertilità;
• dal sistema urinario: a volte - minzione dolorosa, infiammazione e lesioni ulcerative della vescica, iperuricemia, ematuria, insufficienza renale; raramente - oliguria, grave insufficienza renale, azotemia, anuria;
• dal sistema endocrino: possibilmente diabete mellito;
• da parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente - mialgia, artralgia, osteoporosi, alto rischio di fratture, osteonecrosi; possibilmente - necrosi dei tessuti molli;
• neoplasie: casi isolati - comparsa di linfomi (sebbene i risultati della ricerca non confermino un aumento dell'incidenza di linfomi durante la terapia con metotrexato);
• dal lato del metabolismo: ipogammaglobulinemia, aumento della sudorazione; raramente - squilibrio elettrolitico;
• reazioni dermatologiche: spesso - dermatite, eritema, prurito, esantema; a volte - calvizie, fotosensibilità, ingrossamento dei linfonodi reumatici, vasculite, infezioni causate da Herpes zoster, eruzione cutanea erpetiforme, acne, orticaria, ecchimosi; raramente - aumento della pigmentazione; molto raramente - paronichia acuta, alterazioni della pigmentazione delle unghie, sindrome di Stevens-Johnson, foruncolosi, teleangectasia, sindrome di Lyell; nel trattamento della psoriasi - bruciore della pelle; raramente - la comparsa di placche erosive dolorose sulla pelle;
• reazioni locali: con iniezione intramuscolare - sensazione di bruciore nel sito di iniezione, distruzione del tessuto adiposo, formazione di un ascesso asettico; molto raramente, con somministrazione sottocutanea - reazioni nel sito di iniezione sotto forma di danno ai tessuti circostanti e sviluppo di lipodistrofia, ascesso sterile.

Overdose

Sintomi: la manifestazione dell'effetto tossico del metotrexato principalmente dal sistema ematopoietico.

Trattamento: l'introduzione (se possibile immediatamente) di un antidoto specifico - folinato di calcio o folinato di sodio.

Durante la prima ora dopo un sovradosaggio minore di metotrexato, è necessario iniettare una dose endovenosa o intramuscolare di calcio folinato o sodio folinato, uguale o superiore alla dose del farmaco. La somministrazione di sodio folinato o calcio folinato deve essere continuata fino a quando la concentrazione di metotrexato nel siero del sangue è inferiore a 10 ^-7 mol / l.

In caso di sovradosaggio significativo, sono necessarie l'idratazione del corpo e l'alcalinizzazione delle urine. Ciò impedirà la precipitazione del metotrexato e / o dei suoi metaboliti nei tubuli renali. L'uso dell'emodialisi e della dialisi peritoneale non accelera l'escrezione di metotrexato. Sono disponibili informazioni sull'efficacia dell'uso di una macchina per dialisi ad alta velocità per l'emodialisi intermittente.

istruzioni speciali

La gravità e la frequenza degli effetti avversi del trattamento con metotrexato non sono direttamente correlate alla dose o alla frequenza d'uso. Pertanto, tutti i pazienti devono sottoporsi a regolari visite mediche in un breve periodo di tempo. Il paziente deve informare il medico curante sui primi segni di effetti collaterali.

Va tenuto presente che con la perdita di liquidi sullo sfondo di vomito e diarrea gravi, la tossicità del metotrexato può aumentare.

Un monitoraggio particolarmente attento della tossicità deve essere effettuato nei pazienti con ascite e versamento pleurico, poiché con un volume di distribuzione aggiuntivo, la velocità di eliminazione del farmaco dall'organismo diminuisce. Se necessario, la dose di Methodject deve essere ridotta o il trattamento annullato. Il versamento peritoneale o pleurico deve essere drenato prima di iniziare la terapia.

Quando si utilizza Methodject, è necessario seguire rigorosamente le regole per la gestione dei farmaci citotossici. Non permettere al metotrexato di entrare in contatto con la pelle e le mucose; in caso di contatto accidentale, lavare immediatamente con abbondante acqua e sapone.

I pazienti con artrite reumatoide giovanile devono essere registrati presso un reumatologo pediatrico.

Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati del rischio di sviluppare reazioni avverse gravi (anche fatali) e delle necessarie misure di sicurezza.

Il trattamento con Methodject deve iniziare dopo una visita medica: un esame del sangue clinico dettagliato, un esame del sangue biochimico per determinare la concentrazione di bilirubina, l'attività degli enzimi epatici e l'albumina sierica. Test approfonditi della funzionalità renale, radiografia del torace. Nei pazienti con tubercolosi ed epatite virale, deve essere effettuato un ulteriore esame diagnostico per valutare l'attività della malattia.

Al fine di identificare in una fase iniziale i segni di effetti tossici o effetti collaterali e fornire cure mediche tempestive, è necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente durante il periodo di trattamento. Durante i primi sei mesi di terapia, l'esame dovrebbe essere effettuato ogni mese, poi una volta ogni 2 mesi.

Il monitoraggio delle condizioni del paziente include le seguenti misure diagnostiche:

• esame della mucosa orale e della faringe;
• un esame del sangue clinico dettagliato, compreso il conteggio delle cellule del sangue, che determina il numero di piastrine;
• test di funzionalità epatica, compresa la biopsia epatica in pazienti con psoriasi;
• test funzionali e analisi delle urine per monitorare la salute dei reni;
• esame del sistema respiratorio.

È necessario tenere conto dell'influenza di Methodjet sul sistema immunitario, è possibile un peggioramento della risposta alla vaccinazione e una compromissione dei risultati dei test immunologici. Particolare attenzione è richiesta nel trattamento di pazienti con malattie infettive croniche (tubercolosi, Herpes zoster, epatite B o C) a causa del rischio di esacerbazione. Durante il periodo di trattamento, l'immunizzazione dovrebbe essere abbandonata.

A basse dosi di metotrexato, aumenta la probabilità di linfomi maligni e, quando compaiono, il trattamento deve essere interrotto.

In caso di manifestazione di diarrea e stomatite ulcerosa, è necessario annullare temporaneamente Methodject, poiché aumenta il rischio di enterite emorragica e morte del paziente sullo sfondo della perforazione interstiziale.

Nei pazienti con psoriasi, il metodo deve essere utilizzato solo dopo la conferma della diagnosi mediante biopsia e / o dopo aver consultato un dermatologo.

Durante il periodo di trattamento, è necessario evitare l'esposizione alla luce solare diretta e alle radiazioni ultraviolette, in particolare i pazienti con psoriasi dovrebbero fare attenzione.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Secondo le istruzioni, Methodject può causare sonnolenza e vertigini, quindi si consiglia di fare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del Metodo è controindicato durante il periodo di gestazione e allattamento.

Poiché il metotrexato ha proprietà teratogene, il concepimento è controindicato per le donne durante il periodo di trattamento, questo può causare malformazioni congenite o morte del feto.

Se il concepimento si verifica durante l'uso del Metodo, è necessario un esame approfondito per valutare il rischio di impatto del trattamento sul feto.

A causa del rischio dell'effetto genotossico del farmaco, le donne che pianificano una gravidanza dovrebbero consultare un genetista prima di usarlo. La conservazione dello sperma dovrebbe essere consigliata nei pazienti maschi.

Prima di iniziare la terapia, le donne in età fertile dovrebbero sottoporsi a un test di gravidanza affidabile per escludere una gravidanza.

Durante il periodo di trattamento con Methodject e almeno 6 mesi dopo la sua cancellazione, i pazienti in età fertile di entrambi i sessi devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili.

Uso infantile

A causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza e l'efficacia del trattamento, l'uso del Metodo nei bambini di età inferiore ai 3 anni è controindicato.

Nel trattamento della forma poliartritica dell'artrite cronica giovanile nei bambini di età inferiore ai 16 anni, è indicata solo la somministrazione i / m di Methodject. Si raccomanda di determinare una singola dose di metotrexato in ragione di 10-15 mg per 1 m ² di superficie corporea. In assenza di un effetto clinico sufficiente, la dose può essere aumentata a 20 mg per 1 m ² a settimana.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di grave insufficienza renale con CC inferiore a 20 ml / min, l'uso di Methodject è controindicato.

In caso di insufficienza renale con un CC di 20-50 ml / min, la dose abituale deve essere dimezzata.

Per violazioni della funzionalità epatica

In caso di insufficienza epatica con una concentrazione di bilirubina superiore a 5 mg / dL (85,5 μmol / L), l'uso di metotrexato è controindicato.

Con grande cautela, Methodject deve essere utilizzato in caso di gravi disfunzioni epatiche (inclusa l'anamnesi), soprattutto se si sono manifestate sullo sfondo del consumo di alcol.

Uso negli anziani

I pazienti anziani possono dover ridurre la dose abituale di Methodject a causa di una diminuzione della riserva corporea di folato e di una diminuzione della funzionalità epatica o renale associata all'età.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Methodject:

• l'alcol, con il suo uso regolare, aumenta la probabilità di epatotossicità da farmaci;
• leflunomide aumenta il rischio di pancitopenia ed epatotossicità;
• i farmaci epato- ed ematotossici (inclusi i retinoidi, leflunomide, azatioprina, sulfasalazina) aumentano il rischio di epato- ed ematotossicità del metotrexato. Se necessario, terapia concomitante con questi mezzi, il paziente deve essere attentamente monitorato;
• forme orali di agenti antibatterici non assorbiti di un ampio spettro d'azione, cloramfenicolo, tetracicline causano la soppressione della flora intestinale, sopprimono il metabolismo batterico, quindi possono influenzare la circolazione enteroepatica del metotrexato;
• penicilline, glicopeptidi, cefalotina, ciprofloxacina, sulfamidici possono ridurre il tasso di escrezione del metotrexato da parte dei reni e causare un aumento della sua concentrazione nel plasma e il rischio di tossicità gastrointestinale ed ematologica;
• i farmaci che agiscono sul midollo osseo, anche sotto forma di effetti collaterali (inclusi sulfonamidi, sulfametossazolo, cloramfenicolo, trimetoprim, pirimetamina) possono causare una grave inibizione dell'ematopoiesi;
• salicilati, tetracicline, agenti antinfiammatori e ipoglicemizzanti, sulfonamidi, diuretici, difenilidantoina, difenina, fenitoina, acido amminobenzoico, cloramfenicolo possono sostituire il metotrexato legato alle proteine plasmatiche e portare ad un aumento della tossicità;
• farmaci pirazolone, acidi organici deboli, probenecid e altri farmaci antinfiammatori non steroidei, anche a basse dosi di metotrexato, possono ridurre la velocità della sua escrezione e aumentare la sua tossicità ematologica;
• sulfonamidi, trimetoprim, sulfametossazolo e altri farmaci carenti di folati aumentano il rischio di tossicità da metotrexato. Pertanto, con una carenza di acido folico, è necessario prestare particolare attenzione;
• vitamine, medicinali contenenti acido folinico, acido folico e loro derivati, riducono l'efficacia del farmaco;
• ciclosporina, preparati d'oro, idrossiclorochina, sulfasalazina, penicillamina, azatioprina e altri farmaci antireumatici non influenzano l'effetto tossico del metotrexato;
• la sulfasalazina può aumentare l'azione e lo sviluppo degli effetti collaterali del farmaco;
• la mercaptopurina aumenta la sua concentrazione plasmatica;
• omeprazolo, pantoprazolo e altri inibitori della pompa protonica possono ridurre l'escrezione di metotrexato e 7-idrossimetotrexato e causare lo sviluppo di effetti indesiderati;
• la teofillina può diminuire la sua clearance, quindi è necessario controllare il livello di teofillina nel plasma;
• bevande contenenti caffeina e teofillina (caffè, bibite contenenti caffeina, tè) - il loro uso in grandi quantità dovrebbe essere escluso dalla dieta del paziente.

Analoghi

Metortrit e Methotrexate sono analoghi di Methodject.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio, non congelare.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni su Methodject

Le recensioni del Methodject sono solo positive. L'assunzione del farmaco consente di fermare rapidamente i dolori articolari. L'uso nell'artrite reumatoide non solo allevia il gonfiore e l'infiammazione, ma consente anche ai pazienti di fare a meno degli antidolorifici. Gli utenti notano la facilità d'uso, che non richiede assistenza.

Gli svantaggi di tutti i pazienti includono l'alto costo del farmaco, data la necessità di un uso a lungo termine, e le difficoltà nell'acquisto in alcune regioni.

Prezzo per Methodject nelle farmacie

Il prezzo per Methodject 10 mg / ml per 1 siringa da 1,5 ml può essere di 924-1189 rubli.

Methodject: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Metodoject 50 mg / ml 10 mg di soluzione per somministrazione sottocutanea 0,2 ml 1 pz. 585 RUB Acquistare

Metodo iniettare 10 mg / ml iniezione 1 ml 1 pz. 695 RUB Acquistare

Metodoject 50 mg / ml 15 mg di soluzione per somministrazione sottocutanea 0,3 ml 1 pz. 835 RUB Acquistare

Metodoject 10 mg / ml soluzione iniettabile 2 ml 1 pz. 859 r Acquistare

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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

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