Canditrale
Canditral: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: canditrale
Codice ATX: J02AC02
Principio attivo: itraconazolo (Itraconazolo)
Produttore: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-07
Prezzi nelle farmacie: da 974 rubli.
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Canditral è un farmaco antifungino ad ampio spettro.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di capsule: dimensione n. 0, corpo della capsula gelatinoso, duro, rosso con sovrastampa bianca - canditrale, cappuccio bianco con sovrastampa nera del logo dell'azienda farmaceutica sotto forma di lettera G; all'interno delle capsule ci sono i pellet - microgranuli rotondi dal bianco con una tinta beige al bianco (in confezioni blister da 4 o 6 pezzi, in una scatola di cartone 1 confezione; in confezioni blister da 7 pezzi, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni. Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Canditral).
1 capsula contiene:
- principio attivo: itraconazolo - 100 mg;
- componenti ausiliari: metilmetacrilato, dimetilamminoetilmetacrilato e copolimero di butilmetacrilato (Eudragit E-100), saccarosio, ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa E-5);
- involucro della capsula: gelatina, metil paraidrossibenzoato, sodio lauril solfato, propil paraidrossibenzoato, acqua purificata; inoltre nella composizione del cappuccio - biossido di titanio, nella composizione dell'inchiostro - ossido nero colorante di ferro; inoltre nel corpo della capsula: colorante azorubina (carmoisina), colorante cremisi (Ponso 4R), nell'inchiostro - biossido di titanio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Canditral è un farmaco antifungino, il suo principio attivo è l'itraconazolo, che è un derivato sintetico del triazolo. Il meccanismo d'azione è dovuto all'inibizione della sintesi di un componente importante della membrana cellulare dei funghi - ergosterolo.
L'itraconazolo ha un ampio spettro d'azione, dermatofiti [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Lievito, funghi simili a lieviti e muffe, tra cui Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrixium schenckii, Cladospcheria spp., Pseudalisheces
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale, la concentrazione massima di itraconazolo nel plasma sanguigno si verifica in 3-4 ore. L'utilizzo delle capsule subito dopo i pasti garantisce la massima biodisponibilità.
La concentrazione plasmatica di equilibrio (C ss) viene raggiunta entro 7-14 giorni dalla terapia. Il livello di C ss dipende dalla dose di Canditral: con un regime di dosaggio di 100 mg una volta al giorno, è 0,0004 mg / ml, 200 mg una volta al giorno - 0,0011 mg / ml, 200 mg due volte al giorno - 0,002 mg / ml.
Il legame dell'itraconazolo alle proteine plasmatiche è del 99,8%. Penetra bene nei tessuti e negli organi e si distribuisce in essi. La concentrazione del principio attivo nelle ossa, nei muscoli scheletrici, nei polmoni, nello stomaco, nel fegato, nei reni e nella milza è 2-3 volte superiore al livello del suo contenuto nel plasma. È determinato nella secrezione delle ghiandole sebacee e sudoripare. L'accumulo di itraconazolo nella pelle e nei tessuti contenenti cheratina è 4 volte superiore alla sua concentrazione nel plasma.
Il tasso di escrezione del farmaco dipende dal livello di rigenerazione dell'epidermide. L'itraconazolo plasmatico non è rilevabile 7 giorni dopo l'interruzione del trattamento. Allo stesso tempo, la sua concentrazione terapeutica nella pelle rimane per 14-28 giorni dopo la fine del ciclo di trattamento della durata di 28 giorni, nella mucosa vaginale - per 2 giorni dopo 3 giorni di trattamento alla dose giornaliera di 200 mg o 3 giorni dopo un corso di terapia di un giorno alla dose 200 mg 2 volte al giorno. Nella cheratina delle unghie, il livello terapeutico della sostanza viene determinato 7 giorni dopo l'inizio dell'assunzione di Canditral e persiste per 180 giorni dopo il completamento della terapia per 90 giorni.
Viene metabolizzato nel fegato per formare idrossitraconazolo e altri metaboliti attivi.
L'itraconazolo è caratterizzato da un'eliminazione dal plasma in due fasi, l'emivita terminale (T 1/2) è di 24-36 ore.
Il 3-18% della dose viene escreto attraverso l'intestino, meno dello 0,03% della dose attraverso i reni. Entro 7 giorni, fino al 35% della dose viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti.
Con insufficienza renale, cirrosi epatica, AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita), neutropenia e altri disturbi del sistema immunitario, inclusa la condizione dopo il trapianto di organi, è possibile una diminuzione della biodisponibilità dell'itraconazolo.
Nei pazienti con cirrosi epatica, il T 1/2 del farmaco è aumentato.
Indicazioni per l'uso
- dermatomicosi;
- onicomicosi causata da lieviti e / o dermatofiti e muffe;
- cheratite fungina;
- candidosi sistemica e aspergillosi, criptococcosi (inclusa meningite criptococcica, in pazienti con immunodeficienza o criptococcosi del sistema nervoso centrale - solo se è impossibile usare farmaci di prima linea o la loro inefficacia), istoplasmosi, sporotricosi, blastomicosi, paracoccidioidomicosi o altre micosi del sistema
- candidosi viscerale profonda;
- candidosi con lesioni della pelle e delle mucose, inclusa la candidosi vulvovaginale;
- pitiriasi versicolor.
Controindicazioni
Assoluto:
- uso simultaneo con i seguenti farmaci: farmaci metabolizzati dall'enzima CYP3A4 che possono aumentare l'intervallo QT (terfenadina, astemizolo, mizolastina, dofetilide, chinidina, cisapride, sertindolo, pimozide, levometadone); alcaloidi dell'ergot (ergotamina, metilergometrina, diidroergotamina, ergometrina); midazolam e triazolam se assunti per via orale; inibitori dell'idrossimetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reduttasi, che vengono scissi dall'enzima CYP3A4 (lovastatina, simvastatina);
- l'allattamento al seno;
- età fino a tre anni;
- ipersensibilità individuale ai componenti di Canditral.
Con cautela (controindicazioni relative), si consiglia di utilizzare le capsule di Canditral in caso di insufficienza cardiaca grave, malattie epatiche, insufficienza epatica, insufficienza renale cronica, nonché in pediatria.
Durante la gravidanza, la nomina di itraconazolo è consentita solo in condizioni di pericolo di vita per il paziente, quando l'effetto clinico atteso per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.
Canditral, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le capsule di Canditral vengono assunte per via orale, dopo i pasti.
Regime di dosaggio consigliato:
- candidosi vulvovaginale: 200 mg 2 volte al giorno, durata del corso - 1 giorno o 200 mg 1 volta al giorno per 3 giorni;
- pitiriasi versicolor: 200 mg una volta al giorno, il corso della terapia è di 7 giorni;
- dermatomicosi della pelle liscia: 200 mg una volta al giorno per 7 giorni o 100 mg una volta al giorno per 15 giorni;
- candidosi orale: 100 mg una volta al giorno, il corso del trattamento è di 15 giorni;
- cheratite fungina: 200 mg una volta al giorno, durata del corso 21 giorni;
- lesioni di aree della pelle altamente cheratinizzate (mani, piedi): 200 mg 2 volte al giorno, la durata del corso è di 7 giorni o 100 mg 1 volta al giorno per 30 giorni.
La durata del corso può essere regolata, tenendo conto delle dinamiche dell'immagine del trattamento.
In alcuni casi, può essere necessario un aumento della dose di due volte quando si assume itraconazolo per via orale, ad esempio, in pazienti con ridotta immunità (neutropenia, AIDS o trapianto di organi) a causa di una diminuzione della sua biodisponibilità.
Dosaggio consigliato per il trattamento delle onicomicosi causate da muffe, dermatofiti e / o lieviti:
- terapia del polso: 200 mg 2 volte al giorno, la durata di un corso è di 7 giorni. Nel trattamento delle lesioni fungine delle unghie delle mani, si consiglia di eseguire 2 cicli di terapia con una pausa nell'assunzione di Canditral per 21 giorni, le unghie dei piedi (indipendentemente dal fatto che le unghie delle mani siano interessate o meno) - 3 cicli di terapia con un intervallo tra ciascun corso di 21 giorni. L'effetto clinico diventerà evidente quando le unghie ricresceranno dopo la fine del trattamento;
- trattamento continuo delle lesioni delle unghie dei piedi (indipendentemente dal fatto che le unghie delle mani siano interessate o meno): 200 mg 1 volta al giorno per 90 giorni.
L'effetto micologico e terapeutico ottimale si verifica 14-28 giorni dopo la fine del trattamento con Canditral per il trattamento delle malattie della pelle e 180-270 giorni dopo la fine del trattamento delle lesioni ungueali.
Il dosaggio raccomandato di Canditral per il trattamento delle micosi sistemiche:
- candidosi: 100-200 mg una volta al giorno, durata del trattamento da 21 giorni a 210 giorni. Per la candidosi invasiva o disseminata, la dose giornaliera deve essere di 200 mg 2 volte al giorno;
- aspergillosi: 200 mg una volta al giorno, la durata del ciclo di terapia va da 60 a 150 giorni. Si consiglia di aumentare la dose di 2 volte (200 mg 2 volte al giorno) con forma di patologia invasiva o disseminata;
- criptococcosi (esclusa la meningite): 200 mg una volta al giorno, il trattamento può durare da 60 a 360 giorni;
- meningite criptococcica: 200 mg 2 volte al giorno, corso di terapia da 60 a 360 giorni;
- istoplasmosi: 200 mg 1 o 2 volte al giorno per 240 giorni;
- sporotricosi: 100 mg una volta al giorno per 90 giorni;
- blastomicosi: 100 mg una volta al giorno o 200 mg due volte al giorno per 180 giorni;
- cromomicosi: 100-200 mg una volta al giorno per 180 giorni;
- paracoccidioidomicosi: 100 mg una volta al giorno per 180 giorni.
Effetti collaterali
- dal sistema nervoso: vertigini, mal di testa, neuropatia periferica;
- dal tratto gastrointestinale: diminuzione dell'appetito, dispepsia, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, costipazione;
- dal sistema epatobiliare: epatite, aumento reversibile dell'attività delle transaminasi epatiche; molto raramente - una forma grave di danno epatico tossico, insufficienza epatica acuta (incluso fatale);
- reazioni allergiche: angioedema, eruzione cutanea, prurito, orticaria; raramente - sindrome di Stevens-Johnson (eritema multiforme essudativo);
- da parte della pelle: fotosensibilità, alopecia;
- altri: insufficienza cardiaca congestizia, ipopotassiemia, edema polmonare, sindrome dell'edema, colorazione scura delle urine, ipercreatinemia, irregolarità mestruali.
Overdose
I sintomi di sovradosaggio non sono stati stabiliti.
Trattamento: se si prende accidentalmente una dose elevata di Canditral, è necessario lavare immediatamente (entro la prima ora) lo stomaco, assumere carbone attivo. Non esiste un antidoto specifico. L'emodialisi è inefficace.
istruzioni speciali
Dopo l'annullamento di Canditral, la concentrazione di itraconazolo nel plasma rimane a lungo, pertanto è importante tenere conto del suo effetto inibitorio quando si prescrivono farmaci metabolizzati sotto l'influenza dell'enzima CYP3A4.
L'effetto inotropo negativo dell'itraconazolo deve essere considerato quando si trattano pazienti con insufficienza cardiaca cronica (inclusa l'anamnesi). Per questa categoria di pazienti, la nomina del farmaco è indicata in casi eccezionali quando, secondo il medico, l'effetto clinico atteso supera significativamente il rischio potenziale di sviluppare insufficienza cardiaca.
Con la somministrazione endovenosa di itraconazolo, si verifica una diminuzione asintomatica della frazione di eiezione ventricolare sinistra, che è transitoria.
L'assorbimento di itraconazolo è compromesso dalla bassa acidità di stomaco. Pertanto, con la terapia concomitante con antiacidi (incluso idrossido di alluminio), si raccomanda di prenderli solo 2 ore (o più) dopo l'assunzione di Canditral. Con l'acloridria, assumendo bloccanti dell'H2-istamina o inibitori della pompa protonica, si consiglia di bere le capsule con bevande acide.
A causa del rischio esistente di grave danno epatico tossico (inclusa insufficienza epatica acuta con esito fatale), si raccomanda che la terapia con itraconazolo sia accompagnata da un monitoraggio regolare della funzionalità epatica, a partire dai primi giorni di assunzione del farmaco.
In caso di neuropatia, la ricezione Canditral deve essere completata.
L'ipersensibilità crociata all'itraconazolo e ad altri farmaci antifungini azolici non è stata stabilita, pertanto Canditral deve essere assunto con cautela se viene stabilita un'ipersensibilità ad altri azoli.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'uso di Canditral non influisce sulle funzioni psicomotorie del paziente.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La nomina di Canditral durante la gravidanza è indicata solo in casi eccezionali, se l'effetto atteso della terapia per una donna giustifica il potenziale rischio per il feto.
I pazienti in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili sia durante l'intero ciclo di utilizzo del farmaco che dopo il suo completamento, fino a quando si verifica la prima mestruazione.
L'uso di Canditral è controindicato durante l'allattamento, nei casi di comprovata necessità di terapia l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
L'uso di Kanditrala è controindicato per il trattamento di bambini di età inferiore ai tre anni.
Si raccomanda con cautela di prescrivere il farmaco per il trattamento di bambini di età superiore ai tre anni.
L'uso di Canditral in pediatria è indicato solo in casi eccezionali quando l'effetto clinico atteso supera il possibile rischio.
Con funzionalità renale compromessa
Con cautela, Canditral deve essere usato nell'insufficienza renale cronica.
I pazienti con funzionalità renale compromessa possono richiedere un aggiustamento della dose a causa della ridotta biodisponibilità dell'itraconazolo.
Per violazioni della funzionalità epatica
Si consiglia di utilizzare Canditral con cautela in caso di malattie del fegato, insufficienza epatica.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Canditral:
- farmaci che riducono l'acidità del succo gastrico: aiutano a ridurre l'assorbimento di itraconazolo;
- rifampicina, rifabutina, isoniazide, fenitoina, carbamazepina, altri potenti induttori dell'enzima CYP3A4: la somministrazione combinata non è raccomandata a causa del fatto che è probabile una significativa diminuzione della biodisponibilità di itraconazolo e del suo metabolita attivo, che causa una diminuzione dell'efficacia di Canditral;
- ritonavir, claritromicina, indinavir, eritromicina e altri potenti inibitori dell'enzima CYP3A4: questi farmaci possono potenziare un aumento della biodisponibilità dell'itraconazolo;
- calcio-antagonisti, inclusi verapamil e derivati diidropiridinici: non è consigliabile prescriverli a causa della possibile interazione farmacocinetica con itraconazolo, causata da una via metabolica comune, e per un aumento dell'effetto inotropo negativo del farmaco. Possibile diminuzione del metabolismo dei calcioantagonisti;
- anticoagulanti orali, ritonavir, saquinavir, indinavir, alcaloidi rosa della vinca, docetaxel, trimetrexato, busulfan, ciclosporina, sirolimus, tacrolimus, atorvastatina, budesonide, metilprednisolone, desametasone, budesonamolo, ribedastinisone, alcexinamolon (per somministrazione endovenosa), reboxetina, cilostazolo, eletriptan, alofantrina, disopiramide, repaglinide: questi farmaci devono essere assunti con cautela, controllandone la concentrazione plasmatica, l'effetto terapeutico e gli effetti collaterali. Se necessario, si consiglia di ridurre la dose dei farmaci elencati in modo tempestivo;
- zidovudina, fluvastatina: l'interazione di questi farmaci con itraconazolo non è stata stabilita;
- etinilestradiolo, noretisterone: il metabolismo di questi farmaci non è disturbato;
- diazepam, imipramina, propranololo, cimetidina, indometacina, sulfametazina, tolbutamide: non è stata stabilita l'interazione tra itraconazolo e questi farmaci a livello di legame con le proteine plasmatiche.
Analoghi
Gli analoghi di Canditral sono Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C, al riparo da umidità e luce.
La durata di conservazione è di 2,5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Canditral
Le recensioni su Canditral sono controverse. Alcuni pazienti riferiscono un'elevata efficacia del farmaco nel trattamento delle malattie fungine e una buona tolleranza. Allo stesso tempo, in alcuni casi, gli utenti notano una completa mancanza di un effetto terapeutico o il verificarsi di ricadute.
Occasionalmente i pazienti lamentano la comparsa di sordità transitoria o persistente durante l'assunzione di Canditral.
Il prezzo di Canditral nelle farmacie
Il prezzo di Canditral per un pacchetto contenente 14 capsule può essere di 907 rubli.
Canditral: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Canditral 100 mg capsule 14 pz. 974 RUB Acquistare |
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Capsule Canditral 100mg 14 pz. RUB 1003 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
