Complivit Aqua D3
Complivit Aqua D3: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Complivit Aqua D3
Codice ATX: A.11. CC05
Principio attivo: colecalciferol (Colecalciferolum)
Produttore: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-07
Prezzi in farmacia: da 100 rubli.
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Complivit Aqua D3 è un regolatore del metabolismo del calcio-fosforo.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - gocce per somministrazione orale: trasparente o leggermente opalescente, incolore, con un odore caratteristico (in una scatola di cartone 1 flacone contagocce di vetro ambrato o scuro contenente 10 ml di gocce e istruzioni per l'uso di Complivit Aqua D3).
Composizione di gocce da 1 ml:
- principio attivo: vitamina D 3 (colecalciferolo) - 0,375 mg [15.000 unità internazionali (ME); 1 mg di colecalciferolo corrisponde a 40.000 UI di attività della vitamina D 3];
- componenti ausiliari: alcool benzilico - 15 mg; anetolo - 0,825 mg; acido citrico monoidrato (acido citrico) - 0,43 mg; sodio idrogeno fosfato dodecaidrato - 7 mg; zucchero bianco (saccarosio) - 250 mg; macrogol gliceril ricinoleato - 75 mg; acqua purificata - fino a 1 ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il colecalciferolo è un fattore antirachitico attivo. La sua funzione più importante è quella di regolare il metabolismo di fosfato e calcio, che contribuisce alla corretta crescita e mineralizzazione dello scheletro.
La vitamina D 3 è una forma naturale di vitamina D, che si forma negli esseri umani nella pelle se esposta alla luce solare. Rispetto alla vitamina D 2, il colecalciferolo ha un'attività maggiore (del 25%). Regola l'escrezione di fosfati e calcio da parte dei reni, svolge un ruolo importante nel processo di calcificazione ossea, assorbimento di fosfati e calcio dall'intestino e trasporto di sali minerali.
La concentrazione di ioni calcio nel sangue regola la coagulazione del sangue, favorisce la conduzione dell'eccitazione nervosa, determina la funzione del miocardio e mantiene il tono muscolare dei muscoli scheletrici. La vitamina D è necessaria per il normale funzionamento delle ghiandole paratiroidi. Influenzando la produzione di linfochine, partecipa al funzionamento del sistema immunitario.
La carenza di calcio, l'esposizione insufficiente alla luce solare, l'assorbimento alterato e la mancanza di assunzione di vitamina D con il cibo nei neonati porta a una ridotta calcificazione ossea, nei bambini durante il periodo di crescita intensiva - allo sviluppo del rachitismo, negli adulti - alla comparsa di osteomalacia, durante la gravidanza - a l'emergere di manifestazioni di tetania. Nei pazienti durante la menopausa si osserva un elevato fabbisogno di vitamina D, che è associato a disturbi ormonali che portano all'osteoporosi.
Farmacocinetica
La soluzione di olio di colecalciferolo viene assorbita peggio della soluzione acquosa. La formazione e il flusso della bile nell'intestino nei bambini prematuri è insufficiente, a causa della quale l'assorbimento delle vitamine sotto forma di soluzioni oleose è compromesso.
Dopo somministrazione orale, l'assorbimento della vitamina D 3 avviene nell'intestino tenue, il metabolismo nei reni e nel fegato. La sua emivita dal sangue è di diversi giorni e può essere estesa sullo sfondo dell'insufficienza renale. Il colecalciferolo penetra nella barriera placentare e nel latte materno, ha la proprietà di cumulo. L'escrezione dal corpo avviene principalmente con la bile, in una piccola quantità, la sostanza viene escreta dai reni.
Indicazioni per l'uso
- carenza di vitamina D, nonché patologie associate alla sua carenza, ad esempio l'osteomalacia (per la prevenzione);
- rachitismo (terapia e prevenzione);
- osteoporosi di varia origine (come parte di un trattamento complesso).
Controindicazioni
Assoluto:
- ipervitaminosi D;
- osteodistrofia renale con iperfosfatemia, urolitiasi (inclusa l'anamnesi), ipercalciuria, ipercalcemia;
- insufficienza renale;
- patologie epatiche / renali croniche e acute;
- pseudoipoparatiroidismo;
- sarcoidosi;
- forma attiva di tubercolosi polmonare;
- malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al fruttosio, deficit di isomaltasi / saccarasi;
- età da bambini fino a 28 giorni di vita;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Relativo (le gocce Complivit Aqua D3 sono prescritte sotto controllo medico):
- ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
- patologia del tratto gastrointestinale;
- insufficienza cardiaca;
- danno cardiaco organico;
- nefrurolitiasi fosfato;
- iperfosfatemia;
- granulomatosi;
- aterosclerosi;
- predisposizione alla precoce crescita eccessiva delle fontanelle nei neonati (nei casi in cui la piccola dimensione della corona anteriore è stabilita dalla nascita);
- violazione dell'escrezione di calcio e fosfato nelle urine;
- lo stato di immobilizzazione del paziente (a causa del rischio di ipercalciuria / ipercalcemia);
- ipotiroidismo;
- terapia combinata con diuretici tiazidici, derivati delle benzodiazepine, preparati contenenti vitamina D e calcio, nonché glicosidi cardiaci in pazienti con patologie cardiovascolari;
- gravidanza e allattamento.
Complivit Aqua D3, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le gocce Complivit Aqua D3 vanno assunte per via orale. Una goccia contiene circa 500 UI di colecalciferolo.
A seconda delle indicazioni, le dosi consigliate di Complivit Aqua D3 sono:
- rachitismo (prevenzione): neonati a termine da 28 giorni di vita - 1 goccia al giorno; neonati prematuri da 28 giorni di vita - 2 gocce al giorno durante il primo anno di vita, poi - 1 goccia al giorno. Il farmaco viene utilizzato nei periodi di bassa insolazione (soprattutto in inverno) durante i primi due anni di vita di un bambino;
- rachitismo (terapia): se non vi è alcuna deformazione visibile del sistema scheletrico (malattia lieve) - 2-3 gocce al giorno per 1 mese; con la deformazione esistente del sistema scheletrico (patologia moderata e grave) - 4-8 gocce al giorno per un periodo da 1 a 1,5 mesi. La dose di Complivit Aqua D3 e la durata della sua somministrazione è fissata dal medico in base al grado di variazione;
- carenza di vitamina D e patologie associate alla sua carenza (prevenzione): 1 goccia al giorno per almeno 1 mese. Si consiglia di assumere il farmaco durante l'intero periodo accompagnato da una carenza di assunzione di vitamina D;
- osteoporosi (terapia complessa): 1-2 gocce al giorno per 3 mesi con eventuale ripetizione del corso su indicazione di un medico (a seconda dei risultati della valutazione dei marcatori del calcio e del metabolismo osseo).
Effetti collaterali
- metabolismo e nutrizione: ipercalciuria, ipercalcemia;
- sistema nervoso: mal di testa;
- sistema cardiovascolare: aritmia, aumento della pressione sanguigna;
- sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: esacerbazione del processo tubercolare nei polmoni;
- tratto gastrointestinale: diarrea, dolore addominale, nausea, flatulenza, costipazione, diminuzione dell'appetito;
- pelle e tessuti sottocutanei: reazioni di ipersensibilità (prurito / eruzione cutanea, orticaria);
- tessuto muscoloscheletrico e connettivo: mialgia, artralgia;
- reni e vie urinarie: poliuria, funzionalità renale compromessa.
Overdose
I sintomi principali sono:
- sovradosaggio acuto di colecalciferolo: manifestazioni precoci (causate da ipercalcemia) - nausea, diarrea / costipazione, vomito, mal di testa, disidratazione, nicturia, sete, sapore metallico in bocca, ipercalciuria, anoressia, secchezza della mucosa orale, ipercalcemia, stanchezza generale e poliuria, pollachiuria; manifestazioni tardive - nausea, pancreatite, vomito, prurito, perdita di peso, aumento della pressione sanguigna, aritmia, fotosensibilità oculare, gastralgia, sonnolenza, iperemia congiuntivale, mialgia, dolore osseo, annebbiamento delle urine (comparsa di leucocituria, proteinuria, ialina getti in esso); raramente - cambiamenti nella psiche (psicosi) e nell'umore;
- sovradosaggio cronico di colecalciferolo (uso del farmaco per diverse settimane / mesi a una dose da 2.000 a 4.000 UI al giorno nei bambini e da 20.000 a 60.000 UI al giorno negli adulti): insufficienza cardiaca cronica, ipertensione arteriosa, calcificazione dei vasi sanguigni, polmoni, reni o tessuti molli, insufficienza renale (queste manifestazioni si sviluppano più spesso quando l'iperfosfatemia si unisce all'ipercalcemia), ridotta crescita nei bambini (con uso prolungato del farmaco alla dose di 1800 UI al giorno).
Terapia: se compaiono i sintomi di un sovradosaggio, interrompere l'assunzione del farmaco e chiedere il parere di un medico. Si consiglia di seguire una dieta a basso contenuto di calcio per diverse settimane, consumare grandi quantità di liquidi, eseguire la diuresi forzata utilizzando furosemide ed elettroliti, nonché l'uso di calcitonina e glucocorticosteroidi. I livelli di calcio in pazienti con funzionalità renale normale possono essere ridotti significativamente dalla somministrazione di soluzione isotonica di cloruro di sodio (da 3 a 6 litri nell'arco di 24 ore) con l'aggiunta di furosemide, e in alcuni casi anche di sodio edetato (alla dose di 15 mg per 1 kg di peso corporeo in 1 ora). I livelli di calcio e i dati dell'elettrocardiogramma devono essere monitorati contemporaneamente alle iniezioni. Con lo sviluppo dell'oligoanuria, è necessaria l'emodialisi (dializzato senza calcio). Non esiste un antidoto specifico.
Al fine di prevenire il sovradosaggio, in alcuni casi è necessario controllare la concentrazione di calcio nel sangue.
istruzioni speciali
È importante evitare un sovradosaggio di Complivit Aqua D3 e tenere conto di quanto calcio e vitamina D entrano nel corpo con il cibo o altri farmaci.
L'assunzione di colecalciferolo a dosi elevate per un periodo prolungato, così come l'assunzione delle sue dosi di carico, può portare allo sviluppo di ipervitaminosi cronica D 3.
Contemporaneamente al farmaco Complivit Aqua D3, il calcio a dosi elevate non deve essere assunto.
In considerazione del potenziale rischio di ipercalciuria / ipercalcemia, il farmaco nei pazienti immobilizzati, con l'uso combinato di derivati delle benzodiazepine, sullo sfondo di una ridotta escrezione di fosfati e calcio nelle urine deve essere prescritto con cautela. In questi casi, è importante controllare il livello di calcio nelle urine e nel plasma sanguigno.
Poiché la necessità di vitamina D nei pazienti con pseudoipoparatiroidismo può essere ridotta, il colecalciferolo non viene utilizzato in essi (esiste la possibilità di un sovradosaggio prolungato).
Lo sviluppo di un lieve grado di rachitismo può essere riconosciuto dalle seguenti manifestazioni cliniche:
- morbidezza dei bordi della grande fontanella;
- calvizie della parte posteriore della testa;
- prurito alla pelle;
- sudorazione eccessiva;
- sonno superficiale (disturbante);
- disturbi del ritmo del sonno;
- ansia;
- sussultare quando c'è un lampo di luce o suoni aspri;
- irritabilità nervosa.
Le deformità ossee visibili indicano rachitismo moderato / grave. Tali pazienti di solito necessitano di ricovero in ospedale e trattamento complesso, che è prescritto da un medico in base ai risultati di un esame.
Su raccomandazione di un medico, a seconda dei risultati della valutazione dei marcatori del calcio e del metabolismo osseo, possono essere eseguiti cicli ripetuti di terapia per l'osteoporosi. Se è necessario effettuare una terapia più lunga di quanto raccomandato nelle istruzioni, deve essere eseguita una valutazione regolare della funzionalità renale (misurando il livello di creatinina nel siero del sangue) e deve essere determinato il livello di calcio nelle urine e nel siero. Il medico può modificare le dosi utilizzate in base al livello di calcio sierico.
La riduzione della dose di Complivit Aqua D3 o l'interruzione della terapia è necessaria se vengono rilevate manifestazioni di funzionalità renale compromessa o iperkaliemia, nonché se il livello di calcio nelle urine è superiore a 7,5 mmol a 24 ore (300 mg a 24 ore).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non ci sono dati sul possibile effetto di Complivit Aqua D3 sulla capacità di guidare veicoli o meccanismi complessi, di impegnarsi in attività che richiedono un'elevata concentrazione di attenzione e velocità di reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza, Complivit Aqua D3 per la prevenzione della carenza di vitamina D può essere utilizzato a dosi non superiori a quelle consigliate, poiché vi è il rischio di effetti teratogeni dovuti a sovradosaggio.
Durante l'allattamento, Complivit Aqua D3 viene utilizzato con cautela, poiché la sua assunzione ad alte dosi da parte della madre può portare a manifestazioni di sovradosaggio nel bambino.
Durante la gravidanza / l'allattamento al seno, deve essere considerata l'assunzione di vitamina D da altre fonti. La sua dose non deve superare i 600 UI al giorno.
Uso infantile
Complivit Aqua D3 non è prescritto a pazienti di età inferiore a 28 giorni.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di Complivit Aqua D3 è controindicato nei seguenti casi:
- osteodistrofia renale con iperfosfatemia;
- patologie renali acute e croniche;
- insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Sullo sfondo di malattie del fegato acute e croniche, il farmaco non è prescritto.
Interazioni farmacologiche
Possibili interazioni del colcalciferolo con altre sostanze / preparati:
- colestiramina, rifampicina, farmaci antiepilettici (soprattutto primidone, fenobarbital, fenitoina): riducono il suo riassorbimento;
- diuretici tiazidici: aumenta la probabilità di ipercalcemia. Richiede un monitoraggio costante della concentrazione di calcio nel sangue;
- glucocorticosteroidi: possono diminuire la sua efficacia;
- antiacidi contenenti magnesio e alluminio: la terapia a lungo termine con tali farmaci può portare ad un aumento della concentrazione di magnesio / alluminio nel sangue. Di conseguenza, si manifestano l'effetto tossico dell'alluminio sul tessuto osseo e lo sviluppo di ipermagnesiemia nei pazienti con insufficienza renale;
- oli minerali, colestipolo, colestiramina: nel tratto gastrointestinale si riduce l'assorbimento delle vitamine liposolubili, il che porta alla necessità di aumentarne la dose;
- benzodiazepine: aumenta la probabilità di sviluppare ipercalcemia;
- medicinali che contengono alte concentrazioni di fosforo e calcio: aumenta il rischio di sviluppare iperfosfatemia;
- altri analoghi della vitamina D: aumenta la probabilità di ipervitaminosi D;
- ketoconazolo: può inibire la biosintesi e il catabolismo dell'1,25 (OH) 2 -colecalciferolo;
- rifampicina, isoniazide: può ridurre il suo effetto terapeutico aumentando la velocità di biotrasformazione;
- glicosidi cardiaci: sullo sfondo dell'ipervitaminosi D 3, il loro effetto può aumentare e la probabilità di aritmia può aumentare, il che causa lo sviluppo di ipercalcemia. In questi casi, si consiglia di controllare l'elettrocardiogramma, il contenuto di calcio nel sangue e regolare le dosi di glicosidi cardiaci.
L'interazione del colecalciferolo con il cibo non è stata osservata.
Se usato contemporaneamente al fluoruro di sodio, l'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 2 ore, con forme orali di tetracicline - almeno 3 ore.
La vitamina D è un antagonista dei farmaci usati nell'ipercalcemia: nitrato di gallio, plicamicina, pamidronato, etidronato e calcitonina.
Analoghi
Gli analoghi di Complivit Aqua D3 sono: Vigantol, DeTriFerol, Vitamin D3, Aquadetrim, Vitamin D3 dry 100 GFP, Videhol, Vitamin D3 acquosa solution, D3-Droplet, Videhola solution in oil, Vitamin D3 100 SD / S dry, Cholecalciferol, Vitamin D3 BON, Vitamina D3 1 milione IU / g.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni per Complivite Aqua D3
Secondo le recensioni, Complivit Aqua D3 è un farmaco sicuro, efficace ed economico utilizzato per prevenire la carenza di vitamina D e il rachitismo nei bambini. Inoltre, notano la comoda forma di dosaggio delle gocce e il loro gusto gradevole.
Tra gli svantaggi di Complivit Aqua D3, è più spesso indicato il possibile sviluppo di effetti collaterali durante l'assunzione del farmaco. Alcune persone notano che l'erogatore fornito con le gocce non è molto comodo da usare e vi entra aria.
Prezzo per Complivit Aqua D3 nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Complivit Aqua D3 (in una scatola di cartone 1 flacone contagocce con gocce da 10 ml) è 148-163 rubli.
Complivit Aqua D3: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Complivit Aqua D3 15000 UI / ml gocce per somministrazione orale 10 ml 1 pz. RUB 100 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!