Krestor - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi Per Tablet

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Crestor

Crestor: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Crestor

Codice ATX: C10AA07

Principio attivo: rosuvastatina (rosuvastatina)

Produttore: IPR Pharmaceuticals Inc. (Porto Rico)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-19

Prezzi nelle farmacie: da 1100 rubli.

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Crestor è un farmaco con azione ipolipemizzante.

Forma e composizione del rilascio

Krestor è prodotto sotto forma di compresse: biconvesse; 5 mg ciascuno: rotondo, giallo, con un'iscrizione "ZD4522 5" incisa su un lato; 10 mg ciascuno: rotondo, rosa, con un'iscrizione "ZD4522 10" incisa su un lato; 20 mg ciascuno: rotondo, rosa, con un'iscrizione "ZD4522 20" incisa su un lato; 40 mg ciascuno: ovale, rosa, con impresso la scritta "ZD4522" su un lato, sull'altro - "40" (7 o 14 pezzi in blister, 1, 2 o 4 blister in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

• Ingrediente attivo: rosuvastatina - 5, 10, 20 o 40 mg (sotto forma di rosuvastatina calcio);
• Componenti ausiliari (per compresse da 5/10/20/40 mg, rispettivamente): lattosio monoidrato - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, cellulosa microcristallina - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, fosfato di calcio - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, crospovidone - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, magnesio stearato - 1,88 / 1,88 / 3, 76 / 3,76 mg.

La composizione del guscio del film: lattosio monoidrato - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, ipromellosa - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, glicerolo triacetato (triacetina) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, biossido di titanio - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, colorante ossido di ferro giallo - 0,18 mg (per compresse da 5 mg), colorante ossido di ferro rosso (per compresse da 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Crestor, rosuvastatina, è un agente ipolipemizzante, un inibitore competitivo selettivo della HMG-CoA reduttasi.

Il farmaco riduce le concentrazioni elevate di colesterolo totale (HC), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e trigliceridi (TG) e aumenta anche la concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C). Crestor aumenta anche la concentrazione di apolipoproteina AI (ApoA-I), riduce la concentrazione di trigliceridi di lipoproteine a bassissima densità (TG-VLDL), colesterolo lipoproteico a densità molto bassa (VLDL-C), colesterolo non associato a lipoproteine ad alta densità (colesterolo HDL-free) e apolipoproteina B (ApoB). Riduce anche il rapporto tra colesterolo e colesterolo HDL, colesterolo LDL e colesterolo HDL, colesterolo non HDL e colesterolo HDL, ApoB e ApoA-1. Le variazioni di questi parametri nell'ipercolesterolemia primaria (tipo IIa e IIb secondo Fredrickson) e nell'ipertrigliceridemia (tipo IIb e IV secondo Fredrickson) hanno un effetto dose-dipendente.

L'effetto ipolipemizzante si sviluppa entro una settimana dall'inizio dell'assunzione di Crestor. Dopo 2 settimane, si ottiene circa il 90% del massimo effetto possibile. L'effetto terapeutico massimo si osserva solitamente entro la 4a settimana di trattamento e rimane con la somministrazione regolare del farmaco.

Crestor è efficace nei pazienti adulti con ipercolesterolemia, compresi quelli accompagnati da ipertrigliceridemia, indipendentemente da età, sesso e razza, compresi i pazienti con concomitante diabete mellito e ipercolesterolemia familiare.

Nell'80% dei pazienti con ipercolesterolemia di tipo IIa e IIb secondo Fredrickson (con una concentrazione iniziale media di LDL-C di ~ 4,8 mmol / L) quando assumono Crestor in una dose giornaliera di 10 mg, il livello di LDL-C raggiunge valori inferiori a 3 mmol / L.

Negli studi su pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote (con la partecipazione di 435 persone), si osserva una dinamica positiva dei parametri del profilo lipidico quando Crestor viene assunto nell'intervallo di dosaggio da 20 a 80 mg. Dopo la titolazione a una dose giornaliera di 40 mg (terapia per 12 settimane), la concentrazione di LDL-C diminuisce del 53%. Il livello di colesterolo LDL fino a valori inferiori a 3 mmol / l si raggiunge nel 33% dei pazienti.

Nei pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote, che ricevono il farmaco in dosi di 20 e 40 mg, la diminuzione della concentrazione di LDL-C in media è del 22%.

Con l'ipertrigliceridemia in pazienti con una concentrazione iniziale di TG nell'intervallo 273-817 mg / dL, prendendo rosuvastatina nell'intervallo di dosaggio di 5-40 mg 1 volta al giorno per 6 settimane, c'è stata una significativa diminuzione della concentrazione di TG nel plasma sanguigno.

Con la nomina aggiuntiva di fenofibrato, si nota un effetto additivo in relazione alla concentrazione di TG, con la somministrazione combinata di acido nicotinico a dosi ipolipemizzanti - in relazione al livello di HDL-C.

Gli studi METEOR hanno coinvolto 984 pazienti di età compresa tra 45 e 70 anni con una concentrazione media di C-LDL di 4,0 mmol / L (154,5 mg / dL), un basso rischio di sviluppare malattia coronarica (il rischio a 10 anni sulla scala di Framingham era inferiore al 10%) e aterosclerosi subclinica (valutata dallo spessore del complesso "intima-media" delle arterie carotidi - TCIM). Lo scopo dello studio era studiare l'effetto di rosuvastatina su TCIM. I pazienti hanno ricevuto rosuvastatina in una dose giornaliera di 40 mg o placebo per due anni. Nel gruppo rosuvastatina, c'è stato un rallentamento del tasso di progressione del MCI massimo per 12 segmenti dell'arteria carotide rispetto al placebo con una differenza di -0,0145 mm / anno [IC 95% variava da -0,0196 a -0,0093; p <0,001]. Non è stata ancora dimostrata una relazione diretta tra una diminuzione della IMT e una diminuzione del rischio di complicanze cardiovascolari. Lo studio METEOR è stato condotto in pazienti a basso rischio di malattia coronarica, per i quali la dose di Crestor da 40 mg non è raccomandata. Alla dose di 40 mg, Crestor deve essere prescritto a pazienti con grave ipercolesterolemia e ad alto rischio di complicanze cardiovascolari.

Gli studi JUPITER (Giustificazione dell'uso di statine per la prevenzione primaria: uno studio interventistico per la valutazione della rosuvastatina) hanno arruolato 17802 pazienti. Secondo i risultati, è stato riscontrato che rosuvastatina ha ridotto significativamente il rischio di complicanze cardiovascolari [142 rispetto a 252 nel gruppo placebo (p <0,001)], riducendo il rischio relativo del 44%. L'efficacia del trattamento è stata valutata dopo 6 mesi di somministrazione regolare del farmaco. C'è stata anche una diminuzione statisticamente significativa del criterio combinato, che includeva ictus, infarto e morte per cause cardiovascolari, del 48% (rapporto di rischio - 0,52; intervallo di confidenza al 95% - 0,4-0,68; p <0,001), insorgenza di infarto miocardico non fatale o fatale - del 54% (rapporto di rischio - 0,46; intervallo di confidenza al 95% - 0,3-0,7),ictus non fatale o fatale - del 48%, mortalità complessiva - del 20% (rapporto di rischio - 0,8; intervallo di confidenza al 95% - 0,67-0,97; p = 0,02). Il profilo di sicurezza di rosuvastatina 20 mg è generalmente simile a quello del placebo.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, la concentrazione plasmatica massima di rosuvastatina raggiunge approssimativamente entro 5 ore. La sua biodisponibilità assoluta è di circa il 20%.

Il farmaco viene metabolizzato principalmente dal fegato, un organo che è il sito principale per la sintesi del colesterolo e il metabolismo del colesterolo delle lipoproteine a bassa densità. Il volume di distribuzione è di ~ 134 litri. Comunicazione con proteine plasmatiche (principalmente albumina) ~ 90%.

Circa il 10% della rosuvastatina subisce un metabolismo limitato. Nel suo metabolismo, l'isoenzima CYP2C9 è maggiormente coinvolto, in misura minore - gli isoenzimi CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6.

I principali metaboliti identificati del farmaco sono N-desmetilrosuvastatina e metaboliti del lattone. Il primo è attivo circa la metà della rosuvastatina, il resto è farmacologicamente inattivo. Almeno il 90% dell'attività farmacologica in relazione all'inibizione della HMG-CoA reduttasi circolante è rappresentata dalla rosuvastatina, il resto dai suoi metaboliti.

Circa il 90% della dose assunta di rosuvastatina (compresa la sostanza assorbita e non assorbita) viene escreta immodificata attraverso l'intestino, il resto - dai reni.

Emivita (T ½) ~ 19 ore. La sua durata non cambia se la dose viene aumentata.

Clearance plasmatica media geometrica ~ 50 l / h (coefficiente di variazione 21,7%). Nel processo di assorbimento epatico di rosuvastatina è coinvolto un trasportatore di membrana del colesterolo, che svolge un ruolo importante nell'eliminazione epatica del farmaco.

L'esposizione sistemica di rosuvastatina aumenta in proporzione alla dose. Con la somministrazione giornaliera, i parametri farmacocinetici non cambiano.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali:

• età e sesso: non sono state osservate modifiche clinicamente significative nella farmacocinetica di rosuvastatina;
• razza: i pazienti di nazionalità asiatica (coreani, cinesi, giapponesi, vietnamiti, filippini) hanno mostrato un aumento approssimativamente duplice dell'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) e la concentrazione massima di rosuvastatina, nei pazienti indiani questi indicatori sono stati aumentati di 1,3 volte rispetto agli europei. Non c'erano differenze significative nella farmacocinetica del farmaco tra pazienti caucasici e negroidi;
• polimorfismo genetico: la rosuvastatina si lega alle proteine di trasporto OATP1B1 e BCRP. I portatori dei geni SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC e ABCG2 (BCRP) c.421AA hanno mostrato un aumento dell'AUC rispettivamente di 1,6 e 2,4 volte, rispetto ai portatori dei genotipi SLCO1B1 c.521TT e ABCG2 c.421СС;
• insufficienza epatica: nell'insufficienza epatica con un punteggio ≤ 7 sulla scala Child-Pugh, non è stato rilevato un aumento del T ½. Due pazienti con un punteggio di 8 e 9 sulla scala Child-Pugh hanno avuto almeno un doppio aumento di T ½. I pazienti con punteggi> 9 sulla scala Child-Pugh non hanno esperienza con rosuvastatina;
• insufficienza renale: con insufficienza renale da lieve a moderata, i livelli plasmatici di rosuvastatina e del suo metabolita principale non sono cambiati in modo significativo. In pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml / min), la concentrazione plasmatica di rosuvastatina è aumentata di 3 volte, N-demetilrosuvastatina - 9 volte rispetto ai volontari sani. Nei pazienti in emodialisi, il livello plasmatico di rosuvastatina è di circa il 50% più alto rispetto ai soggetti sani.

Indicazioni per l'uso

• Ipercolesterolemia primaria (aumento del colesterolo sierico) secondo Fredrickson (tipo IIa, inclusa l'ipercolesterolemia eterozigote familiare) o ipercolesterolemia mista (tipo IIb) - come terapia aggiuntiva alla dieta nei casi in cui la dieta e altri trattamenti non farmacologici (p. Es., Esercizio fisico, riduzione peso corporeo) sono insufficienti;
• Ipercolesterolemia omozigote familiare - come terapia aggiuntiva alla dieta e ad altre terapie ipolipemizzanti (p. Es., Aferesi delle LDL) o quando tale trattamento è insufficiente;
• Ipertrigliceridemia (secondo Fredrickson - tipo IV) - come aggiunta alla dieta;
• Aterosclerosi (per rallentare la progressione) - in aggiunta alla dieta in pazienti con indicazioni per la terapia per abbassare la concentrazione di colesterolo totale (colesterolo) e colesterolo LDL (colesterolo lipoproteico a bassa densità);
• Le principali complicanze cardiovascolari, tra cui rivascolarizzazione arteriosa, infarto, ictus (prevenzione primaria) in pazienti adulti senza sintomi clinici di cardiopatia ischemica, ma con un alto rischio di sviluppo (per uomini di età - da 50 anni, per donne - da 60 anni, aumento della concentrazione di proteina C-reattiva (≥2 mg / L) in presenza di almeno uno dei fattori di rischio aggiuntivi: ipertensione arteriosa, bassa concentrazione di HDL-C, fumo, storia familiare di esordio precoce di malattia coronarica).

Controindicazioni

• Malattie epatiche che si verificano nella fase attiva, incluso un aumento persistente dell'attività delle transaminasi sieriche e qualsiasi aumento dell'attività delle transaminasi sieriche (più di 3 volte rispetto al limite superiore della norma);
• Ricezione simultanea con ciclosporina;
• Carenza di lattasi, intolleranza al lattosio o malassorbimento di glucosio-galattosio (il lattosio fa parte del Crestor);
• Età inferiore a 18 anni;
• Gravidanza, periodo di allattamento (allattamento), mancanza di metodi contraccettivi adeguati nelle donne;
• Ipersensibilità ai componenti di Crestor.

Ulteriori controindicazioni per una dose giornaliera di 5, 10 o 20 mg sono:

• Danno funzionale pronunciato dei reni (clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto);
• Miopatia;
• Predisposizione al verificarsi di complicanze miotossiche.

Le controindicazioni per una dose giornaliera di 40 mg sono (facoltative):

• Eccessivo consumo di alcol;
• Presenza di fattori di rischio per rabdomiolisi / miopatia, ovvero: insufficienza renale moderata (clearance della creatinina inferiore a 60 ml al minuto), ipotiroidismo, storia familiare o personale di malattie muscolari, miotossicità con l'uso di fibrati o altri inibitori della HMG-CoA reduttasi nell'anamnesi;
• Condizioni in cui la concentrazione plasmatica di rosuvastatina può aumentare;
• Ricezione simultanea con fibrati;
• Appartenente alla razza mongoloide.

In presenza delle condizioni / malattie sopra descritte, Crestor in una dose giornaliera di 5, 10 e 20 mg deve essere assunto con cautela (sotto controllo medico).

Secondo le istruzioni, Crestor in tutti i dosaggi deve essere assunto con cautela in presenza delle seguenti condizioni / malattie:

• Convulsioni incontrollate;
• Storia della malattia del fegato;
• Ipotensione arteriosa;
• Sepsi;
• Disturbi endocrini, metabolici o elettrolitici che sono gravi;
• Lesioni, grandi interventi chirurgici;
• Età da 65 anni.

Crestor in una dose giornaliera di 40 mg con un grado lieve di insufficienza renale (clearance della creatinina superiore a 60 ml al minuto) deve essere assunto con cautela.

Non c'è esperienza sull'uso di Crestor in pazienti con insufficienza epatica e con più di 9 punti sulla scala Child-Pugh.

Istruzioni per l'uso di Crestor: metodo e dosaggio

Crestor viene assunto per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo e in qualsiasi momento della giornata. Le compresse devono essere deglutite intere (senza frantumarle o masticarle) con acqua.

Prima di iniziare il corso del trattamento, è necessario seguire la dieta ipocolesterolemizzante standard (dovrebbe essere continuata per tutta la terapia).

Il medico seleziona individualmente la dose di Crestor, è determinata dagli obiettivi del trattamento e dalla risposta terapeutica al trattamento, tenendo conto delle attuali raccomandazioni per la concentrazione lipidica target.

La dose giornaliera iniziale raccomandata per i pazienti che iniziano a prendere Crestor, o per i pazienti trasferiti dall'assunzione di altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, deve essere 5 o 10 mg, la frequenza di somministrazione è 1 volta al giorno. Quando si sceglie una dose iniziale, si dovrebbe essere guidati dalla concentrazione individuale di colesterolo e tenere conto del possibile rischio di sviluppare complicazioni cardiovascolari ed effetti collaterali. Se necessario, la dose può essere aumentata dopo 4 settimane.

A causa dell'elevato rischio di effetti collaterali, un aumento della dose a 40 mg (dopo aver assunto una dose aggiuntiva superiore alla dose iniziale raccomandata per 4 settimane di trattamento) può essere eseguito solo in pazienti con ipercolesterolemia grave e ad alto rischio di sviluppare complicanze cardiovascolari (specialmente nei pazienti con ipercolesterolemia familiare), in cui, assumendo una dose di 20 mg, non è stato raggiunto il risultato desiderato, e che sarà sotto controllo medico. Si raccomanda un monitoraggio particolarmente attento per i pazienti che ricevono Crestor alla dose di 40 mg.

La nomina di una dose giornaliera di 40 mg non è raccomandata per i pazienti che non hanno precedentemente consultato un medico. Dopo 14-28 giorni di trattamento e / o con un aumento della dose di Crestor, è necessario monitorare i parametri del metabolismo lipidico (se necessario, può essere richiesto un aggiustamento della dose).

Nei pazienti con grave insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto), l'uso di Crestor è controindicato. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. L'uso di Crestor alla dose di 40 mg è controindicato nei pazienti con insufficienza renale moderata (con clearance della creatinina di 30-60 ml al minuto). Si raccomanda ai pazienti con compromissione funzionale moderata dei reni di assumere il farmaco in una dose iniziale di 5 mg.

Krestor è controindicato per i pazienti con malattie del fegato che si verificano nella fase attiva.

I pazienti anziani non necessitano di aggiustamento della dose.

Quando si prescrivono dosi di 10 e 20 mg, la dose iniziale raccomandata per i pazienti di razza mongoloide, così come per i pazienti con una predisposizione alla miopatia, non deve superare i 5 mg (l'uso di Crestor alla dose di 40 mg è controindicato).

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali derivanti dall'uso di Crestor, di regola, sono lievi e transitori. Come con l'uso di altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, la frequenza del loro sviluppo è principalmente dose-dipendente (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - raramente; <1/10000, inclusi casi individuali - raramente):

• Sistema nervoso centrale: spesso - vertigini, mal di testa;
• Sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità, incluso lo sviluppo di angioedema;
• Sistema urinario: proteinuria (si osservano cambiamenti nella quantità di proteine nelle urine in meno dell'1% dei pazienti che ricevono 10-20 mg di Crestor e in circa il 3% dei pazienti che ricevono 40 mg). Di regola, la proteinuria diminuisce o scompare durante la terapia e il verificarsi di una malattia renale acuta o progressiva non significa;
• Sistema endocrino: spesso - diabete mellito di tipo 2;
• Tratto digestivo: spesso - nausea, costipazione, dolore addominale; raramente - pancreatite;
• Sistema muscoloscheletrico: mialgia, miopatia, inclusa la miosite (quando si usa Crestor in tutti i dosaggi e, soprattutto, quando si prendono dosi superiori a 20 mg); in rari casi, rabdomiolisi con o senza insufficienza renale acuta; in un piccolo numero di pazienti - un aumento dose-dipendente dell'attività della creatinfosfochinasi (insignificante, asintomatico e temporaneo; con un aumento di oltre 5 volte rispetto al limite più alto della norma, la terapia viene interrotta);
• Fegato: in un piccolo numero di pazienti - un aumento dose-dipendente dell'attività delle transaminasi epatiche (insignificante, asintomatico e temporaneo);
• Pelle: raramente - eruzione cutanea, prurito, orticaria;
• Indicatori di laboratorio: aumento della concentrazione di bilirubina, glucosio, attività della gamma-glutamiltransferasi, fosfatasi alcalina, sintomi di disfunzione tiroidea;
• Altri: spesso - sindrome astenica.

Durante gli studi post-marketing, sono stati segnalati lo sviluppo dei seguenti effetti collaterali:

• Sistema nervoso centrale: molto raramente - perdita di memoria, polineuropatia;
• Sistema respiratorio: frequenza non specificata - mancanza di respiro, tosse;
• Tratto digerente: molto raramente - ittero, epatite; raramente - un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; con frequenza non specificata - diarrea;
• Sistema urinario: molto raramente - ematuria;
• Sistema riproduttivo e ghiandole mammarie: frequenza non specificata - ginecomastia;
• Pelle e grasso sottocutaneo: con frequenza non specificata - sindrome di Stevens-Johnson;
• Sistema muscolo-scheletrico: molto raramente - artralgia; con frequenza non specificata - miopatia necrotizzante immuno-mediata;
• Altri: con frequenza non specificata - edema periferico.

Durante l'uso di alcune statine, sono stati segnalati lo sviluppo dei seguenti effetti collaterali: depressione, disfunzioni sessuali, disturbi del sonno, inclusi incubi e insonnia. Segnalati casi isolati di malattia polmonare interstiziale, soprattutto con terapia prolungata.

Overdose

I parametri farmacocinetici di rosuvastatina non cambiano anche con la somministrazione contemporanea di più dosi giornaliere.

In caso di sovradosaggio è indicato un trattamento sintomatico e di supporto. Non ci sono raccomandazioni per una terapia specifica per il sovradosaggio. È necessario monitorare la funzionalità epatica e i livelli di creatinfosfochinasi, monitorare l'attività di organi e sistemi vitali. È improbabile che l'emodialisi sia efficace.

istruzioni speciali

Nei pazienti che ricevevano dosi elevate (principalmente 40 mg) di Crestor, è stato notato lo sviluppo di proteinuria tubulare, che, di regola, era transitoria e non indicava malattia renale acuta o progressione della malattia renale. Quando si prescrive il farmaco alla dose di 40 mg durante il trattamento, si raccomanda di monitorare gli indicatori della funzione renale.

Quando si utilizza Crestor in tutti i dosaggi (soprattutto superiori a 20 mg), è possibile lo sviluppo di mialgia, miopatia e, in rari casi, rabdomiolisi.

Se il livello iniziale di creatinfosfochinasi è significativamente aumentato (5 volte superiore al limite superiore della norma), è necessario eseguire una seconda misurazione dopo 5-7 giorni. Se un secondo test conferma il livello di base, la terapia non può essere avviata. Dopo uno sforzo fisico intenso o in presenza di altri possibili motivi dell'aumento della creatinfosfochinasi, la sua determinazione non deve essere eseguita, poiché ciò potrebbe portare ad una non corretta interpretazione dei risultati ottenuti.

Se sono presenti fattori di rischio per miopatia / rabdomiolisi, Crestor può essere assunto con cautela dopo aver valutato l'equilibrio tra benefici e possibili rischi.

Se si sviluppa improvvisamente dolore muscolare, debolezza muscolare o spasmi, soprattutto in combinazione con febbre e malessere, consultare il medico. La possibilità di continuare la terapia è determinata dalla gravità del dolore muscolare e dal livello di creatinfosfochinasi. Dopo la normalizzazione del livello di creatinfosfochinasi, è possibile considerare la questione della ri-prescrizione di Crestor a dosi minori con un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.

2-4 settimane dopo l'inizio della terapia e / o l'aumento della dose, è necessario monitorare gli indicatori del metabolismo lipidico (la dose viene aggiustata se necessario).

Prima di iniziare a prendere Crestor e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, si raccomanda di determinare i parametri funzionali del fegato. Se il livello di attività delle transaminasi nel siero del sangue è 3 volte superiore al limite superiore del normale, la dose viene ridotta o la terapia viene annullata.

In caso di ipercolesterolemia associata a ipotiroidismo o sindrome nefrosica, il trattamento delle patologie sottostanti deve essere effettuato prima di utilizzare Crestor.

Con l'uso di alcune statine, soprattutto per lungo tempo, sono stati segnalati casi isolati di sviluppo di malattia polmonare interstiziale, manifestati da sintomi quali tosse improduttiva, mancanza di respiro e deterioramento del benessere generale (perdita di peso, febbre e debolezza). In questi casi, la terapia viene annullata.

A una concentrazione di glucosio di 5,6-6,9 mmol / L, l'uso di Crestor è stato associato ad un aumentato rischio di sviluppare il diabete mellito di tipo 2.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il trattamento, durante la guida o l'esecuzione di lavori associati ad una maggiore concentrazione dell'attenzione e che richiedono la velocità delle reazioni psicomotorie, è necessario prestare attenzione (esiste la possibilità di vertigini).

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Il colesterolo e altri prodotti della sua biosintesi sono importanti per il corretto sviluppo intrauterino del feto, pertanto il potenziale rischio di inibizione dell'HMG-CoA reduttasi supera i benefici dell'uso di rosuvastatina nelle donne in gravidanza. A questo proposito, Crestor è rigorosamente controindicato durante la gravidanza. Inoltre, le donne in età riproduttiva devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante l'assunzione del farmaco. Se si verifica una gravidanza durante il periodo di terapia ipolipemizzante, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

Non è stato stabilito in modo affidabile se rosuvastatina sia escreta nel latte materno, pertanto Crestor è controindicato per le madri che allattano.

Uso infantile

L'efficacia e la sicurezza della rosuvastatina quando usata nei bambini non sono state stabilite. L'esperienza nell'uso del farmaco nella pratica pediatrica è molto limitata. Per questo motivo, Crestor non è attualmente raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata.

Crestor è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml / min).

Alla dose di 40 mg, il farmaco è vietato per l'uso in pazienti con moderata compromissione della funzione renale (clearance della creatinina di 30-60 ml / min). La dose iniziale raccomandata per questa categoria di pazienti è di 5 mg.

Per violazioni della funzionalità epatica

Crestor è controindicato nelle malattie epatiche concomitanti, se sono in fase attiva.

Uso negli anziani

Bisogna fare attenzione quando si trattano pazienti anziani. Non è necessario modificare la dose di Crestor.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Crestor con alcuni farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti (AUC è la concentrazione totale del farmaco nel plasma sanguigno; C _max è la concentrazione massima del farmaco nel sangue):

• Ciclosporina: un aumento significativo dell'AUC di rosuvastatina (la combinazione di farmaci è controindicata);
• Antagonisti della vitamina K: aumento dell'INR (rapporto internazionale normalizzato);
• Gemfibrozil e altri farmaci ipolipemizzanti: un aumento della C _max e dell'AUC di rosuvastatina, forse un'interazione farmacodinamica;
• Fenofibrato, gemfibrozil e altri fibrati e dosi ipolipemizzanti di acido nicotinico: aumento del rischio di miopatia (la dose iniziale raccomandata di Crestor è 5 mg);
• Inibitori della proteasi: aumento significativo dell'esposizione a rosuvastatina;
• Antiacidi: una significativa diminuzione della concentrazione plasmatica di rosuvastatina (questo effetto è meno pronunciato nei casi in cui gli antiacidi vengono utilizzati 2 ore dopo l'assunzione di rosuvastatina);
• Eritromicina: diminuzione dell'AUC e della C _{max di} rosuvastatina;
• Terapia ormonale sostitutiva / contraccettivi orali: un aumento della loro AUC (da tenere in considerazione nella scelta delle dosi dei contraccettivi orali).

Analoghi

Gli analoghi di Crestor sono: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Klivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vasoklin, Livaxol Zosta, Tor, Lipimaks, Liprimar, Lovastatina, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulip, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Kardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Crestor

Poiché il farmaco è apparso relativamente di recente, ci sono ancora poche recensioni di Crestor da parte dei pazienti. I medici raccomandano questo rimedio per il trattamento dell'iperlipidemia, soprattutto per i pazienti che hanno avuto un ictus o un infarto. Tra gli effetti collaterali più comuni ci sono mal di testa e disturbi del sonno.

Prezzo per Crestor nelle farmacie

I prezzi per Crestor possono variare in modo significativo a seconda della regione e della catena di farmacie. Fascia di prezzo approssimativa:

• compresse da 5 mg: 14 pz. nel pacchetto - 655-770 rubli; 28 pz. nel pacchetto - 1220-2320 rubli; 98 pz. nel pacchetto - 4640-6190 rubli;
• compresse 10 mg: 14 pz. nella confezione - 930-1100 rubli; 28 pz. nel pacchetto - 1415–3455 rubli; 98 pz. nel pacchetto - 4200-9200 rubli;
• compresse da 20 mg: 28 pz. nel pacchetto - 2700-5255 rubli;
• compresse 40 mg: 28 pz. nel pacchetto - 4500-6570 rubli.

Crestor: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Crestor 10 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 1100 Acquistare

Crestor 5 mg compresse rivestite con film 28 pz. 1686 RUB Acquistare

Tavolette Crestor p.p. 10mg 28 pz. 1723 RUB Acquistare

Crestor 20 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 3000 Acquistare

Crestor 10 mg compresse rivestite con film 126 pz. 4282 RUB Acquistare

Crestor 40 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 4854 Acquistare

Tavolette Crestor p.p. 10mg 126 pz. E così, 5387 Acquistare

Tavolette Crestor p.p. 40mg 28 Pz. RUB 6160 Acquistare

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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!