Xeloda - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Compresse Da 500 Mg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Xeloda

Xeloda: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Per violazioni della funzionalità epatica
12. 12. In caso di funzionalità renale ridotta
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Xeloda

Codice ATX: L01BC06

Principio attivo: capecitabina (capecitabina)

Produttore: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Svizzera

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-13

Prezzi nelle farmacie: da 10.310 rubli.

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Xeloda è un farmaco con effetto antitumorale.

Forma e composizione del rilascio

Xeloda è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: oblunghe, biconvesse, con "XELODA" inciso su un lato; 150 mg ciascuno - colore rosa latteo chiaro (pesca chiaro), incisione sull'altro lato della compressa - "150"; 500 mg - colore rosa latte (pesca), incisione sull'altro lato della compressa - "500" (in blister da 10 pezzi, 6 o 12 blister in una scatola di cartone; in flaconi di polietilene da 60 o 120 pezzi, 1 ciascuno bottiglia in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

• Ingrediente attivo: capecitabina - 150 o 500 mg;
• Componenti ausiliari (150/500 mg, rispettivamente): magnesio stearato - 2,7 / 9 mg, lattosio - 15,6 / 52 mg, cellulosa microcristallina - 7,2 / 24 mg, ipromellosa (3 mPa.s) - 4,5 / 15 mg, croscarmellosa sodica - 6/20 mg;
• Guaina (150/500 mg, rispettivamente): rosa opadry 03A14309 / rosa opadry 03A14309 (talco, ipromellosa (6 mPa.s), biossido di titanio (E171), ossido di ferro colorante giallo (E172), ossido di ferro colorante rosso (E172)) - 8,5 / 18 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La capecitabina è un derivato carbammato della fluoropirimidina e un agente citostatico orale. Questa sostanza viene attivata nel tessuto tumorale e ha un effetto citotossico selettivo su di esso.

In vitro, la capecitabina non ha effetto citotossico, ma in vivo viene convertita in fluorouracile (FU), che subisce un ulteriore metabolismo.

Il fluorouracile si forma principalmente nel tessuto tumorale sotto l'azione della timidina fosforilasi (fattore angiogenico tumorale), che riduce al minimo l'effetto sistemico di questa sostanza sui tessuti sani del corpo.

Con la biotrasformazione enzimatica sequenziale della capecitabina in FU, si creano concentrazioni più elevate del farmaco nei tessuti tumorali (rispetto ai tessuti sani circostanti). Dopo somministrazione orale di capecitabina in pazienti con cancro del colon-retto (N = 8), la concentrazione di FU nel tessuto tumorale era 3,2 volte superiore a quella nei tessuti sani adiacenti (intervallo da 0,9 a 8).

Il rapporto tra la concentrazione di FU nel plasma e nei tessuti sani è 8,9 (l'intervallo è compreso tra 3 e 25,8), la concentrazione nel plasma e nel tessuto tumorale è 21,4 (l'intervallo è compreso tra 3,9 e 59,9). In un tumore primitivo del colon-retto, l'attività della timidina fosforilasi è 4 volte superiore a quella dei tessuti sani adiacenti.

Nelle cellule tumorali in pazienti con cancro del colon-retto, così come cancro dello stomaco, delle ovaie, della cervice uterina e della mammella, c'è un contenuto più elevato di timidina fosforilasi, che è in grado di convertire 5'-DFUR (5'-deossi-5-fluoruridina) in FU rispetto al corrispondente sano tessuti.

Le cellule sane e tumorali metabolizzano FU in 5-fluoruridina trifosfato e 5-fluoro-2-deossiuridina monofosfato. Questi metaboliti sono in grado di danneggiare le cellule attraverso due diversi meccanismi:

• gli enzimi trascrizionali nucleari durante la sintesi dell'RNA possono erroneamente includere 5-fluoruridina trifosfato invece dell'uridina trifosfato. Questo "errore" metabolico porta all'interruzione dell'elaborazione dell'RNA e della sintesi proteica;
• il cofattore folato N5-10-metilentetraidrofolato e la 5-fluoro-2-deossiuridina monofosfato possono legarsi alla timidilato sintasi e formare un complesso terziario covalentemente legato. Il risultato di questo processo è la soppressione della formazione di timidilato, un precursore necessario della timidina trifosfato. A sua volta, la timidina trifosfato è estremamente importante per la sintesi del DNA, quindi una mancanza di questa sostanza può causare l'inibizione della divisione cellulare.

Farmacocinetica

Aspirazione

Se assunta per via orale, la capecitabina viene assorbita rapidamente e completamente e viene trasformata nei metaboliti 5'-DFUR e 5'-DFCT (5'-deossi-5-fluorocitidina). Quando la sostanza viene assunta con il cibo, la velocità del suo assorbimento diminuisce, tuttavia, l'AUC di 5'-DFUR e il successivo metabolita FU cambiano in modo insignificante.

In caso di assunzione di capecitabina alla dose di 1250 mg / m ² dopo i pasti il 14 ° giorno, la _{Cmax di} capecitabina, FU, FBAL, 5'-DFCT e 5'-DFUR era rispettivamente 4,47; 0,95; 5,46; 3,05 e 12,1 μg / ml. Per raggiungere la concentrazione massima, ci sono voluti 1,5, rispettivamente; 2; 3.34; 2 e 2 ore. L'AUC0-∞ era 7,75, rispettivamente; 2.03; 36.3; 7,24 e 24,6 μg x h / ml.

Legame proteico

In uno studio in vitro sul plasma sanguigno umano, è stato riscontrato che per capecitabina, FU, 5'-DFCT e 5'-DFUR, il legame con le proteine è rispettivamente del 54, 10, 10 e 62%.

Metabolismo

Il metabolismo primario della capecitabina avviene sotto l'influenza della carbossilesterasi nel fegato al metabolita 5'-DFCT. Sotto l'azione della citidina deaminasi, che si trova principalmente nel fegato e nei tessuti tumorali, 5'-DFCT si trasforma in 5'-DFUR. Successivamente, la trasformazione in metabolita attivo citotossico della FU avviene principalmente nel tessuto tumorale sotto l'azione della timidina fosforilasi (fattore angiogenico tumorale).

L'AUC per FU nel plasma è 6–22 volte inferiore rispetto alla somministrazione in bolo endovenoso di FU a una dose di 600 mg / m ². La citotossicità dei metaboliti della capecitabina appare solo quando convertiti in metaboliti FU e FU.

Ulteriore FU è catabolizzato con la formazione di metaboliti inattivi: FUN2 (diidro-5-fluorouracile), α-fluoro-β-alanina (FBAL) e acido 5-fluoroureidopropionico (FUPA). Questo processo procede sotto l'influenza della DPD (diidropirimidina deidrogenasi), la cui attività determina la velocità di reazione.

Ritiro

L'emivita di capecitabina, FU, FBAL, 5'-DPCR e 5'-DFUR dal corpo è 0,85; 0,76; 3.23; 1,11 e 0,66 ore, rispettivamente.

La farmacocinetica della capecitabina è stata studiata a dosi di 502-3514 mg / m ² al giorno. I parametri farmacocinetici di capecitabina, 5'-DFUR e 5'-DFCT al 1 ° e al 14 ° giorno erano gli stessi. L'AUC FU è aumentata dal 14 ° giorno del 30-35% e non è aumentata più (22 ° giorno). Per le dosi terapeutiche, i parametri farmacocinetici della capecitabina e dei suoi metaboliti (eccetto FU) sono dose-dipendenti.

Quando la capecitabina viene assunta per via orale, i suoi metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine. Quasi l'intera dose di capecitabina assunta (95,5%) viene escreta nelle urine. Con le feci, circa il 2,6% viene escreto. Il principale metabolita nelle urine è FBAL (rappresenta il 57% della dose assunta). Circa il 3% della dose assunta viene escreta immodificata nelle urine.

Terapia di combinazione

Non è stato riscontrato alcun effetto della capecitabina sulla C _max e sull'AUC di docetaxel o paclitaxel, così come l'effetto di queste sostanze sulla farmacocinetica del 5'-DFUR.

Gruppi clinici speciali

Il sesso, l'indice delle condizioni generali del paziente, la presenza o l'assenza di metastasi epatiche prima dell'inizio della terapia, la concentrazione di albumina sierica, bilirubina totale, attività di ALT e ACT non hanno avuto un effetto statisticamente significativo sulle proprietà farmacocinetiche di FU, 5'-DFUR e FBAL.

Pazienti con insufficienza epatica sullo sfondo di danno epatico metastatico

Nei pazienti con disfunzione epatica metastatica da lieve a moderata, non ci sono cambiamenti clinicamente significativi nella bioattivazione e nella farmacocinetica della capecitabina. Non sono disponibili informazioni di farmacocinetica nei pazienti con grave compromissione epatica.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Studi di farmacocinetica hanno dimostrato che con vari gradi di insufficienza renale, non vi è dipendenza della farmacocinetica del farmaco immodificato e FU dalla clearance della creatinina (CC). Tuttavia, CC influenza il valore AUC di 5'-DFUR (con una diminuzione di CC del 50%, AUC aumenta del 35%) e FBAL (con una diminuzione di CC del 50%, AUC aumenta del 114%).

Pazienti anziani

La farmacocinetica di FU e 5'-DFUR non cambia con l'età. Allo stesso tempo, si osserva un aumento dell'AUC di FBAL nei pazienti anziani: un aumento dell'età dei pazienti del 20% provoca un aumento dell'AUC di FBAL del 15%. Probabilmente, la ragione di questo fatto è il cambiamento nella funzione renale.

Gara

La farmacocinetica della capecitabina nei caucasici non differisce da quella nei pazienti negroidi.

Indicazioni per l'uso

• Carcinoma mammario (metastatico o localmente avanzato): monoterapia per il cancro resistente alla chemioterapia con taxani o farmaci antracicline, o se esistono controindicazioni al loro utilizzo; trattamento combinato con docetaxel con l'inefficacia della chemioterapia, compreso un farmaco antraciclina;
• Cancro allo stomaco: terapia di prima linea per il cancro allo stomaco avanzato;
• Cancro colorettale: terapia per il cancro colorettale metastatico; trattamento adiuvante del cancro del colon in stadio III dopo l'intervento chirurgico.

Controindicazioni

Assoluto:

• Deficit diagnosticato di DPD (diidropirimidina deidrogenasi);
• Conta piastrinica iniziale <100 × 10 ⁹ / le / o neutrofili <1,5 × 10 ⁹ / l;
• Grave insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto);
• La presenza di controindicazioni a uno dei farmaci nel trattamento combinato;
• Uso simultaneo con sorivudina e suoi analoghi strutturali come la brivudina;
• Gravidanza e allattamento;
• Età dei bambini (per questo gruppo di pazienti non ci sono dati sulla sicurezza e l'efficacia di Xeloda);
• Ipersensibilità al fluorouracile o presenza di dati anamnestici sullo sviluppo di effetti collaterali imprevisti o gravi durante il trattamento con derivati della fluoropirimidina;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Parente (Xeloda è prescritto con cautela):

• Ischemia cardiaca;
• Insufficienza renale di moderata gravità;
• Insufficienza epatica;
• Intolleranza al lattosio, deficit ereditario di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• Uso combinato con anticoagulanti cumarinici orali;
• Età da 60 anni.

Istruzioni per l'uso di Xeloda: metodo e dosaggio

Xeloda deve essere assunto per via orale con acqua, preferibilmente non più tardi di mezz'ora dopo un pasto.

Quando si esegue la monoterapia per cancro del colon-retto, cancro al seno e cancro al colon, Xeloda viene solitamente prescritto 2 volte al giorno (mattina e sera) a 1250 mg / m ² (2500 mg / m ² al giorno). 14 giorni di assunzione del farmaco si alternano a una pausa di 7 giorni.

Insieme ad altri farmaci, viene prescritto il seguente regime posologico di Xeloda:

• Cancro al seno: 2 volte al giorno a 1250 mg / m ^{2 (} 14 giorni di assunzione del farmaco alternati con una pausa di 7 giorni) contemporaneamente a docetaxel (infusione endovenosa per 1 ora 75 mg / m ² una volta ogni 21 giorni). La premedicazione è indicata prima della somministrazione di docetaxel;
• Cancro del colon-retto e cancro dello stomaco: 2 volte al giorno a 800-1000 mg / m ² per 14 giorni, seguito da una pausa di 7 giorni, o continuamente a 625 mg / m ² 2 volte al giorno. L'uso di farmaci immunobiologici non ha alcun effetto sulla dose di Xeloda. Prima della somministrazione di oxaliplatino e cisplatino, vengono prescritti farmaci premedicativi e antiemetici per garantire un'adeguata idratazione. La durata raccomandata del ciclo di terapia adiuvante per il cancro del colon in stadio III è di 6 mesi (8 cicli).

Schemi consigliati per l'utilizzo di Xeloda come parte di un trattamento combinato:

• Combinazione con cisplatino: Xeloda - 2 volte al giorno a 1000 mg / m ² (14 giorni di assunzione del farmaco alternati a una pausa di 7 giorni), la prima dose viene prescritta la sera il primo giorno del ciclo di terapia, l'ultima - al mattino il quindicesimo giorno. Cisplatino - una volta ogni 21 giorni a 80 mg / m ² come infusione endovenosa per 2 ore, la prima infusione viene eseguita il primo giorno del ciclo;
• Combinazione con bevacizumab e / o oxaliplatino: Xeloda - 2 volte al giorno a 1000 mg / m ² (14 giorni di assunzione del farmaco alternati con una pausa di 7 giorni), la prima dose viene prescritta la sera il primo giorno del ciclo di terapia, l'ultima - al mattino il quindicesimo giorno. Bevacizumab - una volta ogni 21 giorni a 7,5 mg / kg come infusione endovenosa per 30-90 minuti, la prima infusione viene eseguita il primo giorno del ciclo. Oxaliplatino - 130 mg / m ² come infusione endovenosa per 2 ore, il farmaco viene somministrato dopo bevacizumab;
• Combinazione con epirubicina e preparazione di platino: Xeloda - continuamente 2 volte al giorno a 625 mg / m ². Epirubicina - 1 volta in 21 giorni, bolo endovenoso di 50 mg / m ², a partire dal primo giorno del ciclo. Preparazione del platino - 1 volta in 21 giorni 130 mg / m ² oxaliplatino o 60 mg / m ² cisplatino sotto forma di infusione endovenosa per 2 ore, la prima dose viene prescritta il primo giorno del ciclo;
• Combinazione con irinotecan: Xeloda - 2 volte al giorno a 1000 mg / m ² (14 giorni di assunzione del farmaco si alternano con una pausa di 7 giorni). Irinotecan - una volta ogni 21 giorni a 250 mg / m ² come infusione endovenosa per 30 minuti, la prima infusione viene prescritta il primo giorno del ciclo;
• Combinazione con bevacizumab e irinotecan: Xeloda - 2 volte al giorno, 800 mg / m ² (14 giorni di assunzione del farmaco si alternano con una pausa di 7 giorni). Irinotecan - una volta ogni 21 giorni, 200 mg / m ² come infusione endovenosa per 30 minuti, la prima infusione viene prescritta il primo giorno del ciclo. Bevacizumab - una volta ogni 21 giorni a 7,5 mg / kg come infusione endovenosa per 30-90 minuti, la prima infusione viene prescritta il primo giorno del ciclo.

L'effetto tossico di Xeloda può essere eliminato mediante trattamento sintomatico e / o aggiustando la dose del farmaco (interrompendo il corso o riducendo la dose). Dopo aver ridotto la dose, non è possibile aumentarla in futuro.

Nei casi in cui l'effetto tossico non costituisca una grave minaccia per la vita del paziente, la terapia può essere continuata alla dose iniziale o senza interrompere il corso (la terapia viene interrotta in caso di tossicità di 2 e 3 gradi). Con la scomparsa dei sintomi di tossicità o la sua diminuzione a 1 grado, il trattamento con il farmaco può essere ripreso a dose piena o la sua correzione può essere eseguita.

Se si verificano segni di tossicità di grado 4, la terapia deve essere annullata o temporaneamente interrotta fino a quando i sintomi non diminuiscono o si interrompono al grado 1, quindi Xeloda può essere ripreso a metà della dose iniziale.

Se si sviluppano fenomeni indesiderabili, il medico curante deve esserne informato. Se si verifica una tossicità moderata o grave, interrompere immediatamente l'assunzione di Xeloda.

In caso di nomina di un trattamento combinato, in attesa di un ritardo nell'uso di uno dei farmaci, la terapia non deve essere iniziata.

Se durante la terapia di associazione si osservano fenomeni di tossicità che, a giudizio del medico, non sono associati all'assunzione di Xeloda, il farmaco che ha causato il disturbo viene corretto senza modificare la dose di Xeloda.

Con metastasi nel fegato e disturbi funzionali moderati o lievi del fegato, non è richiesta una modifica della dose iniziale, mentre tali pazienti richiedono un'attenta osservazione. La sicurezza e l'efficacia del farmaco nell'insufficienza epatica grave non sono state studiate.

Si raccomanda di ridurre la dose iniziale al 75% di 1250 mg / m ^{2 in} caso di insufficienza renale moderata iniziale (con clearance della creatinina di 30-50 ml al minuto). In caso di insufficienza renale lieve (con clearance della creatinina 51-80 ml al minuto), la dose iniziale non deve essere aggiustata.

Va tenuto presente che in età avanzata e senile gli eventi avversi gravi di grado 3 e 4 di solito si sviluppano più spesso che nei pazienti giovani. A questo proposito, i pazienti in questa fascia di età richiedono un attento monitoraggio.

Con l'uso simultaneo di docetaxel in pazienti di età superiore a 60 anni, è stato osservato un aumento dell'incidenza di eventi avversi di grado 3 e 4. Per questo gruppo di pazienti, si raccomanda di ridurre la dose iniziale di Xeloda al 75% (2 volte al giorno a 950 mg / m ²).

Quando combinato con irinotecan, si raccomanda di ridurre la dose iniziale di Xeloda a 800 mg / m ² 2 volte al giorno nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni.

Effetti collaterali

Durante l'uso di Xeloda, disturbi possono svilupparsi da vari sistemi corporei, manifestandosi con frequenze diverse: ≥1 / 10 - molto spesso, da ≥1 / 100 a <1/10 - spesso, da ≥1 / 1000 a <1/100 - non frequentemente.

Effetti collaterali durante la monoterapia:

• Sistema nervoso: spesso: parestesie, capogiri (eccetto vertigini), mal di testa, alterazione del gusto (disgeusia);
• Tessuto sottocutaneo e pelle: molto spesso - dermatite, sindrome palmo-plantare (sotto forma di edema, parestesia, desquamazione della pelle, iperemia, vesciche); spesso - perdita di capelli (completa o parziale), eruzione cutanea, pelle secca, arrossamento cutaneo limitato; possibilmente - crepe sulla pelle (presumibilmente associate all'assunzione di Xeloda);
• Apparato digerente: molto spesso - dolore addominale, vomito, diarrea, nausea, stomatite (compreso ulceroso); spesso - dolore nella regione epigastrica, costipazione, disturbi dispeptici;
• Indicatori di laboratorio: spesso - aumento della bilirubina (iperbilirubinemia);
• Organo della vista: spesso - infiammazione della congiuntiva, aumento della lacrimazione;
• Metabolismo e nutrizione: molto spesso - anoressia; spesso - diminuzione dell'appetito, disidratazione;
• Disordini generali: molto spesso - sonnolenza, stanchezza; spesso - debolezza, febbre, astenia.

Disturbi associati a manifestazioni di tossicità (esiste almeno una relazione indiretta tra lo sviluppo di tali effetti collaterali e l'uso di Xeloda):

• Sistema cardiovascolare: cardialgia (inclusa angina pectoris), edema degli arti inferiori, tachicardia, cardiomiopatia, infarto miocardico, ischemia miocardica, insufficienza cardiaca, aritmie sopraventricolari (inclusa fibrillazione atriale, extrasistoli ventricolari), morte improvvisa;
• Apparato digerente: secchezza delle fauci, flatulenza, disturbi associati a ulcerazione / infiammazione delle mucose (sotto forma di gastrite, esofagite, colite, duodenite, sanguinamento gastrointestinale);
• Sistema respiratorio: tosse, mancanza di respiro;
• Sistema nervoso: insonnia, disturbi del gusto, encefalopatia, confusione, sintomi di disturbi cerebellari (sotto forma di atassia, disartria, coordinazione ed equilibrio alterati);
• Tessuto connettivo e sistema muscolo-scheletrico: mialgia, dolori articolari (uno o più) e schiena;
• Mente: depressione;
• Organo della vista: irritazione agli occhi;
• Tessuti sottocutanei e pelle: reazioni di fotosensibilizzazione, alterazioni delle unghie, desquamazione focale della pelle, prurito, aumento della pigmentazione cutanea, sindrome simile alla dermatite da radiazioni
• Sistema linfatico e sangue: basso contenuto di tutti i globuli sanguigni, anemia, mielosoppressione;
• Malattie parassitarie e infettive: complicanze infettive associate a mielosoppressione, violazioni dell'integrità delle mucose e / o indebolimento dell'immunità sotto forma di infezioni sistemiche locali e fatali (eziologia batterica, fungina o virale) e sepsi;
• Disturbi generali: aumento della sonnolenza, astenia, dolore alle estremità, dolore toracico (eziologia non cardiaca).

Quando Xeloda è stato utilizzato contemporaneamente ad altri farmaci, il profilo di sicurezza somministrato per varie indicazioni e in varie combinazioni non differiva, tuttavia, in questo caso, i disturbi caratteristici della monoterapia possono svilupparsi più spesso.

Alcuni effetti collaterali sono spesso osservati con la chemioterapia (ad esempio, neuropatia sensoriale periferica con docetaxel o oxaliplatino, aumento della pressione sanguigna con la terapia con bevacizumab), ma il loro peggioramento non può essere escluso durante l'assunzione di Xeloda.

Quando si esegue un trattamento combinato, possono svilupparsi i seguenti disturbi oltre a quelli in monoterapia:

• Sistema nervoso: molto spesso - disestesia, neuropatia sensoriale periferica, neuropatia periferica;
• Sistema respiratorio: molto spesso - mal di gola, perversione della sensibilità della faringe; spesso - disfonia, sangue dal naso, rinorrea;
• Sistema cardiovascolare: molto spesso - embolia / trombosi, aumento della pressione sanguigna;
• Tessuto connettivo e sistema muscolo-scheletrico: molto spesso - dolore alla mascella;
• Sistema linfatico e sangue: molto spesso - neutropenia febbrile, leucopenia;
• Nutrizione e metabolismo: molto spesso - perdita di peso;
• Malattie parassitarie e infettive: spesso - candidosi orale;
• Disturbi generali: molto spesso - intolleranza alla temperatura; spesso - dolore, febbre.

Durante gli studi clinici e post-marketing, sono stati segnalati casi di epatite colestatica e insufficienza epatica (non è stata stabilita una relazione causale con la terapia con Xeloda).

Durante il trattamento combinato con altri farmaci chemioterapici, sono stati segnalati frequenti sviluppi di infarto / ischemia miocardica e reazioni di ipersensibilità.

I cambiamenti nei parametri di laboratorio durante l'uso di Xeloda si manifestano come iperbilirubinemia, ipopotassiemia, iponatriemia, iperglicemia, ipercreatininemia, iper- / ipocalcemia, diminuzione dell'emoglobina, diminuzione del numero di neutrofili, granulociti, piastrine, linfociti, aumento dell'attività di alanina aminotransferasi, aspartinotransferasi, aspartinotransferasi aspartinica.

Durante l'uso post-marketing di Xeloda, in casi molto rari, è stata registrata una stenosi non specificata del canalicolo lacrimale. Con la stessa frequenza negli studi clinici e post-marketing, sono stati registrati casi di epatite colestatica e insufficienza epatica.

Overdose

In caso di sovradosaggio acuto di Xeloda, possono verificarsi nausea, vomito, diarrea, infiammazione della mucosa, irritazione del tratto gastrointestinale e sanguinamento, nonché soppressione della funzione del midollo osseo.

In questi casi, si raccomanda di attuare una serie standard di misure terapeutiche e di supporto volte a correggere i sintomi clinici e prevenire possibili complicanze.

istruzioni speciali

Durante la terapia, i pazienti devono essere attentamente monitorati per manifestazioni di tossicità.

La maggior parte delle violazioni sono reversibili e non richiedono l'abolizione completa di Xeloda, sebbene possa essere necessario un aggiustamento della dose o la sospensione temporanea del farmaco.

Con il trattamento può svilupparsi diarrea, a volte grave. I pazienti con diarrea grave devono essere attentamente monitorati e, se si sviluppa disidratazione, deve essere eseguita la reidratazione per sostituire la perdita di elettroliti. Per ragioni mediche, i farmaci antidiarroici standard dovrebbero essere prescritti il prima possibile. Se necessario, la dose di Xeloda deve essere ridotta.

La disidratazione dovrebbe essere eliminata o prevenuta sin dall'inizio. Può svilupparsi rapidamente con anoressia, astenia, nausea, vomito o diarrea. Se la disidratazione è di grado 2 o superiore, interrompere immediatamente la terapia e reidratarsi. Fino al suo completamento e alla correzione o eliminazione dei fattori che hanno portato al suo sviluppo, il farmaco non può essere ripreso.

Lo spettro di cardiotossicità di Xeloda comprende insufficienza cardiaca, angina pectoris, infarto miocardico, arresto cardiaco, aritmie e alterazioni dell'elettrocardiogramma. Questi disturbi sono più caratteristici nei pazienti con una storia di cardiopatia ischemica.

La manifestazione di tossicità cutanea può essere la sindrome palmo-plantare. Quando si sviluppa fino a 2 o 3 gradi, la terapia deve essere interrotta fino a quando i sintomi scompaiono o diminuiscono a 1 grado. Con lo sviluppo della sindrome di grado 3, le dosi successive di Xeloda devono essere ridotte. La vitamina B6 (piridossina) non è raccomandata per la terapia profilattica sintomatica o secondaria della sindrome palmo-plantare.

Xeloda può portare allo sviluppo di iperbilirubinemia. Il trattamento deve essere interrotto se iperbilirubinemia> 3 × ULN (limite superiore della norma) o aumento dell'attività delle aminotransferasi epatiche (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi)> 2,5 × ULN.

È possibile riprendere la terapia quando il livello di bilirubina e l'attività delle aminotransferasi epatiche scendono al di sotto dei limiti specificati.

Secondo le istruzioni, Xeloda ha un effetto moderato o leggero sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Va tenuto presente che durante la terapia possono svilupparsi fenomeni indesiderati come vertigini, nausea o debolezza.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Xeloda durante questo periodo è vietato.

Durante il periodo di trattamento farmacologico e per almeno 3 mesi dopo la sua conclusione, è necessario utilizzare metodi contraccettivi affidabili. In caso di gravidanza durante la terapia, la paziente deve ricevere informazioni complete sulla potenziale minaccia per il feto.

Uso infantile

È vietato utilizzare Xeloda per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni.

Per violazioni della funzionalità epatica

Per i pazienti con disfunzione epatica lieve o moderata e metastasi epatiche, non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale di Xeloda, ma tali pazienti devono essere attentamente monitorati. Non ci sono informazioni sul trattamento con il farmaco in pazienti con grave insufficienza epatica.

Con funzionalità renale compromessa

Con insufficienza renale di lieve gravità (CC da 51 a 80 ml / min), non è necessario aggiustare la dose iniziale di Xeloda. Quando si trattano pazienti con insufficienza renale iniziale di gravità moderata (CC da 30 a 50 ml / min), è necessario ridurre la dose iniziale al 75% dello standard.

Se, durante l'aggiustamento della dose, si osservano eventi avversi di 2, 3 o 4 gradi di tossicità, il farmaco deve essere temporaneamente sospeso e le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate. Gli aggiustamenti della dose in caso di insufficienza renale moderata devono essere effettuati con la terapia sia mono che combinata con capecitabina.

È vietato utilizzare Xeloda in caso di grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min).

Uso negli anziani

Quando si trattano pazienti di età superiore a 60 anni, Xeloda viene prescritto con cautela.

Interazioni farmacologiche

Con la nomina simultanea di Xeloda con alcuni farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:

• Anticoagulanti cumarinici: violazioni degli indicatori di coagulazione e / o sanguinamento durante la terapia o dopo il suo completamento (è necessario monitorare attentamente gli indicatori di coagulazione e, a seconda di essi, regolare la dose di anticoagulante);
• Substrati del citocromo P ₄₅₀: la combinazione non è stata studiata, si deve usare cautela quando somministrati insieme;
• Antiacidi: aumento della concentrazione di capecitabina e di uno dei metaboliti (5'-DFCT) nel plasma sanguigno;
• Fenitoina: un aumento della sua concentrazione nel plasma;
• Sorivudina e suoi analoghi: aumento fatale della tossicità della capecitabina (l'associazione non è raccomandata; Xeloda può essere prescritto 4 giorni dopo la fine della terapia con sorivudina o suoi analoghi strutturali);
• Leucovorin (calcio folinato): aumento della tossicità della capecitabina.

Analoghi

Gli analoghi di Xeloda sono: Capecitabine, Capecitabine-TL, Capecitover, Tutabin.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Xelode

Le recensioni di Xeloda indicano che questo farmaco è efficace sia nel trattamento del cancro nelle ghiandole mammarie e nell'intestino, sia nel trattamento dei danni ad altri tessuti (ad esempio il fegato). Gli utenti notano che durante il trattamento, la crescita delle metastasi si ferma, cosa che non è stata raggiunta dalla chemioterapia.

Inoltre, i pazienti che assumono Xeloda 500 mg compresse segnalano frequenti effetti collaterali (p. Es., Vomito o nausea).

Prezzo per Xeloda nelle farmacie

Il prezzo di Xeloda 500 mg (120 compresse per confezione) è di circa 14.800 rubli.

Xeloda: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Xeloda 500 mg compresse rivestite con film 120 pz. RUB 10310 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!