Rapiklav
Rapiklav: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Rapiclav
Codice ATX: J01CR02
Principio attivo: amoxicillina (amoxicillina), acido clavulanico (acido clavulanico)
Produttore: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (India)
Aggiornamento descrizione e foto: 22.11.2018
Prezzi nelle farmacie: da 287 rubli.
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Rapiklav è un antibiotico ad ampio spettro.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Rapiklava - compresse rivestite: ovali, bianche o quasi bianche (compresse 250 mg + 125 mg e 500 mg + 125 mg - 3 pezzi. In blister / strisce, in una scatola di cartone 5 o 7 blister / strisce; 21 pezzi In flaconi di vetro scuro, in una scatola di cartone 1 flacone; compresse 875 mg + 125 mg - 2 o 3 pezzi In confezioni non cellulari sagomate, 7 confezioni in una scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa:
- principi attivi: amoxicillina (sotto forma di triidrato) - 250 mg e acido clavulanico (sotto forma di sale di potassio) - 125 mg, o amoxicillina - 500 mg e acido clavulanico - 125 mg, o amoxicillina - 875 mg e acido clavulanico - 125 mg;
- componenti ausiliari: dibutilftalato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, talco purificato, magnesio stearato, isopropanolo, ipromellosa, croscarmellosa sodica, cloruro di metilene, biossido di titanio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Rapiklav è una preparazione combinata contenente amoxicillina (penicillina semisintetica con un ampio spettro di azione antimicrobica) e acido clavulanico (un inibitore irreversibile delle β-lattamasi di tipo II, III, IV e V, inattivo contro le β-lattamasi di tipo I).
L'acido clavulanico forma un complesso stabile inattivato con β-lattamasi e previene la perdita di attività antibatterica dell'amoxicillina dovuta alla produzione di β-lattamasi da parte dei principali patogeni e co-patogeni o microrganismi opportunisti. È questa combinazione che determina l'elevata proprietà battericida del farmaco.
Rapiklav è attivo contro i seguenti microrganismi:
- aerobi gram-positivi: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (eccetto ceppi meticillino-resistenti), Staphylococcus aureus (eccetto ceppi meticillino-resistenti), Staphylococcus epidermidis (eccetto ceppi meticillino-resistenti)
- aerobi gram-negativi: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinisella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.;
- anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
- altri: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
I seguenti batteri sono naturalmente resistenti alla combinazione di principi attivi nel Rapiklav:
- aerobi gram-negativi: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
- altri: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.
Farmacocinetica
I principali parametri farmacocinetici di entrambi i principi attivi di Rapiklav sono simili.
Dopo l'ingestione, sono ben assorbiti dal tratto gastrointestinale, indipendentemente dall'assunzione di cibo. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte dopo circa 1 ora.
Sono caratterizzati da un buon volume di distribuzione. Distribuito nei fluidi corporei e nei tessuti, inclusi l'orecchio medio, i polmoni, l'utero, le ovaie, i liquidi peritoneali e pleurici. L'amoxicillina, inoltre, penetra nella saliva, secrezioni bronchiali, liquido sinoviale, tonsille palatine, segreto dei seni paranasali, cistifellea, fegato, tessuto muscolare, ghiandola prostatica.
Entrambe le sostanze non penetrano nella barriera emato-encefalica (a condizione che non vi sia infiammazione meningea). Penetrano la barriera placentare e vengono escreti in tracce di concentrazione nel latte materno.
Sono caratterizzati da un basso grado di legame alle proteine.
L'amoxicillina è parzialmente metabolizzata. Si ritiene che l'acido clavulanico sia ampiamente metabolizzato.
L'amoxicillina viene escreta praticamente invariata dai reni mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. L'acido clavulanico viene escreto immodificato e parzialmente come metaboliti mediante filtrazione glomerulare. Piccole quantità possono essere escrete dai polmoni e attraverso l'intestino. L'emivita di entrambe le sostanze è dell'ordine di 1-1,5 ore.
In pazienti con concomitante insufficienza renale grave, l'emivita dei principi attivi di Rapiklav aumenta: amoxicillina - fino a 7,5 ore, acido clavulanico - fino a 4,5 ore.
Entrambe le sostanze vengono rimosse dall'emodialisi, leggermente dalla dialisi peritoneale.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Rapiklav è prescritto per il trattamento di malattie infiammatorie infettive causate da agenti patogeni sensibili alla combinazione dei suoi principi attivi. In particolare, viene utilizzato per le infezioni dei seguenti organi e apparati:
- orecchio, gola, naso: faringite, sinusite acuta e cronica, tonsillite, otite media acuta e cronica;
- organi respiratori: empiema pleurico, bronchite acuta e cronica e polmonite;
- ossa e articolazioni, inclusa l'osteomielite cronica;
- vie biliari: colecistite, colangite;
- pelle, tessuti molli, compreso flemmone e infezioni della ferita;
- tratto urinario, comprese cistite, pielonefrite, uretrite;
- infezioni odontogene;
- infezioni ginecologiche, comprese salpingite, endometrite, salpingo-ooforite, pelvioperitonite, aborto settico;
- infezioni a trasmissione sessuale, tra cui cancroide, gonorrea.
Controindicazioni
- mononucleosi infettiva, anche con eruzione cutanea simile al morbillo;
- precedenti episodi di ittero o funzionalità epatica anormale con amoxicillina e / o acido clavulanico nella storia;
- funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina <30 ml / min);
- bambini sotto i 12 anni di età (o peso corporeo <40 kg);
- ipersensibilità a qualsiasi componente di Rapiclav, cefalosporine o altri antibiotici β-lattamici.
Con cura: insufficienza renale cronica, grave insufficienza epatica, malattie del tratto gastrointestinale (inclusa la colite dovuta all'uso di penicilline nella storia).
Istruzioni per l'uso di Rapiklav: metodo e dosaggio
Rapiklav va assunto per via orale durante i pasti: le compresse vengono deglutite intere e lavate con abbondante acqua.
Adulti e bambini di età superiore a 12 anni (di peso superiore a 40 kg) con malattie infettive lievi e moderate vengono solitamente prescritti 1 compressa da 250 + 125 mg 3 volte al giorno.
Nei processi infettivi gravi, vengono prescritte 2 compresse da 250 + 125 mg 3 volte al giorno o 1 compressa da 500 + 125 mg 3 volte al giorno o 1 compressa da 875 + 125 mg 2 volte al giorno.
Dosi giornaliere massime di Rapiklav:
- amoxicillina: 6000 mg per gli adulti e 45 mg / kg per i bambini;
- acido clavulanico: 600 mg per gli adulti e 10 mg / kg per i bambini.
La durata del trattamento è fissata individualmente per ogni paziente, solitamente da 5 a 14 giorni. Non è consentito assumere Rapiklav senza una seconda visita medica per più di 14 giorni.
Per le infezioni odontogene, 1 compressa da 500 + 125 mg viene solitamente prescritta 2 volte al giorno (a intervalli di 12 ore) per 5 giorni.
Per i pazienti con insufficienza renale e clearance della creatinina (CC) di 10-30 ml / min, la dose raccomandata del farmaco è 1 compressa da 500 + 125 mg 2 volte al giorno (a intervalli di 12 ore), con CC <10 ml / min - 1 ciascuno compressa 500 + 125 mg una volta al giorno (ogni 24 ore).
In caso di anuria, l'intervallo tra le dosi di Rapiklav deve essere aumentato ad almeno 48 ore.
Effetti collaterali
Classificazione degli effetti collaterali: molto spesso (? 1/10), spesso (da? 1/100 a <1/10), raramente (da? 1/1000 a <1/100), raramente (da? 1/10 000 a <1/1000), molto raramente (<1/10 000, inclusi casi isolati).
Possibili reazioni avverse:
- superinfezione: spesso - candidosi della pelle e delle mucose;
- dal sistema digestivo: molto spesso - diarrea negli adulti; spesso - nausea e vomito negli adulti, diarrea, nausea e vomito nei bambini (la nausea di solito si verifica quando il farmaco viene assunto a dosi elevate);
- reazioni allergiche: raramente - prurito, falsa eruzione cutanea, orticaria; raramente, eritema multiforme; molto raramente - vasculite allergica, reazioni anafilattiche, angioedema, dermatite bollosa esfoliativa, sindrome sierica (forma viscerale cutanea di allergia ai farmaci), pustolosi esantematica acuta generalizzata, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson;
- dal sistema nervoso: raramente - mal di testa, capogiro; molto raramente - cambiamento del comportamento, ansia, agitazione, iperattività reversibile, insonnia (quando si usa il farmaco a dosi elevate o in pazienti con funzionalità renale compromessa);
- dal sistema urinario: molto raramente - ematuria, cristalluria, nefrite interstiziale;
- dal sistema ematopoietico e dal sistema linfatico: raramente - trombocitopenia reversibile, leucopenia reversibile (inclusa neutropenia); molto raramente - trombocitosi, eosinofilia, anemia, anemia emolitica reversibile, agranulocitosi reversibile, prolungamento del tempo di sanguinamento e tempo di protrombina;
- dal fegato * e dalle vie biliari: raramente - un moderato aumento dell'attività di alanina aminotransferasi e / o aspartato aminotransferasi; molto raramente - un aumento della concentrazione di bilirubina, un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina; così come ittero colestatico ed epatite (di solito con l'uso simultaneo di altre penicilline e cefalosporine).
* Gli effetti collaterali del fegato si osservano principalmente negli uomini e nei pazienti anziani. Può essere associato a un trattamento a lungo termine. Di solito si verificano durante l'assunzione del farmaco o subito dopo la sua cancellazione, ma in alcuni casi si verificano diverse settimane dopo l'interruzione della terapia. Nei bambini, tali fenomeni si sviluppano molto raramente. Le reazioni epatiche sono generalmente reversibili. È estremamente raro in pazienti con una storia di grave malattia del fegato e in pazienti che assumono farmaci epatotossici, le reazioni possono essere molto gravi, anche fatali.
Overdose
Sintomi: disturbi dell'apparato digerente, squilibrio idrico ed equilibrio elettrolitico. Sono noti casi di sviluppo di cristalluria da amoxicillina, compresi quelli che portano a insufficienza renale. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa e nei pazienti che hanno ricevuto il farmaco a dosi elevate, sono possibili convulsioni.
Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico. Particolare attenzione è rivolta alla normalizzazione dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. Il farmaco può essere rimosso dal plasma mediante emodialisi.
istruzioni speciali
Prima di prescrivere Rapiklav, il medico deve raccogliere una storia completa del paziente sulle precedenti reazioni di ipersensibilità a penicilline, cefalosporine e altri allergeni.
In generale, il farmaco ha una bassa tossicità ed è ben tollerato. Tuttavia, con una terapia prolungata, vale la pena monitorare le funzioni del fegato, dei reni e dell'emopoiesi.
L'assunzione di pillole durante i pasti può ridurre il rischio di sviluppare eventi avversi dal tratto gastrointestinale.
Sono state descritte rare reazioni anafilattiche gravi e persino fatali alle penicilline (e l'amoxicillina appartiene al loro gruppo). I pazienti con una storia di reazioni di ipersensibilità alle penicilline sono ad alto rischio. In caso di reazione allergica (anche cutanea), è necessario annullare Rapiklav e prescrivere un trattamento appropriato. In caso di reazioni anafilattiche gravi, sono necessarie misure urgenti appropriate, inclusa la somministrazione di epinefrina. Può anche essere necessario condurre ossigenoterapia, somministrazione endovenosa di glucocorticosteroidi e garantire la pervietà delle vie aeree (compresa l'intubazione).
Con il trattamento a lungo termine, è possibile un aumento della popolazione di microrganismi insensibili al farmaco.
Nei pazienti con sepsi, Rapiklav può causare lo sviluppo di batteriolisi (reazione di Jarisch-Herxheimer).
Sono noti casi di colite pseudomembranosa con l'uso di farmaci antimicrobici. La sua gravità può variare da lieve a grave, pericolosa per la vita. Questo deve essere tenuto in considerazione nei pazienti che sviluppano diarrea durante o dopo il trattamento. In caso di diarrea prolungata e grave durante l'assunzione di Rapiklav, la terapia deve essere interrotta e il paziente deve essere esaminato. Non assumere farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale.
Nei pazienti con diuresi ridotta, la cristalluria si verifica raramente con l'uso di amoxicillina. E sebbene ciò si verifichi principalmente con la terapia parenterale, è comunque consigliabile durante l'assunzione di amoxicillina a dosi elevate per consumare abbastanza liquidi e mantenere un'adeguata produzione di urina. Ciò contribuirà a ridurre il rischio di formazione di cristalli di amoxicillina.
Se al paziente viene mostrato l'uso simultaneo di anticoagulanti indiretti, è necessario monitorare attentamente il tempo di protrombina o il rapporto normalizzato internazionale. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose degli anticoagulanti indiretti.
Durante il trattamento con Rapiklav, è possibile ottenere risultati falsi positivi del test di Coombs, nonché un test per la determinazione del glucosio nelle urine quando si utilizza la soluzione di Felling o il reagente di Benedict. Per determinare il livello di glucosio nelle urine, vale la pena utilizzare il metodo ossidante del glucosio.
Durante il periodo di terapia, non bisogna dimenticare la probabilità di superinfezione (solitamente causata da funghi del genere Candida e batteri del genere Pseudomonas) - richiede l'interruzione dell'antibiotico e / o un trattamento appropriato.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Dato il rischio di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale, si raccomanda di fare attenzione durante il trattamento durante la guida e durante l'esecuzione di lavori potenzialmente pericolosi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Si sconsiglia la prescrizione di Rapiklav durante la gravidanza, tranne in casi di urgente necessità, quando i benefici della terapia superano i potenziali rischi.
Durante l'allattamento, il farmaco può essere utilizzato. Non sono stati osservati effetti avversi nei neonati, ad eccezione di rari casi di candidosi della mucosa orale, diarrea e sensibilizzazione. Se si sviluppano, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
Rapiklav è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni (o di peso <40 kg).
Con funzionalità renale compromessa
Rapiklav deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale cronica.
Le compresse da 875 + 125 mg sono controindicate nei pazienti con CC <30 ml / min.
Per violazioni della funzionalità epatica
Rapiklav deve essere usato con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica, monitorando regolarmente la funzionalità epatica. Non ci sono dati sufficienti per aggiustare la dose in questi pazienti.
Uso negli anziani
Per i pazienti anziani, non è richiesto un aggiustamento della dose di Rapiklav. In caso di compromissione renale concomitante, la dose viene modificata come per i pazienti adulti con funzionalità renale compromessa.
Interazioni farmacologiche
L'acido ascorbico aumenta l'assorbimento dei principi attivi di Rapiklav, rallenta e riduce il loro assorbimento con lassativi, antiacidi, aminoglicosidi, glucosamina.
Si osserva un effetto sinergico con l'uso combinato di antibiotici battericidi (inclusi cicloserina, rifampicina, vancomicina, cefalosporine, aminoglicosidi).
L'effetto antagonista si osserva con l'uso combinato di farmaci batteriostatici (comprese tetracicline, sulfonamidi, lincosamidi, macrolidi, cloramfenicolo).
Rapiklav potenzia l'effetto degli anticoagulanti indiretti (poiché, sopprimendo la microflora intestinale, il farmaco riduce la sintesi della vitamina K e dell'indice di protrombina). Se è necessario utilizzare questa combinazione, è necessario monitorare gli indicatori della coagulazione del sangue.
Rapiklav riduce l'effetto dell'etinilestradiolo, dei contraccettivi orali e dei farmaci, nel processo del metabolismo di cui si forma l'acido para-amminobenzoico.
I seguenti farmaci aumentano la concentrazione di amoxicillina: farmaci antinfiammatori non steroidei, diuretici, fenilbutazone, allopurinolo e altri farmaci che bloccano la secrezione tubulare.
Con l'uso simultaneo di allopurinolo, aumenta il rischio di reazioni allergiche cutanee.
Rapiklav non è raccomandato per l'uso in combinazione con probenecid.
Il farmaco può aumentare la tossicità del metotrexato.
Analoghi
Gli analoghi di Rapiklav sono Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxiclav Kviktab, Amoxicillin + Clavulanic acid-Vial, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoclav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo asciutto e buio fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Rapiklava
Le recensioni su Rapiklava sono per lo più positive. I pazienti notano l'elevata efficienza dell'antibiotico, la sua azione rapida, la buona tolleranza e il costo relativamente basso.
Prezzo per Rapiklav nelle farmacie
Prezzi approssimativi per Rapiklav: compresse 250 + 125 mg (15 pezzi in un pacchetto) - 303 rubli, compresse 500 + 125 mg (15 pezzi in un pacchetto) - 283–335 rubli. Il costo delle compresse da 875 + 125 mg è attualmente sconosciuto.
Rapiklav: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Rapiklav 500 mg + 125 mg compresse rivestite con film 15 pz. 287 r Acquistare |
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Compresse Rapiklav p.p. 500mg + 125mg 15 pz. RUB 300 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
